病情或疾病 | 干预/治疗 |
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COVID19超声心动图超声检查 | 诊断测试:护理点超声检查包括超声心动图,肺超声,血管超声 |
目标1:检查从医院出院后的3、6、12个月,回收的Covid-19患者的长期心脏受累或使用心电图(ECG)和超声心动图解决的症状。所有患者将获得12个铅ECG。经胸膜超声心动图将使用GE生成的E9超声系统进行测量,以测量左心室(LV)尺寸,LV体积和LV射血分数(EF),壁厚厚度,LV质量和LV重塑指数。 LV舒张功能的特征是二尖瓣流入E的最大速度和A波,E/A比,E/E'比率(E/E'比率(最大的心肌速度(E'),二尖瓣环的最大心肌速度(E'),等元素弛豫时间,TricuspID速度,三位脉冲速度,复合速度,速度。并留下心房卷。右心脏功能将通过三尖瓣环形平面收缩期偏移(TAPSE),肺加速度和收缩压肺动脉压力进行评估。我们将评估二尖瓣,主动脉,三尖瓣和肺动脉瓣狭窄和反流。此外,Speckle跟踪超声心动图将用于检测严重正常LVEF的患者心肌的亚临床障碍。最后,将测量下腔静脉以评估患者的体积状态。
AIM 2:评估从医院出院后3、6、12个月回收的COVID-19患者的长期肺部受累或脉搏血氧饱和度,床边肺活量测定法和肺部超声检查的症状。将对所有患者进行脉搏血氧饱和度,床旁肺活量测定法和肺超声检查(LUS)。每个区域的病理LU特征将报告为:(1)正常外观(A线,<3 B线),(2)病理B线(≥3B线),(3)汇合B线,(4)胸膜的胸膜线不规则(胸部固结<1 cm),(5)合并(≥1cm),(6)胸膜积液的增厚。将在每个患者中计算出LUS评分,用作肺组织曝气损失的相关性以及对检查区域数量的归一化LUS评分。
AIM 3:诊断从医院出院后的3、6、12个月以3、6、12个月的长期血管受累或血管超声解决症状。训练有素的医师或超声师将使用高分辨率的灰度成像,颜色多普勒超声和脉搏波多普勒的光谱分析来检查双侧上/下肢静脉和动脉系统以及颈动脉动脉以及血栓形成动脉,以进行血栓形成,动脉粥样硬化瘤和狭窄。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 250名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 评估COVID-19与Care Point of Care of Massound后的长期心血管和肺部并发症 |
估计研究开始日期 : | 2021年4月1日 |
估计初级完成日期 : | 2022年12月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年12月31日 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
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无症状/轻度共同19组 50例证实的199例患者,他们没有表现出或仅显示轻度呼吸/胃肠道症状(根本没有入院) | 诊断测试:护理点超声检查包括超声心动图,肺超声,血管超声 护理超声检查包括超声心动图,肺超声,血管超声,ECG,脉搏血氧饱和度,血液抽血,肺活量测定法 其他名称:ECG,脉搏血氧饱和度,血液抽血,肺活量测定法 |
中度共同-19组 50例证实的199例患者,能够通过鼻par来维持氧饱和度以上92%以上(慢性肺部疾病患者的90%以上)(或高于90%的慢性肺部疾病),并通过鼻prongs(可以入院,但从未去过ICU)住宿期间没有明显的心脏并发症) | 诊断测试:护理点超声检查包括超声心动图,肺超声,血管超声 护理超声检查包括超声心动图,肺超声,血管超声,ECG,脉搏血氧饱和度,血液抽血,肺活量测定法 其他名称:ECG,脉搏血氧饱和度,血液抽血,肺活量测定法 |
严重的Covid-19组 50个确认的氧饱和度低于静止的92%,在200至300之间的PAO2/FIO2低于92%的患者(高流量氧基团,大部分在ICU中,可能有一些心脏并发症) | 诊断测试:护理点超声检查包括超声心动图,肺超声,血管超声 护理超声检查包括超声心动图,肺超声,血管超声,ECG,脉搏血氧饱和度,血液抽血,肺活量测定法 其他名称:ECG,脉搏血氧饱和度,血液抽血,肺活量测定法 |
关键的Covid-19组 50个确认的COVID-19患者的PAO2/FIO2小于200或需要机械通气的患者(在ICU中,需要机械通气,更可能患有心脏并发症) | 诊断测试:护理点超声检查包括超声心动图,肺超声,血管超声 护理超声检查包括超声心动图,肺超声,血管超声,ECG,脉搏血氧饱和度,血液抽血,肺活量测定法 其他名称:ECG,脉搏血氧饱和度,血液抽血,肺活量测定法 |
控制组 我们医院入学数据库的50岁和性别匹配的对照 | 诊断测试:护理点超声检查包括超声心动图,肺超声,血管超声 护理超声检查包括超声心动图,肺超声,血管超声,ECG,脉搏血氧饱和度,血液抽血,肺活量测定法 其他名称:ECG,脉搏血氧饱和度,血液抽血,肺活量测定法 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Jiapeng Huang,医学博士,博士 | 5028528157 | jiapeng.huang@louisville.edu |
美国,肯塔基州 | |
路易斯维尔大学健康 | 招募 |
美国肯塔基州路易斯维尔,40202 | |
联系人:Jiapeng Huang,医学博士,博士502-852-8157 jiapeng.huang@louisville.edu | |
首席研究员:Jiapeng Huang,医学博士,博士 |
首席研究员: | Jiapeng Huang,医学博士,博士 | 路易斯维尔大学 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2021年2月7日 | ||||
第一个发布日期 | 2021年2月16日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年2月16日 | ||||
估计研究开始日期 | 2021年4月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 左侧心脏的超声心动图应变测量[时间范围:最多12个月] 应变是对心脏的收缩功能的测量,单位为%。更负面意味着更好的结果 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 | 肺超声测量[时间范围:最多12个月] 肺超声分数,B线数 | ||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 血管超声检查结果[时间范围:最多12个月] | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 评估COVID-19与Care Point of Care of Massound后的长期心血管和肺部并发症 | ||||
官方头衔 | 评估COVID-19与Care Point of Care of Massound后的长期心血管和肺部并发症 | ||||
简要摘要 | 我们假设恢复的COVID-19患者患有长期心血管和肺部并发症,可以通过护理超声检查来检测。目的是全面地描绘出回收的COVID-19患者中长期心血管和肺超声检查结果,确定长期心脏/肺损伤的风险因素,评估施加治疗的长期影响,并评估药物晚期药物/疫苗的副作用。 19位患者。 | ||||
详细说明 | 目标1:检查从医院出院后的3、6、12个月,回收的Covid-19患者的长期心脏受累或使用心电图(ECG)和超声心动图解决的症状。所有患者将获得12个铅ECG。经胸膜超声心动图将使用GE生成的E9超声系统进行测量,以测量左心室(LV)尺寸,LV体积和LV射血分数(EF),壁厚厚度,LV质量和LV重塑指数。 LV舒张功能的特征是二尖瓣流入E的最大速度和A波,E/A比,E/E'比率(E/E'比率(最大的心肌速度(E'),二尖瓣环的最大心肌速度(E'),等元素弛豫时间,TricuspID速度,三位脉冲速度,复合速度,速度。并留下心房卷。右心脏功能将通过三尖瓣环形平面收缩期偏移(TAPSE),肺加速度和收缩压肺动脉压力进行评估。我们将评估二尖瓣,主动脉,三尖瓣和肺动脉瓣狭窄和反流。此外,Speckle跟踪超声心动图将用于检测严重正常LVEF的患者心肌的亚临床障碍。最后,将测量下腔静脉以评估患者的体积状态。 AIM 2:评估从医院出院后3、6、12个月回收的COVID-19患者的长期肺部受累或脉搏血氧饱和度,床边肺活量测定法和肺部超声检查的症状。将对所有患者进行脉搏血氧饱和度,床旁肺活量测定法和肺超声检查(LUS)。每个区域的病理LU特征将报告为:(1)正常外观(A线,<3 B线),(2)病理B线(≥3B线),(3)汇合B线,(4)胸膜的胸膜线不规则(胸部固结<1 cm),(5)合并(≥1cm),(6)胸膜积液的增厚。将在每个患者中计算出LUS评分,用作肺组织曝气损失的相关性以及对检查区域数量的归一化LUS评分。 AIM 3:诊断从医院出院后的3、6、12个月以3、6、12个月的长期血管受累或血管超声解决症状。训练有素的医师或超声师将使用高分辨率的灰度成像,颜色多普勒超声和脉搏波多普勒的光谱分析来检查双侧上/下肢静脉和动脉系统以及颈动脉动脉以及血栓形成动脉,以进行血栓形成,动脉粥样硬化瘤和狭窄。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 血液样本 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 无症状/轻度组:50例证实的共同199例患者,他们没有或仅显示轻度呼吸/胃肠道症状;中度组:50例证实的共同199例患者,能够通过鼻prongs维持氧饱和度高于92%(或慢性肺病患者的90%以上),最多4 l/min氧气;严重组:50例确认的COVID-19患者,氧饱和度小于92%,PAO2/FIO2在200至300之间;关键组:50例确认的COVID-19患者,PAO2/FIO2小于200或所需的机械通气。对照组:50年龄和性别匹配的对照。 | ||||
健康)状况 |
| ||||
干涉 | 诊断测试:护理点超声检查包括超声心动图,肺超声,血管超声 护理超声检查包括超声心动图,肺超声,血管超声,ECG,脉搏血氧饱和度,血液抽血,肺活量测定法 其他名称:ECG,脉搏血氧饱和度,血液抽血,肺活量测定法 | ||||
研究组/队列 |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 250 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2022年12月31日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04756193 | ||||
其他研究ID编号 | 20.0836 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 路易斯维尔大学的Jiapeng Huang | ||||
研究赞助商 | 路易斯维尔大学 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 路易斯维尔大学 | ||||
验证日期 | 2021年2月 |
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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COVID19超声心动图超声检查 | 诊断测试:护理点超声检查包括超声心动图,肺超声,血管超声 |
目标1:检查从医院出院后的3、6、12个月,回收的Covid-19患者的长期心脏受累或使用心电图(ECG)和超声心动图解决的症状。所有患者将获得12个铅ECG。经胸膜超声心动图将使用GE生成的E9超声系统进行测量,以测量左心室(LV)尺寸,LV体积和LV射血分数(EF),壁厚厚度,LV质量和LV重塑指数。 LV舒张功能的特征是二尖瓣流入E的最大速度和A波,E/A比,E/E'比率(E/E'比率(最大的心肌速度(E'),二尖瓣环的最大心肌速度(E'),等元素弛豫时间,TricuspID速度,三位脉冲速度,复合速度,速度。并留下心房卷。右心脏功能将通过三尖瓣环形平面收缩期偏移(TAPSE),肺加速度和收缩压肺动脉压力进行评估。我们将评估二尖瓣,主动脉,三尖瓣和肺动脉瓣狭窄和反流。此外,Speckle跟踪超声心动图将用于检测严重正常LVEF的患者心肌的亚临床障碍。最后,将测量下腔静脉以评估患者的体积状态。
AIM 2:评估从医院出院后3、6、12个月回收的COVID-19患者的长期肺部受累或脉搏血氧饱和度,床边肺活量测定法和肺部超声检查的症状。将对所有患者进行脉搏血氧饱和度,床旁肺活量测定法和肺超声检查(LUS)。每个区域的病理LU特征将报告为:(1)正常外观(A线,<3 B线),(2)病理B线(≥3B线),(3)汇合B线,(4)胸膜的胸膜线不规则(胸部固结<1 cm),(5)合并(≥1cm),(6)胸膜积液的增厚。将在每个患者中计算出LUS评分,用作肺组织曝气损失的相关性以及对检查区域数量的归一化LUS评分。
AIM 3:诊断从医院出院后的3、6、12个月以3、6、12个月的长期血管受累或血管超声解决症状。训练有素的医师或超声师将使用高分辨率的灰度成像,颜色多普勒超声和脉搏波多普勒的光谱分析来检查双侧上/下肢静脉和动脉系统以及颈动脉动脉以及血栓形成' target='_blank'>血栓形成动脉,以进行血栓形成' target='_blank'>血栓形成,动脉粥样硬化瘤和狭窄。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 250名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 评估COVID-19与Care Point of Care of Massound后的长期心血管和肺部并发症 |
估计研究开始日期 : | 2021年4月1日 |
估计初级完成日期 : | 2022年12月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年12月31日 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
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无症状/轻度共同19组 50例证实的199例患者,他们没有表现出或仅显示轻度呼吸/胃肠道症状(根本没有入院) | 诊断测试:护理点超声检查包括超声心动图,肺超声,血管超声 护理超声检查包括超声心动图,肺超声,血管超声,ECG,脉搏血氧饱和度,血液抽血,肺活量测定法 其他名称:ECG,脉搏血氧饱和度,血液抽血,肺活量测定法 |
中度共同-19组 50例证实的199例患者,能够通过鼻par来维持氧饱和度以上92%以上(慢性肺部疾病患者的90%以上)(或高于90%的慢性肺部疾病),并通过鼻prongs(可以入院,但从未去过ICU)住宿期间没有明显的心脏并发症) | 诊断测试:护理点超声检查包括超声心动图,肺超声,血管超声 护理超声检查包括超声心动图,肺超声,血管超声,ECG,脉搏血氧饱和度,血液抽血,肺活量测定法 其他名称:ECG,脉搏血氧饱和度,血液抽血,肺活量测定法 |
严重的Covid-19组 50个确认的氧饱和度低于静止的92%,在200至300之间的PAO2/FIO2低于92%的患者(高流量氧基团,大部分在ICU中,可能有一些心脏并发症) | 诊断测试:护理点超声检查包括超声心动图,肺超声,血管超声 护理超声检查包括超声心动图,肺超声,血管超声,ECG,脉搏血氧饱和度,血液抽血,肺活量测定法 其他名称:ECG,脉搏血氧饱和度,血液抽血,肺活量测定法 |
关键的Covid-19组 50个确认的COVID-19患者的PAO2/FIO2小于200或需要机械通气的患者(在ICU中,需要机械通气,更可能患有心脏并发症) | 诊断测试:护理点超声检查包括超声心动图,肺超声,血管超声 护理超声检查包括超声心动图,肺超声,血管超声,ECG,脉搏血氧饱和度,血液抽血,肺活量测定法 其他名称:ECG,脉搏血氧饱和度,血液抽血,肺活量测定法 |
控制组 我们医院入学数据库的50岁和性别匹配的对照 | 诊断测试:护理点超声检查包括超声心动图,肺超声,血管超声 护理超声检查包括超声心动图,肺超声,血管超声,ECG,脉搏血氧饱和度,血液抽血,肺活量测定法 其他名称:ECG,脉搏血氧饱和度,血液抽血,肺活量测定法 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Jiapeng Huang,医学博士,博士 | 5028528157 | jiapeng.huang@louisville.edu |
美国,肯塔基州 | |
路易斯维尔大学健康 | 招募 |
美国肯塔基州路易斯维尔,40202 | |
联系人:Jiapeng Huang,医学博士,博士502-852-8157 jiapeng.huang@louisville.edu | |
首席研究员:Jiapeng Huang,医学博士,博士 |
首席研究员: | Jiapeng Huang,医学博士,博士 | 路易斯维尔大学 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2021年2月7日 | ||||
第一个发布日期 | 2021年2月16日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年2月16日 | ||||
估计研究开始日期 | 2021年4月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 左侧心脏的超声心动图应变测量[时间范围:最多12个月] 应变是对心脏的收缩功能的测量,单位为%。更负面意味着更好的结果 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 | 肺超声测量[时间范围:最多12个月] 肺超声分数,B线数 | ||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 血管超声检查结果[时间范围:最多12个月] | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 评估COVID-19与Care Point of Care of Massound后的长期心血管和肺部并发症 | ||||
官方头衔 | 评估COVID-19与Care Point of Care of Massound后的长期心血管和肺部并发症 | ||||
简要摘要 | 我们假设恢复的COVID-19患者患有长期心血管和肺部并发症,可以通过护理超声检查来检测。目的是全面地描绘出回收的COVID-19患者中长期心血管和肺超声检查结果,确定长期心脏/肺损伤的风险因素,评估施加治疗的长期影响,并评估药物晚期药物/疫苗的副作用。 19位患者。 | ||||
详细说明 | 目标1:检查从医院出院后的3、6、12个月,回收的Covid-19患者的长期心脏受累或使用心电图(ECG)和超声心动图解决的症状。所有患者将获得12个铅ECG。经胸膜超声心动图将使用GE生成的E9超声系统进行测量,以测量左心室(LV)尺寸,LV体积和LV射血分数(EF),壁厚厚度,LV质量和LV重塑指数。 LV舒张功能的特征是二尖瓣流入E的最大速度和A波,E/A比,E/E'比率(E/E'比率(最大的心肌速度(E'),二尖瓣环的最大心肌速度(E'),等元素弛豫时间,TricuspID速度,三位脉冲速度,复合速度,速度。并留下心房卷。右心脏功能将通过三尖瓣环形平面收缩期偏移(TAPSE),肺加速度和收缩压肺动脉压力进行评估。我们将评估二尖瓣,主动脉,三尖瓣和肺动脉瓣狭窄和反流。此外,Speckle跟踪超声心动图将用于检测严重正常LVEF的患者心肌的亚临床障碍。最后,将测量下腔静脉以评估患者的体积状态。 AIM 2:评估从医院出院后3、6、12个月回收的COVID-19患者的长期肺部受累或脉搏血氧饱和度,床边肺活量测定法和肺部超声检查的症状。将对所有患者进行脉搏血氧饱和度,床旁肺活量测定法和肺超声检查(LUS)。每个区域的病理LU特征将报告为:(1)正常外观(A线,<3 B线),(2)病理B线(≥3B线),(3)汇合B线,(4)胸膜的胸膜线不规则(胸部固结<1 cm),(5)合并(≥1cm),(6)胸膜积液的增厚。将在每个患者中计算出LUS评分,用作肺组织曝气损失的相关性以及对检查区域数量的归一化LUS评分。 AIM 3:诊断从医院出院后的3、6、12个月以3、6、12个月的长期血管受累或血管超声解决症状。训练有素的医师或超声师将使用高分辨率的灰度成像,颜色多普勒超声和脉搏波多普勒的光谱分析来检查双侧上/下肢静脉和动脉系统以及颈动脉动脉以及血栓形成' target='_blank'>血栓形成动脉,以进行血栓形成' target='_blank'>血栓形成,动脉粥样硬化瘤和狭窄。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 血液样本 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 无症状/轻度组:50例证实的共同199例患者,他们没有或仅显示轻度呼吸/胃肠道症状;中度组:50例证实的共同199例患者,能够通过鼻prongs维持氧饱和度高于92%(或慢性肺病患者的90%以上),最多4 l/min氧气;严重组:50例确认的COVID-19患者,氧饱和度小于92%,PAO2/FIO2在200至300之间;关键组:50例确认的COVID-19患者,PAO2/FIO2小于200或所需的机械通气。对照组:50年龄和性别匹配的对照。 | ||||
健康)状况 |
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干涉 | 诊断测试:护理点超声检查包括超声心动图,肺超声,血管超声 护理超声检查包括超声心动图,肺超声,血管超声,ECG,脉搏血氧饱和度,血液抽血,肺活量测定法 其他名称:ECG,脉搏血氧饱和度,血液抽血,肺活量测定法 | ||||
研究组/队列 |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 250 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2022年12月31日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04756193 | ||||
其他研究ID编号 | 20.0836 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 路易斯维尔大学的Jiapeng Huang | ||||
研究赞助商 | 路易斯维尔大学 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 路易斯维尔大学 | ||||
验证日期 | 2021年2月 |