• 招聘（注册）率[时间范围：3个月]
  确定在研究人员接近的合格妇女中同意并参与研究的合格妇女的比率。
• 依从率[时间范围：3个月]
  确定在试验中保留并完成所有研究程序的随机妇女的速度，如所有同意和随机研究干预措施的妇女中所述的所有研究程序。
• 交叉频率[时间范围：3个月]
  确定每个研究干预臂中跨越另一个研究组的女性百分比（即在不到2小时内从乳房刺激到外源性静脉注射催产素的交叉，或从外源性静脉内催产素输注到刺激的外源性交叉跨度）在交货之前

每年在美国，近400万妇女分娩，其中超过27％的劳动力诱使劳动力。通常，当迅速分娩的好处超过继续怀孕的风险时，会指示劳动力。此外，即使在妊娠39周后，劳动力诱导也越来越被视为一种潜在的治疗干预措施。但是，与自发的劳动相比，劳动的诱导通常与更长的潜在阶段有关，并且可能导致在诱导尝试失败时需要在单个水平上分娩。此外，已经表明，与自发劳动的女性相比，被诱发的女性对出生经验的满意度较小。妇女对医疗较少的出生经历越来越感兴趣，并希望在劳动过程中获得更多的控制。最后，尽管其相关的结果改善了，但经常将妊娠39周的常规劳动诱导的成本和基础设施经常被认为是过时的。

乳房刺激已被称为一种天然且廉价的非医学方法，用于诱导劳动，这可能使患者对该过程有更大的控制并具有其他潜在的临床益处。据认为，乳房刺激通过增加内源性催产素激素的水平来诱导子宫收缩力。历史上，乳房刺激成功地用于诱导收缩，以进行收缩应力测试。

2010年对Cochrane进行了审查，该综述将乳房刺激与无干预或催产素输注进行劳动诱导进行了比较。他们发现7​​2小时不劳动的女性人数显着减少（62.7％vs. 93.6％，RR 0.67，95％CI CI 0.60-0.74）和产后出血的发生率（0.7％vs. 6％，RR 0.16，RR 0.16 ，与未接受任何诱导干预的人相比，在接受乳房刺激的人中，95％CI 0.03-0.87）。当比较接受乳房刺激与单独接受催产素的女性时，看不到任何好处。尽管有很有希望的发现，但Cochrane审查提出了一项试验引起的安全问题的可能性，该试验报告了四个围产期死亡（乳腺刺激组中有三个，在催产素组中有三个）。但是，这项研究是在印度进行的，在乳房刺激期间未经监测妇女，没有明确报道的随机方法，而且研究细节很少。 Cochrane审查最终得出有限的结论，原因有几个。首先，大多数研究将乳房刺激与无干预措施进行了比较，当确定指出劳动诱导时，这不是适当的选择。此外，大多数研究涉及每天手动刺激乳房刺激1-3个小时，并且只包括患有“低风险”或未指定风险妊娠的妇女。

前面只有一项试验测试了吸奶器刺激的乳房刺激，这表明与在医院中接受催产素的女性相比，接受乳房刺激的女性的劳动阶段的时间大大减少。一旦认为妇女处于劳动或分娩方式，群体之间的劳动时间没有差异，但该试验仅包括62名妇女。令人放心的是，分配给乳房刺激的30名妇女中，只有一名因间歇性刺激5.5小时后，由于乳头酸痛而要求停药。

通过手动或用电子吸奶器刺激乳房刺激是一种生物学上合理的劳动诱导方法，它有可能使劳动诱导更加有效，并且可能还具有其他好处。这些可能包括与改善子宫收缩力有关的影响（例如，成功劳动诱导和产后出血风险降低），患者对诱导过程的满意度以及内源性催产素的满意度，这可以改善产后母乳喂养和积极的情绪反应。需要一项精心设计的随机临床试验来评估乳房刺激的功效和安全性，尤其是与临床替代方案（使用外源性催产素）相比。

与外源性催产素输注相比，这是一个提出的前瞻性平行组随机控制的外部试验研究对乳房刺激的外部试验研究，以评估可接受性和可行性，然后进行大型非效率随机试验。

这项研究中的两个臂是：（1）与（2）外源性催产素静脉输注（当前的护理标准，对照）相比，手动或用电子奶奶泵（干预）乳房刺激（干预）。

• 诱导；出生
• 劳动很长
• 劳动疼痛
• 吸奶
• 泌乳诱导

• 设备：电子奶油泵
  随机分配乳房刺激的参与者将使用手动或用电子吸奶器（干预）刺激乳房刺激来刺激劳动。
  其他名称：Medela交响泵
• 其他：外源性催产素静脉输注
  随机分配给标准护理臂的参与者将使用外源性催产素静脉输注来刺激劳动。

• 实验：乳房刺激
  随机分配乳房刺激的参与者将使用手动或用电子吸奶器（干预）刺激乳房刺激来刺激劳动。
  干预：设备：电子奶油泵
• 主动比较器：外源性催产素静脉输注
  随机分配给标准护理臂的参与者将使用外源性催产素静脉输注来刺激劳动。
  干预：其他：外源性催产素静脉输注

纳入标准：

1. 提供签名和日期知情同意书
2. 表示愿意遵守所有研究程序和研究期间的可用性
3. 年龄18岁以上
4. 妊娠年龄36周，随机化时更大
5. 在多个妊娠中，顶点呈现的单例妊娠或妊娠（aka胎儿A）在多个妊娠中是呈现的
6. 劳动归纳
7. 计划通过其产妇护理提供者开始输注外源性催产素
8. 没有速度螺旋杆（在30分钟内定义为10分钟内的5个以上的收缩），经常性变量或晚期减速，而在随机化前30分钟的前30分钟内则是心动过缓

排除标准：

1. 无法理解英语
2. 计划通过机构政策剖腹产或禁忌劳动（例如，胎盘previa，vasa previa，主动生殖器疱疹感染，不受控制的HIV感染，先前的透壁膜切除术）
3. 胎儿灭亡
4. 主要胎儿异常怀疑产前（定义为预期新生儿重症监护病房的胎儿异常）
5. 可疑的胎儿生长限制（EFW <<第10个百分点）
6. 怀疑的同种免疫
7. 无法解释的活动阴道出血
8. 乳房切除术，乳房肿瘤切除术或使用电子奶奶泵的禁忌症病史
9. 已知对电子奶奶泵成分或合成催产素静脉溶液的过敏反应
10. 上肢运动功能受损（例如四肢瘫痪）
11. 意识或执行功能严重损害（例如，插管或镇静）

• 招聘（注册）率[时间范围：3个月]
  确定在研究人员接近的合格妇女中同意并参与研究的合格妇女的比率。
• 依从率[时间范围：3个月]
  确定在试验中保留并完成所有研究程序的随机妇女的速度，如所有同意和随机研究干预措施的妇女中所述的所有研究程序。
• 交叉频率[时间范围：3个月]
  确定每个研究干预臂中跨越另一个研究组的女性百分比（即在不到2小时内从乳房刺激到外源性静脉注射催产素的交叉，或从外源性静脉内催产素输注到刺激的外源性交叉跨度）在交货之前

每年在美国，近400万妇女分娩，其中超过27％的劳动力诱使劳动力。通常，当迅速分娩的好处超过继续怀孕的风险时，会指示劳动力。此外，即使在妊娠39周后，劳动力诱导也越来越被视为一种潜在的治疗干预措施。但是，与自发的劳动相比，劳动的诱导通常与更长的潜在阶段有关，并且可能导致在诱导尝试失败时需要在单个水平上分娩。此外，已经表明，与自发劳动的女性相比，被诱发的女性对出生经验的满意度较小。妇女对医疗较少的出生经历越来越感兴趣，并希望在劳动过程中获得更多的控制。最后，尽管其相关的结果改善了，但经常将妊娠39周的常规劳动诱导的成本和基础设施经常被认为是过时的。

乳房刺激已被称为一种天然且廉价的非医学方法，用于诱导劳动，这可能使患者对该过程有更大的控制并具有其他潜在的临床益处。据认为，乳房刺激通过增加内源性催产素激素的水平来诱导子宫收缩力。历史上，乳房刺激成功地用于诱导收缩，以进行收缩应力测试。

2010年对Cochrane进行了审查，该综述将乳房刺激与无干预或催产素输注进行劳动诱导进行了比较。他们发现7​​2小时不劳动的女性人数显着减少（62.7％vs. 93.6％，RR 0.67，95％CI CI 0.60-0.74）和产后出血的发生率（0.7％vs. 6％，RR 0.16，RR 0.16 ，与未接受任何诱导干预的人相比，在接受乳房刺激的人中，95％CI 0.03-0.87）。当比较接受乳房刺激与单独接受催产素的女性时，看不到任何好处。尽管有很有希望的发现，但Cochrane审查提出了一项试验引起的安全问题的可能性，该试验报告了四个围产期死亡（乳腺刺激组中有三个，在催产素组中有三个）。但是，这项研究是在印度进行的，在乳房刺激期间未经监测妇女，没有明确报道的随机方法，而且研究细节很少。 Cochrane审查最终得出有限的结论，原因有几个。首先，大多数研究将乳房刺激与无干预措施进行了比较，当确定指出劳动诱导时，这不是适当的选择。此外，大多数研究涉及每天手动刺激乳房刺激1-3个小时，并且只包括患有“低风险”或未指定风险妊娠的妇女。

前面只有一项试验测试了吸奶器刺激的乳房刺激，这表明与在医院中接受催产素的女性相比，接受乳房刺激的女性的劳动阶段的时间大大减少。一旦认为妇女处于劳动或分娩方式，群体之间的劳动时间没有差异，但该试验仅包括62名妇女。令人放心的是，分配给乳房刺激的30名妇女中，只有一名因间歇性刺激5.5小时后，由于乳头酸痛而要求停药。

通过手动或用电子吸奶器刺激乳房刺激是一种生物学上合理的劳动诱导方法，它有可能使劳动诱导更加有效，并且可能还具有其他好处。这些可能包括与改善子宫收缩力有关的影响（例如，成功劳动诱导和产后出血风险降低），患者对诱导过程的满意度以及内源性催产素的满意度，这可以改善产后母乳喂养和积极的情绪反应。需要一项精心设计的随机临床试验来评估乳房刺激的功效和安全性，尤其是与临床替代方案（使用外源性催产素）相比。

与外源性催产素输注相比，这是一个提出的前瞻性平行组随机控制的外部试验研究对乳房刺激的外部试验研究，以评估可接受性和可行性，然后进行大型非效率随机试验。

这项研究中的两个臂是：（1）与（2）外源性催产素静脉输注（当前的护理标准，对照）相比，手动或用电子奶奶泵（干预）乳房刺激（干预）。

• 诱导；出生
• 劳动很长
• 劳动疼痛
• 吸奶
• 泌乳诱导

• 设备：电子奶油泵
  随机分配乳房刺激的参与者将使用手动或用电子吸奶器（干预）刺激乳房刺激来刺激劳动。
  其他名称：Medela交响泵
• 其他：外源性催产素静脉输注
  随机分配给标准护理臂的参与者将使用外源性催产素静脉输注来刺激劳动。

• 实验：乳房刺激
  随机分配乳房刺激的参与者将使用手动或用电子吸奶器（干预）刺激乳房刺激来刺激劳动。
  干预：设备：电子奶油泵
• 主动比较器：外源性催产素静脉输注
  随机分配给标准护理臂的参与者将使用外源性催产素静脉输注来刺激劳动。
  干预：其他：外源性催产素静脉输注

纳入标准：

1. 提供签名和日期知情同意书
2. 表示愿意遵守所有研究程序和研究期间的可用性
3. 年龄18岁以上
4. 妊娠年龄36周，随机化时更大
5. 在多个妊娠中，顶点呈现的单例妊娠或妊娠（aka胎儿A）在多个妊娠中是呈现的
6. 劳动归纳
7. 计划通过其产妇护理提供者开始输注外源性催产素
8. 没有速度螺旋杆（在30分钟内定义为10分钟内的5个以上的收缩），经常性变量或晚期减速，而在随机化前30分钟的前30分钟内则是心动过缓

排除标准：

1. 无法理解英语
2. 计划通过机构政策剖腹产或禁忌劳动（例如，胎盘previa，vasa previa，主动生殖器疱疹' target='_blank'>生殖器疱疹感染，不受控制的HIV感染，先前的透壁膜切除术）
3. 胎儿灭亡
4. 主要胎儿异常怀疑产前（定义为预期新生儿重症监护病房的胎儿异常）
5. 可疑的胎儿生长限制（EFW <<第10个百分点）
6. 怀疑的同种免疫
7. 无法解释的活动阴道出血
8. 乳房切除术，乳房肿瘤切除术或使用电子奶奶泵的禁忌症病史
9. 已知对电子奶奶泵成分或合成催产素静脉溶液的过敏反应
10. 上肢运动功能受损（例如四肢瘫痪）
11. 意识或执行功能严重损害（例如，插管或镇静）