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评估虚拟现实的评估，以节省形态学，以治疗急诊室中的镰状细胞患者咨询（REVCVO）
急诊科的疼痛管理是一个主要问题，尤其是对于定期咨询血管熟悉癫痫发作（VOS）的镰状细胞患者。虚拟现实的位置在繁忙的环境中仍有待定义，在繁忙的环境中，护理的永久性产生了大量的医疗和辅助人员。
凭借其沉浸式性质，使患者能够脱离其直接环境，对患者的压力通常很大，我们可以希望在多模式管理中，虚拟现实（VR）可以通过较低剂量的吗啡，但会导致更快地减轻疼痛，但是到目前为止，我们还没有数据。
我们的试点研究旨在评估将虚拟现实添加到ER中VOS管理中的虚拟现实的有效性，可行性和耐受性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 血管熟悉的危机镰状细胞病 | 设备：虚拟现实其他：通常护理 | 不适用 |
这将是一项之前的研究：这项研究将在急诊室分为两个阶段
- VOS的镰状细胞患者的通常治疗时期
- 然后是将使用设备的阶段。每个阶段将持续3个月；如果满足招聘目标，则期间的持续时间可能会更短。患者将连续包括在内。
该研究的主要目的是衡量虚拟现实对急诊室的总剂量的影响，以治疗初始吗啡滴定后的血管熟悉癫痫发作。
主要终点是吗啡的总剂量（以毫克为单位），在初次滴定后在急诊室中使用，这意味着PCA给药的剂量（患者控制的镇痛）和次要滴定在复发的情况下，疼痛刺激性地刺激了痛苦的尖峰。比例（AVS）> 7。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 顺序分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 评估虚拟现实的评估，以节省吗啡，以治疗急诊室中镰状细胞患者的血管熟悉癫痫发作 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年2月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年7月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年7月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：干预 使用虚拟现实在镰状细胞患者的管理中 | 设备：虚拟现实 使用虚拟现实在镰状细胞患者的管理中 |
| 没有干预 | 其他：通常的护理 常规管理VOS的镰状细胞患者 |
- 总剂量吗啡[时间范围：最多48小时]最初滴定后在急诊室中使用的总剂量（以毫克为单位），这意味着PCA给药的剂量和次要滴定在疼痛峰> 7的疼痛峰值中复发的情况下
- 实施计划的可行性[时间范围：最多48小时]协议中包含的专利数量与VR期间包括的患者的潜在符合条件的患者数量：进行的VR会议数量以及这些课程的持续时间。
- 公差[时间范围：最多48小时]副作用，例如头痛，恶心，眼睛疼痛或头晕
- 可接受性[时间范围：最多48小时]患者愿意在未来的VOS评估患者满意度评估中再次使用VR
- 疼痛效率[时间范围：最多48小时]在虚拟现实之前和之后的虚拟现实会议数量之前和之后的AV评估
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：医学博士HélèneGoulet | 06 62 70 91 75 | helene.goulet@aphp.fr | |
| 联系人：伊夫琳·杜布雷克（Evelyne Dubreucq），医学博士 | 06 52 09 64 28 | evelyne.dubreucq@aphp.fr |
| 法国 | |
| Hopital Tenon服务 | |
| 法国巴黎，75020 | |
| 联系人：HélèneGoulet，MD 06 62 70 91 75 Helene.goulet@aphp.fr | |
| 联系人：Evelyne Dubreucq，MD 06 52 09 64 28 Evelyne.dubreucq@aphp.fr | |
| 首席研究员： | 医学博士HélèneGoulet | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月15日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月16日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月16日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年2月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 总剂量吗啡[时间范围：最多48小时] 最初滴定后在急诊室中使用的总剂量（以毫克为单位），这意味着PCA给药的剂量和次要滴定在疼痛峰> 7的疼痛峰值中复发的情况下 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 评估虚拟现实的评估，以节省吗啡，以治疗急诊室中镰状细胞患者的血管熟悉癫痫发作 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 评估虚拟现实的评估，以节省吗啡，以治疗急诊室中镰状细胞患者的血管熟悉癫痫发作 | ||||||||
| 简要摘要 | 急诊科的疼痛管理是一个主要问题，尤其是对于定期咨询血管熟悉癫痫发作（VOS）的镰状细胞患者。虚拟现实的位置在繁忙的环境中仍有待定义，在繁忙的环境中，护理的永久性产生了大量的医疗和辅助人员。 凭借其沉浸式性质，使患者能够脱离其直接环境，对患者的压力通常很大，我们可以希望在多模式管理中，虚拟现实（VR）可以通过较低剂量的吗啡，但会导致更快地减轻疼痛，但是到目前为止，我们还没有数据。 我们的试点研究旨在评估将虚拟现实添加到ER中VOS管理中的虚拟现实的有效性，可行性和耐受性。 | ||||||||
| 详细说明 | 这将是一项之前的研究：这项研究将在急诊室分为两个阶段
该研究的主要目的是衡量虚拟现实对急诊室的总剂量的影响，以治疗初始吗啡滴定后的血管熟悉癫痫发作。 主要终点是吗啡的总剂量（以毫克为单位），在初次滴定后在急诊室中使用，这意味着PCA给药的剂量（患者控制的镇痛）和次要滴定在复发的情况下，疼痛刺激性地刺激了痛苦的尖峰。比例（AVS）> 7。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：顺序分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：支持护理 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 100 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年7月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04756375 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | APHP190729 IDRCB2020-A00599-30（其他标识符：ANSM） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
急诊科的疼痛管理是一个主要问题，尤其是对于定期咨询血管熟悉癫痫发作（VOS）的镰状细胞患者。虚拟现实的位置在繁忙的环境中仍有待定义，在繁忙的环境中，护理的永久性产生了大量的医疗和辅助人员。
凭借其沉浸式性质，使患者能够脱离其直接环境，对患者的压力通常很大，我们可以希望在多模式管理中，虚拟现实（VR）可以通过较低剂量的吗啡，但会导致更快地减轻疼痛，但是到目前为止，我们还没有数据。
我们的试点研究旨在评估将虚拟现实添加到ER中VOS管理中的虚拟现实的有效性，可行性和耐受性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 血管熟悉的危机镰状细胞病 | 设备：虚拟现实其他：通常护理 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 顺序分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 评估虚拟现实的评估，以节省吗啡，以治疗急诊室中镰状细胞患者的血管熟悉癫痫发作 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年2月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年7月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年7月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：干预 使用虚拟现实在镰状细胞患者的管理中 | 设备：虚拟现实 使用虚拟现实在镰状细胞患者的管理中 |
| 没有干预 | 其他：通常的护理 常规管理VOS的镰状细胞患者 |
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月15日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月16日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月16日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年2月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 总剂量吗啡[时间范围：最多48小时] 最初滴定后在急诊室中使用的总剂量（以毫克为单位），这意味着PCA给药的剂量和次要滴定在疼痛峰> 7的疼痛峰值中复发的情况下 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | |||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 评估虚拟现实的评估，以节省吗啡，以治疗急诊室中镰状细胞患者的血管熟悉癫痫发作 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 评估虚拟现实的评估，以节省吗啡，以治疗急诊室中镰状细胞患者的血管熟悉癫痫发作 | ||||||||
| 简要摘要 | 急诊科的疼痛管理是一个主要问题，尤其是对于定期咨询血管熟悉癫痫发作（VOS）的镰状细胞患者。虚拟现实的位置在繁忙的环境中仍有待定义，在繁忙的环境中，护理的永久性产生了大量的医疗和辅助人员。 凭借其沉浸式性质，使患者能够脱离其直接环境，对患者的压力通常很大，我们可以希望在多模式管理中，虚拟现实（VR）可以通过较低剂量的吗啡，但会导致更快地减轻疼痛，但是到目前为止，我们还没有数据。 我们的试点研究旨在评估将虚拟现实添加到ER中VOS管理中的虚拟现实的有效性，可行性和耐受性。 | ||||||||
| 详细说明 | 这将是一项之前的研究：这项研究将在急诊室分为两个阶段
该研究的主要目的是衡量虚拟现实对急诊室的总剂量的影响，以治疗初始吗啡滴定后的血管熟悉癫痫发作。 主要终点是吗啡的总剂量（以毫克为单位），在初次滴定后在急诊室中使用，这意味着PCA给药的剂量（患者控制的镇痛）和次要滴定在复发的情况下，疼痛刺激性地刺激了痛苦的尖峰。比例（AVS）> 7。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：顺序分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：支持护理 | ||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 100 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年7月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04756375 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | APHP190729 IDRCB2020-A00599-30（其他标识符：ANSM） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
