免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / Opt-302与新血管年龄相关的黄斑变性（NAMD）（海岸）中的ranibizumab
Opt-302与新血管年龄相关的黄斑变性（NAMD）（海岸）中的ranibizumab
研究描述
简要摘要：
2年，第3阶段，多中心，随机，平行组，假对照，双掩盖研究。主要功效将在第52周确定。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 新生血管相关的黄斑变性 | 生物学：2.0 mg Opt-302生物学：0.5 mg ranibizumab程序：假手术 | 阶段3 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 990名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 四人（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估员） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 与单独的Ranibizumab相比，第3阶段，多中心，多中心，双掩盖，随机研究，以评估玻璃体内OPT-302与Ranibizumab结合使用的疗效和安全性 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年3月12日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年12月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：0.5 mg ranibizumab，标准剂量2.0 mg opt-302 0.5 mg ranibizumab玻璃体内注射以4周的间隔给药。 2.0 mg Opt-302玻璃体内注射以4周的间隔给药。 | 生物学：2.0 mg Opt-302 玻璃体内注射 生物学：0.5 mg ranibizumab 玻璃体内注射 |
| 实验：0.5 mg ranibizumab，延长剂量2.0 mg opt-302 0.5 mg ranibizumab玻璃体内注射以4周的间隔给药。 2.0毫克OPT-302玻璃体内注射以4周的间隔进行三种治疗，然后以8周的间隔进行，然后在Opt-302不进行时进行假玻璃体内注射。 | 生物学：2.0 mg Opt-302 玻璃体内注射 生物学：0.5 mg ranibizumab 玻璃体内注射 |
| 假比较器：0.5 mg ranibizumab与假 0.5 mg ranibizumab玻璃体内注射以4周的间隔给药。 假玻璃体内注射以4周的间隔进行。 | 生物学：0.5 mg ranibizumab 玻璃体内注射 程序：假 玻璃体内注射 |
结果措施
次要结果度量 ：
- 获得10个或更多早期治疗视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变研究（ETDRS）最佳视力（BCVA）字母的参与者比例[时间范围：基线至第52周]
- 获得15个或更多早期治疗视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变研究（ETDRS）最佳视力（BCVA）字母的参与者比例[时间范围：基线：第52周]
- 通过SD-OCT [时间范围：第52周]，参与者缺乏视网膜流体（SRF）和视网膜内（IR）囊肿的比例
- 通过荧光素血管造影（FA）[时间范围：基线到第52周]，脉络膜新生血管化（CNV）区域的变化变化
- 通过光谱域光学相干断层扫描（SD-OCT）[时间范围：基线到第52周]，中央子场厚度（CST）的变化
- 国家眼科研究所的更改25个问题视觉功能问卷（NEI VFQ-25）综合评分[时间范围：基线至第52周]平均综合分数的变化25个问题。较高的平均变化意味着视觉功能的总体改善。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 50岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 活性下CNV病变或juxtafoveal CNV病变与研究眼中AMD继发的凹陷受累。
- 在研究眼中，ETDRS BCVA得分在60至25（包含）字母之间。
主要排除标准：
- 任何先前关于新生血管AMD的治疗方法。
- 具有临床意义的眼部疾病（新生血管AMD除外），可能会干扰BCVA的评估，安全性评估或眼底成像。
- 排除该研究入学的任何当前（或A）社会，心理或医学状况的当前（或历史）。
联系人和位置
联系人
| 联系人：Opthea Limited | +61 3 9826 0399 | info@opthea.com |
位置
| 美国，加利福尼亚 | |
| 海岸研究地点 | 招募 |
| 恩西诺，加利福尼亚，美国，91436 | |
| 联系人：学习经理 | |
| 海岸研究地点 | 招募 |
| 美国加利福尼亚州拉古纳山，美国92653 | |
| 联系人：学习经理 | |
| Shore Investiagtional网站 | 招募 |
| 加利福尼亚州Poway，美国，92064 | |
| 联系人：学习经理 | |
| 海岸研究地点 | 招募 |
| 美国加利福尼亚州圣安娜，美国92705 | |
| 联系人：学习经理 | |
| 美国，科罗拉多州 | |
| 海岸研究地点 | 招募 |
| 科罗拉多斯普林斯，美国科罗拉多州，80909 | |
| 联系人：学习经理 | |
| 美国，马里兰州 | |
| 海岸研究地点 | 招募 |
| 美国马里兰州黑格斯敦，21740 | |
| 联系人：学习经理 | |
| 美国，俄克拉荷马州 | |
| 海岸研究地点 | 招募 |
| 埃德蒙，俄克拉荷马州，美国，73013 | |
| 联系人：学习经理 | |
| 美国，俄勒冈州 | |
| 海岸研究地点 | 招募 |
| 美国俄勒冈州尤金，美国97401 | |
| 联系人：学习经理 | |
| 美国德克萨斯州 | |
| 海岸研究地点 | 招募 |
| 德克萨斯州圣安东尼奥市，美国78240 | |
| 联系人：学习经理 | |
| 阿根廷 | |
| 海岸研究地点 | 尚未招募 |
| 阿根廷布宜诺斯艾利斯 | |
| 联系人：学习经理 | |
| 澳大利亚 | |
| 海岸研究地点 | 尚未招募 |
| 澳大利亚墨尔本 | |
| 联系人：学习经理 | |
| 巴西 | |
| 海岸研究地点 | 尚未招募 |
| 巴西布拉西利亚 | |
| 联系人：学习经理 | |
| 保加利亚 | |
| 海岸研究地点 | 尚未招募 |
| 索非亚，保加利亚 | |
| 联系人：学习经理 | |
| 加拿大 | |
| 海岸研究地点 | 尚未招募 |
| 加拿大多伦多 | |
| 联系人：学习经理 | |
| 捷克 | |
| 海岸研究地点 | 尚未招募 |
| 普拉哈，捷克 | |
| 联系人：学习经理 | |
| 丹麦 | |
| 海岸研究地点 | 尚未招募 |
| 哥本哈根，丹麦 | |
| 联系人：学习经理 | |
| 法国 | |
| 海岸研究地点 | 尚未招募 |
| 法国巴黎 | |
| 联系人：学习经理 | |
| 德国 | |
| 海岸研究地点 | 尚未招募 |
| 德国法兰克福 | |
| 联系人：学习经理 | |
| 希腊 | |
| 海岸研究地点 | 尚未招募 |
| 希腊雅典 | |
| 联系人：学习经理 | |
| 匈牙利 | |
| 海岸研究地点 | 尚未招募 |
| 布达佩斯，匈牙利 | |
| 联系人：学习经理 | |
| 印度 | |
| 海岸研究地点 | 尚未招募 |
| 印度新德里 | |
| 联系人：学习经理 | |
| 以色列 | |
| 海岸研究地点 | 尚未招募 |
| 特拉维夫，以色列 | |
| 联系人：学习经理 | |
| 意大利 | |
| 海岸研究地点 | 尚未招募 |
| 罗马，意大利 | |
| 联系人：学习经理 | |
| 韩国，共和国 | |
| 海岸研究地点 | 尚未招募 |
| 韩国苏伊尔，共和国共和国 | |
| 联系人：学习经理 | |
| 拉脱维亚 | |
| 海岸研究地点 | 尚未招募 |
| 拉脱维亚里加 | |
| 联系人：学习经理 | |
| 马来西亚 | |
| 海岸研究地点 | 尚未招募 |
| 吉隆坡，马来西亚 | |
| 联系人：学习经理 | |
| 波兰 | |
| 海岸研究地点 | 尚未招募 |
| 波兰华沙 | |
| 联系人：学习经理 | |
| 俄罗斯联邦 | |
| 海岸研究地点 | 尚未招募 |
| 莫斯科，俄罗斯联邦 | |
| 联系人：学习经理 | |
| 西班牙 | |
| 海岸研究地点 | 尚未招募 |
| 西班牙马德里 | |
| 联系人：学习经理 | |
| 泰国 | |
| 海岸研究地点 | 尚未招募 |
| 曼谷，泰国 | |
| 联系人：学习经理 | |
| 乌克兰 | |
| 海岸研究地点 | 尚未招募 |
| 基辅，乌克兰 | |
| 联系人：学习经理 | |
| 英国 | |
| 海岸研究地点 | 尚未招募 |
| 伦敦，英国 | |
| 联系人：学习经理 | |
赞助商和合作者
Opthea Limited
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月12日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月17日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年6月2日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年3月12日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 早期治疗视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变研究（ETDRS）最校正视力（BCVA）字母[时间范围：基线至第52周]的平均变化 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 与新血管相关的黄斑变性（NAMD）中的ranibizumab的Opt-302 | ||||
| 官方标题ICMJE | 与单独的Ranibizumab相比，第3阶段，多中心，多中心，双掩盖，随机研究，以评估玻璃体内OPT-302与Ranibizumab结合使用的疗效和安全性 | ||||
| 简要摘要 | 2年，第3阶段，多中心，随机，平行组，假对照，双掩盖研究。主要功效将在第52周确定。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段3 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：四核（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 新生血管相关的黄斑变性 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 990 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年12月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
主要排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 50岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 阿根廷，澳大利亚，巴西，保加利亚，加拿大，捷克，丹麦，法国，德国，希腊，匈牙利，印度，印度，以色列，意大利，韩国，拉脱维亚，马来西亚，波兰，波兰，俄罗斯联邦，西班牙，西班牙，泰国，泰国，乌克兰，乌克兰，英国，英国，英国，，，英国，英国，英国，，英国，英国，，英国，乌克兰， ， 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04757610 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | OPT-302-1004 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Opthea Limited | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Opthea Limited | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Opthea Limited | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
2年，第3阶段，多中心，随机，平行组，假对照，双掩盖研究。主要功效将在第52周确定。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 新生血管相关的黄斑变性 | 生物学：2.0 mg Opt-302生物学：0.5 mg ranibizumab程序：假手术 | 阶段3 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 990名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 四人（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估员） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 与单独的Ranibizumab相比，第3阶段，多中心，多中心，双掩盖，随机研究，以评估玻璃体内OPT-302与Ranibizumab结合使用的疗效和安全性 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年3月12日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年12月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：0.5 mg ranibizumab，标准剂量2.0 mg opt-302 0.5 mg ranibizumab玻璃体内注射以4周的间隔给药。 2.0 mg Opt-302玻璃体内注射以4周的间隔给药。 | 生物学：2.0 mg Opt-302 玻璃体内注射 生物学：0.5 mg ranibizumab 玻璃体内注射 |
| 实验：0.5 mg ranibizumab，延长剂量2.0 mg opt-302 0.5 mg ranibizumab玻璃体内注射以4周的间隔给药。 2.0毫克OPT-302玻璃体内注射以4周的间隔进行三种治疗，然后以8周的间隔进行，然后在Opt-302不进行时进行假玻璃体内注射。 | 生物学：2.0 mg Opt-302 玻璃体内注射 生物学：0.5 mg ranibizumab 玻璃体内注射 |
| 假比较器：0.5 mg ranibizumab与假 0.5 mg ranibizumab玻璃体内注射以4周的间隔给药。 假玻璃体内注射以4周的间隔进行。 | 生物学：0.5 mg ranibizumab 玻璃体内注射 程序：假 玻璃体内注射 |
结果措施
次要结果度量 ：
- 获得10个或更多早期治疗视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变研究（ETDRS）最佳视力（BCVA）字母的参与者比例[时间范围：基线至第52周]
- 获得15个或更多早期治疗视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变研究（ETDRS）最佳视力（BCVA）字母的参与者比例[时间范围：基线：第52周]
- 通过SD-OCT [时间范围：第52周]，参与者缺乏视网膜流体（SRF）和视网膜内（IR）囊肿的比例
- 通过荧光素血管造影（FA）[时间范围：基线到第52周]，脉络膜新生血管化（CNV）区域的变化变化
- 通过光谱域光学相干断层扫描（SD-OCT）[时间范围：基线到第52周]，中央子场厚度（CST）的变化
- 国家眼科研究所的更改25个问题视觉功能问卷（NEI VFQ-25）综合评分[时间范围：基线至第52周]平均综合分数的变化25个问题。较高的平均变化意味着视觉功能的总体改善。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 50岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 活性下CNV病变或juxtafoveal CNV病变与研究眼中AMD继发的凹陷受累。
- 在研究眼中，ETDRS BCVA得分在60至25（包含）字母之间。
主要排除标准：
- 任何先前关于新生血管AMD的治疗方法。
- 具有临床意义的眼部疾病（新生血管AMD除外），可能会干扰BCVA的评估，安全性评估或眼底成像。
- 排除该研究入学的任何当前（或A）社会，心理或医学状况的当前（或历史）。
联系人和位置
联系人
| 联系人：Opthea Limited | +61 3 9826 0399 | info@opthea.com |
位置
| 美国，加利福尼亚 | |
| 海岸研究地点 | 招募 |
| 恩西诺，加利福尼亚，美国，91436 | |
| 联系人：学习经理 | |
| 海岸研究地点 | 招募 |
| 美国加利福尼亚州拉古纳山，美国92653 | |
| 联系人：学习经理 | |
| Shore Investiagtional网站 | 招募 |
| 加利福尼亚州Poway，美国，92064 | |
| 联系人：学习经理 | |
| 海岸研究地点 | 招募 |
| 美国加利福尼亚州圣安娜，美国92705 | |
| 联系人：学习经理 | |
| 美国，科罗拉多州 | |
| 海岸研究地点 | 招募 |
| 科罗拉多斯普林斯，美国科罗拉多州，80909 | |
| 联系人：学习经理 | |
| 美国，马里兰州 | |
| 海岸研究地点 | 招募 |
| 美国马里兰州黑格斯敦，21740 | |
| 联系人：学习经理 | |
| 美国，俄克拉荷马州 | |
| 海岸研究地点 | 招募 |
| 埃德蒙，俄克拉荷马州，美国，73013 | |
| 联系人：学习经理 | |
| 美国，俄勒冈州 | |
| 海岸研究地点 | 招募 |
| 美国俄勒冈州尤金，美国97401 | |
| 联系人：学习经理 | |
| 美国德克萨斯州 | |
| 海岸研究地点 | 招募 |
| 德克萨斯州圣安东尼奥市，美国78240 | |
| 联系人：学习经理 | |
| 阿根廷 | |
| 海岸研究地点 | 尚未招募 |
| 阿根廷布宜诺斯艾利斯 | |
| 联系人：学习经理 | |
| 澳大利亚 | |
| 海岸研究地点 | 尚未招募 |
| 澳大利亚墨尔本 | |
| 联系人：学习经理 | |
| 巴西 | |
| 海岸研究地点 | 尚未招募 |
| 巴西布拉西利亚 | |
| 联系人：学习经理 | |
| 保加利亚 | |
| 海岸研究地点 | 尚未招募 |
| 索非亚，保加利亚 | |
| 联系人：学习经理 | |
| 加拿大 | |
| 海岸研究地点 | 尚未招募 |
| 加拿大多伦多 | |
| 联系人：学习经理 | |
| 捷克 | |
| 海岸研究地点 | 尚未招募 |
| 普拉哈，捷克 | |
| 联系人：学习经理 | |
| 丹麦 | |
| 海岸研究地点 | 尚未招募 |
| 哥本哈根，丹麦 | |
| 联系人：学习经理 | |
| 法国 | |
| 海岸研究地点 | 尚未招募 |
| 法国巴黎 | |
| 联系人：学习经理 | |
| 德国 | |
| 海岸研究地点 | 尚未招募 |
| 德国法兰克福 | |
| 联系人：学习经理 | |
| 希腊 | |
| 海岸研究地点 | 尚未招募 |
| 希腊雅典 | |
| 联系人：学习经理 | |
| 匈牙利 | |
| 海岸研究地点 | 尚未招募 |
| 布达佩斯，匈牙利 | |
| 联系人：学习经理 | |
| 印度 | |
| 海岸研究地点 | 尚未招募 |
| 印度新德里 | |
| 联系人：学习经理 | |
| 以色列 | |
| 海岸研究地点 | 尚未招募 |
| 特拉维夫，以色列 | |
| 联系人：学习经理 | |
| 意大利 | |
| 海岸研究地点 | 尚未招募 |
| 罗马，意大利 | |
| 联系人：学习经理 | |
| 韩国，共和国 | |
| 海岸研究地点 | 尚未招募 |
| 韩国苏伊尔，共和国共和国 | |
| 联系人：学习经理 | |
| 拉脱维亚 | |
| 海岸研究地点 | 尚未招募 |
| 拉脱维亚里加 | |
| 联系人：学习经理 | |
| 马来西亚 | |
| 海岸研究地点 | 尚未招募 |
| 吉隆坡，马来西亚 | |
| 联系人：学习经理 | |
| 波兰 | |
| 海岸研究地点 | 尚未招募 |
| 波兰华沙 | |
| 联系人：学习经理 | |
| 俄罗斯联邦 | |
| 海岸研究地点 | 尚未招募 |
| 莫斯科，俄罗斯联邦 | |
| 联系人：学习经理 | |
| 西班牙 | |
| 海岸研究地点 | 尚未招募 |
| 西班牙马德里 | |
| 联系人：学习经理 | |
| 泰国 | |
| 海岸研究地点 | 尚未招募 |
| 曼谷，泰国 | |
| 联系人：学习经理 | |
| 乌克兰 | |
| 海岸研究地点 | 尚未招募 |
| 基辅，乌克兰 | |
| 联系人：学习经理 | |
| 英国 | |
| 海岸研究地点 | 尚未招募 |
| 伦敦，英国 | |
| 联系人：学习经理 | |
赞助商和合作者
Opthea Limited
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月12日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月17日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年6月2日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年3月12日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 早期治疗视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变研究（ETDRS）最校正视力（BCVA）字母[时间范围：基线至第52周]的平均变化 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 与新血管相关的黄斑变性（NAMD）中的ranibizumab的Opt-302 | ||||
| 官方标题ICMJE | 与单独的Ranibizumab相比，第3阶段，多中心，多中心，双掩盖，随机研究，以评估玻璃体内OPT-302与Ranibizumab结合使用的疗效和安全性 | ||||
| 简要摘要 | 2年，第3阶段，多中心，随机，平行组，假对照，双掩盖研究。主要功效将在第52周确定。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段3 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：四核（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 新生血管相关的黄斑变性 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 990 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年12月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
主要排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 50岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 阿根廷，澳大利亚，巴西，保加利亚，加拿大，捷克，丹麦，法国，德国，希腊，匈牙利，印度，印度，以色列，意大利，韩国，拉脱维亚，马来西亚，波兰，波兰，俄罗斯联邦，西班牙，西班牙，泰国，泰国，乌克兰，乌克兰，英国，英国，英国，，，英国，英国，英国，，英国，英国，，英国，乌克兰， ， 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04757610 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | OPT-302-1004 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Opthea Limited | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Opthea Limited | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Opthea Limited | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
