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索引主动脉瓣主动脉瓣主动脉瓣主动脉瓣主动脉区域
研究描述
简要摘要：
这项研究旨在确定与双刺瓣相关的近端胸部主动脉瘤中的横截面主动脉面积/患者高度比（索引主动脉区域）与绝对主动脉瘤之间的关系。这将阐明直径较小的动脉瘤是否比建议通过指南建议进行的手术干预的动脉瘤仍然存在异常高度索引主动脉区域的主动脉并发症的风险。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 胸动脉瘤双刺心瓣 | 程序：主动脉手术+/-主动脉瓣更换 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 69名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 双质主动脉瓣主动脉症中的索引主动脉区域与主动脉直径之间的关系：回顾性队列研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2017年1月27日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2017年5月15日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2017年8月15日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 动脉瘤中的中位主动脉直径[时间范围：2017年1月27日至2017年5月15日的数据收集期]如上
- 动脉瘤中的横截面主动脉区域/患者身高比[时间范围：2017年1月27日至2017年5月15日的数据收集期]在动脉瘤中计算索引主动脉区域
- 横截面主动脉区域/患者身高比> 10 cm2/m的动脉瘤比例[时间范围：2017年1月27日至2017年5月15日的数据收集期]异常索引区域的动脉瘤比例
- 直径<4.0 cm，4.0-4.5 cm，4.5-5.0 cm，5.0-5.0-5.5 cm和5.5 cm [时间范围：2017年1月27日至5月15日的数据收集周期2017]
- 与IAA> 10 cm2/m的动脉瘤相对应的中位主动脉均直径[时间范围：2017年1月27日至2017年5月15日的数据收集期]
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月11日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月16日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月16日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2017年1月27日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2017年5月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 索引主动脉瓣主动脉瓣主动脉瓣主动脉瓣主动脉区域 | ||||
| 官方头衔 | 双质主动脉瓣主动脉症中的索引主动脉区域与主动脉直径之间的关系：回顾性队列研究 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在确定与双刺瓣相关的近端胸部主动脉瘤中的横截面主动脉面积/患者高度比（索引主动脉区域）与绝对主动脉瘤之间的关系。这将阐明直径较小的动脉瘤是否比建议通过指南建议进行的手术干预的动脉瘤仍然存在异常高度索引主动脉区域的主动脉并发症的风险。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 在2010 - 2016年间，所有涉及主动脉根和/或上升主动脉均与BAV相关的动脉瘤进行初次手术的成年患者，在我们的机构之间 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 程序：主动脉手术+/-主动脉瓣更换 替换动脉瘤近端主动脉+/-替换患病双脊的主动脉瓣 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 69 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2017年8月15日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2017年5月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 英国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04756778 | ||||
| 其他研究ID编号 | iaainbavaneurysms2021 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 伦敦圣乔治医院的梅特什·阿查里亚（Metesh Acharya） | ||||
| 研究赞助商 | 伦敦圣乔治医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 伦敦圣乔治医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
研究描述
简要摘要：
这项研究旨在确定与双刺瓣相关的近端胸部主动脉瘤中的横截面主动脉面积/患者高度比（索引主动脉区域）与绝对主动脉瘤之间的关系。这将阐明直径较小的动脉瘤是否比建议通过指南建议进行的手术干预的动脉瘤仍然存在异常高度索引主动脉区域的主动脉并发症的风险。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 胸动脉瘤双刺心瓣 | 程序：主动脉手术+/-主动脉瓣更换 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 69名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 双质主动脉瓣主动脉症中的索引主动脉区域与主动脉直径之间的关系：回顾性队列研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2017年1月27日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2017年5月15日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2017年8月15日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 动脉瘤中的中位主动脉直径[时间范围：2017年1月27日至2017年5月15日的数据收集期]如上
- 动脉瘤中的横截面主动脉区域/患者身高比[时间范围：2017年1月27日至2017年5月15日的数据收集期]在动脉瘤中计算索引主动脉区域
- 横截面主动脉区域/患者身高比> 10 cm2/m的动脉瘤比例[时间范围：2017年1月27日至2017年5月15日的数据收集期]异常索引区域的动脉瘤比例
- 直径<4.0 cm，4.0-4.5 cm，4.5-5.0 cm，5.0-5.0-5.5 cm和5.5 cm [时间范围：2017年1月27日至5月15日的数据收集周期2017]
- 与IAA> 10 cm2/m的动脉瘤相对应的中位主动脉均直径[时间范围：2017年1月27日至2017年5月15日的数据收集期]
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月11日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月16日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月16日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2017年1月27日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2017年5月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 索引主动脉瓣主动脉瓣主动脉瓣主动脉瓣主动脉区域 | ||||
| 官方头衔 | 双质主动脉瓣主动脉症中的索引主动脉区域与主动脉直径之间的关系：回顾性队列研究 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在确定与双刺瓣相关的近端胸部主动脉瘤中的横截面主动脉面积/患者高度比（索引主动脉区域）与绝对主动脉瘤之间的关系。这将阐明直径较小的动脉瘤是否比建议通过指南建议进行的手术干预的动脉瘤仍然存在异常高度索引主动脉区域的主动脉并发症的风险。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 在2010 - 2016年间，所有涉及主动脉根和/或上升主动脉均与BAV相关的动脉瘤进行初次手术的成年患者，在我们的机构之间 | ||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 程序：主动脉手术+/-主动脉瓣更换 替换动脉瘤近端主动脉+/-替换患病双脊的主动脉瓣 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 69 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2017年8月15日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2017年5月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 英国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04756778 | ||||
| 其他研究ID编号 | iaainbavaneurysms2021 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 伦敦圣乔治医院的梅特什·阿查里亚（Metesh Acharya） | ||||
| 研究赞助商 | 伦敦圣乔治医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 伦敦圣乔治医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
