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出境医 / 临床实验 / 18f-fdg摄取异质性预测了烟丁的反应
18f-fdg摄取异质性预测了烟丁的反应
研究描述
简要摘要：
18F-氟脱氧葡萄糖（FDG）摄取的异质性是预测治疗反应的有前途的标志。这项研究旨在评估预处理正电子发射断层扫描/计算机断层扫描（PET/CT）基于18F-FDG的异质性，以预测人类表皮生长因子受体2（HER2） - 阳性转移性乳腺癌（HER2）患者（HER2）患者对磷灰替尼的反应。 MBC）。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| HER2阳性乳腺癌 | 药物：瓜托尼 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 30名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 预处理18F-FDG摄取异质性预测转移性HER2阳性乳腺癌患者对烟灰尼的反应 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年9月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年7月24日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年7月24日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 患者队列 包括在拟南芥开始之前接受全身18FGDG PET/CT的Fudan University上海癌症中心的HER2阳性MBC患者。 | 药物：瓜托尼 瓜诺替尼400mg PO QD |
结果措施
主要结果指标 ：
- PFS [时间范围：通过研究完成，预期平均12个月]
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
被确认患有HER2阳性乳腺癌的患者已确认转移，而不管是从头开始诊断或从非转移阶段进展的患者。
标准
联系人和位置
位置
| 中国，上海 | |
| 福丹大学上海癌症中心 | |
| 上海上海，中国，200032年 | |
赞助商和合作者
医学博士Biyun Wang
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月5日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月16日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月16日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2018年9月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年7月24日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | PFS [时间范围：通过研究完成，预期平均12个月] | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 18f-fdg摄取异质性预测了烟丁的反应 | ||||
| 官方头衔 | 预处理18F-FDG摄取异质性预测转移性HER2阳性乳腺癌患者对烟灰尼的反应 | ||||
| 简要摘要 | 18F-氟脱氧葡萄糖（FDG）摄取的异质性是预测治疗反应的有前途的标志。这项研究旨在评估预处理正电子发射断层扫描/计算机断层扫描（PET/CT）基于18F-FDG的异质性，以预测人类表皮生长因子受体2（HER2） - 阳性转移性乳腺癌（HER2）患者（HER2）患者对磷灰替尼的反应。 MBC）。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 被确认患有HER2阳性乳腺癌的患者已确认转移，而不管是从头开始诊断或从非转移阶段进展的患者。 | ||||
| 健康）状况 | HER2阳性乳腺癌 | ||||
| 干涉 | 药物：瓜托尼 瓜诺替尼400mg PO QD | ||||
| 研究组/队列 | 患者队列 包括在拟南芥开始之前接受全身18FGDG PET/CT的Fudan University上海癌症中心的HER2阳性MBC患者。 干预：药物：烟丁替尼 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 30 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年7月24日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年7月24日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至80年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04756921 | ||||
| 其他研究ID编号 | YoungBC-13 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 福丹大学医学博士Biyun Wang | ||||
| 研究赞助商 | 医学博士Biyun Wang | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 福丹大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
研究描述
简要摘要：
18F-氟脱氧葡萄糖（FDG）摄取的异质性是预测治疗反应的有前途的标志。这项研究旨在评估预处理正电子发射断层扫描/计算机断层扫描（PET/CT）基于18F-FDG的异质性，以预测人类表皮生长因子受体2（HER2） - 阳性转移性乳腺癌（HER2）患者（HER2）患者对磷灰替尼的反应。 MBC）。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| HER2阳性乳腺癌 | 药物：瓜托尼 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 30名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 预处理18F-FDG摄取异质性预测转移性HER2阳性乳腺癌患者对烟灰尼的反应 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年9月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年7月24日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年7月24日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 患者队列 包括在拟南芥开始之前接受全身18FGDG PET/CT的Fudan University上海癌症中心的HER2阳性MBC患者。 | 药物：瓜托尼 瓜诺替尼400mg PO QD |
结果措施
主要结果指标 ：
- PFS [时间范围：通过研究完成，预期平均12个月]
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
被确认患有HER2阳性乳腺癌的患者已确认转移，而不管是从头开始诊断或从非转移阶段进展的患者。
标准
联系人和位置
位置
| 中国，上海 | |
| 福丹大学上海癌症中心 | |
| 上海上海，中国，200032年 | |
赞助商和合作者
医学博士Biyun Wang
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月5日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月16日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月16日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2018年9月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年7月24日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | PFS [时间范围：通过研究完成，预期平均12个月] | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 18f-fdg摄取异质性预测了烟丁的反应 | ||||
| 官方头衔 | 预处理18F-FDG摄取异质性预测转移性HER2阳性乳腺癌患者对烟灰尼的反应 | ||||
| 简要摘要 | 18F-氟脱氧葡萄糖（FDG）摄取的异质性是预测治疗反应的有前途的标志。这项研究旨在评估预处理正电子发射断层扫描/计算机断层扫描（PET/CT）基于18F-FDG的异质性，以预测人类表皮生长因子受体2（HER2） - 阳性转移性乳腺癌（HER2）患者（HER2）患者对磷灰替尼的反应。 MBC）。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 被确认患有HER2阳性乳腺癌的患者已确认转移，而不管是从头开始诊断或从非转移阶段进展的患者。 | ||||
| 健康）状况 | HER2阳性乳腺癌 | ||||
| 干涉 | 药物：瓜托尼 瓜诺替尼400mg PO QD | ||||
| 研究组/队列 | 患者队列 包括在拟南芥开始之前接受全身18FGDG PET/CT的Fudan University上海癌症中心的HER2阳性MBC患者。 干预：药物：烟丁替尼 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 30 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年7月24日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年7月24日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至80年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04756921 | ||||
| 其他研究ID编号 | YoungBC-13 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 福丹大学医学博士Biyun Wang | ||||
| 研究赞助商 | 医学博士Biyun Wang | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 福丹大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
