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在深度低温循环停滞（DHCA）（18脱发）下，没有脑口腔饮食（18个脱发），术前和术后扩散磁共振成像和神经元特异性烯醇酶ENZ的近端主动脉手术患者的比较
深度低温循环停滞（DHCA）（18度）没有脑灌注是一种安全的技术。 Resarchers在近端主动脉病理患者中使用此技术。
在DHCA时期，可能发生脑沉默的缺血事件。但是沉默的缺血事件并不是患者的神经问题。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 脑梗塞神经系统发病率神经系统并发症 | 程序：DHCA | 不适用 |
重要的是要评估升高主动脉瘤和主动脉根动脉瘤患者的神经功能，这些动脉瘤患有深层低温循环停滞（18度）并且不接受脑灌注。但是，在诊所反映的神经系统变化并不总是遇到。使用术前和术后扩散磁共振成像，可以检测到未反映在诊所中的无声缺血病变。尽管有一些研究使用DW-MRI对文献中接受不同脑保护方法的患者进行了研究，但尚无针对在没有脑灌注的情况下进行深层低温循环停滞的患者进行的研究。
在升高的主动脉和主动脉根部动脉瘤患者中，患有术前和术后扩散磁共振方法检测无声的缺血性病变，经历了深度低温循环停滞（18度），并且没有脑灌注，并研究了术前和术后神经元特性启用酶的启动酶酶酶水平之间的相关性和Serbral发现。
将检测到未经脑灌注而没有脑灌注的患者，可能会更好地治疗患者的临床随访和治疗。
我们基于在文献研究上进行的检查中扩散MR的成像，该研究表明，由于在深度低温循环抑制，在没有脑灌注的情况下进行的手术方法，术后早期（第3至7天）的患者在术后早期（第3至7天）撤出。提高测试的特异性和灵敏度。因此，在术后早期（第3-7天）应用扩散MR成像后，在深度低温循环骤停（18度）下进行手术技术后，没有脑灌注，构成了扩散MR的指示，以便检测到脑性缺血性病变。早期。因此，在早期（第3天）进行的扩散MR成像将为我们提供有效的机会，以在患者治疗和随访方面创建有效的算法。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 32名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 单中心prospektif临床研究 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 掩盖说明： | 非 |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 在深度低温循环停滞（DHCA）（18脱发）下，没有脑口腔灌注，对正在进行的近端主动脉手术患者的比较术前和术后扩散磁共振成像和神经元特异性烯醇酶酶水平 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月10日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年12月10日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年12月10日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 经历深度低温逮捕患者 difüsıonMagementRezonans成像，神经元烯醇酶酶水平，深度下尿液阻滞 | 程序：DHCA DHCA的使用使用了Serebral Protection技术 |
- 测量颅扩散MR成像的术后变化。 [时间范围：术前（手术时间前1-3天）和术后（直到第七天）将接受患者的颅扩散MR，并进行比较]由于体积（CM Square或MM Square）的测量，由于新的缺血或小脑半球的变化或小脑半球的变化。测量将使用颅扩散MR确定。
- 术前和术后神经元烯醇酶水平的比较。 [时间范围：患者的神经元特异性烯醇酶水平将在手术的早晨和术后（最多6-36小时）检查。这是给予的患者的神经元特异性烯醇酶水平将在手术的早晨和术后（直到6-36小时）进行检查。神经元特异性的烯醇酶水平将从血液样本中测量。
| 符合研究资格的年龄： | 18年至85年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：医学博士Burak Bozkurt | （+90）5541626795 | drburakbozkurtt@gmail.com |
| 火鸡 | |
| Siyami Ersek胸腔和心血管手术培训和研究医院。 | 招募 |
| 伊斯坦布尔，üsküdar/ selimiye，土耳其，34668 | |
| 联系人：医学博士Burak Bozkurt（+90）5541626795 drburakbozkurtt@gmail.com | |
| 首席研究员： | Mehmet Kaplan，教授 | Siyami Ersek胸腔和心血管手术培训与研究医院 |
| 追踪信息 | |||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月28日 | ||||||||||||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月16日 | ||||||||||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月16日 | ||||||||||||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年12月10日 | ||||||||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年12月10日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 测量颅扩散MR成像的术后变化。 [时间范围：术前（手术时间前1-3天）和术后（直到第七天）将接受患者的颅扩散MR，并进行比较] 由于体积（CM Square或MM Square）的测量，由于新的缺血或小脑半球的变化或小脑半球的变化。测量将使用颅扩散MR确定。 | ||||||||||||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 术前和术后神经元烯醇酶水平的比较。 [时间范围：患者的神经元特异性烯醇酶水平将在手术的早晨和术后（最多6-36小时）检查。这是给予的 患者的神经元特异性烯醇酶水平将在手术的早晨和术后（直到6-36小时）进行检查。神经元特异性的烯醇酶水平将从血液样本中测量。 | ||||||||||||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 在深度低温循环停滞（DHCA）（18脱发）下，没有脑口腔灌注，对正在进行的近端主动脉手术患者的比较术前和术后扩散磁共振成像和神经元特异性烯醇酶酶水平。 | ||||||||||||||||||
| 官方标题ICMJE | 在深度低温循环停滞（DHCA）（18脱发）下，没有脑口腔灌注，对正在进行的近端主动脉手术患者的比较术前和术后扩散磁共振成像和神经元特异性烯醇酶酶水平 | ||||||||||||||||||
| 简要摘要 | 深度低温循环停滞（DHCA）（18度）没有脑灌注是一种安全的技术。 Resarchers在近端主动脉病理患者中使用此技术。 在DHCA时期，可能发生脑沉默的缺血事件。但是沉默的缺血事件并不是患者的神经问题。 | ||||||||||||||||||
| 详细说明 | 重要的是要评估升高主动脉瘤和主动脉根动脉瘤患者的神经功能，这些动脉瘤患有深层低温循环停滞（18度）并且不接受脑灌注。但是，在诊所反映的神经系统变化并不总是遇到。使用术前和术后扩散磁共振成像，可以检测到未反映在诊所中的无声缺血病变。尽管有一些研究使用DW-MRI对文献中接受不同脑保护方法的患者进行了研究，但尚无针对在没有脑灌注的情况下进行深层低温循环停滞的患者进行的研究。 在升高的主动脉和主动脉根部动脉瘤患者中，患有术前和术后扩散磁共振方法检测无声的缺血性病变，经历了深度低温循环停滞（18度），并且没有脑灌注，并研究了术前和术后神经元特性启用酶的启动酶酶酶水平之间的相关性和Serbral发现。 将检测到未经脑灌注而没有脑灌注的患者，可能会更好地治疗患者的临床随访和治疗。 我们基于在文献研究上进行的检查中扩散MR的成像，该研究表明，由于在深度低温循环抑制，在没有脑灌注的情况下进行的手术方法，术后早期（第3至7天）的患者在术后早期（第3至7天）撤出。提高测试的特异性和灵敏度。因此，在术后早期（第3-7天）应用扩散MR成像后，在深度低温循环骤停（18度）下进行手术技术后，没有脑灌注，构成了扩散MR的指示，以便检测到脑性缺血性病变。早期。因此，在早期（第3天）进行的扩散MR成像将为我们提供有效的机会，以在患者治疗和随访方面创建有效的算法。 | ||||||||||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 干预模型描述： 单中心prospektif临床研究 蒙版：无（打开标签）掩盖说明： 非 主要目的：诊断 | ||||||||||||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||||||||||||
| 干预ICMJE | 程序：DHCA DHCA的使用使用了Serebral Protection技术 | ||||||||||||||||||
| 研究臂ICMJE | 经历深度低温逮捕患者 difüsıonMagementRezonans成像，神经元烯醇酶酶水平，深度下尿液阻滞 干预：程序：DHCA | ||||||||||||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||||||||||||
| 估计注册ICMJE | 32 | ||||||||||||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2025年12月10日 | ||||||||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年12月10日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||||||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至85年（成人，老年人） | ||||||||||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||||||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04755439 | ||||||||||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2020 / kk / 239 | ||||||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Burak Bozkurt，Siyami Ersek胸腔和心血管手术培训与研究医院 | ||||||||||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Siyami Ersek胸腔和心血管手术培训与研究医院 | ||||||||||||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Siyami Ersek胸腔和心血管手术培训与研究医院 | ||||||||||||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||||||||||||
深度低温循环停滞（DHCA）（18度）没有脑灌注是一种安全的技术。 Resarchers在近端主动脉病理患者中使用此技术。
在DHCA时期，可能发生脑沉默的缺血事件。但是沉默的缺血事件并不是患者的神经问题。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 脑梗塞神经系统发病率神经系统并发症 | 程序：DHCA | 不适用 |
重要的是要评估升高主动脉瘤和主动脉根动脉瘤患者的神经功能，这些动脉瘤患有深层低温循环停滞（18度）并且不接受脑灌注。但是，在诊所反映的神经系统变化并不总是遇到。使用术前和术后扩散磁共振成像，可以检测到未反映在诊所中的无声缺血病变。尽管有一些研究使用DW-MRI对文献中接受不同脑保护方法的患者进行了研究，但尚无针对在没有脑灌注的情况下进行深层低温循环停滞的患者进行的研究。
在升高的主动脉和主动脉根部动脉瘤患者中，患有术前和术后扩散磁共振方法检测无声的缺血性病变，经历了深度低温循环停滞（18度），并且没有脑灌注，并研究了术前和术后神经元特性启用酶的启动酶酶酶水平之间的相关性和Serbral发现。
将检测到未经脑灌注而没有脑灌注的患者，可能会更好地治疗患者的临床随访和治疗。
我们基于在文献研究上进行的检查中扩散MR的成像，该研究表明，由于在深度低温循环抑制，在没有脑灌注的情况下进行的手术方法，术后早期（第3至7天）的患者在术后早期（第3至7天）撤出。提高测试的特异性和灵敏度。因此，在术后早期（第3-7天）应用扩散MR成像后，在深度低温循环骤停（18度）下进行手术技术后，没有脑灌注，构成了扩散MR的指示，以便检测到脑性缺血性病变。早期。因此，在早期（第3天）进行的扩散MR成像将为我们提供有效的机会，以在患者治疗和随访方面创建有效的算法。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 32名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 单中心prospektif临床研究 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 掩盖说明： | 非 |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 在深度低温循环停滞（DHCA）（18脱发）下，没有脑口腔灌注，对正在进行的近端主动脉手术患者的比较术前和术后扩散磁共振成像和神经元特异性烯醇酶酶水平 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月10日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年12月10日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年12月10日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 经历深度低温逮捕患者 difüsıonMagementRezonans成像，神经元烯醇酶酶水平，深度下尿液阻滞 | 程序：DHCA DHCA的使用使用了Serebral Protection技术 |
- 测量颅扩散MR成像的术后变化。 [时间范围：术前（手术时间前1-3天）和术后（直到第七天）将接受患者的颅扩散MR，并进行比较]由于体积（CM Square或MM Square）的测量，由于新的缺血或小脑半球的变化或小脑半球的变化。测量将使用颅扩散MR确定。
| 符合研究资格的年龄： | 18年至85年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：医学博士Burak Bozkurt | （+90）5541626795 | drburakbozkurtt@gmail.com |
| 火鸡 | |
| Siyami Ersek胸腔和心血管手术培训和研究医院。 | 招募 |
| 伊斯坦布尔，üsküdar/ selimiye，土耳其，34668 | |
| 联系人：医学博士Burak Bozkurt（+90）5541626795 drburakbozkurtt@gmail.com | |
| 首席研究员： | Mehmet Kaplan，教授 | Siyami Ersek胸腔和心血管手术培训与研究医院 |
| 追踪信息 | |||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月28日 | ||||||||||||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月16日 | ||||||||||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月16日 | ||||||||||||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年12月10日 | ||||||||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年12月10日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 测量颅扩散MR成像的术后变化。 [时间范围：术前（手术时间前1-3天）和术后（直到第七天）将接受患者的颅扩散MR，并进行比较] 由于体积（CM Square或MM Square）的测量，由于新的缺血或小脑半球的变化或小脑半球的变化。测量将使用颅扩散MR确定。 | ||||||||||||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 术前和术后神经元烯醇酶水平的比较。 [时间范围：患者的神经元特异性烯醇酶水平将在手术的早晨和术后（最多6-36小时）检查。这是给予的 | ||||||||||||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||
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| 简短的标题ICMJE | 在深度低温循环停滞（DHCA）（18脱发）下，没有脑口腔灌注，对正在进行的近端主动脉手术患者的比较术前和术后扩散磁共振成像和神经元特异性烯醇酶酶水平。 | ||||||||||||||||||
| 官方标题ICMJE | 在深度低温循环停滞（DHCA）（18脱发）下，没有脑口腔灌注，对正在进行的近端主动脉手术患者的比较术前和术后扩散磁共振成像和神经元特异性烯醇酶酶水平 | ||||||||||||||||||
| 简要摘要 | 深度低温循环停滞（DHCA）（18度）没有脑灌注是一种安全的技术。 Resarchers在近端主动脉病理患者中使用此技术。 在DHCA时期，可能发生脑沉默的缺血事件。但是沉默的缺血事件并不是患者的神经问题。 | ||||||||||||||||||
| 详细说明 | 重要的是要评估升高主动脉瘤和主动脉根动脉瘤患者的神经功能，这些动脉瘤患有深层低温循环停滞（18度）并且不接受脑灌注。但是，在诊所反映的神经系统变化并不总是遇到。使用术前和术后扩散磁共振成像，可以检测到未反映在诊所中的无声缺血病变。尽管有一些研究使用DW-MRI对文献中接受不同脑保护方法的患者进行了研究，但尚无针对在没有脑灌注的情况下进行深层低温循环停滞的患者进行的研究。 在升高的主动脉和主动脉根部动脉瘤患者中，患有术前和术后扩散磁共振方法检测无声的缺血性病变，经历了深度低温循环停滞（18度），并且没有脑灌注，并研究了术前和术后神经元特性启用酶的启动酶酶酶水平之间的相关性和Serbral发现。 将检测到未经脑灌注而没有脑灌注的患者，可能会更好地治疗患者的临床随访和治疗。 我们基于在文献研究上进行的检查中扩散MR的成像，该研究表明，由于在深度低温循环抑制，在没有脑灌注的情况下进行的手术方法，术后早期（第3至7天）的患者在术后早期（第3至7天）撤出。提高测试的特异性和灵敏度。因此，在术后早期（第3-7天）应用扩散MR成像后，在深度低温循环骤停（18度）下进行手术技术后，没有脑灌注，构成了扩散MR的指示，以便检测到脑性缺血性病变。早期。因此，在早期（第3天）进行的扩散MR成像将为我们提供有效的机会，以在患者治疗和随访方面创建有效的算法。 | ||||||||||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 干预模型描述： 单中心prospektif临床研究 蒙版：无（打开标签）掩盖说明： 非 主要目的：诊断 | ||||||||||||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 程序：DHCA DHCA的使用使用了Serebral Protection技术 | ||||||||||||||||||
| 研究臂ICMJE | 经历深度低温逮捕患者 difüsıonMagementRezonans成像，神经元烯醇酶酶水平，深度下尿液阻滞 干预：程序：DHCA | ||||||||||||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||||||||||||
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| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||||||||||||
| 估计注册ICMJE | 32 | ||||||||||||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||||
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| 估计初级完成日期 | 2023年12月10日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至85年（成人，老年人） | ||||||||||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||||||||||||||||
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| NCT编号ICMJE | NCT04755439 | ||||||||||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2020 / kk / 239 | ||||||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Burak Bozkurt，Siyami Ersek胸腔和心血管手术培训与研究医院 | ||||||||||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Siyami Ersek胸腔和心血管手术培训与研究医院 | ||||||||||||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||||
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| PRS帐户 | Siyami Ersek胸腔和心血管手术培训与研究医院 | ||||||||||||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||||||||||||
