| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 烧伤 | 设备:低水平激光疗法其他:有氧运动其他:传统物理疗法计划 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 60名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 单人(调查员) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 有氧运动能力对烧伤患者的低水平激光治疗的反应 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年5月1日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2020年11月30日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2020年12月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:低水平激光疗法和有氧运动小组 他们使用跑步机接受低水平的激光疗法和有氧运动,每周3次会议待12周。在传统的物理治疗计划中,以(为所有受影响的地区进行伸展和加强锻炼,diaphragragmatic呼吸锻炼和日常生活活动) )。 | 设备:低水平激光疗法 在每次有氧运动训练训练之前,立即对低水平的激光疗法进行使用(使用四个二极管斑点; Polaris2,由Astar Abr,波兰,波兰,波兰制造))在下肢上的12个地点(在Quadriceps上的6个位置(6个位于Quadrieceps上)股骨和大股Intermedius,横向上方2个在大股外侧,在大股内侧有两个),4在腿筋上,2个在腹腔内),带有以下参数:808 nm,连续输出,每个二极管(总计800 mW)功率输出200 mW ,每个位置的24 J能量(每个位置为6 J),每个位置的40秒(下肢总治疗时间为8分钟)和每个下肢传递的288 J总能量,每个下肢48个辐射点,3个疗程,3个疗程每周12周。 其他:有氧运动 有氧运动计划包括在跑步机上行走3周的速度,持续12周,每次会议持续40分钟,形式为5分钟,以<50%的强度<50%参与者,每位参与者的先前确定的VO2MAX的强度为30分钟的跑步机练习,然后以<50%的强度为<50%的VO2MAX,每位参与者的VO2MAX的强度为5分钟。 其他:传统物理治疗计划 接受了传统的物理治疗计划的形式(所有受影响地区的伸展和加强锻炼,diaphragmantic呼吸练习以及日常生活的活动)。 |
| 主动比较器:对照组(有氧运动小组) 他们每周3次接受有氧运动,以进行12周。除了同一传统的物理疗法计划外。 | 其他:有氧运动 有氧运动计划包括在跑步机上行走3周的速度,持续12周,每次会议持续40分钟,形式为5分钟,以<50%的强度<50%参与者,每位参与者的先前确定的VO2MAX的强度为30分钟的跑步机练习,然后以<50%的强度为<50%的VO2MAX,每位参与者的VO2MAX的强度为5分钟。 其他:传统物理治疗计划 接受了传统的物理治疗计划的形式(所有受影响地区的伸展和加强锻炼,diaphragmantic呼吸练习以及日常生活的活动)。 |
| 符合研究资格的年龄: | 25年至40年(成人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
根据以下标准选择了60名成年烧伤患者:
排除标准:
| 埃及 | |
| 开罗大学 | |
| 开罗,埃及 | |
| 首席研究员: | NM Kamel,博士 | 开罗大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月6日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月16日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月16日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年5月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年11月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 通过测量最大氧气消耗(VO2MAX)[时间范围:12周]来评估有氧运动能力 通过在治疗前使用改良的布鲁斯方案在跑步机上进行分级运动测试(GXT),通过测量VO2MAX在跑步机上测量VO2MAX进行评估。跑步机速度和倾斜度每3分钟增加一次,直到参与者不再可能继续。在GXT期间,参与者通过面膜呼吸,该面膜与校准过期的气体分析系统(Ultimatm系列,心肺诊断系统),Med Graphicstm,美国明尼苏达州,美国明尼苏达州,Med Graphicstm相关。过期的气体通过连接到计算机的流量计,氧气和二氧化碳分析仪,该分析仪测量了氧气吸收。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 疲惫的时间(跑步机时间)[时间范围:12周] 通过计算患者可以在跑步机上行走的最大时间来测量疲惫时间(跑步机时间)。 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 有氧运动能力对烧伤患者的低水平激光治疗的反应 | ||||
| 官方标题ICMJE | 有氧运动能力对烧伤患者的低水平激光治疗的反应 | ||||
| 简要摘要 | 严重的烧伤会降低肺功能,并在受伤后长时间损害有氧运动能力。低水平激光疗法是一种新的方式,用于提高有氧运动能力,提高运动性能,增加时间在有氧运动之前使用疲劳。这项研究旨在评估锻炼前低水平激光治疗对烧伤患者有氧能力的影响。 | ||||
| 详细说明 | 在有氧运动训练之前,低水平激光疗法对促进有氧能力,提高最大氧气消耗并增加跑步机时间具有有益的治疗作用。进行了这项研究,以确定锻炼前锻炼低水平激光治疗对燃烧患者有氧患者的影响的影响。在有氧运动之前,将低水平的激光疗法应用于研究组12周,每周3次,而对照组每周进行12周的有氧运动,每周三次。两组中的患者都被接受传统的物理治疗计划作为常规治疗。通过测量基线和两组干预十二周的干预后,通过测量最大的氧气消耗和精疲力尽的时间来评估有氧能力。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:单人(调查员) 主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 烧伤 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 60 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年12月31日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年11月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 25年至40年(成人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04755296 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 烧伤的有氧能力 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 开罗大学Noha Mohamed Kamel | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 开罗大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 开罗大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 烧伤 | 设备:低水平激光疗法其他:有氧运动其他:传统物理疗法计划 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 60名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 单人(调查员) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 有氧运动能力对烧伤患者的低水平激光治疗的反应 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年5月1日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2020年11月30日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2020年12月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:低水平激光疗法和有氧运动小组 他们使用跑步机接受低水平的激光疗法和有氧运动,每周3次会议待12周。在传统的物理治疗计划中,以(为所有受影响的地区进行伸展和加强锻炼,diaphragragmatic呼吸锻炼和日常生活活动) )。 | 设备:低水平激光疗法 在每次有氧运动训练训练之前,立即对低水平的激光疗法进行使用(使用四个二极管斑点; Polaris2,由Astar Abr,波兰,波兰,波兰制造))在下肢上的12个地点(在Quadriceps上的6个位置(6个位于Quadrieceps上)股骨和大股Intermedius,横向上方2个在大股外侧,在大股内侧有两个),4在腿筋上,2个在腹腔内),带有以下参数:808 nm,连续输出,每个二极管(总计800 mW)功率输出200 mW ,每个位置的24 J能量(每个位置为6 J),每个位置的40秒(下肢总治疗时间为8分钟)和每个下肢传递的288 J总能量,每个下肢48个辐射点,3个疗程,3个疗程每周12周。 其他:有氧运动 有氧运动计划包括在跑步机上行走3周的速度,持续12周,每次会议持续40分钟,形式为5分钟,以<50%的强度<50%参与者,每位参与者的先前确定的VO2MAX的强度为30分钟的跑步机练习,然后以<50%的强度为<50%的VO2MAX,每位参与者的VO2MAX的强度为5分钟。 其他:传统物理治疗计划 接受了传统的物理治疗计划的形式(所有受影响地区的伸展和加强锻炼,diaphragmantic呼吸练习以及日常生活的活动)。 |
| 主动比较器:对照组(有氧运动小组) 他们每周3次接受有氧运动,以进行12周。除了同一传统的物理疗法计划外。 | 其他:有氧运动 有氧运动计划包括在跑步机上行走3周的速度,持续12周,每次会议持续40分钟,形式为5分钟,以<50%的强度<50%参与者,每位参与者的先前确定的VO2MAX的强度为30分钟的跑步机练习,然后以<50%的强度为<50%的VO2MAX,每位参与者的VO2MAX的强度为5分钟。 其他:传统物理治疗计划 接受了传统的物理治疗计划的形式(所有受影响地区的伸展和加强锻炼,diaphragmantic呼吸练习以及日常生活的活动)。 |
| 符合研究资格的年龄: | 25年至40年(成人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
根据以下标准选择了60名成年烧伤患者:
排除标准:
| 埃及 | |
| 开罗大学 | |
| 开罗,埃及 | |
| 首席研究员: | NM Kamel,博士 | 开罗大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月6日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月16日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月16日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年5月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年11月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 通过测量最大氧气消耗(VO2MAX)[时间范围:12周]来评估有氧运动能力 通过在治疗前使用改良的布鲁斯方案在跑步机上进行分级运动测试(GXT),通过测量VO2MAX在跑步机上测量VO2MAX进行评估。跑步机速度和倾斜度每3分钟增加一次,直到参与者不再可能继续。在GXT期间,参与者通过面膜呼吸,该面膜与校准过期的气体分析系统(Ultimatm系列,心肺诊断系统),Med Graphicstm,美国明尼苏达州,美国明尼苏达州,Med Graphicstm相关。过期的气体通过连接到计算机的流量计,氧气和二氧化碳分析仪,该分析仪测量了氧气吸收。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 疲惫的时间(跑步机时间)[时间范围:12周] 通过计算患者可以在跑步机上行走的最大时间来测量疲惫时间(跑步机时间)。 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 有氧运动能力对烧伤患者的低水平激光治疗的反应 | ||||
| 官方标题ICMJE | 有氧运动能力对烧伤患者的低水平激光治疗的反应 | ||||
| 简要摘要 | 严重的烧伤会降低肺功能,并在受伤后长时间损害有氧运动能力。低水平激光疗法是一种新的方式,用于提高有氧运动能力,提高运动性能,增加时间在有氧运动之前使用疲劳。这项研究旨在评估锻炼前低水平激光治疗对烧伤患者有氧能力的影响。 | ||||
| 详细说明 | 在有氧运动训练之前,低水平激光疗法对促进有氧能力,提高最大氧气消耗并增加跑步机时间具有有益的治疗作用。进行了这项研究,以确定锻炼前锻炼低水平激光治疗对燃烧患者有氧患者的影响的影响。在有氧运动之前,将低水平的激光疗法应用于研究组12周,每周3次,而对照组每周进行12周的有氧运动,每周三次。两组中的患者都被接受传统的物理治疗计划作为常规治疗。通过测量基线和两组干预十二周的干预后,通过测量最大的氧气消耗和精疲力尽的时间来评估有氧能力。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:单人(调查员) 主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 烧伤 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 60 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年12月31日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年11月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 25年至40年(成人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04755296 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 烧伤的有氧能力 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 开罗大学Noha Mohamed Kamel | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 开罗大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 开罗大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||