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出境医 / 临床实验 / Covid-19对骨骼肌的影响

Covid-19对骨骼肌的影响

研究描述
简要摘要:

随着COVID-19感染的最新爆发及其对英国生命的巨大影响,这是增加对病毒对人体影响的知识的关键。病毒特征的某些方面也很鲜为人知:个体反应变化背后的原因以及感染对身体的长期影响。从先前的研究中已经知道,肌肉健康在健康中起着重要作用,其他疾病对肌肉健康有影响。大量研究研究了肌肉与健康之间的关系,越来越重视对肌肉细胞内线粒体的影响。线粒体是细胞的能量产生成分,不仅对肌肉细胞至关重要,而且对于整个身体而言至关重要。

研究人员希望,通过研究Covid-19感染对人骨骼肌的影响,可以回答为什么个人对感染的反应不同,以及感染长期影响的机制。那么,这种增加的知识希望将来能够指导治疗目标。


病情或疾病 干预/治疗
covid19肌肉损失线粒体改变其他:不会使用任何间隔

详细说明:

自世界各地的19009年大流行爆发以来,仅英国就已经有超过50,000人死亡和超过100万感染。据广泛报道,COVID-19的感染导致个体之间的差异很大,与需要重症监护支持的百分比相比,大量症状似乎无症状或轻度流感样症状,而对于某些人来说,感染最终是致命的。这种变化背后的原因尚未完全理解。

由于Covid-19可能会在英国和NHS内产生持久影响,因此,任何提高我们对感染影响的知识的研究都可以改善治疗靶标并希望改善患者的结果。

对于COVID-19病原体的新颖性,目前对感染对个体的长期影响的潜在影响知之甚少。目前,有许多关于Covid-19感染后长期综合征的报道,包括气味丧失和肌痛。研究人员希望,研究感染后的12个月对患者的影响将收集有关长期影响的信息,并有可能找到这些长期症状的原因的证据。

由于骨骼肌是人体最大的组成部分之一,因此对其功能的任何影响都可能对一个人产生重大影响。它不仅对运动至关重要,而且对人体的能量产生至关重要。研究人员假设骨骼肌内的变化可能解释了Covid-19感染的某些影响。研究人员希望,通过调查肌肉结构的变化,肌肉线粒体功能以及对肌肉的神经供应,他们可以识别未来的治疗靶标,以改善COVID-19的结果。

为了进行调查,这项研究计划计划招募确认的COVID-19感染参与者,需要不同水平的氧疗法(仅氧疗法n = 12,非侵入性通风n = 12)和一组非循环社区获得的对照组需要氧疗法(n = 12)。

所有小组都会接受相同的调查,并且没有干预措施将构成研究的一部分。调查将在24-72小时的急性医院入院中进行,并在入院后6个月和12个月内进行随访评估。

进行的评估将包括:肌肉外侧肌肉的肌肉活检,大股外侧肌肉的超声扫描,自愿和刺激的VL IEMG以及手柄强度分析。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 36名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:研究Covid-19感染对骨骼肌的影响
估计研究开始日期 2021年2月9日
估计初级完成日期 2022年10月1日
估计 学习完成日期 2023年4月30日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
控制组

非杂化-19相关社区获得了肺炎,需要进行氧气疗法。

n = 12

其他:不会使用任何间隔
不会使用干预措施

氧疗法

确认通过PCR拭子确认了Covid-19感染,并具有新的氧气治疗要求。 NB研究人员将不会参与参与者是否需要氧气的临床决定,这将是临床团队的决定。

n = 12

其他:不会使用任何间隔
不会使用干预措施

非侵入性通风疗法

通过PCR拭子确认了Covid-19感染,对非侵入通气的临床需求。

NB研究人员将不参与临床决定,如果参与者需要非侵入性通风,这将是临床团队的决定。

n = 12

其他:不会使用任何间隔
不会使用干预措施

结果措施
主要结果指标
  1. COVID-19感染与对照组之间的线粒体功能的差异[时间范围:这将在3个时间点中的每个时间点进行评估:急性入院评估,以及在6个月和12个月的恢复期内向上 ]

    评估骨骼肌线粒体氧化磷酸化速率与对照组相关疾病和对照组(非循环社区获得性肺炎)之间的评估。

    这将通过使用高分辨率呼​​吸仪测量氧气消耗来评估,并表示为最大速率之比。


  2. CoVID -19患者需要的通风支持水平之间的线粒体功能差异[时间范围:评估的3个时间点中的每个:急性入院以及恢复阶段 - 6个月和12个月的随访]
    评估骨骼肌线粒体氧化磷酸化速率,使用高分辨率呼​​吸仪在Covid-19患者的两组呼吸疗法之间评估(仅氧气支持,非侵入性通风)。表示为最大氧的比率。

  3. 在恢复期间的线粒体功能的变化从COVID-19 [时间范围:在3个时期内进行比较:急性入院,6个月和12个月的随访]
    使用高分辨率呼​​吸仪评估骨骼肌线粒体氧化磷酸化速率,以在每组时间段内的百分比变化表示


次要结果度量
  1. 两组之间的肌肉宏观结构的差异[时间范围:这将在3个时间点中进行评估:急性入院评估以及6个月和12个月的随访期间的恢复期间]

    超声波将使研究小组能够提供大量外侧大小(MM3)的估计值。

    这将在这三个组之间进行比较。


  2. 两组之间的肌肉宏观结构的差异[时间范围:这将在3个时间点中进行评估:急性入院评估以及6个月和12个月的随访期间的恢复期间]
    超声波将使研究小组能够在这三组之间提供筋膜长度(MM)。

  3. 两组之间的肌肉宏观结构的差异[时间范围:这将在3个时间点中进行评估:急性入院评估以及6个月和12个月的随访期间的恢复期间]
    超声波将使研究小组能够在这三组之间提供筋膜角(度)的估计。

  4. 骨骼肌神经供应的差异[时间范围:这将在3个时间点中进行评估:急性入院评估,以及在6个月和12个月的随访期间的恢复期间]
    测量自愿和非自愿收缩的IEMG活动将允许对通过神经发射率(HZ)评估的神经肌肉关系进行详细检查

  5. 骨骼肌神经供应的差异[时间范围:这将在3个时间点中进行评估:急性入院评估,以及在6个月和12个月的随访期间的恢复期间]
    测量自愿和非自愿收缩的IEMG活动将允许对涵盖神经肌肉连接传输稳定性的神经肌肉关系进行详细检查(使用MUP(UV.MS)评估

  6. 骨骼肌神经供应的差异[时间范围:这将在3个时间点中进行评估:急性入院评估,以及在6个月和12个月的随访期间的恢复期间]
    测量自愿和非自愿收缩的IEMG活动将允许对神经肌肉关系进行详细检查,使我们能够评估神经传导时间(MS)

  7. 肌肉功能的差异[时间范围:这将在3个时间点中的每个时间点进行评估:急性入院评估,以及在6个月和12个月的恢复期间进行评估]
    这将根据手工束强度性能进行分析(以kg测量)


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 40岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群

接受最低氧气治疗的人群接受Covid-19感染治疗。

对对照人的对照人群进行了非covid-19社区的治疗,需要肺炎接受肺炎

标准

纳入标准:

  • 通过PCR拭子确认的确认COVID-19感染,或接受了非旋转19的社区治疗
  • 24小时需要最少的氧气处理。
  • 给予知情和书面同意的能力

排除标准:

明显的心律不齐

最近的急性冠状动脉事件

最近中风

肺动脉高压

重要的COPD

不受控制的哮喘

  • 凝结功能障碍或当前使用抗凝剂(例如WARFARIN/ CLOPIDOGREL/ RIVAROXABAN)
  • 明显的肌肉骨骼或神经系统疾病
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Thomas FF Smart,MBBS BSC 01332724641 mzxts3@nottingham.ac.uk
联系人:Oluwaseun Anyiam 01332724641 oluwaseun.anyiam@nottingham.ac.uk

赞助商和合作者
诺丁汉大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:贝丝·菲利普斯(Beth Phillips),理学士博士学位诺丁汉大学
追踪信息
首先提交日期2020年11月2日
第一个发布日期2021年2月16日
最后更新发布日期2021年2月16日
估计研究开始日期2021年2月9日
估计初级完成日期2022年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年2月15日)
  • COVID-19感染与对照组之间的线粒体功能的差异[时间范围:这将在3个时间点中的每个时间点进行评估:急性入院评估,以及在6个月和12个月的恢复期内向上 ]
    评估骨骼肌线粒体氧化磷酸化速率与对照组相关疾病和对照组(非循环社区获得性肺炎)之间的评估。这将通过使用高分辨率呼​​吸仪测量氧气消耗来评估,并表示为最大速率之比。
  • CoVID -19患者需要的通风支持水平之间的线粒体功能差异[时间范围:评估的3个时间点中的每个:急性入院以及恢复阶段 - 6个月和12个月的随访]
    评估骨骼肌线粒体氧化磷酸化速率,使用高分辨率呼​​吸仪在Covid-19患者的两组呼吸疗法之间评估(仅氧气支持,非侵入性通风)。表示为最大氧的比率。
  • 在恢复期间的线粒体功能的变化从COVID-19 [时间范围:在3个时期内进行比较:急性入院,6个月和12个月的随访]
    使用高分辨率呼​​吸仪评估骨骼肌线粒体氧化磷酸化速率,以在每组时间段内的百分比变化表示
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2021年2月15日)
  • 两组之间的肌肉宏观结构的差异[时间范围:这将在3个时间点中进行评估:急性入院评估以及6个月和12个月的随访期间的恢复期间]
    超声波将使研究小组能够提供大量外侧大小(MM3)的估计值。这将在这三个组之间进行比较。
  • 两组之间的肌肉宏观结构的差异[时间范围:这将在3个时间点中进行评估:急性入院评估以及6个月和12个月的随访期间的恢复期间]
    超声波将使研究小组能够在这三组之间提供筋膜长度(MM)。
  • 两组之间的肌肉宏观结构的差异[时间范围:这将在3个时间点中进行评估:急性入院评估以及6个月和12个月的随访期间的恢复期间]
    超声波将使研究小组能够在这三组之间提供筋膜角(度)的估计。
  • 骨骼肌神经供应的差异[时间范围:这将在3个时间点中进行评估:急性入院评估,以及在6个月和12个月的随访期间的恢复期间]
    测量自愿和非自愿收缩的IEMG活动将允许对通过神经发射率(HZ)评估的神经肌肉关系进行详细检查
  • 骨骼肌神经供应的差异[时间范围:这将在3个时间点中进行评估:急性入院评估,以及在6个月和12个月的随访期间的恢复期间]
    测量自愿和非自愿收缩的IEMG活动将允许对涵盖神经肌肉连接传输稳定性的神经肌肉关系进行详细检查(使用MUP(UV.MS)评估
  • 骨骼肌神经供应的差异[时间范围:这将在3个时间点中进行评估:急性入院评估,以及在6个月和12个月的随访期间的恢复期间]
    测量自愿和非自愿收缩的IEMG活动将允许对神经肌肉关系进行详细检查,使我们能够评估神经传导时间(MS)
  • 肌肉功能的差异[时间范围:这将在3个时间点中的每个时间点进行评估:急性入院评估,以及在6个月和12个月的恢复期间进行评估]
    这将根据手工束强度性能进行分析(以kg测量)
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题Covid-19对骨骼肌的影响
官方头衔研究Covid-19感染对骨骼肌的影响
简要摘要

随着COVID-19感染的最新爆发及其对英国生命的巨大影响,这是增加对病毒对人体影响的知识的关键。病毒特征的某些方面也很鲜为人知:个体反应变化背后的原因以及感染对身体的长期影响。从先前的研究中已经知道,肌肉健康在健康中起着重要作用,其他疾病对肌肉健康有影响。大量研究研究了肌肉与健康之间的关系,越来越重视对肌肉细胞内线粒体的影响。线粒体是细胞的能量产生成分,不仅对肌肉细胞至关重要,而且对于整个身体而言至关重要。

研究人员希望,通过研究Covid-19感染对人骨骼肌的影响,可以回答为什么个人对感染的反应不同,以及感染长期影响的机制。那么,这种增加的知识希望将来能够指导治疗目标。

详细说明

自世界各地的19009年大流行爆发以来,仅英国就已经有超过50,000人死亡和超过100万感染。据广泛报道,COVID-19的感染导致个体之间的差异很大,与需要重症监护支持的百分比相比,大量症状似乎无症状或轻度流感样症状,而对于某些人来说,感染最终是致命的。这种变化背后的原因尚未完全理解。

由于Covid-19可能会在英国和NHS内产生持久影响,因此,任何提高我们对感染影响的知识的研究都可以改善治疗靶标并希望改善患者的结果。

对于COVID-19病原体的新颖性,目前对感染对个体的长期影响的潜在影响知之甚少。目前,有许多关于Covid-19感染后长期综合征的报道,包括气味丧失和肌痛。研究人员希望,研究感染后的12个月对患者的影响将收集有关长期影响的信息,并有可能找到这些长期症状的原因的证据。

由于骨骼肌是人体最大的组成部分之一,因此对其功能的任何影响都可能对一个人产生重大影响。它不仅对运动至关重要,而且对人体的能量产生至关重要。研究人员假设骨骼肌内的变化可能解释了Covid-19感染的某些影响。研究人员希望,通过调查肌肉结构的变化,肌肉线粒体功能以及对肌肉的神经供应,他们可以识别未来的治疗靶标,以改善COVID-19的结果。

为了进行调查,这项研究计划计划招募确认的COVID-19感染参与者,需要不同水平的氧疗法(仅氧疗法n = 12,非侵入性通风n = 12)和一组非循环社区获得的对照组需要氧疗法(n = 12)。

所有小组都会接受相同的调查,并且没有干预措施将构成研究的一部分。调查将在24-72小时的急性医院入院中进行,并在入院后6个月和12个月内进行随访评估。

进行的评估将包括:肌肉外侧肌肉的肌肉活检,大股外侧肌肉的超声扫描,自愿和刺激的VL IEMG以及手柄强度分析。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群

接受最低氧气治疗的人群接受Covid-19感染治疗。

对对照人的对照人群进行了非covid-19社区的治疗,需要肺炎接受肺炎

健康)状况
  • 新冠肺炎
  • 肌肉损失
  • 线粒体改变
干涉其他:不会使用任何间隔
不会使用干预措施
研究组/队列
  • 控制组

    非杂化-19相关社区获得了肺炎,需要进行氧气疗法。

    n = 12

    干预:其他:不会使用干预
  • 氧疗法

    确认通过PCR拭子确认了Covid-19感染,并具有新的氧气治疗要求。 NB研究人员将不会参与参与者是否需要氧气的临床决定,这将是临床团队的决定。

    n = 12

    干预:其他:不会使用干预
  • 非侵入性通风疗法

    通过PCR拭子确认了Covid-19感染,对非侵入通气的临床需求。

    NB研究人员将不参与临床决定,如果参与者需要非侵入性通风,这将是临床团队的决定。

    n = 12

    干预:其他:不会使用干预
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2021年2月15日)
36
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2023年4月30日
估计初级完成日期2022年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 通过PCR拭子确认的确认COVID-19感染,或接受了非旋转19的社区治疗
  • 24小时需要最少的氧气处理。
  • 给予知情和书面同意的能力

排除标准:

明显的心律不齐

最近的急性冠状动脉事件

最近中风

肺动脉高压

重要的COPD

不受控制的哮喘

  • 凝结功能障碍或当前使用抗凝剂(例如WARFARIN/ CLOPIDOGREL/ RIVAROXABAN)
  • 明显的肌肉骨骼或神经系统疾病
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄40岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Thomas FF Smart,MBBS BSC 01332724641 mzxts3@nottingham.ac.uk
联系人:Oluwaseun Anyiam 01332724641 oluwaseun.anyiam@nottingham.ac.uk
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04756674
其他研究ID编号COV-MI
赞助商ID:20065(其他标识符:诺丁汉大学)
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方诺丁汉大学
研究赞助商诺丁汉大学
合作者不提供
调查人员
首席研究员:贝丝·菲利普斯(Beth Phillips),理学士博士学位诺丁汉大学
PRS帐户诺丁汉大学
验证日期2021年2月
研究描述
简要摘要:

随着COVID-19感染的最新爆发及其对英国生命的巨大影响,这是增加对病毒对人体影响的知识的关键。病毒特征的某些方面也很鲜为人知:个体反应变化背后的原因以及感染对身体的长期影响。从先前的研究中已经知道,肌肉健康在健康中起着重要作用,其他疾病对肌肉健康有影响。大量研究研究了肌肉与健康之间的关系,越来越重视对肌肉细胞内线粒体的影响。线粒体是细胞的能量产生成分,不仅对肌肉细胞至关重要,而且对于整个身体而言至关重要。

研究人员希望,通过研究Covid-19感染对人骨骼肌的影响,可以回答为什么个人对感染的反应不同,以及感染长期影响的机制。那么,这种增加的知识希望将来能够指导治疗目标。


病情或疾病 干预/治疗
covid19肌肉损失线粒体改变其他:不会使用任何间隔

详细说明:

自世界各地的19009年大流行爆发以来,仅英国就已经有超过50,000人死亡和超过100万感染。据广泛报道,COVID-19的感染导致个体之间的差异很大,与需要重症监护支持的百分比相比,大量症状似乎无症状或轻度流感样症状,而对于某些人来说,感染最终是致命的。这种变化背后的原因尚未完全理解。

由于Covid-19可能会在英国和NHS内产生持久影响,因此,任何提高我们对感染影响的知识的研究都可以改善治疗靶标并希望改善患者的结果。

对于COVID-19病原体的新颖性,目前对感染对个体的长期影响的潜在影响知之甚少。目前,有许多关于Covid-19感染后长期综合征的报道,包括气味丧失和肌痛。研究人员希望,研究感染后的12个月对患者的影响将收集有关长期影响的信息,并有可能找到这些长期症状的原因的证据。

由于骨骼肌是人体最大的组成部分之一,因此对其功能的任何影响都可能对一个人产生重大影响。它不仅对运动至关重要,而且对人体的能量产生至关重要。研究人员假设骨骼肌内的变化可能解释了Covid-19感染的某些影响。研究人员希望,通过调查肌肉结构的变化,肌肉线粒体功能以及对肌肉的神经供应,他们可以识别未来的治疗靶标,以改善COVID-19的结果。

为了进行调查,这项研究计划计划招募确认的COVID-19感染参与者,需要不同水平的氧疗法(仅氧疗法n = 12,非侵入性通风n = 12)和一组非循环社区获得的对照组需要氧疗法(n = 12)。

所有小组都会接受相同的调查,并且没有干预措施将构成研究的一部分。调查将在24-72小时的急性医院入院中进行,并在入院后6个月和12个月内进行随访评估。

进行的评估将包括:肌肉外侧肌肉的肌肉活检,大股外侧肌肉的超声扫描,自愿和刺激的VL IEMG以及手柄强度分析。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 36名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:研究Covid-19感染对骨骼肌的影响
估计研究开始日期 2021年2月9日
估计初级完成日期 2022年10月1日
估计 学习完成日期 2023年4月30日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
控制组

非杂化-19相关社区获得了肺炎,需要进行氧气疗法。

n = 12

其他:不会使用任何间隔
不会使用干预措施

氧疗法

确认通过PCR拭子确认了Covid-19感染,并具有新的氧气治疗要求。 NB研究人员将不会参与参与者是否需要氧气的临床决定,这将是临床团队的决定。

n = 12

其他:不会使用任何间隔
不会使用干预措施

非侵入性通风疗法

通过PCR拭子确认了Covid-19感染,对非侵入通气的临床需求。

NB研究人员将不参与临床决定,如果参与者需要非侵入性通风,这将是临床团队的决定。

n = 12

其他:不会使用任何间隔
不会使用干预措施

结果措施
主要结果指标
  1. COVID-19感染与对照组之间的线粒体功能的差异[时间范围:这将在3个时间点中的每个时间点进行评估:急性入院评估,以及在6个月和12个月的恢复期内向上 ]

    评估骨骼肌线粒体氧化磷酸化速率与对照组相关疾病和对照组(非循环社区获得性肺炎)之间的评估。

    这将通过使用高分辨率呼​​吸仪测量氧气消耗来评估,并表示为最大速率之比。


  2. CoVID -19患者需要的通风支持水平之间的线粒体功能差异[时间范围:评估的3个时间点中的每个:急性入院以及恢复阶段 - 6个月和12个月的随访]
    评估骨骼肌线粒体氧化磷酸化速率,使用高分辨率呼​​吸仪在Covid-19患者的两组呼吸疗法之间评估(仅氧气支持,非侵入性通风)。表示为最大氧的比率。

  3. 在恢复期间的线粒体功能的变化从COVID-19 [时间范围:在3个时期内进行比较:急性入院,6个月和12个月的随访]
    使用高分辨率呼​​吸仪评估骨骼肌线粒体氧化磷酸化速率,以在每组时间段内的百分比变化表示


次要结果度量
  1. 两组之间的肌肉宏观结构的差异[时间范围:这将在3个时间点中进行评估:急性入院评估以及6个月和12个月的随访期间的恢复期间]

    超声波将使研究小组能够提供大量外侧大小(MM3)的估计值。

    这将在这三个组之间进行比较。


  2. 两组之间的肌肉宏观结构的差异[时间范围:这将在3个时间点中进行评估:急性入院评估以及6个月和12个月的随访期间的恢复期间]
    超声波将使研究小组能够在这三组之间提供筋膜长度(MM)。

  3. 两组之间的肌肉宏观结构的差异[时间范围:这将在3个时间点中进行评估:急性入院评估以及6个月和12个月的随访期间的恢复期间]
    超声波将使研究小组能够在这三组之间提供筋膜角(度)的估计。

  4. 骨骼肌神经供应的差异[时间范围:这将在3个时间点中进行评估:急性入院评估,以及在6个月和12个月的随访期间的恢复期间]
    测量自愿和非自愿收缩的IEMG活动将允许对通过神经发射率(HZ)评估的神经肌肉关系进行详细检查

  5. 骨骼肌神经供应的差异[时间范围:这将在3个时间点中进行评估:急性入院评估,以及在6个月和12个月的随访期间的恢复期间]
    测量自愿和非自愿收缩的IEMG活动将允许对涵盖神经肌肉连接传输稳定性的神经肌肉关系进行详细检查(使用MUP(UV.MS)评估

  6. 骨骼肌神经供应的差异[时间范围:这将在3个时间点中进行评估:急性入院评估,以及在6个月和12个月的随访期间的恢复期间]
    测量自愿和非自愿收缩的IEMG活动将允许对神经肌肉关系进行详细检查,使我们能够评估神经传导时间(MS)

  7. 肌肉功能的差异[时间范围:这将在3个时间点中的每个时间点进行评估:急性入院评估,以及在6个月和12个月的恢复期间进行评估]
    这将根据手工束强度性能进行分析(以kg测量)


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 40岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群

接受最低氧气治疗的人群接受Covid-19感染治疗。

对对照人的对照人群进行了非covid-19社区的治疗,需要肺炎接受肺炎

标准

纳入标准:

  • 通过PCR拭子确认的确认COVID-19感染,或接受了非旋转19的社区治疗
  • 24小时需要最少的氧气处理。
  • 给予知情和书面同意的能力

排除标准:

明显的心律不齐

最近的急性冠状动脉事件

最近中风

肺动脉高压

重要的COPD

不受控制的哮喘

  • 凝结功能障碍或当前使用抗凝剂(例如WARFARIN/ CLOPIDOGREL/ RIVAROXABAN)
  • 明显的肌肉骨骼或神经系统疾病
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Thomas FF Smart,MBBS BSC 01332724641 mzxts3@nottingham.ac.uk
联系人:Oluwaseun Anyiam 01332724641 oluwaseun.anyiam@nottingham.ac.uk

赞助商和合作者
诺丁汉大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:贝丝·菲利普斯(Beth Phillips),理学士博士学位诺丁汉大学
追踪信息
首先提交日期2020年11月2日
第一个发布日期2021年2月16日
最后更新发布日期2021年2月16日
估计研究开始日期2021年2月9日
估计初级完成日期2022年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年2月15日)
  • COVID-19感染与对照组之间的线粒体功能的差异[时间范围:这将在3个时间点中的每个时间点进行评估:急性入院评估,以及在6个月和12个月的恢复期内向上 ]
    评估骨骼肌线粒体氧化磷酸化速率与对照组相关疾病和对照组(非循环社区获得性肺炎)之间的评估。这将通过使用高分辨率呼​​吸仪测量氧气消耗来评估,并表示为最大速率之比。
  • CoVID -19患者需要的通风支持水平之间的线粒体功能差异[时间范围:评估的3个时间点中的每个:急性入院以及恢复阶段 - 6个月和12个月的随访]
    评估骨骼肌线粒体氧化磷酸化速率,使用高分辨率呼​​吸仪在Covid-19患者的两组呼吸疗法之间评估(仅氧气支持,非侵入性通风)。表示为最大氧的比率。
  • 在恢复期间的线粒体功能的变化从COVID-19 [时间范围:在3个时期内进行比较:急性入院,6个月和12个月的随访]
    使用高分辨率呼​​吸仪评估骨骼肌线粒体氧化磷酸化速率,以在每组时间段内的百分比变化表示
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2021年2月15日)
  • 两组之间的肌肉宏观结构的差异[时间范围:这将在3个时间点中进行评估:急性入院评估以及6个月和12个月的随访期间的恢复期间]
    超声波将使研究小组能够提供大量外侧大小(MM3)的估计值。这将在这三个组之间进行比较。
  • 两组之间的肌肉宏观结构的差异[时间范围:这将在3个时间点中进行评估:急性入院评估以及6个月和12个月的随访期间的恢复期间]
    超声波将使研究小组能够在这三组之间提供筋膜长度(MM)。
  • 两组之间的肌肉宏观结构的差异[时间范围:这将在3个时间点中进行评估:急性入院评估以及6个月和12个月的随访期间的恢复期间]
    超声波将使研究小组能够在这三组之间提供筋膜角(度)的估计。
  • 骨骼肌神经供应的差异[时间范围:这将在3个时间点中进行评估:急性入院评估,以及在6个月和12个月的随访期间的恢复期间]
    测量自愿和非自愿收缩的IEMG活动将允许对通过神经发射率(HZ)评估的神经肌肉关系进行详细检查
  • 骨骼肌神经供应的差异[时间范围:这将在3个时间点中进行评估:急性入院评估,以及在6个月和12个月的随访期间的恢复期间]
    测量自愿和非自愿收缩的IEMG活动将允许对涵盖神经肌肉连接传输稳定性的神经肌肉关系进行详细检查(使用MUP(UV.MS)评估
  • 骨骼肌神经供应的差异[时间范围:这将在3个时间点中进行评估:急性入院评估,以及在6个月和12个月的随访期间的恢复期间]
    测量自愿和非自愿收缩的IEMG活动将允许对神经肌肉关系进行详细检查,使我们能够评估神经传导时间(MS)
  • 肌肉功能的差异[时间范围:这将在3个时间点中的每个时间点进行评估:急性入院评估,以及在6个月和12个月的恢复期间进行评估]
    这将根据手工束强度性能进行分析(以kg测量)
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题Covid-19对骨骼肌的影响
官方头衔研究Covid-19感染对骨骼肌的影响
简要摘要

随着COVID-19感染的最新爆发及其对英国生命的巨大影响,这是增加对病毒对人体影响的知识的关键。病毒特征的某些方面也很鲜为人知:个体反应变化背后的原因以及感染对身体的长期影响。从先前的研究中已经知道,肌肉健康在健康中起着重要作用,其他疾病对肌肉健康有影响。大量研究研究了肌肉与健康之间的关系,越来越重视对肌肉细胞内线粒体的影响。线粒体是细胞的能量产生成分,不仅对肌肉细胞至关重要,而且对于整个身体而言至关重要。

研究人员希望,通过研究Covid-19感染对人骨骼肌的影响,可以回答为什么个人对感染的反应不同,以及感染长期影响的机制。那么,这种增加的知识希望将来能够指导治疗目标。

详细说明

自世界各地的19009年大流行爆发以来,仅英国就已经有超过50,000人死亡和超过100万感染。据广泛报道,COVID-19的感染导致个体之间的差异很大,与需要重症监护支持的百分比相比,大量症状似乎无症状或轻度流感样症状,而对于某些人来说,感染最终是致命的。这种变化背后的原因尚未完全理解。

由于Covid-19可能会在英国和NHS内产生持久影响,因此,任何提高我们对感染影响的知识的研究都可以改善治疗靶标并希望改善患者的结果。

对于COVID-19病原体的新颖性,目前对感染对个体的长期影响的潜在影响知之甚少。目前,有许多关于Covid-19感染后长期综合征的报道,包括气味丧失和肌痛。研究人员希望,研究感染后的12个月对患者的影响将收集有关长期影响的信息,并有可能找到这些长期症状的原因的证据。

由于骨骼肌是人体最大的组成部分之一,因此对其功能的任何影响都可能对一个人产生重大影响。它不仅对运动至关重要,而且对人体的能量产生至关重要。研究人员假设骨骼肌内的变化可能解释了Covid-19感染的某些影响。研究人员希望,通过调查肌肉结构的变化,肌肉线粒体功能以及对肌肉的神经供应,他们可以识别未来的治疗靶标,以改善COVID-19的结果。

为了进行调查,这项研究计划计划招募确认的COVID-19感染参与者,需要不同水平的氧疗法(仅氧疗法n = 12,非侵入性通风n = 12)和一组非循环社区获得的对照组需要氧疗法(n = 12)。

所有小组都会接受相同的调查,并且没有干预措施将构成研究的一部分。调查将在24-72小时的急性医院入院中进行,并在入院后6个月和12个月内进行随访评估。

进行的评估将包括:肌肉外侧肌肉的肌肉活检,大股外侧肌肉的超声扫描,自愿和刺激的VL IEMG以及手柄强度分析。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群

接受最低氧气治疗的人群接受Covid-19感染治疗。

对对照人的对照人群进行了非covid-19社区的治疗,需要肺炎接受肺炎

健康)状况
干涉其他:不会使用任何间隔
不会使用干预措施
研究组/队列
  • 控制组

    非杂化-19相关社区获得了肺炎,需要进行氧气疗法。

    n = 12

    干预:其他:不会使用干预
  • 氧疗法

    确认通过PCR拭子确认了Covid-19感染,并具有新的氧气治疗要求。 NB研究人员将不会参与参与者是否需要氧气的临床决定,这将是临床团队的决定。

    n = 12

    干预:其他:不会使用干预
  • 非侵入性通风疗法

    通过PCR拭子确认了Covid-19感染,对非侵入通气的临床需求。

    NB研究人员将不参与临床决定,如果参与者需要非侵入性通风,这将是临床团队的决定。

    n = 12

    干预:其他:不会使用干预
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2021年2月15日)
36
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2023年4月30日
估计初级完成日期2022年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 通过PCR拭子确认的确认COVID-19感染,或接受了非旋转19的社区治疗
  • 24小时需要最少的氧气处理。
  • 给予知情和书面同意的能力

排除标准:

明显的心律不齐

最近的急性冠状动脉事件

最近中风

肺动脉高压

重要的COPD

不受控制的哮喘

  • 凝结功能障碍或当前使用抗凝剂(例如WARFARIN/ CLOPIDOGREL/ RIVAROXABAN)
  • 明显的肌肉骨骼或神经系统疾病
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄40岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Thomas FF Smart,MBBS BSC 01332724641 mzxts3@nottingham.ac.uk
联系人:Oluwaseun Anyiam 01332724641 oluwaseun.anyiam@nottingham.ac.uk
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04756674
其他研究ID编号COV-MI
赞助商ID:20065(其他标识符:诺丁汉大学)
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方诺丁汉大学
研究赞助商诺丁汉大学
合作者不提供
调查人员
首席研究员:贝丝·菲利普斯(Beth Phillips),理学士博士学位诺丁汉大学
PRS帐户诺丁汉大学
验证日期2021年2月