4006-776-356 出国就医服务电话

免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 高强度他汀类药物上游治疗对用PPCI治疗的STMI患者结局的影响

高强度他汀类药物上游治疗对用PPCI治疗的STMI患者结局的影响

研究描述
简要摘要:
高强度他汀类药物上游治疗对用原发性经皮冠状动脉干预治疗的ST段海拔心肌梗塞患者的结果

病情或疾病 干预/治疗阶段
ST高程心肌梗塞药物:阿托伐他汀药物:阿司匹林阶段3

详细说明:

炎症在动脉粥样硬化的发生和发育中起关键作用(.T淋巴细胞是最早募集到动脉粥样硬化斑块中的细胞之一。巨噬细胞和易感斑块中巨噬细胞和淋巴细胞的组合与细胞因子和乳糜细离子分泌的结果有关在纤维帽的变薄中,诱发病变会破裂。中性粒细胞与淋巴细胞比率(NLR)是全身性炎症的指标和正在进行经皮冠状动脉干预的患者的预后标记。与院内心血管死亡率和长期死亡率有关ST段升高心肌梗塞(STEMI)的长期死亡率有关。

除了其有益的脂质调节作用外,他汀类药物还发挥了多种多效性作用,例如炎症抑制作用,抗心态重塑,改善血管内皮功能和抗氧化作用。由于术语功能,阿托伐他汀治疗与原发性和次要预防的心血管发病率和死亡率显着降低有关。侵袭性胆固醇降低(MIRACL)研究的心肌缺血还原(MirACL)的研究表明,在ACS降低了主要不良心血管事件(MACE)后的第一天,这是vatorvastatin 80 mg。最早在随机分组后6周观察到这种效果,并在16周时显着。在血管成形术(ARMDA)试验期间减少心肌损伤的阿托伐他汀表明,稳定的CAD稳定CAD的患者降低了由高效力Statins statins atorvastatin 80 mg预装PCI的患者。陆军行李箱研究显示,稳定心绞痛的患者或非ST升高MI的30天MACE降低了,这些患者先前接受过他汀类药物治疗,并用高效力汀类药物重新加载。

用高功率汀类药物观察到的及时作用是斑块稳定假设的基石之一,在该假说中,在低密度脂蛋白 - 胆固醇(LDL-C)的低水平之前,临床效应得到了证明,可以影响斑块的进展。

pravastatin或atorvastatin检查了ACS中高效力汀类药物的影响。 ThePCI证明了这项证明IT-TIMI 22试验的子研究表明,在PCI的目标血管血运重建率显着降低之前,用高效力汀类药物预处理的患者。 inin-vitro模型表明,在PCI之前给出的他汀类药物会降低远端栓塞并增加循环内皮祖细胞,从而在PCI引起的损伤后可能增加内皮愈合。此外,与安慰剂相比,接受选择性PCI的患者的微循环耐药性较低。

相反,他汀类药物STEMI试验没有显示出高剂量(80 mg)的患者的MACS显着降低,而低剂量(10 mg)atorvastatin在原发性PCI之前(5.8%对0.6%,p = 0.26),但显示出显示为0.26)主要PCI后改善了立即冠状动脉流。

此外,在安全性PCI试验中,ATORVASTATIN的周围围骨负荷剂量并未降低ACS患者30天的MACE率。但是,与安慰剂相比,STEMI患者的MACE分析显着降低了MACE的显着降低。 (p = 0.01),并非所有患者均接受原发性PCI治疗。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 160名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:

评估高剂量他汀类药物(Atorvastatin 80mg)预基pci的治疗前PCI对:

炎症标记(TLC,NLR,CRP),TIMI流量(校正后的TIMI框架计数),PCI后90分钟的心肌腮红ST分辨率,重大不良心血管事件(MACE)(MACE)(院内,30天,3个月),(心脏死亡率,MI,HF,中风,血运重建,支架血栓形成)。

掩蔽:单人(调查员)
主要意图:治疗
官方标题:高强度他汀类药物上游治疗对用原发性经皮冠状动脉干预治疗的ST段海拔心肌梗死患者的结局的影响
估计研究开始日期 2021年2月20日
估计初级完成日期 2021年3月1日
估计 学习完成日期 2021年3月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:用于在PPCI之前加载他汀类药物的组

所有患者将在初级PCI之前和之后收到常规指南。

患者将被随机分配(1:1)接受两种80毫克的阿托伐他汀剂量,在转移到CATH LAB之前,将在急诊室中服用第一次加载剂量,第二剂量为80毫克Atorvastatin 24第一次剂量后数小时。

药物:阿托伐他汀
用高剂量他汀类药物(Atorvastatin 80mg)和双重抗血小板(Asprine 300 mg和Ticagrelor 180 mg)进行预加载前PCI
其他名称:
  • 阿司匹林
  • ticagrelor

安慰剂比较器:小组在PPCI之前接收常规指南管理

所有患者将在初级PCI之前和之后收到常规指南。

将随机分配患者(1:1)以仅接受常规管理。

药物:阿司匹林
双重抗血小板的加载剂量(Asprine 300 mg和Ticagrelor 180 mg)
其他名称:ticagrelor

结果措施
主要结果指标
  1. 实验室调查[时间范围:初级PCI后最多3个月]
    跟进炎症标记的变化:住院期间,C反应性蛋白,24小时,1个月,然后3个月后

  2. 实验室调查[时间范围:初级PCI后最多3个月]
    跟进炎症标记的变化:入院期间,24小时,1个月,然后3个月后,嗜中性粒细胞淋巴细胞比率

  3. 实验室调查[时间范围:初级PCI后最多3个月]
    跟进炎症标记的变化:住院期间的总白细胞计数,24小时后1个月,然后3个月后


次要结果度量
  1. PCI期间的TIMI流[时间范围:在初级PCI期间]
    -Ding PCI:罪魁祸首的TIMI流动

  2. 校正的TIMI框架计数[时间范围:在初级PCI期间]
    -Ding PCI:罪魁祸首的TIMI框架计数

  3. PCI期间的心肌腮红等级[时间范围:在初级PCI期间]
    - 核PCI:罪魁祸首的心肌腮红等级

  4. 初级PCI之后的1个月内的狼牙棒[时间范围:主PCI后最多3个月]
    - 距离(主要不良心血管事件)在初级PCI之后的1个月及3个月内


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄:儿童,成人,老年人
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • STEMI患者有资格获得Assiut University心脏医院的初级PCI。

排除标准:

  • 先前(3个月内)或他汀类药物的当前治疗
  • 他汀类药物的禁忌症患者。
  • 心源性休克患者。
  • 急性STEMI患者不符合初级资格。
  • 具有影响白细胞计数的其他因素的患者,例如活性感染或白血病
  • 无法提供知情同意
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:居民莫妮卡·纳比尔·阿塔拉(Monica Nabil Attalla) 0122929123 monikanabil94@gmail.com
联系人:教授Yehia Taha Kishk 01223971269 ytkishk2002@yahoo.com

赞助商和合作者
阿西特大学
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: Nagwa Ahmed Abdelrahman,讲师nagwaabdelrahman@yahoo.com
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年9月21日
第一个发布日期ICMJE 2021年2月15日
最后更新发布日期2021年2月15日
估计研究开始日期ICMJE 2021年2月20日
估计初级完成日期2021年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年2月12日)
  • 实验室调查[时间范围:初级PCI后最多3个月]
    跟进炎症标记的变化:住院期间,C反应性蛋白,24小时,1个月,然后3个月后
  • 实验室调查[时间范围:初级PCI后最多3个月]
    跟进炎症标记的变化:入院期间,24小时,1个月,然后3个月后,嗜中性粒细胞淋巴细胞比率
  • 实验室调查[时间范围:初级PCI后最多3个月]
    跟进炎症标记的变化:住院期间的总白细胞计数,24小时后1个月,然后3个月后
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年2月12日)
  • PCI期间的TIMI流[时间范围:在初级PCI期间]
    -Ding PCI:罪魁祸首的TIMI流动
  • 校正的TIMI框架计数[时间范围:在初级PCI期间]
    -Ding PCI:罪魁祸首的TIMI框架计数
  • PCI期间的心肌腮红等级[时间范围:在初级PCI期间]
    - 核PCI:罪魁祸首的心肌腮红等级
  • 初级PCI之后的1个月内的狼牙棒[时间范围:主PCI后最多3个月]
    - 距离(主要不良心血管事件)在初级PCI之后的1个月及3个月内
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE高强度他汀类药物上游治疗对用PPCI治疗的STMI患者结局的影响
官方标题ICMJE高强度他汀类药物上游治疗对用原发性经皮冠状动脉干预治疗的ST段海拔心肌梗死患者的结局的影响
简要摘要高强度他汀类药物上游治疗对用原发性经皮冠状动脉干预治疗的ST段海拔心肌梗塞患者的结果
详细说明

炎症在动脉粥样硬化的发生和发育中起关键作用(.T淋巴细胞是最早募集到动脉粥样硬化斑块中的细胞之一。巨噬细胞和易感斑块中巨噬细胞和淋巴细胞的组合与细胞因子和乳糜细离子分泌的结果有关在纤维帽的变薄中,诱发病变会破裂。中性粒细胞与淋巴细胞比率(NLR)是全身性炎症的指标和正在进行经皮冠状动脉干预的患者的预后标记。与院内心血管死亡率和长期死亡率有关ST段升高心肌梗塞(STEMI)的长期死亡率有关。

除了其有益的脂质调节作用外,他汀类药物还发挥了多种多效性作用,例如炎症抑制作用,抗心态重塑,改善血管内皮功能和抗氧化作用。由于术语功能,阿托伐他汀治疗与原发性和次要预防的心血管发病率和死亡率显着降低有关。侵袭性胆固醇降低(MIRACL)研究的心肌缺血还原(MirACL)的研究表明,在ACS降低了主要不良心血管事件(MACE)后的第一天,这是vatorvastatin 80 mg。最早在随机分组后6周观察到这种效果,并在16周时显着。在血管成形术(ARMDA)试验期间减少心肌损伤的阿托伐他汀表明,稳定的CAD稳定CAD的患者降低了由高效力Statins statins atorvastatin 80 mg预装PCI的患者。陆军行李箱研究显示,稳定心绞痛的患者或非ST升高MI的30天MACE降低了,这些患者先前接受过他汀类药物治疗,并用高效力汀类药物重新加载。

用高功率汀类药物观察到的及时作用是斑块稳定假设的基石之一,在该假说中,在低密度脂蛋白 - 胆固醇(LDL-C)的低水平之前,临床效应得到了证明,可以影响斑块的进展。

pravastatin或atorvastatin检查了ACS中高效力汀类药物的影响。 ThePCI证明了这项证明IT-TIMI 22试验的子研究表明,在PCI的目标血管血运重建率显着降低之前,用高效力汀类药物预处理的患者。 inin-vitro模型表明,在PCI之前给出的他汀类药物会降低远端栓塞并增加循环内皮祖细胞,从而在PCI引起的损伤后可能增加内皮愈合。此外,与安慰剂相比,接受选择性PCI的患者的微循环耐药性较低。

相反,他汀类药物STEMI试验没有显示出高剂量(80 mg)的患者的MACS显着降低,而低剂量(10 mg)atorvastatin在原发性PCI之前(5.8%对0.6%,p = 0.26),但显示出显示为0.26)主要PCI后改善了立即冠状动脉流。

此外,在安全性PCI试验中,ATORVASTATIN的周围围骨负荷剂量并未降低ACS患者30天的MACE率。但是,与安慰剂相比,STEMI患者的MACE分析显着降低了MACE的显着降低。 (p = 0.01),并非所有患者均接受原发性PCI治疗。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段3
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:

评估高剂量他汀类药物(Atorvastatin 80mg)预基pci的治疗前PCI对:

炎症标记(TLC,NLR,CRP),TIMI流量(校正后的TIMI框架计数),PCI后90分钟的心肌腮红ST分辨率,重大不良心血管事件(MACE)(MACE)(院内,30天,3个月),(心脏死亡率,MI,HF,中风,血运重建,支架血栓形成)。

掩蔽:单人(调查员)
主要目的:治疗
条件ICMJE ST高程心肌梗塞
干预ICMJE
  • 药物:阿托伐他汀
    用高剂量他汀类药物(Atorvastatin 80mg)和双重抗血小板(Asprine 300 mg和Ticagrelor 180 mg)进行预加载前PCI
    其他名称:
    • 阿司匹林
    • ticagrelor
  • 药物:阿司匹林
    双重抗血小板的加载剂量(Asprine 300 mg和Ticagrelor 180 mg)
    其他名称:ticagrelor
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:用于在PPCI之前加载他汀类药物的组

    所有患者将在初级PCI之前和之后收到常规指南。

    患者将被随机分配(1:1)接受两种80毫克的阿托伐他汀剂量,在转移到CATH LAB之前,将在急诊室中服用第一次加载剂量,第二剂量为80毫克Atorvastatin 24第一次剂量后数小时。

    干预:药物:阿托伐他汀
  • 安慰剂比较器:小组在PPCI之前接收常规指南管理

    所有患者将在初级PCI之前和之后收到常规指南。

    将随机分配患者(1:1)以仅接受常规管理。

    干预:药物:阿司匹林
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年2月12日)
160
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年3月1日
估计初级完成日期2021年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • STEMI患者有资格获得Assiut University心脏医院的初级PCI。

排除标准:

  • 先前(3个月内)或他汀类药物的当前治疗
  • 他汀类药物的禁忌症患者。
  • 心源性休克患者。
  • 急性STEMI患者不符合初级资格。
  • 具有影响白细胞计数的其他因素的患者,例如活性感染或白血病
  • 无法提供知情同意
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:居民莫妮卡·纳比尔·阿塔拉(Monica Nabil Attalla) 0122929123 monikanabil94@gmail.com
联系人:教授Yehia Taha Kishk 01223971269 ytkishk2002@yahoo.com
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04754789
其他研究ID编号ICMJE高剂量他汀类药物ppci
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:是的
研究美国FDA调节的设备产品:
从美国生产并出口的产品:是的
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方莫妮卡·纳比尔·阿特拉(Monica Nabil Attalla),阿西特大学
研究赞助商ICMJE阿西特大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任: Nagwa Ahmed Abdelrahman,讲师nagwaabdelrahman@yahoo.com
PRS帐户阿西特大学
验证日期2021年2月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
高强度他汀类药物上游治疗对用原发性经皮冠状动脉干预治疗的ST段海拔心肌梗塞患者的结果

病情或疾病 干预/治疗阶段
ST高程心肌梗塞药物:阿托伐他汀药物:阿司匹林阶段3

详细说明:

炎症在动脉粥样硬化的发生和发育中起关键作用(.T淋巴细胞是最早募集到动脉粥样硬化斑块中的细胞之一。巨噬细胞和易感斑块中巨噬细胞和淋巴细胞的组合与细胞因子和乳糜细离子分泌的结果有关在纤维帽的变薄中,诱发病变会破裂。中性粒细胞与淋巴细胞比率(NLR)是全身性炎症的指标和正在进行经皮冠状动脉干预的患者的预后标记。与院内心血管死亡率和长期死亡率有关ST段升高心肌梗塞(STEMI)的长期死亡率有关。

除了其有益的脂质调节作用外,他汀类药物还发挥了多种多效性作用,例如炎症抑制作用,抗心态重塑,改善血管内皮功能和抗氧化作用。由于术语功能,阿托伐他汀治疗与原发性和次要预防的心血管发病率和死亡率显着降低有关。侵袭性胆固醇降低(MIRACL)研究的心肌缺血还原(MirACL)的研究表明,在ACS降低了主要不良心血管事件(MACE)后的第一天,这是vatorvastatin 80 mg。最早在随机分组后6周观察到这种效果,并在16周时显着。在血管成形术(ARMDA)试验期间减少心肌损伤的阿托伐他汀表明,稳定的CAD稳定CAD的患者降低了由高效力Statins statins atorvastatin 80 mg预装PCI的患者。陆军行李箱研究显示,稳定心绞痛的患者或非ST升高MI的30天MACE降低了,这些患者先前接受过他汀类药物治疗,并用高效力汀类药物重新加载。

用高功率汀类药物观察到的及时作用是斑块稳定假设的基石之一,在该假说中,在低密度脂蛋白 - 胆固醇(LDL-C)的低水平之前,临床效应得到了证明,可以影响斑块的进展。

pravastatin或atorvastatin检查了ACS中高效力汀类药物的影响。 ThePCI证明了这项证明IT-TIMI 22试验的子研究表明,在PCI的目标血管血运重建率显着降低之前,用高效力汀类药物预处理的患者。 inin-vitro模型表明,在PCI之前给出的他汀类药物会降低远端栓塞并增加循环内皮祖细胞,从而在PCI引起的损伤后可能增加内皮愈合。此外,与安慰剂相比,接受选择性PCI的患者的微循环耐药性较低。

相反,他汀类药物STEMI试验没有显示出高剂量(80 mg)的患者的MACS显着降低,而低剂量(10 mg)atorvastatin在原发性PCI之前(5.8%对0.6%,p = 0.26),但显示出显示为0.26)主要PCI后改善了立即冠状动脉流。

此外,在安全性PCI试验中,ATORVASTATIN的周围围骨负荷剂量并未降低ACS患者30天的MACE率。但是,与安慰剂相比,STEMI患者的MACE分析显着降低了MACE的显着降低。 (p = 0.01),并非所有患者均接受原发性PCI治疗。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 160名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:

评估高剂量他汀类药物(Atorvastatin 80mg)预基pci的治疗前PCI对:

炎症标记(TLC,NLR,CRP),TIMI流量(校正后的TIMI框架计数),PCI后90分钟的心肌腮红ST分辨率,重大不良心血管事件(MACE)(MACE)(院内,30天,3个月),(心脏死亡率,MI,HF,中风,血运重建,支架血栓形成' target='_blank'>血栓形成)。

掩蔽:单人(调查员)
主要意图:治疗
官方标题:高强度他汀类药物上游治疗对用原发性经皮冠状动脉干预治疗的ST段海拔心肌梗死患者的结局的影响
估计研究开始日期 2021年2月20日
估计初级完成日期 2021年3月1日
估计 学习完成日期 2021年3月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:用于在PPCI之前加载他汀类药物的组

所有患者将在初级PCI之前和之后收到常规指南。

患者将被随机分配(1:1)接受两种80毫克的阿托伐他汀剂量,在转移到CATH LAB之前,将在急诊室中服用第一次加载剂量,第二剂量为80毫克Atorvastatin 24第一次剂量后数小时。

药物:阿托伐他汀
用高剂量他汀类药物(Atorvastatin 80mg)和双重抗血小板(Asprine 300 mg和Ticagrelor 180 mg)进行预加载前PCI
其他名称:

安慰剂比较器:小组在PPCI之前接收常规指南管理

所有患者将在初级PCI之前和之后收到常规指南。

将随机分配患者(1:1)以仅接受常规管理。

药物:阿司匹林
双重抗血小板的加载剂量(Asprine 300 mg和Ticagrelor 180 mg)
其他名称:ticagrelor

结果措施
主要结果指标
  1. 实验室调查[时间范围:初级PCI后最多3个月]
    跟进炎症标记的变化:住院期间,C反应性蛋白,24小时,1个月,然后3个月后

  2. 实验室调查[时间范围:初级PCI后最多3个月]
    跟进炎症标记的变化:入院期间,24小时,1个月,然后3个月后,嗜中性粒细胞淋巴细胞比率

  3. 实验室调查[时间范围:初级PCI后最多3个月]
    跟进炎症标记的变化:住院期间的总白细胞计数,24小时后1个月,然后3个月后


次要结果度量
  1. PCI期间的TIMI流[时间范围:在初级PCI期间]
    -Ding PCI:罪魁祸首的TIMI流动

  2. 校正的TIMI框架计数[时间范围:在初级PCI期间]
    -Ding PCI:罪魁祸首的TIMI框架计数

  3. PCI期间的心肌腮红等级[时间范围:在初级PCI期间]
    - 核PCI:罪魁祸首的心肌腮红等级

  4. 初级PCI之后的1个月内的狼牙棒[时间范围:主PCI后最多3个月]
    - 距离(主要不良心血管事件)在初级PCI之后的1个月及3个月内


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄:儿童,成人,老年人
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • STEMI患者有资格获得Assiut University心脏医院的初级PCI。

排除标准:

  • 先前(3个月内)或他汀类药物的当前治疗
  • 他汀类药物的禁忌症患者。
  • 心源性休克患者。
  • 急性STEMI患者不符合初级资格。
  • 具有影响白细胞计数的其他因素的患者,例如活性感染或白血病
  • 无法提供知情同意
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:居民莫妮卡·纳比尔·阿塔拉(Monica Nabil Attalla) 0122929123 monikanabil94@gmail.com
联系人:教授Yehia Taha Kishk 01223971269 ytkishk2002@yahoo.com

赞助商和合作者
阿西特大学
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: Nagwa Ahmed Abdelrahman,讲师nagwaabdelrahman@yahoo.com
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年9月21日
第一个发布日期ICMJE 2021年2月15日
最后更新发布日期2021年2月15日
估计研究开始日期ICMJE 2021年2月20日
估计初级完成日期2021年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年2月12日)
  • 实验室调查[时间范围:初级PCI后最多3个月]
    跟进炎症标记的变化:住院期间,C反应性蛋白,24小时,1个月,然后3个月后
  • 实验室调查[时间范围:初级PCI后最多3个月]
    跟进炎症标记的变化:入院期间,24小时,1个月,然后3个月后,嗜中性粒细胞淋巴细胞比率
  • 实验室调查[时间范围:初级PCI后最多3个月]
    跟进炎症标记的变化:住院期间的总白细胞计数,24小时后1个月,然后3个月后
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年2月12日)
  • PCI期间的TIMI流[时间范围:在初级PCI期间]
    -Ding PCI:罪魁祸首的TIMI流动
  • 校正的TIMI框架计数[时间范围:在初级PCI期间]
    -Ding PCI:罪魁祸首的TIMI框架计数
  • PCI期间的心肌腮红等级[时间范围:在初级PCI期间]
    - 核PCI:罪魁祸首的心肌腮红等级
  • 初级PCI之后的1个月内的狼牙棒[时间范围:主PCI后最多3个月]
    - 距离(主要不良心血管事件)在初级PCI之后的1个月及3个月内
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE高强度他汀类药物上游治疗对用PPCI治疗的STMI患者结局的影响
官方标题ICMJE高强度他汀类药物上游治疗对用原发性经皮冠状动脉干预治疗的ST段海拔心肌梗死患者的结局的影响
简要摘要高强度他汀类药物上游治疗对用原发性经皮冠状动脉干预治疗的ST段海拔心肌梗塞患者的结果
详细说明

炎症在动脉粥样硬化的发生和发育中起关键作用(.T淋巴细胞是最早募集到动脉粥样硬化斑块中的细胞之一。巨噬细胞和易感斑块中巨噬细胞和淋巴细胞的组合与细胞因子和乳糜细离子分泌的结果有关在纤维帽的变薄中,诱发病变会破裂。中性粒细胞与淋巴细胞比率(NLR)是全身性炎症的指标和正在进行经皮冠状动脉干预的患者的预后标记。与院内心血管死亡率和长期死亡率有关ST段升高心肌梗塞(STEMI)的长期死亡率有关。

除了其有益的脂质调节作用外,他汀类药物还发挥了多种多效性作用,例如炎症抑制作用,抗心态重塑,改善血管内皮功能和抗氧化作用。由于术语功能,阿托伐他汀治疗与原发性和次要预防的心血管发病率和死亡率显着降低有关。侵袭性胆固醇降低(MIRACL)研究的心肌缺血还原(MirACL)的研究表明,在ACS降低了主要不良心血管事件(MACE)后的第一天,这是vatorvastatin 80 mg。最早在随机分组后6周观察到这种效果,并在16周时显着。在血管成形术(ARMDA)试验期间减少心肌损伤的阿托伐他汀表明,稳定的CAD稳定CAD的患者降低了由高效力Statins statins atorvastatin 80 mg预装PCI的患者。陆军行李箱研究显示,稳定心绞痛的患者或非ST升高MI的30天MACE降低了,这些患者先前接受过他汀类药物治疗,并用高效力汀类药物重新加载。

用高功率汀类药物观察到的及时作用是斑块稳定假设的基石之一,在该假说中,在低密度脂蛋白 - 胆固醇(LDL-C)的低水平之前,临床效应得到了证明,可以影响斑块的进展。

pravastatin或atorvastatin检查了ACS中高效力汀类药物的影响。 ThePCI证明了这项证明IT-TIMI 22试验的子研究表明,在PCI的目标血管血运重建率显着降低之前,用高效力汀类药物预处理的患者。 inin-vitro模型表明,在PCI之前给出的他汀类药物会降低远端栓塞并增加循环内皮祖细胞,从而在PCI引起的损伤后可能增加内皮愈合。此外,与安慰剂相比,接受选择性PCI的患者的微循环耐药性较低。

相反,他汀类药物STEMI试验没有显示出高剂量(80 mg)的患者的MACS显着降低,而低剂量(10 mg)atorvastatin在原发性PCI之前(5.8%对0.6%,p = 0.26),但显示出显示为0.26)主要PCI后改善了立即冠状动脉流。

此外,在安全性PCI试验中,ATORVASTATIN的周围围骨负荷剂量并未降低ACS患者30天的MACE率。但是,与安慰剂相比,STEMI患者的MACE分析显着降低了MACE的显着降低。 (p = 0.01),并非所有患者均接受原发性PCI治疗。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段3
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:

评估高剂量他汀类药物(Atorvastatin 80mg)预基pci的治疗前PCI对:

炎症标记(TLC,NLR,CRP),TIMI流量(校正后的TIMI框架计数),PCI后90分钟的心肌腮红ST分辨率,重大不良心血管事件(MACE)(MACE)(院内,30天,3个月),(心脏死亡率,MI,HF,中风,血运重建,支架血栓形成' target='_blank'>血栓形成)。

掩蔽:单人(调查员)
主要目的:治疗
条件ICMJE ST高程心肌梗塞
干预ICMJE
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:用于在PPCI之前加载他汀类药物的组

    所有患者将在初级PCI之前和之后收到常规指南。

    患者将被随机分配(1:1)接受两种80毫克的阿托伐他汀剂量,在转移到CATH LAB之前,将在急诊室中服用第一次加载剂量,第二剂量为80毫克Atorvastatin 24第一次剂量后数小时。

    干预:药物:阿托伐他汀
  • 安慰剂比较器:小组在PPCI之前接收常规指南管理

    所有患者将在初级PCI之前和之后收到常规指南。

    将随机分配患者(1:1)以仅接受常规管理。

    干预:药物:阿司匹林
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年2月12日)
160
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年3月1日
估计初级完成日期2021年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • STEMI患者有资格获得Assiut University心脏医院的初级PCI。

排除标准:

  • 先前(3个月内)或他汀类药物的当前治疗
  • 他汀类药物的禁忌症患者。
  • 心源性休克患者。
  • 急性STEMI患者不符合初级资格。
  • 具有影响白细胞计数的其他因素的患者,例如活性感染或白血病
  • 无法提供知情同意
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:居民莫妮卡·纳比尔·阿塔拉(Monica Nabil Attalla) 0122929123 monikanabil94@gmail.com
联系人:教授Yehia Taha Kishk 01223971269 ytkishk2002@yahoo.com
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04754789
其他研究ID编号ICMJE高剂量他汀类药物ppci
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:是的
研究美国FDA调节的设备产品:
从美国生产并出口的产品:是的
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方莫妮卡·纳比尔·阿特拉(Monica Nabil Attalla),阿西特大学
研究赞助商ICMJE阿西特大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任: Nagwa Ahmed Abdelrahman,讲师nagwaabdelrahman@yahoo.com
PRS帐户阿西特大学
验证日期2021年2月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院