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出境医 / 临床实验 / 剃须刀宽度和腰带：使用可注射的填充剂进行阴茎增强
剃须刀宽度和腰带：使用可注射的填充剂进行阴茎增强
研究描述
简要摘要：
在无菌条件下，主要研究人员将进行可注射的填充物，以增强阴茎的周长和表面积。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 微核 | 设备：透明质酸 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 剃须刀宽度和腰带：使用可注射的填充剂进行阴茎增强 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年2月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年3月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年3月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：单臂 这是一项前瞻性，单臂单中心的研究 | 设备：透明质酸 注射 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 阴茎宽度和周长的增加[时间范围：1年]将基线数字立体观念图系统拍摄的三维（3D）表面图像将与处理后1年的随访中拍摄的图像进行比较。
次要结果度量 ：
- 阴茎宽度和周长的增加时间[时间范围：1年]在持续时间内，治疗将产生阴茎大小的可测量差异。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 21年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 男性 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：导演临床研究 | 12012802127 | mussarrathussain@gmail.com |
位置
| 美国，纽约 | |
| Shafer诊所第五大道 | 招募 |
| 纽约，纽约，美国，10017 | |
| 联系人：Mussarrat Hussain 212-888-7770 mussarrathussain@gmail.com | |
赞助商和合作者
Shafer诊所第五大道
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士David Shafer | Shafer诊所第五大道 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月10日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月16日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月16日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年2月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年3月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 阴茎宽度和周长的增加[时间范围：1年] 将基线数字立体观念图系统拍摄的三维（3D）表面图像将与处理后1年的随访中拍摄的图像进行比较。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 阴茎宽度和周长的增加时间[时间范围：1年] 在持续时间内，治疗将产生阴茎大小的可测量差异。 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 剃须刀宽度和腰带：使用可注射的填充剂进行阴茎增强 | ||||
| 官方标题ICMJE | 剃须刀宽度和腰带：使用可注射的填充剂进行阴茎增强 | ||||
| 简要摘要 | 在无菌条件下，主要研究人员将进行可注射的填充物，以增强阴茎的周长和表面积。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 微核 | ||||
| 干预ICMJE | 设备：透明质酸 注射 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：单臂 这是一项前瞻性，单臂单中心的研究 干预：装置：透明质酸 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 20 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年3月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年3月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 21年至65岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04755634 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Pro00034295 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Shafer诊所第五大道 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Shafer诊所第五大道 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | Shafer诊所第五大道 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 剃须刀宽度和腰带：使用可注射的填充剂进行阴茎增强 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年2月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年3月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年3月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：单臂 这是一项前瞻性，单臂单中心的研究 | 设备：透明质酸 注射 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 阴茎宽度和周长的增加[时间范围：1年]将基线数字立体观念图系统拍摄的三维（3D）表面图像将与处理后1年的随访中拍摄的图像进行比较。
次要结果度量 ：
- 阴茎宽度和周长的增加时间[时间范围：1年]在持续时间内，治疗将产生阴茎大小的可测量差异。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 21年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 男性 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月10日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月16日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月16日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年2月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年3月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 阴茎宽度和周长的增加[时间范围：1年] 将基线数字立体观念图系统拍摄的三维（3D）表面图像将与处理后1年的随访中拍摄的图像进行比较。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 阴茎宽度和周长的增加时间[时间范围：1年] 在持续时间内，治疗将产生阴茎大小的可测量差异。 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 剃须刀宽度和腰带：使用可注射的填充剂进行阴茎增强 | ||||
| 官方标题ICMJE | 剃须刀宽度和腰带：使用可注射的填充剂进行阴茎增强 | ||||
| 简要摘要 | 在无菌条件下，主要研究人员将进行可注射的填充物，以增强阴茎的周长和表面积。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 微核 | ||||
| 干预ICMJE | 设备：透明质酸 注射 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：单臂 这是一项前瞻性，单臂单中心的研究 干预：装置：透明质酸 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 20 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年3月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年3月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 21年至65岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04755634 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Pro00034295 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Shafer诊所第五大道 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Shafer诊所第五大道 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Shafer诊所第五大道 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
