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肺肺切除术后评估肺损伤（开放胸部）
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肺肿瘤成人所有肺损伤肺部炎症肺缺血/缺氧术后并发症术后呼吸道并发症肺癌肺癌 | 程序：胸腔切开术：桶 |
术后肺并发症（PPC）在肺切除手术后常见，发生率在11-32％之间。由于PPC与较差的结果有关，因此许多研究旨在找到识别高风险患者并促使特定干预措施和/或监测以及因此改善预后的预测因素。 PPC是由肺切除手术固有的肺损伤引起的。肺超声（LUS）看到的肺曝气变化可以检测到肺损伤，从而确定患有PPC高风险的患者。肺损伤的潜在机制在依赖和非依赖性肺中是不同的。两种肺部的氧化应激，与肺部肺部和缺血/再灌注或手术操纵的肺损伤相关的肺损伤。 LUS分别评估依赖性和非依赖性肺部，因此它对于理解每个肺中肺损伤的特征和强度可能是有价值的。
这是一项前瞻性，单中心的观察性研究，将招募30名非小细胞肺癌的连续参与者。参与者将根据手术方法分为两组。第一组将通过胸腔切除术。第二组将通过大桶进行叶切除术。参与者将连续招募，直到每组有15名患者为止。 LUS将在每个参与者的手术和非锻炼肺中进行三个预定义的时间点进行：手术前，拔管后和手术后24小时。每个半肌液将分为6个区域：前部，后部和后部，由前腋窝和后腋线隔开，每个线分为上部和下区域。对于每次检查学检查，每个区域中最病理性发现的电影院都将由两位独立和盲目的麻醉师离线存储和分析。从这些中，将计算每个半术在每个时间点评估肺曝气的半定量评分，即修饰的肺超声评分（MLUSS）。将测试MLUSS的协议水平。在相同的预定时间点，将收集血浆样品，闪光并存储，以测量炎症介质IL-6，IL-10和TNFα的水平。
研究人员假设LUS可以在肺切除手术后检测到肺损伤。该研究的主要目的是评估用MLUSS切除肺部肺气的变化。首先是描述肺切除手术后的LUS发现，其次是评估MLUSS检测肺切除后检测氧合变化和第三次的能力，以比较血浆中炎症性介体的行为与MLUSS的变化。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 肺叶切除术后充气变化的超声评估：一项试点研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年1月28日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年8月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年10月31日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肺叶切除术通过开胸切开术 计划通过开放胸腔切除肺肺切除术的参与者 | 程序：胸腔切开术 参与者将通过手术团队酌情通过开胸切开术进行肺切除术。 |
| 肺叶切除术通过大桶 通过视频辅助胸腔镜手术计划进行肺肺切除术的参与者 | 过程：桶 参与者将通过外科团队的酌情决定通过大桶进行叶切除术。 |
- 肺切除术后MLUSS的变化。 [时间范围：术前与术后术后24小时的术后术。这是给予的修饰的肺超声评分（MLUSS）范围为0-36；分数越高，通气越少（恶化）。
- 在依赖和非依赖性肺中的可行性。 [时间范围：术前与术后术后24小时的术后术。这是给予的超声检查可行的患者的Percetage。没有重要的手术性肺气肿和/或敷料或胸管并不排除检查的可行性。
- 肺切除后氧合（PAFI）的变化。 [时间范围：术前与手术后24小时术后与术后的立即进行。这是给予的PAFI是PAO2和受启性氧的比例。较低，更糟。
- 肺切除后血浆细胞因子IL-6的变化。 [时间范围：术前与手术后24小时术后与术后的立即进行。这是给予的
- 肺切除后血浆细胞因子IL-10的变化。 [时间范围：术前与手术后24小时术后与术后的立即进行。这是给予的
- 肺切除后血浆TNFα的变化。 [时间范围：术前与手术后24小时术后与术后的立即进行。这是给予的
- 肺切除术后血骨骨骼尿素肽（BNP）的变化。 [时间范围：术前与手术后24小时术后与术后的立即进行。这是给予的
生物测量保留：没有DNA的样品
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 联系人：AnaBrosetaLleó，顾问麻醉师 | 656575897 | ana.broseta@gmail.com | |
| 联系人：顾问AnaBrosetaLleó | 656575897 | ana.broseta@gmail.com |
| 西班牙 | |
| 瓦伦西亚医院一般大学 | 招募 |
| 西班牙瓦伦西亚，46014 | |
| 联系人：AnaBrosetaLleó，顾问656575897 ana.broseta@gmail.com | |
| 首席研究员： | AnaBrosetaLleó，顾问 | 瓦伦西亚医院一般大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月10日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月16日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月16日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2021年1月28日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 肺切除术后MLUSS的变化。 [时间范围：术前与术后术后24小时的术后术。这是给予的 修饰的肺超声评分（MLUSS）范围为0-36；分数越高，通气越少（恶化）。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | LU评估肺叶切除术后肺损伤 | ||||||||
| 官方头衔 | 肺叶切除术后充气变化的超声评估：一项试点研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 该研究的目的是评估肺超声是否能够在肺切除手术后检测到肺损伤。 | ||||||||
| 详细说明 | 术后肺并发症（PPC）在肺切除手术后常见，发生率在11-32％之间。由于PPC与较差的结果有关，因此许多研究旨在找到识别高风险患者并促使特定干预措施和/或监测以及因此改善预后的预测因素。 PPC是由肺切除手术固有的肺损伤引起的。肺超声（LUS）看到的肺曝气变化可以检测到肺损伤，从而确定患有PPC高风险的患者。肺损伤的潜在机制在依赖和非依赖性肺中是不同的。两种肺部的氧化应激，与肺部肺部和缺血/再灌注或手术操纵的肺损伤相关的肺损伤。 LUS分别评估依赖性和非依赖性肺部，因此它对于理解每个肺中肺损伤的特征和强度可能是有价值的。 这是一项前瞻性，单中心的观察性研究，将招募30名非小细胞肺癌的连续参与者。参与者将根据手术方法分为两组。第一组将通过胸腔切除术。第二组将通过大桶进行叶切除术。参与者将连续招募，直到每组有15名患者为止。 LUS将在每个参与者的手术和非锻炼肺中进行三个预定义的时间点进行：手术前，拔管后和手术后24小时。每个半肌液将分为6个区域：前部，后部和后部，由前腋窝和后腋线隔开，每个线分为上部和下区域。对于每次检查学检查，每个区域中最病理性发现的电影院都将由两位独立和盲目的麻醉师离线存储和分析。从这些中，将计算每个半术在每个时间点评估肺曝气的半定量评分，即修饰的肺超声评分（MLUSS）。将测试MLUSS的协议水平。在相同的预定时间点，将收集血浆样品，闪光并存储，以测量炎症介质IL-6，IL-10和TNFα的水平。 研究人员假设LUS可以在肺切除手术后检测到肺损伤。该研究的主要目的是评估用MLUSS切除肺部肺气的变化。首先是描述肺切除手术后的LUS发现，其次是评估MLUSS检测肺切除后检测氧合变化和第三次的能力，以比较血浆中炎症性介体的行为与MLUSS的变化。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 全血和血浆样品 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 分配到三级转诊医院的患者 | ||||||||
| 健康）状况 |
| ||||||||
| 干涉 |
| ||||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 30 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年10月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 西班牙 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04755478 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 开放的胸部 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | AnaBrosetaLleó，医院一般大学瓦伦西亚 | ||||||||
| 研究赞助商 | 瓦伦西亚医院一般大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 瓦伦西亚医院一般大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肺肿瘤成人所有肺损伤肺部炎症肺缺血/缺氧术后并发症术后呼吸道并发症肺癌肺癌 | 程序：胸腔切开术：桶 |
术后肺并发症（PPC）在肺切除手术后常见，发生率在11-32％之间。由于PPC与较差的结果有关，因此许多研究旨在找到识别高风险患者并促使特定干预措施和/或监测以及因此改善预后的预测因素。 PPC是由肺切除手术固有的肺损伤引起的。肺超声（LUS）看到的肺曝气变化可以检测到肺损伤，从而确定患有PPC高风险的患者。肺损伤的潜在机制在依赖和非依赖性肺中是不同的。两种肺部的氧化应激，与肺部肺部和缺血/再灌注或手术操纵的肺损伤相关的肺损伤。 LUS分别评估依赖性和非依赖性肺部，因此它对于理解每个肺中肺损伤的特征和强度可能是有价值的。
这是一项前瞻性，单中心的观察性研究，将招募30名非小细胞肺癌的连续参与者。参与者将根据手术方法分为两组。第一组将通过胸腔切除术。第二组将通过大桶进行叶切除术。参与者将连续招募，直到每组有15名患者为止。 LUS将在每个参与者的手术和非锻炼肺中进行三个预定义的时间点进行：手术前，拔管后和手术后24小时。每个半肌液将分为6个区域：前部，后部和后部，由前腋窝和后腋线隔开，每个线分为上部和下区域。对于每次检查学检查，每个区域中最病理性发现的电影院都将由两位独立和盲目的麻醉师离线存储和分析。从这些中，将计算每个半术在每个时间点评估肺曝气的半定量评分，即修饰的肺超声评分（MLUSS）。将测试MLUSS的协议水平。在相同的预定时间点，将收集血浆样品，闪光并存储，以测量炎症介质IL-6，IL-10和TNFα的水平。
研究人员假设LUS可以在肺切除手术后检测到肺损伤。该研究的主要目的是评估用MLUSS切除肺部肺气的变化。首先是描述肺切除手术后的LUS发现，其次是评估MLUSS检测肺切除后检测氧合变化和第三次的能力，以比较血浆中炎症性介体的行为与MLUSS的变化。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 肺叶切除术后充气变化的超声评估：一项试点研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年1月28日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年8月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年10月31日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肺叶切除术通过开胸切开术 计划通过开放胸腔切除肺肺切除术的参与者 | 程序：胸腔切开术 参与者将通过手术团队酌情通过开胸切开术进行肺切除术。 |
| 肺叶切除术通过大桶 通过视频辅助胸腔镜手术计划进行肺肺切除术的参与者 | 过程：桶 参与者将通过外科团队的酌情决定通过大桶进行叶切除术。 |
- 肺切除术后MLUSS的变化。 [时间范围：术前与术后术后24小时的术后术。这是给予的修饰的肺超声评分（MLUSS）范围为0-36；分数越高，通气越少（恶化）。
- 在依赖和非依赖性肺中的可行性。 [时间范围：术前与术后术后24小时的术后术。这是给予的超声检查可行的患者的Percetage。没有重要的手术性肺气肿和/或敷料或胸管并不排除检查的可行性。
- 肺切除后氧合（PAFI）的变化。 [时间范围：术前与手术后24小时术后与术后的立即进行。这是给予的PAFI是PAO2和受启性氧的比例。较低，更糟。
- 肺切除后血浆细胞因子IL-6的变化。 [时间范围：术前与手术后24小时术后与术后的立即进行。这是给予的
- 肺切除后血浆细胞因子IL-10的变化。 [时间范围：术前与手术后24小时术后与术后的立即进行。这是给予的
- 肺切除后血浆TNFα的变化。 [时间范围：术前与手术后24小时术后与术后的立即进行。这是给予的
- 肺切除术后血骨骨骼尿素肽（BNP）的变化。 [时间范围：术前与手术后24小时术后与术后的立即进行。这是给予的
生物测量保留：没有DNA的样品
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月10日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月16日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月16日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2021年1月28日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 肺切除术后MLUSS的变化。 [时间范围：术前与术后术后24小时的术后术。这是给予的 修饰的肺超声评分（MLUSS）范围为0-36；分数越高，通气越少（恶化）。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | LU评估肺叶切除术后肺损伤 | ||||||||
| 官方头衔 | 肺叶切除术后充气变化的超声评估：一项试点研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 该研究的目的是评估肺超声是否能够在肺切除手术后检测到肺损伤。 | ||||||||
| 详细说明 | 术后肺并发症（PPC）在肺切除手术后常见，发生率在11-32％之间。由于PPC与较差的结果有关，因此许多研究旨在找到识别高风险患者并促使特定干预措施和/或监测以及因此改善预后的预测因素。 PPC是由肺切除手术固有的肺损伤引起的。肺超声（LUS）看到的肺曝气变化可以检测到肺损伤，从而确定患有PPC高风险的患者。肺损伤的潜在机制在依赖和非依赖性肺中是不同的。两种肺部的氧化应激，与肺部肺部和缺血/再灌注或手术操纵的肺损伤相关的肺损伤。 LUS分别评估依赖性和非依赖性肺部，因此它对于理解每个肺中肺损伤的特征和强度可能是有价值的。 这是一项前瞻性，单中心的观察性研究，将招募30名非小细胞肺癌的连续参与者。参与者将根据手术方法分为两组。第一组将通过胸腔切除术。第二组将通过大桶进行叶切除术。参与者将连续招募，直到每组有15名患者为止。 LUS将在每个参与者的手术和非锻炼肺中进行三个预定义的时间点进行：手术前，拔管后和手术后24小时。每个半肌液将分为6个区域：前部，后部和后部，由前腋窝和后腋线隔开，每个线分为上部和下区域。对于每次检查学检查，每个区域中最病理性发现的电影院都将由两位独立和盲目的麻醉师离线存储和分析。从这些中，将计算每个半术在每个时间点评估肺曝气的半定量评分，即修饰的肺超声评分（MLUSS）。将测试MLUSS的协议水平。在相同的预定时间点，将收集血浆样品，闪光并存储，以测量炎症介质IL-6，IL-10和TNFα的水平。 研究人员假设LUS可以在肺切除手术后检测到肺损伤。该研究的主要目的是评估用MLUSS切除肺部肺气的变化。首先是描述肺切除手术后的LUS发现，其次是评估MLUSS检测肺切除后检测氧合变化和第三次的能力，以比较血浆中炎症性介体的行为与MLUSS的变化。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 全血和血浆样品 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 分配到三级转诊医院的患者 | ||||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 |
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| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 30 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年10月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 西班牙 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04755478 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 开放的胸部 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | AnaBrosetaLleó，医院一般大学瓦伦西亚 | ||||||||
| 研究赞助商 | 瓦伦西亚医院一般大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 瓦伦西亚医院一般大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
