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评估Phagetech病毒生物渗透者
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 其他 |
| 目标随访时间： | 1天 |
| 官方标题： | 一项试点研究，以评估膀胱癌生物标志物在主动BCA监测下的膀胱癌生物标志物的分类组合 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年2月8日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年11月11日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年11月11日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 在主动BCA监视下，成功鉴定患者的膀胱肿瘤生物标志物[时间范围：最多1年]
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
这项研究将采样由膀胱癌患者提供的尿液作为其正常常规监测筛查的一部分。患者不需要额外的努力或样本。这项研究的结果不会用于任何正常的医师诊断过程。患者将患有膀胱镜检查或接受监测膀胱镜检查的膀胱癌病史的膀胱肿瘤。对膀胱癌的阳性诊断的患者，但尚未进行肿瘤切除术（已知的BCA阳性患者），这对于这项研究非常需要。预计收集的大多数样本将为负。对于已知的BCA阳性患者，请求赞助商
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Rodney Brenneman | 949-433-6007 | rbrenneman@phagetech.com |
位置
| 美国，加利福尼亚 | |
| 普罗维登斯圣约翰健康中心和圣约翰癌症研究所 | 招募 |
| 美国加利福尼亚州圣莫尼卡，美国90404 | |
| 联系人：Lisa van Kreuningen，MS 310-582-7053 lisa.vankreuningen@providence.org | |
赞助商和合作者
Phagetech，Inc。
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月12日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月16日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月16日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年2月8日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年11月11日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 在主动BCA监视下，成功鉴定患者的膀胱肿瘤生物标志物[时间范围：最多1年] | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 评估Phagetech病毒生物渗透者 | ||||
| 官方头衔 | 一项试点研究，以评估膀胱癌生物标志物在主动BCA监测下的膀胱癌生物标志物的分类组合 | ||||
| 简要摘要 | 评估Phagetech病毒生物疗法者检测膀胱癌生物标志物的有效性。 | ||||
| 详细说明 | 这项研究将采样由膀胱癌患者提供的尿液作为其正常常规监测筛查的一部分。患者不需要额外的努力，只有研究人员的额外努力。还可以要求一些被识别的患者医疗信息，包括伴随药物，相关的当前或以前的疾病，先前的膀胱癌干预措施以及其他相关信息，以确保没有干扰物质或其他可能影响研究结果的混杂因素。患者没有风险，因为将遵循膀胱癌的正常诊断。 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：其他 | ||||
| 目标随访时间 | 1天 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 这项研究将采样由膀胱癌患者提供的尿液作为其正常常规监测筛查的一部分。患者不需要额外的努力或样本。这项研究的结果不会用于任何正常的医师诊断过程。患者将患有膀胱镜检查或接受监测膀胱镜检查的膀胱癌病史的膀胱肿瘤。对膀胱癌的阳性诊断的患者，但尚未进行肿瘤切除术（已知的BCA阳性患者），这对于这项研究非常需要。预计收集的大多数样本将为负。对于已知的BCA阳性患者，请求赞助商 | ||||
| 健康）状况 | 膀胱癌 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 50 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年11月11日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年11月11日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04756284 | ||||
| 其他研究ID编号 | VBRM BCA-01 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Phagetech，Inc。 | ||||
| 研究赞助商 | Phagetech，Inc。 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Phagetech，Inc。 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 其他 |
| 目标随访时间： | 1天 |
| 官方标题： | 一项试点研究，以评估膀胱癌生物标志物在主动BCA监测下的膀胱癌生物标志物的分类组合 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年2月8日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年11月11日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年11月11日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 在主动BCA监视下，成功鉴定患者的膀胱肿瘤生物标志物[时间范围：最多1年]
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
这项研究将采样由膀胱癌患者提供的尿液作为其正常常规监测筛查的一部分。患者不需要额外的努力或样本。这项研究的结果不会用于任何正常的医师诊断过程。患者将患有膀胱镜检查或接受监测膀胱镜检查的膀胱癌病史的膀胱肿瘤。对膀胱癌的阳性诊断的患者，但尚未进行肿瘤切除术（已知的BCA阳性患者），这对于这项研究非常需要。预计收集的大多数样本将为负。对于已知的BCA阳性患者，请求赞助商
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月12日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月16日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月16日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年2月8日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年11月11日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 在主动BCA监视下，成功鉴定患者的膀胱肿瘤生物标志物[时间范围：最多1年] | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 评估Phagetech病毒生物渗透者 | ||||
| 官方头衔 | 一项试点研究，以评估膀胱癌生物标志物在主动BCA监测下的膀胱癌生物标志物的分类组合 | ||||
| 简要摘要 | 评估Phagetech病毒生物疗法者检测膀胱癌生物标志物的有效性。 | ||||
| 详细说明 | 这项研究将采样由膀胱癌患者提供的尿液作为其正常常规监测筛查的一部分。患者不需要额外的努力，只有研究人员的额外努力。还可以要求一些被识别的患者医疗信息，包括伴随药物，相关的当前或以前的疾病，先前的膀胱癌干预措施以及其他相关信息，以确保没有干扰物质或其他可能影响研究结果的混杂因素。患者没有风险，因为将遵循膀胱癌的正常诊断。 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：其他 | ||||
| 目标随访时间 | 1天 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 这项研究将采样由膀胱癌患者提供的尿液作为其正常常规监测筛查的一部分。患者不需要额外的努力或样本。这项研究的结果不会用于任何正常的医师诊断过程。患者将患有膀胱镜检查或接受监测膀胱镜检查的膀胱癌病史的膀胱肿瘤。对膀胱癌的阳性诊断的患者，但尚未进行肿瘤切除术（已知的BCA阳性患者），这对于这项研究非常需要。预计收集的大多数样本将为负。对于已知的BCA阳性患者，请求赞助商 | ||||
| 健康）状况 | 膀胱癌 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 50 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年11月11日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年11月11日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准：
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| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04756284 | ||||
| 其他研究ID编号 | VBRM BCA-01 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Phagetech，Inc。 | ||||
| 研究赞助商 | Phagetech，Inc。 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Phagetech，Inc。 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
