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后直肠肿瘤队列的手术方法（SART队列）
研究的目的：
评估所有外科直肠肿瘤的手术方法的术后结局。
方法 ：
从2005年到2020年，所有连续的患者在两个转诊第三纪念中心接受后直肠肿瘤进行手术。
考虑到我们的隆起标准，分析了XX患者的数据。根据肿瘤的定位，将队列分为2组，该肿瘤对第三骨椎骨分离。
比较了两组之间的短期和长期结局。
主要结果：
术后90天
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 恶性肿瘤 | 程序：切除后肿瘤 |
重新直肠肿瘤是一组异质性和罕见病变。实际发病率估计为每40,000次入院。它通常是一种影响年轻妇女的良性肿瘤，在60％的病例中起源是先天性的。最常见的良性病变是尾肠囊肿。脊索瘤是最常见的恶性病变。它们大多是无症状的或症状的。这就是为什么在形态学检查（例如腹部超声或CT扫描）经过经常偶然诊断的原因。 MRI是确定病变的结构，其起源，地形，与相邻器官相关的扩展的黄金标准，这对于定义手术类型及其方法至关重要。
当诊断出重新直肠肿瘤时，标准治疗是手术切除。如果不怀疑退化病变，活检无助。通常，位于第三骨椎骨下（S3）下的病变通过背横向骨细胞，会阴或联合进近（腹部和会阴进近）接近，而位于S3上方的病变则是腹部（腹腔切开术或腹腔镜检查）。由于这些病变在大多数情况下都是良性的，因此手术的功能影响至关重要。根据我们在微创手术，尤其是在重新直肠肿瘤中的经验，与S3相比，腹腔镜检查已成为我们的第一线方法。我们的假设是，微创方法是可靠的，安全的，并且可以在限制术后疼痛和功能后遗症的同时获得令人满意的组织学结果。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 21名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 复古直肠肿瘤的手术方法：回顾性双中心队列（SART队列） |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2021年1月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年5月1日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 在S3上方 病变位于第三骨椎骨上方 | 程序：切除后肿瘤 后直肠肿块的手术切除 |
| 在S3下方 位于第三椎骨下方的病变 | 程序：切除后肿瘤 后直肠肿块的手术切除 |
- 术后发病率[时间范围：90天]术后发病率根据Clavien Dindo
- 死亡率[时间范围：90天]死亡率
- 重新手术率[时间范围：90天]与后直肠肿瘤的手术切除有关的任何重新手术
- 手术切除质量[时间范围：90天]根据病理检查评估手术边缘
- 转换为打开进场[时间范围：90天]在小型侵入性方法的情况下，转化为剖腹手术
- 功能结果率[时间范围：90天]评估粪便
- 功能结果率[时间范围：90天]评估尿功能
- 功能结果[时间范围：90天]评估性功能
| 符合研究资格的年龄： | 18年至99岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 出现后直肠肿瘤的患者
- 2005年1月1日至31/12/2020之间的手术程序
排除标准：
- 年龄<18岁
- 出现直肠肿瘤的患者
- 出现直肠重复的患者
| 法国 | |
| Uhmontpellier | |
| 法国蒙彼利埃，34295 | |
| 研究主任： | 托马斯·巴尔多（Thomas Bardol） | 蒙彼利埃大学医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月10日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月17日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月18日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2021年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年1月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 术后发病率[时间范围：90天] 术后发病率根据Clavien Dindo | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 |
| ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 后直肠肿瘤队列的手术方法 | ||||
| 官方头衔 | 复古直肠肿瘤的手术方法：回顾性双中心队列（SART队列） | ||||
| 简要摘要 | 研究的目的： 评估所有外科直肠肿瘤的手术方法的术后结局。 方法 ： 从2005年到2020年，所有连续的患者在两个转诊第三纪念中心接受后直肠肿瘤进行手术。 考虑到我们的隆起标准，分析了XX患者的数据。根据肿瘤的定位，将队列分为2组，该肿瘤对第三骨椎骨分离。 比较了两组之间的短期和长期结局。 主要结果： 术后90天 | ||||
| 详细说明 | 重新直肠肿瘤是一组异质性和罕见病变。实际发病率估计为每40,000次入院。它通常是一种影响年轻妇女的良性肿瘤，在60％的病例中起源是先天性的。最常见的良性病变是尾肠囊肿。脊索瘤是最常见的恶性病变。它们大多是无症状的或症状的。这就是为什么在形态学检查（例如腹部超声或CT扫描）经过经常偶然诊断的原因。 MRI是确定病变的结构，其起源，地形，与相邻器官相关的扩展的黄金标准，这对于定义手术类型及其方法至关重要。 当诊断出重新直肠肿瘤时，标准治疗是手术切除。如果不怀疑退化病变，活检无助。通常，位于第三骨椎骨下（S3）下的病变通过背横向骨细胞，会阴或联合进近（腹部和会阴进近）接近，而位于S3上方的病变则是腹部（腹腔切开术或腹腔镜检查）。由于这些病变在大多数情况下都是良性的，因此手术的功能影响至关重要。根据我们在微创手术，尤其是在重新直肠肿瘤中的经验，与S3相比，腹腔镜检查已成为我们的第一线方法。我们的假设是，微创方法是可靠的，安全的，并且可以在限制术后疼痛和功能后遗症的同时获得令人满意的组织学结果。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 出现后直肠肿瘤的患者接受了手术切除 | ||||
| 健康）状况 | 恶性肿瘤 | ||||
| 干涉 | 程序：切除后肿瘤 后直肠肿块的手术切除 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 活跃，不招募 | ||||
| 实际注册 | 21 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年5月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年1月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至99岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04757103 | ||||
| 其他研究ID编号 | RECHMPL21_0093 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||
| 研究赞助商 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||
| 合作者 |
| ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
研究的目的：
评估所有外科直肠肿瘤的手术方法的术后结局。
方法 ：
从2005年到2020年，所有连续的患者在两个转诊第三纪念中心接受后直肠肿瘤进行手术。
考虑到我们的隆起标准，分析了XX患者的数据。根据肿瘤的定位，将队列分为2组，该肿瘤对第三骨椎骨分离。
比较了两组之间的短期和长期结局。
主要结果：
术后90天
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 恶性肿瘤 | 程序：切除后肿瘤 |
重新直肠肿瘤是一组异质性和罕见病变。实际发病率估计为每40,000次入院。它通常是一种影响年轻妇女的良性肿瘤，在60％的病例中起源是先天性的。最常见的良性病变是尾肠囊肿。脊索瘤是最常见的恶性病变。它们大多是无症状的或症状的。这就是为什么在形态学检查（例如腹部超声或CT扫描）经过经常偶然诊断的原因。 MRI是确定病变的结构，其起源，地形，与相邻器官相关的扩展的黄金标准，这对于定义手术类型及其方法至关重要。
当诊断出重新直肠肿瘤时，标准治疗是手术切除。如果不怀疑退化病变，活检无助。通常，位于第三骨椎骨下（S3）下的病变通过背横向骨细胞，会阴或联合进近（腹部和会阴进近）接近，而位于S3上方的病变则是腹部（腹腔切开术或腹腔镜检查）。由于这些病变在大多数情况下都是良性的，因此手术的功能影响至关重要。根据我们在微创手术，尤其是在重新直肠肿瘤中的经验，与S3相比，腹腔镜检查已成为我们的第一线方法。我们的假设是，微创方法是可靠的，安全的，并且可以在限制术后疼痛和功能后遗症的同时获得令人满意的组织学结果。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 21名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 复古直肠肿瘤的手术方法：回顾性双中心队列（SART队列） |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2021年1月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年5月1日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 在S3上方 病变位于第三骨椎骨上方 | 程序：切除后肿瘤 后直肠肿块的手术切除 |
| 在S3下方 位于第三椎骨下方的病变 | 程序：切除后肿瘤 后直肠肿块的手术切除 |
- 术后发病率[时间范围：90天]术后发病率根据Clavien Dindo
- 死亡率[时间范围：90天]死亡率
- 重新手术率[时间范围：90天]与后直肠肿瘤的手术切除有关的任何重新手术
- 手术切除质量[时间范围：90天]根据病理检查评估手术边缘
- 转换为打开进场[时间范围：90天]在小型侵入性方法的情况下，转化为剖腹手术
- 功能结果率[时间范围：90天]评估粪便
- 功能结果率[时间范围：90天]评估尿功能
- 功能结果[时间范围：90天]评估性功能
| 符合研究资格的年龄： | 18年至99岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 出现后直肠肿瘤的患者
- 2005年1月1日至31/12/2020之间的手术程序
排除标准：
- 年龄<18岁
- 出现直肠肿瘤的患者
- 出现直肠重复的患者
| 法国 | |
| Uhmontpellier | |
| 法国蒙彼利埃，34295 | |
| 研究主任： | 托马斯·巴尔多（Thomas Bardol） | 蒙彼利埃大学医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月10日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月17日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月18日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2021年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年1月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 术后发病率[时间范围：90天] 术后发病率根据Clavien Dindo | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 后直肠肿瘤队列的手术方法 | ||||
| 官方头衔 | 复古直肠肿瘤的手术方法：回顾性双中心队列（SART队列） | ||||
| 简要摘要 | 研究的目的： 评估所有外科直肠肿瘤的手术方法的术后结局。 方法 ： 从2005年到2020年，所有连续的患者在两个转诊第三纪念中心接受后直肠肿瘤进行手术。 考虑到我们的隆起标准，分析了XX患者的数据。根据肿瘤的定位，将队列分为2组，该肿瘤对第三骨椎骨分离。 比较了两组之间的短期和长期结局。 主要结果： 术后90天 | ||||
| 详细说明 | 重新直肠肿瘤是一组异质性和罕见病变。实际发病率估计为每40,000次入院。它通常是一种影响年轻妇女的良性肿瘤，在60％的病例中起源是先天性的。最常见的良性病变是尾肠囊肿。脊索瘤是最常见的恶性病变。它们大多是无症状的或症状的。这就是为什么在形态学检查（例如腹部超声或CT扫描）经过经常偶然诊断的原因。 MRI是确定病变的结构，其起源，地形，与相邻器官相关的扩展的黄金标准，这对于定义手术类型及其方法至关重要。 当诊断出重新直肠肿瘤时，标准治疗是手术切除。如果不怀疑退化病变，活检无助。通常，位于第三骨椎骨下（S3）下的病变通过背横向骨细胞，会阴或联合进近（腹部和会阴进近）接近，而位于S3上方的病变则是腹部（腹腔切开术或腹腔镜检查）。由于这些病变在大多数情况下都是良性的，因此手术的功能影响至关重要。根据我们在微创手术，尤其是在重新直肠肿瘤中的经验，与S3相比，腹腔镜检查已成为我们的第一线方法。我们的假设是，微创方法是可靠的，安全的，并且可以在限制术后疼痛和功能后遗症的同时获得令人满意的组织学结果。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 出现后直肠肿瘤的患者接受了手术切除 | ||||
| 健康）状况 | 恶性肿瘤 | ||||
| 干涉 | 程序：切除后肿瘤 后直肠肿块的手术切除 | ||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 活跃，不招募 | ||||
| 实际注册 | 21 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年5月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年1月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至99岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04757103 | ||||
| 其他研究ID编号 | RECHMPL21_0093 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||
| 研究赞助商 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||
| 合作者 |
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| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
