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出境医 / 临床实验 / 基于Web的数字距离视敏度测试(DDVIT)

基于Web的数字距离视敏度测试(DDVIT)

研究描述
简要摘要:
这项研究的主要目标是基于Web的应用程序的开发和验证,以检查正常患者和低视率患者的距离视力。

病情或疾病 干预/治疗
折射率视力障碍诊断测试:DDVIT测试诊断测试:ETDR测试

详细说明:

目前的研究旨在开发和验证基于Web的数字距离视敏度测试(Demandus距离视觉测试-DDVIT)。 DDVIT是一个应用程序,将通过简单的Internet连接轻松访问。该应用将提供对患者进行简单但可靠检查的可能性,建立一种普遍接受的方法来测量农村医生,全科医生和眼科医生的距离视力。

具体而言,目前的研究旨在根据早期治疗视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变研究(ETDRS)测试的标准开发新的在线距离视敏度测试(DDVIT),并评估两个视力测试之间的一致性水平,以及在线DDVIT视敏度测试的重测可靠性。

该研究的第一部分是开发在线视敏度测试(字母,数字,符号),包括以下智能功能:

  1. 根据用于检查的计算机屏幕的大小调整字体尺寸
  2. 通过面部检测系统的患者屏幕距离的实时计算
  3. 每行阅读时间的自动计算(每条logmar)
  4. 输入每行的患者阅读错误数量
  5. 自动计算以下分数单位中的视敏度:

    • 字母数量(最大85)
    • 视敏度评分(最大100)
    • logmar
    • 小数
    • Snellen分数

由上述特征产生的各种读取参数的计算(不同单位的视力评分,读取持续时间(以sec为单位)和每张幻灯片的错误数(线),每张幻灯片的患者屏幕距离)将在结束后执行考试。除HTML格式外,还生成了Microsoft Excel和PDF格式的文件。

这项研究的第二部分是DDVIT视力测试的临床验证。在这一部分中,比较了用DDVIT和ETDRS检验测量的读取敏锐度。

所有比较将分为两组:a)正常视力组(NVG),b)低视力组(LVG),以估计具有广泛视力的人群的视力。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
估计入学人数 300名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
目标随访时间: 15天
官方标题:基于Web的数字距离视力测试的开发和验证
实际学习开始日期 2021年2月1日
估计初级完成日期 2021年5月31日
估计 学习完成日期 2021年6月30日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
学习小组
70例正常视力(NVG)患者30例低视力(LVG)患者将在DDVIT上进行测试
诊断测试:DDVIT测试
每个研究参与者将包括一只随机选择的眼睛。参与者在4 m观看距离下在标准环境照明条件下对DDVIT测试做出反应。视力将评估。

诊断测试:ETDR测试
每个研究参与者都包括同一眼睛。参与者在4 m观看距离处在标准环境照明条件下对我们眼科部门的标准ETDRS响应。视力将评估。

结果措施
主要结果指标
  1. 使用DDVIT视觉测试的距离视力[时间范围:4个月]
    每个参与者随机选择的眼睛的距离视力将使用DDVIT视觉测试评估。

  2. 使用ETDR视觉测试的距离视力[时间范围:4个月]
    在相同预定的环境照明条件下,使用基于Web的ETDRS视觉测试来评估每个参与者相同眼睛的距离视力。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至75岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
采样方法:概率样本
研究人群
年龄在18至75岁之间的正常和低视线参与者。
标准

纳入标准:

  • 我们门诊眼科诊所的患者
  • 年龄在18至75岁之间

排除标准:

  • 阅读障碍
  • 注意力缺陷
  • 以前的心理和/或精神病诊断
  • 无法合作
联系人和位置

位置
位置表的布局表
希腊
亚历山德罗托利斯大学医院眼科系
Alexandroupolis,Evros,希腊,68100
塞萨利大学计算机科学与生物医学信息学
Lamía,Thessaly,希腊,35100
赞助商和合作者
丁香民主大学
塞萨利大学
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席: Georgios Labiris,医学博士,博士希腊亚历山大罗普利斯亚历山大大学大学医院眼科系
追踪信息
首先提交日期2021年2月12日
第一个发布日期2021年2月16日
最后更新发布日期2021年2月16日
实际学习开始日期2021年2月1日
估计初级完成日期2021年5月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年2月12日)
  • 使用DDVIT视觉测试的距离视力[时间范围:4个月]
    每个参与者随机选择的眼睛的距离视力将使用DDVIT视觉测试评估。
  • 使用ETDR视觉测试的距离视力[时间范围:4个月]
    在相同预定的环境照明条件下,使用基于Web的ETDRS视觉测试来评估每个参与者相同眼睛的距离视力。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题基于Web的数字距离视力测试
官方头衔基于Web的数字距离视力测试的开发和验证
简要摘要这项研究的主要目标是基于Web的应用程序的开发和验证,以检查正常患者和低视率患者的距离视力。
详细说明

目前的研究旨在开发和验证基于Web的数字距离视敏度测试(Demandus距离视觉测试-DDVIT)。 DDVIT是一个应用程序,将通过简单的Internet连接轻松访问。该应用将提供对患者进行简单但可靠检查的可能性,建立一种普遍接受的方法来测量农村医生,全科医生和眼科医生的距离视力。

具体而言,目前的研究旨在根据早期治疗视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变研究(ETDRS)测试的标准开发新的在线距离视敏度测试(DDVIT),并评估两个视力测试之间的一致性水平,以及在线DDVIT视敏度测试的重测可靠性。

该研究的第一部分是开发在线视敏度测试(字母,数字,符号),包括以下智能功能:

  1. 根据用于检查的计算机屏幕的大小调整字体尺寸
  2. 通过面部检测系统的患者屏幕距离的实时计算
  3. 每行阅读时间的自动计算(每条logmar)
  4. 输入每行的患者阅读错误数量
  5. 自动计算以下分数单位中的视敏度:

    • 字母数量(最大85)
    • 视敏度评分(最大100)
    • logmar
    • 小数
    • Snellen分数

由上述特征产生的各种读取参数的计算(不同单位的视力评分,读取持续时间(以sec为单位)和每张幻灯片的错误数(线),每张幻灯片的患者屏幕距离)将在结束后执行考试。除HTML格式外,还生成了Microsoft Excel和PDF格式的文件。

这项研究的第二部分是DDVIT视力测试的临床验证。在这一部分中,比较了用DDVIT和ETDRS检验测量的读取敏锐度。

所有比较将分为两组:a)正常视力组(NVG),b)低视力组(LVG),以估计具有广泛视力的人群的视力。

研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间15天
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群年龄在18至75岁之间的正常和低视线参与者。
健康)状况
干涉
  • 诊断测试:DDVIT测试
    每个研究参与者将包括一只随机选择的眼睛。参与者在4 m观看距离下在标准环境照明条件下对DDVIT测试做出反应。视力将评估。
  • 诊断测试:ETDR测试
    每个研究参与者都包括同一眼睛。参与者在4 m观看距离处在标准环境照明条件下对我们眼科部门的标准ETDRS响应。视力将评估。
研究组/队列学习小组
70例正常视力(NVG)患者30例低视力(LVG)患者将在DDVIT上进行测试
干预措施:
  • 诊断测试:DDVIT测试
  • 诊断测试:ETDR测试
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况活跃,不招募
估计入学人数
(提交:2021年2月12日)
300
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年6月30日
估计初级完成日期2021年5月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 我们门诊眼科诊所的患者
  • 年龄在18至75岁之间

排除标准:

  • 阅读障碍
  • 注意力缺陷
  • 以前的心理和/或精神病诊断
  • 无法合作
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至75岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者不提供
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家希腊
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04756596
其他研究ID编号ES1/TH6/21-1-2021
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方乔治斯·拉德斯(Georgios Labiris)
研究赞助商丁香民主大学
合作者塞萨利大学
调查人员
学习主席: Georgios Labiris,医学博士,博士希腊亚历山大罗普利斯亚历山大大学大学医院眼科系
PRS帐户丁香民主大学
验证日期2021年2月
研究描述
简要摘要:
这项研究的主要目标是基于Web的应用程序的开发和验证,以检查正常患者和低视率患者的距离视力。

病情或疾病 干预/治疗
折射率视力障碍诊断测试:DDVIT测试诊断测试:ETDR测试

详细说明:

目前的研究旨在开发和验证基于Web的数字距离视敏度测试(Demandus距离视觉测试-DDVIT)。 DDVIT是一个应用程序,将通过简单的Internet连接轻松访问。该应用将提供对患者进行简单但可靠检查的可能性,建立一种普遍接受的方法来测量农村医生,全科医生和眼科医生的距离视力。

具体而言,目前的研究旨在根据早期治疗视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变研究(ETDRS)测试的标准开发新的在线距离视敏度测试(DDVIT),并评估两个视力测试之间的一致性水平,以及在线DDVIT视敏度测试的重测可靠性。

该研究的第一部分是开发在线视敏度测试(字母,数字,符号),包括以下智能功能:

  1. 根据用于检查的计算机屏幕的大小调整字体尺寸
  2. 通过面部检测系统的患者屏幕距离的实时计算
  3. 每行阅读时间的自动计算(每条logmar)
  4. 输入每行的患者阅读错误数量
  5. 自动计算以下分数单位中的视敏度:

    • 字母数量(最大85)
    • 视敏度评分(最大100)
    • logmar
    • 小数
    • Snellen分数

由上述特征产生的各种读取参数的计算(不同单位的视力评分,读取持续时间(以sec为单位)和每张幻灯片的错误数(线),每张幻灯片的患者屏幕距离)将在结束后执行考试。除HTML格式外,还生成了Microsoft Excel和PDF格式的文件。

这项研究的第二部分是DDVIT视力测试的临床验证。在这一部分中,比较了用DDVIT和ETDRS检验测量的读取敏锐度。

所有比较将分为两组:a)正常视力组(NVG),b)低视力组(LVG),以估计具有广泛视力的人群的视力。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
估计入学人数 300名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
目标随访时间: 15天
官方标题:基于Web的数字距离视力测试的开发和验证
实际学习开始日期 2021年2月1日
估计初级完成日期 2021年5月31日
估计 学习完成日期 2021年6月30日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
学习小组
70例正常视力(NVG)患者30例低视力(LVG)患者将在DDVIT上进行测试
诊断测试:DDVIT测试
每个研究参与者将包括一只随机选择的眼睛。参与者在4 m观看距离下在标准环境照明条件下对DDVIT测试做出反应。视力将评估。

诊断测试:ETDR测试
每个研究参与者都包括同一眼睛。参与者在4 m观看距离处在标准环境照明条件下对我们眼科部门的标准ETDRS响应。视力将评估。

结果措施
主要结果指标
  1. 使用DDVIT视觉测试的距离视力[时间范围:4个月]
    每个参与者随机选择的眼睛的距离视力将使用DDVIT视觉测试评估。

  2. 使用ETDR视觉测试的距离视力[时间范围:4个月]
    在相同预定的环境照明条件下,使用基于Web的ETDRS视觉测试来评估每个参与者相同眼睛的距离视力。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至75岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
采样方法:概率样本
研究人群
年龄在18至75岁之间的正常和低视线参与者。
标准

纳入标准:

  • 我们门诊眼科诊所的患者
  • 年龄在18至75岁之间

排除标准:

  • 阅读障碍
  • 注意力缺陷
  • 以前的心理和/或精神病诊断
  • 无法合作
联系人和位置

位置
位置表的布局表
希腊
亚历山德罗托利斯大学医院眼科系
Alexandroupolis,Evros,希腊,68100
塞萨利大学计算机科学与生物医学信息学
Lamía,Thessaly,希腊,35100
赞助商和合作者
丁香民主大学
塞萨利大学
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席: Georgios Labiris,医学博士,博士希腊亚历山大罗普利斯亚历山大大学大学医院眼科系
追踪信息
首先提交日期2021年2月12日
第一个发布日期2021年2月16日
最后更新发布日期2021年2月16日
实际学习开始日期2021年2月1日
估计初级完成日期2021年5月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年2月12日)
  • 使用DDVIT视觉测试的距离视力[时间范围:4个月]
    每个参与者随机选择的眼睛的距离视力将使用DDVIT视觉测试评估。
  • 使用ETDR视觉测试的距离视力[时间范围:4个月]
    在相同预定的环境照明条件下,使用基于Web的ETDRS视觉测试来评估每个参与者相同眼睛的距离视力。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题基于Web的数字距离视力测试
官方头衔基于Web的数字距离视力测试的开发和验证
简要摘要这项研究的主要目标是基于Web的应用程序的开发和验证,以检查正常患者和低视率患者的距离视力。
详细说明

目前的研究旨在开发和验证基于Web的数字距离视敏度测试(Demandus距离视觉测试-DDVIT)。 DDVIT是一个应用程序,将通过简单的Internet连接轻松访问。该应用将提供对患者进行简单但可靠检查的可能性,建立一种普遍接受的方法来测量农村医生,全科医生和眼科医生的距离视力。

具体而言,目前的研究旨在根据早期治疗视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变研究(ETDRS)测试的标准开发新的在线距离视敏度测试(DDVIT),并评估两个视力测试之间的一致性水平,以及在线DDVIT视敏度测试的重测可靠性。

该研究的第一部分是开发在线视敏度测试(字母,数字,符号),包括以下智能功能:

  1. 根据用于检查的计算机屏幕的大小调整字体尺寸
  2. 通过面部检测系统的患者屏幕距离的实时计算
  3. 每行阅读时间的自动计算(每条logmar)
  4. 输入每行的患者阅读错误数量
  5. 自动计算以下分数单位中的视敏度:

    • 字母数量(最大85)
    • 视敏度评分(最大100)
    • logmar
    • 小数
    • Snellen分数

由上述特征产生的各种读取参数的计算(不同单位的视力评分,读取持续时间(以sec为单位)和每张幻灯片的错误数(线),每张幻灯片的患者屏幕距离)将在结束后执行考试。除HTML格式外,还生成了Microsoft Excel和PDF格式的文件。

这项研究的第二部分是DDVIT视力测试的临床验证。在这一部分中,比较了用DDVIT和ETDRS检验测量的读取敏锐度。

所有比较将分为两组:a)正常视力组(NVG),b)低视力组(LVG),以估计具有广泛视力的人群的视力。

研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间15天
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群年龄在18至75岁之间的正常和低视线参与者。
健康)状况
干涉
  • 诊断测试:DDVIT测试
    每个研究参与者将包括一只随机选择的眼睛。参与者在4 m观看距离下在标准环境照明条件下对DDVIT测试做出反应。视力将评估。
  • 诊断测试:ETDR测试
    每个研究参与者都包括同一眼睛。参与者在4 m观看距离处在标准环境照明条件下对我们眼科部门的标准ETDRS响应。视力将评估。
研究组/队列学习小组
70例正常视力(NVG)患者30例低视力(LVG)患者将在DDVIT上进行测试
干预措施:
  • 诊断测试:DDVIT测试
  • 诊断测试:ETDR测试
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况活跃,不招募
估计入学人数
(提交:2021年2月12日)
300
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年6月30日
估计初级完成日期2021年5月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 我们门诊眼科诊所的患者
  • 年龄在18至75岁之间

排除标准:

  • 阅读障碍
  • 注意力缺陷
  • 以前的心理和/或精神病诊断
  • 无法合作
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至75岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者不提供
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家希腊
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04756596
其他研究ID编号ES1/TH6/21-1-2021
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方乔治斯·拉德斯(Georgios Labiris)
研究赞助商丁香民主大学
合作者塞萨利大学
调查人员
学习主席: Georgios Labiris,医学博士,博士希腊亚历山大罗普利斯亚历山大大学大学医院眼科系
PRS帐户丁香民主大学
验证日期2021年2月

治疗医院