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出境医 / 临床实验 / 国家胰腺癌临床决策的国家调查和病例维格特研究(GECP01)

国家胰腺癌临床决策的国家调查和病例维格特研究(GECP01)

研究描述
简要摘要:

关于胰腺癌患者(PC)做出的野外决定,很少进行调查,并且没有人确定在低/中和高容量中心之间的治疗方法是否有所不同。

一项调查已向西班牙胰腺手术组(GECP)的中心发送给中心,询问PC患者的常规前,内部和术后管理,并描述了五个假想的PC病例,这些PC对应于外科医生在外科手术会议中定期评估的常见情况。当80%的答案相等时,研究人员定义了共识。


病情或疾病 干预/治疗
胰腺癌其他:调查和案例小插图

详细说明:

2019年,西班牙外科医生协会和IHPBA西班牙分会的肝甲基甲基术手术部门创建了西班牙胰腺外科手术组(GECP,GECP)。 GECP通知了两个社会的同事,借电子邮件创建了该小组,并在各自的网页上发布了公告。 GECP由八人组成。申请加入后,医院任命了一个接触人员,该联系人收到有关该小组工作的信息,该信息是在多中心进行的。目前,72家医院是GECP的一部分。 GECP成员在整个西班牙的PDS占78%。

2020年1月,一项调查被发送给每个GECP中心的当地外科医生经理,描述了PC患者的PRE,内和术后治疗中的决定,患有PD的患者和五个想象中的PC患者胰腺头部患者的决定,对应于五个。外科医生定期评估多学科肿瘤学会议(MDTB)的常见情况。求职信中解释说,受访者的答案不一定是教科书或临床准则中出现的答案,而应反映其中心的标准临床实践。为了客观性,决定响应应该是匿名的。关于决策和案件的问题是由第一作者设计的,并发送给了GECP组织委员会的其他七名成员,他们对其进行了评估,并最终同意了其确定的格式。提出的病例是:可切除的PC,无血管侵袭,可切除的PC,静脉浸润低于180º,临时PC,静脉浸润在180º以上的PC,动脉浸润低于180º的PC和严重的静脉侵袭,以及带有肝转移的PC。

调查人员分类的医院水平如下(1:0-250床或面积<200,000居民; 2:251-500床或面积<400,000; 3级:> 500床或面积> 400,000);是否在中心进行肝移植(评估血管重建方面的更多经验是否影响术中血管管理);病床的数量; 2018年在每个中心进行的胰十二指肠切除术(PD),胰岛切除术(DP)和总胰腺切除术(TP)的数量;以及完成调查的外科医生的数据,包括年龄,性别,位置和胰腺手术年的年经验。给受访者有60天的时间提交答复。

通过使用Google表格的电子调查收集数据,并使用R统计软件(https://www.r-project.org/)分析数据。分类变量表示为案例和百分比数量。对于连续变量,通过Shapiro-Wilk检验评估正态性。正常的变量是通过平均值和标准偏差表示的,而偏离正态性的变量则以中位数和四分位间范围表示。作为对比度测试,分类变量的卡方检验分别用于分类变量,学生的t检验和Mann-Whitney U检验分别用于连续正常和非正常变量。当80%的受访者采用相同的临床实践时,我们定义了共同的国家标准的存在。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 69名参与者
观察模型:其他
时间观点:预期
官方标题:国家调查和病例维格特研究胰腺癌的临床决策
实际学习开始日期 2020年1月1日
实际的初级完成日期 2020年11月30日
实际 学习完成日期 2020年12月31日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 在低/中与大型医院之间的胰腺癌治疗决策中达成共识的测量[时间范围:2020年发送的调查。
    在治疗决策中达成共识的百分比。高体积中心和低容量中心之间的差异(p <0.05)(如果存在)


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2021年1月15日
第一个发布日期2021年2月15日
最后更新发布日期2021年2月15日
实际学习开始日期2020年1月1日
实际的初级完成日期2020年11月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年2月11日)
在低/中与大型医院之间的胰腺癌治疗决策中达成共识的测量[时间范围:2020年发送的调查。
在治疗决策中达成共识的百分比。高体积中心和低容量中心之间的差异(p <0.05)(如果存在)
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题国家调查和病例维格特研究胰腺癌的临床决策
官方头衔国家调查和病例维格特研究胰腺癌的临床决策
简要摘要

关于胰腺癌患者(PC)做出的野外决定,很少进行调查,并且没有人确定在低/中和高容量中心之间的治疗方法是否有所不同。

一项调查已向西班牙胰腺手术组(GECP)的中心发送给中心,询问PC患者的常规前,内部和术后管理,并描述了五个假想的PC病例,这些PC对应于外科医生在外科手术会议中定期评估的常见情况。当80%的答案相等时,研究人员定义了共识。

详细说明

2019年,西班牙外科医生协会和IHPBA西班牙分会的肝甲基甲基术手术部门创建了西班牙胰腺外科手术组(GECP,GECP)。 GECP通知了两个社会的同事,借电子邮件创建了该小组,并在各自的网页上发布了公告。 GECP由八人组成。申请加入后,医院任命了一个接触人员,该联系人收到有关该小组工作的信息,该信息是在多中心进行的。目前,72家医院是GECP的一部分。 GECP成员在整个西班牙的PDS占78%。

2020年1月,一项调查被发送给每个GECP中心的当地外科医生经理,描述了PC患者的PRE,内和术后治疗中的决定,患有PD的患者和五个想象中的PC患者胰腺头部患者的决定,对应于五个。外科医生定期评估多学科肿瘤学会议(MDTB)的常见情况。求职信中解释说,受访者的答案不一定是教科书或临床准则中出现的答案,而应反映其中心的标准临床实践。为了客观性,决定响应应该是匿名的。关于决策和案件的问题是由第一作者设计的,并发送给了GECP组织委员会的其他七名成员,他们对其进行了评估,并最终同意了其确定的格式。提出的病例是:可切除的PC,无血管侵袭,可切除的PC,静脉浸润低于180º,临时PC,静脉浸润在180º以上的PC,动脉浸润低于180º的PC和严重的静脉侵袭,以及带有肝转移的PC。

调查人员分类的医院水平如下(1:0-250床或面积<200,000居民; 2:251-500床或面积<400,000; 3级:> 500床或面积> 400,000);是否在中心进行肝移植(评估血管重建方面的更多经验是否影响术中血管管理);病床的数量; 2018年在每个中心进行的胰十二指肠切除术(PD),胰岛切除术(DP)和总胰腺切除术(TP)的数量;以及完成调查的外科医生的数据,包括年龄,性别,位置和胰腺手术年的年经验。给受访者有60天的时间提交答复。

通过使用Google表格的电子调查收集数据,并使用R统计软件(https://www.r-project.org/)分析数据。分类变量表示为案例和百分比数量。对于连续变量,通过Shapiro-Wilk检验评估正态性。正常的变量是通过平均值和标准偏差表示的,而偏离正态性的变量则以中位数和四分位间范围表示。作为对比度测试,分类变量的卡方检验分别用于分类变量,学生的t检验和Mann-Whitney U检验分别用于连续正常和非正常变量。当80%的受访者采用相同的临床实践时,我们定义了共同的国家标准的存在。

研究类型观察
学习规划观察模型:其他
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群每个中心负责GECP的外科医生
健康)状况胰腺癌
干涉其他:调查和案例小插图
我们向每个中心的每个负责人发送了调查和案例小插图案件
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2021年2月11日)
69
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2020年12月31日
实际的初级完成日期2020年11月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • GECP的每个中心都可以拟合

排除标准:

  • 没有任何
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家西班牙
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04755036
其他研究ID编号HGUA01
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方医学博士Mario Serradilla,FACS,医院Miguel Servet
研究赞助商医院Miguel Servet
合作者医院一般性大学
调查人员
首席研究员:何塞·拉米亚(Jose Ramia),博士医院一般性大学
PRS帐户医院Miguel Servet
验证日期2021年2月
研究描述
简要摘要:

关于胰腺癌患者(PC)做出的野外决定,很少进行调查,并且没有人确定在低/中和高容量中心之间的治疗方法是否有所不同。

一项调查已向西班牙胰腺手术组(GECP)的中心发送给中心,询问PC患者的常规前,内部和术后管理,并描述了五个假想的PC病例,这些PC对应于外科医生在外科手术会议中定期评估的常见情况。当80%的答案相等时,研究人员定义了共识。


病情或疾病 干预/治疗
胰腺癌其他:调查和案例小插图

详细说明:

2019年,西班牙外科医生协会和IHPBA西班牙分会的肝甲基甲基术手术部门创建了西班牙胰腺外科手术组(GECP,GECP)。 GECP通知了两个社会的同事,借电子邮件创建了该小组,并在各自的网页上发布了公告。 GECP由八人组成。申请加入后,医院任命了一个接触人员,该联系人收到有关该小组工作的信息,该信息是在多中心进行的。目前,72家医院是GECP的一部分。 GECP成员在整个西班牙的PDS占78%。

2020年1月,一项调查被发送给每个GECP中心的当地外科医生经理,描述了PC患者的PRE,内和术后治疗中的决定,患有PD的患者和五个想象中的PC患者胰腺头部患者的决定,对应于五个。外科医生定期评估多学科肿瘤学会议(MDTB)的常见情况。求职信中解释说,受访者的答案不一定是教科书或临床准则中出现的答案,而应反映其中心的标准临床实践。为了客观性,决定响应应该是匿名的。关于决策和案件的问题是由第一作者设计的,并发送给了GECP组织委员会的其他七名成员,他们对其进行了评估,并最终同意了其确定的格式。提出的病例是:可切除的PC,无血管侵袭,可切除的PC,静脉浸润低于180º,临时PC,静脉浸润在180º以上的PC,动脉浸润低于180º的PC和严重的静脉侵袭,以及带有肝转移的PC。

调查人员分类的医院水平如下(1:0-250床或面积<200,000居民; 2:251-500床或面积<400,000; 3级:> 500床或面积> 400,000);是否在中心进行肝移植(评估血管重建方面的更多经验是否影响术中血管管理);病床的数量; 2018年在每个中心进行的胰十二指肠切除术(PD),胰岛切除术(DP)和总胰腺切除术(TP)的数量;以及完成调查的外科医生的数据,包括年龄,性别,位置和胰腺手术年的年经验。给受访者有60天的时间提交答复。

通过使用Google表格的电子调查收集数据,并使用R统计软件(https://www.r-project.org/)分析数据。分类变量表示为案例和百分比数量。对于连续变量,通过Shapiro-Wilk检验评估正态性。正常的变量是通过平均值和标准偏差表示的,而偏离正态性的变量则以中位数和四分位间范围表示。作为对比度测试,分类变量的卡方检验分别用于分类变量,学生的t检验和Mann-Whitney U检验分别用于连续正常和非正常变量。当80%的受访者采用相同的临床实践时,我们定义了共同的国家标准的存在。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 69名参与者
观察模型:其他
时间观点:预期
官方标题:国家调查和病例维格特研究胰腺癌的临床决策
实际学习开始日期 2020年1月1日
实际的初级完成日期 2020年11月30日
实际 学习完成日期 2020年12月31日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 在低/中与大型医院之间的胰腺癌治疗决策中达成共识的测量[时间范围:2020年发送的调查。
    在治疗决策中达成共识的百分比。高体积中心和低容量中心之间的差异(p <0.05)(如果存在)


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2021年1月15日
第一个发布日期2021年2月15日
最后更新发布日期2021年2月15日
实际学习开始日期2020年1月1日
实际的初级完成日期2020年11月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年2月11日)
在低/中与大型医院之间的胰腺癌治疗决策中达成共识的测量[时间范围:2020年发送的调查。
在治疗决策中达成共识的百分比。高体积中心和低容量中心之间的差异(p <0.05)(如果存在)
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题国家调查和病例维格特研究胰腺癌的临床决策
官方头衔国家调查和病例维格特研究胰腺癌的临床决策
简要摘要

关于胰腺癌患者(PC)做出的野外决定,很少进行调查,并且没有人确定在低/中和高容量中心之间的治疗方法是否有所不同。

一项调查已向西班牙胰腺手术组(GECP)的中心发送给中心,询问PC患者的常规前,内部和术后管理,并描述了五个假想的PC病例,这些PC对应于外科医生在外科手术会议中定期评估的常见情况。当80%的答案相等时,研究人员定义了共识。

详细说明

2019年,西班牙外科医生协会和IHPBA西班牙分会的肝甲基甲基术手术部门创建了西班牙胰腺外科手术组(GECP,GECP)。 GECP通知了两个社会的同事,借电子邮件创建了该小组,并在各自的网页上发布了公告。 GECP由八人组成。申请加入后,医院任命了一个接触人员,该联系人收到有关该小组工作的信息,该信息是在多中心进行的。目前,72家医院是GECP的一部分。 GECP成员在整个西班牙的PDS占78%。

2020年1月,一项调查被发送给每个GECP中心的当地外科医生经理,描述了PC患者的PRE,内和术后治疗中的决定,患有PD的患者和五个想象中的PC患者胰腺头部患者的决定,对应于五个。外科医生定期评估多学科肿瘤学会议(MDTB)的常见情况。求职信中解释说,受访者的答案不一定是教科书或临床准则中出现的答案,而应反映其中心的标准临床实践。为了客观性,决定响应应该是匿名的。关于决策和案件的问题是由第一作者设计的,并发送给了GECP组织委员会的其他七名成员,他们对其进行了评估,并最终同意了其确定的格式。提出的病例是:可切除的PC,无血管侵袭,可切除的PC,静脉浸润低于180º,临时PC,静脉浸润在180º以上的PC,动脉浸润低于180º的PC和严重的静脉侵袭,以及带有肝转移的PC。

调查人员分类的医院水平如下(1:0-250床或面积<200,000居民; 2:251-500床或面积<400,000; 3级:> 500床或面积> 400,000);是否在中心进行肝移植(评估血管重建方面的更多经验是否影响术中血管管理);病床的数量; 2018年在每个中心进行的胰十二指肠切除术(PD),胰岛切除术(DP)和总胰腺切除术(TP)的数量;以及完成调查的外科医生的数据,包括年龄,性别,位置和胰腺手术年的年经验。给受访者有60天的时间提交答复。

通过使用Google表格的电子调查收集数据,并使用R统计软件(https://www.r-project.org/)分析数据。分类变量表示为案例和百分比数量。对于连续变量,通过Shapiro-Wilk检验评估正态性。正常的变量是通过平均值和标准偏差表示的,而偏离正态性的变量则以中位数和四分位间范围表示。作为对比度测试,分类变量的卡方检验分别用于分类变量,学生的t检验和Mann-Whitney U检验分别用于连续正常和非正常变量。当80%的受访者采用相同的临床实践时,我们定义了共同的国家标准的存在。

研究类型观察
学习规划观察模型:其他
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群每个中心负责GECP的外科医生
健康)状况胰腺癌
干涉其他:调查和案例小插图
我们向每个中心的每个负责人发送了调查和案例小插图案件
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2021年2月11日)
69
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2020年12月31日
实际的初级完成日期2020年11月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • GECP的每个中心都可以拟合

排除标准:

  • 没有任何
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家西班牙
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04755036
其他研究ID编号HGUA01
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方医学博士Mario Serradilla,FACS,医院Miguel Servet
研究赞助商医院Miguel Servet
合作者医院一般性大学
调查人员
首席研究员:何塞·拉米亚(Jose Ramia),博士医院一般性大学
PRS帐户医院Miguel Servet
验证日期2021年2月

治疗医院