这是一项早期的可行性试验,用于确定使用研究性神经刺激装置改善脊髓损伤或脊髓损伤或改善功能性功能的人的功能臂/手动运动,使用或没有经皮脊髓刺激的经皮神经肌肉电刺激是否可以改善功能性臂/手部运动由于其他大脑或神经损伤,瘫痪或麻痹的个体的手臂/手/脚运动。
在这项研究中,将要求同意参加的合格个人每周最多5个学习课程(取决于参与者的可用性),每次会议持续长达4个小时。在第一个研究会议上,参与者将收集他们的人口统计信息,评估生命体征,并适当地对其四肢和躯干进行测量。他们还将接受临床评估和测试,以评估其当前的功能运动和感觉能力。
在随后的研究课程中,参与者将执行许多旨在改善瘫痪肢体功能运动的任务。具体而言,参与者将接收到肢体的神经肌肉电刺激和/或电刺激到脊髓,以引起指定的运动。将注意到引起特定运动的脊柱和/或肢体上的刺激参数和位置。这些运动将通过视觉检查,肌电图和/或传感器进行评估。
在整个研究和上一次研究课程中,将重复评估功能运动和感觉能力的临床评估和测试,以评估与第一个研究课程相比的功能改进。完成这些研究课程后,个人参与研究是完整的。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
健康的志愿者脊髓损伤中风麻痹性瘫痪神经系统损伤 | 设备:经皮电刺激 | 早期1 |
在研究过程中,首先将手动施用神经肌肉和脊髓刺激,以正确地绘制与预期运动有关的区域。一旦完成映射,研究团队将继续使用研究刺激器进行电刺激,以唤起特定的运动。为了促进这些电极与皮肤的连通性,可以使用皮肤,电导性凝胶,乳液,乳霜和出售水凝胶。
在关键位置的各种电刺激幅度的聚焦电刺激过程中,功能运动的精度,特异性和程度的提高将在视觉上和通过肌电图评估。也将使用放置在这些位置的传感器来测量四肢的握力和诱发压力。各种运动的特异性和量化也将通过运动跟踪设备进行评估。
该研究将根据需要使用以下临床测试和分级任务来评估功能运动随时间的变化:运动评估范围;痉挛评估;感官感知评估;分级重新定义强度,敏感性和预性评估; Jebsen-Taylor测试;动作研究部门测试;切迪克的手臂和手工活动清单;切迪克 - 麦克马斯特中风量表;狼运动功能测试;只是明显的体重测试;抓地力 /手指力量评估; Fugl-Meyer评估;中风康复评估运动;和对象传输测试(包括9孔钉和杯/锥/球传输)。所有这些测试和考试均已验证,并涉及执行简单运动任务或识别身体感觉的参与者。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 28名参与者 |
分配: | 非随机化 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 该研究将总共注册28名参与者。在28名参与者中,有7名将是没有残疾的健康志愿者,有7名将是脊髓损伤的麻痹或减轻的个体,有7个将是中风的麻痹或减少的个体,而7个将是从事麻痹或瘫痪的人。其他大脑或神经损伤。 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 设备可行性 |
官方标题: | 慢性经皮刺激以促进麻痹或麻痹的个体的运动功能和恢复 |
实际学习开始日期 : | 2020年12月2日 |
估计初级完成日期 : | 2025年12月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2026年6月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
主动比较者:健康志愿者 该手臂由健康的志愿者组成,该志愿者会在手臂,腿部和/或脊柱上接受经皮的电刺激,以唤起各种手臂/手/腿/脚的运动。 | 设备:经皮电刺激 该研究涉及使用研究神经刺激剂的各种电脉冲递送到肌肉和/或脊柱上,以唤起各种肢体运动,以改善功能运动。 |
实验:患有脊髓损伤的人 该手臂由脊髓损伤的个体组成,该个体受到手臂/手和/或脊柱的经皮刺激,以唤起各种手臂/手动运动。 | 设备:经皮电刺激 该研究涉及使用研究神经刺激剂的各种电脉冲递送到肌肉和/或脊柱上,以唤起各种肢体运动,以改善功能运动。 |
实验:中风的人 该手臂由卒中的个体组成,该个体接收到手臂/手和/或脊柱的经皮电刺激,以唤起各种手臂/手动运动。 | 设备:经皮电刺激 该研究涉及使用研究神经刺激剂的各种电脉冲递送到肌肉和/或脊柱上,以唤起各种肢体运动,以改善功能运动。 |
实验:患有其他大脑或神经损伤的人 该手臂由具有其他大脑和神经损伤的个体组成,这些人会在手臂/手,腿/脚和/或脊柱上接受经皮的电刺激,以唤起各种手臂/手/腿/脚运动。 | 设备:经皮电刺激 该研究涉及使用研究神经刺激剂的各种电脉冲递送到肌肉和/或脊柱上,以唤起各种肢体运动,以改善功能运动。 |
符合研究资格的年龄: | 18年至75岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
健康的志愿者包容标准:
中风和脊髓损伤参与者纳入标准:
大脑或神经损伤参与者纳入标准:
所有研究参与者的排除标准:
根据自我报告指定的个人或展示以下任何一项:
联系人:Richard D Ramdeo | 516-562-3634 | rramdeo1@northwell.edu | |
联系人:MS Chad E Bouton | 516-562-3457 | cbouton@northwell.edu |
美国,纽约 | |
Northwell Health的Feinstein医学研究所 | 招募 |
曼哈西特,纽约,美国,11030 | |
联系人:Richard D Ramdeo 516-562-3634 rramdeo1@northwell.edu |
首席研究员: | Chad E Bouton,MS | 诺斯韦尔健康 |
追踪信息 | |||||||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年1月13日 | ||||||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年2月16日 | ||||||||||||
最后更新发布日期 | 2021年2月16日 | ||||||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年12月2日 | ||||||||||||
估计初级完成日期 | 2025年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 设备可行性,可改变手臂和手的肌肉激活[时间范围:12个月] 主要结果将被衡量为神经刺激装置引起肌肉激活(通过肌电图测量)的肌肉激活变化的能力(在研究干预之前)(在研究干预之前)的手臂和手的手,直到研究完成为止(开始研究干预后)。 | ||||||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||||||
原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 靶向肢体的肌肉激活变化[时间范围:12个月] 探索性结果将被衡量为肌肉激活(通过肌电图测量)的肌肉激活(通过肌电图测量)的其他大脑或神经系统损伤的靶向肢体(在研究干预之前)直到研究完成(在研究干预开始后)。 | ||||||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||
简短的标题ICMJE | 慢性经皮刺激以促进麻痹或麻痹的个体的运动功能和恢复 | ||||||||||||
官方标题ICMJE | 慢性经皮刺激以促进麻痹或麻痹的个体的运动功能和恢复 | ||||||||||||
简要摘要 | 这是一项早期的可行性试验,用于确定使用研究性神经刺激装置改善脊髓损伤或脊髓损伤或改善功能性功能的人的功能臂/手动运动,使用或没有经皮脊髓刺激的经皮神经肌肉电刺激是否可以改善功能性臂/手部运动由于其他大脑或神经损伤,瘫痪或麻痹的个体的手臂/手/脚运动。 在这项研究中,将要求同意参加的合格个人每周最多5个学习课程(取决于参与者的可用性),每次会议持续长达4个小时。在第一个研究会议上,参与者将收集他们的人口统计信息,评估生命体征,并适当地对其四肢和躯干进行测量。他们还将接受临床评估和测试,以评估其当前的功能运动和感觉能力。 在随后的研究课程中,参与者将执行许多旨在改善瘫痪肢体功能运动的任务。具体而言,参与者将接收到肢体的神经肌肉电刺激和/或电刺激到脊髓,以引起指定的运动。将注意到引起特定运动的脊柱和/或肢体上的刺激参数和位置。这些运动将通过视觉检查,肌电图和/或传感器进行评估。 在整个研究和上一次研究课程中,将重复评估功能运动和感觉能力的临床评估和测试,以评估与第一个研究课程相比的功能改进。完成这些研究课程后,个人参与研究是完整的。 | ||||||||||||
详细说明 | 在研究过程中,首先将手动施用神经肌肉和脊髓刺激,以正确地绘制与预期运动有关的区域。一旦完成映射,研究团队将继续使用研究刺激器进行电刺激,以唤起特定的运动。为了促进这些电极与皮肤的连通性,可以使用皮肤,电导性凝胶,乳液,乳霜和出售水凝胶。 在关键位置的各种电刺激幅度的聚焦电刺激过程中,功能运动的精度,特异性和程度的提高将在视觉上和通过肌电图评估。也将使用放置在这些位置的传感器来测量四肢的握力和诱发压力。各种运动的特异性和量化也将通过运动跟踪设备进行评估。 该研究将根据需要使用以下临床测试和分级任务来评估功能运动随时间的变化:运动评估范围;痉挛评估;感官感知评估;分级重新定义强度,敏感性和预性评估; Jebsen-Taylor测试;动作研究部门测试;切迪克的手臂和手工活动清单;切迪克 - 麦克马斯特中风量表;狼运动功能测试;只是明显的体重测试;抓地力 /手指力量评估; Fugl-Meyer评估;中风康复评估运动;和对象传输测试(包括9孔钉和杯/锥/球传输)。所有这些测试和考试均已验证,并涉及执行简单运动任务或识别身体感觉的参与者。 | ||||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||
研究阶段ICMJE | 早期1 | ||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:平行分配 干预模型描述: 该研究将总共注册28名参与者。在28名参与者中,有7名将是没有残疾的健康志愿者,有7名将是脊髓损伤的麻痹或减轻的个体,有7个将是中风的麻痹或减少的个体,而7个将是从事麻痹或瘫痪的人。其他大脑或神经损伤。 蒙版:无(打开标签)主要目的:设备可行性 | ||||||||||||
条件ICMJE | |||||||||||||
干预ICMJE | 设备:经皮电刺激 该研究涉及使用研究神经刺激剂的各种电脉冲递送到肌肉和/或脊柱上,以唤起各种肢体运动,以改善功能运动。 | ||||||||||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * |
| ||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||||||
估计注册ICMJE | 28 | ||||||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2026年6月30日 | ||||||||||||
估计初级完成日期 | 2025年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||
资格标准ICMJE | 健康的志愿者包容标准:
中风和脊髓损伤参与者纳入标准:
大脑或神经损伤参与者纳入标准:
所有研究参与者的排除标准:
| ||||||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||||||
年龄ICMJE | 18年至75岁(成人,老年人) | ||||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04755699 | ||||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 20-0425 | ||||||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 查德·布顿(Chad Bouton),诺斯韦尔健康 | ||||||||||||
研究赞助商ICMJE | 诺斯韦尔健康 | ||||||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 诺斯韦尔健康 | ||||||||||||
验证日期 | 2021年2月 | ||||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
这是一项早期的可行性试验,用于确定使用研究性神经刺激装置改善脊髓损伤或脊髓损伤或改善功能性功能的人的功能臂/手动运动,使用或没有经皮脊髓刺激的经皮神经肌肉电刺激是否可以改善功能性臂/手部运动由于其他大脑或神经损伤,瘫痪或麻痹的个体的手臂/手/脚运动。
在这项研究中,将要求同意参加的合格个人每周最多5个学习课程(取决于参与者的可用性),每次会议持续长达4个小时。在第一个研究会议上,参与者将收集他们的人口统计信息,评估生命体征,并适当地对其四肢和躯干进行测量。他们还将接受临床评估和测试,以评估其当前的功能运动和感觉能力。
在随后的研究课程中,参与者将执行许多旨在改善瘫痪肢体功能运动的任务。具体而言,参与者将接收到肢体的神经肌肉电刺激和/或电刺激到脊髓,以引起指定的运动。将注意到引起特定运动的脊柱和/或肢体上的刺激参数和位置。这些运动将通过视觉检查,肌电图和/或传感器进行评估。
在整个研究和上一次研究课程中,将重复评估功能运动和感觉能力的临床评估和测试,以评估与第一个研究课程相比的功能改进。完成这些研究课程后,个人参与研究是完整的。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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健康的志愿者脊髓损伤中风麻痹性瘫痪神经系统损伤 | 设备:经皮电刺激 | 早期1 |
在研究过程中,首先将手动施用神经肌肉和脊髓刺激,以正确地绘制与预期运动有关的区域。一旦完成映射,研究团队将继续使用研究刺激器进行电刺激,以唤起特定的运动。为了促进这些电极与皮肤的连通性,可以使用皮肤,电导性凝胶,乳液,乳霜和出售水凝胶。
在关键位置的各种电刺激幅度的聚焦电刺激过程中,功能运动的精度,特异性和程度的提高将在视觉上和通过肌电图评估。也将使用放置在这些位置的传感器来测量四肢的握力和诱发压力。各种运动的特异性和量化也将通过运动跟踪设备进行评估。
该研究将根据需要使用以下临床测试和分级任务来评估功能运动随时间的变化:运动评估范围;痉挛评估;感官感知评估;分级重新定义强度,敏感性和预性评估; Jebsen-Taylor测试;动作研究部门测试;切迪克的手臂和手工活动清单;切迪克 - 麦克马斯特中风量表;狼运动功能测试;只是明显的体重测试;抓地力 /手指力量评估; Fugl-Meyer评估;中风康复评估运动;和对象传输测试(包括9孔钉和杯/锥/球传输)。所有这些测试和考试均已验证,并涉及执行简单运动任务或识别身体感觉的参与者。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 28名参与者 |
分配: | 非随机化 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 该研究将总共注册28名参与者。在28名参与者中,有7名将是没有残疾的健康志愿者,有7名将是脊髓损伤的麻痹或减轻的个体,有7个将是中风的麻痹或减少的个体,而7个将是从事麻痹或瘫痪的人。其他大脑或神经损伤。 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 设备可行性 |
官方标题: | 慢性经皮刺激以促进麻痹或麻痹的个体的运动功能和恢复 |
实际学习开始日期 : | 2020年12月2日 |
估计初级完成日期 : | 2025年12月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2026年6月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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主动比较者:健康志愿者 该手臂由健康的志愿者组成,该志愿者会在手臂,腿部和/或脊柱上接受经皮的电刺激,以唤起各种手臂/手/腿/脚的运动。 | 设备:经皮电刺激 该研究涉及使用研究神经刺激剂的各种电脉冲递送到肌肉和/或脊柱上,以唤起各种肢体运动,以改善功能运动。 |
实验:患有脊髓损伤的人 该手臂由脊髓损伤的个体组成,该个体受到手臂/手和/或脊柱的经皮刺激,以唤起各种手臂/手动运动。 | 设备:经皮电刺激 该研究涉及使用研究神经刺激剂的各种电脉冲递送到肌肉和/或脊柱上,以唤起各种肢体运动,以改善功能运动。 |
实验:中风的人 该手臂由卒中的个体组成,该个体接收到手臂/手和/或脊柱的经皮电刺激,以唤起各种手臂/手动运动。 | 设备:经皮电刺激 该研究涉及使用研究神经刺激剂的各种电脉冲递送到肌肉和/或脊柱上,以唤起各种肢体运动,以改善功能运动。 |
实验:患有其他大脑或神经损伤的人 该手臂由具有其他大脑和神经损伤的个体组成,这些人会在手臂/手,腿/脚和/或脊柱上接受经皮的电刺激,以唤起各种手臂/手/腿/脚运动。 | 设备:经皮电刺激 该研究涉及使用研究神经刺激剂的各种电脉冲递送到肌肉和/或脊柱上,以唤起各种肢体运动,以改善功能运动。 |
符合研究资格的年龄: | 18年至75岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
健康的志愿者包容标准:
中风和脊髓损伤参与者纳入标准:
大脑或神经损伤参与者纳入标准:
所有研究参与者的排除标准:
根据自我报告指定的个人或展示以下任何一项:
联系人:Richard D Ramdeo | 516-562-3634 | rramdeo1@northwell.edu | |
联系人:MS Chad E Bouton | 516-562-3457 | cbouton@northwell.edu |
美国,纽约 | |
Northwell Health的Feinstein医学研究所 | 招募 |
曼哈西特,纽约,美国,11030 | |
联系人:Richard D Ramdeo 516-562-3634 rramdeo1@northwell.edu |
首席研究员: | Chad E Bouton,MS | 诺斯韦尔健康 |
追踪信息 | |||||||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年1月13日 | ||||||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年2月16日 | ||||||||||||
最后更新发布日期 | 2021年2月16日 | ||||||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年12月2日 | ||||||||||||
估计初级完成日期 | 2025年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 设备可行性,可改变手臂和手的肌肉激活[时间范围:12个月] 主要结果将被衡量为神经刺激装置引起肌肉激活(通过肌电图测量)的肌肉激活变化的能力(在研究干预之前)(在研究干预之前)的手臂和手的手,直到研究完成为止(开始研究干预后)。 | ||||||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||||||
原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 靶向肢体的肌肉激活变化[时间范围:12个月] 探索性结果将被衡量为肌肉激活(通过肌电图测量)的肌肉激活(通过肌电图测量)的其他大脑或神经系统损伤的靶向肢体(在研究干预之前)直到研究完成(在研究干预开始后)。 | ||||||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||
简短的标题ICMJE | 慢性经皮刺激以促进麻痹或麻痹的个体的运动功能和恢复 | ||||||||||||
官方标题ICMJE | 慢性经皮刺激以促进麻痹或麻痹的个体的运动功能和恢复 | ||||||||||||
简要摘要 | 这是一项早期的可行性试验,用于确定使用研究性神经刺激装置改善脊髓损伤或脊髓损伤或改善功能性功能的人的功能臂/手动运动,使用或没有经皮脊髓刺激的经皮神经肌肉电刺激是否可以改善功能性臂/手部运动由于其他大脑或神经损伤,瘫痪或麻痹的个体的手臂/手/脚运动。 在这项研究中,将要求同意参加的合格个人每周最多5个学习课程(取决于参与者的可用性),每次会议持续长达4个小时。在第一个研究会议上,参与者将收集他们的人口统计信息,评估生命体征,并适当地对其四肢和躯干进行测量。他们还将接受临床评估和测试,以评估其当前的功能运动和感觉能力。 在随后的研究课程中,参与者将执行许多旨在改善瘫痪肢体功能运动的任务。具体而言,参与者将接收到肢体的神经肌肉电刺激和/或电刺激到脊髓,以引起指定的运动。将注意到引起特定运动的脊柱和/或肢体上的刺激参数和位置。这些运动将通过视觉检查,肌电图和/或传感器进行评估。 在整个研究和上一次研究课程中,将重复评估功能运动和感觉能力的临床评估和测试,以评估与第一个研究课程相比的功能改进。完成这些研究课程后,个人参与研究是完整的。 | ||||||||||||
详细说明 | 在研究过程中,首先将手动施用神经肌肉和脊髓刺激,以正确地绘制与预期运动有关的区域。一旦完成映射,研究团队将继续使用研究刺激器进行电刺激,以唤起特定的运动。为了促进这些电极与皮肤的连通性,可以使用皮肤,电导性凝胶,乳液,乳霜和出售水凝胶。 在关键位置的各种电刺激幅度的聚焦电刺激过程中,功能运动的精度,特异性和程度的提高将在视觉上和通过肌电图评估。也将使用放置在这些位置的传感器来测量四肢的握力和诱发压力。各种运动的特异性和量化也将通过运动跟踪设备进行评估。 该研究将根据需要使用以下临床测试和分级任务来评估功能运动随时间的变化:运动评估范围;痉挛评估;感官感知评估;分级重新定义强度,敏感性和预性评估; Jebsen-Taylor测试;动作研究部门测试;切迪克的手臂和手工活动清单;切迪克 - 麦克马斯特中风量表;狼运动功能测试;只是明显的体重测试;抓地力 /手指力量评估; Fugl-Meyer评估;中风康复评估运动;和对象传输测试(包括9孔钉和杯/锥/球传输)。所有这些测试和考试均已验证,并涉及执行简单运动任务或识别身体感觉的参与者。 | ||||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||
研究阶段ICMJE | 早期1 | ||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:平行分配 干预模型描述: 该研究将总共注册28名参与者。在28名参与者中,有7名将是没有残疾的健康志愿者,有7名将是脊髓损伤的麻痹或减轻的个体,有7个将是中风的麻痹或减少的个体,而7个将是从事麻痹或瘫痪的人。其他大脑或神经损伤。 蒙版:无(打开标签)主要目的:设备可行性 | ||||||||||||
条件ICMJE | |||||||||||||
干预ICMJE | 设备:经皮电刺激 该研究涉及使用研究神经刺激剂的各种电脉冲递送到肌肉和/或脊柱上,以唤起各种肢体运动,以改善功能运动。 | ||||||||||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||||||
估计注册ICMJE | 28 | ||||||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2026年6月30日 | ||||||||||||
估计初级完成日期 | 2025年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||
资格标准ICMJE | 健康的志愿者包容标准:
中风和脊髓损伤参与者纳入标准:
大脑或神经损伤参与者纳入标准:
所有研究参与者的排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至75岁(成人,老年人) | ||||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04755699 | ||||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 20-0425 | ||||||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 查德·布顿(Chad Bouton),诺斯韦尔健康 | ||||||||||||
研究赞助商ICMJE | 诺斯韦尔健康 | ||||||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 诺斯韦尔健康 | ||||||||||||
验证日期 | 2021年2月 | ||||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |