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出境医 / 临床实验 / 小儿血友病中运动的影响

小儿血友病中运动的影响

研究描述
简要摘要:
这项研究调查了运动训练对小儿血友病患者疼痛,身体活动和生活质量的影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
血友病A,严重的血友病关节炎其他:传统锻炼训练其他:特定的运动训练不适用

详细说明:

血友病是一种先天性X连锁隐性疾病,其特征是血液中缺乏或缺乏凝血因子。 X染色体中有问题的男性受到影响,女性是携带者。有两种常见类型:VIII因子(血友病A)和IX因子(血友病B),循环中暴露因子的百分比决定了血友病的程度(严重<1%,中度,1-5%,> 20%轻度)。血友病中最常见的临床症状是关节内和肌肉内自发性出血,出血病史的持续时间比创伤后的预期持续时间比预期的,血肿和血肿后爬行或在患有中度或重度血友病的儿童中爬行或行走。疼痛,肿胀,发红,温度升高和运动局限性发生在出血关节中。进入关节空间的出血会导致滑膜炎症,并发生滑膜炎。伴有慢性滑膜炎,滑膜膜增厚。关节软骨的变性和关节空间的狭窄发生。肉关节占出血发现的70-80%。最常见的出血关节是膝关节,率为45%。除了治疗关节和肌肉出血的药理治疗外,最合适的选择是运动疗法。

我们研究的目的是检查运动躁动对小儿血友病患者疼痛,体育活动和生活质量的影响。该研究的结果表明,为小儿血友病患者的下肢开发的运动方案将对疼痛,身体活动和生活质量产生积极影响。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 30名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:参与者分为三组。两组将获得两种不同的干预措施。一组将是对照组。
掩蔽:单个(结果评估者)
主要意图:治疗
官方标题:运动训练对小儿血友病患者疼痛,身体活动和生活质量的影响
实际学习开始日期 2021年1月16日
估计初级完成日期 2021年11月10日
估计 学习完成日期 2021年11月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
没有干预:对照组
该小组将不采取任何运动干预。
主动比较者:传统锻炼训练小组
该小组将获得传统疗法,包括运动范围和抵抗运动训练。
其他:传统运动训练
该治疗计划将计划12周,并且会议将在45分钟(最小值)中进行2天。下肢运动运动和加强运动的范围将应用于MAT 10重复。重复和练习类型的数量将每3周更改一次。

实验:特定的运动训练小组
该小组将获得一个特定的程序,该程序与封闭的动力学链练习和核心练习培训相结合
其他:特定的运动训练
该治疗计划将计划12周,并且会议将在45分钟(最小值)中进行2天。运动训练包括下肢封闭动力学链运动和核心练习。运动类型每3周改变。

结果措施
主要结果指标
  1. 疼痛[时间范围:通过研究,平均12周]
    MC Gill Short形式将用于确定疼痛的类型和严重程度。已经开发了麦吉尔疼痛问卷(SF-MPQ)的短形式。 SF-MPQ的主要成分由15个描述符(11个感觉; 4个情感)组成,它们的强度尺度为0 =无,1 =轻度,2 =中度或3 =严重。

  2. 功能性卧床流动性[时间范围:通过研究,平均12周]
    时间上升和GO测试将用于确定门诊流动性。时间上升和进行测试需要记录受试者需要的时间:“从标准臂椅上升起,步行到3米外的地板上的一条线,转身,返回并再次坐下。”如果复发时间分数增加,那就是平均移动函数会更糟。

  3. 功能运动能力[时间范围:通过研究,平均12周]
    步行两分钟的测试将用于确定体育活动。 2分钟的步行测试(2MWT)被分类,以代表评估儿童次最大锻炼能力水平的最合适方法。该测试衡量患者或参与者在2分钟内迅速在平坦的硬表面上行走的距离。如果覆盖距离增加,那就是平均功能能力会更糟。

  4. 下肢功能强度测试[时间范围:通过研究,平均12周]
    SIT进行测试将用于确定体育活动。静坐测试测量时间要尽快完成三个连续的坐姿周期所需的时间。三重复坐姿的速度越高(每秒重复),儿童拥有的力量就越大。

  5. 生活质量[时间范围:通过研究,平均12周]
    儿童的生活质量量表(PEDSQL)将用于确定生活质量水平。儿童和青少年的最后一个月,儿童的生活质量范围提出了质疑。这是一个5分李克特型比例尺,从未有100分,很少75分,有时50分,通常25分和总是0分。总分数是通过将从量表获得的分数除以填充项目的数量来获得的。总分越高,生活质量越好。


次要结果度量
  1. 膝盖本体感受[时间范围:通过研究,平均12周]
    电性仪表测量将用于确定膝盖本体感受

  2. 联合健康[时间范围:通过研究,平均12周]
    血友病联合健康量表将用于确定双侧膝盖,肘部和踝关节健康。量表的总得分为124分。量表的得分较高,赤字关节的分数越多。

  3. 功能独立性[时间范围:通过研究,平均12周]
    血友病(FISH)的功能独立评分将用于功能独立性。鱼是基于观察日常生活活动的表现。评估患者执行八项任务的能力,分为三类:自我护理(饮食,修饰,沐浴和调味料),转移(椅子和蹲下)和行动不便(走路,上楼梯和跑步)。在每个任务中,总共给出8到32分,32点表示功能独立性最高

  4. 静态平衡[时间范围:通过研究,平均12周]
    使用一条腿测试的站立评估静态平衡


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 8年至18岁(儿童,成人)
有资格学习的男女:男性
基于性别的资格:是的
性别资格描述:血友病A疾病是一种X连锁的隐性疾病。因此,女孩成为携带者,不显示肌肉关节问题。
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 由血液学家诊断为血友病血友病A)
  • 血友病是中等或严重的,没有自发出血的抱怨
  • 有膝关节流血病史
  • 不进行任何定期运动
  • 愿意继续工作,并且在研究期间不会开始其他治疗
  • 父母被告知研究并获得同意书的患者

排除标准:

  • 那些接受另一项手术的人(联合清创,骨折,膝盖置换)会影响下肢功能
  • 患有神经系统疾病或任何感觉丧失或神经损伤' target='_blank'>周围神经损伤的人可能影响功能性能和平衡
联系人和位置

位置
位置表的布局表
火鸡
Hasan Kalyoncu大学
GAZIANTEP,堂明比,土耳其,27100
赞助商和合作者
Hasan Kalyoncu大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年2月8日
第一个发布日期ICMJE 2021年2月15日
最后更新发布日期2021年2月15日
实际学习开始日期ICMJE 2021年1月16日
估计初级完成日期2021年11月10日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年2月11日)
  • 疼痛[时间范围:通过研究,平均12周]
    MC Gill Short形式将用于确定疼痛的类型和严重程度。已经开发了麦吉尔疼痛问卷(SF-MPQ)的短形式。 SF-MPQ的主要成分由15个描述符(11个感觉; 4个情感)组成,它们的强度尺度为0 =无,1 =轻度,2 =中度或3 =严重。
  • 功能性卧床流动性[时间范围:通过研究,平均12周]
    时间上升和GO测试将用于确定门诊流动性。时间上升和进行测试需要记录受试者需要的时间:“从标准臂椅上升起,步行到3米外的地板上的一条线,转身,返回并再次坐下。”如果复发时间分数增加,那就是平均移动函数会更糟。
  • 功能运动能力[时间范围:通过研究,平均12周]
    步行两分钟的测试将用于确定体育活动。 2分钟的步行测试(2MWT)被分类,以代表评估儿童次最大锻炼能力水平的最合适方法。该测试衡量患者或参与者在2分钟内迅速在平坦的硬表面上行走的距离。如果覆盖距离增加,那就是平均功能能力会更糟。
  • 下肢功能强度测试[时间范围:通过研究,平均12周]
    SIT进行测试将用于确定体育活动。静坐测试测量时间要尽快完成三个连续的坐姿周期所需的时间。三重复坐姿的速度越高(每秒重复),儿童拥有的力量就越大。
  • 生活质量[时间范围:通过研究,平均12周]
    儿童的生活质量量表(PEDSQL)将用于确定生活质量水平。儿童和青少年的最后一个月,儿童的生活质量范围提出了质疑。这是一个5分李克特型比例尺,从未有100分,很少75分,有时50分,通常25分和总是0分。总分数是通过将从量表获得的分数除以填充项目的数量来获得的。总分越高,生活质量越好。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年2月11日)
  • 膝盖本体感受[时间范围:通过研究,平均12周]
    电性仪表测量将用于确定膝盖本体感受
  • 联合健康[时间范围:通过研究,平均12周]
    血友病联合健康量表将用于确定双侧膝盖,肘部和踝关节健康。量表的总得分为124分。量表的得分较高,赤字关节的分数越多。
  • 功能独立性[时间范围:通过研究,平均12周]
    血友病(FISH)的功能独立评分将用于功能独立性。鱼是基于观察日常生活活动的表现。评估患者执行八项任务的能力,分为三类:自我护理(饮食,修饰,沐浴和调味料),转移(椅子和蹲下)和行动不便(走路,上楼梯和跑步)。在每个任务中,总共给出8到32分,32点表示功能独立性最高
  • 静态平衡[时间范围:通过研究,平均12周]
    使用一条腿测试的站立评估静态平衡
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE小儿血友病中运动的影响
官方标题ICMJE运动训练对小儿血友病患者疼痛,身体活动和生活质量的影响
简要摘要这项研究调查了运动训练对小儿血友病患者疼痛,身体活动和生活质量的影响。
详细说明

血友病是一种先天性X连锁隐性疾病,其特征是血液中缺乏或缺乏凝血因子。 X染色体中有问题的男性受到影响,女性是携带者。有两种常见类型:VIII因子(血友病A)和IX因子(血友病B),循环中暴露因子的百分比决定了血友病的程度(严重<1%,中度,1-5%,> 20%轻度)。血友病中最常见的临床症状是关节内和肌肉内自发性出血,出血病史的持续时间比创伤后的预期持续时间比预期的,血肿和血肿后爬行或在患有中度或重度血友病的儿童中爬行或行走。疼痛,肿胀,发红,温度升高和运动局限性发生在出血关节中。进入关节空间的出血会导致滑膜炎症,并发生滑膜炎。伴有慢性滑膜炎,滑膜膜增厚。关节软骨的变性和关节空间的狭窄发生。肉关节占出血发现的70-80%。最常见的出血关节是膝关节,率为45%。除了治疗关节和肌肉出血的药理治疗外,最合适的选择是运动疗法。

我们研究的目的是检查运动躁动对小儿血友病患者疼痛,体育活动和生活质量的影响。该研究的结果表明,为小儿血友病患者的下肢开发的运动方案将对疼痛,身体活动和生活质量产生积极影响。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
参与者分为三组。两组将获得两种不同的干预措施。一组将是对照组。
掩盖:单个(结果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 其他:传统运动训练
    该治疗计划将计划12周,并且会议将在45分钟(最小值)中进行2天。下肢运动运动和加强运动的范围将应用于MAT 10重复。重复和练习类型的数量将每3周更改一次。
  • 其他:特定的运动训练
    该治疗计划将计划12周,并且会议将在45分钟(最小值)中进行2天。运动训练包括下肢封闭动力学链运动和核心练习。运动类型每3周改变。
研究臂ICMJE
  • 没有干预:对照组
    该小组将不采取任何运动干预。
  • 主动比较者:传统锻炼训练小组
    该小组将获得传统疗法,包括运动范围和抵抗运动训练。
    干预:其他:传统锻炼训练
  • 实验:特定的运动训练小组
    该小组将获得一个特定的程序,该程序与封闭的动力学链练习和核心练习培训相结合
    干预:其他:具体的运动训练
出版物 *
  • Van Vulpen LFD,Holstein K,Martinoli C.血友病的联合疾病:病理生理学,疼痛和成像。血友病。 2018年5月; 24 Suppl 6:44-49。 doi:10.1111/hae.13449。审查。
  • Wagner B,KrügerS,Hilberg T,Ay C,Hasenoehrl T,Huber DF,CrevennaR。耐药性运动对血友病患者强度和安全结果的影响:系统评价。血友病。 2020年3月; 26(2):200-215。 doi:10.1111/hae.13938。 EPUB 2020 2月24日。
  • Siqueira TC,Dominski FH,Andrade A.锻炼对血友病患者的影响:对系统评价和荟萃分析的雨伞评论。血友病。 2019年11月; 25(6):928-937。 doi:10.1111/hae.13868。 EPUB 2019 10月30日。
  • Souza JC,Simoes HG,Campbell CS,Pontes FL,Boullosa DA,Prestes J. Haemoperia和运动。 Int J Sports Med。 2012年2月; 33(2):83-8。 doi:10.1055/s-0031-1286292。 Epub 2011 11月17日。评论。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE活跃,不招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年2月11日)
30
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年11月30日
估计初级完成日期2021年11月10日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 由血液学家诊断为血友病血友病A)
  • 血友病是中等或严重的,没有自发出血的抱怨
  • 有膝关节流血病史
  • 不进行任何定期运动
  • 愿意继续工作,并且在研究期间不会开始其他治疗
  • 父母被告知研究并获得同意书的患者

排除标准:

  • 那些接受另一项手术的人(联合清创,骨折,膝盖置换)会影响下肢功能
  • 患有神经系统疾病或任何感觉丧失或神经损伤' target='_blank'>周围神经损伤的人可能影响功能性能和平衡
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:男性
基于性别的资格:是的
性别资格描述:血友病A疾病是一种X连锁的隐性疾病。因此,女孩成为携带者,不显示肌肉关节问题。
年龄ICMJE 8年至18岁(儿童,成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04754997
其他研究ID编号ICMJE 2020/116
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方TuğbaGönen,Hasan Kalyoncu大学
研究赞助商ICMJE Hasan Kalyoncu大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Hasan Kalyoncu大学
验证日期2021年2月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
这项研究调查了运动训练对小儿血友病患者疼痛,身体活动和生活质量的影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
血友病A,严重的血友病关节炎' target='_blank'>关节炎其他:传统锻炼训练其他:特定的运动训练不适用

详细说明:

血友病是一种先天性X连锁隐性疾病,其特征是血液中缺乏或缺乏凝血因子。 X染色体中有问题的男性受到影响,女性是携带者。有两种常见类型:VIII因子(血友病A)和IX因子(血友病B),循环中暴露因子的百分比决定了血友病的程度(严重<1%,中度,1-5%,> 20%轻度)。血友病中最常见的临床症状是关节内和肌肉内自发性出血,出血病史的持续时间比创伤后的预期持续时间比预期的,血肿和血肿后爬行或在患有中度或重度血友病的儿童中爬行或行走。疼痛,肿胀,发红,温度升高和运动局限性发生在出血关节中。进入关节空间的出血会导致滑膜炎症,并发生滑膜炎。伴有慢性滑膜炎,滑膜膜增厚。关节软骨的变性和关节空间的狭窄发生。肉关节占出血发现的70-80%。最常见的出血关节是膝关节,率为45%。除了治疗关节和肌肉出血的药理治疗外,最合适的选择是运动疗法。

我们研究的目的是检查运动躁动对小儿血友病患者疼痛,体育活动和生活质量的影响。该研究的结果表明,为小儿血友病患者的下肢开发的运动方案将对疼痛,身体活动和生活质量产生积极影响。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 30名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:参与者分为三组。两组将获得两种不同的干预措施。一组将是对照组。
掩蔽:单个(结果评估者)
主要意图:治疗
官方标题:运动训练对小儿血友病患者疼痛,身体活动和生活质量的影响
实际学习开始日期 2021年1月16日
估计初级完成日期 2021年11月10日
估计 学习完成日期 2021年11月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
没有干预:对照组
该小组将不采取任何运动干预。
主动比较者:传统锻炼训练小组
该小组将获得传统疗法,包括运动范围和抵抗运动训练。
其他:传统运动训练
该治疗计划将计划12周,并且会议将在45分钟(最小值)中进行2天。下肢运动运动和加强运动的范围将应用于MAT 10重复。重复和练习类型的数量将每3周更改一次。

实验:特定的运动训练小组
该小组将获得一个特定的程序,该程序与封闭的动力学链练习和核心练习培训相结合
其他:特定的运动训练
该治疗计划将计划12周,并且会议将在45分钟(最小值)中进行2天。运动训练包括下肢封闭动力学链运动和核心练习。运动类型每3周改变。

结果措施
主要结果指标
  1. 疼痛[时间范围:通过研究,平均12周]
    MC Gill Short形式将用于确定疼痛的类型和严重程度。已经开发了麦吉尔疼痛问卷(SF-MPQ)的短形式。 SF-MPQ的主要成分由15个描述符(11个感觉; 4个情感)组成,它们的强度尺度为0 =无,1 =轻度,2 =中度或3 =严重。

  2. 功能性卧床流动性[时间范围:通过研究,平均12周]
    时间上升和GO测试将用于确定门诊流动性。时间上升和进行测试需要记录受试者需要的时间:“从标准臂椅上升起,步行到3米外的地板上的一条线,转身,返回并再次坐下。”如果复发时间分数增加,那就是平均移动函数会更糟。

  3. 功能运动能力[时间范围:通过研究,平均12周]
    步行两分钟的测试将用于确定体育活动。 2分钟的步行测试(2MWT)被分类,以代表评估儿童次最大锻炼能力水平的最合适方法。该测试衡量患者或参与者在2分钟内迅速在平坦的硬表面上行走的距离。如果覆盖距离增加,那就是平均功能能力会更糟。

  4. 下肢功能强度测试[时间范围:通过研究,平均12周]
    SIT进行测试将用于确定体育活动。静坐测试测量时间要尽快完成三个连续的坐姿周期所需的时间。三重复坐姿的速度越高(每秒重复),儿童拥有的力量就越大。

  5. 生活质量[时间范围:通过研究,平均12周]
    儿童的生活质量量表(PEDSQL)将用于确定生活质量水平。儿童和青少年的最后一个月,儿童的生活质量范围提出了质疑。这是一个5分李克特型比例尺,从未有100分,很少75分,有时50分,通常25分和总是0分。总分数是通过将从量表获得的分数除以填充项目的数量来获得的。总分越高,生活质量越好。


次要结果度量
  1. 膝盖本体感受[时间范围:通过研究,平均12周]
    电性仪表测量将用于确定膝盖本体感受

  2. 联合健康[时间范围:通过研究,平均12周]
    血友病联合健康量表将用于确定双侧膝盖,肘部和踝关节健康。量表的总得分为124分。量表的得分较高,赤字关节的分数越多。

  3. 功能独立性[时间范围:通过研究,平均12周]
    血友病(FISH)的功能独立评分将用于功能独立性。鱼是基于观察日常生活活动的表现。评估患者执行八项任务的能力,分为三类:自我护理(饮食,修饰,沐浴和调味料),转移(椅子和蹲下)和行动不便(走路,上楼梯和跑步)。在每个任务中,总共给出8到32分,32点表示功能独立性最高

  4. 静态平衡[时间范围:通过研究,平均12周]
    使用一条腿测试的站立评估静态平衡


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 8年至18岁(儿童,成人)
有资格学习的男女:男性
基于性别的资格:是的
性别资格描述:血友病A疾病是一种X连锁的隐性疾病。因此,女孩成为携带者,不显示肌肉关节问题。
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 由血液学家诊断为血友病血友病A)
  • 血友病是中等或严重的,没有自发出血的抱怨
  • 有膝关节流血病史
  • 不进行任何定期运动
  • 愿意继续工作,并且在研究期间不会开始其他治疗
  • 父母被告知研究并获得同意书的患者

排除标准:

  • 那些接受另一项手术的人(联合清创,骨折,膝盖置换)会影响下肢功能
  • 患有神经系统疾病或任何感觉丧失或神经损伤' target='_blank'>周围神经损伤的人可能影响功能性能和平衡
联系人和位置

位置
位置表的布局表
火鸡
Hasan Kalyoncu大学
GAZIANTEP,堂明比,土耳其,27100
赞助商和合作者
Hasan Kalyoncu大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年2月8日
第一个发布日期ICMJE 2021年2月15日
最后更新发布日期2021年2月15日
实际学习开始日期ICMJE 2021年1月16日
估计初级完成日期2021年11月10日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年2月11日)
  • 疼痛[时间范围:通过研究,平均12周]
    MC Gill Short形式将用于确定疼痛的类型和严重程度。已经开发了麦吉尔疼痛问卷(SF-MPQ)的短形式。 SF-MPQ的主要成分由15个描述符(11个感觉; 4个情感)组成,它们的强度尺度为0 =无,1 =轻度,2 =中度或3 =严重。
  • 功能性卧床流动性[时间范围:通过研究,平均12周]
    时间上升和GO测试将用于确定门诊流动性。时间上升和进行测试需要记录受试者需要的时间:“从标准臂椅上升起,步行到3米外的地板上的一条线,转身,返回并再次坐下。”如果复发时间分数增加,那就是平均移动函数会更糟。
  • 功能运动能力[时间范围:通过研究,平均12周]
    步行两分钟的测试将用于确定体育活动。 2分钟的步行测试(2MWT)被分类,以代表评估儿童次最大锻炼能力水平的最合适方法。该测试衡量患者或参与者在2分钟内迅速在平坦的硬表面上行走的距离。如果覆盖距离增加,那就是平均功能能力会更糟。
  • 下肢功能强度测试[时间范围:通过研究,平均12周]
    SIT进行测试将用于确定体育活动。静坐测试测量时间要尽快完成三个连续的坐姿周期所需的时间。三重复坐姿的速度越高(每秒重复),儿童拥有的力量就越大。
  • 生活质量[时间范围:通过研究,平均12周]
    儿童的生活质量量表(PEDSQL)将用于确定生活质量水平。儿童和青少年的最后一个月,儿童的生活质量范围提出了质疑。这是一个5分李克特型比例尺,从未有100分,很少75分,有时50分,通常25分和总是0分。总分数是通过将从量表获得的分数除以填充项目的数量来获得的。总分越高,生活质量越好。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年2月11日)
  • 膝盖本体感受[时间范围:通过研究,平均12周]
    电性仪表测量将用于确定膝盖本体感受
  • 联合健康[时间范围:通过研究,平均12周]
    血友病联合健康量表将用于确定双侧膝盖,肘部和踝关节健康。量表的总得分为124分。量表的得分较高,赤字关节的分数越多。
  • 功能独立性[时间范围:通过研究,平均12周]
    血友病(FISH)的功能独立评分将用于功能独立性。鱼是基于观察日常生活活动的表现。评估患者执行八项任务的能力,分为三类:自我护理(饮食,修饰,沐浴和调味料),转移(椅子和蹲下)和行动不便(走路,上楼梯和跑步)。在每个任务中,总共给出8到32分,32点表示功能独立性最高
  • 静态平衡[时间范围:通过研究,平均12周]
    使用一条腿测试的站立评估静态平衡
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE小儿血友病中运动的影响
官方标题ICMJE运动训练对小儿血友病患者疼痛,身体活动和生活质量的影响
简要摘要这项研究调查了运动训练对小儿血友病患者疼痛,身体活动和生活质量的影响。
详细说明

血友病是一种先天性X连锁隐性疾病,其特征是血液中缺乏或缺乏凝血因子。 X染色体中有问题的男性受到影响,女性是携带者。有两种常见类型:VIII因子(血友病A)和IX因子(血友病B),循环中暴露因子的百分比决定了血友病的程度(严重<1%,中度,1-5%,> 20%轻度)。血友病中最常见的临床症状是关节内和肌肉内自发性出血,出血病史的持续时间比创伤后的预期持续时间比预期的,血肿和血肿后爬行或在患有中度或重度血友病的儿童中爬行或行走。疼痛,肿胀,发红,温度升高和运动局限性发生在出血关节中。进入关节空间的出血会导致滑膜炎症,并发生滑膜炎。伴有慢性滑膜炎,滑膜膜增厚。关节软骨的变性和关节空间的狭窄发生。肉关节占出血发现的70-80%。最常见的出血关节是膝关节,率为45%。除了治疗关节和肌肉出血的药理治疗外,最合适的选择是运动疗法。

我们研究的目的是检查运动躁动对小儿血友病患者疼痛,体育活动和生活质量的影响。该研究的结果表明,为小儿血友病患者的下肢开发的运动方案将对疼痛,身体活动和生活质量产生积极影响。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
参与者分为三组。两组将获得两种不同的干预措施。一组将是对照组。
掩盖:单个(结果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 其他:传统运动训练
    该治疗计划将计划12周,并且会议将在45分钟(最小值)中进行2天。下肢运动运动和加强运动的范围将应用于MAT 10重复。重复和练习类型的数量将每3周更改一次。
  • 其他:特定的运动训练
    该治疗计划将计划12周,并且会议将在45分钟(最小值)中进行2天。运动训练包括下肢封闭动力学链运动和核心练习。运动类型每3周改变。
研究臂ICMJE
  • 没有干预:对照组
    该小组将不采取任何运动干预。
  • 主动比较者:传统锻炼训练小组
    该小组将获得传统疗法,包括运动范围和抵抗运动训练。
    干预:其他:传统锻炼训练
  • 实验:特定的运动训练小组
    该小组将获得一个特定的程序,该程序与封闭的动力学链练习和核心练习培训相结合
    干预:其他:具体的运动训练
出版物 *
  • Van Vulpen LFD,Holstein K,Martinoli C.血友病的联合疾病:病理生理学,疼痛和成像。血友病。 2018年5月; 24 Suppl 6:44-49。 doi:10.1111/hae.13449。审查。
  • Wagner B,KrügerS,Hilberg T,Ay C,Hasenoehrl T,Huber DF,CrevennaR。耐药性运动对血友病患者强度和安全结果的影响:系统评价。血友病。 2020年3月; 26(2):200-215。 doi:10.1111/hae.13938。 EPUB 2020 2月24日。
  • Siqueira TC,Dominski FH,Andrade A.锻炼对血友病患者的影响:对系统评价和荟萃分析的雨伞评论。血友病。 2019年11月; 25(6):928-937。 doi:10.1111/hae.13868。 EPUB 2019 10月30日。
  • Souza JC,Simoes HG,Campbell CS,Pontes FL,Boullosa DA,Prestes J. Haemoperia和运动。 Int J Sports Med。 2012年2月; 33(2):83-8。 doi:10.1055/s-0031-1286292。 Epub 2011 11月17日。评论。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE活跃,不招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年2月11日)
30
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年11月30日
估计初级完成日期2021年11月10日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 由血液学家诊断为血友病血友病A)
  • 血友病是中等或严重的,没有自发出血的抱怨
  • 有膝关节流血病史
  • 不进行任何定期运动
  • 愿意继续工作,并且在研究期间不会开始其他治疗
  • 父母被告知研究并获得同意书的患者

排除标准:

  • 那些接受另一项手术的人(联合清创,骨折,膝盖置换)会影响下肢功能
  • 患有神经系统疾病或任何感觉丧失或神经损伤' target='_blank'>周围神经损伤的人可能影响功能性能和平衡
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:男性
基于性别的资格:是的
性别资格描述:血友病A疾病是一种X连锁的隐性疾病。因此,女孩成为携带者,不显示肌肉关节问题。
年龄ICMJE 8年至18岁(儿童,成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04754997
其他研究ID编号ICMJE 2020/116
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方TuğbaGönen,Hasan Kalyoncu大学
研究赞助商ICMJE Hasan Kalyoncu大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Hasan Kalyoncu大学
验证日期2021年2月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素