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在机器人肾癌手术期间，气tone骨（腹膜腔中的压力升高）的作用。
在所有手术专业中，尽可能进行重大手术，作为减轻失血，减轻疼痛和手术后的疼痛和不适，避免大量伤痕，提供更快康复的疼痛和不适的最低侵入性手术，从而更快地住院。这种在尿路手术中的最小侵入性手术通常是作为腹腔镜或机器人手术进行的，其中二氧化碳（二氧化碳）被隔离到腹腔中，以为外科医生的仪器创建工作空间。在腹腔（肺炎肺炎）为外科医生创建一个工作空间中创建的高压，开始了心脏，肺和肾脏的一系列生理变化。
如今，尽管国际指南建议使用最低的腹部压力（IAP），但大多数腹腔镜和机器人操作都用大约12-15毫米汞的气螺旋体进行常规压力水平。
研究者将进行一项随机双盲研究，涉及120名患者（2组60例）。第一组将以标准压力在12-15 mm Hg（高IAP）中以标准压力进行操作，第二组患者将以≈7mmHg的压力降低（低IAP）进行操作。
研究人员希望评估在低IAP下运行的实际可行性。还将使用经过验证的问卷调查与身体和精神状况有关的患者恢复质量以及术后使用疼痛杀手的质量。最后，入侵者将检查IAP对术后肾功能的影响以及肾脏损伤的风险。
假设在低IAP下进行腹腔镜/机器人手术可以优化术后恢复质量，减轻疼痛和使用疼痛杀手，改善术后肾功能，并降低肾脏损伤的风险。另一方面，低IAP可能会概述外科医生，使工作区较小并增加出血的风险。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 急性肾脏损伤气肺肾脏 | 步骤：低腹部压力程序：高（标准）腹部压力 | 不适用 |
该研究中将包括120名18至80岁年龄段的患者。这是随机对照双盲临床试验。
两组将使用标准麻醉方案。膀胱导管由Op-nurse插入。在端口分期为7毫米Hg之后，外科医生离开了手术区并坐在手术控制台。地面护士打开了密封字母，该字母表明运行压力（电子随机化以前是由研究人员使用https://www.graphpad.com/quickcalcs/quickcalcs/index.cfm执行的）。 。助手在研究中并没有蒙蔽，但是外科医生是。在整个手术过程中，腹腔内压力将保持在低IAP组中的7 mmHg，在IAP组中，将保持12 mmHg。如果在手术下，外科医生由于视野不良或出血而需要提高IAP，他/她总是可以要求地面护士一次将压力升高2毫米或3毫米汞柱，直到外科医生获得首选视图为止。这涉及两组。如果压力增加，则不会将患者排除在研究之外，但是将注册IAP的持续时间。
在手术过程中，外科医生将使用采用的SRS（手术评级量表）评估手术工作空间。第一次动员肠动员，肾血管解剖期间的第二次，以及外科医生去除肾脏并将其放在内灵中的最后一次。
所有患者都要求在手术日之前注册24小时的尿液产生。术内尿量还将注册。将收集10毫升尿液3次，以研究肾损伤生物标志物（U-NGAL，OG KIM-1）急性肾损伤（AKI）的风险。术前在尿管放置期间，手术后2小时，手术后24小时。尿液样品收集并存储在-80 C中，以供以后分析。
研究人员将使用经过验证的恢复质量15（QOR-15）调查表测试恢复质量，在手术后和第1、3、14、30天。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 120名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，护理提供者） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 在机器人过程中肺炎的腹腔镜肾脏癌手术的作用 - 一项随机临床研究，研究了患者和外科医生的结果。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月23日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年6月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年9月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：低腹部压力 在手术过程中，腹腔内压力将设置为7 mm Hg。 | 步骤：低腹部压力 机器人辅助腹腔镜手术期间7毫米HG气toperitoneum |
| 主动比较器：高（标准）腹部压力 在手术过程中，腹部压力将设置为12 mm Hg。 | 程序：高（标准）腹部压力 在机器人辅助腹腔镜手术期间，12毫米Hg气动肠球运动员 |
- 恢复质量[时间范围：由术前患者填充，然后在术后1，3,14和30中。QOR-15评估的恢复质量的变化从术前到术后第30天。参与者在术前填写Quistionaire，第1,3,14,30天
- 急性肾脏损伤的风险（AKI）[时间范围：手术后24小时]术后肾功能和通过肾脏疾病评估的AKI风险：改善全球结果（KDIGO）标准。
- 手术评级量表[时间范围：术中]在手术期间评估了3次。在肠动员，然后在肾脏血管解剖期间以及在肾脏中的去除和插入内部的最后一次。
- 止痛药的术后使用[时间范围：手术后24小时]所有术后止痛药都使用吗啡毫克（MME）进行了注册并转换为吗啡
- 术中尿液输出[时间范围：术中]
- 几分钟内的操作持续时间[时间范围：术中]
- ML中的术中出血[时间范围：术中]
- U-NGAL水平[时间范围：手术前]中性粒细胞明胶酶相关的脂蛋白在尿液中
- U-KIM-1水平[时间范围：手术前]尿液中的肾脏损伤分子
- U-NGAL [时间范围：手术后2小时]中性粒细胞明胶酶相关的脂蛋白在尿液中
- U-KIM-1水平[时间范围：手术后2小时]尿液中的肾脏损伤分子
- U-NGAL [时间范围：手术后24小时]中性粒细胞明胶酶相关的脂蛋白在尿液中
- U-KIM-1水平[时间范围：手术后24小时]尿液中的肾脏损伤分子
- s. reatinine和egfr [时间范围：手术后24小时]肾脏损伤标记
- S. creatinine和EGFR [时间范围：手术后10天]肾脏损伤标记
- S. reatinine和EGFR [时间范围：手术后21天]肾脏损伤标记
| 符合研究资格的年龄： | 18年至85年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 在阿尔堡大学医院泌尿外科诊断出患有肾癌的患者，并提供了根治性肾切除术。
- 讲话并了解丹麦语
排除标准：
- 被诊断出患有肾癌的患者，但可以通过部分肾切除术进行治疗。
- 严重到末期慢性肾脏疾病的患者（CKD阶段4-5）
- 无法理解或遵守说明
| 联系人：医学博士Hayder al-Husseinawi | 004597663226 | h.alhusseinawi@rn.dk | |
| 联系人：Lotte Sander，医学博士，博士。 | 004597663238 | lotte.sander@rn.dk |
| 丹麦 | |
| 奥尔堡大学医院 | 招募 |
| 奥尔堡，北朱兰德，丹麦，9000 | |
| 联系人：Hayder al-Husseinawi，MD 004597663226 H.Alhusseinawi@rn.dk | |
| 首席研究员： | 医学博士Hayder al-Husseinawi | 奥尔堡大学医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月6日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月16日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月16日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年12月23日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 在机器人肾癌手术期间，气tone骨（腹膜腔中的压力升高）的作用。 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 在机器人过程中肺炎的腹腔镜肾脏癌手术的作用 - 一项随机临床研究，研究了患者和外科医生的结果。 | ||||||||
| 简要摘要 | 在所有手术专业中，尽可能进行重大手术，作为减轻失血，减轻疼痛和手术后的疼痛和不适，避免大量伤痕，提供更快康复的疼痛和不适的最低侵入性手术，从而更快地住院。这种在尿路手术中的最小侵入性手术通常是作为腹腔镜或机器人手术进行的，其中二氧化碳（二氧化碳）被隔离到腹腔中，以为外科医生的仪器创建工作空间。在腹腔（肺炎肺炎）为外科医生创建一个工作空间中创建的高压，开始了心脏，肺和肾脏的一系列生理变化。 如今，尽管国际指南建议使用最低的腹部压力（IAP），但大多数腹腔镜和机器人操作都用大约12-15毫米汞的气螺旋体进行常规压力水平。 研究者将进行一项随机双盲研究，涉及120名患者（2组60例）。第一组将以标准压力在12-15 mm Hg（高IAP）中以标准压力进行操作，第二组患者将以≈7mmHg的压力降低（低IAP）进行操作。 研究人员希望评估在低IAP下运行的实际可行性。还将使用经过验证的问卷调查与身体和精神状况有关的患者恢复质量以及术后使用疼痛杀手的质量。最后，入侵者将检查IAP对术后肾功能的影响以及肾脏损伤的风险。 假设在低IAP下进行腹腔镜/机器人手术可以优化术后恢复质量，减轻疼痛和使用疼痛杀手，改善术后肾功能，并降低肾脏损伤的风险。另一方面，低IAP可能会概述外科医生，使工作区较小并增加出血的风险。 | ||||||||
| 详细说明 | 该研究中将包括120名18至80岁年龄段的患者。这是随机对照双盲临床试验。 两组将使用标准麻醉方案。膀胱导管由Op-nurse插入。在端口分期为7毫米Hg之后，外科医生离开了手术区并坐在手术控制台。地面护士打开了密封字母，该字母表明运行压力（电子随机化以前是由研究人员使用https://www.graphpad.com/quickcalcs/quickcalcs/index.cfm执行的）。 。助手在研究中并没有蒙蔽，但是外科医生是。在整个手术过程中，腹腔内压力将保持在低IAP组中的7 mmHg，在IAP组中，将保持12 mmHg。如果在手术下，外科医生由于视野不良或出血而需要提高IAP，他/她总是可以要求地面护士一次将压力升高2毫米或3毫米汞柱，直到外科医生获得首选视图为止。这涉及两组。如果压力增加，则不会将患者排除在研究之外，但是将注册IAP的持续时间。 在手术过程中，外科医生将使用采用的SRS（手术评级量表）评估手术工作空间。第一次动员肠动员，肾血管解剖期间的第二次，以及外科医生去除肾脏并将其放在内灵中的最后一次。 所有患者都要求在手术日之前注册24小时的尿液产生。术内尿量还将注册。将收集10毫升尿液3次，以研究肾损伤生物标志物（U-NGAL，OG KIM-1）急性肾损伤（AKI）的风险。术前在尿管放置期间，手术后2小时，手术后24小时。尿液样品收集并存储在-80 C中，以供以后分析。 研究人员将使用经过验证的恢复质量15（QOR-15）调查表测试恢复质量，在手术后和第1、3、14、30天。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：双重（参与者，护理提供者） 主要目的：预防 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 120 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年9月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至85年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 丹麦 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04755452 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | N-2020 00 78 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 阿尔堡大学医院Hayder Alhusseinawi | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 奥尔堡大学医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 奥尔堡大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
在所有手术专业中，尽可能进行重大手术，作为减轻失血，减轻疼痛和手术后的疼痛和不适，避免大量伤痕，提供更快康复的疼痛和不适的最低侵入性手术，从而更快地住院。这种在尿路手术中的最小侵入性手术通常是作为腹腔镜或机器人手术进行的，其中二氧化碳（二氧化碳）被隔离到腹腔中，以为外科医生的仪器创建工作空间。在腹腔（肺炎肺炎）为外科医生创建一个工作空间中创建的高压，开始了心脏，肺和肾脏的一系列生理变化。
如今，尽管国际指南建议使用最低的腹部压力（IAP），但大多数腹腔镜和机器人操作都用大约12-15毫米汞的气螺旋体进行常规压力水平。
研究者将进行一项随机双盲研究，涉及120名患者（2组60例）。第一组将以标准压力在12-15 mm Hg（高IAP）中以标准压力进行操作，第二组患者将以≈7mmHg的压力降低（低IAP）进行操作。
研究人员希望评估在低IAP下运行的实际可行性。还将使用经过验证的问卷调查与身体和精神状况有关的患者恢复质量以及术后使用疼痛杀手的质量。最后，入侵者将检查IAP对术后肾功能的影响以及肾脏损伤的风险。
假设在低IAP下进行腹腔镜/机器人手术可以优化术后恢复质量，减轻疼痛和使用疼痛杀手，改善术后肾功能，并降低肾脏损伤的风险。另一方面，低IAP可能会概述外科医生，使工作区较小并增加出血的风险。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 急性肾脏损伤气肺肾脏 | 步骤：低腹部压力程序：高（标准）腹部压力 | 不适用 |
该研究中将包括120名18至80岁年龄段的患者。这是随机对照双盲临床试验。
两组将使用标准麻醉方案。膀胱导管由Op-nurse插入。在端口分期为7毫米Hg之后，外科医生离开了手术区并坐在手术控制台。地面护士打开了密封字母，该字母表明运行压力（电子随机化以前是由研究人员使用https://www.graphpad.com/quickcalcs/quickcalcs/index.cfm执行的）。 。助手在研究中并没有蒙蔽，但是外科医生是。在整个手术过程中，腹腔内压力将保持在低IAP组中的7 mmHg，在IAP组中，将保持12 mmHg。如果在手术下，外科医生由于视野不良或出血而需要提高IAP，他/她总是可以要求地面护士一次将压力升高2毫米或3毫米汞柱，直到外科医生获得首选视图为止。这涉及两组。如果压力增加，则不会将患者排除在研究之外，但是将注册IAP的持续时间。
在手术过程中，外科医生将使用采用的SRS（手术评级量表）评估手术工作空间。第一次动员肠动员，肾血管解剖期间的第二次，以及外科医生去除肾脏并将其放在内灵中的最后一次。
所有患者都要求在手术日之前注册24小时的尿液产生。术内尿量还将注册。将收集10毫升尿液3次，以研究肾损伤生物标志物（U-NGAL，OG KIM-1）急性肾损伤（AKI）的风险。术前在尿管放置期间，手术后2小时，手术后24小时。尿液样品收集并存储在-80 C中，以供以后分析。
研究人员将使用经过验证的恢复质量15（QOR-15）调查表测试恢复质量，在手术后和第1、3、14、30天。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 120名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，护理提供者） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 在机器人过程中肺炎的腹腔镜肾脏癌手术的作用 - 一项随机临床研究，研究了患者和外科医生的结果。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月23日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年6月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年9月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：低腹部压力 在手术过程中，腹腔内压力将设置为7 mm Hg。 | 步骤：低腹部压力 机器人辅助腹腔镜手术期间7毫米HG气toperitoneum |
| 主动比较器：高（标准）腹部压力 在手术过程中，腹部压力将设置为12 mm Hg。 | 程序：高（标准）腹部压力 在机器人辅助腹腔镜手术期间，12毫米Hg气动肠球运动员 |
- 恢复质量[时间范围：由术前患者填充，然后在术后1，3,14和30中。QOR-15评估的恢复质量的变化从术前到术后第30天。参与者在术前填写Quistionaire，第1,3,14,30天
- 急性肾脏损伤的风险（AKI）[时间范围：手术后24小时]术后肾功能和通过肾脏疾病评估的AKI风险：改善全球结果（KDIGO）标准。
- 手术评级量表[时间范围：术中]在手术期间评估了3次。在肠动员，然后在肾脏血管解剖期间以及在肾脏中的去除和插入内部的最后一次。
- 止痛药的术后使用[时间范围：手术后24小时]所有术后止痛药都使用吗啡毫克（MME）进行了注册并转换为吗啡
- 术中尿液输出[时间范围：术中]
- 几分钟内的操作持续时间[时间范围：术中]
- ML中的术中出血[时间范围：术中]
- U-NGAL水平[时间范围：手术前]中性粒细胞明胶酶相关的脂蛋白在尿液中
- U-KIM-1水平[时间范围：手术前]尿液中的肾脏损伤分子
- U-NGAL [时间范围：手术后2小时]中性粒细胞明胶酶相关的脂蛋白在尿液中
- U-KIM-1水平[时间范围：手术后2小时]尿液中的肾脏损伤分子
- U-NGAL [时间范围：手术后24小时]中性粒细胞明胶酶相关的脂蛋白在尿液中
- U-KIM-1水平[时间范围：手术后24小时]尿液中的肾脏损伤分子
- s. reatinine和egfr [时间范围：手术后24小时]肾脏损伤标记
- S. creatinine和EGFR [时间范围：手术后10天]肾脏损伤标记
- S. reatinine和EGFR [时间范围：手术后21天]肾脏损伤标记
| 符合研究资格的年龄： | 18年至85年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 在阿尔堡大学医院泌尿外科诊断出患有肾癌的患者，并提供了根治性肾切除术。
- 讲话并了解丹麦语
排除标准：
- 被诊断出患有肾癌的患者，但可以通过部分肾切除术进行治疗。
- 严重到末期慢性肾脏疾病的患者（CKD阶段4-5）
- 无法理解或遵守说明
| 联系人：医学博士Hayder al-Husseinawi | 004597663226 | h.alhusseinawi@rn.dk | |
| 联系人：Lotte Sander，医学博士，博士。 | 004597663238 | lotte.sander@rn.dk |
| 丹麦 | |
| 奥尔堡大学医院 | 招募 |
| 奥尔堡，北朱兰德，丹麦，9000 | |
| 联系人：Hayder al-Husseinawi，MD 004597663226 H.Alhusseinawi@rn.dk | |
| 首席研究员： | 医学博士Hayder al-Husseinawi | 奥尔堡大学医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月6日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月16日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月16日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年12月23日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 在机器人肾癌手术期间，气tone骨（腹膜腔中的压力升高）的作用。 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 在机器人过程中肺炎的腹腔镜肾脏癌手术的作用 - 一项随机临床研究，研究了患者和外科医生的结果。 | ||||||||
| 简要摘要 | 在所有手术专业中，尽可能进行重大手术，作为减轻失血，减轻疼痛和手术后的疼痛和不适，避免大量伤痕，提供更快康复的疼痛和不适的最低侵入性手术，从而更快地住院。这种在尿路手术中的最小侵入性手术通常是作为腹腔镜或机器人手术进行的，其中二氧化碳（二氧化碳）被隔离到腹腔中，以为外科医生的仪器创建工作空间。在腹腔（肺炎肺炎）为外科医生创建一个工作空间中创建的高压，开始了心脏，肺和肾脏的一系列生理变化。 如今，尽管国际指南建议使用最低的腹部压力（IAP），但大多数腹腔镜和机器人操作都用大约12-15毫米汞的气螺旋体进行常规压力水平。 研究者将进行一项随机双盲研究，涉及120名患者（2组60例）。第一组将以标准压力在12-15 mm Hg（高IAP）中以标准压力进行操作，第二组患者将以≈7mmHg的压力降低（低IAP）进行操作。 研究人员希望评估在低IAP下运行的实际可行性。还将使用经过验证的问卷调查与身体和精神状况有关的患者恢复质量以及术后使用疼痛杀手的质量。最后，入侵者将检查IAP对术后肾功能的影响以及肾脏损伤的风险。 假设在低IAP下进行腹腔镜/机器人手术可以优化术后恢复质量，减轻疼痛和使用疼痛杀手，改善术后肾功能，并降低肾脏损伤的风险。另一方面，低IAP可能会概述外科医生，使工作区较小并增加出血的风险。 | ||||||||
| 详细说明 | 该研究中将包括120名18至80岁年龄段的患者。这是随机对照双盲临床试验。 两组将使用标准麻醉方案。膀胱导管由Op-nurse插入。在端口分期为7毫米Hg之后，外科医生离开了手术区并坐在手术控制台。地面护士打开了密封字母，该字母表明运行压力（电子随机化以前是由研究人员使用https://www.graphpad.com/quickcalcs/quickcalcs/index.cfm执行的）。 。助手在研究中并没有蒙蔽，但是外科医生是。在整个手术过程中，腹腔内压力将保持在低IAP组中的7 mmHg，在IAP组中，将保持12 mmHg。如果在手术下，外科医生由于视野不良或出血而需要提高IAP，他/她总是可以要求地面护士一次将压力升高2毫米或3毫米汞柱，直到外科医生获得首选视图为止。这涉及两组。如果压力增加，则不会将患者排除在研究之外，但是将注册IAP的持续时间。 在手术过程中，外科医生将使用采用的SRS（手术评级量表）评估手术工作空间。第一次动员肠动员，肾血管解剖期间的第二次，以及外科医生去除肾脏并将其放在内灵中的最后一次。 所有患者都要求在手术日之前注册24小时的尿液产生。术内尿量还将注册。将收集10毫升尿液3次，以研究肾损伤生物标志物（U-NGAL，OG KIM-1）急性肾损伤（AKI）的风险。术前在尿管放置期间，手术后2小时，手术后24小时。尿液样品收集并存储在-80 C中，以供以后分析。 研究人员将使用经过验证的恢复质量15（QOR-15）调查表测试恢复质量，在手术后和第1、3、14、30天。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：双重（参与者，护理提供者） 主要目的：预防 | ||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 120 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年9月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至85年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 丹麦 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04755452 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | N-2020 00 78 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 阿尔堡大学医院Hayder Alhusseinawi | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 奥尔堡大学医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 奥尔堡大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
