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NOGA系统（Scarpace）在刺激区域刺激后区域和全球心脏收缩性的变化
尽管在接口后疤痕区域的电压幅度降低，但有时在局部外静脉局部机械诱导的局部外静止时有时会观察到更大的电压幅度。
但是，尚无研究调查这些电气变化是否与局部收缩性的机械变化有关。
但是，通过使用NOGA系统证明，电压与局部收缩功能密切相关。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 心肌梗塞 | 设备：Noga TM探针 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 12名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | NOGA系统刺激刺激区域后区域和全球心脏收缩性的变化 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年3月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年3月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：Noga TM探针 | 设备：Noga TM探针 每个受试者将是他自己的证人，因为以前的所有患者，然后在刺激疤痕区域后将线性局部缩短（LLS）连续测量（比较在窦性节律中测量的LLS，然后在每位患者的疤痕区域刺激期间。 每个主题都是他自己的证人，在同一程序中，这两个录音相距几分钟。 |
- LLS（线性局部缩短）通过NogATM系统的演变以百分比[时间范围：1个月]研究与在心房刺激中测得的同一区域中的LLS相比
- 全局收缩功能的演变：左心室射血分数[时间范围：1个月]比较疤痕区域刺激期间左心室射血分数（百分比）与正常节奏
- 全局收缩函数的演变：主动脉翻译下的整体时间速度的整体收缩期函数的演变：主动脉下的积分时间速度[时间范围：1个月]与正常节奏相比，比较刺激期间主动脉（以厘米）的刺激期间的积分时间速度
- 全局收缩功能的演变：应变纵向全局[时间范围：1个月]比较疤痕区域刺激期间的应变纵向全球（百分比）与正常节奏相比
| 符合研究资格的年龄： | 18年至85年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：医学博士安妮·罗林 | 5 61 32 24 29 ext +33 | rollin.a@chu-toulouse.fr | |
| 联系人：医学博士Philippe Maury | 5 61 34 10 18 ext +33 | maury.p@chu-toulouse.fr |
| 首席研究员： | 医学博士安妮·罗林 | 图卢兹大学医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月4日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月17日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月17日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年3月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | LLS（线性局部缩短）通过NogATM系统的演变以百分比[时间范围：1个月] 研究与在心房刺激中测得的同一区域中的LLS相比 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | NOGA系统刺激刺激区域后区域和全球心脏收缩性的变化 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | NOGA系统刺激刺激区域后区域和全球心脏收缩性的变化 | ||||||||
| 简要摘要 | 尽管在接口后疤痕区域的电压幅度降低，但有时在局部外静脉局部机械诱导的局部外静止时有时会观察到更大的电压幅度。 但是，尚无研究调查这些电气变化是否与局部收缩性的机械变化有关。 但是，通过使用NOGA系统证明，电压与局部收缩功能密切相关。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：其他 | ||||||||
| 条件ICMJE | 心肌梗塞 | ||||||||
| 干预ICMJE | 设备：Noga TM探针 每个受试者将是他自己的证人，因为以前的所有患者，然后在刺激疤痕区域后将线性局部缩短（LLS）连续测量（比较在窦性节律中测量的LLS，然后在每位患者的疤痕区域刺激期间。 每个主题都是他自己的证人，在同一程序中，这两个录音相距几分钟。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：Noga TM探针 干预：设备：Noga TM探针 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 12 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： - 根据目前的建议，应接受心肌梗塞后心室心动过速（VT）消融的患者，即：缺血性心脏病（ICD）患者以及持续的心室心动过速发作，导致可植入的自动放射器（ICD）导致内部电击（ICD）内部电击（ICD） （IB级建议） 或者
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至85年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04757168 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | RC31/19/0513 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 图卢兹大学医院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 图卢兹大学医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 图卢兹大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
尽管在接口后疤痕区域的电压幅度降低，但有时在局部外静脉局部机械诱导的局部外静止时有时会观察到更大的电压幅度。
但是，尚无研究调查这些电气变化是否与局部收缩性的机械变化有关。
但是，通过使用NOGA系统证明，电压与局部收缩功能密切相关。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 心肌梗塞 | 设备：Noga TM探针 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 12名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | NOGA系统刺激刺激区域后区域和全球心脏收缩性的变化 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年3月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年3月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：Noga TM探针 | 设备：Noga TM探针 每个受试者将是他自己的证人，因为以前的所有患者，然后在刺激疤痕区域后将线性局部缩短（LLS）连续测量（比较在窦性节律中测量的LLS，然后在每位患者的疤痕区域刺激期间。 每个主题都是他自己的证人，在同一程序中，这两个录音相距几分钟。 |
- LLS（线性局部缩短）通过NogATM系统的演变以百分比[时间范围：1个月]研究与在心房刺激中测得的同一区域中的LLS相比
- 全局收缩功能的演变：左心室射血分数[时间范围：1个月]比较疤痕区域刺激期间左心室射血分数（百分比）与正常节奏
- 全局收缩函数的演变：主动脉翻译下的整体时间速度的整体收缩期函数的演变：主动脉下的积分时间速度[时间范围：1个月]与正常节奏相比，比较刺激期间主动脉（以厘米）的刺激期间的积分时间速度
- 全局收缩功能的演变：应变纵向全局[时间范围：1个月]比较疤痕区域刺激期间的应变纵向全球（百分比）与正常节奏相比
| 符合研究资格的年龄： | 18年至85年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：医学博士安妮·罗林 | 5 61 32 24 29 ext +33 | rollin.a@chu-toulouse.fr | |
| 联系人：医学博士Philippe Maury | 5 61 34 10 18 ext +33 | maury.p@chu-toulouse.fr |
| 首席研究员： | 医学博士安妮·罗林 | 图卢兹大学医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月4日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月17日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月17日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年3月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | LLS（线性局部缩短）通过NogATM系统的演变以百分比[时间范围：1个月] 研究与在心房刺激中测得的同一区域中的LLS相比 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | NOGA系统刺激刺激区域后区域和全球心脏收缩性的变化 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | NOGA系统刺激刺激区域后区域和全球心脏收缩性的变化 | ||||||||
| 简要摘要 | 尽管在接口后疤痕区域的电压幅度降低，但有时在局部外静脉局部机械诱导的局部外静止时有时会观察到更大的电压幅度。 但是，尚无研究调查这些电气变化是否与局部收缩性的机械变化有关。 但是，通过使用NOGA系统证明，电压与局部收缩功能密切相关。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：其他 | ||||||||
| 条件ICMJE | 心肌梗塞 | ||||||||
| 干预ICMJE | 设备：Noga TM探针 每个受试者将是他自己的证人，因为以前的所有患者，然后在刺激疤痕区域后将线性局部缩短（LLS）连续测量（比较在窦性节律中测量的LLS，然后在每位患者的疤痕区域刺激期间。 每个主题都是他自己的证人，在同一程序中，这两个录音相距几分钟。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：Noga TM探针 干预：设备：Noga TM探针 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 12 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： - 根据目前的建议，应接受心肌梗塞后心室心动过速' target='_blank'>心动过速（VT）消融的患者，即：缺血性心脏病（ICD）患者以及持续的心室心动过速' target='_blank'>心动过速发作，导致可植入的自动放射器（ICD）导致内部电击（ICD）内部电击（ICD） （IB级建议） 或者 排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至85年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04757168 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | RC31/19/0513 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 图卢兹大学医院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 图卢兹大学医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 图卢兹大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
