病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
周围动脉疾病 | 诊断测试:超声检查 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 180名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 诊断 |
官方标题: | 周围血管疾病的超声灌注成像 |
实际学习开始日期 : | 2020年2月28日 |
估计初级完成日期 : | 2026年3月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2026年11月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
早期发现PAD,评估疾病进展和治疗反应 | 诊断测试:超声检查 在该项目中,调查人员将使用Alpinion Ecube-12r(Alpinion,Bothell,WA)美国平台。这款最先进的研究US机器提供了形成的光束以及允许高帧速率成像的平面波成像选项。研究人员已将该系统的声学输出特征在于安全的人类研究,并获得了IRB批准人类研究。应该注意的是,我们的技术不仅限于Alpinion系统。研究人员还可以使用其他美国系统,例如Verasonics,Vantage,(华盛顿州雷德蒙德)。将来,该技术可以适应其他现代的美国机器。 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
美国,明尼苏达州 | |
罗切斯特的梅奥诊所 | |
美国明尼苏达州罗切斯特,美国55905 |
首席研究员: | 医学博士Azra Alizad | 梅奥诊所 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2021年2月2日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年2月16日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年2月16日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年2月28日 | ||||
估计初级完成日期 | 2026年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 目标1:确定超声灌注成像早期检测PAD的功效。目的是量化低腿laud脚患者袖口肌肉的灌注,并将结果与健康个体中获得的结果进行比较[时间范围:4 YES] 袖带肌肉的灌注密度将通过新的自动超声微血管定量技术来量化,结果测量将测量研究的结果。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | 目标2:确定超声灌注成像的功效,以评估PAD患者的治疗反应。目的是在3个时间点,6个月以及治疗后每年量化PAD患者袖口肌肉的灌注。 [时间范围:5年] 在治疗后的每个时间点,袖带肌肉的灌注密度将通过新的自动超声微分节量化技术来量化,并且所得的测量结果将测量研究的结果。 | ||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 袖口肌肉的超声灌注估计 | ||||
官方标题ICMJE | 周围血管疾病的超声灌注成像 | ||||
简要摘要 | 这项研究的目的是评估超声灌注成像技术评估周围动脉疾病(PAD)进展的潜力,并通过测量微血管改变和灌注变化的变化来监测其对治疗的反应。 | ||||
详细说明 | 不论病因如何,动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病(PAD)的临床表现是由于缺乏血液流向肌肉的血液相对于其代谢而导致受影响的肌肉群的疼痛。影响下肢的垫会导致laud脚,肌肉挤压,大腿或臀部肌肉。评估laurauration患者的初步测试是踝臂指数(ABI)。 因此,一种无创且负担得起的美国技术,可以在不使用对比剂的情况下量化血液灌注和微脉管密度,将在早期阶段改善PAD检测,并可以监测疾病进展以及治疗反应。研究人员预计,我们新的成本效益和非侵入性超声灌注技术提供了灌注的定量成像,这将有助于将PAD与非PAD分离并监测疾病的进展和治疗反应。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:诊断 | ||||
条件ICMJE | 周围动脉疾病 | ||||
干预ICMJE | 诊断测试:超声检查 在该项目中,调查人员将使用Alpinion Ecube-12r(Alpinion,Bothell,WA)美国平台。这款最先进的研究US机器提供了形成的光束以及允许高帧速率成像的平面波成像选项。研究人员已将该系统的声学输出特征在于安全的人类研究,并获得了IRB批准人类研究。应该注意的是,我们的技术不仅限于Alpinion系统。研究人员还可以使用其他美国系统,例如Verasonics,Vantage,(华盛顿州雷德蒙德)。将来,该技术可以适应其他现代的美国机器。 | ||||
研究臂ICMJE | 早期发现PAD,评估疾病进展和治疗反应 该研究的目的是评估超声灌注成像技术在患者中早期检测到动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病的潜力,并评估疾病进展并监测治疗反应。 研究人员预计,我们的新的成本效益和非侵入性超声灌注技术提供了灌注和袖口肌肉微丝的定量成像,这些成像将使垫子与非PAD分开,并有助于早期发现PAD,并有助于监测疾病的进展和治疗回复。 干预:诊断测试:超声检查 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 通过邀请注册 | ||||
估计注册ICMJE | 180 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2026年11月30日 | ||||
估计初级完成日期 | 2026年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04755335 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 19-002559 R01HL148664(美国NIH赠款/合同) 5R01HL148664-02(美国NIH赠款/合同) | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | 梅奥诊所Azra Alizad | ||||
研究赞助商ICMJE | 梅奥诊所 | ||||
合作者ICMJE | 国家心脏,肺和血液研究所(NHLBI) | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 梅奥诊所 | ||||
验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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周围动脉疾病 | 诊断测试:超声检查 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 180名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 诊断 |
官方标题: | 周围血管疾病的超声灌注成像 |
实际学习开始日期 : | 2020年2月28日 |
估计初级完成日期 : | 2026年3月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2026年11月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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早期发现PAD,评估疾病进展和治疗反应 | 诊断测试:超声检查 在该项目中,调查人员将使用Alpinion Ecube-12r(Alpinion,Bothell,WA)美国平台。这款最先进的研究US机器提供了形成的光束以及允许高帧速率成像的平面波成像选项。研究人员已将该系统的声学输出特征在于安全的人类研究,并获得了IRB批准人类研究。应该注意的是,我们的技术不仅限于Alpinion系统。研究人员还可以使用其他美国系统,例如Verasonics,Vantage,(华盛顿州雷德蒙德)。将来,该技术可以适应其他现代的美国机器。 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
美国,明尼苏达州 | |
罗切斯特的梅奥诊所 | |
美国明尼苏达州罗切斯特,美国55905 |
首席研究员: | 医学博士Azra Alizad | 梅奥诊所 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年2月2日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年2月16日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年2月16日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年2月28日 | ||||
估计初级完成日期 | 2026年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 目标1:确定超声灌注成像早期检测PAD的功效。目的是量化低腿laud脚患者袖口肌肉的灌注,并将结果与健康个体中获得的结果进行比较[时间范围:4 YES] 袖带肌肉的灌注密度将通过新的自动超声微血管定量技术来量化,结果测量将测量研究的结果。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | 目标2:确定超声灌注成像的功效,以评估PAD患者的治疗反应。目的是在3个时间点,6个月以及治疗后每年量化PAD患者袖口肌肉的灌注。 [时间范围:5年] 在治疗后的每个时间点,袖带肌肉的灌注密度将通过新的自动超声微分节量化技术来量化,并且所得的测量结果将测量研究的结果。 | ||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 袖口肌肉的超声灌注估计 | ||||
官方标题ICMJE | 周围血管疾病的超声灌注成像 | ||||
简要摘要 | 这项研究的目的是评估超声灌注成像技术评估周围动脉疾病(PAD)进展的潜力,并通过测量微血管改变和灌注变化的变化来监测其对治疗的反应。 | ||||
详细说明 | 不论病因如何,动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病(PAD)的临床表现是由于缺乏血液流向肌肉的血液相对于其代谢而导致受影响的肌肉群的疼痛。影响下肢的垫会导致laud脚,肌肉挤压,大腿或臀部肌肉。评估laurauration患者的初步测试是踝臂指数(ABI)。 因此,一种无创且负担得起的美国技术,可以在不使用对比剂的情况下量化血液灌注和微脉管密度,将在早期阶段改善PAD检测,并可以监测疾病进展以及治疗反应。研究人员预计,我们新的成本效益和非侵入性超声灌注技术提供了灌注的定量成像,这将有助于将PAD与非PAD分离并监测疾病的进展和治疗反应。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:诊断 | ||||
条件ICMJE | 周围动脉疾病 | ||||
干预ICMJE | 诊断测试:超声检查 在该项目中,调查人员将使用Alpinion Ecube-12r(Alpinion,Bothell,WA)美国平台。这款最先进的研究US机器提供了形成的光束以及允许高帧速率成像的平面波成像选项。研究人员已将该系统的声学输出特征在于安全的人类研究,并获得了IRB批准人类研究。应该注意的是,我们的技术不仅限于Alpinion系统。研究人员还可以使用其他美国系统,例如Verasonics,Vantage,(华盛顿州雷德蒙德)。将来,该技术可以适应其他现代的美国机器。 | ||||
研究臂ICMJE | 早期发现PAD,评估疾病进展和治疗反应 该研究的目的是评估超声灌注成像技术在患者中早期检测到动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病的潜力,并评估疾病进展并监测治疗反应。 研究人员预计,我们的新的成本效益和非侵入性超声灌注技术提供了灌注和袖口肌肉微丝的定量成像,这些成像将使垫子与非PAD分开,并有助于早期发现PAD,并有助于监测疾病的进展和治疗回复。 干预:诊断测试:超声检查 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 通过邀请注册 | ||||
估计注册ICMJE | 180 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2026年11月30日 | ||||
估计初级完成日期 | 2026年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 排除标准:
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性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04755335 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 19-002559 R01HL148664(美国NIH赠款/合同) 5R01HL148664-02(美国NIH赠款/合同) | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 梅奥诊所Azra Alizad | ||||
研究赞助商ICMJE | 梅奥诊所 | ||||
合作者ICMJE | 国家心脏,肺和血液研究所(NHLBI) | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 梅奥诊所 | ||||
验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |