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出境医 / 临床实验 / 千禧一代的联合面部美学治疗
千禧一代的联合面部美学治疗
研究描述
简要摘要：
有63％的消费者愿意考虑投资面部美学，而全球73％的消费者期望在接下来的一年中投资于美学治疗，因此必须探索千禧年群体中多模式美容治疗的患者满意度和心理心理影响。研究人员假设在千禧一代中进行面部美学治疗的组合方法将导致多个领域的患者报告满意度提高，包括对衰老关注和生活质量的认识。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 皮肤病学非疾病 | 药物：肉毒杆菌化妆品可注射的产品设备：Juvéderm体积XC设备：JuvédermVolbellaXC | 阶段2 |
详细说明：
这是一项单一中心，前瞻性，盲目的试点研究，可通过结合肉毒杆菌毒素和皮肤填充剂来评估患者对面部美学治疗的满意度。注射剂的三种类型是肉毒杆菌化妆品（Onabotulinumtoxina），Juvéderm体积XC（透明质酸凝胶填充剂）和JuvédermVolbellaXC（透明质酸凝胶填充剂）。属于千禧一代的二十个人（即，1981年1月1日至1996年12月31日生于1996年1月1日之间）1并符合资格标准。研究参与者将在单个过程中接受所有三个注射剂，并在2周内进行可选的修饰处理。主要终点是面部美学处理后的满意度变化，使用面部Q满意度对面部外观总体尺度。其他结果措施包括各种面部Q美学尺度，数字皮肤成像分析，照片和使用全球美学改进量表（GAIS）评估的评估临床评估。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 20名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 这是一项单一中心，前瞻性，盲目的试点研究，可通过结合肉毒杆菌毒素和皮肤填充剂来评估患者对面部美学治疗的满意度。注射剂的三种类型是肉毒杆菌化妆品（Onabotulinumtoxina），Juvéderm体积XC（透明质酸凝胶填充剂）和JuvédermVolbellaXC（透明质酸凝胶填充剂）。属于千禧一代并符合资格标准的二十个人将被录取。研究参与者将在单个过程中收到所有三个注射剂。主要终点是面部美学处理后的满意度变化，使用面部Q满意度对面部外观总体尺度。 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 千禧一代的联合面部美学治疗 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年3月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年5月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年5月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：面部美学处理 研究参与者将收到所有三种注射剂：肉毒杆菌化妆品（Onabotulinumtoxina），Juvédermboluma XC（透明质酸凝胶填充剂）和在单个过程中进行的尤维尔·沃尔贝拉XC（透明质酸凝胶填充剂），并在两周内进行了可获得的修饰。 | 药物：肉毒杆菌化妆品注射产品 乙酰胆碱释放抑制剂和神经肌肉阻滞剂 其他名称：Onabotulinumtoxina 设备：Juvéderm卷XC 由交联透明质酸组成的凝胶植入物 设备：JuvédermVolbellaXC 由交联透明质酸组成的凝胶植入物 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 面部Q对面部外观的满意度变化总体尺度[时间范围：手术后2个月与基线相比]为了评估患者对面部美学治疗后患者对外观的满意度的变化，使用面部Q满意度与面部外观总体尺度。该工具由几个问题组成。对于每个问题，研究参与者选择一个从1到4的数字。较高的数量与面部外观的满意度更高有关。
次要结果度量 ：
- 评估面部Q期望量表[时间范围：基线]使用面部Q期望量表评估患者对面部美学治疗对生活的影响的期望。该工具由几个语句组成。对于每个陈述，研究参与者选择一个从1到4的数字，其中1代表“绝对不同意”，2表示“有些不同意”，3表示“有些同意”，而4表示“绝对同意”。
- 面部Q社交功能量表的变化[时间范围：手术后2个月与基线相比]使用Face-Q社交功能量表评估面部美学治疗后心理因素的变化。该工具由几个语句组成。对于每个陈述，研究参与者选择一个从1到4的数字，其中1代表“绝对不同意”，2表示“有些不同意”，3表示“有些同意”，而4表示“绝对同意”。
- 面部Q患者感知年龄的视觉模拟量表的变化[时间范围：手术后2个月与基线相比]使用面部Q患者感知的年龄模拟量表，评估面部美学治疗后自我感知年龄的变化。这项研究参与者将在-15至+15上选择一个数字。 0对应于“我看起来我的年龄”。 -15对应于“我年轻15岁”。 +15对应于“我看起来15岁”。
- 面部Q美学尺度的变化[时间范围：手术后2个月与基线相比]评估患者对面部美学治疗后出现的满意度的变化，使用面部Q美学尺度。该工具包括有关面部特征自我感知的几个问题。有关面部线条的问题，研究参与者选择了一个从1到4的数字，其中较高的数字反映了更多的麻烦。对于有关脸颊和嘴唇的问题，研究参与者选择了一个从1到4的数字，数量更高，反映出对脸颊和嘴唇的满意度更高。
- 评估面部Q对结果量表的满意度[时间范围：手术后2个月]评估患者对面部美学治疗的满意度，使用面部Q对结果量表的满意度。该工具由几个语句组成。对于每个陈述，研究参与者选择一个从1到4的数字，其中1代表“绝对不同意”，2表示“有些不同意”，3表示“有些同意”，而4表示“绝对同意”。
- Face-Q心理功能量表的变化[时间范围：手术后2个月与基线相比]评估面部美学治疗后的心理社会因素的变化，使用和面部Q心理功能量表。该工具由几个语句组成。对于每个陈述，研究参与者选择一个从1到4的数字，其中1代表“绝对不同意”，2表示“有些不同意”，3表示“有些同意”，而4表示“绝对同意”。
- 面部Q老化评估量表的变化[时间范围：手术后2个月与基线相比]评估面部美学治疗后自我感知年龄的变化，使用面部Q老化评估量表。该工具由几个语句组成。对于每个陈述，研究参与者选择一个从1到4的数字，其中1代表“绝对不同意”，2表示“有些不同意”，3表示“有些同意”，而4表示“绝对同意”。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 24年至40年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 1981年1月1日至1996年12月31日之间的出生日期
- 对肉毒杆菌毒素和皮肤填充剂的面部注射天真
- 渴望在研究中接受所有三种面部化妆品注射剂
- 根据临床医生判断的确定，合适的候选人可以接受面部注射剂
- 提供所有研究程序的书面知情同意书
- 表示愿意遵守所有研究程序和研究期间的可用性
排除标准：
- 渴望仅接受一两个面部注射剂
- 在注射部位的皮肤病学或医疗状况可能会因研究程序而加剧（例如，严重的痤疮，主动感染，开放性疮或病变，唇疱疹病史）
- 先前存在的心血管疾病（例如心力衰竭，动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病）
- 先前存在的吞咽或呼吸系统疾病（例如，吞咽困难，哮喘，COPD）
- 周围运动神经病疾病，肌萎缩性外侧硬化症或神经肌肉连接性疾病（例如，肌无力，肌无力，兰伯特 - 埃顿综合征）
- 在研究中对施用药物/设备的任何成分的过敏性或过敏性（例如，革兰氏阳性细菌蛋白，利多卡因）
- 过敏反应或多种严重过敏的史
- 出血或凝血障碍的史
- 怀孕或母乳喂养
- 当前和/或预定使用以下药物：免疫抑制剂，抗凝剂（例如，华法林，肝素，利瓦罗沙班），抗白皮书（EG，氯吡格替勒，Ticagrelor，NSAIDS），抗生素（EG，氨基糖苷），抗生素，抗生素，抗生素，Musscleants，Musscleansergics，Musscleansergics，抗生素，抗生素，抗生素，抗生素，抗生素
- 在过去的14天中的手术或处理方法（例如，化学果皮，激光手术，微磨性）
- 计划在研究期间在面部进行选修课（例如，激光手术，整形手术，医师 - 强度化学果皮）
- 任何可能因参与研究而受到损害的医学状况
联系人和位置
位置
| 美国，纽约 | |
| 纽约州立大学健康科学大学 | |
| 布鲁克林，纽约，美国，11203 | |
赞助商和合作者
纽约州立大学 - 州立医学中心
Allergan Sales，LLC
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月25日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月16日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月30日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年3月1日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年5月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 面部Q对面部外观的满意度变化总体尺度[时间范围：手术后2个月与基线相比] 为了评估患者对面部美学治疗后患者对外观的满意度的变化，使用面部Q满意度与面部外观总体尺度。该工具由几个问题组成。对于每个问题，研究参与者选择一个从1到4的数字。较高的数量与面部外观的满意度更高有关。 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 千禧一代的联合面部美学治疗 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 千禧一代的联合面部美学治疗 | ||||||
| 简要摘要 | 有63％的消费者愿意考虑投资面部美学，而全球73％的消费者期望在接下来的一年中投资于美学治疗，因此必须探索千禧年群体中多模式美容治疗的患者满意度和心理心理影响。研究人员假设在千禧一代中进行面部美学治疗的组合方法将导致多个领域的患者报告满意度提高，包括对衰老关注和生活质量的认识。 | ||||||
| 详细说明 | 这是一项单一中心，前瞻性，盲目的试点研究，可通过结合肉毒杆菌毒素和皮肤填充剂来评估患者对面部美学治疗的满意度。注射剂的三种类型是肉毒杆菌化妆品（Onabotulinumtoxina），Juvéderm体积XC（透明质酸凝胶填充剂）和JuvédermVolbellaXC（透明质酸凝胶填充剂）。属于千禧一代的二十个人（即，1981年1月1日至1996年12月31日生于1996年1月1日之间）1并符合资格标准。研究参与者将在单个过程中接受所有三个注射剂，并在2周内进行可选的修饰处理。主要终点是面部美学处理后的满意度变化，使用面部Q满意度对面部外观总体尺度。其他结果措施包括各种面部Q美学尺度，数字皮肤成像分析，照片和使用全球美学改进量表（GAIS）评估的评估临床评估。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 干预模型描述： 这是一项单一中心，前瞻性，盲目的试点研究，可通过结合肉毒杆菌毒素和皮肤填充剂来评估患者对面部美学治疗的满意度。注射剂的三种类型是肉毒杆菌化妆品（Onabotulinumtoxina），Juvéderm体积XC（透明质酸凝胶填充剂）和JuvédermVolbellaXC（透明质酸凝胶填充剂）。属于千禧一代并符合资格标准的二十个人将被录取。研究参与者将在单个过程中收到所有三个注射剂。主要终点是面部美学处理后的满意度变化，使用面部Q满意度对面部外观总体尺度。 蒙版：无（打开标签）主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | 皮肤病学非疾病 | ||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：面部美学处理 研究参与者将收到所有三种注射剂：肉毒杆菌化妆品（Onabotulinumtoxina），Juvédermboluma XC（透明质酸凝胶填充剂）和在单个过程中进行的尤维尔·沃尔贝拉XC（透明质酸凝胶填充剂），并在两周内进行了可获得的修饰。 干预措施：
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 活跃，不招募 | ||||||
| 实际注册ICMJE | 20 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年5月31日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年5月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 24年至40年（成人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04755595 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 1547415 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
| 责任方 | 纽约州立大学的Jared Jagdeo，医学博士，医学博士 - 州立医学中心 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 纽约州立大学 - 州立医学中心 | ||||||
| 合作者ICMJE | Allergan Sales，LLC | ||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 纽约州立大学 - 州立医学中心 | ||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
研究描述
简要摘要：
有63％的消费者愿意考虑投资面部美学，而全球73％的消费者期望在接下来的一年中投资于美学治疗，因此必须探索千禧年群体中多模式美容治疗的患者满意度和心理心理影响。研究人员假设在千禧一代中进行面部美学治疗的组合方法将导致多个领域的患者报告满意度提高，包括对衰老关注和生活质量的认识。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 皮肤病学非疾病 | 药物：肉毒杆菌化妆品可注射的产品设备：Juvéderm体积XC设备：JuvédermVolbellaXC | 阶段2 |
详细说明：
这是一项单一中心，前瞻性，盲目的试点研究，可通过结合肉毒杆菌毒素和皮肤填充剂来评估患者对面部美学治疗的满意度。注射剂的三种类型是肉毒杆菌化妆品（Onabotulinumtoxina），Juvéderm体积XC（透明质酸凝胶填充剂）和JuvédermVolbellaXC（透明质酸凝胶填充剂）。属于千禧一代的二十个人（即，1981年1月1日至1996年12月31日生于1996年1月1日之间）1并符合资格标准。研究参与者将在单个过程中接受所有三个注射剂，并在2周内进行可选的修饰处理。主要终点是面部美学处理后的满意度变化，使用面部Q满意度对面部外观总体尺度。其他结果措施包括各种面部Q美学尺度，数字皮肤成像分析，照片和使用全球美学改进量表（GAIS）评估的评估临床评估。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 20名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 这是一项单一中心，前瞻性，盲目的试点研究，可通过结合肉毒杆菌毒素和皮肤填充剂来评估患者对面部美学治疗的满意度。注射剂的三种类型是肉毒杆菌化妆品（Onabotulinumtoxina），Juvéderm体积XC（透明质酸凝胶填充剂）和JuvédermVolbellaXC（透明质酸凝胶填充剂）。属于千禧一代并符合资格标准的二十个人将被录取。研究参与者将在单个过程中收到所有三个注射剂。主要终点是面部美学处理后的满意度变化，使用面部Q满意度对面部外观总体尺度。 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 千禧一代的联合面部美学治疗 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年3月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年5月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年5月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：面部美学处理 | 药物：肉毒杆菌化妆品注射产品 乙酰胆碱释放抑制剂和神经肌肉阻滞剂 其他名称：Onabotulinumtoxina 设备：Juvéderm卷XC 由交联透明质酸组成的凝胶植入物 设备：JuvédermVolbellaXC 由交联透明质酸组成的凝胶植入物 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 面部Q对面部外观的满意度变化总体尺度[时间范围：手术后2个月与基线相比]为了评估患者对面部美学治疗后患者对外观的满意度的变化，使用面部Q满意度与面部外观总体尺度。该工具由几个问题组成。对于每个问题，研究参与者选择一个从1到4的数字。较高的数量与面部外观的满意度更高有关。
次要结果度量 ：
- 评估面部Q期望量表[时间范围：基线]使用面部Q期望量表评估患者对面部美学治疗对生活的影响的期望。该工具由几个语句组成。对于每个陈述，研究参与者选择一个从1到4的数字，其中1代表“绝对不同意”，2表示“有些不同意”，3表示“有些同意”，而4表示“绝对同意”。
- 面部Q社交功能量表的变化[时间范围：手术后2个月与基线相比]使用Face-Q社交功能量表评估面部美学治疗后心理因素的变化。该工具由几个语句组成。对于每个陈述，研究参与者选择一个从1到4的数字，其中1代表“绝对不同意”，2表示“有些不同意”，3表示“有些同意”，而4表示“绝对同意”。
- 面部Q患者感知年龄的视觉模拟量表的变化[时间范围：手术后2个月与基线相比]使用面部Q患者感知的年龄模拟量表，评估面部美学治疗后自我感知年龄的变化。这项研究参与者将在-15至+15上选择一个数字。 0对应于“我看起来我的年龄”。 -15对应于“我年轻15岁”。 +15对应于“我看起来15岁”。
- 面部Q美学尺度的变化[时间范围：手术后2个月与基线相比]评估患者对面部美学治疗后出现的满意度的变化，使用面部Q美学尺度。该工具包括有关面部特征自我感知的几个问题。有关面部线条的问题，研究参与者选择了一个从1到4的数字，其中较高的数字反映了更多的麻烦。对于有关脸颊和嘴唇的问题，研究参与者选择了一个从1到4的数字，数量更高，反映出对脸颊和嘴唇的满意度更高。
- 评估面部Q对结果量表的满意度[时间范围：手术后2个月]评估患者对面部美学治疗的满意度，使用面部Q对结果量表的满意度。该工具由几个语句组成。对于每个陈述，研究参与者选择一个从1到4的数字，其中1代表“绝对不同意”，2表示“有些不同意”，3表示“有些同意”，而4表示“绝对同意”。
- Face-Q心理功能量表的变化[时间范围：手术后2个月与基线相比]评估面部美学治疗后的心理社会因素的变化，使用和面部Q心理功能量表。该工具由几个语句组成。对于每个陈述，研究参与者选择一个从1到4的数字，其中1代表“绝对不同意”，2表示“有些不同意”，3表示“有些同意”，而4表示“绝对同意”。
- 面部Q老化评估量表的变化[时间范围：手术后2个月与基线相比]评估面部美学治疗后自我感知年龄的变化，使用面部Q老化评估量表。该工具由几个语句组成。对于每个陈述，研究参与者选择一个从1到4的数字，其中1代表“绝对不同意”，2表示“有些不同意”，3表示“有些同意”，而4表示“绝对同意”。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 24年至40年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 1981年1月1日至1996年12月31日之间的出生日期
- 对肉毒杆菌毒素和皮肤填充剂的面部注射天真
- 渴望在研究中接受所有三种面部化妆品注射剂
- 根据临床医生判断的确定，合适的候选人可以接受面部注射剂
- 提供所有研究程序的书面知情同意书
- 表示愿意遵守所有研究程序和研究期间的可用性
排除标准：
- 渴望仅接受一两个面部注射剂
- 在注射部位的皮肤病学或医疗状况可能会因研究程序而加剧（例如，严重的痤疮，主动感染，开放性疮或病变，唇疱疹病史）
- 先前存在的心血管疾病（例如心力衰竭，动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病）
- 先前存在的吞咽或呼吸系统疾病（例如，吞咽困难，哮喘，COPD）
- 周围运动神经病疾病，肌萎缩性外侧硬化症或神经肌肉连接性疾病（例如，肌无力，肌无力，兰伯特 - 埃顿综合征）
- 在研究中对施用药物/设备的任何成分的过敏性或过敏性（例如，革兰氏阳性细菌蛋白，利多卡因）
- 过敏反应或多种严重过敏的史
- 出血或凝血障碍的史
- 怀孕或母乳喂养
- 当前和/或预定使用以下药物：免疫抑制剂，抗凝剂（例如，华法林，肝素，利瓦罗沙班），抗白皮书（EG，氯吡格替勒，Ticagrelor，NSAIDS），抗生素（EG，氨基糖苷），抗生素，抗生素，抗生素，Musscleants，Musscleansergics，Musscleansergics，抗生素，抗生素，抗生素，抗生素，抗生素
- 在过去的14天中的手术或处理方法（例如，化学果皮，激光手术，微磨性）
- 计划在研究期间在面部进行选修课（例如，激光手术，整形手术，医师 - 强度化学果皮）
- 任何可能因参与研究而受到损害的医学状况
联系人和位置
位置
| 美国，纽约 | |
| 纽约州立大学健康科学大学 | |
| 布鲁克林，纽约，美国，11203 | |
赞助商和合作者
纽约州立大学 - 州立医学中心
Allergan Sales，LLC
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月25日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月16日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月30日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年3月1日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年5月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 面部Q对面部外观的满意度变化总体尺度[时间范围：手术后2个月与基线相比] 为了评估患者对面部美学治疗后患者对外观的满意度的变化，使用面部Q满意度与面部外观总体尺度。该工具由几个问题组成。对于每个问题，研究参与者选择一个从1到4的数字。较高的数量与面部外观的满意度更高有关。 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 千禧一代的联合面部美学治疗 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 千禧一代的联合面部美学治疗 | ||||||
| 简要摘要 | 有63％的消费者愿意考虑投资面部美学，而全球73％的消费者期望在接下来的一年中投资于美学治疗，因此必须探索千禧年群体中多模式美容治疗的患者满意度和心理心理影响。研究人员假设在千禧一代中进行面部美学治疗的组合方法将导致多个领域的患者报告满意度提高，包括对衰老关注和生活质量的认识。 | ||||||
| 详细说明 | 这是一项单一中心，前瞻性，盲目的试点研究，可通过结合肉毒杆菌毒素和皮肤填充剂来评估患者对面部美学治疗的满意度。注射剂的三种类型是肉毒杆菌化妆品（Onabotulinumtoxina），Juvéderm体积XC（透明质酸凝胶填充剂）和JuvédermVolbellaXC（透明质酸凝胶填充剂）。属于千禧一代的二十个人（即，1981年1月1日至1996年12月31日生于1996年1月1日之间）1并符合资格标准。研究参与者将在单个过程中接受所有三个注射剂，并在2周内进行可选的修饰处理。主要终点是面部美学处理后的满意度变化，使用面部Q满意度对面部外观总体尺度。其他结果措施包括各种面部Q美学尺度，数字皮肤成像分析，照片和使用全球美学改进量表（GAIS）评估的评估临床评估。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 干预模型描述： 这是一项单一中心，前瞻性，盲目的试点研究，可通过结合肉毒杆菌毒素和皮肤填充剂来评估患者对面部美学治疗的满意度。注射剂的三种类型是肉毒杆菌化妆品（Onabotulinumtoxina），Juvéderm体积XC（透明质酸凝胶填充剂）和JuvédermVolbellaXC（透明质酸凝胶填充剂）。属于千禧一代并符合资格标准的二十个人将被录取。研究参与者将在单个过程中收到所有三个注射剂。主要终点是面部美学处理后的满意度变化，使用面部Q满意度对面部外观总体尺度。 蒙版：无（打开标签）主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | 皮肤病学非疾病 | ||||||
| 干预ICMJE | |||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：面部美学处理 | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 活跃，不招募 | ||||||
| 实际注册ICMJE | 20 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年5月31日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年5月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 24年至40年（成人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04755595 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 1547415 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 纽约州立大学的Jared Jagdeo，医学博士，医学博士 - 州立医学中心 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 纽约州立大学 - 州立医学中心 | ||||||
| 合作者ICMJE | Allergan Sales，LLC | ||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 纽约州立大学 - 州立医学中心 | ||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
