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出境医 / 临床实验 / 牙齿拥挤的早期正畸治疗
牙齿拥挤的早期正畸治疗
研究描述
简要摘要：
该研究的目的是比较治疗之间的治疗持续时间和治疗之间的正畸治疗的影响，在混合牙列阶段的不同阶段开始。随机对照试验研究将在公共卫生保健中心进行。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 牙齿拥挤 | 设备：四螺旋 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 牙齿拥挤的早期和晚期正畸治疗 - 随机对照试验 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年6月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2029年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2030年1月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：早期治疗 治疗从早期混合牙列阶段开始 | 设备：四螺旋 固定正畸电器 |
| 实验：晚期治疗 治疗从混合牙列晚期开始 | 设备：四螺旋 固定正畸电器 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 治疗时间[时间范围：最多36个月]用固定电器处理持续时间
次要结果度量 ：
- 治疗负担[时间范围：最多48个月]使用的正畸电器数量
- 牙齿拱门的对准[时间范围：最多48个月]治疗的咬合最终结果
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 6年至14岁（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 牙齿发育阶段混合牙列
- 两个牙齿拱门拥挤
- 骨骼差异不怀疑
排除标准：
- 国家资助治疗的国家标准，不符合错误的严重性
- 其他不囊肿
- 磨牙的角度III级关系
- 与综合征有关的错误牙合
- 不遵守正畸治疗
联系人和位置
联系人
| 联系人：Heidi Arponen，DDS | 358 9 4711 | heidi.arponen@helsinki.fi | |
| 联系人：托马斯·奥伯格，DDS | thomas.aberg@espoo.fi |
位置
| 芬兰 | |
| 赫尔辛基大学 | |
| 赫尔辛基，芬兰，FI-00014 | |
赞助商和合作者
赫尔辛基大学
Espoo
调查人员
| 首席研究员： | Heidi Arponen，DDS | 赫尔辛基大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月8日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月16日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月28日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年6月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2029年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 治疗时间[时间范围：最多36个月] 用固定电器处理持续时间 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 牙齿拥挤的早期正畸治疗 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 牙齿拥挤的早期和晚期正畸治疗 - 随机对照试验 | ||||||||
| 简要摘要 | 该研究的目的是比较治疗之间的治疗持续时间和治疗之间的正畸治疗的影响，在混合牙列阶段的不同阶段开始。随机对照试验研究将在公共卫生保健中心进行。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 牙齿拥挤 | ||||||||
| 干预ICMJE | 设备：四螺旋 固定正畸电器 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2030年1月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2029年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 6年至14岁（孩子） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 芬兰 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04756843 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | HUS/3102/2020 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 赫尔辛基大学海蒂·阿尔波宁（Heidi Arponen） | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 赫尔辛基大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | Espoo | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 赫尔辛基大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
该研究的目的是比较治疗之间的治疗持续时间和治疗之间的正畸治疗的影响，在混合牙列阶段的不同阶段开始。随机对照试验研究将在公共卫生保健中心进行。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 牙齿拥挤 | 设备：四螺旋 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 牙齿拥挤的早期和晚期正畸治疗 - 随机对照试验 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年6月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2029年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2030年1月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：早期治疗 治疗从早期混合牙列阶段开始 | 设备：四螺旋 固定正畸电器 |
| 实验：晚期治疗 治疗从混合牙列晚期开始 | 设备：四螺旋 固定正畸电器 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 治疗时间[时间范围：最多36个月]用固定电器处理持续时间
次要结果度量 ：
- 治疗负担[时间范围：最多48个月]使用的正畸电器数量
- 牙齿拱门的对准[时间范围：最多48个月]治疗的咬合最终结果
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 6年至14岁（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 牙齿发育阶段混合牙列
- 两个牙齿拱门拥挤
- 骨骼差异不怀疑
排除标准：
- 国家资助治疗的国家标准，不符合错误的严重性
- 其他不囊肿
- 磨牙的角度III级关系
- 与综合征有关的错误牙合
- 不遵守正畸治疗
联系人和位置
联系人
| 联系人：Heidi Arponen，DDS | 358 9 4711 | heidi.arponen@helsinki.fi | |
| 联系人：托马斯·奥伯格，DDS | thomas.aberg@espoo.fi |
位置
| 芬兰 | |
| 赫尔辛基大学 | |
| 赫尔辛基，芬兰，FI-00014 | |
赞助商和合作者
赫尔辛基大学
Espoo
调查人员
| 首席研究员： | Heidi Arponen，DDS | 赫尔辛基大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月8日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月16日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月28日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年6月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2029年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 治疗时间[时间范围：最多36个月] 用固定电器处理持续时间 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 牙齿拥挤的早期正畸治疗 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 牙齿拥挤的早期和晚期正畸治疗 - 随机对照试验 | ||||||||
| 简要摘要 | 该研究的目的是比较治疗之间的治疗持续时间和治疗之间的正畸治疗的影响，在混合牙列阶段的不同阶段开始。随机对照试验研究将在公共卫生保健中心进行。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 牙齿拥挤 | ||||||||
| 干预ICMJE | 设备：四螺旋 固定正畸电器 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2030年1月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2029年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 6年至14岁（孩子） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 芬兰 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04756843 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | HUS/3102/2020 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 赫尔辛基大学海蒂·阿尔波宁（Heidi Arponen） | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 赫尔辛基大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | Espoo | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 赫尔辛基大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
