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出境医 / 临床实验 / 镰状细胞疾病儿童对骨矿物质密度和身体成分的营养护理兴趣（Nutridrep）

镰状细胞疾病儿童对骨矿物质密度和身体成分的营养护理兴趣（Nutridrep）

研究描述
简要摘要：
这项研究是为了评估营养摄入量增加对镰状细胞病儿童骨矿物质密度的影响12个月。

病情或疾病 干预/治疗阶段
镰状细胞病骨质疏松症骨质减少症饮食补充剂：口服营养补充剂不适用

详细说明：
  • 镰状细胞病是红细胞最常见的遗传疾病
  • 在镰状细胞疾病期间，儿童骨矿物质密度（BMD）的降低非常普遍：根据研究，19％和56％
  • 镰状细胞疾病的儿童的静息能量消耗增加了15-20％
  • 镰状细胞疾病的儿童的肌肉质量显着减少
  • 儿童没有针对镰状细胞病的特定营养建议

我们的主要目的是评估营养摄入量增加对镰状细胞病儿童骨矿物质密度的影响，持续了12个月

我们的次要目标是：

  1. /评估营养摄入量增加的影响：身体成分，身高和体重生长，镰状细胞疾病并发症的频率，学校缺勤，心脏功能，脑血管病，生物学参数随访以及与治疗的关系开始
  2. /创建血清型血库供未来研究
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 70名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
干预模型描述：

2组中包括的患者随机化

  • 第1组：接受口服营养补充剂，将卡路里摄入量增加约20％
  • 第2组：接收正常卡路里摄入量没有口服营养补充的“控制”将考虑到年龄，性别和疾病的严重程度，以创建两个同质组

通过两种吸收法，饮食，临床和生物学监测

为两个小组创建血清型血库

掩蔽：无（开放标签）
主要意图：治疗
官方标题：镰状细胞疾病儿童营养保健对骨矿物质密度和身体成分的兴趣
估计研究开始日期 ： 2021年5月
估计初级完成日期 ： 2023年10月
估计 学习完成日期 ： 2023年10月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：与口服营养补充剂的小组
第1组：接受口服营养补充剂，将卡路里摄入量增加约20％
饮食补充剂：口服营养补充剂
我们将根据味道和每个孩子的味道以及为了优化观察的患者，向第1组患者提出几种不同的口服营养补充剂。这些不同的口服营养补充剂中的每一个都将适应营养调查和儿童的年龄，而不必超过建议摄入蛋白质，碳水化合物，脂质和微量营养素。这些患者将在12个月内食用口服营养补充剂。

没有干预：对照组
第2组：“控制”接受正常的卡路里摄入量没有口服营养补充剂
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 两个随机组的平均骨矿物质密度z得分的变化[时间范围：基线]
    两种随机组的平均骨矿物质密度z得分的变化将通过两种吸收法测量

  2. 两个随机组的平均骨矿物质密度z得分的变化[时间范围：第12个月]
    两种随机组的平均骨矿物质密度z得分的变化将通过两种吸收法测量


次要结果度量 ：
  1. 身体成分的变化[时间范围：第12个月]
    瘦质量表达的身体成分的变化

  2. 身材增长的参与者的速度[时间范围：第12个月]
    身材异常的生长

  3. 体重增长的参与者的比率[时间范围：第12个月]
    重量异常生长

  4. 缺勤的参与者的率[时间范围：第12个月]
    通过学校缺勤的问卷来衡量的学校缺勤水平

  5. 镰状细胞疾病并发症的频率[时间范围：第12个月]
    慢性疼痛，慢性和急性贫血等并发症，为住院和多内脏的参与证明是合理的。

  6. 与镰状细胞疾病有关的心脏功能和 /或心脏解剖结构的存在或不存在[时间范围：12个月]
    与超声心动图确定的镰状细胞疾病有关的心脏功能和 /或心脏解剖结构的存在或不存在

  7. 脑血管病的存在是否存在[时间范围：第12个月]
    经颅多普勒寻求的脑血管病的存在与否

  8. 异常FSC血红蛋白水平[时间范围：第12个月]
  9. 异常高血清乳酸脱氢酶值[时间范围：第12个月]
  10. 低血清铁和铁蛋白值[时间范围：第12个月]
  11. 异常血清叶酸值[时间范围：第12个月]
  12. C异常C反应性蛋白质值[时间范围：第12个月]
  13. 25-OH维生素D缺乏[时间范围：第12个月]

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 3年至16岁（孩子）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

排除标准：

  • 研究开始时超重
  • 两个父母之一拒绝孩子参与研究的孩子
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Georges Dimitrov，博士+33238613390 georges.dimitrov@chr-orleans.fr

赞助商和合作者
中心医院雷区D'Orléans
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：乔治·迪米特罗夫（Georges Dimitrov），博士Chrd'Orléans
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年2月9日
第一个发布日期ICMJE 2021年2月15日
最后更新发布日期2021年4月8日
估计研究开始日期ICMJE 2021年5月
估计初级完成日期2023年10月（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年2月12日）
  • 两个随机组的平均骨矿物质密度z得分的变化[时间范围：基线]
    两种随机组的平均骨矿物质密度z得分的变化将通过两种吸收法测量
  • 两个随机组的平均骨矿物质密度z得分的变化[时间范围：第12个月]
    两种随机组的平均骨矿物质密度z得分的变化将通过两种吸收法测量
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2021年2月12日）
  • 身体成分的变化[时间范围：第12个月]
    瘦质量表达的身体成分的变化
  • 身材增长的参与者的速度[时间范围：第12个月]
    身材异常的生长
  • 体重增长的参与者的比率[时间范围：第12个月]
    重量异常生长
  • 缺勤的参与者的率[时间范围：第12个月]
    通过学校缺勤的问卷来衡量的学校缺勤水平
  • 镰状细胞疾病并发症的频率[时间范围：第12个月]
    慢性疼痛，慢性和急性贫血等并发症，为住院和多内脏的参与证明是合理的。
  • 与镰状细胞疾病有关的心脏功能和 /或心脏解剖结构的存在或不存在[时间范围：12个月]
    与超声心动图确定的镰状细胞疾病有关的心脏功能和 /或心脏解剖结构的存在或不存在
  • 脑血管病的存在是否存在[时间范围：第12个月]
    经颅多普勒寻求的脑血管病的存在与否
  • 异常FSC血红蛋白水平[时间范围：第12个月]
  • 异常高血清乳酸脱氢酶值[时间范围：第12个月]
  • 低血清铁和铁蛋白值[时间范围：第12个月]
  • 异常血清叶酸值[时间范围：第12个月]
  • C异常C反应性蛋白质值[时间范围：第12个月]
  • 25-OH维生素D缺乏[时间范围：第12个月]
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE镰状细胞疾病儿童营养保健对骨矿物质密度和身体成分的兴趣
官方标题ICMJE镰状细胞疾病儿童营养保健对骨矿物质密度和身体成分的兴趣
简要摘要这项研究是为了评估营养摄入量增加对镰状细胞病儿童骨矿物质密度的影响12个月。
详细说明
  • 镰状细胞病是红细胞最常见的遗传疾病
  • 在镰状细胞疾病期间，儿童骨矿物质密度（BMD）的降低非常普遍：根据研究，19％和56％
  • 镰状细胞疾病的儿童的静息能量消耗增加了15-20％
  • 镰状细胞疾病的儿童的肌肉质量显着减少
  • 儿童没有针对镰状细胞病的特定营养建议

我们的主要目的是评估营养摄入量增加对镰状细胞病儿童骨矿物质密度的影响，持续了12个月

我们的次要目标是：

  1. /评估营养摄入量增加的影响：身体成分，身高和体重生长，镰状细胞疾病并发症的频率，学校缺勤，心脏功能，脑血管病，生物学参数随访以及与治疗的关系开始
  2. /创建血清型血库供未来研究
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
干预模型描述：

2组中包括的患者随机化

  • 第1组：接受口服营养补充剂，将卡路里摄入量增加约20％
  • 第2组：接收正常卡路里摄入量没有口服营养补充的“控制”将考虑到年龄，性别和疾病的严重程度，以创建两个同质组

通过两种吸收法，饮食，临床和生物学监测

为两个小组创建血清型血库

蒙版：无（打开标签）
主要目的：治疗
条件ICMJE
干预ICMJE饮食补充剂：口服营养补充剂
我们将根据味道和每个孩子的味道以及为了优化观察的患者，向第1组患者提出几种不同的口服营养补充剂。这些不同的口服营养补充剂中的每一个都将适应营养调查和儿童的年龄，而不必超过建议摄入蛋白质，碳水化合物，脂质和微量营养素。这些患者将在12个月内食用口服营养补充剂。
研究臂ICMJE
  • 实验：与口服营养补充剂的小组
    第1组：接受口服营养补充剂，将卡路里摄入量增加约20％
    干预：饮食补充：口服营养补充剂
  • 没有干预：对照组
    第2组：“控制”接受正常的卡路里摄入量没有口服营养补充剂
出版物 *
  • Schnog JB，Duits AJ，Muskiet FA，Ten Cate H，Rojer RA，Brandjes DP。镰状细胞性贫血症;一般概述。 Neth J Med。 2004年11月； 62（10）：364-74。审查。
  • Weatherall DJ。血红蛋白的遗传疾病是一种新兴的全球健康负担。血液。 2010年6月3日； 115（22）：4331-6。 doi：10.1182/Blood-2010-01-251348。 EPUB 2010 3月16日。评论。
  • Hassell KL。美国镰状细胞疾病的人口估计。 2010年4月; 38（4个补充）：S512-21。 doi：10.1016/j.amepre.2009.12.022。
  • Grosse SD，Odame I，Atrash HK，Amendah DD，Piel FB，Williams TN。非洲的镰状细胞疾病：被忽视的幼儿死亡的原因。 Am J Prev Med。 2011年12月; 41（6供应4）：S398-405。 doi：10.1016/j.amepre.2011.09.013。
  • OdièvreMH，Verger E，Silva Pinto AC，Elion J.镰状细胞病的病理生理学见解。印度J Med Res。 2011年10月; 134：532-7。审查。
  • Kanter J，Kruse-Jarres R.从小到成年的镰状细胞疾病的管理。 Blood Rev. 2013年11月； 27（6）：279-87。 doi：10.1016/j.blre.2013.09.001。 EPUB 2013年9月19日。
  • Quinn CT，Rogers ZR，McCavit TL，Buchanan GR。改善儿童和青少年患有镰状细胞疾病的生存。血液。 2010年4月29日； 115（17）：3447-52。 doi：10.1182/Blood-2009-07-233700。 Epub 2010 3月1日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
（提交：2021年2月12日）		 70
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年10月
估计初级完成日期2023年10月（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

排除标准：

  • 研究开始时超重
  • 两个父母之一拒绝孩子参与研究的孩子
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 3年至16岁（孩子）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Georges Dimitrov，博士+33238613390 georges.dimitrov@chr-orleans.fr
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04754711
其他研究ID编号ICMJE CHRO-2020-17
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方中心医院雷区D'Orléans
研究赞助商ICMJE中心医院雷区D'Orléans
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员：乔治·迪米特罗夫（Georges Dimitrov），博士Chrd'Orléans
PRS帐户中心医院雷区D'Orléans
验证日期2021年2月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
这项研究是为了评估营养摄入量增加对镰状细胞病儿童骨矿物质密度的影响12个月。

病情或疾病 干预/治疗阶段
镰状细胞病骨质疏松症骨质减少症饮食补充剂：口服营养补充剂不适用

详细说明：
  • 镰状细胞病是红细胞最常见的遗传疾病
  • 在镰状细胞疾病期间，儿童骨矿物质密度（BMD）的降低非常普遍：根据研究，19％和56％
  • 镰状细胞疾病的儿童的静息能量消耗增加了15-20％
  • 镰状细胞疾病的儿童的肌肉质量显着减少
  • 儿童没有针对镰状细胞病的特定营养建议

我们的主要目的是评估营养摄入量增加对镰状细胞病儿童骨矿物质密度的影响，持续了12个月

我们的次要目标是：

  1. /评估营养摄入量增加的影响：身体成分，身高和体重生长，镰状细胞疾病并发症的频率，学校缺勤，心脏功能，脑血管病，生物学参数随访以及与治疗的关系开始
  2. /创建血清型血库供未来研究
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 70名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
干预模型描述：

2组中包括的患者随机化

  • 第1组：接受口服营养补充剂，将卡路里摄入量增加约20％
  • 第2组：接收正常卡路里摄入量没有口服营养补充的“控制”将考虑到年龄，性别和疾病的严重程度，以创建两个同质组

通过两种吸收法，饮食，临床和生物学监测

为两个小组创建血清型血库

掩蔽：无（开放标签）
主要意图：治疗
官方标题：镰状细胞疾病儿童营养保健对骨矿物质密度和身体成分的兴趣
估计研究开始日期 ： 2021年5月
估计初级完成日期 ： 2023年10月
估计 学习完成日期 ： 2023年10月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：与口服营养补充剂的小组
第1组：接受口服营养补充剂，将卡路里摄入量增加约20％
饮食补充剂：口服营养补充剂
我们将根据味道和每个孩子的味道以及为了优化观察的患者，向第1组患者提出几种不同的口服营养补充剂。这些不同的口服营养补充剂中的每一个都将适应营养调查和儿童的年龄，而不必超过建议摄入蛋白质，碳水化合物，脂质和微量营养素。这些患者将在12个月内食用口服营养补充剂。

没有干预：对照组
第2组：“控制”接受正常的卡路里摄入量没有口服营养补充剂
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 两个随机组的平均骨矿物质密度z得分的变化[时间范围：基线]
    两种随机组的平均骨矿物质密度z得分的变化将通过两种吸收法测量

  2. 两个随机组的平均骨矿物质密度z得分的变化[时间范围：第12个月]
    两种随机组的平均骨矿物质密度z得分的变化将通过两种吸收法测量


次要结果度量 ：
  1. 身体成分的变化[时间范围：第12个月]
    瘦质量表达的身体成分的变化

  2. 身材增长的参与者的速度[时间范围：第12个月]
    身材异常的生长

  3. 体重增长的参与者的比率[时间范围：第12个月]
    重量异常生长

  4. 缺勤的参与者的率[时间范围：第12个月]
    通过学校缺勤的问卷来衡量的学校缺勤水平

  5. 镰状细胞疾病并发症的频率[时间范围：第12个月]
    慢性疼痛，慢性和急性贫血等并发症，为住院和多内脏的参与证明是合理的。

  6. 与镰状细胞疾病有关的心脏功能和 /或心脏解剖结构的存在或不存在[时间范围：12个月]
    与超声心动图确定的镰状细胞疾病有关的心脏功能和 /或心脏解剖结构的存在或不存在

  7. 脑血管病的存在是否存在[时间范围：第12个月]
    经颅多普勒寻求的脑血管病的存在与否

  8. 异常FSC血红蛋白水平[时间范围：第12个月]
  9. 异常高血清乳酸脱氢酶值[时间范围：第12个月]
  10. 低血清铁和铁蛋白值[时间范围：第12个月]
  11. 异常血清叶酸值[时间范围：第12个月]
  12. C异常C反应性蛋白质值[时间范围：第12个月]
  13. 25-OH维生素D缺乏[时间范围：第12个月]

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 3年至16岁（孩子）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

排除标准：

  • 研究开始时超重
  • 两个父母之一拒绝孩子参与研究的孩子
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Georges Dimitrov，博士+33238613390 georges.dimitrov@chr-orleans.fr

赞助商和合作者
中心医院雷区D'Orléans
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：乔治·迪米特罗夫（Georges Dimitrov），博士Chrd'Orléans
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年2月9日
第一个发布日期ICMJE 2021年2月15日
最后更新发布日期2021年4月8日
估计研究开始日期ICMJE 2021年5月
估计初级完成日期2023年10月（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年2月12日）
  • 两个随机组的平均骨矿物质密度z得分的变化[时间范围：基线]
    两种随机组的平均骨矿物质密度z得分的变化将通过两种吸收法测量
  • 两个随机组的平均骨矿物质密度z得分的变化[时间范围：第12个月]
    两种随机组的平均骨矿物质密度z得分的变化将通过两种吸收法测量
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2021年2月12日）
  • 身体成分的变化[时间范围：第12个月]
    瘦质量表达的身体成分的变化
  • 身材增长的参与者的速度[时间范围：第12个月]
    身材异常的生长
  • 体重增长的参与者的比率[时间范围：第12个月]
    重量异常生长
  • 缺勤的参与者的率[时间范围：第12个月]
    通过学校缺勤的问卷来衡量的学校缺勤水平
  • 镰状细胞疾病并发症的频率[时间范围：第12个月]
    慢性疼痛，慢性和急性贫血等并发症，为住院和多内脏的参与证明是合理的。
  • 与镰状细胞疾病有关的心脏功能和 /或心脏解剖结构的存在或不存在[时间范围：12个月]
    与超声心动图确定的镰状细胞疾病有关的心脏功能和 /或心脏解剖结构的存在或不存在
  • 脑血管病的存在是否存在[时间范围：第12个月]
    经颅多普勒寻求的脑血管病的存在与否
  • 异常FSC血红蛋白水平[时间范围：第12个月]
  • 异常高血清乳酸脱氢酶值[时间范围：第12个月]
  • 低血清铁和铁蛋白值[时间范围：第12个月]
  • 异常血清叶酸值[时间范围：第12个月]
  • C异常C反应性蛋白质值[时间范围：第12个月]
  • 25-OH维生素D缺乏[时间范围：第12个月]
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE镰状细胞疾病儿童营养保健对骨矿物质密度和身体成分的兴趣
官方标题ICMJE镰状细胞疾病儿童营养保健对骨矿物质密度和身体成分的兴趣
简要摘要这项研究是为了评估营养摄入量增加对镰状细胞病儿童骨矿物质密度的影响12个月。
详细说明
  • 镰状细胞病是红细胞最常见的遗传疾病
  • 在镰状细胞疾病期间，儿童骨矿物质密度（BMD）的降低非常普遍：根据研究，19％和56％
  • 镰状细胞疾病的儿童的静息能量消耗增加了15-20％
  • 镰状细胞疾病的儿童的肌肉质量显着减少
  • 儿童没有针对镰状细胞病的特定营养建议

我们的主要目的是评估营养摄入量增加对镰状细胞病儿童骨矿物质密度的影响，持续了12个月

我们的次要目标是：

  1. /评估营养摄入量增加的影响：身体成分，身高和体重生长，镰状细胞疾病并发症的频率，学校缺勤，心脏功能，脑血管病，生物学参数随访以及与治疗的关系开始
  2. /创建血清型血库供未来研究
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
干预模型描述：

2组中包括的患者随机化

  • 第1组：接受口服营养补充剂，将卡路里摄入量增加约20％
  • 第2组：接收正常卡路里摄入量没有口服营养补充的“控制”将考虑到年龄，性别和疾病的严重程度，以创建两个同质组

通过两种吸收法，饮食，临床和生物学监测

为两个小组创建血清型血库

蒙版：无（打开标签）
主要目的：治疗
条件ICMJE
干预ICMJE饮食补充剂：口服营养补充剂
我们将根据味道和每个孩子的味道以及为了优化观察的患者，向第1组患者提出几种不同的口服营养补充剂。这些不同的口服营养补充剂中的每一个都将适应营养调查和儿童的年龄，而不必超过建议摄入蛋白质，碳水化合物，脂质和微量营养素。这些患者将在12个月内食用口服营养补充剂。
研究臂ICMJE
  • 实验：与口服营养补充剂的小组
    第1组：接受口服营养补充剂，将卡路里摄入量增加约20％
    干预：饮食补充：口服营养补充剂
  • 没有干预：对照组
    第2组：“控制”接受正常的卡路里摄入量没有口服营养补充剂
出版物 *
  • Schnog JB，Duits AJ，Muskiet FA，Ten Cate H，Rojer RA，Brandjes DP。镰状细胞性贫血症;一般概述。 Neth J Med。 2004年11月； 62（10）：364-74。审查。
  • Weatherall DJ。血红蛋白的遗传疾病是一种新兴的全球健康负担。血液。 2010年6月3日； 115（22）：4331-6。 doi：10.1182/Blood-2010-01-251348。 EPUB 2010 3月16日。评论。
  • Hassell KL。美国镰状细胞疾病的人口估计。 2010年4月; 38（4个补充）：S512-21。 doi：10.1016/j.amepre.2009.12.022。
  • Grosse SD，Odame I，Atrash HK，Amendah DD，Piel FB，Williams TN。非洲的镰状细胞疾病：被忽视的幼儿死亡的原因。 Am J Prev Med。 2011年12月; 41（6供应4）：S398-405。 doi：10.1016/j.amepre.2011.09.013。
  • OdièvreMH，Verger E，Silva Pinto AC，Elion J.镰状细胞病的病理生理学见解。印度J Med Res。 2011年10月; 134：532-7。审查。
  • Kanter J，Kruse-Jarres R.从小到成年的镰状细胞疾病的管理。 Blood Rev. 2013年11月； 27（6）：279-87。 doi：10.1016/j.blre.2013.09.001。 EPUB 2013年9月19日。
  • Quinn CT，Rogers ZR，McCavit TL，Buchanan GR。改善儿童和青少年患有镰状细胞疾病的生存。血液。 2010年4月29日； 115（17）：3447-52。 doi：10.1182/Blood-2009-07-233700。 Epub 2010 3月1日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
（提交：2021年2月12日）		 70
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年10月
估计初级完成日期2023年10月（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

排除标准：

  • 研究开始时超重
  • 两个父母之一拒绝孩子参与研究的孩子
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 3年至16岁（孩子）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Georges Dimitrov，博士+33238613390 georges.dimitrov@chr-orleans.fr
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04754711
其他研究ID编号ICMJE CHRO-2020-17
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方中心医院雷区D'Orléans
研究赞助商ICMJE中心医院雷区D'Orléans
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员：乔治·迪米特罗夫（Georges Dimitrov），博士Chrd'Orléans
PRS帐户中心医院雷区D'Orléans
验证日期2021年2月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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