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出境医 / 临床实验 / COVID-19期间医生的共肽素和心理压力(COVID-19)

COVID-19期间医生的共肽素和心理压力(COVID-19)

研究描述
简要摘要:
心理压力(PSS)是COVID-19大流行期间医疗保健提供者中最常见的问题之一。 PSS影响人体的稳态平衡,涉及交感神经系统和下丘脑垂体肾上腺(HPA)轴的激活。 copeptin;加压素(AVP)前体的C末端部分是稳定的。然而,缺乏有关PSS对copeptin水平的影响的证据。我们之所以进行这项研究是为了确定在COVID-19-19大流行期间在重症监护室(ICU)工作时暴露于医疗保健提供者之间的心理压力水平;他们将被评估为心理压力水平的每个集会;在开始工作转移(第一次)之前,开始(第二次)和从ICU(第三次)出发两周后,用于评估心理压力水平和压力激素。

病情或疾病
心理压力止血障碍

详细说明:

共有70名医疗保健人员志愿者参加; 35位医生和35名护士。所有医疗保健提供者的志愿者都处于身体健康状况良好,排除标准包括高血压,糖尿病,肥胖症BMI≥30,基线时血清钠≤135或≥145mmol /L的受试者,或接受避孕药的女性。

在研究期间,参与者将回答问卷以及三个血液样本。

  • 在第一次会议上,评估参与者的一般状况;确定BMI,血压。然后,将带有注射器的参与者手臂将少量的血液(等于两毫米)取。该血液将测试血清copeptin,皮质醇(禁食早晨样品)。研究者将提出一些问题来评估压力水平(作为焦虑,失眠,对通过问卷的感染的恐惧)
  • 第二次会议是在ICU下班后的一个星期,将从参与者那里获得另一个血液样本,并确定心理压力水平。
  • 第三次会议是从ICU参与者血液样本休假后两周,将从参与者中抽取以确定压力激素并确定心理压力水平。

期间

这项研究总共进行了六个月。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
实际注册 90名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
目标随访时间: 4周
官方标题:在COVID-19大流行期间,医疗保健提供者中血清copeptin和心理压力水平的评估
实际学习开始日期 2020年5月10日
实际的初级完成日期 2020年10月30日
实际 学习完成日期 2020年10月30日
武器和干预措施
小组/队列
控制组
25个医疗保健人员志愿者不在隔离的医院工作
医疗保健提供者在重症监护病房工作

35名医生(28名男性和7名女性)和35名护士(10名男性和25名女性)。所有志愿者都处于良好的身体健康排除标准中,包括高血压,糖尿病,肥胖BMI≥30,基线时血清钠≤135或≥145mmol /l的受试者或接受避孕药的女性。

分配的参与者临床评估为高血压,DM,血脂异常,肾功能。

结果措施
主要结果指标
  1. 评估心理压力[时间范围:每个参与者的四个星期。这是给予的
    - 主要是确定在ICU的医生和护士之间通过问卷调整(第一次)在ICU工作的医生和护士的心理压力,并在ICU工作了一周后进行重新评估,最后两周后与轮班责任离开后两周[第三次]。

  2. 确定血清皮质醇和copeptin中的应激激素[时间范围:每个参与者四周。]
    其次是确定与问卷同时同时同时使用的应激激素和皮质醇(可能的应激生物标志物)。


次要结果度量
  1. 心理压力与压力激素copeptin的相关性[时间范围:每个参与者四周。]
    在三个测量值中,与应力生物标志物相关肽和皮质醇的三个组件中所提供的问卷计算出的心理压力水平相关联。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 24年至37年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:概率样本
研究人群

医疗保健提供者在ICU工作:35名医生(28名男性和7名女性)和35名护士(10名男性和25名女性)。年龄从24至37岁不等,所有志愿者都处于身体健康排除标准良好,包括高血压,糖尿病,肥胖BMI≥30,基线时血清钠≤135或≥145mmol /l的受试者或女性接受避孕药。

指定在Alexandria隔离医院在ICU举行职责转变的小组信息医疗保健提供者在Covid-19-19大流行期间有两个星期。以及一个未分配在隔离医院工作的医疗保健提供者组。

在注册在ICU工作之前的第一天集会。第一周工作结束的第二个集会,在ICU上班两周后第三个集会

标准

纳入标准:

37岁以下的医师和护士身体健康

排除标准:

  • 体重指数高于30
  • 高血压
  • 糖尿病
  • 女性接受避孕药
联系人和位置

位置
位置表的布局表
埃及
亚历山大大学医学院
亚历山大,埃及,21311
赞助商和合作者
亚历山大大学
追踪信息
首先提交日期2021年2月6日
第一个发布日期2021年2月17日
最后更新发布日期2021年2月17日
实际学习开始日期2020年5月10日
实际的初级完成日期2020年10月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年2月15日)
  • 评估心理压力[时间范围:每个参与者的四个星期。这是给予的
    - 主要是确定在ICU的医生和护士之间通过问卷调整(第一次)在ICU工作的医生和护士的心理压力,并在ICU工作了一周后进行重新评估,最后两周后与轮班责任离开后两周[第三次]。
  • 确定血清皮质醇和copeptin中的应激激素[时间范围:每个参与者四周。]
    其次是确定与问卷同时同时同时使用的应激激素和皮质醇(可能的应激生物标志物)。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2021年2月15日)
心理压力与压力激素copeptin的相关性[时间范围:每个参与者四周。]
在三个测量值中,与应力生物标志物相关肽和皮质醇的三个组件中所提供的问卷计算出的心理压力水平相关联。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题Covid-19期间医生的copeptin和心理压力大流行
官方头衔在COVID-19大流行期间,医疗保健提供者中血清copeptin和心理压力水平的评估
简要摘要心理压力(PSS)是COVID-19大流行期间医疗保健提供者中最常见的问题之一。 PSS影响人体的稳态平衡,涉及交感神经系统和下丘脑垂体肾上腺(HPA)轴的激活。 copeptin;加压素(AVP)前体的C末端部分是稳定的。然而,缺乏有关PSS对copeptin水平的影响的证据。我们之所以进行这项研究是为了确定在COVID-19-19大流行期间在重症监护室(ICU)工作时暴露于医疗保健提供者之间的心理压力水平;他们将被评估为心理压力水平的每个集会;在开始工作转移(第一次)之前,开始(第二次)和从ICU(第三次)出发两周后,用于评估心理压力水平和压力激素。
详细说明

共有70名医疗保健人员志愿者参加; 35位医生和35名护士。所有医疗保健提供者的志愿者都处于身体健康状况良好,排除标准包括高血压,糖尿病,肥胖症BMI≥30,基线时血清钠≤135或≥145mmol /L的受试者,或接受避孕药的女性。

在研究期间,参与者将回答问卷以及三个血液样本。

  • 在第一次会议上,评估参与者的一般状况;确定BMI,血压。然后,将带有注射器的参与者手臂将少量的血液(等于两毫米)取。该血液将测试血清copeptin,皮质醇(禁食早晨样品)。研究者将提出一些问题来评估压力水平(作为焦虑,失眠,对通过问卷的感染的恐惧)
  • 第二次会议是在ICU下班后的一个星期,将从参与者那里获得另一个血液样本,并确定心理压力水平。
  • 第三次会议是从ICU参与者血液样本休假后两周,将从参与者中抽取以确定压力激素并确定心理压力水平。

期间

这项研究总共进行了六个月。

研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间4周
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群

医疗保健提供者在ICU工作:35名医生(28名男性和7名女性)和35名护士(10名男性和25名女性)。年龄从24至37岁不等,所有志愿者都处于身体健康排除标准良好,包括高血压,糖尿病,肥胖BMI≥30,基线时血清钠≤135或≥145mmol /l的受试者或女性接受避孕药。

指定在Alexandria隔离医院在ICU举行职责转变的小组信息医疗保健提供者在Covid-19-19大流行期间有两个星期。以及一个未分配在隔离医院工作的医疗保健提供者组。

在注册在ICU工作之前的第一天集会。第一周工作结束的第二个集会,在ICU上班两周后第三个集会

健康)状况
  • 心理压力
  • 止血疾病
干涉不提供
研究组/队列
  • 控制组
    25个医疗保健人员志愿者不在隔离的医院工作
  • 医疗保健提供者在重症监护病房工作

    35名医生(28名男性和7名女性)和35名护士(10名男性和25名女性)。所有志愿者都处于良好的身体健康排除标准中,包括高血压,糖尿病,肥胖BMI≥30,基线时血清钠≤135或≥145mmol /l的受试者或接受避孕药的女性。

    分配的参与者临床评估为高血压,DM,血脂异常,肾功能。

出版物 *
  • McEwen BS。压力介质的保护性和破坏性影响:大脑的中心作用。对话临床Neurosci。 2006; 8(4):367-81。审查。
  • Christ-Crain M,Fenske W. copeptin诊断为液体稳态的加压素依赖性疾病。 Nat Rev Endocrinol。 2016年3月; 12(3):168-76。 doi:10.1038/nrendo.2015.224。 EPUB 2016 1月22日。评论。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2021年2月15日)
90
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2020年10月30日
实际的初级完成日期2020年10月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

37岁以下的医师和护士身体健康

排除标准:

  • 体重指数高于30
  • 高血压
  • 糖尿病
  • 女性接受避孕药
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄24年至37年(成人)
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04757285
其他研究ID编号0304842
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方亚历山大大学哈拉·穆拉德·德梅达什
研究赞助商亚历山大大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户亚历山大大学
验证日期2021年2月
研究描述
简要摘要:
心理压力(PSS)是COVID-19大流行期间医疗保健提供者中最常见的问题之一。 PSS影响人体的稳态平衡,涉及交感神经系统和下丘脑垂体肾上腺(HPA)轴的激活。 copeptin;加压素(AVP)前体的C末端部分是稳定的。然而,缺乏有关PSS对copeptin水平的影响的证据。我们之所以进行这项研究是为了确定在COVID-19-19大流行期间在重症监护室(ICU)工作时暴露于医疗保健提供者之间的心理压力水平;他们将被评估为心理压力水平的每个集会;在开始工作转移(第一次)之前,开始(第二次)和从ICU(第三次)出发两周后,用于评估心理压力水平和压力激素。

病情或疾病
心理压力止血障碍

详细说明:

共有70名医疗保健人员志愿者参加; 35位医生和35名护士。所有医疗保健提供者的志愿者都处于身体健康状况良好,排除标准包括高血压,糖尿病,肥胖症' target='_blank'>肥胖症BMI≥30,基线时血清钠≤135或≥145mmol /L的受试者,或接受避孕药的女性。

在研究期间,参与者将回答问卷以及三个血液样本。

  • 在第一次会议上,评估参与者的一般状况;确定BMI,血压。然后,将带有注射器的参与者手臂将少量的血液(等于两毫米)取。该血液将测试血清copeptin,皮质醇(禁食早晨样品)。研究者将提出一些问题来评估压力水平(作为焦虑,失眠,对通过问卷的感染的恐惧)
  • 第二次会议是在ICU下班后的一个星期,将从参与者那里获得另一个血液样本,并确定心理压力水平。
  • 第三次会议是从ICU参与者血液样本休假后两周,将从参与者中抽取以确定压力激素并确定心理压力水平。

期间

这项研究总共进行了六个月。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
实际注册 90名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
目标随访时间: 4周
官方标题:在COVID-19大流行期间,医疗保健提供者中血清copeptin和心理压力水平的评估
实际学习开始日期 2020年5月10日
实际的初级完成日期 2020年10月30日
实际 学习完成日期 2020年10月30日
武器和干预措施
小组/队列
控制组
25个医疗保健人员志愿者不在隔离的医院工作
医疗保健提供者在重症监护病房工作

35名医生(28名男性和7名女性)和35名护士(10名男性和25名女性)。所有志愿者都处于良好的身体健康排除标准中,包括高血压,糖尿病,肥胖BMI≥30,基线时血清钠≤135或≥145mmol /l的受试者或接受避孕药的女性。

分配的参与者临床评估为高血压,DM,血脂异常,肾功能。

结果措施
主要结果指标
  1. 评估心理压力[时间范围:每个参与者的四个星期。这是给予的
    - 主要是确定在ICU的医生和护士之间通过问卷调整(第一次)在ICU工作的医生和护士的心理压力,并在ICU工作了一周后进行重新评估,最后两周后与轮班责任离开后两周[第三次]。

  2. 确定血清皮质醇和copeptin中的应激激素[时间范围:每个参与者四周。]
    其次是确定与问卷同时同时同时使用的应激激素和皮质醇(可能的应激生物标志物)。


次要结果度量
  1. 心理压力与压力激素copeptin的相关性[时间范围:每个参与者四周。]
    在三个测量值中,与应力生物标志物相关肽和皮质醇的三个组件中所提供的问卷计算出的心理压力水平相关联。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 24年至37年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:概率样本
研究人群

医疗保健提供者在ICU工作:35名医生(28名男性和7名女性)和35名护士(10名男性和25名女性)。年龄从24至37岁不等,所有志愿者都处于身体健康排除标准良好,包括高血压,糖尿病,肥胖BMI≥30,基线时血清钠≤135或≥145mmol /l的受试者或女性接受避孕药。

指定在Alexandria隔离医院在ICU举行职责转变的小组信息医疗保健提供者在Covid-19-19大流行期间有两个星期。以及一个未分配在隔离医院工作的医疗保健提供者组。

在注册在ICU工作之前的第一天集会。第一周工作结束的第二个集会,在ICU上班两周后第三个集会

标准

纳入标准:

37岁以下的医师和护士身体健康

排除标准:

  • 体重指数高于30
  • 高血压
  • 糖尿病
  • 女性接受避孕药
联系人和位置

位置
位置表的布局表
埃及
亚历山大大学医学院
亚历山大,埃及,21311
赞助商和合作者
亚历山大大学
追踪信息
首先提交日期2021年2月6日
第一个发布日期2021年2月17日
最后更新发布日期2021年2月17日
实际学习开始日期2020年5月10日
实际的初级完成日期2020年10月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年2月15日)
  • 评估心理压力[时间范围:每个参与者的四个星期。这是给予的
    - 主要是确定在ICU的医生和护士之间通过问卷调整(第一次)在ICU工作的医生和护士的心理压力,并在ICU工作了一周后进行重新评估,最后两周后与轮班责任离开后两周[第三次]。
  • 确定血清皮质醇和copeptin中的应激激素[时间范围:每个参与者四周。]
    其次是确定与问卷同时同时同时使用的应激激素和皮质醇(可能的应激生物标志物)。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2021年2月15日)
心理压力与压力激素copeptin的相关性[时间范围:每个参与者四周。]
在三个测量值中,与应力生物标志物相关肽和皮质醇的三个组件中所提供的问卷计算出的心理压力水平相关联。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题Covid-19期间医生的copeptin和心理压力大流行
官方头衔在COVID-19大流行期间,医疗保健提供者中血清copeptin和心理压力水平的评估
简要摘要心理压力(PSS)是COVID-19大流行期间医疗保健提供者中最常见的问题之一。 PSS影响人体的稳态平衡,涉及交感神经系统和下丘脑垂体肾上腺(HPA)轴的激活。 copeptin;加压素(AVP)前体的C末端部分是稳定的。然而,缺乏有关PSS对copeptin水平的影响的证据。我们之所以进行这项研究是为了确定在COVID-19-19大流行期间在重症监护室(ICU)工作时暴露于医疗保健提供者之间的心理压力水平;他们将被评估为心理压力水平的每个集会;在开始工作转移(第一次)之前,开始(第二次)和从ICU(第三次)出发两周后,用于评估心理压力水平和压力激素。
详细说明

共有70名医疗保健人员志愿者参加; 35位医生和35名护士。所有医疗保健提供者的志愿者都处于身体健康状况良好,排除标准包括高血压,糖尿病,肥胖症' target='_blank'>肥胖症BMI≥30,基线时血清钠≤135或≥145mmol /L的受试者,或接受避孕药的女性。

在研究期间,参与者将回答问卷以及三个血液样本。

  • 在第一次会议上,评估参与者的一般状况;确定BMI,血压。然后,将带有注射器的参与者手臂将少量的血液(等于两毫米)取。该血液将测试血清copeptin,皮质醇(禁食早晨样品)。研究者将提出一些问题来评估压力水平(作为焦虑,失眠,对通过问卷的感染的恐惧)
  • 第二次会议是在ICU下班后的一个星期,将从参与者那里获得另一个血液样本,并确定心理压力水平。
  • 第三次会议是从ICU参与者血液样本休假后两周,将从参与者中抽取以确定压力激素并确定心理压力水平。

期间

这项研究总共进行了六个月。

研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间4周
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群

医疗保健提供者在ICU工作:35名医生(28名男性和7名女性)和35名护士(10名男性和25名女性)。年龄从24至37岁不等,所有志愿者都处于身体健康排除标准良好,包括高血压,糖尿病,肥胖BMI≥30,基线时血清钠≤135或≥145mmol /l的受试者或女性接受避孕药。

指定在Alexandria隔离医院在ICU举行职责转变的小组信息医疗保健提供者在Covid-19-19大流行期间有两个星期。以及一个未分配在隔离医院工作的医疗保健提供者组。

在注册在ICU工作之前的第一天集会。第一周工作结束的第二个集会,在ICU上班两周后第三个集会

健康)状况
  • 心理压力
  • 止血疾病
干涉不提供
研究组/队列
  • 控制组
    25个医疗保健人员志愿者不在隔离的医院工作
  • 医疗保健提供者在重症监护病房工作

    35名医生(28名男性和7名女性)和35名护士(10名男性和25名女性)。所有志愿者都处于良好的身体健康排除标准中,包括高血压,糖尿病,肥胖BMI≥30,基线时血清钠≤135或≥145mmol /l的受试者或接受避孕药的女性。

    分配的参与者临床评估为高血压,DM,血脂异常,肾功能。

出版物 *
  • McEwen BS。压力介质的保护性和破坏性影响:大脑的中心作用。对话临床Neurosci。 2006; 8(4):367-81。审查。
  • Christ-Crain M,Fenske W. copeptin诊断为液体稳态的加压素依赖性疾病。 Nat Rev Endocrinol。 2016年3月; 12(3):168-76。 doi:10.1038/nrendo.2015.224。 EPUB 2016 1月22日。评论。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2021年2月15日)
90
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2020年10月30日
实际的初级完成日期2020年10月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

37岁以下的医师和护士身体健康

排除标准:

  • 体重指数高于30
  • 高血压
  • 糖尿病
  • 女性接受避孕药
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄24年至37年(成人)
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04757285
其他研究ID编号0304842
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方亚历山大大学哈拉·穆拉德·德梅达什
研究赞助商亚历山大大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户亚历山大大学
验证日期2021年2月