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出境医 / 临床实验 / 院内计划，以系统化胸痛方案（自动）（内心）
院内计划，以系统化胸痛方案（自动）（内心）
研究描述
简要摘要：
多中心在全国范围
| 病情或疾病 |
|---|
| 胸痛急性冠状动脉综合征 |
详细说明：
胸痛是急诊室就诊的主要临床抱怨，是急性心肌梗塞的最常见症状，这是巴西和全球死亡的主要原因。尽管大多数胸痛患者没有对AMI进行最终诊断，但在排除AMI的诊断之前，他们一直在观察到。建议快速AMI排除的最新策略在时间零时使用高敏感性心脏肌钙蛋白T。但是，在当前的研究中可以评估以前研究中尚未正确评估的某些观点：
- 在巴西人口中评估早期排除方案（0 -1小时）
- 对早期排除协议（0 -1小时）的评估，并与传统风险分数（TIMI，GRACE，HERT和EDACS）相关联
- 在没有胸痛的患者中对早期排除方案（0 -1小时）的系统评估，但预定义的是可疑的AMI。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 1300名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 早期排除方案的临床实践潜在影响心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死具有高灵敏度的肌钙蛋白T（在不同情况下（驻疗养计划），以系统化胸痛协议 - 希望） |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年7月23日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年9月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年11月30日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 心肌梗塞诊断的早期规则的准确性[时间范围：30天]与金标准相比，使用肌钙蛋白使用肌钙蛋白诊断0和1小时的算法的准确性和每3小时的测量
次要结果度量 ：
- 根据症状类型[时间范围：30天]，心肌梗塞的早期规则准确性与金标准相比，使用肌钙蛋白使用肌钙蛋白诊断0和1小时的算法的准确性与金标准相比，每3小时进行测量，或者没有胸痛
- 根据胸痛评分（TIMI）[时间范围：30天]，心肌梗塞的早期规则准确性与金标准相比，使用肌钙蛋白诊断为0和1小时的算法的精度与金标准相比，根据胸痛评分（TIMI），每3小时测量每3小时进行测量。 TIMI得分最低0和最高7分（更高的分数意味着较差的结果）。
- 根据胸痛评分（EDAC）[时间范围：30天]，心肌梗塞的早期规则准确性根据胸痛评分（EDACS），使用肌钙蛋白使用肌钙蛋白进行诊断0和1小时算法的精度与金标准相比，每3小时测量每3小时进行测量。 EDACS得分最低-6和最大+20点（更高的分数意味着较差的结果）。
- 根据胸痛评分（宽限期）[时间范围：30天]与金标准相比，使用肌钙蛋白诊断为0和1小时的算法的精度与金标准相比，根据胸痛评分（GRACE）每3小时测量每3小时进行测量。宽限分数最小1和最高372分（更高的分数意味着较差的结果）。
- 根据胸痛评分（心脏）[时间范围：30天]，心肌梗塞的早期规则准确性与金标准相比，使用肌钙蛋白诊断0和1小时的算法的精度与金标准相比，根据胸痛评分（心脏）每3小时测量每3小时进行测量。心脏评分最小0和最多10分（更高的分数意味着较差的结果）。
资格标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Pedro e de Barros E Silva，医学博士，MHS，博士 | 551121772533 | pedro.barros@bcri.org.br |
位置
| 巴西 | |
| 萨马里塔诺·波利斯塔医院 | 招募 |
| 巴西圣保罗 | |
| 联系人：Pedro de Barros E Silva，医学博士，MHS，博士 | |
赞助商和合作者
萨马里塔诺·波利斯塔医院
罗氏诊断
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月8日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月16日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月21日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年7月23日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 心肌梗塞诊断的早期规则的准确性[时间范围：30天] 与金标准相比，使用肌钙蛋白使用肌钙蛋白诊断0和1小时的算法的准确性和每3小时的测量 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 |
| ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 院内计划，以系统化胸痛协议（内心） | ||||
| 官方头衔 | 早期排除方案的临床实践潜在影响心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死具有高灵敏度的肌钙蛋白T（在不同情况下（驻疗养计划），以系统化胸痛协议 - 希望） | ||||
| 简要摘要 | 多中心在全国范围 | ||||
| 详细说明 | 胸痛是急诊室就诊的主要临床抱怨，是急性心肌梗塞的最常见症状，这是巴西和全球死亡的主要原因。尽管大多数胸痛患者没有对AMI进行最终诊断，但在排除AMI的诊断之前，他们一直在观察到。建议快速AMI排除的最新策略在时间零时使用高敏感性心脏肌钙蛋白T。但是，在当前的研究中可以评估以前研究中尚未正确评估的某些观点：
| ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 连续疑似急性冠状动脉综合征患者 | ||||
| 健康）状况 | |||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 1300 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年11月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 巴西 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04756362 | ||||
| 其他研究ID编号 | 001/20 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Pedro Gabriel Melo de Barros E Silva，Samaritano Paulista医院 | ||||
| 研究赞助商 | 萨马里塔诺·波利斯塔医院 | ||||
| 合作者 | 罗氏诊断 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 萨马里塔诺·波利斯塔医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
研究描述
简要摘要：
多中心在全国范围
| 病情或疾病 |
|---|
| 胸痛急性冠状动脉综合征 |
详细说明：
胸痛是急诊室就诊的主要临床抱怨，是急性心肌梗塞的最常见症状，这是巴西和全球死亡的主要原因。尽管大多数胸痛患者没有对AMI进行最终诊断，但在排除AMI的诊断之前，他们一直在观察到。建议快速AMI排除的最新策略在时间零时使用高敏感性心脏肌钙蛋白T。但是，在当前的研究中可以评估以前研究中尚未正确评估的某些观点：
- 在巴西人口中评估早期排除方案（0 -1小时）
- 对早期排除协议（0 -1小时）的评估，并与传统风险分数（TIMI，GRACE，HERT和EDACS）相关联
- 在没有胸痛的患者中对早期排除方案（0 -1小时）的系统评估，但预定义的是可疑的AMI。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 1300名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 早期排除方案的临床实践潜在影响心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死具有高灵敏度的肌钙蛋白T（在不同情况下（驻疗养计划），以系统化胸痛协议 - 希望） |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年7月23日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年9月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年11月30日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 心肌梗塞诊断的早期规则的准确性[时间范围：30天]与金标准相比，使用肌钙蛋白使用肌钙蛋白诊断0和1小时的算法的准确性和每3小时的测量
次要结果度量 ：
- 根据症状类型[时间范围：30天]，心肌梗塞的早期规则准确性与金标准相比，使用肌钙蛋白使用肌钙蛋白诊断0和1小时的算法的准确性与金标准相比，每3小时进行测量，或者没有胸痛
- 根据胸痛评分（TIMI）[时间范围：30天]，心肌梗塞的早期规则准确性与金标准相比，使用肌钙蛋白诊断为0和1小时的算法的精度与金标准相比，根据胸痛评分（TIMI），每3小时测量每3小时进行测量。 TIMI得分最低0和最高7分（更高的分数意味着较差的结果）。
- 根据胸痛评分（EDAC）[时间范围：30天]，心肌梗塞的早期规则准确性根据胸痛评分（EDACS），使用肌钙蛋白使用肌钙蛋白进行诊断0和1小时算法的精度与金标准相比，每3小时测量每3小时进行测量。 EDACS得分最低-6和最大+20点（更高的分数意味着较差的结果）。
- 根据胸痛评分（宽限期）[时间范围：30天]与金标准相比，使用肌钙蛋白诊断为0和1小时的算法的精度与金标准相比，根据胸痛评分（GRACE）每3小时测量每3小时进行测量。宽限分数最小1和最高372分（更高的分数意味着较差的结果）。
- 根据胸痛评分（心脏）[时间范围：30天]，心肌梗塞的早期规则准确性与金标准相比，使用肌钙蛋白诊断0和1小时的算法的精度与金标准相比，根据胸痛评分（心脏）每3小时测量每3小时进行测量。心脏评分最小0和最多10分（更高的分数意味着较差的结果）。
资格标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Pedro e de Barros E Silva，医学博士，MHS，博士 | 551121772533 | pedro.barros@bcri.org.br |
位置
| 巴西 | |
| 萨马里塔诺·波利斯塔医院 | 招募 |
| 巴西圣保罗 | |
| 联系人：Pedro de Barros E Silva，医学博士，MHS，博士 | |
赞助商和合作者
萨马里塔诺·波利斯塔医院
罗氏诊断
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月8日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月16日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月21日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年7月23日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 心肌梗塞诊断的早期规则的准确性[时间范围：30天] 与金标准相比，使用肌钙蛋白使用肌钙蛋白诊断0和1小时的算法的准确性和每3小时的测量 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 院内计划，以系统化胸痛协议（内心） | ||||
| 官方头衔 | 早期排除方案的临床实践潜在影响心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死具有高灵敏度的肌钙蛋白T（在不同情况下（驻疗养计划），以系统化胸痛协议 - 希望） | ||||
| 简要摘要 | 多中心在全国范围 | ||||
| 详细说明 | 胸痛是急诊室就诊的主要临床抱怨，是急性心肌梗塞的最常见症状，这是巴西和全球死亡的主要原因。尽管大多数胸痛患者没有对AMI进行最终诊断，但在排除AMI的诊断之前，他们一直在观察到。建议快速AMI排除的最新策略在时间零时使用高敏感性心脏肌钙蛋白T。但是，在当前的研究中可以评估以前研究中尚未正确评估的某些观点：
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| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 连续疑似急性冠状动脉综合征患者 | ||||
| 健康）状况 | |||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 1300 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年11月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 巴西 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04756362 | ||||
| 其他研究ID编号 | 001/20 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Pedro Gabriel Melo de Barros E Silva，Samaritano Paulista医院 | ||||
| 研究赞助商 | 萨马里塔诺·波利斯塔医院 | ||||
| 合作者 | 罗氏诊断 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 萨马里塔诺·波利斯塔医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
