• 患者报告的结果（PRO） - Neuroqol [时间范围：36个月访问]
  Neuro-Qol成人Pro Short Short措施是自我报告的整体生活质量和功能与在2011年引入多种神经系统疾病（包括MS）的患者中相关和测试的措施。该测量系统由美国国家研究所（National Institute）赞助神经系统疾病和中风是最新的PRO测量系统。它涵盖了几个领域，包括身体，情感，社会和认知功能。我们建议使用静态（即，每个患者收到相同的问题）简短表格，大多数量表包括8个项目，并且可以在线或纸上进行管理，完成时间为1-2分钟。
• 患者报告的结果（PROS） - 症状扫描[时间范围：36个月访问]
  症状扫描是一种快速评估工具，可让患者跨多个神经系统（流动性，手部功能，痉挛，疼痛，感觉，膀胱，膀胱，疲劳，视力，头晕，认知，抑郁和焦虑）进行自我报告。该量表是一种用户友好，单页验证的措施，可以快速评估多种症状。
• 患者报告的结果（PRO） - 患者确定的疾病步骤（PDD）[时间范围：36个月访问]
  患者确定的疾病步骤（PDDS）是临床医生报告的扩展残疾状况量表（EDSS）的专业版本，该量表（EDSS）磨练了甘蔗的使用阶段，因此对中端残疾的变化更快。该工具要求患者将残疾水平表征为九个步骤之一（0 =正常，1 =轻度残疾，2 =中度残疾，3 =步态残疾，4 =早期的甘蔗，5 =晚甘蔗，6 =双边支撑， 7 =轮椅踏板车，8 =卧床不起）。在所有研究时间点，PDD都将用于表征两个研究组的残疾。
• 患者报告的结果（PRO） - 符号数字模式测试（SDMT）[时间范围：36个月访问]
  SDMT可以衡量患者的注意力，集中注意力和信息处理速度，并已通过验证患者即使在六个月内进行对照进行验证。它相对简单，只需几分钟即可完成。
• 患者报告的结果（PRO） - 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症影响量表（MSIS -29）[时间范围：36个月访问]
  由于Neuro-Qol Short形式没有能力提供整体生活质量计算，因此研究团队添加了MSIS-29，这是一种可接受，可靠且有效的方法，用于记录MS患者的生活质量。
• 患者报告的结果（PRO） - 治疗满意度问题[时间范围：36个月访问]
  这是出于定性和探索目的而开发的。这些问题将提供有关他们在基线时使用的疾病修饰疗法（DMT）的患者满意度的见解，而与他们对学习护理计划的持续满意度（在DMT v。不在DMT上）。
• 患者报告的结果（PRO） - 治疗决策问题[时间范围：36个月访问]
  这些问题也是为了探索目的而开发的，可以在研究结束时深入了解MS DMT治疗决策，并更好地了解招募和保留率，以便随机地随机地继续或退出DMT。

这将是一项非随机，吹牛的务实试验，这是随机中断试验（RDT），Discoms的扩展。虽然RDT在癌症和类风湿关节炎患者中进行了，但原始的Discoms方案是MS中的第一个此类研究。由于财务和成本效益问题，研究地点将仅限于Discoms研究中的十大招聘站点。这些站点将有完成了18-24个月的主要研究的参与者。实际上，绝大多数（如果不是全部）将完成24个月。调查人员将明确包括任何已完成的人，包括在完成初次审判后已经超过12个月的12个月的人。成功完成（保留原始药物分配并且不符合Discom的主要终点）的个人是主要的Discoms试验，并愿意在完成后保留其原始药物分配，并将再提供12个月的时间。唯一的例外是在初次审判期间和之后继续进行原始药物分配的个人，但在24个月内复发，新的MRI病变或24个月之间的其他MS相关原因，这导致了。在改变药物分配中。这些人可以并且应该被包括在内，并在延长试验中被视为“失败”，以完成Kaplan-Meier事件的自由生存曲线对原始假设至关重要。总共有100名患者将同意并进入延期试验，而不论分配如何，首先发出的基础，以避免在可能的范围内避免选择偏见。目的是采用符合标准并同意参加的前100名。该计划是用于50/50的分布，但每组中可能没有50个。截至2020年9月1日，102年已经完成了主要24个月研究的参与，并且在完成2年参加DISCOM后使用DMT的信息可在每组46/102、23中获得23个（请参见下面的表1） 。值得注意的是，在停用组中，有87％的人保持了DMT，而在继续组中只有61％的DMT保留在DMT上（同一DMT上的13/14，一个切换到替代方案）。总体任务分组中总共有74％。如果这些比率随着更多的盘式磁盘保持一致，则停职将占扩展试验总招募的总数的59％。同样，在102个完成者中，有20个以来，自从结束后至少有12个月的时间，如果这些参与者否则符合标准，这些参与者将被选为扩展试验。不会有安慰剂，也没有假疗法。

对于已经完成研究的第24个月，与已经完成研究的人相比，研究程序将略有不同，并在同一天“滚动”到延伸。对于第24个月滚动的人，Discoms参与者将参加扩展试验。如果这些参与者同意参加，这些参与者将在24个月访问中进行第二次研究访问，这同时将是时间零（T0）。这将包括获得知情同意和遵守包含/排除标准。第24个月访问中的所有数据将包括扩展程序的基线数据。当前和过去的DISCOM研究参与者将被确定并筛选资格。这可能包括自上次参加审判以来已经超过一年的个人，只要这些参与者在完成主要研究后继续进行原始小组作业，至少要又一年，或者直到复发或新的在筛查中确定的MRI病变发生。在验证定义事件后，这些人将明确包括在内。 PI和/或研究协调员将在下次研究访问或通过电话（如果这些参与者已经完成原始研究完成）的情况下与患者联系。该研究的本地PI将验证满足纳入标准的准确性，并且可以亲自或通过电子方式进行筛查和同意。参与者必须同意拥有一个单一的SOC，即由其主要神经科医生完成的第36个MRI，并将其结果和MRI磁盘发送到研究地点，并由盲人中央读者评估，就像在初级试验中所做的那样。所有研究访问将在可能的情况下与SOC访问同时进行，或者如果不可能，则作为单独的访问，或者患者在其他地方接收SOC。对于那些在初次审判中发作30个月以来的人，将不会发生P1访问（电话）。所有患者将在36个月内进行T1访问，或者如果这些参与者参加初次试验，则这些参与者将超过36个月。

在基线访问期间（T0）将完成对审判，签署知情同意书以及确认包含/排除标准的详尽讨论。同意可以在纸上亲自完成，也可以使用电子综合。如果利用电子选项，将提前向参与者提交同意书，并在RedCap系统中签名后，参与者将通过REDCAP获得电子签名的PDF。 PDF也将生成用于研究记录。如果患者已经完成了主要的Discoms研究，并且在36个月访问的窗口内，则T0可能在T1的同一天发生。研究协调员将在原始迪斯科MS试验后30个月进行一次电话（P1）。在此电话中，将询问参与者有关任何新的或正在进行的不良事件，药物变化以及任何表明潜在复发的症状。如果参与者在最初的迪斯科MS试验中已经通过了30个月后加入了扩展研究，则参与者将不做P1。自开始初次Discoms审判以来已经超过30个月的人将在T0访问中进行电话评估。参与者将在原始迪斯科MS试验中进行1个额外的研究访问：T1时36个月的T1。在T1期间，患者将接受盲目的EDS检查和复发评估，生命力，完成SDMT评估，并完成所有专业/合并症。所有优点/合并症都可以根据现场和患者需求在访问窗口内的电子平台亲自或远程完成。参与者还将在研究访问前的60天内和120天内在T1的大脑中进行护理标准MRI扫描。从初次审判结束后已经超过12个月的参与者仍将被招募，并尽早进行T1访问。最大窗口将是在完成基础研究后24个月，即自开始唱片以来的48个月。参与者应始终尽可能接近36个月。

所有参与者将接受T1访问，其中包括检查医师（EDSS评估者）与PI的正式，盲人复发评估（请参阅E节）。在入学之前，注册医生将根据对先前的MRI扫描和/或报告的个人审查，其中包括24个月初级迪斯科杂志试验的数据，扫描至少稳定了4.5年（审查）至少进行了两次扫描，但至少有4。5年的分开。在参与初次试验后36个月以上的T1 MRI扫描将按照通常的SOC进行，由患者保险支付，通常在患者通常使用的任何站点（最好是每次相同的扫描仪，最好是相同的扫描仪）与调查地点相同的扫描仪），应在带有磁铁1.5特斯拉或更大的MRI机器上进​​行，有和没有对比度。可以根据PI或患者要求扣留Gadolinium。 T1 MRI的窗口将在T1研究访问之前的60天或120天之前，与先前的扫描相比，将由中央认证，盲目的神经放射科医生进行新活动进行分析。所有MRI扫描将在本地阅读，以进行安全和临床目的，PIS将向主要神经科医生（如果研究者不是主要神经科医生）传达任何重要的MS或非MS发现。 T1 MRI扫描中记录的任何新病变都将在48小时内促使PI发出通知，以表明患者已达到研究的终点，并描述了相关发现。

如果怀疑复发，将指示患者在新症状的48小时内与他们的医师和研究协调员联系，并在症状发作的7天内进行未定规划的探访和复发评估。皮质类固醇的使用将由患者和局部PI或其他医生酌情决定。使用全身类固醇来治疗MS症状将得出结论是方案定义的复发。在预定的访问中，盲人EDSS审查员将进行外观外观的复发，后者将执行EDSS，然后才能收到有关近期临床病史的信息。

• 中断
  这项研究仅观察参与者接受了先前研究的干预。在DISCOMS研究中被随机停用其疾病修饰疗法（DMT）的参与者将保留在该部门中进行扩展。
• 延续
  这项研究仅观察参与者接受了先前研究的干预。在DISCOMS研究中，随机将其疾病修饰治疗（DMT）的参与者保留在该部门中以进行扩展。

纳入标准：

• 参与并完成Discoms试验（NCT＃03073603）至少18个月（即，有可能在初级研究中都足够迟到了24个月）。

  o仅包括以下研究小组的参与者

  • 随机分配到停工组，在整个审判中远离了DMT
  • 随机分配到继续组，不断地*在整个审判中一直保持在DMT上
• 必须愿意在整个12个月的随访期内继续在先前分配的治疗组中继续进行。对于继续组中的人，参与者可能已经改用了他们的药物的通用或生物仿制药，或者是由于不宽容，便利性或保险性的，但由于患有新的或恶化的MS病，也可以转变为其他批准的药物（如果是由于不宽容，便利性或保险性的）活动。
• RRMS，SPMS或PPMS由McDonald 2010标准。根据2013年更新的表型标准，将通过亚型定义患者。 MS的进展将由当地首席研究员定义，在过去的两年中，EDSS的变化至少为1.0点，或者回顾性，运动功能至少有显着变化，至少在至少一年内发生任何重大变化，与复发无关。
• 在初级盘研究中，没有证据表明最近的新炎症疾病活性（卢布林标准不活跃）。由于感染，发烧或其他压力源引起的伪层不会被排除。那些已经在没有新的复发或MRI扫描变化的情况下成功完成了主要的Discoms研究的人，但是在结束参与Discom的情况下进行复发或扫描变化，但在进入扩展之前，他们符合条件并将被招募，即我们不希望我们不希望降低退出Discom后发生的新活动。
• 提供知情同意，以继续进行扩展试验。
• 愿意遵循协议。

• 作为常规护理的一部分，能够在没有麻醉的情况下进行大脑MRI（即由其保险支付）。

  • 连续定义为不少于所有处方剂量的75％，从最后一次预期的剂量降低剂量的时间不超过四个星期（Natalizumab的8周，即一个丢失的剂量）。

排除标准：

• 在原始的Discoms试验期间，参与者被随机分配到“停用组”，但随后在试验期间重新启动了其DMT（研究定义的“戒断），或希望在完成原始Discoms研究后重新启动其DMT。相反，也排除了那些完成了继续小组中的主要试验，然后在完成基础研究后停止或希望中断的人。
• 在初级圆盘试验期间，任何MS复发或新的MRI扫描病变（3毫米或更大），由盲人MRI读取器确定的盲目检查员和MRI病变确定。
• 如果服用DMT

• 在原始迪斯科MS研究期间或完成研究以来，不得发生以下内容：

  • 使用任何非FDA批准的DMT
  • 超过两个急性，全身性（IV或口服）课程。课程连续定义为三天或更长时间，不超过14天。不使用慢性全身类固醇，定义为15天或更长时间。排除任何使用类固醇来治疗MS复发，可能的复发或伪余生。非MS的吸入或局部类固醇不是排他性的。
  • 使用烯烃，mitoxantrone，环磷酰胺，甲氨蝶呤，环孢菌素，利妥昔单抗或克拉德替宾。
  • 使用用作MS的DMT的任何实验剂
  • 基础细胞皮肤癌以外的其他癌症
• 如果无法控制，其他重大的医学或精神病。例子：不受控制的高血压，不受控制的糖尿病，不受控制的哮喘，不受控制的抑郁症。
• 无法给予知情同意或遵循协议。
• 无法接受大脑MRI。
• 可能与慢性或间歇性症状模仿MS的其他慢性神经系统疾病的病史（即ALS，肌无力，肌无力，慢性神经病等）。

• EMD Serono
• 国家多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症学会

• 患者报告的结果（PRO） - Neuroqol [时间范围：36个月访问]
  Neuro-Qol成人Pro Short Short措施是自我报告的整体生活质量和功能与在2011年引入多种神经系统疾病（包括MS）的患者中相关和测试的措施。该测量系统由美国国家研究所（National Institute）赞助神经系统疾病和中风是最新的PRO测量系统。它涵盖了几个领域，包括身体，情感，社会和认知功能。我们建议使用静态（即，每个患者收到相同的问题）简短表格，大多数量表包括8个项目，并且可以在线或纸上进行管理，完成时间为1-2分钟。
• 患者报告的结果（PROS） - 症状扫描[时间范围：36个月访问]
  症状扫描是一种快速评估工具，可让患者跨多个神经系统（流动性，手部功能，痉挛，疼痛，感觉，膀胱，膀胱，疲劳，视力，头晕，认知，抑郁和焦虑）进行自我报告。该量表是一种用户友好，单页验证的措施，可以快速评估多种症状。
• 患者报告的结果（PRO） - 患者确定的疾病步骤（PDD）[时间范围：36个月访问]
  患者确定的疾病步骤（PDDS）是临床医生报告的扩展残疾状况量表（EDSS）的专业版本，该量表（EDSS）磨练了甘蔗的使用阶段，因此对中端残疾的变化更快。该工具要求患者将残疾水平表征为九个步骤之一（0 =正常，1 =轻度残疾，2 =中度残疾，3 =步态残疾，4 =早期的甘蔗，5 =晚甘蔗，6 =双边支撑， 7 =轮椅踏板车，8 =卧床不起）。在所有研究时间点，PDD都将用于表征两个研究组的残疾。
• 患者报告的结果（PRO） - 符号数字模式测试（SDMT）[时间范围：36个月访问]
  SDMT可以衡量患者的注意力，集中注意力和信息处理速度，并已通过验证患者即使在六个月内进行对照进行验证。它相对简单，只需几分钟即可完成。
• 患者报告的结果（PRO） - 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症影响量表（MSIS -29）[时间范围：36个月访问]
  由于Neuro-Qol Short形式没有能力提供整体生活质量计算，因此研究团队添加了MSIS-29，这是一种可接受，可靠且有效的方法，用于记录MS患者的生活质量。
• 患者报告的结果（PRO） - 治疗满意度问题[时间范围：36个月访问]
  这是出于定性和探索目的而开发的。这些问题将提供有关他们在基线时使用的疾病修饰疗法（DMT）的患者满意度的见解，而与他们对学习护理计划的持续满意度（在DMT v。不在DMT上）。
• 患者报告的结果（PRO） - 治疗决策问题[时间范围：36个月访问]
  这些问题也是为了探索目的而开发的，可以在研究结束时深入了解MS DMT治疗决策，并更好地了解招募和保留率，以便随机地随机地继续或退出DMT。

这将是一项非随机，吹牛的务实试验，这是随机中断试验（RDT），Discoms的扩展。虽然RDT在癌症和类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎患者中进行了，但原始的Discoms方案是MS中的第一个此类研究。由于财务和成本效益问题，研究地点将仅限于Discoms研究中的十大招聘站点。这些站点将有完成了18-24个月的主要研究的参与者。实际上，绝大多数（如果不是全部）将完成24个月。调查人员将明确包括任何已完成的人，包括在完成初次审判后已经超过12个月的12个月的人。成功完成（保留原始药物分配并且不符合Discom的主要终点）的个人是主要的Discoms试验，并愿意在完成后保留其原始药物分配，并将再提供12个月的时间。唯一的例外是在初次审判期间和之后继续进行原始药物分配的个人，但在24个月内复发，新的MRI病变或24个月之间的其他MS相关原因，这导致了。在改变药物分配中。这些人可以并且应该被包括在内，并在延长试验中被视为“失败”，以完成Kaplan-Meier事件的自由生存曲线对原始假设至关重要。总共有100名患者将同意并进入延期试验，而不论分配如何，首先发出的基础，以避免在可能的范围内避免选择偏见。目的是采用符合标准并同意参加的前100名。该计划是用于50/50的分布，但每组中可能没有50个。截至2020年9月1日，102年已经完成了主要24个月研究的参与，并且在完成2年参加DISCOM后使用DMT的信息可在每组46/102、23中获得23个（请参见下面的表1） 。值得注意的是，在停用组中，有87％的人保持了DMT，而在继续组中只有61％的DMT保留在DMT上（同一DMT上的13/14，一个切换到替代方案）。总体任务分组中总共有74％。如果这些比率随着更多的盘式磁盘保持一致，则停职将占扩展试验总招募的总数的59％。同样，在102个完成者中，有20个以来，自从结束后至少有12个月的时间，如果这些参与者否则符合标准，这些参与者将被选为扩展试验。不会有安慰剂，也没有假疗法。

对于已经完成研究的第24个月，与已经完成研究的人相比，研究程序将略有不同，并在同一天“滚动”到延伸。对于第24个月滚动的人，Discoms参与者将参加扩展试验。如果这些参与者同意参加，这些参与者将在24个月访问中进行第二次研究访问，这同时将是时间零（T0）。这将包括获得知情同意和遵守包含/排除标准。第24个月访问中的所有数据将包括扩展程序的基线数据。当前和过去的DISCOM研究参与者将被确定并筛选资格。这可能包括自上次参加审判以来已经超过一年的个人，只要这些参与者在完成主要研究后继续进行原始小组作业，至少要又一年，或者直到复发或新的在筛查中确定的MRI病变发生。在验证定义事件后，这些人将明确包括在内。 PI和/或研究协调员将在下次研究访问或通过电话（如果这些参与者已经完成原始研究完成）的情况下与患者联系。该研究的本地PI将验证满足纳入标准的准确性，并且可以亲自或通过电子方式进行筛查和同意。参与者必须同意拥有一个单一的SOC，即由其主要神经科医生完成的第36个MRI，并将其结果和MRI磁盘发送到研究地点，并由盲人中央读者评估，就像在初级试验中所做的那样。所有研究访问将在可能的情况下与SOC访问同时进行，或者如果不可能，则作为单独的访问，或者患者在其他地方接收SOC。对于那些在初次审判中发作30个月以来的人，将不会发生P1访问（电话）。所有患者将在36个月内进行T1访问，或者如果这些参与者参加初次试验，则这些参与者将超过36个月。

在基线访问期间（T0）将完成对审判，签署知情同意书以及确认包含/排除标准的详尽讨论。同意可以在纸上亲自完成，也可以使用电子综合。如果利用电子选项，将提前向参与者提交同意书，并在RedCap系统中签名后，参与者将通过REDCAP获得电子签名的PDF。 PDF也将生成用于研究记录。如果患者已经完成了主要的Discoms研究，并且在36个月访问的窗口内，则T0可能在T1的同一天发生。研究协调员将在原始迪斯科MS试验后30个月进行一次电话（P1）。在此电话中，将询问参与者有关任何新的或正在进行的不良事件，药物变化以及任何表明潜在复发的症状。如果参与者在最初的迪斯科MS试验中已经通过了30个月后加入了扩展研究，则参与者将不做P1。自开始初次Discoms审判以来已经超过30个月的人将在T0访问中进行电话评估。参与者将在原始迪斯科MS试验中进行1个额外的研究访问：T1时36个月的T1。在T1期间，患者将接受盲目的EDS检查和复发评估，生命力，完成SDMT评估，并完成所有专业/合并症。所有优点/合并症都可以根据现场和患者需求在访问窗口内的电子平台亲自或远程完成。参与者还将在研究访问前的60天内和120天内在T1的大脑中进行护理标准MRI扫描。从初次审判结束后已经超过12个月的参与者仍将被招募，并尽早进行T1访问。最大窗口将是在完成基础研究后24个月，即自开始唱片以来的48个月。参与者应始终尽可能接近36个月。

所有参与者将接受T1访问，其中包括检查医师（EDSS评估者）与PI的正式，盲人复发评估（请参阅E节）。在入学之前，注册医生将根据对先前的MRI扫描和/或报告的个人审查，其中包括24个月初级迪斯科杂志试验的数据，扫描至少稳定了4.5年（审查）至少进行了两次扫描，但至少有4。5年的分开。在参与初次试验后36个月以上的T1 MRI扫描将按照通常的SOC进行，由患者保险支付，通常在患者通常使用的任何站点（最好是每次相同的扫描仪，最好是相同的扫描仪）与调查地点相同的扫描仪），应在带有磁铁1.5特斯拉或更大的MRI机器上进​​行，有和没有对比度。可以根据PI或患者要求扣留Gadolinium。 T1 MRI的窗口将在T1研究访问之前的60天或120天之前，与先前的扫描相比，将由中央认证，盲目的神经放射科医生进行新活动进行分析。所有MRI扫描将在本地阅读，以进行安全和临床目的，PIS将向主要神经科医生（如果研究者不是主要神经科医生）传达任何重要的MS或非MS发现。 T1 MRI扫描中记录的任何新病变都将在48小时内促使PI发出通知，以表明患者已达到研究的终点，并描述了相关发现。

如果怀疑复发，将指示患者在新症状的48小时内与他们的医师和研究协调员联系，并在症状发作的7天内进行未定规划的探访和复发评估。皮质类固醇的使用将由患者和局部PI或其他医生酌情决定。使用全身类固醇来治疗MS症状将得出结论是方案定义的复发。在预定的访问中，盲人EDSS审查员将进行外观外观的复发，后者将执行EDSS，然后才能收到有关近期临床病史的信息。

• 中断
  这项研究仅观察参与者接受了先前研究的干预。在DISCOMS研究中被随机停用其疾病修饰疗法（DMT）的参与者将保留在该部门中进行扩展。
• 延续
  这项研究仅观察参与者接受了先前研究的干预。在DISCOMS研究中，随机将其疾病修饰治疗（DMT）的参与者保留在该部门中以进行扩展。

纳入标准：

• 参与并完成Discoms试验（NCT＃03073603）至少18个月（即，有可能在初级研究中都足够迟到了24个月）。

  o仅包括以下研究小组的参与者

  • 随机分配到停工组，在整个审判中远离了DMT
  • 随机分配到继续组，不断地*在整个审判中一直保持在DMT上
• 必须愿意在整个12个月的随访期内继续在先前分配的治疗组中继续进行。对于继续组中的人，参与者可能已经改用了他们的药物的通用或生物仿制药，或者是由于不宽容，便利性或保险性的，但由于患有新的或恶化的MS病，也可以转变为其他批准的药物（如果是由于不宽容，便利性或保险性的）活动。
• RRMS，SPMS或PPMS由McDonald 2010标准。根据2013年更新的表型标准，将通过亚型定义患者。 MS的进展将由当地首席研究员定义，在过去的两年中，EDSS的变化至少为1.0点，或者回顾性，运动功能至少有显着变化，至少在至少一年内发生任何重大变化，与复发无关。
• 在初级盘研究中，没有证据表明最近的新炎症疾病活性（卢布林标准不活跃）。由于感染，发烧或其他压力源引起的伪层不会被排除。那些已经在没有新的复发或MRI扫描变化的情况下成功完成了主要的Discoms研究的人，但是在结束参与Discom的情况下进行复发或扫描变化，但在进入扩展之前，他们符合条件并将被招募，即我们不希望我们不希望降低退出Discom后发生的新活动。
• 提供知情同意，以继续进行扩展试验。
• 愿意遵循协议。

• 作为常规护理的一部分，能够在没有麻醉的情况下进行大脑MRI（即由其保险支付）。

  • 连续定义为不少于所有处方剂量的75％，从最后一次预期的剂量降低剂量的时间不超过四个星期（Natalizumab的8周，即一个丢失的剂量）。

排除标准：

• 在原始的Discoms试验期间，参与者被随机分配到“停用组”，但随后在试验期间重新启动了其DMT（研究定义的“戒断），或希望在完成原始Discoms研究后重新启动其DMT。相反，也排除了那些完成了继续小组中的主要试验，然后在完成基础研究后停止或希望中断的人。
• 在初级圆盘试验期间，任何MS复发或新的MRI扫描病变（3毫米或更大），由盲人MRI读取器确定的盲目检查员和MRI病变确定。
• 如果服用DMT

• 在原始迪斯科MS研究期间或完成研究以来，不得发生以下内容：

  • 使用任何非FDA批准的DMT
  • 超过两个急性，全身性（IV或口服）课程。课程连续定义为三天或更长时间，不超过14天。不使用慢性全身类固醇，定义为15天或更长时间。排除任何使用类固醇来治疗MS复发，可能的复发或伪余生。非MS的吸入或局部类固醇不是排他性的。
  • 使用烯烃，mitoxantrone，环磷酰胺，甲氨蝶呤，环孢菌素，利妥昔单抗或克拉德替宾。
  • 使用用作MS的DMT的任何实验剂
  • 基础细胞皮肤癌以外的其他癌症
• 如果无法控制，其他重大的医学或精神病。例子：不受控制的高血压，不受控制的糖尿病，不受控制的哮喘，不受控制的抑郁症。
• 无法给予知情同意或遵循协议。
• 无法接受大脑MRI。
• 可能与慢性或间歇性症状模仿MS的其他慢性神经系统疾病的病史（即ALS，肌无力，肌无力，慢性神经病等）。

• EMD Serono
• 国家多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症学会