4006-776-356 出国就医服务电话

免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 评估COVID-19与Care Point of Care of Massound后的长期心血管和肺部并发症

评估COVID-19与Care Point of Care of Massound后的长期心血管和肺部并发症

研究描述
简要摘要:
我们假设恢复的COVID-19患者患有长期心血管和肺部并发症,可以通过护理超声检查来检测。目的是全面地描绘出回收的COVID-19患者中长期心血管和肺超声检查结果,确定长期心脏/肺损伤的风险因素,评估施加治疗的长期影响,并评估药物晚期药物/疫苗的副作用。 19位患者。

病情或疾病 干预/治疗
COVID19超声心动图超声检查诊断测试:护理点超声检查包括超声心动图,肺超声,血管超声

详细说明:

目标1:检查从医院出院后的3、6、12个月,回收的Covid-19患者的长期心脏受累或使用心电图(ECG)和超声心动图解决的症状。所有患者将获得12个铅ECG。经胸膜超声心动图将使用GE生成的E9超声系统进行测量,以测量左心室(LV)尺寸,LV体积和LV射血分数(EF),壁厚厚度,LV质量和LV重塑指数。 LV舒张功能的特征是二尖瓣流入E的最大速度和A波,E/A比,E/E'比率(E/E'比率(最大的心肌速度(E'),二尖瓣环的最大心肌速度(E'),等元素弛豫时间,TricuspID速度,三位脉冲速度,复合速度,速度。并留下心房卷。右心脏功能将通过三尖瓣环形平面收缩期偏移(TAPSE),肺加速度和收缩压肺动脉压力进行评估。我们将评估二尖瓣,主动脉,三尖瓣和肺动脉瓣狭窄和反流。此外,Speckle跟踪超声心动图将用于检测严重正常LVEF的患者心肌的亚临床障碍。最后,将测量下腔静脉以评估患者的体积状态。

AIM 2:评估从医院出院后3、6、12个月回收的COVID-19患者的长期肺部受累或脉搏血氧饱和度,床边肺活量测定法和肺部超声检查的症状。将对所有患者进行脉搏血氧饱和度,床旁肺活量测定法和肺超声检查(LUS)。每个区域的病理LU特征将报告为:(1)正常外观(A线,<3 B线),(2)病理B线(≥3B线),(3)汇合B线,(4)胸膜的胸膜线不规则(胸部固结<1 cm),(5)合并(≥1cm),(6)胸膜积液的增厚。将在每个患者中计算出LUS评分,用作肺组织曝气损失的相关性以及对检查区域数量的归一化LUS评分。

AIM 3:诊断从医院出院后的3、6、12个月以3、6、12个月的长期血管受累或血管超声解决症状。训练有素的医师或超声师将使用高分辨率的灰度成像,颜色多普勒超声和脉搏波多普勒的光谱分析来检查双侧上/下肢静脉和动脉系统以及颈动脉动脉以及血栓形成动脉,以进行血栓形成动脉粥样硬化瘤和狭窄。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 250名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:评估COVID-19与Care Point of Care of Massound后的长期心血管和肺部并发症
估计研究开始日期 2021年4月1日
估计初级完成日期 2022年12月31日
估计 学习完成日期 2022年12月31日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
无症状/轻度共同19组
50例证实的199例患者,他们没有表现出或仅显示轻度呼吸/胃肠道症状(根本没有入院)
诊断测试:护理点超声检查包括超声心动图,肺超声,血管超声
护理超声检查包括超声心动图,肺超声,血管超声,ECG,脉搏血氧饱和度,血液抽血,肺活量测定法
其他名称:ECG,脉搏血氧饱和度,血液抽血,肺活量测定法

中度共同-19组
50例证实的199例患者,能够通过鼻par来维持氧饱和度以上92%以上(慢性肺部疾病患者的90%以上)(或高于90%的慢性肺部疾病),并通过鼻prongs(可以入院,但从未去过ICU)住宿期间没有明显的心脏并发症)
诊断测试:护理点超声检查包括超声心动图,肺超声,血管超声
护理超声检查包括超声心动图,肺超声,血管超声,ECG,脉搏血氧饱和度,血液抽血,肺活量测定法
其他名称:ECG,脉搏血氧饱和度,血液抽血,肺活量测定法

严重的Covid-19组
50个确认的氧饱和度低于静止的92%,在200至300之间的PAO2/FIO2低于92%的患者(高流量氧基团,大部分在ICU中,可能有一些心脏并发症)
诊断测试:护理点超声检查包括超声心动图,肺超声,血管超声
护理超声检查包括超声心动图,肺超声,血管超声,ECG,脉搏血氧饱和度,血液抽血,肺活量测定法
其他名称:ECG,脉搏血氧饱和度,血液抽血,肺活量测定法

关键的Covid-19组
50个确认的COVID-19患者的PAO2/FIO2小于200或需要机械通气的患者(在ICU中,需要机械通气,更可能患有心脏并发症)
诊断测试:护理点超声检查包括超声心动图,肺超声,血管超声
护理超声检查包括超声心动图,肺超声,血管超声,ECG,脉搏血氧饱和度,血液抽血,肺活量测定法
其他名称:ECG,脉搏血氧饱和度,血液抽血,肺活量测定法

控制组
我们医院入学数据库的50岁和性别匹配的对照
诊断测试:护理点超声检查包括超声心动图,肺超声,血管超声
护理超声检查包括超声心动图,肺超声,血管超声,ECG,脉搏血氧饱和度,血液抽血,肺活量测定法
其他名称:ECG,脉搏血氧饱和度,血液抽血,肺活量测定法

结果措施
主要结果指标
  1. 左侧心脏的超声心动图应变测量[时间范围:最多12个月]
    应变是对心脏的收缩功能的测量,单位为%。更负面意味着更好的结果


次要结果度量
  1. 肺超声测量[时间范围:最多12个月]
    肺超声分数,B线数


其他结果措施:
  1. 血管超声检查结果[时间范围:最多12个月]
    高分辨率的灰度成像,颜色多普勒超声和光谱分析(CM/s)用脉搏波多普勒检查双侧上/下肢静脉和动脉系统以及颈动脉,用于血栓形成动脉粥样硬化和狭窄。


生物测量保留率:DNA样品
血液样本

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群
无症状/轻度组:50例证实的共同199例患者,他们没有或仅显示轻度呼吸/胃肠道症状;中度组:50例证实的共同199例患者,能够通过鼻prongs维持氧饱和度高于92%(或慢性肺病患者的90%以上),最多4 l/min氧气;严重组:50例确认的COVID-19患者,氧饱和度小于92%,PAO2/FIO2在200至300之间;关键组:50例确认的COVID-19患者,PAO2/FIO2小于200或所需的机械通气。对照组:50年龄和性别匹配的对照。
标准

纳入标准:

  • > 18岁
  • 同意参加这项研究
  • 通过RT-PCR或血清学检查确认SARS-COV-2感染。

排除标准:

  • 拒绝参加这项研究
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Jiapeng Huang,医学博士,博士5028528157 jiapeng.huang@louisville.edu

位置
位置表的布局表
美国,肯塔基州
路易斯维尔大学健康招募
美国肯塔基州路易斯维尔,40202
联系人:Jiapeng Huang,医学博士,博士502-852-8157 jiapeng.huang@louisville.edu
首席研究员:Jiapeng Huang,医学博士,博士
赞助商和合作者
路易斯维尔大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Jiapeng Huang,医学博士,博士路易斯维尔大学
追踪信息
首先提交日期2021年2月7日
第一个发布日期2021年2月16日
最后更新发布日期2021年2月16日
估计研究开始日期2021年4月1日
估计初级完成日期2022年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年2月13日)
左侧心脏的超声心动图应变测量[时间范围:最多12个月]
应变是对心脏的收缩功能的测量,单位为%。更负面意味着更好的结果
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2021年2月13日)
肺超声测量[时间范围:最多12个月]
肺超声分数,B线数
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2021年2月13日)
血管超声检查结果[时间范围:最多12个月]
高分辨率的灰度成像,颜色多普勒超声和光谱分析(CM/s)用脉搏波多普勒检查双侧上/下肢静脉和动脉系统以及颈动脉,用于血栓形成动脉粥样硬化和狭窄。
其他其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短标题评估COVID-19与Care Point of Care of Massound后的长期心血管和肺部并发症
官方头衔评估COVID-19与Care Point of Care of Massound后的长期心血管和肺部并发症
简要摘要我们假设恢复的COVID-19患者患有长期心血管和肺部并发症,可以通过护理超声检查来检测。目的是全面地描绘出回收的COVID-19患者中长期心血管和肺超声检查结果,确定长期心脏/肺损伤的风险因素,评估施加治疗的长期影响,并评估药物晚期药物/疫苗的副作用。 19位患者。
详细说明

目标1:检查从医院出院后的3、6、12个月,回收的Covid-19患者的长期心脏受累或使用心电图(ECG)和超声心动图解决的症状。所有患者将获得12个铅ECG。经胸膜超声心动图将使用GE生成的E9超声系统进行测量,以测量左心室(LV)尺寸,LV体积和LV射血分数(EF),壁厚厚度,LV质量和LV重塑指数。 LV舒张功能的特征是二尖瓣流入E的最大速度和A波,E/A比,E/E'比率(E/E'比率(最大的心肌速度(E'),二尖瓣环的最大心肌速度(E'),等元素弛豫时间,TricuspID速度,三位脉冲速度,复合速度,速度。并留下心房卷。右心脏功能将通过三尖瓣环形平面收缩期偏移(TAPSE),肺加速度和收缩压肺动脉压力进行评估。我们将评估二尖瓣,主动脉,三尖瓣和肺动脉瓣狭窄和反流。此外,Speckle跟踪超声心动图将用于检测严重正常LVEF的患者心肌的亚临床障碍。最后,将测量下腔静脉以评估患者的体积状态。

AIM 2:评估从医院出院后3、6、12个月回收的COVID-19患者的长期肺部受累或脉搏血氧饱和度,床边肺活量测定法和肺部超声检查的症状。将对所有患者进行脉搏血氧饱和度,床旁肺活量测定法和肺超声检查(LUS)。每个区域的病理LU特征将报告为:(1)正常外观(A线,<3 B线),(2)病理B线(≥3B线),(3)汇合B线,(4)胸膜的胸膜线不规则(胸部固结<1 cm),(5)合并(≥1cm),(6)胸膜积液的增厚。将在每个患者中计算出LUS评分,用作肺组织曝气损失的相关性以及对检查区域数量的归一化LUS评分。

AIM 3:诊断从医院出院后的3、6、12个月以3、6、12个月的长期血管受累或血管超声解决症状。训练有素的医师或超声师将使用高分辨率的灰度成像,颜色多普勒超声和脉搏波多普勒的光谱分析来检查双侧上/下肢静脉和动脉系统以及颈动脉动脉以及血栓形成动脉,以进行血栓形成动脉粥样硬化瘤和狭窄。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量保留:DNA样品
描述:
血液样本
采样方法非概率样本
研究人群无症状/轻度组:50例证实的共同199例患者,他们没有或仅显示轻度呼吸/胃肠道症状;中度组:50例证实的共同199例患者,能够通过鼻prongs维持氧饱和度高于92%(或慢性肺病患者的90%以上),最多4 l/min氧气;严重组:50例确认的COVID-19患者,氧饱和度小于92%,PAO2/FIO2在200至300之间;关键组:50例确认的COVID-19患者,PAO2/FIO2小于200或所需的机械通气。对照组:50年龄和性别匹配的对照。
健康)状况
  • 新冠肺炎
  • 超声心动图
  • 超声
干涉诊断测试:护理点超声检查包括超声心动图,肺超声,血管超声
护理超声检查包括超声心动图,肺超声,血管超声,ECG,脉搏血氧饱和度,血液抽血,肺活量测定法
其他名称:ECG,脉搏血氧饱和度,血液抽血,肺活量测定法
研究组/队列
  • 无症状/轻度共同19组
    50例证实的199例患者,他们没有表现出或仅显示轻度呼吸/胃肠道症状(根本没有入院)
    干预:诊断测试:护理点超声检查包括超声心动图,肺超声,血管超声
  • 中度共同-19组
    50例证实的199例患者,能够通过鼻par来维持氧饱和度以上92%以上(慢性肺部疾病患者的90%以上)(或高于90%的慢性肺部疾病),并通过鼻prongs(可以入院,但从未去过ICU)住宿期间没有明显的心脏并发症)
    干预:诊断测试:护理点超声检查包括超声心动图,肺超声,血管超声
  • 严重的Covid-19组
    50个确认的氧饱和度低于静止的92%,在200至300之间的PAO2/FIO2低于92%的患者(高流量氧基团,大部分在ICU中,可能有一些心脏并发症)
    干预:诊断测试:护理点超声检查包括超声心动图,肺超声,血管超声
  • 关键的Covid-19组
    50个确认的COVID-19患者的PAO2/FIO2小于200或需要机械通气的患者(在ICU中,需要机械通气,更可能患有心脏并发症)
    干预:诊断测试:护理点超声检查包括超声心动图,肺超声,血管超声
  • 控制组
    我们医院入学数据库的50岁和性别匹配的对照
    干预:诊断测试:护理点超声检查包括超声心动图,肺超声,血管超声
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年2月13日)
250
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年12月31日
估计初级完成日期2022年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • > 18岁
  • 同意参加这项研究
  • 通过RT-PCR或血清学检查确认SARS-COV-2感染。

排除标准:

  • 拒绝参加这项研究
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人:Jiapeng Huang,医学博士,博士5028528157 jiapeng.huang@louisville.edu
列出的位置国家美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04756193
其他研究ID编号20.0836
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方路易斯维尔大学的Jiapeng Huang
研究赞助商路易斯维尔大学
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Jiapeng Huang,医学博士,博士路易斯维尔大学
PRS帐户路易斯维尔大学
验证日期2021年2月
研究描述
简要摘要:
我们假设恢复的COVID-19患者患有长期心血管和肺部并发症,可以通过护理超声检查来检测。目的是全面地描绘出回收的COVID-19患者中长期心血管和肺超声检查结果,确定长期心脏/肺损伤的风险因素,评估施加治疗的长期影响,并评估药物晚期药物/疫苗的副作用。 19位患者。

病情或疾病 干预/治疗
COVID19超声心动图超声检查诊断测试:护理点超声检查包括超声心动图,肺超声,血管超声

详细说明:

目标1:检查从医院出院后的3、6、12个月,回收的Covid-19患者的长期心脏受累或使用心电图(ECG)和超声心动图解决的症状。所有患者将获得12个铅ECG。经胸膜超声心动图将使用GE生成的E9超声系统进行测量,以测量左心室(LV)尺寸,LV体积和LV射血分数(EF),壁厚厚度,LV质量和LV重塑指数。 LV舒张功能的特征是二尖瓣流入E的最大速度和A波,E/A比,E/E'比率(E/E'比率(最大的心肌速度(E'),二尖瓣环的最大心肌速度(E'),等元素弛豫时间,TricuspID速度,三位脉冲速度,复合速度,速度。并留下心房卷。右心脏功能将通过三尖瓣环形平面收缩期偏移(TAPSE),肺加速度和收缩压肺动脉压力进行评估。我们将评估二尖瓣,主动脉,三尖瓣和肺动脉瓣狭窄和反流。此外,Speckle跟踪超声心动图将用于检测严重正常LVEF的患者心肌的亚临床障碍。最后,将测量下腔静脉以评估患者的体积状态。

AIM 2:评估从医院出院后3、6、12个月回收的COVID-19患者的长期肺部受累或脉搏血氧饱和度,床边肺活量测定法和肺部超声检查的症状。将对所有患者进行脉搏血氧饱和度,床旁肺活量测定法和肺超声检查(LUS)。每个区域的病理LU特征将报告为:(1)正常外观(A线,<3 B线),(2)病理B线(≥3B线),(3)汇合B线,(4)胸膜的胸膜线不规则(胸部固结<1 cm),(5)合并(≥1cm),(6)胸膜积液的增厚。将在每个患者中计算出LUS评分,用作肺组织曝气损失的相关性以及对检查区域数量的归一化LUS评分。

AIM 3:诊断从医院出院后的3、6、12个月以3、6、12个月的长期血管受累或血管超声解决症状。训练有素的医师或超声师将使用高分辨率的灰度成像,颜色多普勒超声和脉搏波多普勒的光谱分析来检查双侧上/下肢静脉和动脉系统以及颈动脉动脉以及血栓形成' target='_blank'>血栓形成动脉,以进行血栓形成' target='_blank'>血栓形成动脉粥样硬化瘤和狭窄。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 250名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:评估COVID-19与Care Point of Care of Massound后的长期心血管和肺部并发症
估计研究开始日期 2021年4月1日
估计初级完成日期 2022年12月31日
估计 学习完成日期 2022年12月31日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
无症状/轻度共同19组
50例证实的199例患者,他们没有表现出或仅显示轻度呼吸/胃肠道症状(根本没有入院)
诊断测试:护理点超声检查包括超声心动图,肺超声,血管超声
护理超声检查包括超声心动图,肺超声,血管超声,ECG,脉搏血氧饱和度,血液抽血,肺活量测定法
其他名称:ECG,脉搏血氧饱和度,血液抽血,肺活量测定法

中度共同-19组
50例证实的199例患者,能够通过鼻par来维持氧饱和度以上92%以上(慢性肺部疾病患者的90%以上)(或高于90%的慢性肺部疾病),并通过鼻prongs(可以入院,但从未去过ICU)住宿期间没有明显的心脏并发症)
诊断测试:护理点超声检查包括超声心动图,肺超声,血管超声
护理超声检查包括超声心动图,肺超声,血管超声,ECG,脉搏血氧饱和度,血液抽血,肺活量测定法
其他名称:ECG,脉搏血氧饱和度,血液抽血,肺活量测定法

严重的Covid-19组
50个确认的氧饱和度低于静止的92%,在200至300之间的PAO2/FIO2低于92%的患者(高流量氧基团,大部分在ICU中,可能有一些心脏并发症)
诊断测试:护理点超声检查包括超声心动图,肺超声,血管超声
护理超声检查包括超声心动图,肺超声,血管超声,ECG,脉搏血氧饱和度,血液抽血,肺活量测定法
其他名称:ECG,脉搏血氧饱和度,血液抽血,肺活量测定法

关键的Covid-19组
50个确认的COVID-19患者的PAO2/FIO2小于200或需要机械通气的患者(在ICU中,需要机械通气,更可能患有心脏并发症)
诊断测试:护理点超声检查包括超声心动图,肺超声,血管超声
护理超声检查包括超声心动图,肺超声,血管超声,ECG,脉搏血氧饱和度,血液抽血,肺活量测定法
其他名称:ECG,脉搏血氧饱和度,血液抽血,肺活量测定法

控制组
我们医院入学数据库的50岁和性别匹配的对照
诊断测试:护理点超声检查包括超声心动图,肺超声,血管超声
护理超声检查包括超声心动图,肺超声,血管超声,ECG,脉搏血氧饱和度,血液抽血,肺活量测定法
其他名称:ECG,脉搏血氧饱和度,血液抽血,肺活量测定法

结果措施
主要结果指标
  1. 左侧心脏的超声心动图应变测量[时间范围:最多12个月]
    应变是对心脏的收缩功能的测量,单位为%。更负面意味着更好的结果


次要结果度量
  1. 肺超声测量[时间范围:最多12个月]
    肺超声分数,B线数


其他结果措施:
  1. 血管超声检查结果[时间范围:最多12个月]
    高分辨率的灰度成像,颜色多普勒超声和光谱分析(CM/s)用脉搏波多普勒检查双侧上/下肢静脉和动脉系统以及颈动脉,用于血栓形成' target='_blank'>血栓形成动脉粥样硬化和狭窄。


生物测量保留率:DNA样品
血液样本

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群
无症状/轻度组:50例证实的共同199例患者,他们没有或仅显示轻度呼吸/胃肠道症状;中度组:50例证实的共同199例患者,能够通过鼻prongs维持氧饱和度高于92%(或慢性肺病患者的90%以上),最多4 l/min氧气;严重组:50例确认的COVID-19患者,氧饱和度小于92%,PAO2/FIO2在200至300之间;关键组:50例确认的COVID-19患者,PAO2/FIO2小于200或所需的机械通气。对照组:50年龄和性别匹配的对照。
标准

纳入标准:

  • > 18岁
  • 同意参加这项研究
  • 通过RT-PCR或血清学检查确认SARS-COV-2感染。

排除标准:

  • 拒绝参加这项研究
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Jiapeng Huang,医学博士,博士5028528157 jiapeng.huang@louisville.edu

位置
位置表的布局表
美国,肯塔基州
路易斯维尔大学健康招募
美国肯塔基州路易斯维尔,40202
联系人:Jiapeng Huang,医学博士,博士502-852-8157 jiapeng.huang@louisville.edu
首席研究员:Jiapeng Huang,医学博士,博士
赞助商和合作者
路易斯维尔大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Jiapeng Huang,医学博士,博士路易斯维尔大学
追踪信息
首先提交日期2021年2月7日
第一个发布日期2021年2月16日
最后更新发布日期2021年2月16日
估计研究开始日期2021年4月1日
估计初级完成日期2022年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年2月13日)
左侧心脏的超声心动图应变测量[时间范围:最多12个月]
应变是对心脏的收缩功能的测量,单位为%。更负面意味着更好的结果
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2021年2月13日)
肺超声测量[时间范围:最多12个月]
肺超声分数,B线数
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2021年2月13日)
血管超声检查结果[时间范围:最多12个月]
高分辨率的灰度成像,颜色多普勒超声和光谱分析(CM/s)用脉搏波多普勒检查双侧上/下肢静脉和动脉系统以及颈动脉,用于血栓形成' target='_blank'>血栓形成动脉粥样硬化和狭窄。
其他其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短标题评估COVID-19与Care Point of Care of Massound后的长期心血管和肺部并发症
官方头衔评估COVID-19与Care Point of Care of Massound后的长期心血管和肺部并发症
简要摘要我们假设恢复的COVID-19患者患有长期心血管和肺部并发症,可以通过护理超声检查来检测。目的是全面地描绘出回收的COVID-19患者中长期心血管和肺超声检查结果,确定长期心脏/肺损伤的风险因素,评估施加治疗的长期影响,并评估药物晚期药物/疫苗的副作用。 19位患者。
详细说明

目标1:检查从医院出院后的3、6、12个月,回收的Covid-19患者的长期心脏受累或使用心电图(ECG)和超声心动图解决的症状。所有患者将获得12个铅ECG。经胸膜超声心动图将使用GE生成的E9超声系统进行测量,以测量左心室(LV)尺寸,LV体积和LV射血分数(EF),壁厚厚度,LV质量和LV重塑指数。 LV舒张功能的特征是二尖瓣流入E的最大速度和A波,E/A比,E/E'比率(E/E'比率(最大的心肌速度(E'),二尖瓣环的最大心肌速度(E'),等元素弛豫时间,TricuspID速度,三位脉冲速度,复合速度,速度。并留下心房卷。右心脏功能将通过三尖瓣环形平面收缩期偏移(TAPSE),肺加速度和收缩压肺动脉压力进行评估。我们将评估二尖瓣,主动脉,三尖瓣和肺动脉瓣狭窄和反流。此外,Speckle跟踪超声心动图将用于检测严重正常LVEF的患者心肌的亚临床障碍。最后,将测量下腔静脉以评估患者的体积状态。

AIM 2:评估从医院出院后3、6、12个月回收的COVID-19患者的长期肺部受累或脉搏血氧饱和度,床边肺活量测定法和肺部超声检查的症状。将对所有患者进行脉搏血氧饱和度,床旁肺活量测定法和肺超声检查(LUS)。每个区域的病理LU特征将报告为:(1)正常外观(A线,<3 B线),(2)病理B线(≥3B线),(3)汇合B线,(4)胸膜的胸膜线不规则(胸部固结<1 cm),(5)合并(≥1cm),(6)胸膜积液的增厚。将在每个患者中计算出LUS评分,用作肺组织曝气损失的相关性以及对检查区域数量的归一化LUS评分。

AIM 3:诊断从医院出院后的3、6、12个月以3、6、12个月的长期血管受累或血管超声解决症状。训练有素的医师或超声师将使用高分辨率的灰度成像,颜色多普勒超声和脉搏波多普勒的光谱分析来检查双侧上/下肢静脉和动脉系统以及颈动脉动脉以及血栓形成' target='_blank'>血栓形成动脉,以进行血栓形成' target='_blank'>血栓形成动脉粥样硬化瘤和狭窄。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量保留:DNA样品
描述:
血液样本
采样方法非概率样本
研究人群无症状/轻度组:50例证实的共同199例患者,他们没有或仅显示轻度呼吸/胃肠道症状;中度组:50例证实的共同199例患者,能够通过鼻prongs维持氧饱和度高于92%(或慢性肺病患者的90%以上),最多4 l/min氧气;严重组:50例确认的COVID-19患者,氧饱和度小于92%,PAO2/FIO2在200至300之间;关键组:50例确认的COVID-19患者,PAO2/FIO2小于200或所需的机械通气。对照组:50年龄和性别匹配的对照。
健康)状况
  • 新冠肺炎
  • 超声心动图
  • 超声
干涉诊断测试:护理点超声检查包括超声心动图,肺超声,血管超声
护理超声检查包括超声心动图,肺超声,血管超声,ECG,脉搏血氧饱和度,血液抽血,肺活量测定法
其他名称:ECG,脉搏血氧饱和度,血液抽血,肺活量测定法
研究组/队列
  • 无症状/轻度共同19组
    50例证实的199例患者,他们没有表现出或仅显示轻度呼吸/胃肠道症状(根本没有入院)
    干预:诊断测试:护理点超声检查包括超声心动图,肺超声,血管超声
  • 中度共同-19组
    50例证实的199例患者,能够通过鼻par来维持氧饱和度以上92%以上(慢性肺部疾病患者的90%以上)(或高于90%的慢性肺部疾病),并通过鼻prongs(可以入院,但从未去过ICU)住宿期间没有明显的心脏并发症)
    干预:诊断测试:护理点超声检查包括超声心动图,肺超声,血管超声
  • 严重的Covid-19组
    50个确认的氧饱和度低于静止的92%,在200至300之间的PAO2/FIO2低于92%的患者(高流量氧基团,大部分在ICU中,可能有一些心脏并发症)
    干预:诊断测试:护理点超声检查包括超声心动图,肺超声,血管超声
  • 关键的Covid-19组
    50个确认的COVID-19患者的PAO2/FIO2小于200或需要机械通气的患者(在ICU中,需要机械通气,更可能患有心脏并发症)
    干预:诊断测试:护理点超声检查包括超声心动图,肺超声,血管超声
  • 控制组
    我们医院入学数据库的50岁和性别匹配的对照
    干预:诊断测试:护理点超声检查包括超声心动图,肺超声,血管超声
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年2月13日)
250
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年12月31日
估计初级完成日期2022年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • > 18岁
  • 同意参加这项研究
  • 通过RT-PCR或血清学检查确认SARS-COV-2感染。

排除标准:

  • 拒绝参加这项研究
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人:Jiapeng Huang,医学博士,博士5028528157 jiapeng.huang@louisville.edu
列出的位置国家美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04756193
其他研究ID编号20.0836
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方路易斯维尔大学的Jiapeng Huang
研究赞助商路易斯维尔大学
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Jiapeng Huang,医学博士,博士路易斯维尔大学
PRS帐户路易斯维尔大学
验证日期2021年2月

治疗医院