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出境医 / 临床实验 / 在约束诱导运动治疗期间任务实践的频率和持续时间的比较

在约束诱导运动治疗期间任务实践的频率和持续时间的比较

研究描述
简要摘要:
中风是一种非常严重的医学状况,经典地被归类为一种神经系统疾病,由于障碍物流向大脑的特定部位而发生,并导致该区域死亡。这阻塞的血液供应导致大脑那部分的功能受损,导致瘫痪或干扰由大脑特定区域控制的身体的正常功能。中风通常是两种类型的IE缺血和出血。缺血性中风会导致血管中血流的减少或完全阻塞导致缺血,而由于血液携带血管的破裂而导致出血性中风并导致凝结。 CIMT已被证明有效地在许多证据中有效地恢复下肢运动功能,但与上肢相比,证据却少。关于使用CIMT的平衡和步态改善的证据很少。在某些研究中,该任务的每日练习数小时已用作总治疗剂量测量。而在其他研究中,该任务的重复已用于计算治疗干预的总量。这项研究将通过使用这两种CIMT方案来评估CIMT中任务频率和任务持续时间对运动功能,步态和下肢中风患者平衡的影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
中风其他:标准物理疗法神经措施其他:重复cimt其他:小时cimt不适用

详细说明:

中风是一种非常严重的医疗状况,经典地被归类为一种神经系统疾病,由于阻塞了大脑特定部位的血液流动而导致该区域的死亡。这阻塞了血液供应导致大脑那部分的功能受损,导致瘫痪或干扰由大脑该特定区域控制的身体的正常功能。中风通常是两种类型的IE缺血和出血。缺血性中风会导致血管中血流的减少或完全阻塞导致缺血,而由于血液携带血管的破裂而导致出血性中风并导致凝结。两种类型都会减少氧气对大脑部分的供应,并导致认知和身体残疾。最常见的身体残疾,例如移动某些零件,吞咽,说话,肠道,协调与平衡。其他常见的潜在残疾发生范围从认知,情感到行为问题。受约束的诱导力矩治疗(CIMT)是一种涉及技术家族的治疗干预措施,最常用于治疗中风患者的身体残疾。这些技术涉及长时间内的完整或正常肢体的约束,结合了受影响的肢体的几次运动重复,并导致功能状况提高。受影响的肢体执行的任务的频率和持续时间可以有效地影响结果。生理上的大脑具有可塑性的特征,这是CIMT作为治疗的基础。被认为是CIMT强调治疗益处的神经生理机制包括克服大脑的学习结局和塑性重组。大脑在强烈和重复地使用肢体时会改变自身。 CIMT的生理效应被解释为皮质重组,树突分支,冗余学习和突触强度证据对下肢的CIMT干预措施非常罕见。但是,许多研究支持CIMT可以用作下肢的下肢同样有效的干预措施。与上肢相比,限制下肢很困难和复杂。通过用CIMT处理CIMB的下肢功能状态改善,伴随着较少的平衡,协调和短步进门。一些研究人员专注于重复,而其他研究人员则专注于强迫运动。所有证据表明,在中风后下肢的功能水平提高了。

可以通过各种不同的技术来管理中风,其中一种是约束诱导的运动疗法(CIMT)。这种康复形式的重点是在限制未受影响的肢体的使用的同时密集使用受影响的肢体。所使用的约束类型包括夹板,吊索,手套,手套和吊索和休息手夹板的组合。 CIMT在上肢中更常见,但是在上肢方案获得了积极的结果后,也为下肢制定了一项方案。大量的研究表明,CIMT在脑损伤,脑瘫,多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症和中风后,CIMT在治疗实际肢体使用的减少方面取得了成功。下肢的一种特殊适应的CIMT形式也成功地治疗了脊髓损伤和中风后下肢缺陷

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 96名参与者
分配:随机
干预模型:阶乘任务
掩蔽:三重(护理提供者,研究人员,成果评估员)
主要意图:治疗
官方标题:中风患者下肢的约束诱导运动疗法期间任务实践的频率和任务练习持续时间的比较
实际学习开始日期 2020年8月1日
估计初级完成日期 2021年2月20日
估计 学习完成日期 2021年2月28日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:标准物理疗法神经治疗
对照组:对照组中包括的患者将接受标准的物理疗法神经康复方案。
其他:标准的物理疗法神经治疗
治疗干预措施将用于该小组被动运动练习范围。下肢的治疗定位。加强下肢运动。地面步态训练每周5次,持续4周。第一周= 30分钟锻炼第二周= 1小时锻炼第三周= 1小时练习第四周= 2小时锻炼所有治疗方案将连续4周应用于患者5次。干预措施将在诊所和使用患者教育的家庭练习中进行

实验:重复cimt
在这组患者中,CIMT技术将用于治疗。患者将执行以下任务,未受影响的肢体将使用紧身的膝盖支撑约3小时
其他:重复cimt

在这组患者中,CIMT技术将用于治疗。患者将执行以下任务,未受影响的肢体将使用紧身的膝盖支撑约3小时。

  • 坐姿
  • 向前和向后步进
  • 楼梯攀爬和下降(仅使用第一个楼梯)
  • 左右踏入受影响的肢体

每个任务将在第一周每节课10次,每天进行2次课程。在第二周,每个任务每天将进行20次,每天进行2次训练。在第三周内,每项任务每天将进行30次,每天进行2次训练。在第四周,每项任务每天将进行40次,每天进行2次训练。会议将在连续4周的一周内举行5天。上述提及任务的总共1000个重复将在4周的学习时间内由每个参与者执行


实验:小时
该组参与者执行的任务与Rep-CIMT组执行的任务相同。未受影响的肢体将在3小时内受到约束。
其他:小时
该组参与者执行的任务与Rep-CIMT组执行的任务相同。未受影响的肢体将在3小时内受到约束。 (15)会议将在一周中5天举行,连续4周举行。

结果措施
主要结果指标
  1. FUGL-MEYER评估量表 - 下肢(FMA-LE)[时间范围:第4周]
    FUGL-MEYER评估(FMA)量表是评估中风的个体中感觉运动障碍的指数。 FMA量表表现出很高的有效性和中度至高可靠性。研究表明,该量表的响应能力稳定,建议将下肢(最高得分为34分)作为在每项中风恢复和康复试验中使用的核心措施。

  2. Tinetti步态和平衡测试[时间范围:第4周]

    Tinetti平衡和栅极测试是一种可靠且有效的工具,可以测量中风患者的步态能力。 Tinetti-Gait和平衡量表是衡量慢性中风患者步态能力的可靠且有效的工具。 Tinetti-Gait量表的评价者间可靠性很高。

    TINETTI评估工具的评分是在三点序列尺度上完成的,范围为0到2。

    得分为0代表最大的损害,而得分为2表示独立。然后将单个分数合并成三个措施;步态评估得分和总体平衡评估得分,AD步态和平衡评分



资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 35年至60年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 中风人口(ACA)
  • 下肢障碍
  • 能够遵循口头和视觉说明
  • 没有明显的认知障碍(MMSE得分≥24)
  • 跌倒的中等风险(Tinetti步态和平衡评分19-23)。
  • FMA-LE得分为21或以下34

排除标准:

  • 其他神经系统状况
  • 下肢损害由于任何其他原因(骨折,神经病' target='_blank'>糖尿病神经病等)
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Imran Amjad,博士03324390125 imran.amjad@riphah.edu.pk

位置
位置表的布局表
巴基斯坦
Riphah国际大学招募
巴基斯坦拉瓦尔品第
联系人:Ayesha Afridi,博士* 0093-3325962212 ayesha.afridi@riphah.edu.pk
首席研究员:Sonia Hussain,MSPT(NMPT*)
赞助商和合作者
Riphah国际大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Ayesha Afridi,博士* Riphah国际大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年2月2日
第一个发布日期ICMJE 2021年2月17日
最后更新发布日期2021年2月17日
实际学习开始日期ICMJE 2020年8月1日
估计初级完成日期2021年2月20日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年2月16日)
  • FUGL-MEYER评估量表 - 下肢(FMA-LE)[时间范围:第4周]
    FUGL-MEYER评估(FMA)量表是评估中风的个体中感觉运动障碍的指数。 FMA量表表现出很高的有效性和中度至高可靠性。研究表明,该量表的响应能力稳定,建议将下肢(最高得分为34分)作为在每项中风恢复和康复试验中使用的核心措施。
  • Tinetti步态和平衡测试[时间范围:第4周]
    Tinetti平衡和栅极测试是一种可靠且有效的工具,可以测量中风患者的步态能力。 Tinetti-Gait和平衡量表是衡量慢性中风患者步态能力的可靠且有效的工具。 Tinetti-Gait量表的评价者间可靠性很高。 TINETTI评估工具的评分是在三分序尺度上完成的,范围为0到2。分数为0表示最大的损害,而得分为2表示独立性。然后将单个分数合并成三个措施;步态评估得分和总体平衡评估得分,AD步态和平衡评分
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE在约束诱导运动治疗期间任务实践的频率和持续时间的比较
官方标题ICMJE中风患者下肢的约束诱导运动疗法期间任务实践的频率和任务练习持续时间的比较
简要摘要中风是一种非常严重的医学状况,经典地被归类为一种神经系统疾病,由于障碍物流向大脑的特定部位而发生,并导致该区域死亡。这阻塞的血液供应导致大脑那部分的功能受损,导致瘫痪或干扰由大脑特定区域控制的身体的正常功能。中风通常是两种类型的IE缺血和出血。缺血性中风会导致血管中血流的减少或完全阻塞导致缺血,而由于血液携带血管的破裂而导致出血性中风并导致凝结。 CIMT已被证明有效地在许多证据中有效地恢复下肢运动功能,但与上肢相比,证据却少。关于使用CIMT的平衡和步态改善的证据很少。在某些研究中,该任务的每日练习数小时已用作总治疗剂量测量。而在其他研究中,该任务的重复已用于计算治疗干预的总量。这项研究将通过使用这两种CIMT方案来评估CIMT中任务频率和任务持续时间对运动功能,步态和下肢中风患者平衡的影响。
详细说明

中风是一种非常严重的医疗状况,经典地被归类为一种神经系统疾病,由于阻塞了大脑特定部位的血液流动而导致该区域的死亡。这阻塞了血液供应导致大脑那部分的功能受损,导致瘫痪或干扰由大脑该特定区域控制的身体的正常功能。中风通常是两种类型的IE缺血和出血。缺血性中风会导致血管中血流的减少或完全阻塞导致缺血,而由于血液携带血管的破裂而导致出血性中风并导致凝结。两种类型都会减少氧气对大脑部分的供应,并导致认知和身体残疾。最常见的身体残疾,例如移动某些零件,吞咽,说话,肠道,协调与平衡。其他常见的潜在残疾发生范围从认知,情感到行为问题。受约束的诱导力矩治疗(CIMT)是一种涉及技术家族的治疗干预措施,最常用于治疗中风患者的身体残疾。这些技术涉及长时间内的完整或正常肢体的约束,结合了受影响的肢体的几次运动重复,并导致功能状况提高。受影响的肢体执行的任务的频率和持续时间可以有效地影响结果。生理上的大脑具有可塑性的特征,这是CIMT作为治疗的基础。被认为是CIMT强调治疗益处的神经生理机制包括克服大脑的学习结局和塑性重组。大脑在强烈和重复地使用肢体时会改变自身。 CIMT的生理效应被解释为皮质重组,树突分支,冗余学习和突触强度证据对下肢的CIMT干预措施非常罕见。但是,许多研究支持CIMT可以用作下肢的下肢同样有效的干预措施。与上肢相比,限制下肢很困难和复杂。通过用CIMT处理CIMB的下肢功能状态改善,伴随着较少的平衡,协调和短步进门。一些研究人员专注于重复,而其他研究人员则专注于强迫运动。所有证据表明,在中风后下肢的功能水平提高了。

可以通过各种不同的技术来管理中风,其中一种是约束诱导的运动疗法(CIMT)。这种康复形式的重点是在限制未受影响的肢体的使用的同时密集使用受影响的肢体。所使用的约束类型包括夹板,吊索,手套,手套和吊索和休息手夹板的组合。 CIMT在上肢中更常见,但是在上肢方案获得了积极的结果后,也为下肢制定了一项方案。大量的研究表明,CIMT在脑损伤,脑瘫,多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症和中风后,CIMT在治疗实际肢体使用的减少方面取得了成功。下肢的一种特殊适应的CIMT形式也成功地治疗了脊髓损伤和中风后下肢缺陷

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:阶乘分配
掩盖:三重(护理提供者,研究人员,结果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE中风
干预ICMJE
  • 其他:标准的物理疗法神经治疗
    治疗干预措施将用于该小组被动运动练习范围。下肢的治疗定位。加强下肢运动。地面步态训练每周5次,持续4周。第一周= 30分钟锻炼第二周= 1小时锻炼第三周= 1小时练习第四周= 2小时锻炼所有治疗方案将连续4周应用于患者5次。干预措施将在诊所和使用患者教育的家庭练习中进行
  • 其他:重复cimt

    在这组患者中,CIMT技术将用于治疗。患者将执行以下任务,未受影响的肢体将使用紧身的膝盖支撑约3小时。

    • 坐姿
    • 向前和向后步进
    • 楼梯攀爬和下降(仅使用第一个楼梯)
    • 左右踏入受影响的肢体

    每个任务将在第一周每节课10次,每天进行2次课程。在第二周,每个任务每天将进行20次,每天进行2次训练。在第三周内,每项任务每天将进行30次,每天进行2次训练。在第四周,每项任务每天将进行40次,每天进行2次训练。会议将在连续4周的一周内举行5天。上述提及任务的总共1000个重复将在4周的学习时间内由每个参与者执行

  • 其他:小时
    该组参与者执行的任务与Rep-CIMT组执行的任务相同。未受影响的肢体将在3小时内受到约束。 (15)会议将在一周中5天举行,连续4周举行。
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:标准物理疗法神经治疗
    对照组:对照组中包括的患者将接受标准的物理疗法神经康复方案。
    干预:其他:标准的物理疗法神经治疗
  • 实验:重复cimt
    在这组患者中,CIMT技术将用于治疗。患者将执行以下任务,未受影响的肢体将使用紧身的膝盖支撑约3小时
    干预:其他:重复cimt
  • 实验:小时
    该组参与者执行的任务与Rep-CIMT组执行的任务相同。未受影响的肢体将在3小时内受到约束。
    干预:其他:小时cimt
出版物 *
  • 战争CP。中风流行病学。柳叶刀。 1998年10月; 352补充3:SIII1-4。审查。
  • Sacco RL,Kasner SE,Broderick JP,Caplan LR,Connors JJ,Culebras A,Elkind MS,George MG,Hamdan AD,Higashida RT,Hoh BL,Janis LS,Kase LS,Kase CS,Kase CS,Kleindorfer,Kleindorfer DO,Lee JM,Lee JM,Moseley Me,Moseley Me,Moseley Me,Moseley Me,Moseley Me,Moseley Me,Moseley Me,Moseley Me, ,Turan TN,Valderrama AL,Vinters HV;美国心脏协会中风委员会,心血管手术和麻醉理事会;心血管放射学和干预理事会;心血管和中风护理理事会;流行病学和预防理事会;外周血管疾病委员会;营养,体育锻炼和代谢理事会。 21世纪中风的最新定义:美国心脏协会/美国中风协会的医疗保健专业人员的声明。中风。 2013年7月; 44(7):2064-89。 doi:10.1161/str.0b013e318296aeca。 Epub 2013 5月7日。 2019年8月; 50(8):E239。
  • Sridharan SE,Unnikrishnan JP,Sukumaran S,Sylaja PN,Nayak SD,Sarma PS,Radhakrishnan K.发展中国家中风的发病率,类型,危险因素和结果:Trivandrum Stroke Registry。中风。 2009年4月; 40(4):1212-8。 doi:10.1161/strokeaha.108.531293。 EPUB 2009年2月19日。
  • Hartman-Maeir A,Soroker N,Aman SD,Katz N.中风康复中对残疾的意识 - 一项临床试验。 Disabil Rehabil。 2003年1月7日; 25(1):35-44。
  • Fuzaro AC,Guerreiro CT,Galetti FC,JucáRB,Araujo JE。修饰的约束诱导的运动疗法和中风患者的强制使用疗法修饰既可以有效地促进平衡和步态改善。 Rev Bras Fisioter。 2012年4月; 16(2):157-65。 Epub 2012 3月1日。
  • Hakkennes S,基廷JL。中风后约束诱导的运动疗法:对随机对照试验的系统综述。 Aust J Physioter。 2005; 51(4):221-31。审查。
  • Zipp GP,Winning S.约束诱导的运动疗法对步态,平衡和功能运动迁移率的影响。 Pediatr Phys Ther。 2012春季; 24(1):64-8。 doi:10.1097/pep.0b013e31823e0245。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年2月16日)
96
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年2月28日
估计初级完成日期2021年2月20日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 中风人口(ACA)
  • 下肢障碍
  • 能够遵循口头和视觉说明
  • 没有明显的认知障碍(MMSE得分≥24)
  • 跌倒的中等风险(Tinetti步态和平衡评分19-23)。
  • FMA-LE得分为21或以下34

排除标准:

  • 其他神经系统状况
  • 下肢损害由于任何其他原因(骨折,神经病' target='_blank'>糖尿病神经病等)
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 35年至60年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Imran Amjad,博士03324390125 imran.amjad@riphah.edu.pk
列出的位置国家ICMJE巴基斯坦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04757467
其他研究ID编号ICMJE REC/00754 SONIA HUSSAIN
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Riphah国际大学
研究赞助商ICMJE Riphah国际大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Ayesha Afridi,博士* Riphah国际大学
PRS帐户Riphah国际大学
验证日期2021年2月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
中风是一种非常严重的医学状况,经典地被归类为一种神经系统疾病,由于障碍物流向大脑的特定部位而发生,并导致该区域死亡。这阻塞的血液供应导致大脑那部分的功能受损,导致瘫痪或干扰由大脑特定区域控制的身体的正常功能。中风通常是两种类型的IE缺血和出血。缺血性中风会导致血管中血流的减少或完全阻塞导致缺血,而由于血液携带血管的破裂而导致出血性中风并导致凝结。 CIMT已被证明有效地在许多证据中有效地恢复下肢运动功能,但与上肢相比,证据却少。关于使用CIMT的平衡和步态改善的证据很少。在某些研究中,该任务的每日练习数小时已用作总治疗剂量测量。而在其他研究中,该任务的重复已用于计算治疗干预的总量。这项研究将通过使用这两种CIMT方案来评估CIMT中任务频率和任务持续时间对运动功能,步态和下肢中风患者平衡的影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
中风其他:标准物理疗法神经措施其他:重复cimt其他:小时cimt不适用

详细说明:

中风是一种非常严重的医疗状况,经典地被归类为一种神经系统疾病,由于阻塞了大脑特定部位的血液流动而导致该区域的死亡。这阻塞了血液供应导致大脑那部分的功能受损,导致瘫痪或干扰由大脑该特定区域控制的身体的正常功能。中风通常是两种类型的IE缺血和出血。缺血性中风会导致血管中血流的减少或完全阻塞导致缺血,而由于血液携带血管的破裂而导致出血性中风并导致凝结。两种类型都会减少氧气对大脑部分的供应,并导致认知和身体残疾。最常见的身体残疾,例如移动某些零件,吞咽,说话,肠道,协调与平衡。其他常见的潜在残疾发生范围从认知,情感到行为问题。受约束的诱导力矩治疗(CIMT)是一种涉及技术家族的治疗干预措施,最常用于治疗中风患者的身体残疾。这些技术涉及长时间内的完整或正常肢体的约束,结合了受影响的肢体的几次运动重复,并导致功能状况提高。受影响的肢体执行的任务的频率和持续时间可以有效地影响结果。生理上的大脑具有可塑性的特征,这是CIMT作为治疗的基础。被认为是CIMT强调治疗益处的神经生理机制包括克服大脑的学习结局和塑性重组。大脑在强烈和重复地使用肢体时会改变自身。 CIMT的生理效应被解释为皮质重组,树突分支,冗余学习和突触强度证据对下肢的CIMT干预措施非常罕见。但是,许多研究支持CIMT可以用作下肢的下肢同样有效的干预措施。与上肢相比,限制下肢很困难和复杂。通过用CIMT处理CIMB的下肢功能状态改善,伴随着较少的平衡,协调和短步进门。一些研究人员专注于重复,而其他研究人员则专注于强迫运动。所有证据表明,在中风后下肢的功能水平提高了。

可以通过各种不同的技术来管理中风,其中一种是约束诱导的运动疗法(CIMT)。这种康复形式的重点是在限制未受影响的肢体的使用的同时密集使用受影响的肢体。所使用的约束类型包括夹板,吊索,手套,手套和吊索和休息手夹板的组合。 CIMT在上肢中更常见,但是在上肢方案获得了积极的结果后,也为下肢制定了一项方案。大量的研究表明,CIMT在脑损伤,脑瘫,多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症和中风后,CIMT在治疗实际肢体使用的减少方面取得了成功。下肢的一种特殊适应的CIMT形式也成功地治疗了脊髓损伤和中风后下肢缺陷

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 96名参与者
分配:随机
干预模型:阶乘任务
掩蔽:三重(护理提供者,研究人员,成果评估员)
主要意图:治疗
官方标题:中风患者下肢的约束诱导运动疗法期间任务实践的频率和任务练习持续时间的比较
实际学习开始日期 2020年8月1日
估计初级完成日期 2021年2月20日
估计 学习完成日期 2021年2月28日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:标准物理疗法神经治疗
对照组:对照组中包括的患者将接受标准的物理疗法神经康复方案。
其他:标准的物理疗法神经治疗
治疗干预措施将用于该小组被动运动练习范围。下肢的治疗定位。加强下肢运动。地面步态训练每周5次,持续4周。第一周= 30分钟锻炼第二周= 1小时锻炼第三周= 1小时练习第四周= 2小时锻炼所有治疗方案将连续4周应用于患者5次。干预措施将在诊所和使用患者教育的家庭练习中进行

实验:重复cimt
在这组患者中,CIMT技术将用于治疗。患者将执行以下任务,未受影响的肢体将使用紧身的膝盖支撑约3小时
其他:重复cimt

在这组患者中,CIMT技术将用于治疗。患者将执行以下任务,未受影响的肢体将使用紧身的膝盖支撑约3小时。

  • 坐姿
  • 向前和向后步进
  • 楼梯攀爬和下降(仅使用第一个楼梯)
  • 左右踏入受影响的肢体

每个任务将在第一周每节课10次,每天进行2次课程。在第二周,每个任务每天将进行20次,每天进行2次训练。在第三周内,每项任务每天将进行30次,每天进行2次训练。在第四周,每项任务每天将进行40次,每天进行2次训练。会议将在连续4周的一周内举行5天。上述提及任务的总共1000个重复将在4周的学习时间内由每个参与者执行


实验:小时
该组参与者执行的任务与Rep-CIMT组执行的任务相同。未受影响的肢体将在3小时内受到约束。
其他:小时
该组参与者执行的任务与Rep-CIMT组执行的任务相同。未受影响的肢体将在3小时内受到约束。 (15)会议将在一周中5天举行,连续4周举行。

结果措施
主要结果指标
  1. FUGL-MEYER评估量表 - 下肢(FMA-LE)[时间范围:第4周]
    FUGL-MEYER评估(FMA)量表是评估中风的个体中感觉运动障碍' target='_blank'>运动障碍的指数。 FMA量表表现出很高的有效性和中度至高可靠性。研究表明,该量表的响应能力稳定,建议将下肢(最高得分为34分)作为在每项中风恢复和康复试验中使用的核心措施。

  2. Tinetti步态和平衡测试[时间范围:第4周]

    Tinetti平衡和栅极测试是一种可靠且有效的工具,可以测量中风患者的步态能力。 Tinetti-Gait和平衡量表是衡量慢性中风患者步态能力的可靠且有效的工具。 Tinetti-Gait量表的评价者间可靠性很高。

    TINETTI评估工具的评分是在三点序列尺度上完成的,范围为0到2。

    得分为0代表最大的损害,而得分为2表示独立。然后将单个分数合并成三个措施;步态评估得分和总体平衡评估得分,AD步态和平衡评分



资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 35年至60年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 中风人口(ACA)
  • 下肢障碍
  • 能够遵循口头和视觉说明
  • 没有明显的认知障碍(MMSE得分≥24)
  • 跌倒的中等风险(Tinetti步态和平衡评分19-23)。
  • FMA-LE得分为21或以下34

排除标准:

  • 其他神经系统状况
  • 下肢损害由于任何其他原因(骨折,神经病' target='_blank'>糖尿病神经病等)
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Imran Amjad,博士03324390125 imran.amjad@riphah.edu.pk

位置
位置表的布局表
巴基斯坦
Riphah国际大学招募
巴基斯坦拉瓦尔品第
联系人:Ayesha Afridi,博士* 0093-3325962212 ayesha.afridi@riphah.edu.pk
首席研究员:Sonia Hussain,MSPT(NMPT*)
赞助商和合作者
Riphah国际大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Ayesha Afridi,博士* Riphah国际大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年2月2日
第一个发布日期ICMJE 2021年2月17日
最后更新发布日期2021年2月17日
实际学习开始日期ICMJE 2020年8月1日
估计初级完成日期2021年2月20日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年2月16日)
  • FUGL-MEYER评估量表 - 下肢(FMA-LE)[时间范围:第4周]
    FUGL-MEYER评估(FMA)量表是评估中风的个体中感觉运动障碍' target='_blank'>运动障碍的指数。 FMA量表表现出很高的有效性和中度至高可靠性。研究表明,该量表的响应能力稳定,建议将下肢(最高得分为34分)作为在每项中风恢复和康复试验中使用的核心措施。
  • Tinetti步态和平衡测试[时间范围:第4周]
    Tinetti平衡和栅极测试是一种可靠且有效的工具,可以测量中风患者的步态能力。 Tinetti-Gait和平衡量表是衡量慢性中风患者步态能力的可靠且有效的工具。 Tinetti-Gait量表的评价者间可靠性很高。 TINETTI评估工具的评分是在三分序尺度上完成的,范围为0到2。分数为0表示最大的损害,而得分为2表示独立性。然后将单个分数合并成三个措施;步态评估得分和总体平衡评估得分,AD步态和平衡评分
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE在约束诱导运动治疗期间任务实践的频率和持续时间的比较
官方标题ICMJE中风患者下肢的约束诱导运动疗法期间任务实践的频率和任务练习持续时间的比较
简要摘要中风是一种非常严重的医学状况,经典地被归类为一种神经系统疾病,由于障碍物流向大脑的特定部位而发生,并导致该区域死亡。这阻塞的血液供应导致大脑那部分的功能受损,导致瘫痪或干扰由大脑特定区域控制的身体的正常功能。中风通常是两种类型的IE缺血和出血。缺血性中风会导致血管中血流的减少或完全阻塞导致缺血,而由于血液携带血管的破裂而导致出血性中风并导致凝结。 CIMT已被证明有效地在许多证据中有效地恢复下肢运动功能,但与上肢相比,证据却少。关于使用CIMT的平衡和步态改善的证据很少。在某些研究中,该任务的每日练习数小时已用作总治疗剂量测量。而在其他研究中,该任务的重复已用于计算治疗干预的总量。这项研究将通过使用这两种CIMT方案来评估CIMT中任务频率和任务持续时间对运动功能,步态和下肢中风患者平衡的影响。
详细说明

中风是一种非常严重的医疗状况,经典地被归类为一种神经系统疾病,由于阻塞了大脑特定部位的血液流动而导致该区域的死亡。这阻塞了血液供应导致大脑那部分的功能受损,导致瘫痪或干扰由大脑该特定区域控制的身体的正常功能。中风通常是两种类型的IE缺血和出血。缺血性中风会导致血管中血流的减少或完全阻塞导致缺血,而由于血液携带血管的破裂而导致出血性中风并导致凝结。两种类型都会减少氧气对大脑部分的供应,并导致认知和身体残疾。最常见的身体残疾,例如移动某些零件,吞咽,说话,肠道,协调与平衡。其他常见的潜在残疾发生范围从认知,情感到行为问题。受约束的诱导力矩治疗(CIMT)是一种涉及技术家族的治疗干预措施,最常用于治疗中风患者的身体残疾。这些技术涉及长时间内的完整或正常肢体的约束,结合了受影响的肢体的几次运动重复,并导致功能状况提高。受影响的肢体执行的任务的频率和持续时间可以有效地影响结果。生理上的大脑具有可塑性的特征,这是CIMT作为治疗的基础。被认为是CIMT强调治疗益处的神经生理机制包括克服大脑的学习结局和塑性重组。大脑在强烈和重复地使用肢体时会改变自身。 CIMT的生理效应被解释为皮质重组,树突分支,冗余学习和突触强度证据对下肢的CIMT干预措施非常罕见。但是,许多研究支持CIMT可以用作下肢的下肢同样有效的干预措施。与上肢相比,限制下肢很困难和复杂。通过用CIMT处理CIMB的下肢功能状态改善,伴随着较少的平衡,协调和短步进门。一些研究人员专注于重复,而其他研究人员则专注于强迫运动。所有证据表明,在中风后下肢的功能水平提高了。

可以通过各种不同的技术来管理中风,其中一种是约束诱导的运动疗法(CIMT)。这种康复形式的重点是在限制未受影响的肢体的使用的同时密集使用受影响的肢体。所使用的约束类型包括夹板,吊索,手套,手套和吊索和休息手夹板的组合。 CIMT在上肢中更常见,但是在上肢方案获得了积极的结果后,也为下肢制定了一项方案。大量的研究表明,CIMT在脑损伤,脑瘫,多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症和中风后,CIMT在治疗实际肢体使用的减少方面取得了成功。下肢的一种特殊适应的CIMT形式也成功地治疗了脊髓损伤和中风后下肢缺陷

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:阶乘分配
掩盖:三重(护理提供者,研究人员,结果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE中风
干预ICMJE
  • 其他:标准的物理疗法神经治疗
    治疗干预措施将用于该小组被动运动练习范围。下肢的治疗定位。加强下肢运动。地面步态训练每周5次,持续4周。第一周= 30分钟锻炼第二周= 1小时锻炼第三周= 1小时练习第四周= 2小时锻炼所有治疗方案将连续4周应用于患者5次。干预措施将在诊所和使用患者教育的家庭练习中进行
  • 其他:重复cimt

    在这组患者中,CIMT技术将用于治疗。患者将执行以下任务,未受影响的肢体将使用紧身的膝盖支撑约3小时。

    • 坐姿
    • 向前和向后步进
    • 楼梯攀爬和下降(仅使用第一个楼梯)
    • 左右踏入受影响的肢体

    每个任务将在第一周每节课10次,每天进行2次课程。在第二周,每个任务每天将进行20次,每天进行2次训练。在第三周内,每项任务每天将进行30次,每天进行2次训练。在第四周,每项任务每天将进行40次,每天进行2次训练。会议将在连续4周的一周内举行5天。上述提及任务的总共1000个重复将在4周的学习时间内由每个参与者执行

  • 其他:小时
    该组参与者执行的任务与Rep-CIMT组执行的任务相同。未受影响的肢体将在3小时内受到约束。 (15)会议将在一周中5天举行,连续4周举行。
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:标准物理疗法神经治疗
    对照组:对照组中包括的患者将接受标准的物理疗法神经康复方案。
    干预:其他:标准的物理疗法神经治疗
  • 实验:重复cimt
    在这组患者中,CIMT技术将用于治疗。患者将执行以下任务,未受影响的肢体将使用紧身的膝盖支撑约3小时
    干预:其他:重复cimt
  • 实验:小时
    该组参与者执行的任务与Rep-CIMT组执行的任务相同。未受影响的肢体将在3小时内受到约束。
    干预:其他:小时cimt
出版物 *
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年2月16日)
96
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年2月28日
估计初级完成日期2021年2月20日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 中风人口(ACA)
  • 下肢障碍
  • 能够遵循口头和视觉说明
  • 没有明显的认知障碍(MMSE得分≥24)
  • 跌倒的中等风险(Tinetti步态和平衡评分19-23)。
  • FMA-LE得分为21或以下34

排除标准:

  • 其他神经系统状况
  • 下肢损害由于任何其他原因(骨折,神经病' target='_blank'>糖尿病神经病等)
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 35年至60年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Imran Amjad,博士03324390125 imran.amjad@riphah.edu.pk
列出的位置国家ICMJE巴基斯坦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04757467
其他研究ID编号ICMJE REC/00754 SONIA HUSSAIN
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Riphah国际大学
研究赞助商ICMJE Riphah国际大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Ayesha Afridi,博士* Riphah国际大学
PRS帐户Riphah国际大学
验证日期2021年2月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素