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出境医 / 临床实验 / 该计划对罗马妇女意识对宫颈癌的影响

该计划对罗马妇女意识对宫颈癌的影响

研究描述
简要摘要:
这项研究是根据实验模型与随机预测试和测试后对照组设计的,将与罗马妇女一起进行,这些妇女向坎尼克地区三星省的Yavuz Selim家庭健康中心申请,其中Roma Citizens密集是密集的该研究的人口由30-65岁的罗姆妇女组成,这些妇女已注册到三星省坎克区的Yavuz Selim家庭健康中心。工作组将由80名符合选拔标准的罗马妇女组成。当罗马人口被识别为样本量62时,宫颈癌筛查率为50%和17%至5%的误差为50%和17%至5%。考虑到可能会有损失,人们将采取9个备份。结果,这项研究将在实验组中以40个人和对照组的40人进行。对于向Yavuz Selim家庭健康中心申请的罗马妇女,他们通过解释研究的目的以及接受研究的人,他们接受了研究。预先测试的罗姆妇女将随机分配到样本库中,分为实验组和对照组。罗马妇女将通过简单的随机方法分为实验组和对照组。一个4周的训练计划将应用于实验组。之后,将通过音乐进行2周的培训。在培训结束时,将与实验小组的参与者进行焦点小组讨论,以了解其教育经验,宫颈癌的学习经验以及筛查和计划成果。量表将作为最终测试应用于实验组和对照组。

病情或疾病 干预/治疗阶段
宫颈癌行为:教育计划和音乐疗法不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 80名参与者
分配:随机
干预模型:单组分配
干预模型描述:随机对照实验设计
掩蔽:单人(参与者)
主要意图:预防
官方标题:音乐疗法和计划教育计划对宫颈癌和筛查的罗马妇女意识和健康信念的影响
实际学习开始日期 2020年8月15日
估计初级完成日期 2021年6月15日
估计 学习完成日期 2021年8月15日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:实验:干预组
首先,对实验组的女性进行了预测试。通过考虑罗姆人的文化特征而创建的为期4周的培训计划;它包括女性生殖器官的解剖结构,子宫颈解剖学,癌症,宫颈癌,早期诊断及其重要性,PAP涂片测试,HPV-DNA测试,癌症早期诊断,筛查和教育中心。之后,音乐疗法将应用于实验组的女性,并由研究人员写和创作的歌曲,这些研究人员强调了早期诊断的重要性。在计划结束时,将与实验小组的参与者进行焦点小组讨论,涉及他们的教育经验,宫颈癌的学习经验,筛查以及计划成果。最终测试将在培训结束后3个月进行。
行为:教育计划和音乐疗法
干预后,预计他们对罗马宫颈癌的认识将增加,他们对筛查测试障碍的看法将减少,并将进行测试。

没有干预:没有干预:对照组
首先,预测试将应用于对照组的妇女。该组中的妇女将不会进行干预,后测试后将在预测试后3个月进行。
结果措施
主要结果指标
  1. 宫颈癌和子宫颈抹片检查测试健康信念模型量表:量表[时间范围:3个月]
    该量表由35个项目和5个细分组成。它的一部分分别评估,不能合并为单个总分数。宫颈癌的敏感性子维度由3个项目组成。听力分数3-15。分数越高,其灵敏度越高。子宫颈抹片涂片的好处和动机子维度包括8个项目。点8-40有用。分数的提高表明对利益和动机的看法有所增加。宫颈癌健康动机子维度由3个项目组成。听力分数3-15。分数的提高表明健康动机的增加。子宫颈抹片检查屏障的子维度由14个项目组成。得分14-70。这意味着分数越高,障碍物的感知就越高。宫颈癌护理 /严重程度的子维度包括7个项目。听力分数7-35。分数的提高表明关怀 /严重感知的增加。

  2. 焦点小组会议[时间范围:3个月]

    实验小组的参与者将就其教育经验,宫颈癌和筛查的学习经验以及计划成果进行焦点小组讨论。该评估将分别为每组分别完成3次。

    会话标题;

    • 提供的培训和咨询公司如何为您对该主题的学习做出贡献?
    • 您使用音乐创作的信息如何帮助您学习主题?
    • 该培训计划对您的生活有何贡献?
    • 您在音乐疗法和计划教育计划方面的经验如何影响您对癌症预防的认识?
    • 您希望在未来的培训中想要什么样的培训?


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 30年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:女性
基于性别的资格:是的
性别资格描述:宫颈癌是女性的癌症类型之一。
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 是罗马尼
  • 做女人
  • 与伴侣结婚或生活 /生活
  • 在Yavuz Selim家庭健康中心注册
  • 30岁或以上(接受扫描的起始年龄)
  • 识字
  • 没有接受有关宫颈癌的教育
  • 之前没有筛查宫颈癌
  • 没有怀孕或产后三个月的工作
  • 同意参加研究
  • 没有沟通障碍

排除标准:

  • 以前遇到过子宫颈问题
  • 进行宫颈癌筛查
  • 进行子宫切除术手术
联系人和位置

位置
位置表的布局表
火鸡
Yavuz Selim家庭健康中心
土耳其Samsun,55080
赞助商和合作者
OndokuzMayıs大学
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: İlknurAydinavcİ教授OndokuzMayıs大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年2月11日
第一个发布日期ICMJE 2021年2月16日
最后更新发布日期2021年2月18日
实际学习开始日期ICMJE 2020年8月15日
估计初级完成日期2021年6月15日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年2月16日)
  • 宫颈癌和子宫颈抹片检查测试健康信念模型量表:量表[时间范围:3个月]
    该量表由35个项目和5个细分组成。它的一部分分别评估,不能合并为单个总分数。宫颈癌的敏感性子维度由3个项目组成。听力分数3-15。分数越高,其灵敏度越高。子宫颈抹片涂片的好处和动机子维度包括8个项目。点8-40有用。分数的提高表明对利益和动机的看法有所增加。宫颈癌健康动机子维度由3个项目组成。听力分数3-15。分数的提高表明健康动机的增加。子宫颈抹片检查屏障的子维度由14个项目组成。得分14-70。这意味着分数越高,障碍物的感知就越高。宫颈癌护理 /严重程度的子维度包括7个项目。听力分数7-35。分数的提高表明关怀 /严重感知的增加。
  • 焦点小组会议[时间范围:3个月]
    实验小组的参与者将就其教育经验,宫颈癌和筛查的学习经验以及计划成果进行焦点小组讨论。该评估将分别为每组分别完成3次。会话标题;
    • 提供的培训和咨询公司如何为您对该主题的学习做出贡献?
    • 您使用音乐创作的信息如何帮助您学习主题?
    • 该培训计划对您的生活有何贡献?
    • 您在音乐疗法和计划教育计划方面的经验如何影响您对癌症预防的认识?
    • 您希望在未来的培训中想要什么样的培训?
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2021年2月11日)
  • 宫颈癌和子宫颈抹片检查测试健康信念模型量表:量表[时间范围:3个月]
    它由35个项目和五个主要维度组成:灵敏度,严肃性,PAP涂片益处和动机,健康动机以及子宫颈抹片检查障碍。分别评估量表的每个维度,不能合并为单个总分数。对于每个人,获得点的数量与子量表的数量一样多。分数越高,灵敏度,关怀和动机越高;它指出,感知的利益对利益的感知很高,而对残疾感知的障碍被认为很高。
  • 焦点小组会议[时间范围:3个月]
    实验小组的参与者将就其教育经验,宫颈癌和筛查的学习经验以及计划成果进行焦点小组讨论。该评估将分别为每组分别完成3次。会话标题;
    • 提供的培训和咨询公司如何为您对该主题的学习做出贡献?
    • 您使用音乐创作的信息如何帮助您学习主题?
    • 该培训计划对您的生活有何贡献?
    • 您在音乐疗法和计划教育计划方面的经验如何影响您对癌症预防的认识?
    • 您希望在未来的培训中想要什么样的培训?
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE该计划对罗马妇女意识对宫颈癌的影响
官方标题ICMJE音乐疗法和计划教育计划对宫颈癌和筛查的罗马妇女意识和健康信念的影响
简要摘要这项研究是根据实验模型与随机预测试和测试后对照组设计的,将与罗马妇女一起进行,这些妇女向坎尼克地区三星省的Yavuz Selim家庭健康中心申请,其中Roma Citizens密集是密集的该研究的人口由30-65岁的罗姆妇女组成,这些妇女已注册到三星省坎克区的Yavuz Selim家庭健康中心。工作组将由80名符合选拔标准的罗马妇女组成。当罗马人口被识别为样本量62时,宫颈癌筛查率为50%和17%至5%的误差为50%和17%至5%。考虑到可能会有损失,人们将采取9个备份。结果,这项研究将在实验组中以40个人和对照组的40人进行。对于向Yavuz Selim家庭健康中心申请的罗马妇女,他们通过解释研究的目的以及接受研究的人,他们接受了研究。预先测试的罗姆妇女将随机分配到样本库中,分为实验组和对照组。罗马妇女将通过简单的随机方法分为实验组和对照组。一个4周的训练计划将应用于实验组。之后,将通过音乐进行2周的培训。在培训结束时,将与实验小组的参与者进行焦点小组讨论,以了解其教育经验,宫颈癌的学习经验以及筛查和计划成果。量表将作为最终测试应用于实验组和对照组。
详细说明

在这项研究中,旨在提出一种创新的方法,以确保罗姆妇女参与宫颈癌筛查。为此,将实施音乐疗法和计划的教育计划,以影响罗姆妇女的健康信念。研究设计和设定该研究是在随机控制的双盲测试预测试控制者的对照组中进行的。该随机临床试验基于报告试验的合并标准2010年的指南。该研究的数据将在2021年1月至6月之间在Samsun / Canik区Yavuz Selim家庭健康中心收集。

研究人员根据文献,宫颈癌和子宫颈抹片检查测试健康信念模型量表的个人问卷将适用于向Yavuz Selim家庭健康中心申请的Roma妇女,并接受通过解释研究来参加研究研究的目的和接受研究的人。在Yavuz Selim家庭健康中心的培训室中,将对实验和对照组进行预测试。数据收集大约需要15-20分钟。预先测试的罗姆妇女将随机分配到样本库中,分为实验组和对照组。罗马妇女将通过简单的随机方法分为实验组和对照组。

数据收集工具个人问卷;该表格是根据文献一致的,由18个问题组成,以确定参与者的入门特征。个人问卷包括年龄,婚姻状况,教育状况,收入,就业状况,社会保障,宫颈癌家族史,首次性交年龄,第一出生年龄,出生年龄,使用口服避孕药,妇科问题,宫颈训练状态癌症以前会受到质疑。

宫颈癌和子宫颈抹片检查测试健康信念模型量表:乳腺癌和乳房X线摄影冠军开发的量表;适应宫颈癌和子宫颈抹片检查。土耳其有效性和可靠性研究是由Güvenç,Akyüz和Açıkel于2010年进行的。该量表包括35个项目和5个主要维度:灵敏度(3个项目),严重性(7个项目),PAP涂片益处和动机(8个项目)(8个项目) ,健康动机(3个项目),子宫颈抹片检查障碍(14个项目)。 5点李克特型缩放量表在评估量表中的1到5范围 - “完全不同意”(1),“不同意”(2),“未定义”(3),“同意”(4),完全同意”(5) - 使用方法。分别评估量表的每个维度,不能合并为单个总分数。对于每个人,获得点的数量与子量表的数量一样多。分数越高,灵敏度,关怀和动机越高;它指出,感知的利益对利益的感知很高,而对残疾感知的障碍被认为很高。除了对残疾分量表的感知以外的其他分量表与PAP涂片筛查行为呈正相关。个体的高残疾感知评分表明与PAP涂片测试有关的屏障很高。

研究的结果是,将在SPSS软件包计划中评估从个人信息表和宫颈癌和子宫颈抹片检查健康信念模型量表获得的数据,并将报告。描述性统计,配对t检验,MC Nemar检验和相关分析将用于评估数据。焦点小组会议中使用语音录音机记录的数据将由玩家完成。内容分析将用于数据分析。归纳分析,即基于编码的内容分析,将用于内容分析。在此分析中,类似的数据将在某些概念和主题下进行分类,并将以可以理解的方式解释。

道德方面:研究批准由OndokuzMayıs大学临床研究伦理委员会授予。 (决策号:B.30.2.ODM.0.20.08 / 616-704)。所有参与者都被告知有关TIS研究,并获得了Orat写的知情同意。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:单个小组分配
干预模型描述:
随机对照实验设计
掩蔽:单人(参与者)
主要目的:预防
条件ICMJE宫颈癌
干预ICMJE行为:教育计划和音乐疗法
干预后,预计他们对罗马宫颈癌的认识将增加,他们对筛查测试障碍的看法将减少,并将进行测试。
研究臂ICMJE
  • 实验:实验:干预组
    首先,对实验组的女性进行了预测试。通过考虑罗姆人的文化特征而创建的为期4周的培训计划;它包括女性生殖器官的解剖结构,子宫颈解剖学,癌症,宫颈癌,早期诊断及其重要性,PAP涂片测试,HPV-DNA测试,癌症早期诊断,筛查和教育中心。之后,音乐疗法将应用于实验组的女性,并由研究人员写和创作的歌曲,这些研究人员强调了早期诊断的重要性。在计划结束时,将与实验小组的参与者进行焦点小组讨论,涉及他们的教育经验,宫颈癌的学习经验,筛查以及计划成果。最终测试将在培训结束后3个月进行。
    干预:行为:教育计划和音乐疗法
  • 没有干预:没有干预:对照组
    首先,预测试将应用于对照组的妇女。该组中的妇女将不会进行干预,后测试后将在预测试后3个月进行。
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE活跃,不招募
实际注册ICMJE
(提交:2021年2月11日)
80
原始实际注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年8月15日
估计初级完成日期2021年6月15日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 是罗马尼
  • 做女人
  • 与伴侣结婚或生活 /生活
  • 在Yavuz Selim家庭健康中心注册
  • 30岁或以上(接受扫描的起始年龄)
  • 识字
  • 没有接受有关宫颈癌的教育
  • 之前没有筛查宫颈癌
  • 没有怀孕或产后三个月的工作
  • 同意参加研究
  • 没有沟通障碍

排除标准:

  • 以前遇到过子宫颈问题
  • 进行宫颈癌筛查
  • 进行子宫切除术手术
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:女性
基于性别的资格:是的
性别资格描述:宫颈癌是女性的癌症类型之一。
年龄ICMJE 30年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04756440
其他研究ID编号ICMJE b.30.2.odm.0.20.08/616-704
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Ilknur Aydin Avci,OndokuzMayıs大学
研究赞助商ICMJE OndokuzMayıs大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任: İlknurAydinavcİ教授OndokuzMayıs大学
PRS帐户OndokuzMayıs大学
验证日期2021年2月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
这项研究是根据实验模型与随机预测试和测试后对照组设计的,将与罗马妇女一起进行,这些妇女向坎尼克地区三星省的Yavuz Selim家庭健康中心申请,其中Roma Citizens密集是密集的该研究的人口由30-65岁的罗姆妇女组成,这些妇女已注册到三星省坎克区的Yavuz Selim家庭健康中心。工作组将由80名符合选拔标准的罗马妇女组成。当罗马人口被识别为样本量62时,宫颈癌筛查率为50%和17%至5%的误差为50%和17%至5%。考虑到可能会有损失,人们将采取9个备份。结果,这项研究将在实验组中以40个人和对照组的40人进行。对于向Yavuz Selim家庭健康中心申请的罗马妇女,他们通过解释研究的目的以及接受研究的人,他们接受了研究。预先测试的罗姆妇女将随机分配到样本库中,分为实验组和对照组。罗马妇女将通过简单的随机方法分为实验组和对照组。一个4周的训练计划将应用于实验组。之后,将通过音乐进行2周的培训。在培训结束时,将与实验小组的参与者进行焦点小组讨论,以了解其教育经验,宫颈癌的学习经验以及筛查和计划成果。量表将作为最终测试应用于实验组和对照组。

病情或疾病 干预/治疗阶段
宫颈癌行为:教育计划和音乐疗法不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 80名参与者
分配:随机
干预模型:单组分配
干预模型描述:随机对照实验设计
掩蔽:单人(参与者)
主要意图:预防
官方标题:音乐疗法和计划教育计划对宫颈癌和筛查的罗马妇女意识和健康信念的影响
实际学习开始日期 2020年8月15日
估计初级完成日期 2021年6月15日
估计 学习完成日期 2021年8月15日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:实验:干预组
首先,对实验组的女性进行了预测试。通过考虑罗姆人的文化特征而创建的为期4周的培训计划;它包括女性生殖器官的解剖结构,子宫颈解剖学,癌症,宫颈癌,早期诊断及其重要性,PAP涂片测试,HPV-DNA测试,癌症早期诊断,筛查和教育中心。之后,音乐疗法将应用于实验组的女性,并由研究人员写和创作的歌曲,这些研究人员强调了早期诊断的重要性。在计划结束时,将与实验小组的参与者进行焦点小组讨论,涉及他们的教育经验,宫颈癌的学习经验,筛查以及计划成果。最终测试将在培训结束后3个月进行。
行为:教育计划和音乐疗法
干预后,预计他们对罗马宫颈癌的认识将增加,他们对筛查测试障碍的看法将减少,并将进行测试。

没有干预:没有干预:对照组
首先,预测试将应用于对照组的妇女。该组中的妇女将不会进行干预,后测试后将在预测试后3个月进行。
结果措施
主要结果指标
  1. 宫颈癌和子宫颈抹片检查测试健康信念模型量表:量表[时间范围:3个月]
    该量表由35个项目和5个细分组成。它的一部分分别评估,不能合并为单个总分数。宫颈癌的敏感性子维度由3个项目组成。听力分数3-15。分数越高,其灵敏度越高。子宫颈抹片涂片的好处和动机子维度包括8个项目。点8-40有用。分数的提高表明对利益和动机的看法有所增加。宫颈癌健康动机子维度由3个项目组成。听力分数3-15。分数的提高表明健康动机的增加。子宫颈抹片检查屏障的子维度由14个项目组成。得分14-70。这意味着分数越高,障碍物的感知就越高。宫颈癌护理 /严重程度的子维度包括7个项目。听力分数7-35。分数的提高表明关怀 /严重感知的增加。

  2. 焦点小组会议[时间范围:3个月]

    实验小组的参与者将就其教育经验,宫颈癌和筛查的学习经验以及计划成果进行焦点小组讨论。该评估将分别为每组分别完成3次。

    会话标题;

    • 提供的培训和咨询公司如何为您对该主题的学习做出贡献?
    • 您使用音乐创作的信息如何帮助您学习主题?
    • 该培训计划对您的生活有何贡献?
    • 您在音乐疗法和计划教育计划方面的经验如何影响您对癌症预防的认识?
    • 您希望在未来的培训中想要什么样的培训?


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 30年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:女性
基于性别的资格:是的
性别资格描述:宫颈癌是女性的癌症类型之一。
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 是罗马尼
  • 做女人
  • 与伴侣结婚或生活 /生活
  • 在Yavuz Selim家庭健康中心注册
  • 30岁或以上(接受扫描的起始年龄)
  • 识字
  • 没有接受有关宫颈癌的教育
  • 之前没有筛查宫颈癌
  • 没有怀孕或产后三个月的工作
  • 同意参加研究
  • 没有沟通障碍

排除标准:

  • 以前遇到过子宫颈问题
  • 进行宫颈癌筛查
  • 进行子宫切除术手术
联系人和位置

位置
位置表的布局表
火鸡
Yavuz Selim家庭健康中心
土耳其Samsun,55080
赞助商和合作者
OndokuzMayıs大学
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: İlknurAydinavcİ教授OndokuzMayıs大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年2月11日
第一个发布日期ICMJE 2021年2月16日
最后更新发布日期2021年2月18日
实际学习开始日期ICMJE 2020年8月15日
估计初级完成日期2021年6月15日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年2月16日)
  • 宫颈癌和子宫颈抹片检查测试健康信念模型量表:量表[时间范围:3个月]
    该量表由35个项目和5个细分组成。它的一部分分别评估,不能合并为单个总分数。宫颈癌的敏感性子维度由3个项目组成。听力分数3-15。分数越高,其灵敏度越高。子宫颈抹片涂片的好处和动机子维度包括8个项目。点8-40有用。分数的提高表明对利益和动机的看法有所增加。宫颈癌健康动机子维度由3个项目组成。听力分数3-15。分数的提高表明健康动机的增加。子宫颈抹片检查屏障的子维度由14个项目组成。得分14-70。这意味着分数越高,障碍物的感知就越高。宫颈癌护理 /严重程度的子维度包括7个项目。听力分数7-35。分数的提高表明关怀 /严重感知的增加。
  • 焦点小组会议[时间范围:3个月]
    实验小组的参与者将就其教育经验,宫颈癌和筛查的学习经验以及计划成果进行焦点小组讨论。该评估将分别为每组分别完成3次。会话标题;
    • 提供的培训和咨询公司如何为您对该主题的学习做出贡献?
    • 您使用音乐创作的信息如何帮助您学习主题?
    • 该培训计划对您的生活有何贡献?
    • 您在音乐疗法和计划教育计划方面的经验如何影响您对癌症预防的认识?
    • 您希望在未来的培训中想要什么样的培训?
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2021年2月11日)
  • 宫颈癌和子宫颈抹片检查测试健康信念模型量表:量表[时间范围:3个月]
    它由35个项目和五个主要维度组成:灵敏度,严肃性,PAP涂片益处和动机,健康动机以及子宫颈抹片检查障碍。分别评估量表的每个维度,不能合并为单个总分数。对于每个人,获得点的数量与子量表的数量一样多。分数越高,灵敏度,关怀和动机越高;它指出,感知的利益对利益的感知很高,而对残疾感知的障碍被认为很高。
  • 焦点小组会议[时间范围:3个月]
    实验小组的参与者将就其教育经验,宫颈癌和筛查的学习经验以及计划成果进行焦点小组讨论。该评估将分别为每组分别完成3次。会话标题;
    • 提供的培训和咨询公司如何为您对该主题的学习做出贡献?
    • 您使用音乐创作的信息如何帮助您学习主题?
    • 该培训计划对您的生活有何贡献?
    • 您在音乐疗法和计划教育计划方面的经验如何影响您对癌症预防的认识?
    • 您希望在未来的培训中想要什么样的培训?
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE该计划对罗马妇女意识对宫颈癌的影响
官方标题ICMJE音乐疗法和计划教育计划对宫颈癌和筛查的罗马妇女意识和健康信念的影响
简要摘要这项研究是根据实验模型与随机预测试和测试后对照组设计的,将与罗马妇女一起进行,这些妇女向坎尼克地区三星省的Yavuz Selim家庭健康中心申请,其中Roma Citizens密集是密集的该研究的人口由30-65岁的罗姆妇女组成,这些妇女已注册到三星省坎克区的Yavuz Selim家庭健康中心。工作组将由80名符合选拔标准的罗马妇女组成。当罗马人口被识别为样本量62时,宫颈癌筛查率为50%和17%至5%的误差为50%和17%至5%。考虑到可能会有损失,人们将采取9个备份。结果,这项研究将在实验组中以40个人和对照组的40人进行。对于向Yavuz Selim家庭健康中心申请的罗马妇女,他们通过解释研究的目的以及接受研究的人,他们接受了研究。预先测试的罗姆妇女将随机分配到样本库中,分为实验组和对照组。罗马妇女将通过简单的随机方法分为实验组和对照组。一个4周的训练计划将应用于实验组。之后,将通过音乐进行2周的培训。在培训结束时,将与实验小组的参与者进行焦点小组讨论,以了解其教育经验,宫颈癌的学习经验以及筛查和计划成果。量表将作为最终测试应用于实验组和对照组。
详细说明

在这项研究中,旨在提出一种创新的方法,以确保罗姆妇女参与宫颈癌筛查。为此,将实施音乐疗法和计划的教育计划,以影响罗姆妇女的健康信念。研究设计和设定该研究是在随机控制的双盲测试预测试控制者的对照组中进行的。该随机临床试验基于报告试验的合并标准2010年的指南。该研究的数据将在2021年1月至6月之间在Samsun / Canik区Yavuz Selim家庭健康中心收集。

研究人员根据文献,宫颈癌和子宫颈抹片检查测试健康信念模型量表的个人问卷将适用于向Yavuz Selim家庭健康中心申请的Roma妇女,并接受通过解释研究来参加研究研究的目的和接受研究的人。在Yavuz Selim家庭健康中心的培训室中,将对实验和对照组进行预测试。数据收集大约需要15-20分钟。预先测试的罗姆妇女将随机分配到样本库中,分为实验组和对照组。罗马妇女将通过简单的随机方法分为实验组和对照组。

数据收集工具个人问卷;该表格是根据文献一致的,由18个问题组成,以确定参与者的入门特征。个人问卷包括年龄,婚姻状况,教育状况,收入,就业状况,社会保障,宫颈癌家族史,首次性交年龄,第一出生年龄,出生年龄,使用口服避孕药,妇科问题,宫颈训练状态癌症以前会受到质疑。

宫颈癌和子宫颈抹片检查测试健康信念模型量表:乳腺癌和乳房X线摄影冠军开发的量表;适应宫颈癌和子宫颈抹片检查。土耳其有效性和可靠性研究是由Güvenç,Akyüz和Açıkel于2010年进行的。该量表包括35个项目和5个主要维度:灵敏度(3个项目),严重性(7个项目),PAP涂片益处和动机(8个项目)(8个项目) ,健康动机(3个项目),子宫颈抹片检查障碍(14个项目)。 5点李克特型缩放量表在评估量表中的1到5范围 - “完全不同意”(1),“不同意”(2),“未定义”(3),“同意”(4),完全同意”(5) - 使用方法。分别评估量表的每个维度,不能合并为单个总分数。对于每个人,获得点的数量与子量表的数量一样多。分数越高,灵敏度,关怀和动机越高;它指出,感知的利益对利益的感知很高,而对残疾感知的障碍被认为很高。除了对残疾分量表的感知以外的其他分量表与PAP涂片筛查行为呈正相关。个体的高残疾感知评分表明与PAP涂片测试有关的屏障很高。

研究的结果是,将在SPSS软件包计划中评估从个人信息表和宫颈癌和子宫颈抹片检查健康信念模型量表获得的数据,并将报告。描述性统计,配对t检验,MC Nemar检验和相关分析将用于评估数据。焦点小组会议中使用语音录音机记录的数据将由玩家完成。内容分析将用于数据分析。归纳分析,即基于编码的内容分析,将用于内容分析。在此分析中,类似的数据将在某些概念和主题下进行分类,并将以可以理解的方式解释。

道德方面:研究批准由OndokuzMayıs大学临床研究伦理委员会授予。 (决策号:B.30.2.ODM.0.20.08 / 616-704)。所有参与者都被告知有关TIS研究,并获得了Orat写的知情同意。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:单个小组分配
干预模型描述:
随机对照实验设计
掩蔽:单人(参与者)
主要目的:预防
条件ICMJE宫颈癌
干预ICMJE行为:教育计划和音乐疗法
干预后,预计他们对罗马宫颈癌的认识将增加,他们对筛查测试障碍的看法将减少,并将进行测试。
研究臂ICMJE
  • 实验:实验:干预组
    首先,对实验组的女性进行了预测试。通过考虑罗姆人的文化特征而创建的为期4周的培训计划;它包括女性生殖器官的解剖结构,子宫颈解剖学,癌症,宫颈癌,早期诊断及其重要性,PAP涂片测试,HPV-DNA测试,癌症早期诊断,筛查和教育中心。之后,音乐疗法将应用于实验组的女性,并由研究人员写和创作的歌曲,这些研究人员强调了早期诊断的重要性。在计划结束时,将与实验小组的参与者进行焦点小组讨论,涉及他们的教育经验,宫颈癌的学习经验,筛查以及计划成果。最终测试将在培训结束后3个月进行。
    干预:行为:教育计划和音乐疗法
  • 没有干预:没有干预:对照组
    首先,预测试将应用于对照组的妇女。该组中的妇女将不会进行干预,后测试后将在预测试后3个月进行。
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE活跃,不招募
实际注册ICMJE
(提交:2021年2月11日)
80
原始实际注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年8月15日
估计初级完成日期2021年6月15日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 是罗马尼
  • 做女人
  • 与伴侣结婚或生活 /生活
  • 在Yavuz Selim家庭健康中心注册
  • 30岁或以上(接受扫描的起始年龄)
  • 识字
  • 没有接受有关宫颈癌的教育
  • 之前没有筛查宫颈癌
  • 没有怀孕或产后三个月的工作
  • 同意参加研究
  • 没有沟通障碍

排除标准:

  • 以前遇到过子宫颈问题
  • 进行宫颈癌筛查
  • 进行子宫切除术手术
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:女性
基于性别的资格:是的
性别资格描述:宫颈癌是女性的癌症类型之一。
年龄ICMJE 30年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04756440
其他研究ID编号ICMJE b.30.2.odm.0.20.08/616-704
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Ilknur Aydin Avci,OndokuzMayıs大学
研究赞助商ICMJE OndokuzMayıs大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任: İlknurAydinavcİ教授OndokuzMayıs大学
PRS帐户OndokuzMayıs大学
验证日期2021年2月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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