病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
中风 | 其他:法语中的手臂活动度量(ARMA) |
对上肢后击球后的评估应标准化和整体化,代表多维后果,根据国际功能和残疾分类(CIF)。措施应证明已建立的心理测量特性,以有效性,可重复性和对变化的反应能力。 ARMA允许在CIF的活动水平下以感知性能来测量上肢的被动和主动功能。迄今为止,尚无措施可以评估法语中感知性能的两个上肢功能。
在本研究之前,ARMA的翻译和跨文化适应(TCCA)是根据研究目标进行的,并确定了文献中的差距。 TCCA是根据有助于循证实践的主观结果指标的指南进行的(Beaton等,2000)。用于自我报告的结果指标的六步翻译程序与外语中的临床使用有关。一个多学科的团队确保了前进的翻译和跨文化改编。
将实施观察性的,单中心的横断面研究设计,以确定法国ARMA的心理测量特性。
参与者将来自中风后康复服务(作为他们通常的护理的一部分)。为了分析可靠性属性,参与者将作为常规护理和参与协议的一部分(T0,T1和T2评估)住院,将在常规护理中增加1到2个小时的评估。
评估人员将成为参与该措施发展的职业治疗师。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 60名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 横截面 |
官方标题: | 手臂活性度量(ARMA)和运动活动日志(MAL)的翻译和跨文化适应,以评估成人亚急性和慢性中风的上肢使用的感知性能。 F-arma |
实际学习开始日期 : | 2021年2月9日 |
实际的初级完成日期 : | 2021年2月9日 |
估计 学习完成日期 : | 2023年2月9日 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
亚急性期 冲程后7天到6个月; | 其他:法语中的手臂活动度量(ARMA) ARM活动度量(ARMA)提供了上肢被动和主动感知性能的标准化评估 |
慢性阶段 中风后至少6个月 | 其他:法语中的手臂活动度量(ARMA) ARM活动度量(ARMA)提供了上肢被动和主动感知性能的标准化评估 |
主要结局指标将是通过级别系数ICC2,1测量的ARMA评估者(重新测试)可重复性值。
通过两步F-ARMA测量(T0和T1),有关上肢感知性能的数据收集将允许计算主要结果(ICC2,1)以建立评估者间的可重复性。 ARMA和MAL将在3个单独的场合中由2个单独的评估员进行管理。
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 概率样本 |
法国 | |
Uhtoulouse | |
法国图卢兹,31000 |
首席研究员: | 克莱尔·维雷普特(Claire Villepinte) | 图卢兹大学医院 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2021年2月10日 | ||||
第一个发布日期 | 2021年2月15日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年2月15日 | ||||
实际学习开始日期 | 2021年2月9日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2021年2月9日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
| ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 手臂活动度量(ARMA)和运动活动日志(MAL)的翻译和跨文化适应 | ||||
官方头衔 | 手臂活性度量(ARMA)和运动活动日志(MAL)的翻译和跨文化适应,以评估成人亚急性和慢性中风的上肢使用的感知性能。 F-arma | ||||
简要摘要 | 上肢损伤发生在大约70%至80%的中风后成年人。这些障碍将对日常生活活动以及生活质量的活动产生影响。上肢功能的评估是康复的一个组成部分,可根据患者个性化的需求有助于选择最佳干预措施。 ARM活动度量(ARMA)提供了对上肢被动和主动感知性能的标准化评估,仅在其英语版本中可用。这项研究的目的是翻译和进行ARMA的跨文化适应,是为了通过中风患者的验证研究来研究其心理测量特性。 | ||||
详细说明 | 对上肢后击球后的评估应标准化和整体化,代表多维后果,根据国际功能和残疾分类(CIF)。措施应证明已建立的心理测量特性,以有效性,可重复性和对变化的反应能力。 ARMA允许在CIF的活动水平下以感知性能来测量上肢的被动和主动功能。迄今为止,尚无措施可以评估法语中感知性能的两个上肢功能。 在本研究之前,ARMA的翻译和跨文化适应(TCCA)是根据研究目标进行的,并确定了文献中的差距。 TCCA是根据有助于循证实践的主观结果指标的指南进行的(Beaton等,2000)。用于自我报告的结果指标的六步翻译程序与外语中的临床使用有关。一个多学科的团队确保了前进的翻译和跨文化改编。 将实施观察性的,单中心的横断面研究设计,以确定法国ARMA的心理测量特性。 参与者将来自中风后康复服务(作为他们通常的护理的一部分)。为了分析可靠性属性,参与者将作为常规护理和参与协议的一部分(T0,T1和T2评估)住院,将在常规护理中增加1到2个小时的评估。 评估人员将成为参与该措施发展的职业治疗师。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间视角:横截面 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 概率样本 | ||||
研究人群 | 亚急性和慢性中风的成年人 | ||||
健康)状况 | 中风 | ||||
干涉 | 其他:法语中的手臂活动度量(ARMA) ARM活动度量(ARMA)提供了上肢被动和主动感知性能的标准化评估 | ||||
研究组/队列 |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 活跃,不招募 | ||||
估计入学人数 | 60 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2023年2月9日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2021年2月9日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 法国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04754555 | ||||
其他研究ID编号 | RC31/19/0209 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 图卢兹大学医院 | ||||
研究赞助商 | 图卢兹大学医院 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 图卢兹大学医院 | ||||
验证日期 | 2021年2月 |
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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中风 | 其他:法语中的手臂活动度量(ARMA) |
对上肢后击球后的评估应标准化和整体化,代表多维后果,根据国际功能和残疾分类(CIF)。措施应证明已建立的心理测量特性,以有效性,可重复性和对变化的反应能力。 ARMA允许在CIF的活动水平下以感知性能来测量上肢的被动和主动功能。迄今为止,尚无措施可以评估法语中感知性能的两个上肢功能。
在本研究之前,ARMA的翻译和跨文化适应(TCCA)是根据研究目标进行的,并确定了文献中的差距。 TCCA是根据有助于循证实践的主观结果指标的指南进行的(Beaton等,2000)。用于自我报告的结果指标的六步翻译程序与外语中的临床使用有关。一个多学科的团队确保了前进的翻译和跨文化改编。
将实施观察性的,单中心的横断面研究设计,以确定法国ARMA的心理测量特性。
参与者将来自中风后康复服务(作为他们通常的护理的一部分)。为了分析可靠性属性,参与者将作为常规护理和参与协议的一部分(T0,T1和T2评估)住院,将在常规护理中增加1到2个小时的评估。
评估人员将成为参与该措施发展的职业治疗师。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 60名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 横截面 |
官方标题: | 手臂活性度量(ARMA)和运动活动日志(MAL)的翻译和跨文化适应,以评估成人亚急性和慢性中风的上肢使用的感知性能。 F-arma |
实际学习开始日期 : | 2021年2月9日 |
实际的初级完成日期 : | 2021年2月9日 |
估计 学习完成日期 : | 2023年2月9日 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
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亚急性期 冲程后7天到6个月; | 其他:法语中的手臂活动度量(ARMA) ARM活动度量(ARMA)提供了上肢被动和主动感知性能的标准化评估 |
慢性阶段 中风后至少6个月 | 其他:法语中的手臂活动度量(ARMA) ARM活动度量(ARMA)提供了上肢被动和主动感知性能的标准化评估 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 概率样本 |
法国 | |
Uhtoulouse | |
法国图卢兹,31000 |
首席研究员: | 克莱尔·维雷普特(Claire Villepinte) | 图卢兹大学医院 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2021年2月10日 | ||||
第一个发布日期 | 2021年2月15日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年2月15日 | ||||
实际学习开始日期 | 2021年2月9日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2021年2月9日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | |||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 手臂活动度量(ARMA)和运动活动日志(MAL)的翻译和跨文化适应 | ||||
官方头衔 | 手臂活性度量(ARMA)和运动活动日志(MAL)的翻译和跨文化适应,以评估成人亚急性和慢性中风的上肢使用的感知性能。 F-arma | ||||
简要摘要 | 上肢损伤发生在大约70%至80%的中风后成年人。这些障碍将对日常生活活动以及生活质量的活动产生影响。上肢功能的评估是康复的一个组成部分,可根据患者个性化的需求有助于选择最佳干预措施。 ARM活动度量(ARMA)提供了对上肢被动和主动感知性能的标准化评估,仅在其英语版本中可用。这项研究的目的是翻译和进行ARMA的跨文化适应,是为了通过中风患者的验证研究来研究其心理测量特性。 | ||||
详细说明 | 对上肢后击球后的评估应标准化和整体化,代表多维后果,根据国际功能和残疾分类(CIF)。措施应证明已建立的心理测量特性,以有效性,可重复性和对变化的反应能力。 ARMA允许在CIF的活动水平下以感知性能来测量上肢的被动和主动功能。迄今为止,尚无措施可以评估法语中感知性能的两个上肢功能。 在本研究之前,ARMA的翻译和跨文化适应(TCCA)是根据研究目标进行的,并确定了文献中的差距。 TCCA是根据有助于循证实践的主观结果指标的指南进行的(Beaton等,2000)。用于自我报告的结果指标的六步翻译程序与外语中的临床使用有关。一个多学科的团队确保了前进的翻译和跨文化改编。 将实施观察性的,单中心的横断面研究设计,以确定法国ARMA的心理测量特性。 参与者将来自中风后康复服务(作为他们通常的护理的一部分)。为了分析可靠性属性,参与者将作为常规护理和参与协议的一部分(T0,T1和T2评估)住院,将在常规护理中增加1到2个小时的评估。 评估人员将成为参与该措施发展的职业治疗师。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间视角:横截面 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 概率样本 | ||||
研究人群 | 亚急性和慢性中风的成年人 | ||||
健康)状况 | 中风 | ||||
干涉 | 其他:法语中的手臂活动度量(ARMA) ARM活动度量(ARMA)提供了上肢被动和主动感知性能的标准化评估 | ||||
研究组/队列 |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 活跃,不招募 | ||||
估计入学人数 | 60 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2023年2月9日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2021年2月9日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 法国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04754555 | ||||
其他研究ID编号 | RC31/19/0209 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 图卢兹大学医院 | ||||
研究赞助商 | 图卢兹大学医院 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 图卢兹大学医院 | ||||
验证日期 | 2021年2月 |