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出境医 / 临床实验 / 减少静脉内ecmo的血液再循环

减少静脉内ecmo的血液再循环

研究描述
简要摘要：

通过静脉内静脉外膜氧合（VV ECMO）循环的血液不影响患者在VV ECMO上的全身氧合，因此称为再循环分数（RF）。从理论上讲，使用RF测量值可以优化ECMO血流。

通过超声稀释技术，将在VV ECMO上进行一项前瞻性观察性研究，以测量VV ECMO上急性呼吸遇险综合征（ARDS）的总ECMO血流RF。

只要不损害全身氧合，就可以根据测量的RF减少ECMO血流来优化ECMO血流。


病情或疾病
体外膜氧合急性呼吸窘迫综合征

详细说明：
根据“血液再循环和VVECMO”试验的数据（ClinicalTrials.gov ID：NCT03200314）（即，使用一样本CHI Square测试，两侧类型 - 1误差为5％，功率为80％，总共需要68例患者，以表明安全性ECMO血液流量减少的患者比例大于50％。据推测，必须将136名患者纳入试验中，以研究68例患有相关RF的患者，因为并非所有VV ECMO患者均患有高RF患者。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察
估计入学人数 ： 136名参与者
观察模型：队列
时间观点：预期
官方标题：通过超声稀释测量值降低静脉内ECMO的血液再循环（ECMO循环研究）
实际学习开始日期 ： 2020年11月20日
估计初级完成日期 ： 2024年9月30日
估计 学习完成日期 ： 2024年9月30日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 成功的ECMO血流减少[时间范围：在ECMO治疗开始后的第一周内一次]
    相关再循环分数和成功的ECMO血流减少的患者数量


次要结果度量 ：
  1. 再循环部分[时间范围：在ECMO治疗开始后的第一周内一次]
    通过ECMO电路循环的血液部分

  2. 动脉血氧含量[时间范围：在ECMO治疗开始后的第一周内一次]
    在减少ECMO血流之前，动脉血氧含量

  3. 体外血流[时间范围：在ECMO治疗开始后的第一周内一次]
    ECMO血流与减少ECMO血流后

  4. SRPOREAL气体流量[时间范围：在ECMO治疗开始后的第一周内一次]
    ECMO扫荡气流

  5. ECMO治疗的长度[时间范围：每天直到ECMO治疗结束（大约14天）]
    ECMO的日子

  6. 套管位置和距离[时间范围：在ECMO治疗开始后的第一周内一次]
    排水尖和返回套管之间的距离将在现有的医学成像中测量（例如CT扫描）

  7. 右心功能障碍[时间范围：在ECMO治疗开始后的第一周内一次]
    现有的超声心动图将进行评估，以确保可能的右心功能障碍

  8. 机械通气的长度[时间范围：ICU停留时间的整个持续时间（大约28天）]
    机械通气长度

  9. ECMO治疗的并发症[时间范围：ECMO治疗的长度（大约14天）]
    套管或系统变化的发生率（即由于电路凝结引起的），归因于ECMO治疗的并发症，例如插管部位的出血并发症，输血要求，溶血

  10. ICU死亡率[时间范围：ICU停留时间的整个持续时间（大约28天）]
    ICU死亡率

  11. ICU住院时间[时间范围：ICU住宿的整个持续时间（大约28天）]
    ICU住宿时间

  12. ICU获得的器官功能障碍和并发症的发生率[时间范围：ICU停留时间的整个持续时间（大约28天）]
    大脑，心血管 - 心血管 - 肺，胃肠道和肾功能障碍，ICU获得的感染

  13. ECMO血液随时间流[时间范围：每天直到ECMO治疗结束（大约14天）]
    ECMO血液和扫描气体随着时间的流逝而流动

  14. ECMO随时间扫描气体流动[时间范围：每天直到ECMO治疗结束（大约14天）]
    ECMO随时间扫描气体流动

  15. ICU放电时的移动性[时间范围：从ICU出院（大约28天）]
    患者在ICU出院时达到的流动性水平（卧位，坐着，站立，在帮助下行走，独立行走）

  16. ICU排放处的断奶水平[时间范围：从ICU出院（大约28天）]
    ICU排放时达到断奶水平

  17. ICU放电时的机械通气状态[时间范围：从ICU排出（大约28天）]
    ICU放电时机械通气的状态包括所有相关设置和参数

  18. ICU放电时的器官功能障碍水平[时间范围：从ICU排出（大约28天）]
    ICU出院时与败血症相关的器官衰竭评估评分

  19. ICU排出时的意识水平[时间范围：从ICU出院（大约28天）]
    ICU出院时格拉斯哥昏迷量表

  20. 疾病严重程度水平[时间范围：从ICU出院（大约28天）]
    ICU出院时的急性生理和慢性健康评估


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
采样方法：概率样本
研究人群

纳入标准：

  • 18岁或以上的患者
  • ARDS
  • Veno-venous Ecmo

排除标准：

  • 年龄<18岁
  • 再循环测量过程中的血液动力学不稳定
  • 怀孕
  • 无法获得患者的同意或法定监护人的同意
标准
年龄在18岁或以上的患者需要静脉内经ecmo治疗ARDS难治性低氧血症。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Steffen Weber-Carstens，医学博士。 0049-30450651005 steffen.weber-carstens@charite.de
联系人：Martin Russ，医学博士。 0049-30450651268 martin.russ@charite.de

位置
位置表的布局表
德国
Charité -Universitätsmedizin柏林，校园Virchow Klinikum招募
德国柏林，13353年
联系人：Steffen Weber-Carstens，医学博士。 0049-30450651055 steffen.webercarstens@charite.de
联系人：Martin Russ，医学博士。 0049-30450651268 martin.russ@charite.de
赞助商和合作者
德国柏林慈善大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Martin Russ，医学博士。柏林慈善大学医院
首席研究员： Philipp A Pickerodt，医学博士。柏林慈善大学医院
首席研究员：弗拉基米尔·斯克里普尼科夫（Vladimir Skrypnikov），医学博士。柏林慈善大学医院
首席研究员： Steffen Weber-Carstens，医学博士。柏林慈善大学医院
追踪信息
首先提交日期2020年9月14日
第一个发布日期2021年2月15日
最后更新发布日期2021年2月15日
实际学习开始日期2020年11月20日
估计初级完成日期2024年9月30日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2021年2月12日）		成功的ECMO血流减少[时间范围：在ECMO治疗开始后的第一周内一次]
相关再循环分数和成功的ECMO血流减少的患者数量
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
（提交：2021年2月12日）
  • 再循环部分[时间范围：在ECMO治疗开始后的第一周内一次]
    通过ECMO电路循环的血液部分
  • 动脉血氧含量[时间范围：在ECMO治疗开始后的第一周内一次]
    在减少ECMO血流之前，动脉血氧含量
  • 体外血流[时间范围：在ECMO治疗开始后的第一周内一次]
    ECMO血流与减少ECMO血流后
  • SRPOREAL气体流量[时间范围：在ECMO治疗开始后的第一周内一次]
    ECMO扫荡气流
  • ECMO治疗的长度[时间范围：每天直到ECMO治疗结束（大约14天）]
    ECMO的日子
  • 套管位置和距离[时间范围：在ECMO治疗开始后的第一周内一次]
    排水尖和返回套管之间的距离将在现有的医学成像中测量（例如CT扫描）
  • 右心功能障碍[时间范围：在ECMO治疗开始后的第一周内一次]
    现有的超声心动图将进行评估，以确保可能的右心功能障碍
  • 机械通气的长度[时间范围：ICU停留时间的整个持续时间（大约28天）]
    机械通气长度
  • ECMO治疗的并发症[时间范围：ECMO治疗的长度（大约14天）]
    套管或系统变化的发生率（即由于电路凝结引起的），归因于ECMO治疗的并发症，例如插管部位的出血并发症，输血要求，溶血
  • ICU死亡率[时间范围：ICU停留时间的整个持续时间（大约28天）]
    ICU死亡率
  • ICU住院时间[时间范围：ICU住宿的整个持续时间（大约28天）]
    ICU住宿时间
  • ICU获得的器官功能障碍和并发症的发生率[时间范围：ICU停留时间的整个持续时间（大约28天）]
    大脑，心血管 - 心血管 - 肺，胃肠道和肾功能障碍，ICU获得的感染
  • ECMO血液随时间流[时间范围：每天直到ECMO治疗结束（大约14天）]
    ECMO血液和扫描气体随着时间的流逝而流动
  • ECMO随时间扫描气体流动[时间范围：每天直到ECMO治疗结束（大约14天）]
    ECMO随时间扫描气体流动
  • ICU放电时的移动性[时间范围：从ICU出院（大约28天）]
    患者在ICU出院时达到的流动性水平（卧位，坐着，站立，在帮助下行走，独立行走）
  • ICU排放处的断奶水平[时间范围：从ICU出院（大约28天）]
    ICU排放时达到断奶水平
  • ICU放电时的机械通气状态[时间范围：从ICU排出（大约28天）]
    ICU放电时机械通气的状态包括所有相关设置和参数
  • ICU放电时的器官功能障碍水平[时间范围：从ICU排出（大约28天）]
    ICU出院时与败血症相关的器官衰竭评估评分
  • ICU排出时的意识水平[时间范围：从ICU出院（大约28天）]
    ICU出院时格拉斯哥昏迷量表
  • 疾病严重程度水平[时间范围：从ICU出院（大约28天）]
    ICU出院时的急性生理和慢性健康评估
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题减少静脉内ecmo的血液再循环
官方头衔通过超声稀释测量值降低静脉内ECMO的血液再循环（ECMO循环研究）
简要摘要

通过静脉内静脉外膜氧合（VV ECMO）循环的血液不影响患者在VV ECMO上的全身氧合，因此称为再循环分数（RF）。从理论上讲，使用RF测量值可以优化ECMO血流。

通过超声稀释技术，将在VV ECMO上进行一项前瞻性观察性研究，以测量VV ECMO上急性呼吸遇险综合征（ARDS）的总ECMO血流RF。

只要不损害全身氧合，就可以根据测量的RF减少ECMO血流来优化ECMO血流。

详细说明根据“血液再循环和VVECMO”试验的数据（ClinicalTrials.gov ID：NCT03200314）（即，使用一样本CHI Square测试，两侧类型 - 1误差为5％，功率为80％，总共需要68例患者，以表明安全性ECMO血液流量减少的患者比例大于50％。据推测，必须将136名患者纳入试验中，以研究68例患有相关RF的患者，因为并非所有VV ECMO患者均患有高RF患者。
研究类型观察
学习规划观察模型：队列
时间观点：前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群

纳入标准：

  • 18岁或以上的患者
  • ARDS
  • Veno-venous Ecmo

排除标准：

  • 年龄<18岁
  • 再循环测量过程中的血液动力学不稳定
  • 怀孕
  • 无法获得患者的同意或法定监护人的同意
健康）状况
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
（提交：2021年2月12日）		 136
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2024年9月30日
估计初级完成日期2024年9月30日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准年龄在18岁或以上的患者需要静脉内经ecmo治疗ARDS难治性低氧血症。
性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者不
联系人
联系人：Steffen Weber-Carstens，医学博士。 0049-30450651005 steffen.weber-carstens@charite.de
联系人：Martin Russ，医学博士。 0049-30450651268 martin.russ@charite.de
列出的位置国家德国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04754854
其他研究ID编号EA115620
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明
计划共享IPD：不
责任方史蒂芬·韦伯·卡斯滕斯（Steffen Weber-Carstens），德国柏林慈善大学
研究赞助商德国柏林慈善大学
合作者不提供
调查人员
首席研究员： Martin Russ，医学博士。柏林慈善大学医院
首席研究员： Philipp A Pickerodt，医学博士。柏林慈善大学医院
首席研究员：弗拉基米尔·斯克里普尼科夫（Vladimir Skrypnikov），医学博士。柏林慈善大学医院
首席研究员： Steffen Weber-Carstens，医学博士。柏林慈善大学医院
PRS帐户德国柏林慈善大学
验证日期2021年2月
研究描述
简要摘要：

通过静脉内静脉外膜氧合（VV ECMO）循环的血液不影响患者在VV ECMO上的全身氧合，因此称为再循环分数（RF）。从理论上讲，使用RF测量值可以优化ECMO血流。

通过超声稀释技术，将在VV ECMO上进行一项前瞻性观察性研究，以测量VV ECMO上急性呼吸遇险综合征（ARDS）的总ECMO血流RF。

只要不损害全身氧合，就可以根据测量的RF减少ECMO血流来优化ECMO血流。


病情或疾病
体外膜氧合急性呼吸窘迫综合征

详细说明：
根据“血液再循环和VVECMO”试验的数据（ClinicalTrials.gov ID：NCT03200314）（即，使用一样本CHI Square测试，两侧类型 - 1误差为5％，功率为80％，总共需要68例患者，以表明安全性ECMO血液流量减少的患者比例大于50％。据推测，必须将136名患者纳入试验中，以研究68例患有相关RF的患者，因为并非所有VV ECMO患者均患有高RF患者。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察
估计入学人数 ： 136名参与者
观察模型：队列
时间观点：预期
官方标题：通过超声稀释测量值降低静脉内ECMO的血液再循环（ECMO循环研究）
实际学习开始日期 ： 2020年11月20日
估计初级完成日期 ： 2024年9月30日
估计 学习完成日期 ： 2024年9月30日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 成功的ECMO血流减少[时间范围：在ECMO治疗开始后的第一周内一次]
    相关再循环分数和成功的ECMO血流减少的患者数量


次要结果度量 ：
  1. 再循环部分[时间范围：在ECMO治疗开始后的第一周内一次]
    通过ECMO电路循环的血液部分

  2. 动脉血氧含量[时间范围：在ECMO治疗开始后的第一周内一次]
    在减少ECMO血流之前，动脉血氧含量

  3. 体外血流[时间范围：在ECMO治疗开始后的第一周内一次]
    ECMO血流与减少ECMO血流后

  4. SRPOREAL气体流量[时间范围：在ECMO治疗开始后的第一周内一次]
    ECMO扫荡气流

  5. ECMO治疗的长度[时间范围：每天直到ECMO治疗结束（大约14天）]
    ECMO的日子

  6. 套管位置和距离[时间范围：在ECMO治疗开始后的第一周内一次]
    排水尖和返回套管之间的距离将在现有的医学成像中测量（例如CT扫描）

  7. 右心功能障碍[时间范围：在ECMO治疗开始后的第一周内一次]
    现有的超声心动图将进行评估，以确保可能的右心功能障碍

  8. 机械通气的长度[时间范围：ICU停留时间的整个持续时间（大约28天）]
    机械通气长度

  9. ECMO治疗的并发症[时间范围：ECMO治疗的长度（大约14天）]
    套管或系统变化的发生率（即由于电路凝结引起的），归因于ECMO治疗的并发症，例如插管部位的出血并发症，输血要求，溶血

  10. ICU死亡率[时间范围：ICU停留时间的整个持续时间（大约28天）]
    ICU死亡率

  11. ICU住院时间[时间范围：ICU住宿的整个持续时间（大约28天）]
    ICU住宿时间

  12. ICU获得的器官功能障碍和并发症的发生率[时间范围：ICU停留时间的整个持续时间（大约28天）]
    大脑，心血管 - 心血管 - 肺，胃肠道和肾功能障碍，ICU获得的感染

  13. ECMO血液随时间流[时间范围：每天直到ECMO治疗结束（大约14天）]
    ECMO血液和扫描气体随着时间的流逝而流动

  14. ECMO随时间扫描气体流动[时间范围：每天直到ECMO治疗结束（大约14天）]
    ECMO随时间扫描气体流动

  15. ICU放电时的移动性[时间范围：从ICU出院（大约28天）]
    患者在ICU出院时达到的流动性水平（卧位，坐着，站立，在帮助下行走，独立行走）

  16. ICU排放处的断奶水平[时间范围：从ICU出院（大约28天）]
    ICU排放时达到断奶水平

  17. ICU放电时的机械通气状态[时间范围：从ICU排出（大约28天）]
    ICU放电时机械通气的状态包括所有相关设置和参数

  18. ICU放电时的器官功能障碍水平[时间范围：从ICU排出（大约28天）]
    ICU出院时与败血症相关的器官衰竭评估评分

  19. ICU排出时的意识水平[时间范围：从ICU出院（大约28天）]
    ICU出院时格拉斯哥昏迷量表

  20. 疾病严重程度水平[时间范围：从ICU出院（大约28天）]
    ICU出院时的急性生理和慢性健康评估


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
采样方法：概率样本
研究人群

纳入标准：

  • 18岁或以上的患者
  • ARDS
  • Veno-venous Ecmo

排除标准：

  • 年龄<18岁
  • 再循环测量过程中的血液动力学不稳定
  • 怀孕
  • 无法获得患者的同意或法定监护人的同意
标准
年龄在18岁或以上的患者需要静脉内经ecmo治疗ARDS难治性低氧血症。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Steffen Weber-Carstens，医学博士。 0049-30450651005 steffen.weber-carstens@charite.de
联系人：Martin Russ，医学博士。 0049-30450651268 martin.russ@charite.de

位置
位置表的布局表
德国
Charité -Universitätsmedizin柏林，校园Virchow Klinikum招募
德国柏林，13353年
联系人：Steffen Weber-Carstens，医学博士。 0049-30450651055 steffen.webercarstens@charite.de
联系人：Martin Russ，医学博士。 0049-30450651268 martin.russ@charite.de
赞助商和合作者
德国柏林慈善大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Martin Russ，医学博士。柏林慈善大学医院
首席研究员： Philipp A Pickerodt，医学博士。柏林慈善大学医院
首席研究员：弗拉基米尔·斯克里普尼科夫（Vladimir Skrypnikov），医学博士。柏林慈善大学医院
首席研究员： Steffen Weber-Carstens，医学博士。柏林慈善大学医院
追踪信息
首先提交日期2020年9月14日
第一个发布日期2021年2月15日
最后更新发布日期2021年2月15日
实际学习开始日期2020年11月20日
估计初级完成日期2024年9月30日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2021年2月12日）		成功的ECMO血流减少[时间范围：在ECMO治疗开始后的第一周内一次]
相关再循环分数和成功的ECMO血流减少的患者数量
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
（提交：2021年2月12日）
  • 再循环部分[时间范围：在ECMO治疗开始后的第一周内一次]
    通过ECMO电路循环的血液部分
  • 动脉血氧含量[时间范围：在ECMO治疗开始后的第一周内一次]
    在减少ECMO血流之前，动脉血氧含量
  • 体外血流[时间范围：在ECMO治疗开始后的第一周内一次]
    ECMO血流与减少ECMO血流后
  • SRPOREAL气体流量[时间范围：在ECMO治疗开始后的第一周内一次]
    ECMO扫荡气流
  • ECMO治疗的长度[时间范围：每天直到ECMO治疗结束（大约14天）]
    ECMO的日子
  • 套管位置和距离[时间范围：在ECMO治疗开始后的第一周内一次]
    排水尖和返回套管之间的距离将在现有的医学成像中测量（例如CT扫描）
  • 右心功能障碍[时间范围：在ECMO治疗开始后的第一周内一次]
    现有的超声心动图将进行评估，以确保可能的右心功能障碍
  • 机械通气的长度[时间范围：ICU停留时间的整个持续时间（大约28天）]
    机械通气长度
  • ECMO治疗的并发症[时间范围：ECMO治疗的长度（大约14天）]
    套管或系统变化的发生率（即由于电路凝结引起的），归因于ECMO治疗的并发症，例如插管部位的出血并发症，输血要求，溶血
  • ICU死亡率[时间范围：ICU停留时间的整个持续时间（大约28天）]
    ICU死亡率
  • ICU住院时间[时间范围：ICU住宿的整个持续时间（大约28天）]
    ICU住宿时间
  • ICU获得的器官功能障碍和并发症的发生率[时间范围：ICU停留时间的整个持续时间（大约28天）]
    大脑，心血管 - 心血管 - 肺，胃肠道和肾功能障碍，ICU获得的感染
  • ECMO血液随时间流[时间范围：每天直到ECMO治疗结束（大约14天）]
    ECMO血液和扫描气体随着时间的流逝而流动
  • ECMO随时间扫描气体流动[时间范围：每天直到ECMO治疗结束（大约14天）]
    ECMO随时间扫描气体流动
  • ICU放电时的移动性[时间范围：从ICU出院（大约28天）]
    患者在ICU出院时达到的流动性水平（卧位，坐着，站立，在帮助下行走，独立行走）
  • ICU排放处的断奶水平[时间范围：从ICU出院（大约28天）]
    ICU排放时达到断奶水平
  • ICU放电时的机械通气状态[时间范围：从ICU排出（大约28天）]
    ICU放电时机械通气的状态包括所有相关设置和参数
  • ICU放电时的器官功能障碍水平[时间范围：从ICU排出（大约28天）]
    ICU出院时与败血症相关的器官衰竭评估评分
  • ICU排出时的意识水平[时间范围：从ICU出院（大约28天）]
    ICU出院时格拉斯哥昏迷量表
  • 疾病严重程度水平[时间范围：从ICU出院（大约28天）]
    ICU出院时的急性生理和慢性健康评估
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题减少静脉内ecmo的血液再循环
官方头衔通过超声稀释测量值降低静脉内ECMO的血液再循环（ECMO循环研究）
简要摘要

通过静脉内静脉外膜氧合（VV ECMO）循环的血液不影响患者在VV ECMO上的全身氧合，因此称为再循环分数（RF）。从理论上讲，使用RF测量值可以优化ECMO血流。

通过超声稀释技术，将在VV ECMO上进行一项前瞻性观察性研究，以测量VV ECMO上急性呼吸遇险综合征（ARDS）的总ECMO血流RF。

只要不损害全身氧合，就可以根据测量的RF减少ECMO血流来优化ECMO血流。

详细说明根据“血液再循环和VVECMO”试验的数据（ClinicalTrials.gov ID：NCT03200314）（即，使用一样本CHI Square测试，两侧类型 - 1误差为5％，功率为80％，总共需要68例患者，以表明安全性ECMO血液流量减少的患者比例大于50％。据推测，必须将136名患者纳入试验中，以研究68例患有相关RF的患者，因为并非所有VV ECMO患者均患有高RF患者。
研究类型观察
学习规划观察模型：队列
时间观点：前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群

纳入标准：

  • 18岁或以上的患者
  • ARDS
  • Veno-venous Ecmo

排除标准：

  • 年龄<18岁
  • 再循环测量过程中的血液动力学不稳定
  • 怀孕
  • 无法获得患者的同意或法定监护人的同意
健康）状况
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
（提交：2021年2月12日）		 136
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2024年9月30日
估计初级完成日期2024年9月30日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准年龄在18岁或以上的患者需要静脉内经ecmo治疗ARDS难治性低氧血症。
性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者不
联系人
联系人：Steffen Weber-Carstens，医学博士。 0049-30450651005 steffen.weber-carstens@charite.de
联系人：Martin Russ，医学博士。 0049-30450651268 martin.russ@charite.de
列出的位置国家德国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04754854
其他研究ID编号EA115620
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明
计划共享IPD：不
责任方史蒂芬·韦伯·卡斯滕斯（Steffen Weber-Carstens），德国柏林慈善大学
研究赞助商德国柏林慈善大学
合作者不提供
调查人员
首席研究员： Martin Russ，医学博士。柏林慈善大学医院
首席研究员： Philipp A Pickerodt，医学博士。柏林慈善大学医院
首席研究员：弗拉基米尔·斯克里普尼科夫（Vladimir Skrypnikov），医学博士。柏林慈善大学医院
首席研究员： Steffen Weber-Carstens，医学博士。柏林慈善大学医院
PRS帐户德国柏林慈善大学
验证日期2021年2月

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