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研究重金属和必需金属异质症在肺动脉高压患者中的作用
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肺高血压金属毒药 | 诊断测试：金属水平测量值 |
暴露于重金属，例如砷，铅，镉与心血管疾病（CVD）的发生率增加有关。但是，当前的研究遭受了多种缺点，大多数研究都是设计横截面，侧重于单个金属，而无需考虑多种金属的关节作用，并且没有检查CVD中必需金属的可能影响。尤其是，重金属/必需金属异性恋和右心（RV）功能障碍/肺动脉高压（PAH）之间的关系较少。研究人员假设增加有毒的重金属和/或必需的金属异质症会影响缺氧反应，内皮功能障碍，血管周围炎症和肺血管的血管重塑，并且是重要的致病启动器/刺激剂，在PAH和相关RV重塑/相关的RV RepodeLing/dydysfunction过程中。
研究人员计划从UOFL PAH诊所招募50名PAH患者，这些严重程度不同（25例中级风险患者和20名高风险患者），10岁和10岁和性别匹配的对照。 PAH患者至少每6个月通过PAH诊所评估一次，每次办公室就诊时将获得血液/尿液样本。血液，血浆和尿液样品将用于测量31个金属水平，包括重金属（镉，砷，钴，铅等）和必需的金属（钙，铜，铁，锌，钾等）。通过ItemFC的服务。 PAH患者中31种金属之间的相互作用，中间风险PAH，高风险PAH和对照组之间的金属浓度差异，金属浓度与12个月内PAH/RV功能障碍的病因学，严重程度，持续时间，治疗和进展之间的相关性将会通过CIEHS生物统计学和信息学设施核心进行分析。
每当ROS的释放超过内源性抗氧化能力时，重金属具有产生活性氧（ROS）和氧化应激的潜力。因此，研究人员假设重金属/必需金属异质症可以诱导氧化应激反应，激活两个关键的肺脉管系统调节剂（内皮素1和低氧诱导因子（HIF）途径），并有助于PAH的病态发生和RV功能障碍。血液中的氧化应激，内皮素1和HIF途径标记将在PAH和对照组中使用ELISA试剂盒进行测量。研究人员将在金属水平，氧化应激标志物，内皮素1和HIF途径标记以及PAH患者的血液动力学，实验室和功能数据等定量临床生物标志物之间进行全面的相关性分析。此外，研究人员将在氧化应激，内皮素1和HIF途径标记的血液水平和患者饮食抗氧化蔬菜之间进行相关分析。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 110名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 研究重金属和必需金属异质症在肺动脉高压患者中的作用 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月2日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月31日 |
生物测量保留率：DNA样品
| 联系人：Jiapeng Huang，医学博士，博士 | 5028528157 | jiapeng.huang@louisville.edu |
| 美国，肯塔基州 | |
| 路易斯维尔大学健康 | 招募 |
| 美国肯塔基州路易斯维尔，40202 | |
| 联系人：Jiapeng Huang，医学博士，博士502-852-8157 jiapeng.huang@louisville.edu | |
| 首席研究员：Jiapeng Huang，医学博士，博士 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月7日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月16日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月16日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年12月2日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 对照和肺动脉高压组中的金属水平[时间范围：最多12个月] 对照和肺动脉高压组的金属水平 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | |||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 研究重金属和必需金属异质症在肺动脉高压患者中的作用 | ||||
| 官方头衔 | 研究重金属和必需金属异质症在肺动脉高压患者中的作用 | ||||
| 简要摘要 | 研究人员计划从UOFL PAH诊所招募50名PAH患者，这些严重程度不同（25例中级风险患者和20名高风险患者），10岁和10岁和性别匹配的对照。 PAH患者至少每6个月通过PAH诊所评估一次，每次办公室就诊时将获得血液/尿液样本。血液，血浆和尿液样品将用于测量31个金属水平，包括重金属（镉，砷，钴，铅等）和必需的金属（钙，铜，铁，锌，钾等）。通过ItemFC的服务。 PAH患者中31种金属之间的相互作用，中间风险PAH，高风险PAH和对照组之间的金属浓度差异，金属浓度与12个月内PAH/RV功能障碍的病因学，严重程度，持续时间，治疗和进展之间的相关性将会通过CIEHS生物统计学和信息学设施核心进行分析。 | ||||
| 详细说明 | 暴露于重金属，例如砷，铅，镉与心血管疾病（CVD）的发生率增加有关。但是，当前的研究遭受了多种缺点，大多数研究都是设计横截面，侧重于单个金属，而无需考虑多种金属的关节作用，并且没有检查CVD中必需金属的可能影响。尤其是，重金属/必需金属异性恋和右心（RV）功能障碍/肺动脉高压（PAH）之间的关系较少。研究人员假设增加有毒的重金属和/或必需的金属异质症会影响缺氧反应，内皮功能障碍，血管周围炎症和肺血管的血管重塑，并且是重要的致病启动器/刺激剂，在PAH和相关RV重塑/相关的RV RepodeLing/dydysfunction过程中。 研究人员计划从UOFL PAH诊所招募50名PAH患者，这些严重程度不同（25例中级风险患者和20名高风险患者），10岁和10岁和性别匹配的对照。 PAH患者至少每6个月通过PAH诊所评估一次，每次办公室就诊时将获得血液/尿液样本。血液，血浆和尿液样品将用于测量31个金属水平，包括重金属（镉，砷，钴，铅等）和必需的金属（钙，铜，铁，锌，钾等）。通过ItemFC的服务。 PAH患者中31种金属之间的相互作用，中间风险PAH，高风险PAH和对照组之间的金属浓度差异，金属浓度与12个月内PAH/RV功能障碍的病因学，严重程度，持续时间，治疗和进展之间的相关性将会通过CIEHS生物统计学和信息学设施核心进行分析。 每当ROS的释放超过内源性抗氧化能力时，重金属具有产生活性氧（ROS）和氧化应激的潜力。因此，研究人员假设重金属/必需金属异质症可以诱导氧化应激反应，激活两个关键的肺脉管系统调节剂（内皮素1和低氧诱导因子（HIF）途径），并有助于PAH的病态发生和RV功能障碍。血液中的氧化应激，内皮素1和HIF途径标记将在PAH和对照组中使用ELISA试剂盒进行测量。研究人员将在金属水平，氧化应激标志物，内皮素1和HIF途径标记以及PAH患者的血液动力学，实验室和功能数据等定量临床生物标志物之间进行全面的相关性分析。此外，研究人员将在氧化应激，内皮素1和HIF途径标记的血液水平和患者饮食抗氧化蔬菜之间进行相关分析。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 血液和尿液样本 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 肺动脉高压患者 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 诊断测试：金属水平测量值 测量多金属水平 | ||||
| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 110 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年12月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04756076 | ||||
| 其他研究ID编号 | 20.0947 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 路易斯维尔大学的Jiapeng Huang | ||||
| 研究赞助商 | Jiapeng Huang | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 路易斯维尔大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肺高血压金属毒药 | 诊断测试：金属水平测量值 |
暴露于重金属，例如砷，铅，镉与心血管疾病（CVD）的发生率增加有关。但是，当前的研究遭受了多种缺点，大多数研究都是设计横截面，侧重于单个金属，而无需考虑多种金属的关节作用，并且没有检查CVD中必需金属的可能影响。尤其是，重金属/必需金属异性恋和右心（RV）功能障碍/肺动脉高压（PAH）之间的关系较少。研究人员假设增加有毒的重金属和/或必需的金属异质症会影响缺氧反应，内皮功能障碍，血管周围炎症和肺血管的血管重塑，并且是重要的致病启动器/刺激剂，在PAH和相关RV重塑/相关的RV RepodeLing/dydysfunction过程中。
研究人员计划从UOFL PAH诊所招募50名PAH患者，这些严重程度不同（25例中级风险患者和20名高风险患者），10岁和10岁和性别匹配的对照。 PAH患者至少每6个月通过PAH诊所评估一次，每次办公室就诊时将获得血液/尿液样本。血液，血浆和尿液样品将用于测量31个金属水平，包括重金属（镉，砷，钴，铅等）和必需的金属（钙，铜，铁，锌，钾等）。通过ItemFC的服务。 PAH患者中31种金属之间的相互作用，中间风险PAH，高风险PAH和对照组之间的金属浓度差异，金属浓度与12个月内PAH/RV功能障碍的病因学，严重程度，持续时间，治疗和进展之间的相关性将会通过CIEHS生物统计学和信息学设施核心进行分析。
每当ROS的释放超过内源性抗氧化能力时，重金属具有产生活性氧（ROS）和氧化应激的潜力。因此，研究人员假设重金属/必需金属异质症可以诱导氧化应激反应，激活两个关键的肺脉管系统调节剂（内皮素1和低氧诱导因子（HIF）途径），并有助于PAH的病态发生和RV功能障碍。血液中的氧化应激，内皮素1和HIF途径标记将在PAH和对照组中使用ELISA试剂盒进行测量。研究人员将在金属水平，氧化应激标志物，内皮素1和HIF途径标记以及PAH患者的血液动力学，实验室和功能数据等定量临床生物标志物之间进行全面的相关性分析。此外，研究人员将在氧化应激，内皮素1和HIF途径标记的血液水平和患者饮食抗氧化蔬菜之间进行相关分析。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 110名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 研究重金属和必需金属异质症在肺动脉高压患者中的作用 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月2日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月31日 |
- 右心导管插入数据[时间范围：最多12个月]平均肺动脉压（MMHG）
- 肺高血压风险评分（评估早期和长期PAH疾病管理的注册表）[时间范围：最多12个月]
- 死亡率[时间范围：最多12个月]死亡
生物测量保留率：DNA样品
| 联系人：Jiapeng Huang，医学博士，博士 | 5028528157 | jiapeng.huang@louisville.edu |
| 美国，肯塔基州 | |
| 路易斯维尔大学健康 | 招募 |
| 美国肯塔基州路易斯维尔，40202 | |
| 联系人：Jiapeng Huang，医学博士，博士502-852-8157 jiapeng.huang@louisville.edu | |
| 首席研究员：Jiapeng Huang，医学博士，博士 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月7日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月16日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月16日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年12月2日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 对照和肺动脉高压组中的金属水平[时间范围：最多12个月] 对照和肺动脉高压组的金属水平 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 研究重金属和必需金属异质症在肺动脉高压患者中的作用 | ||||
| 官方头衔 | 研究重金属和必需金属异质症在肺动脉高压患者中的作用 | ||||
| 简要摘要 | 研究人员计划从UOFL PAH诊所招募50名PAH患者，这些严重程度不同（25例中级风险患者和20名高风险患者），10岁和10岁和性别匹配的对照。 PAH患者至少每6个月通过PAH诊所评估一次，每次办公室就诊时将获得血液/尿液样本。血液，血浆和尿液样品将用于测量31个金属水平，包括重金属（镉，砷，钴，铅等）和必需的金属（钙，铜，铁，锌，钾等）。通过ItemFC的服务。 PAH患者中31种金属之间的相互作用，中间风险PAH，高风险PAH和对照组之间的金属浓度差异，金属浓度与12个月内PAH/RV功能障碍的病因学，严重程度，持续时间，治疗和进展之间的相关性将会通过CIEHS生物统计学和信息学设施核心进行分析。 | ||||
| 详细说明 | 暴露于重金属，例如砷，铅，镉与心血管疾病（CVD）的发生率增加有关。但是，当前的研究遭受了多种缺点，大多数研究都是设计横截面，侧重于单个金属，而无需考虑多种金属的关节作用，并且没有检查CVD中必需金属的可能影响。尤其是，重金属/必需金属异性恋和右心（RV）功能障碍/肺动脉高压（PAH）之间的关系较少。研究人员假设增加有毒的重金属和/或必需的金属异质症会影响缺氧反应，内皮功能障碍，血管周围炎症和肺血管的血管重塑，并且是重要的致病启动器/刺激剂，在PAH和相关RV重塑/相关的RV RepodeLing/dydysfunction过程中。 研究人员计划从UOFL PAH诊所招募50名PAH患者，这些严重程度不同（25例中级风险患者和20名高风险患者），10岁和10岁和性别匹配的对照。 PAH患者至少每6个月通过PAH诊所评估一次，每次办公室就诊时将获得血液/尿液样本。血液，血浆和尿液样品将用于测量31个金属水平，包括重金属（镉，砷，钴，铅等）和必需的金属（钙，铜，铁，锌，钾等）。通过ItemFC的服务。 PAH患者中31种金属之间的相互作用，中间风险PAH，高风险PAH和对照组之间的金属浓度差异，金属浓度与12个月内PAH/RV功能障碍的病因学，严重程度，持续时间，治疗和进展之间的相关性将会通过CIEHS生物统计学和信息学设施核心进行分析。 每当ROS的释放超过内源性抗氧化能力时，重金属具有产生活性氧（ROS）和氧化应激的潜力。因此，研究人员假设重金属/必需金属异质症可以诱导氧化应激反应，激活两个关键的肺脉管系统调节剂（内皮素1和低氧诱导因子（HIF）途径），并有助于PAH的病态发生和RV功能障碍。血液中的氧化应激，内皮素1和HIF途径标记将在PAH和对照组中使用ELISA试剂盒进行测量。研究人员将在金属水平，氧化应激标志物，内皮素1和HIF途径标记以及PAH患者的血液动力学，实验室和功能数据等定量临床生物标志物之间进行全面的相关性分析。此外，研究人员将在氧化应激，内皮素1和HIF途径标记的血液水平和患者饮食抗氧化蔬菜之间进行相关分析。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 血液和尿液样本 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 肺动脉高压患者 | ||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 诊断测试：金属水平测量值 测量多金属水平 | ||||
| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 110 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年12月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04756076 | ||||
| 其他研究ID编号 | 20.0947 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 路易斯维尔大学的Jiapeng Huang | ||||
| 研究赞助商 | Jiapeng Huang | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 路易斯维尔大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
