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出境医 / 临床实验 / 手臂活动度量(ARMA)和运动活动日志(MAL)(F-ARMA)的翻译和跨文化适应

手臂活动度量(ARMA)和运动活动日志(MAL)(F-ARMA)的翻译和跨文化适应

研究描述
简要摘要:
上肢损伤发生在大约70%至80%的中风后成年人。这些障碍将对日常生活活动以及生活质量的活动产生影响。上肢功能的评估是康复的一个组成部分,可根据患者个性化的需求有助于选择最佳干预措施。 ARM活动度量(ARMA)提供了对上肢被动和主动感知性能的标准化评估,仅在其英语版本中可用。这项研究的目的是翻译和进行ARMA的跨文化适应,是为了通过中风患者的验证研究来研究其心理测量特性。

病情或疾病 干预/治疗
中风其他:法语中的手臂活动度量(ARMA)

详细说明:

对上肢后击球后的评估应标准化和整体化,代表多维后果,根据国际功能和残疾分类(CIF)。措施应证明已建立的心理测量特性,以有效性,可重复性和对变化的反应能力。 ARMA允许在CIF的活动水平下以感知性能来测量上肢的被动和主动功能。迄今为止,尚无措施可以评估法语中感知性能的两个上肢功能。

在本研究之前,ARMA的翻译和跨文化适应(TCCA)是根据研究目标进行的,并确定了文献中的差距。 TCCA是根据有助于循证实践的主观结果指标的指南进行的(Beaton等,2000)。用于自我报告的结果指标的六步翻译程序与外语中的临床使用有关。一个多学科的团队确保了前进的翻译和跨文化改编。

将实施观察性的,单中心的横断面研究设计,以确定法国ARMA的心理测量特性。

参与者将来自中风后康复服务(作为他们通常的护理的一部分)。为了分析可靠性属性,参与者将作为常规护理和参与协议的一部分(T0,T1和T2评估)住院,将在常规护理中增加1到2个小时的评估。

评估人员将成为参与该措施发展的职业治疗师。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 60名参与者
观察模型:队列
时间观点:横截面
官方标题:手臂活性度量(ARMA)和运动活动日志(MAL)的翻译和跨文化适应,以评估成人亚急性和慢性中风的上肢使用的感知性能。 F-arma
实际学习开始日期 2021年2月9日
实际的初级完成日期 2021年2月9日
估计 学习完成日期 2023年2月9日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
亚急性期
冲程后7天到6个月;
其他:法语中的手臂活动度量(ARMA)
ARM活动度量(ARMA)提供了上肢被动和主动感知性能的标准化评估

慢性阶段
中风后至少6个月
其他:法语中的手臂活动度量(ARMA)
ARM活动度量(ARMA)提供了上肢被动和主动感知性能的标准化评估

结果措施
主要结果指标
  1. 通过级别系数ICC2衡量的ARMA评估者(重新测试)可重复性值的度量[时间范围:住院的第一天]

    主要结局指标将是通过级别系数ICC2,1测量的ARMA评估者(重新测试)可重复性值。

    通过两步F-ARMA测量(T0和T1),有关上肢感知性能的数据收集将允许计算主要结果(ICC2,1)以建立评估者间的可重复性。 ARMA和MAL将在3个单独的场合中由2个单独的评估员进行管理。


  2. 通过类内系数ICC2衡量的ARMA评估者(重测)可重复性值的度量[时间范围:第2至7天的首次评估(T0)]
    二级独立评估员(E2)将评估ARMA和MAL


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
亚急性和慢性中风的成年人
标准

纳入标准:

  • 年龄> 18岁,自发作以来至少7天,首次诊断为首次缺血或出血性中风,并由MRI或CT确认;
  • 参加者从住院回家至少一个晚上,如果发病以来的中风时间小于6个月或居住在家里,则在中风开始> 6个月以来;
  • 参与者至少可以关注问题至少30分钟;
  • 参与并给予知情书面同意的动机。

排除标准:

  • 波士顿诊断失语症检查≤3的失语症严重程度的量表表明测试的理解力不足和表达不足;
  • 非诺西亚单方面过失评估电池(BEN)的子量表得分≥2,表明单方面忽略。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
法国
Uhtoulouse
法国图卢兹,31000
赞助商和合作者
图卢兹大学医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:克莱尔·维雷普特(Claire Villepinte)图卢兹大学医院
追踪信息
首先提交日期2021年2月10日
第一个发布日期2021年2月15日
最后更新发布日期2021年2月15日
实际学习开始日期2021年2月9日
实际的初级完成日期2021年2月9日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年2月10日)
  • 通过级别系数ICC2衡量的ARMA评估者(重新测试)可重复性值的度量[时间范围:住院的第一天]
    主要结局指标将是通过级别系数ICC2,1测量的ARMA评估者(重新测试)可重复性值。通过两步F-ARMA测量(T0和T1),有关上肢感知性能的数据收集将允许计算主要结果(ICC2,1)以建立评估者间的可重复性。 ARMA和MAL将在3个单独的场合中由2个单独的评估员进行管理。
  • 通过类内系数ICC2衡量的ARMA评估者(重测)可重复性值的度量[时间范围:第2至7天的首次评估(T0)]
    二级独立评估员(E2)将评估ARMA和MAL
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题手臂活动度量(ARMA)和运动活动日志(MAL)的翻译和跨文化适应
官方头衔手臂活性度量(ARMA)和运动活动日志(MAL)的翻译和跨文化适应,以评估成人亚急性和慢性中风的上肢使用的感知性能。 F-arma
简要摘要上肢损伤发生在大约70%至80%的中风后成年人。这些障碍将对日常生活活动以及生活质量的活动产生影响。上肢功能的评估是康复的一个组成部分,可根据患者个性化的需求有助于选择最佳干预措施。 ARM活动度量(ARMA)提供了对上肢被动和主动感知性能的标准化评估,仅在其英语版本中可用。这项研究的目的是翻译和进行ARMA的跨文化适应,是为了通过中风患者的验证研究来研究其心理测量特性。
详细说明

对上肢后击球后的评估应标准化和整体化,代表多维后果,根据国际功能和残疾分类(CIF)。措施应证明已建立的心理测量特性,以有效性,可重复性和对变化的反应能力。 ARMA允许在CIF的活动水平下以感知性能来测量上肢的被动和主动功能。迄今为止,尚无措施可以评估法语中感知性能的两个上肢功能。

在本研究之前,ARMA的翻译和跨文化适应(TCCA)是根据研究目标进行的,并确定了文献中的差距。 TCCA是根据有助于循证实践的主观结果指标的指南进行的(Beaton等,2000)。用于自我报告的结果指标的六步翻译程序与外语中的临床使用有关。一个多学科的团队确保了前进的翻译和跨文化改编。

将实施观察性的,单中心的横断面研究设计,以确定法国ARMA的心理测量特性。

参与者将来自中风后康复服务(作为他们通常的护理的一部分)。为了分析可靠性属性,参与者将作为常规护理和参与协议的一部分(T0,T1和T2评估)住院,将在常规护理中增加1到2个小时的评估。

评估人员将成为参与该措施发展的职业治疗师。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间视角:横截面
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群亚急性和慢性中风的成年人
健康)状况中风
干涉其他:法语中的手臂活动度量(ARMA)
ARM活动度量(ARMA)提供了上肢被动和主动感知性能的标准化评估
研究组/队列
  • 亚急性期
    冲程后7天到6个月;
    干预:其他:法语中的手臂活动度量(ARMA)
  • 慢性阶段
    中风后至少6个月
    干预:其他:法语中的手臂活动度量(ARMA)
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况活跃,不招募
估计入学人数
(提交:2021年2月10日)
60
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2023年2月9日
实际的初级完成日期2021年2月9日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 年龄> 18岁,自发作以来至少7天,首次诊断为首次缺血或出血性中风,并由MRI或CT确认;
  • 参加者从住院回家至少一个晚上,如果发病以来的中风时间小于6个月或居住在家里,则在中风开始> 6个月以来;
  • 参与者至少可以关注问题至少30分钟;
  • 参与并给予知情书面同意的动机。

排除标准:

  • 波士顿诊断失语症检查≤3的失语症严重程度的量表表明测试的理解力不足和表达不足;
  • 非诺西亚单方面过失评估电池(BEN)的子量表得分≥2,表明单方面忽略。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04754555
其他研究ID编号RC31/19/0209
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方图卢兹大学医院
研究赞助商图卢兹大学医院
合作者不提供
调查人员
首席研究员:克莱尔·维雷普特(Claire Villepinte)图卢兹大学医院
PRS帐户图卢兹大学医院
验证日期2021年2月
研究描述
简要摘要:
上肢损伤发生在大约70%至80%的中风后成年人。这些障碍将对日常生活活动以及生活质量的活动产生影响。上肢功能的评估是康复的一个组成部分,可根据患者个性化的需求有助于选择最佳干预措施。 ARM活动度量(ARMA)提供了对上肢被动和主动感知性能的标准化评估,仅在其英语版本中可用。这项研究的目的是翻译和进行ARMA的跨文化适应,是为了通过中风患者的验证研究来研究其心理测量特性。

病情或疾病 干预/治疗
中风其他:法语中的手臂活动度量(ARMA)

详细说明:

对上肢后击球后的评估应标准化和整体化,代表多维后果,根据国际功能和残疾分类(CIF)。措施应证明已建立的心理测量特性,以有效性,可重复性和对变化的反应能力。 ARMA允许在CIF的活动水平下以感知性能来测量上肢的被动和主动功能。迄今为止,尚无措施可以评估法语中感知性能的两个上肢功能。

在本研究之前,ARMA的翻译和跨文化适应(TCCA)是根据研究目标进行的,并确定了文献中的差距。 TCCA是根据有助于循证实践的主观结果指标的指南进行的(Beaton等,2000)。用于自我报告的结果指标的六步翻译程序与外语中的临床使用有关。一个多学科的团队确保了前进的翻译和跨文化改编。

将实施观察性的,单中心的横断面研究设计,以确定法国ARMA的心理测量特性。

参与者将来自中风后康复服务(作为他们通常的护理的一部分)。为了分析可靠性属性,参与者将作为常规护理和参与协议的一部分(T0,T1和T2评估)住院,将在常规护理中增加1到2个小时的评估。

评估人员将成为参与该措施发展的职业治疗师。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 60名参与者
观察模型:队列
时间观点:横截面
官方标题:手臂活性度量(ARMA)和运动活动日志(MAL)的翻译和跨文化适应,以评估成人亚急性和慢性中风的上肢使用的感知性能。 F-arma
实际学习开始日期 2021年2月9日
实际的初级完成日期 2021年2月9日
估计 学习完成日期 2023年2月9日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
亚急性期
冲程后7天到6个月;
其他:法语中的手臂活动度量(ARMA)
ARM活动度量(ARMA)提供了上肢被动和主动感知性能的标准化评估

慢性阶段
中风后至少6个月
其他:法语中的手臂活动度量(ARMA)
ARM活动度量(ARMA)提供了上肢被动和主动感知性能的标准化评估

结果措施
主要结果指标
  1. 通过级别系数ICC2衡量的ARMA评估者(重新测试)可重复性值的度量[时间范围:住院的第一天]

    主要结局指标将是通过级别系数ICC2,1测量的ARMA评估者(重新测试)可重复性值。

    通过两步F-ARMA测量(T0和T1),有关上肢感知性能的数据收集将允许计算主要结果(ICC2,1)以建立评估者间的可重复性。 ARMA和MAL将在3个单独的场合中由2个单独的评估员进行管理。


  2. 通过类内系数ICC2衡量的ARMA评估者(重测)可重复性值的度量[时间范围:第2至7天的首次评估(T0)]
    二级独立评估员(E2)将评估ARMA和MAL


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
亚急性和慢性中风的成年人
标准

纳入标准:

  • 年龄> 18岁,自发作以来至少7天,首次诊断为首次缺血或出血性中风,并由MRI或CT确认;
  • 参加者从住院回家至少一个晚上,如果发病以来的中风时间小于6个月或居住在家里,则在中风开始> 6个月以来;
  • 参与者至少可以关注问题至少30分钟;
  • 参与并给予知情书面同意的动机。

排除标准:

  • 波士顿诊断失语症检查≤3的失语症严重程度的量表表明测试的理解力不足和表达不足;
  • 非诺西亚单方面过失评估电池(BEN)的子量表得分≥2,表明单方面忽略。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
法国
Uhtoulouse
法国图卢兹,31000
赞助商和合作者
图卢兹大学医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:克莱尔·维雷普特(Claire Villepinte)图卢兹大学医院
追踪信息
首先提交日期2021年2月10日
第一个发布日期2021年2月15日
最后更新发布日期2021年2月15日
实际学习开始日期2021年2月9日
实际的初级完成日期2021年2月9日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年2月10日)
  • 通过级别系数ICC2衡量的ARMA评估者(重新测试)可重复性值的度量[时间范围:住院的第一天]
    主要结局指标将是通过级别系数ICC2,1测量的ARMA评估者(重新测试)可重复性值。通过两步F-ARMA测量(T0和T1),有关上肢感知性能的数据收集将允许计算主要结果(ICC2,1)以建立评估者间的可重复性。 ARMA和MAL将在3个单独的场合中由2个单独的评估员进行管理。
  • 通过类内系数ICC2衡量的ARMA评估者(重测)可重复性值的度量[时间范围:第2至7天的首次评估(T0)]
    二级独立评估员(E2)将评估ARMA和MAL
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题手臂活动度量(ARMA)和运动活动日志(MAL)的翻译和跨文化适应
官方头衔手臂活性度量(ARMA)和运动活动日志(MAL)的翻译和跨文化适应,以评估成人亚急性和慢性中风的上肢使用的感知性能。 F-arma
简要摘要上肢损伤发生在大约70%至80%的中风后成年人。这些障碍将对日常生活活动以及生活质量的活动产生影响。上肢功能的评估是康复的一个组成部分,可根据患者个性化的需求有助于选择最佳干预措施。 ARM活动度量(ARMA)提供了对上肢被动和主动感知性能的标准化评估,仅在其英语版本中可用。这项研究的目的是翻译和进行ARMA的跨文化适应,是为了通过中风患者的验证研究来研究其心理测量特性。
详细说明

对上肢后击球后的评估应标准化和整体化,代表多维后果,根据国际功能和残疾分类(CIF)。措施应证明已建立的心理测量特性,以有效性,可重复性和对变化的反应能力。 ARMA允许在CIF的活动水平下以感知性能来测量上肢的被动和主动功能。迄今为止,尚无措施可以评估法语中感知性能的两个上肢功能。

在本研究之前,ARMA的翻译和跨文化适应(TCCA)是根据研究目标进行的,并确定了文献中的差距。 TCCA是根据有助于循证实践的主观结果指标的指南进行的(Beaton等,2000)。用于自我报告的结果指标的六步翻译程序与外语中的临床使用有关。一个多学科的团队确保了前进的翻译和跨文化改编。

将实施观察性的,单中心的横断面研究设计,以确定法国ARMA的心理测量特性。

参与者将来自中风后康复服务(作为他们通常的护理的一部分)。为了分析可靠性属性,参与者将作为常规护理和参与协议的一部分(T0,T1和T2评估)住院,将在常规护理中增加1到2个小时的评估。

评估人员将成为参与该措施发展的职业治疗师。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间视角:横截面
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群亚急性和慢性中风的成年人
健康)状况中风
干涉其他:法语中的手臂活动度量(ARMA)
ARM活动度量(ARMA)提供了上肢被动和主动感知性能的标准化评估
研究组/队列
  • 亚急性期
    冲程后7天到6个月;
    干预:其他:法语中的手臂活动度量(ARMA)
  • 慢性阶段
    中风后至少6个月
    干预:其他:法语中的手臂活动度量(ARMA)
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况活跃,不招募
估计入学人数
(提交:2021年2月10日)
60
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2023年2月9日
实际的初级完成日期2021年2月9日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 年龄> 18岁,自发作以来至少7天,首次诊断为首次缺血或出血性中风,并由MRI或CT确认;
  • 参加者从住院回家至少一个晚上,如果发病以来的中风时间小于6个月或居住在家里,则在中风开始> 6个月以来;
  • 参与者至少可以关注问题至少30分钟;
  • 参与并给予知情书面同意的动机。

排除标准:

  • 波士顿诊断失语症检查≤3的失语症严重程度的量表表明测试的理解力不足和表达不足;
  • 非诺西亚单方面过失评估电池(BEN)的子量表得分≥2,表明单方面忽略。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04754555
其他研究ID编号RC31/19/0209
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方图卢兹大学医院
研究赞助商图卢兹大学医院
合作者不提供
调查人员
首席研究员:克莱尔·维雷普特(Claire Villepinte)图卢兹大学医院
PRS帐户图卢兹大学医院
验证日期2021年2月

治疗医院