| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 折射率低视力障碍 | 诊断测试:DDVIT测试诊断测试:ETDR测试 |
目前的研究旨在开发和验证基于Web的数字距离视敏度测试(Demandus距离视觉测试-DDVIT)。 DDVIT是一个应用程序,将通过简单的Internet连接轻松访问。该应用将提供对患者进行简单但可靠检查的可能性,建立一种普遍接受的方法来测量农村医生,全科医生和眼科医生的距离视力。
具体而言,目前的研究旨在根据早期治疗视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变研究(ETDRS)测试的标准开发新的在线距离视敏度测试(DDVIT),并评估两个视力测试之间的一致性水平,以及在线DDVIT视敏度测试的重测可靠性。
该研究的第一部分是开发在线视敏度测试(字母,数字,符号),包括以下智能功能:
自动计算以下分数单位中的视敏度:
由上述特征产生的各种读取参数的计算(不同单位的视力评分,读取持续时间(以sec为单位)和每张幻灯片的错误数(线),每张幻灯片的患者屏幕距离)将在结束后执行考试。除HTML格式外,还生成了Microsoft Excel和PDF格式的文件。
这项研究的第二部分是DDVIT视力测试的临床验证。在这一部分中,比较了用DDVIT和ETDRS检验测量的读取敏锐度。
所有比较将分为两组:a)正常视力组(NVG),b)低视力组(LVG),以估计具有广泛视力的人群的视力。
| 研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 : | 300名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 目标随访时间: | 15天 |
| 官方标题: | 基于Web的数字距离视力测试的开发和验证 |
| 实际学习开始日期 : | 2021年2月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年5月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年6月30日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 学习小组 70例正常视力(NVG)患者30例低视力(LVG)患者将在DDVIT上进行测试 | 诊断测试:DDVIT测试 每个研究参与者将包括一只随机选择的眼睛。参与者在4 m观看距离下在标准环境照明条件下对DDVIT测试做出反应。视力将评估。 诊断测试:ETDR测试 每个研究参与者都包括同一眼睛。参与者在4 m观看距离处在标准环境照明条件下对我们眼科部门的标准ETDRS响应。视力将评估。 |
| 符合研究资格的年龄: | 18年至75岁(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 采样方法: | 概率样本 |
| 希腊 | |
| 亚历山德罗托利斯大学医院眼科系 | |
| Alexandroupolis,Evros,希腊,68100 | |
| 塞萨利大学计算机科学与生物医学信息学 | |
| Lamía,Thessaly,希腊,35100 | |
| 学习主席: | Georgios Labiris,医学博士,博士 | 希腊亚历山大罗普利斯亚历山大大学大学医院眼科系 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月12日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月16日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月16日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2021年2月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年5月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 基于Web的数字距离视力测试 | ||||
| 官方头衔 | 基于Web的数字距离视力测试的开发和验证 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的主要目标是基于Web的应用程序的开发和验证,以检查正常患者和低视率患者的距离视力。 | ||||
| 详细说明 | 目前的研究旨在开发和验证基于Web的数字距离视敏度测试(Demandus距离视觉测试-DDVIT)。 DDVIT是一个应用程序,将通过简单的Internet连接轻松访问。该应用将提供对患者进行简单但可靠检查的可能性,建立一种普遍接受的方法来测量农村医生,全科医生和眼科医生的距离视力。 具体而言,目前的研究旨在根据早期治疗视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变研究(ETDRS)测试的标准开发新的在线距离视敏度测试(DDVIT),并评估两个视力测试之间的一致性水平,以及在线DDVIT视敏度测试的重测可靠性。 该研究的第一部分是开发在线视敏度测试(字母,数字,符号),包括以下智能功能:
由上述特征产生的各种读取参数的计算(不同单位的视力评分,读取持续时间(以sec为单位)和每张幻灯片的错误数(线),每张幻灯片的患者屏幕距离)将在结束后执行考试。除HTML格式外,还生成了Microsoft Excel和PDF格式的文件。 这项研究的第二部分是DDVIT视力测试的临床验证。在这一部分中,比较了用DDVIT和ETDRS检验测量的读取敏锐度。 所有比较将分为两组:a)正常视力组(NVG),b)低视力组(LVG),以估计具有广泛视力的人群的视力。 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 15天 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 年龄在18至75岁之间的正常和低视线参与者。 | ||||
| 健康)状况 | |||||
| 干涉 |
| ||||
| 研究组/队列 | 学习小组 70例正常视力(NVG)患者30例低视力(LVG)患者将在DDVIT上进行测试 干预措施:
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 活跃,不招募 | ||||
| 估计入学人数 | 300 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年6月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年5月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至75岁(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 希腊 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04756596 | ||||
| 其他研究ID编号 | ES1/TH6/21-1-2021 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 乔治斯·拉德斯(Georgios Labiris) | ||||
| 研究赞助商 | 丁香民主大学 | ||||
| 合作者 | 塞萨利大学 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 丁香民主大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 折射率低视力障碍 | 诊断测试:DDVIT测试诊断测试:ETDR测试 |
目前的研究旨在开发和验证基于Web的数字距离视敏度测试(Demandus距离视觉测试-DDVIT)。 DDVIT是一个应用程序,将通过简单的Internet连接轻松访问。该应用将提供对患者进行简单但可靠检查的可能性,建立一种普遍接受的方法来测量农村医生,全科医生和眼科医生的距离视力。
具体而言,目前的研究旨在根据早期治疗视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变研究(ETDRS)测试的标准开发新的在线距离视敏度测试(DDVIT),并评估两个视力测试之间的一致性水平,以及在线DDVIT视敏度测试的重测可靠性。
该研究的第一部分是开发在线视敏度测试(字母,数字,符号),包括以下智能功能:
自动计算以下分数单位中的视敏度:
由上述特征产生的各种读取参数的计算(不同单位的视力评分,读取持续时间(以sec为单位)和每张幻灯片的错误数(线),每张幻灯片的患者屏幕距离)将在结束后执行考试。除HTML格式外,还生成了Microsoft Excel和PDF格式的文件。
这项研究的第二部分是DDVIT视力测试的临床验证。在这一部分中,比较了用DDVIT和ETDRS检验测量的读取敏锐度。
所有比较将分为两组:a)正常视力组(NVG),b)低视力组(LVG),以估计具有广泛视力的人群的视力。
| 研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 : | 300名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 目标随访时间: | 15天 |
| 官方标题: | 基于Web的数字距离视力测试的开发和验证 |
| 实际学习开始日期 : | 2021年2月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年5月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年6月30日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 学习小组 70例正常视力(NVG)患者30例低视力(LVG)患者将在DDVIT上进行测试 | 诊断测试:DDVIT测试 每个研究参与者将包括一只随机选择的眼睛。参与者在4 m观看距离下在标准环境照明条件下对DDVIT测试做出反应。视力将评估。 诊断测试:ETDR测试 每个研究参与者都包括同一眼睛。参与者在4 m观看距离处在标准环境照明条件下对我们眼科部门的标准ETDRS响应。视力将评估。 |
| 符合研究资格的年龄: | 18年至75岁(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 采样方法: | 概率样本 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月12日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月16日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月16日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2021年2月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年5月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 基于Web的数字距离视力测试 | ||||
| 官方头衔 | 基于Web的数字距离视力测试的开发和验证 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的主要目标是基于Web的应用程序的开发和验证,以检查正常患者和低视率患者的距离视力。 | ||||
| 详细说明 | 目前的研究旨在开发和验证基于Web的数字距离视敏度测试(Demandus距离视觉测试-DDVIT)。 DDVIT是一个应用程序,将通过简单的Internet连接轻松访问。该应用将提供对患者进行简单但可靠检查的可能性,建立一种普遍接受的方法来测量农村医生,全科医生和眼科医生的距离视力。 具体而言,目前的研究旨在根据早期治疗视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变研究(ETDRS)测试的标准开发新的在线距离视敏度测试(DDVIT),并评估两个视力测试之间的一致性水平,以及在线DDVIT视敏度测试的重测可靠性。 该研究的第一部分是开发在线视敏度测试(字母,数字,符号),包括以下智能功能:
由上述特征产生的各种读取参数的计算(不同单位的视力评分,读取持续时间(以sec为单位)和每张幻灯片的错误数(线),每张幻灯片的患者屏幕距离)将在结束后执行考试。除HTML格式外,还生成了Microsoft Excel和PDF格式的文件。 这项研究的第二部分是DDVIT视力测试的临床验证。在这一部分中,比较了用DDVIT和ETDRS检验测量的读取敏锐度。 所有比较将分为两组:a)正常视力组(NVG),b)低视力组(LVG),以估计具有广泛视力的人群的视力。 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 15天 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 年龄在18至75岁之间的正常和低视线参与者。 | ||||
| 健康)状况 | |||||
| 干涉 |
| ||||
| 研究组/队列 | 学习小组 70例正常视力(NVG)患者30例低视力(LVG)患者将在DDVIT上进行测试 干预措施:
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 活跃,不招募 | ||||
| 估计入学人数 | 300 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年6月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年5月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至75岁(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 希腊 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04756596 | ||||
| 其他研究ID编号 | ES1/TH6/21-1-2021 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 乔治斯·拉德斯(Georgios Labiris) | ||||
| 研究赞助商 | 丁香民主大学 | ||||
| 合作者 | 塞萨利大学 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 丁香民主大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||