周围动脉疾病(PAD)与全因和心血管死亡率有关。尽管最少侵入性的血管内技术,但严重威胁肢体缺血(CLTI)的患者的预后较差,死亡率很高,与癌症相当。
炎症活性对于动脉粥样硬化的发展和预后至关重要。最近,不同的炎症生物标志物(例如嗜中性粒细胞与淋巴细胞比率(NLR),血小板与淋巴细胞比率(PLR)和淋巴细胞与单核细胞比率(LMR))与PAD患者的严重程度和预后有关。
此外,CLTI患者还提供营养不良的几个独立危险因素。因此,营养不良代表了死亡率和术后并发症的独立危险因素。在这种情况下,预后营养指数(PNI)将患者的营养和炎症状况联系起来。
这项研究显示了CLTI患者中不同术前营养和炎症生物标志物的临床适用性。这项研究未收集任何可识别的患者信息。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 关键下肢缺血术后并发症 | 程序:血管手术。 |
为了显示患者的炎症状况与PAD的预后的相关性,本研究建立了由NLR,LMR和PLR代表的术前促炎生物标志物与短期死亡率和重大截肢在6个月中的相关性。同样,术前PNI与短期死亡率和6个月的重大截肢之间的关联揭示了营养状况的影响。
- 数据收集:人口统计和临床数据。最初的手术技术。围手术期结果死亡率和重大截肢。术前记录了血液图和生物化学分析,在入院后48小时内,通过中性粒细胞/淋巴细胞(NLR),淋巴细胞/单细胞(LMR)(LMR)和血小板/淋巴细胞(PLR)测量炎症态。
营养状态通过PNI =(血清白蛋白G/DL X 10) +(淋巴细胞/μL + 0.005)估计。
- 统计分析:显着值P <0.05。描述性分析表示为平均值和各自的标准偏差。
卡方检验和学生t检验用于遵循正态分布的变量。
对其他变量(Mann-Whitney U)进行了非参数测试。计算Spearman和Pearson相关系数,以确定生物标志物与住院时间之间的关联。
对于多元分析,进行了逻辑回归。应用接收器操作特性(ROC)曲线分析以建立一个与曲线下的相应区域,95%置信区间(95%CI),敏感性(S)和特异性(E)的截止点 - 六个月时的期死亡率和重大截肢。
| 研究类型 : | 观察 |
| 实际注册 : | 310名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 回顾 |
| 官方标题: | 营养和炎症状态对严重威胁性缺血患者的影响:回顾性队列螺柱 |
| 实际学习开始日期 : | 2016年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2019年7月30日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2019年7月31日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 案例 成年人(年龄<18岁)从2016年1月至2019年7月在我们的中心诊断出了第一集的关键肢体缺血。 | 程序:血管手术。 开放血管,血管内或杂交程序。 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
| 西班牙 | |
| 医院Clínicocommitario de valladolid | |
| 西班牙Valladolid,47005 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月8日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月16日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月16日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2016年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年7月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | 6个月死亡率[时间范围:6个月] 血管手术后死亡率与死亡率的术前促炎和营养生物标志物之间的相关性。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 6个月的主要截肢[时间范围:6个月] 术前促炎和营养生物标志物与血管手术后重大截肢之间的相关性。 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 住院时间[时间范围:手术后立即] 术前促炎和营养生物标志物与血管手术后住院时间长度之间的相关性。 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 营养和炎症状态对严重威胁性缺血患者的影响 | ||||
| 官方头衔 | 营养和炎症状态对严重威胁性缺血患者的影响:回顾性队列螺柱 | ||||
| 简要摘要 | 周围动脉疾病(PAD)与全因和心血管死亡率有关。尽管最少侵入性的血管内技术,但严重威胁肢体缺血(CLTI)的患者的预后较差,死亡率很高,与癌症相当。 炎症活性对于动脉粥样硬化的发展和预后至关重要。最近,不同的炎症生物标志物(例如嗜中性粒细胞与淋巴细胞比率(NLR),血小板与淋巴细胞比率(PLR)和淋巴细胞与单核细胞比率(LMR))与PAD患者的严重程度和预后有关。 此外,CLTI患者还提供营养不良的几个独立危险因素。因此,营养不良代表了死亡率和术后并发症的独立危险因素。在这种情况下,预后营养指数(PNI)将患者的营养和炎症状况联系起来。 这项研究显示了CLTI患者中不同术前营养和炎症生物标志物的临床适用性。这项研究未收集任何可识别的患者信息。 | ||||
| 详细说明 | 为了显示患者的炎症状况与PAD的预后的相关性,本研究建立了由NLR,LMR和PLR代表的术前促炎生物标志物与短期死亡率和重大截肢在6个月中的相关性。同样,术前PNI与短期死亡率和6个月的重大截肢之间的关联揭示了营养状况的影响。 - 数据收集:人口统计和临床数据。最初的手术技术。围手术期结果死亡率和重大截肢。术前记录了血液图和生物化学分析,在入院后48小时内,通过中性粒细胞/淋巴细胞(NLR),淋巴细胞/单细胞(LMR)(LMR)和血小板/淋巴细胞(PLR)测量炎症态。 营养状态通过PNI =(血清白蛋白G/DL X 10) +(淋巴细胞/μL + 0.005)估计。 - 统计分析:显着值P <0.05。描述性分析表示为平均值和各自的标准偏差。 卡方检验和学生t检验用于遵循正态分布的变量。 对其他变量(Mann-Whitney U)进行了非参数测试。计算Spearman和Pearson相关系数,以确定生物标志物与住院时间之间的关联。 对于多元分析,进行了逻辑回归。应用接收器操作特性(ROC)曲线分析以建立一个与曲线下的相应区域,95%置信区间(95%CI),敏感性(S)和特异性(E)的截止点 - 六个月时的期死亡率和重大截肢。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间视角:回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 诊断为临界肢体缺血第一集的患者血运重建。 | ||||
| 健康)状况 |
| ||||
| 干涉 | 程序:血管手术。 开放血管,血管内或杂交程序。 | ||||
| 研究组/队列 | 案例 成年人(年龄<18岁)从2016年1月至2019年7月在我们的中心诊断出了第一集的关键肢体缺血。 干预:程序:血管手术。 | ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 310 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2019年7月31日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年7月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 西班牙 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04756115 | ||||
| 其他研究ID编号 | PNI-2016/19 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 血管调查网络西班牙血管和血管外科学会 | ||||
| 研究赞助商 | 血管调查网络西班牙血管和血管外科学会 | ||||
| 合作者 | 医院Clínicocommitario de valladolid | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 血管调查网络西班牙血管和血管外科学会 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
周围动脉疾病(PAD)与全因和心血管死亡率有关。尽管最少侵入性的血管内技术,但严重威胁肢体缺血(CLTI)的患者的预后较差,死亡率很高,与癌症相当。
炎症活性对于动脉粥样硬化的发展和预后至关重要。最近,不同的炎症生物标志物(例如嗜中性粒细胞与淋巴细胞比率(NLR),血小板与淋巴细胞比率(PLR)和淋巴细胞与单核细胞比率(LMR))与PAD患者的严重程度和预后有关。
此外,CLTI患者还提供营养不良的几个独立危险因素。因此,营养不良代表了死亡率和术后并发症的独立危险因素。在这种情况下,预后营养指数(PNI)将患者的营养和炎症状况联系起来。
这项研究显示了CLTI患者中不同术前营养和炎症生物标志物的临床适用性。这项研究未收集任何可识别的患者信息。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 关键下肢缺血术后并发症 | 程序:血管手术。 |
为了显示患者的炎症状况与PAD的预后的相关性,本研究建立了由NLR,LMR和PLR代表的术前促炎生物标志物与短期死亡率和重大截肢在6个月中的相关性。同样,术前PNI与短期死亡率和6个月的重大截肢之间的关联揭示了营养状况的影响。
- 数据收集:人口统计和临床数据。最初的手术技术。围手术期结果死亡率和重大截肢。术前记录了血液图和生物化学分析,在入院后48小时内,通过中性粒细胞/淋巴细胞(NLR),淋巴细胞/单细胞(LMR)(LMR)和血小板/淋巴细胞(PLR)测量炎症态。
营养状态通过PNI =(血清白蛋白G/DL X 10) +(淋巴细胞/μL + 0.005)估计。
- 统计分析:显着值P <0.05。描述性分析表示为平均值和各自的标准偏差。
卡方检验和学生t检验用于遵循正态分布的变量。
对其他变量(Mann-Whitney U)进行了非参数测试。计算Spearman和Pearson相关系数,以确定生物标志物与住院时间之间的关联。
对于多元分析,进行了逻辑回归。应用接收器操作特性(ROC)曲线分析以建立一个与曲线下的相应区域,95%置信区间(95%CI),敏感性(S)和特异性(E)的截止点 - 六个月时的期死亡率和重大截肢。
| 研究类型 : | 观察 |
| 实际注册 : | 310名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 回顾 |
| 官方标题: | 营养和炎症状态对严重威胁性缺血患者的影响:回顾性队列螺柱 |
| 实际学习开始日期 : | 2016年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2019年7月30日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2019年7月31日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 案例 成年人(年龄<18岁)从2016年1月至2019年7月在我们的中心诊断出了第一集的关键肢体缺血。 | 程序:血管手术。 开放血管,血管内或杂交程序。 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月8日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月16日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月16日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2016年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年7月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | 6个月死亡率[时间范围:6个月] 血管手术后死亡率与死亡率的术前促炎和营养生物标志物之间的相关性。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 6个月的主要截肢[时间范围:6个月] 术前促炎和营养生物标志物与血管手术后重大截肢之间的相关性。 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 住院时间[时间范围:手术后立即] 术前促炎和营养生物标志物与血管手术后住院时间长度之间的相关性。 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 营养和炎症状态对严重威胁性缺血患者的影响 | ||||
| 官方头衔 | 营养和炎症状态对严重威胁性缺血患者的影响:回顾性队列螺柱 | ||||
| 简要摘要 | 周围动脉疾病(PAD)与全因和心血管死亡率有关。尽管最少侵入性的血管内技术,但严重威胁肢体缺血(CLTI)的患者的预后较差,死亡率很高,与癌症相当。 炎症活性对于动脉粥样硬化的发展和预后至关重要。最近,不同的炎症生物标志物(例如嗜中性粒细胞与淋巴细胞比率(NLR),血小板与淋巴细胞比率(PLR)和淋巴细胞与单核细胞比率(LMR))与PAD患者的严重程度和预后有关。 此外,CLTI患者还提供营养不良的几个独立危险因素。因此,营养不良代表了死亡率和术后并发症的独立危险因素。在这种情况下,预后营养指数(PNI)将患者的营养和炎症状况联系起来。 这项研究显示了CLTI患者中不同术前营养和炎症生物标志物的临床适用性。这项研究未收集任何可识别的患者信息。 | ||||
| 详细说明 | 为了显示患者的炎症状况与PAD的预后的相关性,本研究建立了由NLR,LMR和PLR代表的术前促炎生物标志物与短期死亡率和重大截肢在6个月中的相关性。同样,术前PNI与短期死亡率和6个月的重大截肢之间的关联揭示了营养状况的影响。 - 数据收集:人口统计和临床数据。最初的手术技术。围手术期结果死亡率和重大截肢。术前记录了血液图和生物化学分析,在入院后48小时内,通过中性粒细胞/淋巴细胞(NLR),淋巴细胞/单细胞(LMR)(LMR)和血小板/淋巴细胞(PLR)测量炎症态。 营养状态通过PNI =(血清白蛋白G/DL X 10) +(淋巴细胞/μL + 0.005)估计。 - 统计分析:显着值P <0.05。描述性分析表示为平均值和各自的标准偏差。 卡方检验和学生t检验用于遵循正态分布的变量。 对其他变量(Mann-Whitney U)进行了非参数测试。计算Spearman和Pearson相关系数,以确定生物标志物与住院时间之间的关联。 对于多元分析,进行了逻辑回归。应用接收器操作特性(ROC)曲线分析以建立一个与曲线下的相应区域,95%置信区间(95%CI),敏感性(S)和特异性(E)的截止点 - 六个月时的期死亡率和重大截肢。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间视角:回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 诊断为临界肢体缺血第一集的患者血运重建。 | ||||
| 健康)状况 |
| ||||
| 干涉 | 程序:血管手术。 开放血管,血管内或杂交程序。 | ||||
| 研究组/队列 | 案例 成年人(年龄<18岁)从2016年1月至2019年7月在我们的中心诊断出了第一集的关键肢体缺血。 干预:程序:血管手术。 | ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 310 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2019年7月31日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年7月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 西班牙 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04756115 | ||||
| 其他研究ID编号 | PNI-2016/19 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 血管调查网络西班牙血管和血管外科学会 | ||||
| 研究赞助商 | 血管调查网络西班牙血管和血管外科学会 | ||||
| 合作者 | 医院Clínicocommitario de valladolid | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 血管调查网络西班牙血管和血管外科学会 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||