| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 宫颈癌 | 行为:教育计划和音乐疗法 | 不适用 |
显示详细说明| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 80名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 单组分配 |
| 干预模型描述: | 随机对照实验设计 |
| 掩蔽: | 单人(参与者) |
| 主要意图: | 预防 |
| 官方标题: | 音乐疗法和计划教育计划对宫颈癌和筛查的罗马妇女意识和健康信念的影响 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年8月15日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年6月15日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年8月15日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:实验:干预组 | 行为:教育计划和音乐疗法 干预后,预计他们对罗马宫颈癌的认识将增加,他们对筛查测试障碍的看法将减少,并将进行测试。 |
| 没有干预:没有干预:对照组 首先,预测试将应用于对照组的妇女。该组中的妇女将不会进行干预,后测试后将在预测试后3个月进行。 |
实验小组的参与者将就其教育经验,宫颈癌和筛查的学习经验以及计划成果进行焦点小组讨论。该评估将分别为每组分别完成3次。
会话标题;
| 符合研究资格的年龄: | 30年至65岁(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 女性 |
| 基于性别的资格: | 是的 |
| 性别资格描述: | 宫颈癌是女性的癌症类型之一。 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 火鸡 | |
| Yavuz Selim家庭健康中心 | |
| 土耳其Samsun,55080 | |
| 研究主任: | İlknurAydinavcİ教授 | OndokuzMayıs大学 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月11日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月16日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月18日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年8月15日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | |||||||
| 原始主要结果措施ICMJE |
| ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 该计划对罗马妇女意识对宫颈癌的影响 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 音乐疗法和计划教育计划对宫颈癌和筛查的罗马妇女意识和健康信念的影响 | ||||||
| 简要摘要 | 这项研究是根据实验模型与随机预测试和测试后对照组设计的,将与罗马妇女一起进行,这些妇女向坎尼克地区三星省的Yavuz Selim家庭健康中心申请,其中Roma Citizens密集是密集的该研究的人口由30-65岁的罗姆妇女组成,这些妇女已注册到三星省坎克区的Yavuz Selim家庭健康中心。工作组将由80名符合选拔标准的罗马妇女组成。当罗马人口被识别为样本量62时,宫颈癌筛查率为50%和17%至5%的误差为50%和17%至5%。考虑到可能会有损失,人们将采取9个备份。结果,这项研究将在实验组中以40个人和对照组的40人进行。对于向Yavuz Selim家庭健康中心申请的罗马妇女,他们通过解释研究的目的以及接受研究的人,他们接受了研究。预先测试的罗姆妇女将随机分配到样本库中,分为实验组和对照组。罗马妇女将通过简单的随机方法分为实验组和对照组。一个4周的训练计划将应用于实验组。之后,将通过音乐进行2周的培训。在培训结束时,将与实验小组的参与者进行焦点小组讨论,以了解其教育经验,宫颈癌的学习经验以及筛查和计划成果。量表将作为最终测试应用于实验组和对照组。 | ||||||
| 详细说明 | 在这项研究中,旨在提出一种创新的方法,以确保罗姆妇女参与宫颈癌筛查。为此,将实施音乐疗法和计划的教育计划,以影响罗姆妇女的健康信念。研究设计和设定该研究是在随机控制的双盲测试预测试控制者的对照组中进行的。该随机临床试验基于报告试验的合并标准2010年的指南。该研究的数据将在2021年1月至6月之间在Samsun / Canik区Yavuz Selim家庭健康中心收集。 研究人员根据文献,宫颈癌和子宫颈抹片检查测试健康信念模型量表的个人问卷将适用于向Yavuz Selim家庭健康中心申请的Roma妇女,并接受通过解释研究来参加研究研究的目的和接受研究的人。在Yavuz Selim家庭健康中心的培训室中,将对实验和对照组进行预测试。数据收集大约需要15-20分钟。预先测试的罗姆妇女将随机分配到样本库中,分为实验组和对照组。罗马妇女将通过简单的随机方法分为实验组和对照组。 数据收集工具个人问卷;该表格是根据文献一致的,由18个问题组成,以确定参与者的入门特征。个人问卷包括年龄,婚姻状况,教育状况,收入,就业状况,社会保障,宫颈癌家族史,首次性交年龄,第一出生年龄,出生年龄,使用口服避孕药,妇科问题,宫颈训练状态癌症以前会受到质疑。 宫颈癌和子宫颈抹片检查测试健康信念模型量表:乳腺癌和乳房X线摄影冠军开发的量表;适应宫颈癌和子宫颈抹片检查。土耳其有效性和可靠性研究是由Güvenç,Akyüz和Açıkel于2010年进行的。该量表包括35个项目和5个主要维度:灵敏度(3个项目),严重性(7个项目),PAP涂片益处和动机(8个项目)(8个项目) ,健康动机(3个项目),子宫颈抹片检查障碍(14个项目)。 5点李克特型缩放量表在评估量表中的1到5范围 - “完全不同意”(1),“不同意”(2),“未定义”(3),“同意”(4),完全同意”(5) - 使用方法。分别评估量表的每个维度,不能合并为单个总分数。对于每个人,获得点的数量与子量表的数量一样多。分数越高,灵敏度,关怀和动机越高;它指出,感知的利益对利益的感知很高,而对残疾感知的障碍被认为很高。除了对残疾分量表的感知以外的其他分量表与PAP涂片筛查行为呈正相关。个体的高残疾感知评分表明与PAP涂片测试有关的屏障很高。 研究的结果是,将在SPSS软件包计划中评估从个人信息表和宫颈癌和子宫颈抹片检查健康信念模型量表获得的数据,并将报告。描述性统计,配对t检验,MC Nemar检验和相关分析将用于评估数据。焦点小组会议中使用语音录音机记录的数据将由玩家完成。内容分析将用于数据分析。归纳分析,即基于编码的内容分析,将用于内容分析。在此分析中,类似的数据将在某些概念和主题下进行分类,并将以可以理解的方式解释。 道德方面:研究批准由OndokuzMayıs大学临床研究伦理委员会授予。 (决策号:B.30.2.ODM.0.20.08 / 616-704)。所有参与者都被告知有关TIS研究,并获得了Orat写的知情同意。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:单个小组分配 干预模型描述: 随机对照实验设计 掩蔽:单人(参与者)主要目的:预防 | ||||||
| 条件ICMJE | 宫颈癌 | ||||||
| 干预ICMJE | 行为:教育计划和音乐疗法 干预后,预计他们对罗马宫颈癌的认识将增加,他们对筛查测试障碍的看法将减少,并将进行测试。 | ||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 活跃,不招募 | ||||||
| 实际注册ICMJE | 80 | ||||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年8月15日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 30年至65岁(成人,老年人) | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04756440 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | b.30.2.odm.0.20.08/616-704 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||
| 责任方 | Ilknur Aydin Avci,OndokuzMayıs大学 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | OndokuzMayıs大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||
| PRS帐户 | OndokuzMayıs大学 | ||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 宫颈癌 | 行为:教育计划和音乐疗法 | 不适用 |
显示详细说明| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 80名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 单组分配 |
| 干预模型描述: | 随机对照实验设计 |
| 掩蔽: | 单人(参与者) |
| 主要意图: | 预防 |
| 官方标题: | 音乐疗法和计划教育计划对宫颈癌和筛查的罗马妇女意识和健康信念的影响 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年8月15日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年6月15日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年8月15日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:实验:干预组 | 行为:教育计划和音乐疗法 干预后,预计他们对罗马宫颈癌的认识将增加,他们对筛查测试障碍的看法将减少,并将进行测试。 |
| 没有干预:没有干预:对照组 首先,预测试将应用于对照组的妇女。该组中的妇女将不会进行干预,后测试后将在预测试后3个月进行。 |
实验小组的参与者将就其教育经验,宫颈癌和筛查的学习经验以及计划成果进行焦点小组讨论。该评估将分别为每组分别完成3次。
会话标题;
| 符合研究资格的年龄: | 30年至65岁(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 女性 |
| 基于性别的资格: | 是的 |
| 性别资格描述: | 宫颈癌是女性的癌症类型之一。 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 火鸡 | |
| Yavuz Selim家庭健康中心 | |
| 土耳其Samsun,55080 | |
| 研究主任: | İlknurAydinavcİ教授 | OndokuzMayıs大学 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月11日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月16日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月18日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年8月15日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | |||||||
| 原始主要结果措施ICMJE |
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| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 该计划对罗马妇女意识对宫颈癌的影响 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 音乐疗法和计划教育计划对宫颈癌和筛查的罗马妇女意识和健康信念的影响 | ||||||
| 简要摘要 | 这项研究是根据实验模型与随机预测试和测试后对照组设计的,将与罗马妇女一起进行,这些妇女向坎尼克地区三星省的Yavuz Selim家庭健康中心申请,其中Roma Citizens密集是密集的该研究的人口由30-65岁的罗姆妇女组成,这些妇女已注册到三星省坎克区的Yavuz Selim家庭健康中心。工作组将由80名符合选拔标准的罗马妇女组成。当罗马人口被识别为样本量62时,宫颈癌筛查率为50%和17%至5%的误差为50%和17%至5%。考虑到可能会有损失,人们将采取9个备份。结果,这项研究将在实验组中以40个人和对照组的40人进行。对于向Yavuz Selim家庭健康中心申请的罗马妇女,他们通过解释研究的目的以及接受研究的人,他们接受了研究。预先测试的罗姆妇女将随机分配到样本库中,分为实验组和对照组。罗马妇女将通过简单的随机方法分为实验组和对照组。一个4周的训练计划将应用于实验组。之后,将通过音乐进行2周的培训。在培训结束时,将与实验小组的参与者进行焦点小组讨论,以了解其教育经验,宫颈癌的学习经验以及筛查和计划成果。量表将作为最终测试应用于实验组和对照组。 | ||||||
| 详细说明 | 在这项研究中,旨在提出一种创新的方法,以确保罗姆妇女参与宫颈癌筛查。为此,将实施音乐疗法和计划的教育计划,以影响罗姆妇女的健康信念。研究设计和设定该研究是在随机控制的双盲测试预测试控制者的对照组中进行的。该随机临床试验基于报告试验的合并标准2010年的指南。该研究的数据将在2021年1月至6月之间在Samsun / Canik区Yavuz Selim家庭健康中心收集。 研究人员根据文献,宫颈癌和子宫颈抹片检查测试健康信念模型量表的个人问卷将适用于向Yavuz Selim家庭健康中心申请的Roma妇女,并接受通过解释研究来参加研究研究的目的和接受研究的人。在Yavuz Selim家庭健康中心的培训室中,将对实验和对照组进行预测试。数据收集大约需要15-20分钟。预先测试的罗姆妇女将随机分配到样本库中,分为实验组和对照组。罗马妇女将通过简单的随机方法分为实验组和对照组。 数据收集工具个人问卷;该表格是根据文献一致的,由18个问题组成,以确定参与者的入门特征。个人问卷包括年龄,婚姻状况,教育状况,收入,就业状况,社会保障,宫颈癌家族史,首次性交年龄,第一出生年龄,出生年龄,使用口服避孕药,妇科问题,宫颈训练状态癌症以前会受到质疑。 宫颈癌和子宫颈抹片检查测试健康信念模型量表:乳腺癌和乳房X线摄影冠军开发的量表;适应宫颈癌和子宫颈抹片检查。土耳其有效性和可靠性研究是由Güvenç,Akyüz和Açıkel于2010年进行的。该量表包括35个项目和5个主要维度:灵敏度(3个项目),严重性(7个项目),PAP涂片益处和动机(8个项目)(8个项目) ,健康动机(3个项目),子宫颈抹片检查障碍(14个项目)。 5点李克特型缩放量表在评估量表中的1到5范围 - “完全不同意”(1),“不同意”(2),“未定义”(3),“同意”(4),完全同意”(5) - 使用方法。分别评估量表的每个维度,不能合并为单个总分数。对于每个人,获得点的数量与子量表的数量一样多。分数越高,灵敏度,关怀和动机越高;它指出,感知的利益对利益的感知很高,而对残疾感知的障碍被认为很高。除了对残疾分量表的感知以外的其他分量表与PAP涂片筛查行为呈正相关。个体的高残疾感知评分表明与PAP涂片测试有关的屏障很高。 研究的结果是,将在SPSS软件包计划中评估从个人信息表和宫颈癌和子宫颈抹片检查健康信念模型量表获得的数据,并将报告。描述性统计,配对t检验,MC Nemar检验和相关分析将用于评估数据。焦点小组会议中使用语音录音机记录的数据将由玩家完成。内容分析将用于数据分析。归纳分析,即基于编码的内容分析,将用于内容分析。在此分析中,类似的数据将在某些概念和主题下进行分类,并将以可以理解的方式解释。 道德方面:研究批准由OndokuzMayıs大学临床研究伦理委员会授予。 (决策号:B.30.2.ODM.0.20.08 / 616-704)。所有参与者都被告知有关TIS研究,并获得了Orat写的知情同意。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:单个小组分配 干预模型描述: 随机对照实验设计 掩蔽:单人(参与者)主要目的:预防 | ||||||
| 条件ICMJE | 宫颈癌 | ||||||
| 干预ICMJE | 行为:教育计划和音乐疗法 干预后,预计他们对罗马宫颈癌的认识将增加,他们对筛查测试障碍的看法将减少,并将进行测试。 | ||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 活跃,不招募 | ||||||
| 实际注册ICMJE | 80 | ||||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年8月15日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 30年至65岁(成人,老年人) | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04756440 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | b.30.2.odm.0.20.08/616-704 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||
| 责任方 | Ilknur Aydin Avci,OndokuzMayıs大学 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | OndokuzMayıs大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | OndokuzMayıs大学 | ||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||