关于胰腺癌患者(PC)做出的野外决定,很少进行调查,并且没有人确定在低/中和高容量中心之间的治疗方法是否有所不同。
一项调查已向西班牙胰腺手术组(GECP)的中心发送给中心,询问PC患者的常规前,内部和术后管理,并描述了五个假想的PC病例,这些PC对应于外科医生在外科手术会议中定期评估的常见情况。当80%的答案相等时,研究人员定义了共识。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 胰腺癌 | 其他:调查和案例小插图 |
2019年,西班牙外科医生协会和IHPBA西班牙分会的肝甲基甲基术手术部门创建了西班牙胰腺外科手术组(GECP,GECP)。 GECP通知了两个社会的同事,借电子邮件创建了该小组,并在各自的网页上发布了公告。 GECP由八人组成。申请加入后,医院任命了一个接触人员,该联系人收到有关该小组工作的信息,该信息是在多中心进行的。目前,72家医院是GECP的一部分。 GECP成员在整个西班牙的PDS占78%。
2020年1月,一项调查被发送给每个GECP中心的当地外科医生经理,描述了PC患者的PRE,内和术后治疗中的决定,患有PD的患者和五个想象中的PC患者胰腺头部患者的决定,对应于五个。外科医生定期评估多学科肿瘤学会议(MDTB)的常见情况。求职信中解释说,受访者的答案不一定是教科书或临床准则中出现的答案,而应反映其中心的标准临床实践。为了客观性,决定响应应该是匿名的。关于决策和案件的问题是由第一作者设计的,并发送给了GECP组织委员会的其他七名成员,他们对其进行了评估,并最终同意了其确定的格式。提出的病例是:可切除的PC,无血管侵袭,可切除的PC,静脉浸润低于180º,临时PC,静脉浸润在180º以上的PC,动脉浸润低于180º的PC和严重的静脉侵袭,以及带有肝转移的PC。
调查人员分类的医院水平如下(1:0-250床或面积<200,000居民; 2:251-500床或面积<400,000; 3级:> 500床或面积> 400,000);是否在中心进行肝移植(评估血管重建方面的更多经验是否影响术中血管管理);病床的数量; 2018年在每个中心进行的胰十二指肠切除术(PD),胰岛切除术(DP)和总胰腺切除术(TP)的数量;以及完成调查的外科医生的数据,包括年龄,性别,位置和胰腺手术年的年经验。给受访者有60天的时间提交答复。
通过使用Google表格的电子调查收集数据,并使用R统计软件(https://www.r-project.org/)分析数据。分类变量表示为案例和百分比数量。对于连续变量,通过Shapiro-Wilk检验评估正态性。正常的变量是通过平均值和标准偏差表示的,而偏离正态性的变量则以中位数和四分位间范围表示。作为对比度测试,分类变量的卡方检验分别用于分类变量,学生的t检验和Mann-Whitney U检验分别用于连续正常和非正常变量。当80%的受访者采用相同的临床实践时,我们定义了共同的国家标准的存在。
| 研究类型 : | 观察 |
| 实际注册 : | 69名参与者 |
| 观察模型: | 其他 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 国家调查和病例维格特研究胰腺癌的临床决策 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2020年11月30日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2020年12月31日 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年1月15日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月15日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月15日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年11月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | 在低/中与大型医院之间的胰腺癌治疗决策中达成共识的测量[时间范围:2020年发送的调查。 在治疗决策中达成共识的百分比。高体积中心和低容量中心之间的差异(p <0.05)(如果存在) | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 国家调查和病例维格特研究胰腺癌的临床决策 | ||||
| 官方头衔 | 国家调查和病例维格特研究胰腺癌的临床决策 | ||||
| 简要摘要 | 关于胰腺癌患者(PC)做出的野外决定,很少进行调查,并且没有人确定在低/中和高容量中心之间的治疗方法是否有所不同。 一项调查已向西班牙胰腺手术组(GECP)的中心发送给中心,询问PC患者的常规前,内部和术后管理,并描述了五个假想的PC病例,这些PC对应于外科医生在外科手术会议中定期评估的常见情况。当80%的答案相等时,研究人员定义了共识。 | ||||
| 详细说明 | 2019年,西班牙外科医生协会和IHPBA西班牙分会的肝甲基甲基术手术部门创建了西班牙胰腺外科手术组(GECP,GECP)。 GECP通知了两个社会的同事,借电子邮件创建了该小组,并在各自的网页上发布了公告。 GECP由八人组成。申请加入后,医院任命了一个接触人员,该联系人收到有关该小组工作的信息,该信息是在多中心进行的。目前,72家医院是GECP的一部分。 GECP成员在整个西班牙的PDS占78%。 2020年1月,一项调查被发送给每个GECP中心的当地外科医生经理,描述了PC患者的PRE,内和术后治疗中的决定,患有PD的患者和五个想象中的PC患者胰腺头部患者的决定,对应于五个。外科医生定期评估多学科肿瘤学会议(MDTB)的常见情况。求职信中解释说,受访者的答案不一定是教科书或临床准则中出现的答案,而应反映其中心的标准临床实践。为了客观性,决定响应应该是匿名的。关于决策和案件的问题是由第一作者设计的,并发送给了GECP组织委员会的其他七名成员,他们对其进行了评估,并最终同意了其确定的格式。提出的病例是:可切除的PC,无血管侵袭,可切除的PC,静脉浸润低于180º,临时PC,静脉浸润在180º以上的PC,动脉浸润低于180º的PC和严重的静脉侵袭,以及带有肝转移的PC。 调查人员分类的医院水平如下(1:0-250床或面积<200,000居民; 2:251-500床或面积<400,000; 3级:> 500床或面积> 400,000);是否在中心进行肝移植(评估血管重建方面的更多经验是否影响术中血管管理);病床的数量; 2018年在每个中心进行的胰十二指肠切除术(PD),胰岛切除术(DP)和总胰腺切除术(TP)的数量;以及完成调查的外科医生的数据,包括年龄,性别,位置和胰腺手术年的年经验。给受访者有60天的时间提交答复。 通过使用Google表格的电子调查收集数据,并使用R统计软件(https://www.r-project.org/)分析数据。分类变量表示为案例和百分比数量。对于连续变量,通过Shapiro-Wilk检验评估正态性。正常的变量是通过平均值和标准偏差表示的,而偏离正态性的变量则以中位数和四分位间范围表示。作为对比度测试,分类变量的卡方检验分别用于分类变量,学生的t检验和Mann-Whitney U检验分别用于连续正常和非正常变量。当80%的受访者采用相同的临床实践时,我们定义了共同的国家标准的存在。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:其他 时间观点:前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 每个中心负责GECP的外科医生 | ||||
| 健康)状况 | 胰腺癌 | ||||
| 干涉 | 其他:调查和案例小插图 我们向每个中心的每个负责人发送了调查和案例小插图案件 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 69 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年12月31日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年11月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 儿童,成人,老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 西班牙 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04755036 | ||||
| 其他研究ID编号 | HGUA01 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 医学博士Mario Serradilla,FACS,医院Miguel Servet | ||||
| 研究赞助商 | 医院Miguel Servet | ||||
| 合作者 | 医院一般性大学 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 医院Miguel Servet | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
关于胰腺癌患者(PC)做出的野外决定,很少进行调查,并且没有人确定在低/中和高容量中心之间的治疗方法是否有所不同。
一项调查已向西班牙胰腺手术组(GECP)的中心发送给中心,询问PC患者的常规前,内部和术后管理,并描述了五个假想的PC病例,这些PC对应于外科医生在外科手术会议中定期评估的常见情况。当80%的答案相等时,研究人员定义了共识。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 胰腺癌 | 其他:调查和案例小插图 |
2019年,西班牙外科医生协会和IHPBA西班牙分会的肝甲基甲基术手术部门创建了西班牙胰腺外科手术组(GECP,GECP)。 GECP通知了两个社会的同事,借电子邮件创建了该小组,并在各自的网页上发布了公告。 GECP由八人组成。申请加入后,医院任命了一个接触人员,该联系人收到有关该小组工作的信息,该信息是在多中心进行的。目前,72家医院是GECP的一部分。 GECP成员在整个西班牙的PDS占78%。
2020年1月,一项调查被发送给每个GECP中心的当地外科医生经理,描述了PC患者的PRE,内和术后治疗中的决定,患有PD的患者和五个想象中的PC患者胰腺头部患者的决定,对应于五个。外科医生定期评估多学科肿瘤学会议(MDTB)的常见情况。求职信中解释说,受访者的答案不一定是教科书或临床准则中出现的答案,而应反映其中心的标准临床实践。为了客观性,决定响应应该是匿名的。关于决策和案件的问题是由第一作者设计的,并发送给了GECP组织委员会的其他七名成员,他们对其进行了评估,并最终同意了其确定的格式。提出的病例是:可切除的PC,无血管侵袭,可切除的PC,静脉浸润低于180º,临时PC,静脉浸润在180º以上的PC,动脉浸润低于180º的PC和严重的静脉侵袭,以及带有肝转移的PC。
调查人员分类的医院水平如下(1:0-250床或面积<200,000居民; 2:251-500床或面积<400,000; 3级:> 500床或面积> 400,000);是否在中心进行肝移植(评估血管重建方面的更多经验是否影响术中血管管理);病床的数量; 2018年在每个中心进行的胰十二指肠切除术(PD),胰岛切除术(DP)和总胰腺切除术(TP)的数量;以及完成调查的外科医生的数据,包括年龄,性别,位置和胰腺手术年的年经验。给受访者有60天的时间提交答复。
通过使用Google表格的电子调查收集数据,并使用R统计软件(https://www.r-project.org/)分析数据。分类变量表示为案例和百分比数量。对于连续变量,通过Shapiro-Wilk检验评估正态性。正常的变量是通过平均值和标准偏差表示的,而偏离正态性的变量则以中位数和四分位间范围表示。作为对比度测试,分类变量的卡方检验分别用于分类变量,学生的t检验和Mann-Whitney U检验分别用于连续正常和非正常变量。当80%的受访者采用相同的临床实践时,我们定义了共同的国家标准的存在。
| 研究类型 : | 观察 |
| 实际注册 : | 69名参与者 |
| 观察模型: | 其他 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 国家调查和病例维格特研究胰腺癌的临床决策 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2020年11月30日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2020年12月31日 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年1月15日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月15日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月15日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年11月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | 在低/中与大型医院之间的胰腺癌治疗决策中达成共识的测量[时间范围:2020年发送的调查。 在治疗决策中达成共识的百分比。高体积中心和低容量中心之间的差异(p <0.05)(如果存在) | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 国家调查和病例维格特研究胰腺癌的临床决策 | ||||
| 官方头衔 | 国家调查和病例维格特研究胰腺癌的临床决策 | ||||
| 简要摘要 | 关于胰腺癌患者(PC)做出的野外决定,很少进行调查,并且没有人确定在低/中和高容量中心之间的治疗方法是否有所不同。 一项调查已向西班牙胰腺手术组(GECP)的中心发送给中心,询问PC患者的常规前,内部和术后管理,并描述了五个假想的PC病例,这些PC对应于外科医生在外科手术会议中定期评估的常见情况。当80%的答案相等时,研究人员定义了共识。 | ||||
| 详细说明 | 2019年,西班牙外科医生协会和IHPBA西班牙分会的肝甲基甲基术手术部门创建了西班牙胰腺外科手术组(GECP,GECP)。 GECP通知了两个社会的同事,借电子邮件创建了该小组,并在各自的网页上发布了公告。 GECP由八人组成。申请加入后,医院任命了一个接触人员,该联系人收到有关该小组工作的信息,该信息是在多中心进行的。目前,72家医院是GECP的一部分。 GECP成员在整个西班牙的PDS占78%。 2020年1月,一项调查被发送给每个GECP中心的当地外科医生经理,描述了PC患者的PRE,内和术后治疗中的决定,患有PD的患者和五个想象中的PC患者胰腺头部患者的决定,对应于五个。外科医生定期评估多学科肿瘤学会议(MDTB)的常见情况。求职信中解释说,受访者的答案不一定是教科书或临床准则中出现的答案,而应反映其中心的标准临床实践。为了客观性,决定响应应该是匿名的。关于决策和案件的问题是由第一作者设计的,并发送给了GECP组织委员会的其他七名成员,他们对其进行了评估,并最终同意了其确定的格式。提出的病例是:可切除的PC,无血管侵袭,可切除的PC,静脉浸润低于180º,临时PC,静脉浸润在180º以上的PC,动脉浸润低于180º的PC和严重的静脉侵袭,以及带有肝转移的PC。 调查人员分类的医院水平如下(1:0-250床或面积<200,000居民; 2:251-500床或面积<400,000; 3级:> 500床或面积> 400,000);是否在中心进行肝移植(评估血管重建方面的更多经验是否影响术中血管管理);病床的数量; 2018年在每个中心进行的胰十二指肠切除术(PD),胰岛切除术(DP)和总胰腺切除术(TP)的数量;以及完成调查的外科医生的数据,包括年龄,性别,位置和胰腺手术年的年经验。给受访者有60天的时间提交答复。 通过使用Google表格的电子调查收集数据,并使用R统计软件(https://www.r-project.org/)分析数据。分类变量表示为案例和百分比数量。对于连续变量,通过Shapiro-Wilk检验评估正态性。正常的变量是通过平均值和标准偏差表示的,而偏离正态性的变量则以中位数和四分位间范围表示。作为对比度测试,分类变量的卡方检验分别用于分类变量,学生的t检验和Mann-Whitney U检验分别用于连续正常和非正常变量。当80%的受访者采用相同的临床实践时,我们定义了共同的国家标准的存在。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:其他 时间观点:前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 每个中心负责GECP的外科医生 | ||||
| 健康)状况 | 胰腺癌 | ||||
| 干涉 | 其他:调查和案例小插图 我们向每个中心的每个负责人发送了调查和案例小插图案件 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 69 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年12月31日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年11月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 儿童,成人,老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 西班牙 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04755036 | ||||
| 其他研究ID编号 | HGUA01 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 医学博士Mario Serradilla,FACS,医院Miguel Servet | ||||
| 研究赞助商 | 医院Miguel Servet | ||||
| 合作者 | 医院一般性大学 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 医院Miguel Servet | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||