• 与糖尿病足溃疡参与者（DFU）的参与者相比，NORS的参与者数量（DFU）[时间范围：28天]相比，NORS中停止或丢失的参与者人数
  由于不宽容或不良事件或启动新药物或治疗的参与者，参与者失去了障碍，停止学习治疗，或出于任何其他原因离开/停止研究
• 与参与者的低音盐水相比，衡量NOR的不良事件的严重程度[时间范围：29天]
  严重程度通过不利事件量表（1-5）和不良事件的频率衡量，导致终止调查治疗。
• 与DFU的低渗盐水相比，测量NOR的实验室值的负变化[时间范围：29天]
  负面实验室变化的比例导致终止研究治疗。
• 与DFU参与者的低渗盐水给药相比，NORS期间生命体征的负变化[时间范围：29天]
  生命体征恶化的受试者比例导致终止调查治疗。
• 与DFU参与者的低渗盐水给药相比，NORS期间伤口感染的恶化恶化[时间范围：29天]
  受试者的比例和感染发生率导致了调查治疗的中断。
• 与DFU参与者的低渗盐水给药相比，NORS期间伤口区域的恶化恶化[时间范围：29天]
  伤口区域增加的受试者比例导致了调查治疗的中断。
• 与参与者使用DFU的参与者相比，NORS中的非血红蛋白百分比[时间范围：29天]
  高产球蛋白百分比水平增加的受试者比例导致了调查治疗的中断。

• 与安慰剂相比，衡量NOR的疗效在DFU参与者的病原体负荷变化[时间范围：29天]
  与对照相比
• 与安慰剂在DFU参与者中的变化（CFU/ML）相比，NORS的功效[时间范围：29天]
  与对照相比，细菌负荷减少的参与者比例
• 与安慰剂相比，糖尿病足溃疡参与者（DFU）[时间范围：29天]相比，与安慰剂相比，NORS的疗效相比
  与对照相比
• 与安慰剂在DFU参与者中的伤口细菌菌群变化相比，NORS的疗效[物种）[时间范围：29天]
  细菌菌群百分比百分比（物种）的平均变化将通过比较对照来确定
• 与安慰剂在DFU参与者中的伤口变化相比，NORS的功效[时间范围：29天]
  与对照相比，DFU计算的伤口区域的平均％变化百分比变化

• 药物：一氧化氮释放溶液
  活性抗菌
• 药物：盐溶液，低音
  安慰剂

• 实验：一氧化氮释放溶液（NORS）
  五升步浴送货
  干预：药物：一氧化氮释放溶液
• 安慰剂比较器：盐水
  五升步浴送货
  干预：药物：盐溶液，低音

纳入标准：

1. 病历中记录的医师诊断确定的非医院，可控性糖尿病患者。糖尿病可以用胰岛素，口服降血糖药或饮食治疗。患者血糖控制（HBA1C）应在入学后2周内小于或等于12％；
2. 除非当地法律另有规定，否则必须年龄≥19岁；
3. 参与者必须被视为可靠，愿意并且能够给予签署的知情同意书，并签署知情同意书。
4. 英语说话（本研究没有提供翻译文件）；

5. 参与者必须有：

   i）清创术后的表面积超过0.5 cm2（50 mm2）的脚下的脚上1个或更多的厚度溃疡（全厚度是指通过表皮和真皮延伸，但不涉及肌腱，骨头或关节胶囊）；或ii）1个或更多的部分厚度溃疡（即，请勿完全穿透真皮）的前脚或数字；或iii）1或更多的前脚溃疡在其底部具有肉芽组织。

6. 参与者必须至少有1个溃疡的局部轻度感染，通常会在门诊治疗。溃疡的轻度感染是由至少存在2种炎症表现（纯度，红斑，疼痛，压痛，温暖或硬化）的定义，这些表现仅限于皮肤或皮下皮下组织。如果有多个溃疡符合资格，研究人员将确定在研究过程中将遵循哪些溃疡。

7. 由IDSA标准定义的轻度感染34：

   i）“仅涉及皮肤和皮下组织的局部感染（不参与更深的组织，并且没有如下所述的全身迹象）。

   ii）如果红斑必须在溃疡周围> 0.5 cm至≤2cm。排除皮肤炎症反应的其他原因（例如，创伤，痛风，急性charcot神经局部炎症，骨折，血栓形成，静脉暂停）。”

8. 如果对治疗的反应不足，并且仍如上所述感染了以前接受过治疗或目前正在接受治疗的溃疡局部感染的参与者。
9. 参与者必须在进入前的2周内具有X光片（由研究者确定的适当视图），没有表现出与受影响脚的骨髓炎一致的皮质破坏的证据。

10. 参与者必须有：

    i）在受影响的脚上倾斜的背心pedis或胫骨后脉冲；或ii）如果脉冲由于水肿而没有明显或不明显，则在≥30mm hg处测量的可相同背心PEDI或胫骨后脉冲；或iii）如果没有可显着的脉冲，不相似的脉冲，休息疼痛或行走少于一个街区的clauraukation，则只有在血管外科医生确定血管外科手术，血管成形术或截肢不保证的情况下，患者才可能会招募。 。

11. 在筛查的两周内，参与者的伤口区域减少了≤30％的伤口面积≤30％，患者接受了机构护理标准（SOC）
12. 参与者可能在进入前30天内没有接受或接受过任何其他研究疗法或批准的治疗（即药物或设备）进行研究。
13. 女性参与者必须在绝经后至少6个月；手术灭菌（子宫切除术或输卵管结扎）；或者，如果具有育儿潜力，则必须在进入之前进行负妊娠测试，并且必须愿意使用一种高效的避孕方法，其中包括：荷尔蒙避孕药（例如，口服避孕药，斑块，阴道环，注射剂，注射剂和植入物） ）；宫内装置（IUD）或宫内系统（IUS）；输精管切除术和输卵管结扎或使用两种有效的避孕方法，包括：屏障方法（例如，雄性避孕套，雌性避孕套，颈帽，宫颈帽，隔膜，避孕海绵）。参与者必须在研究进入之前使用避孕方法至少2个完整的月经周期。

排除标准：

1. 肢体威胁感染，广泛的蜂窝炎（溃疡以外2厘米），淋巴管炎，筋膜炎，深层组织感染，脓肿或其他局部感染并发症的证据。
2. 患有全身感染症状的参与者（例如，严重的高血糖，酮酸酸性病，氮杂血症）。
3. 在研究期间，包括糖尿病足溃疡在内的任何感染期间，都需要在研究期间同时进行局部或全身性抗菌药物的参与者。
4. 目前接受透析，等待透析或估计肾小球过滤率≤60mL/min/min/173 m2的参与者。
5. 在研究期间，由于住院，休假，残疾等因住院，休假，残疾等而无法照顾溃疡的参与者。
6. 在研究入门之前的6个月内，患有已知活跃酒精或药物滥用的参与者。
7. 接受全身性皮质类固醇的参与者（剂量相当于每天≥20mg泼尼松）免疫抑制放射治疗或细胞毒性剂
8. 需要治疗原发性或转移性恶性肿瘤（皮肤的鳞状或基底细胞癌）的参与者。
9. 患有全身免疫功能障碍疾病的参与者，例如获得的免疫缺陷综合征或已知的人类免疫缺陷病毒（HIV）阳性。
10. 在入学前一周发烧或发冷的参与者。
11. 研究者认为其他条件的参与者是取消资格的原因，可能会危及患者的安全或干扰试验的目标（例如，急性疾病或加剧慢性病，缺乏动力，依从性差的病史）。
12. 母乳喂养，怀孕或试图怀孕的妇女。

• 与糖尿病足溃疡参与者（DFU）的参与者相比，NORS的参与者数量（DFU）[时间范围：28天]相比，NORS中停止或丢失的参与者人数
  由于不宽容或不良事件或启动新药物或治疗的参与者，参与者失去了障碍，停止学习治疗，或出于任何其他原因离开/停止研究
• 与参与者的低音盐水相比，衡量NOR的不良事件的严重程度[时间范围：29天]
  严重程度通过不利事件量表（1-5）和不良事件的频率衡量，导致终止调查治疗。
• 与DFU的低渗盐水相比，测量NOR的实验室值的负变化[时间范围：29天]
  负面实验室变化的比例导致终止研究治疗。
• 与DFU参与者的低渗盐水给药相比，NORS期间生命体征的负变化[时间范围：29天]
  生命体征恶化的受试者比例导致终止调查治疗。
• 与DFU参与者的低渗盐水给药相比，NORS期间伤口感染的恶化恶化[时间范围：29天]
  受试者的比例和感染发生率导致了调查治疗的中断。
• 与DFU参与者的低渗盐水给药相比，NORS期间伤口区域的恶化恶化[时间范围：29天]
  伤口区域增加的受试者比例导致了调查治疗的中断。
• 与参与者使用DFU的参与者相比，NORS中的非血红蛋白百分比[时间范围：29天]
  高产球蛋白百分比水平增加的受试者比例导致了调查治疗的中断。

• 与安慰剂相比，衡量NOR的疗效在DFU参与者的病原体负荷变化[时间范围：29天]
  与对照相比
• 与安慰剂在DFU参与者中的变化（CFU/ML）相比，NORS的功效[时间范围：29天]
  与对照相比，细菌负荷减少的参与者比例
• 与安慰剂相比，糖尿病足溃疡参与者（DFU）[时间范围：29天]相比，与安慰剂相比，NORS的疗效相比
  与对照相比
• 与安慰剂在DFU参与者中的伤口细菌菌群变化相比，NORS的疗效[物种）[时间范围：29天]
  细菌菌群百分比百分比（物种）的平均变化将通过比较对照来确定
• 与安慰剂在DFU参与者中的伤口变化相比，NORS的功效[时间范围：29天]
  与对照相比，DFU计算的伤口区域的平均％变化百分比变化

• 药物：一氧化氮释放溶液
  活性抗菌
• 药物：盐溶液，低音
  安慰剂

• 实验：一氧化氮释放溶液（NORS）
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  干预：药物：一氧化氮释放溶液
• 安慰剂比较器：盐水
  五升步浴送货
  干预：药物：盐溶液，低音

纳入标准：

1. 病历中记录的医师诊断确定的非医院，可控性糖尿病患者。糖尿病可以用胰岛素，口服降血糖药或饮食治疗。患者血糖控制（HBA1C）应在入学后2周内小于或等于12％；
2. 除非当地法律另有规定，否则必须年龄≥19岁；
3. 参与者必须被视为可靠，愿意并且能够给予签署的知情同意书，并签署知情同意书。
4. 英语说话（本研究没有提供翻译文件）；

5. 参与者必须有：

   i）清创术后的表面积超过0.5 cm2（50 mm2）的脚下的脚上1个或更多的厚度溃疡（全厚度是指通过表皮和真皮延伸，但不涉及肌腱，骨头或关节胶囊）；或ii）1个或更多的部分厚度溃疡（即，请勿完全穿透真皮）的前脚或数字；或iii）1或更多的前脚溃疡在其底部具有肉芽组织。

6. 参与者必须至少有1个溃疡的局部轻度感染，通常会在门诊治疗。溃疡的轻度感染是由至少存在2种炎症表现（纯度，红斑，疼痛，压痛，温暖或硬化）的定义，这些表现仅限于皮肤或皮下皮下组织。如果有多个溃疡符合资格，研究人员将确定在研究过程中将遵循哪些溃疡。

7. 由IDSA标准定义的轻度感染34：

   i）“仅涉及皮肤和皮下组织的局部感染（不参与更深的组织，并且没有如下所述的全身迹象）。

   ii）如果红斑必须在溃疡周围> 0.5 cm至≤2cm。排除皮肤炎症反应的其他原因（例如，创伤，痛风，急性charcot神经局部炎症，骨折，血栓形成' target='_blank'>血栓形成，静脉暂停）。”

8. 如果对治疗的反应不足，并且仍如上所述感染了以前接受过治疗或目前正在接受治疗的溃疡局部感染的参与者。
9. 参与者必须在进入前的2周内具有X光片（由研究者确定的适当视图），没有表现出与受影响脚的骨髓炎一致的皮质破坏的证据。

10. 参与者必须有：

    i）在受影响的脚上倾斜的背心pedis或胫骨后脉冲；或ii）如果脉冲由于水肿而没有明显或不明显，则在≥30mm hg处测量的可相同背心PEDI或胫骨后脉冲；或iii）如果没有可显着的脉冲，不相似的脉冲，休息疼痛或行走少于一个街区的clauraukation，则只有在血管外科医生确定血管外科手术，血管成形术或截肢不保证的情况下，患者才可能会招募。 。

11. 在筛查的两周内，参与者的伤口区域减少了≤30％的伤口面积≤30％，患者接受了机构护理标准（SOC）
12. 参与者可能在进入前30天内没有接受或接受过任何其他研究疗法或批准的治疗（即药物或设备）进行研究。
13. 女性参与者必须在绝经后至少6个月；手术灭菌（子宫切除术或输卵管结扎）；或者，如果具有育儿潜力，则必须在进入之前进行负妊娠测试，并且必须愿意使用一种高效的避孕方法，其中包括：荷尔蒙避孕药（例如，口服避孕药，斑块，阴道环，注射剂，注射剂和植入物） ）；宫内装置（IUD）或宫内系统（IUS）；输精管切除术和输卵管结扎或使用两种有效的避孕方法，包括：屏障方法（例如，雄性避孕套，雌性避孕套，颈帽，宫颈帽，隔膜，避孕海绵）。参与者必须在研究进入之前使用避孕方法至少2个完整的月经周期。

排除标准：

1. 肢体威胁感染，广泛的蜂窝炎（溃疡以外2厘米），淋巴管炎，筋膜炎，深层组织感染，脓肿或其他局部感染并发症的证据。
2. 患有全身感染症状的参与者（例如，严重的高血糖，酮酸酸性病，氮杂血症）。
3. 在研究期间，包括糖尿病足溃疡在内的任何感染期间，都需要在研究期间同时进行局部或全身性抗菌药物的参与者。
4. 目前接受透析，等待透析或估计肾小球过滤率≤60mL/min/min/173 m2的参与者。
5. 在研究期间，由于住院，休假，残疾等因住院，休假，残疾等而无法照顾溃疡的参与者。
6. 在研究入门之前的6个月内，患有已知活跃酒精或药物滥用的参与者。
7. 接受全身性皮质类固醇的参与者（剂量相当于每天≥20mg泼尼松）免疫抑制放射治疗或细胞毒性剂
8. 需要治疗原发性或转移性恶性肿瘤（皮肤的鳞状或基底细胞癌）的参与者。
9. 患有全身免疫功能障碍疾病的参与者，例如获得的免疫缺陷综合征或已知的人类免疫缺陷病毒（HIV）阳性。
10. 在入学前一周发烧或发冷的参与者。
11. 研究者认为其他条件的参与者是取消资格的原因，可能会危及患者的安全或干扰试验的目标（例如，急性疾病或加剧慢性病，缺乏动力，依从性差的病史）。
12. 母乳喂养，怀孕或试图怀孕的妇女。