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出境医 / 临床实验 / 小儿骨盆损伤 - 流行病学和人口统计学

小儿骨盆损伤 - 流行病学和人口统计学

研究描述
简要摘要：

1级创伤中心的小儿骨盆损伤的回顾性流行病学研究。

假设：在儿科人群中，大多数骨盆损伤是根据AO/OTA（ARBEITSGEMEINSCHAFTFürOsteosyntheSentheSentheSentheSentheSentheSentheSentheSentheSentheseFagen/orthopepecsosision）分类为A型的，这种治疗大多是保守的，受伤和治疗的比较少于成人。


病情或疾病 干预/治疗
骨盆受伤的孩子，只有程序：根据标准指示标准手术治疗：根据标准指示标准保守治疗

详细说明：
研究设计：回顾性分析（13年），不包括病理骨折。记录了AO/OTA类型，流行病学数据，治疗方式和并发症。使用Fisher精确测试和Wilcoxon检验分析数据。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察
实际注册 ： 358名参与者
观察模型：队列
时间观点：回顾
官方标题：小儿骨盆损伤的流行病学研究
实际学习开始日期 ： 2007年1月1日
实际的初级完成日期 ： 2019年12月31日
实际 学习完成日期 ： 2021年2月1日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
骨盆损伤
小儿患者（年龄≤18岁），有单个骨盆骨折或骨盆环损伤，不包括病理骨折。
程序：根据标准指示标准手术治疗
根据标准指示标准进行内固定

程序：根据标准指示标准保守治疗
根据标准指示标准保守治疗

骨盆和髋臼损伤
儿科患者（年龄≤18岁），骨盆和髋臼损伤或孤立的髋臼骨折，不包括病理骨折。
程序：根据标准指示标准手术治疗
根据标准指示标准进行内固定

程序：根据标准指示标准保守治疗
根据标准指示标准保守治疗

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 小儿骨盆创伤的流行病学研究[时间范围：对每位患者的随访至少12个月。这是给予的
    1. 每年每年100,000名儿童骨盆环损伤的总体发病率。
    2. 每年每年100,000名儿童孤立的髋臼骨折的总体发病率。
    3. 每年每100,000名儿童的骨盆环和髋臼损伤的总体发生率。


次要结果度量 ：
  1. 小儿骨盆创伤的人口统计研究[时间范围：对每位患者的随访时间长12个月。这是给予的
    1. 比较性别观察到的伤害的发生率。
    2. 根据创伤的严重程度（单创伤与多重创伤）比较观察到的伤害的发生率。
    3. 每年100,000名儿童的骨盆环损伤类型（根据AO/OTA分类）的发生率。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 1年至18岁（儿童，成人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
采样方法：概率样本
研究人群
358例患者（243名男孩，115名女孩），平均年龄（SD）14.1±3.0岁
标准

基本研究小组的纳入标准：

中学研究小组的纳入标准：

  • 年龄≤18岁
  • 骨盆和髋臼损伤
  • 髋臼的孤立裂缝

排除标准：

  • 病理骨折
联系人和位置

赞助商和合作者
查尔斯大学，捷克共和国
教职医院Kralovske Vinohrady
皮尔森大学医院
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席：医学博士Valer Dzupa查尔斯大学，捷克共和国
追踪信息
首先提交日期2021年2月9日
第一个发布日期2021年2月16日
最后更新发布日期2021年2月16日
实际学习开始日期2007年1月1日
实际的初级完成日期2019年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2021年2月14日）		小儿骨盆创伤的流行病学研究[时间范围：对每位患者的随访至少12个月。这是给予的
  1. 每年每年100,000名儿童骨盆环损伤的总体发病率。
  2. 每年每年100,000名儿童孤立的髋臼骨折的总体发病率。
  3. 每年每100,000名儿童的骨盆环和髋臼损伤的总体发生率。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
（提交：2021年2月14日）		小儿骨盆创伤的人口统计研究[时间范围：对每位患者的随访时间长12个月。这是给予的
  1. 比较性别观察到的伤害的发生率。
  2. 根据创伤的严重程度（单创伤与多重创伤）比较观察到的伤害的发生率。
  3. 每年100,000名儿童的骨盆环损伤类型（根据AO/OTA分类）的发生率。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题小儿骨盆损伤 - 流行病学和人口统计学
官方头衔小儿骨盆损伤的流行病学研究
简要摘要

1级创伤中心的小儿骨盆损伤的回顾性流行病学研究。

假设：在儿科人群中，大多数骨盆损伤是根据AO/OTA（ARBEITSGEMEINSCHAFTFürOsteosyntheSentheSentheSentheSentheSentheSentheSentheSentheSentheseFagen/orthopepecsosision）分类为A型的，这种治疗大多是保守的，受伤和治疗的比较少于成人。

详细说明研究设计：回顾性分析（13年），不包括病理骨折。记录了AO/OTA类型，流行病学数据，治疗方式和并发症。使用Fisher精确测试和Wilcoxon检验分析数据。
研究类型观察
学习规划观察模型：队列
时间视角：回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群358例患者（243名男孩，115名女孩），平均年龄（SD）14.1±3.0岁
健康）状况
  • 骨盆受伤
  • 孩子，只有
干涉
  • 程序：根据标准指示标准手术治疗
    根据标准指示标准进行内固定
  • 程序：根据标准指示标准保守治疗
    根据标准指示标准保守治疗
研究组/队列
  • 骨盆损伤
    小儿患者（年龄≤18岁），有单个骨盆骨折或骨盆环损伤，不包括病理骨折。
    干预措施：
    • 程序：根据标准指示标准手术治疗
    • 程序：根据标准指示标准保守治疗
  • 骨盆和髋臼损伤
    儿科患者（年龄≤18岁），骨盆和髋臼损伤或孤立的髋臼骨折，不包括病理骨折。
    干预措施：
    • 程序：根据标准指示标准手术治疗
    • 程序：根据标准指示标准保守治疗
出版物 *
  • Defrancesco CJ，Sankar Wn。儿童和青少年的创伤性骨盆骨折。 Semin Pediatr Surg。 2017年2月; 26（1）：27-35。 doi：10.1053/j.sempedsurg.2017.01.006。 EPUB 2017年1月5日。
  • Tosounidis TH，Sheikh H，Giannoudis PV。小儿多发性肿瘤患者的骨盆骨折：分类，伴随损伤和早期死亡率。 Open Orthop J. 2015年7月31日; 9：303-12。 doi：10.2174/1874325001509010303。 2015年环保。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
（提交：2021年2月14日）		 358
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2021年2月1日
实际的初级完成日期2019年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准

基本研究小组的纳入标准：

中学研究小组的纳入标准：

  • 年龄≤18岁
  • 骨盆和髋臼损伤
  • 髋臼的孤立裂缝

排除标准：

  • 病理骨折
性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄1年至18岁（儿童，成人）
接受健康的志愿者不
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04756947
其他研究ID编号小儿骨盆01
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明
计划共享IPD：不
计划说明：患者的个人数据将不会共享。在医学杂志上发布时，将分享研究结果。
责任方捷克共和国查尔斯大学Valer Dzupa
研究赞助商查尔斯大学，捷克共和国
合作者
  • 教职医院Kralovske Vinohrady
  • 皮尔森大学医院
调查人员
学习主席：医学博士Valer Dzupa查尔斯大学，捷克共和国
PRS帐户查尔斯大学，捷克共和国
验证日期2021年2月
研究描述
简要摘要：

1级创伤中心的小儿骨盆损伤的回顾性流行病学研究。

假设：在儿科人群中，大多数骨盆损伤是根据AO/OTA（ARBEITSGEMEINSCHAFTFürOsteosyntheSentheSentheSentheSentheSentheSentheSentheSentheSentheseFagen/orthopepecsosision）分类为A型的，这种治疗大多是保守的，受伤和治疗的比较少于成人。


病情或疾病 干预/治疗
骨盆受伤的孩子，只有程序：根据标准指示标准手术治疗：根据标准指示标准保守治疗

详细说明：
研究设计：回顾性分析（13年），不包括病理骨折。记录了AO/OTA类型，流行病学数据，治疗方式和并发症。使用Fisher精确测试和Wilcoxon检验分析数据。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察
实际注册 ： 358名参与者
观察模型：队列
时间观点：回顾
官方标题：小儿骨盆损伤的流行病学研究
实际学习开始日期 ： 2007年1月1日
实际的初级完成日期 ： 2019年12月31日
实际 学习完成日期 ： 2021年2月1日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
骨盆损伤
小儿患者（年龄≤18岁），有单个骨盆骨折或骨盆环损伤，不包括病理骨折。
程序：根据标准指示标准手术治疗
根据标准指示标准进行内固定

程序：根据标准指示标准保守治疗
根据标准指示标准保守治疗

骨盆和髋臼损伤
儿科患者（年龄≤18岁），骨盆和髋臼损伤或孤立的髋臼骨折，不包括病理骨折。
程序：根据标准指示标准手术治疗
根据标准指示标准进行内固定

程序：根据标准指示标准保守治疗
根据标准指示标准保守治疗

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 小儿骨盆创伤的流行病学研究[时间范围：对每位患者的随访至少12个月。这是给予的
    1. 每年每年100,000名儿童骨盆环损伤的总体发病率。
    2. 每年每年100,000名儿童孤立的髋臼骨折的总体发病率。
    3. 每年每100,000名儿童的骨盆环和髋臼损伤的总体发生率。


次要结果度量 ：
  1. 小儿骨盆创伤的人口统计研究[时间范围：对每位患者的随访时间长12个月。这是给予的
    1. 比较性别观察到的伤害的发生率。
    2. 根据创伤的严重程度（单创伤与多重创伤）比较观察到的伤害的发生率。
    3. 每年100,000名儿童的骨盆环损伤类型（根据AO/OTA分类）的发生率。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 1年至18岁（儿童，成人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
采样方法：概率样本
研究人群
358例患者（243名男孩，115名女孩），平均年龄（SD）14.1±3.0岁
标准

基本研究小组的纳入标准：

中学研究小组的纳入标准：

  • 年龄≤18岁
  • 骨盆和髋臼损伤
  • 髋臼的孤立裂缝

排除标准：

  • 病理骨折
联系人和位置

赞助商和合作者
查尔斯大学，捷克共和国
教职医院Kralovske Vinohrady
皮尔森大学医院
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席：医学博士Valer Dzupa查尔斯大学，捷克共和国
追踪信息
首先提交日期2021年2月9日
第一个发布日期2021年2月16日
最后更新发布日期2021年2月16日
实际学习开始日期2007年1月1日
实际的初级完成日期2019年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2021年2月14日）		小儿骨盆创伤的流行病学研究[时间范围：对每位患者的随访至少12个月。这是给予的
  1. 每年每年100,000名儿童骨盆环损伤的总体发病率。
  2. 每年每年100,000名儿童孤立的髋臼骨折的总体发病率。
  3. 每年每100,000名儿童的骨盆环和髋臼损伤的总体发生率。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
（提交：2021年2月14日）		小儿骨盆创伤的人口统计研究[时间范围：对每位患者的随访时间长12个月。这是给予的
  1. 比较性别观察到的伤害的发生率。
  2. 根据创伤的严重程度（单创伤与多重创伤）比较观察到的伤害的发生率。
  3. 每年100,000名儿童的骨盆环损伤类型（根据AO/OTA分类）的发生率。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题小儿骨盆损伤 - 流行病学和人口统计学
官方头衔小儿骨盆损伤的流行病学研究
简要摘要

1级创伤中心的小儿骨盆损伤的回顾性流行病学研究。

假设：在儿科人群中，大多数骨盆损伤是根据AO/OTA（ARBEITSGEMEINSCHAFTFürOsteosyntheSentheSentheSentheSentheSentheSentheSentheSentheSentheseFagen/orthopepecsosision）分类为A型的，这种治疗大多是保守的，受伤和治疗的比较少于成人。

详细说明研究设计：回顾性分析（13年），不包括病理骨折。记录了AO/OTA类型，流行病学数据，治疗方式和并发症。使用Fisher精确测试和Wilcoxon检验分析数据。
研究类型观察
学习规划观察模型：队列
时间视角：回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群358例患者（243名男孩，115名女孩），平均年龄（SD）14.1±3.0岁
健康）状况
  • 骨盆受伤
  • 孩子，只有
干涉
  • 程序：根据标准指示标准手术治疗
    根据标准指示标准进行内固定
  • 程序：根据标准指示标准保守治疗
    根据标准指示标准保守治疗
研究组/队列
  • 骨盆损伤
    小儿患者（年龄≤18岁），有单个骨盆骨折或骨盆环损伤，不包括病理骨折。
    干预措施：
    • 程序：根据标准指示标准手术治疗
    • 程序：根据标准指示标准保守治疗
  • 骨盆和髋臼损伤
    儿科患者（年龄≤18岁），骨盆和髋臼损伤或孤立的髋臼骨折，不包括病理骨折。
    干预措施：
    • 程序：根据标准指示标准手术治疗
    • 程序：根据标准指示标准保守治疗
出版物 *
  • Defrancesco CJ，Sankar Wn。儿童和青少年的创伤性骨盆骨折。 Semin Pediatr Surg。 2017年2月; 26（1）：27-35。 doi：10.1053/j.sempedsurg.2017.01.006。 EPUB 2017年1月5日。
  • Tosounidis TH，Sheikh H，Giannoudis PV。小儿多发性肿瘤患者的骨盆骨折：分类，伴随损伤和早期死亡率。 Open Orthop J. 2015年7月31日; 9：303-12。 doi：10.2174/1874325001509010303。 2015年环保。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
（提交：2021年2月14日）		 358
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2021年2月1日
实际的初级完成日期2019年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准

基本研究小组的纳入标准：

中学研究小组的纳入标准：

  • 年龄≤18岁
  • 骨盆和髋臼损伤
  • 髋臼的孤立裂缝

排除标准：

  • 病理骨折
性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄1年至18岁（儿童，成人）
接受健康的志愿者不
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04756947
其他研究ID编号小儿骨盆01
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明
计划共享IPD：不
计划说明：患者的个人数据将不会共享。在医学杂志上发布时，将分享研究结果。
责任方捷克共和国查尔斯大学Valer Dzupa
研究赞助商查尔斯大学，捷克共和国
合作者
  • 教职医院Kralovske Vinohrady
  • 皮尔森大学医院
调查人员
学习主席：医学博士Valer Dzupa查尔斯大学，捷克共和国
PRS帐户查尔斯大学，捷克共和国
验证日期2021年2月

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