• 总回应率[时间范围：最多5年]
  定义为（a）实体肿瘤（recist）版本（v）1.1的根据评估的软组织疾病的比例，这些受试者得到了完全反应或部分反应，研究人员和（b）受试者的比例主要研究者评估的骨成像改进。将以比例估计及其相应的95％CI。
• 治疗时间[时间范围：从治疗开始的数周/几个月开始，直到患者出于任何原因进行治疗，最多可评估5年]
  以临床功效和无进展生存率（PFS）的替代形式衡量。将使用Kaplan和Meier的方法估算及潜力的影响。
• 无进展生存期[时间范围：从治疗开始到疾病进展或死亡日期的数周/几个月的持续时间，以最高评估为5年，以预先报告为准]
  将使用Kaplan和Meier的方法估算及潜力的影响。
• 前列腺特异性抗原调制[时间范围：最多5年]
  计算为治疗的最大百分比变化（减少与增加）。
• 不良事件的发生率[时间范围：最多5年]
  他们的国家癌症研究所的共同术语标准将报道5.0版和归因性。
• 总生存期[时间范围：从治疗开始到死亡日期的数周/几个月的持续时间，最多可评估5年]
  将使用Kaplan和Meier的方法估算及潜力的影响。

• 骨髓生物标志物分析[时间范围：最多6周]
  将评估以下标记：通过免疫组织化学（IHC），FGFR1，ZFPM2，PFRS2ALPHA PSTAT，LAD1和FGF9。
• 血浆生物标志物分析[时间范围：最多6周]
  将通过酶联免疫吸附剂连接测定法（ELISA）评估FGF23和细胞因子血管生成因子（CAF）的血浆水平。
• 全球信使核糖核酸基因表达的变化在骨髓活检抽吸物中的变化[时间范围：基线长达6周]

主要目标：

I.评估Erdafitinib在第二代雄激素受体（AR）靶向剂（SART）中进展的晚期前列腺癌受试者的疗效。

次要目标：

I.评估客观响应率。 ii。测量治疗时间（TOT）作为临床功效和无进展生存期（PFS）的替代。

iii。测量PFS。 iv。将骨特异性碱性磷酸酶（BAP）调节与反应和TOT相关联。

V.将前列腺特异性抗原（PSA）调制与响应和TOT相关联。

vi。为了表征用Erdafitinib治疗的受试者的安全性。 vii。衡量总体生存。 viii。收集和存档骨髓活检和抽吸物，研究患者的血清和血浆以后产生关联。

探索目标：

I.在组织和血液样品中评估DNA，核糖核酸（RNA）或蛋白质生物标志物，这些蛋白质生物标志物可能预测了肿瘤反应或对Erdafitinib的抗性。

大纲：

患者每天在第1-21天接受一次口服Erdafitinib（PO）（QD）。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，周期每21天重复一次。患者还可以通过活检和抽吸物收集血液和骨髓。

完成研究治疗后，患者在30天，每16周内进行1年，然后每6个月进行随访。

• cast割的前列腺癌
• 对第二代雄激素受体轴心靶向剂的抑制前列腺癌难治性
• 骨骼中的转移性恶性肿瘤
• 转移性前列腺腺癌
• 转移性前列腺小细胞神经内分泌癌
• IV期前列腺癌AJCC V8
• 阶段IVA前列腺癌AJCC V8
• 阶段IVB前列腺癌AJCC V8

• 程序：活检
  进行活检
  其他名称：

  • Biopsy_type
  • Bx
• 程序：生物传播收集
  接受血液和骨髓收集
• 药物：Erdafitinib
  给定po
  其他名称：

  • 秃头
  • JNJ-42756493

纳入标准：

• 年龄> = 18岁
• 组织学证明的腺癌或前列腺的小细胞，具有骨扫描和/或计算机断层扫描（CT）/正电子发射断层扫描（PET）/磁共振成像（MRI）扫描的骨骼转移的证据。东部合作肿瘤学组（ECOG）绩效状态= <2
• 血清睾丸激素水平= <50 ng/ml，并通过黄体生成激素释放激素（LHRH）激动剂/拮抗剂或敌对术或果司切除术维持castration和castration的维持

• 患者必须记录到以下任何一项定义的进行性疾病的证据：

  • PSA进展：至少2个上升值（3个测量值），至少7天，最后结果至少> = 1.0 ng/ml
  • 新的或增加的非骨疾病（实体瘤的反应评估标准[RECIST] 1.1标准）
  • 带有2个或更多新病变的正骨扫描（前列腺癌工作组3 [PCWG3]）
• 需要先前用第二代AR靶向剂（例如乙酸阿比罗酮，enzalutamide，apalutamide）处理。患者可能最多收到了两个这样的代理商
• 患者可能已经接受了免疫疗法（Sipuleucel-T，检查点免疫疗法）或骨靶向疗法（radium-223）的事先治疗
• 化学疗法不接受化学疗法和先前接受化疗的患者都有资格。化疗预处理的患者可能在开始研究之前至少3周完成了至少3周完成的最多两个先前的全身细胞毒性化学疗法
• 血红蛋白> = 8.0 g/dl
• 血小板计数> = 75,000/ul
• 绝对中性粒细胞计数（ANC）> = 1,500/mm^3
• 计算出的肌酐清除率（Cockcroft-Gault方程）> = 40 ml/min
• 血清钾> =正常的机构下限（ILLN）
• 血清镁> =生病
• 血清白蛋白> = 3.0 g/dl
• 血清胆红素<1.5 x正常（IULN）的机构上限（已知吉尔伯特氏病的患者除外）
• 无肝转移的患者，血清天冬氨酸氨基转移酶（AST）或丙氨酸氨基转移酶（ALT）<2.5 X IULN。对于患有肝转移或Alt <5 x iuln的患者
• 能够吞咽整体作为平板电脑/胶囊
• 患者必须同意在指定时间点进行相关研究的组织和血液收集
• 具有育儿潜力或怀孕的女性伴侣的男性受试者必须同意使用两种可接受的避孕方法，并且不从筛查时间捐赠精子，直到最后剂量的研究治疗后3个月

排除标准：

• 第1天的2周之内2周内，对原发性肿瘤或转移性部位的放射疗法
• 在随机分组前30天内与任何其他研究剂的治疗或参与其他具有治疗意图的临床研究
• 在过去的一年内需要放疗或全身治疗的恶性肿瘤（除了在本研究中接受治疗），或在24个月内复发> = 30％的概率（非黑色素瘤皮肤癌除外）
• 慢性不受控制的高血压，尽管抗高血压疗法，但通常定义为160或舒张压以上160或舒张压的一致收缩压。请注意，这不是在评估资格时与特定血压（BP）结果相关的标准，也不适用于与医源性原因，急性疼痛或其他瞬时可逆原因有关的急性BP偏移。 （例如，医生的探访相关压力，即“白色大衣综合症”）

• 眼睛条件可能会增加眼睛毒性的风险

  • 角膜或视网膜异常可能会增加眼睛毒性的风险，或者诸如：未经处理的成熟或超成熟的老年白内障的晶状体条件，会影响视力，从而损害解释Amsler网格测试的能力
  • 中央浆液性视网膜病史（CSR）或视网膜血管闭塞（RVO）的病史
  • 主动湿，与年龄相关的黄斑变性（AMD）
  • 糖尿病性视网膜病带有黄斑水肿（非增殖）
  • 不受控制的青光眼（根据地方护理标准）
  • 角膜病理，例如角膜炎，角膜结膜炎，角膜病，角膜磨损，炎症或溃疡
• 研究人员认为，任何基本的医学或精神病疾病都将使研究危险或掩盖不良事件的解释

• 不受控制的心血管疾病的历史包括：

  • 不稳定的心绞痛，心肌梗塞，心室纤颤，扭转尖点，心脏骤停或已知的心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭IIII-V级在前3个月内；前3个月内脑血管事故或短暂性缺血性发作
  • Mobitz II二级心脏障碍或第三度心脏障碍
  • 校正的QT间隔（QTC）延长通过一式三份评估（Fridericia; QTC> 480毫秒）证实
  • 肺栓塞或其他静脉血栓栓塞（VTE）在前2个月内
• 已知的活性自身免疫缺陷综合征（AIDS）（人类免疫缺陷病毒[HIV]感染），除非受试者在过去6个月或更长时间内一直处于稳定的抗逆转录病毒治疗方案，但在过去6个月中，没有机会感染并具有CD4计数> 350
• 已知的活性丙型肝炎或C感染（具有乙型肝炎感染史的受试者，但丙型丙型肝炎病毒聚合酶链反应（[PCR]测试和患有乙型肝炎的受试者伴有丙型乙型肝炎表面抗体）
• 未从先前抗癌治疗的可逆毒性中恢复过
• 受损的伤口愈合能力被定义为皮肤/斜肌溃疡，慢性腿溃疡，已知胃溃疡或未造成的切口
• 随机进行前4周内进行大型手术
• 未经治疗的症状性脊髓压缩

• 总回应率[时间范围：最多5年]
  定义为（a）实体肿瘤（recist）版本（v）1.1的根据评估的软组织疾病的比例，这些受试者得到了完全反应或部分反应，研究人员和（b）受试者的比例主要研究者评估的骨成像改进。将以比例估计及其相应的95％CI。
• 治疗时间[时间范围：从治疗开始的数周/几个月开始，直到患者出于任何原因进行治疗，最多可评估5年]
  以临床功效和无进展生存率（PFS）的替代形式衡量。将使用Kaplan和Meier的方法估算及潜力的影响。
• 无进展生存期[时间范围：从治疗开始到疾病进展或死亡日期的数周/几个月的持续时间，以最高评估为5年，以预先报告为准]
  将使用Kaplan和Meier的方法估算及潜力的影响。
• 前列腺特异性抗原调制[时间范围：最多5年]
  计算为治疗的最大百分比变化（减少与增加）。
• 不良事件的发生率[时间范围：最多5年]
  他们的国家癌症研究所的共同术语标准将报道5.0版和归因性。
• 总生存期[时间范围：从治疗开始到死亡日期的数周/几个月的持续时间，最多可评估5年]
  将使用Kaplan和Meier的方法估算及潜力的影响。

• 骨髓生物标志物分析[时间范围：最多6周]
  将评估以下标记：通过免疫组织化学（IHC），FGFR1，ZFPM2，PFRS2ALPHA PSTAT，LAD1和FGF9。
• 血浆生物标志物分析[时间范围：最多6周]
  将通过酶联免疫吸附剂连接测定法（ELISA）评估FGF23和细胞因子血管生成因子（CAF）的血浆水平。
• 全球信使核糖核酸基因表达的变化在骨髓活检抽吸物中的变化[时间范围：基线长达6周]

主要目标：

I.评估Erdafitinib在第二代雄激素受体（AR）靶向剂（SART）中进展的晚期前列腺癌受试者的疗效。

次要目标：

I.评估客观响应率。 ii。测量治疗时间（TOT）作为临床功效和无进展生存期（PFS）的替代。

iii。测量PFS。 iv。将骨特异性碱性磷酸酶（BAP）调节与反应和TOT相关联。

V.将前列腺特异性抗原（PSA）调制与响应和TOT相关联。

vi。为了表征用Erdafitinib治疗的受试者的安全性。 vii。衡量总体生存。 viii。收集和存档骨髓活检和抽吸物，研究患者的血清和血浆以后产生关联。

探索目标：

I.在组织和血液样品中评估DNA，核糖核酸（RNA）或蛋白质生物标志物，这些蛋白质生物标志物可能预测了肿瘤反应或对Erdafitinib的抗性。

大纲：

患者每天在第1-21天接受一次口服Erdafitinib（PO）（QD）。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，周期每21天重复一次。患者还可以通过活检和抽吸物收集血液和骨髓。

完成研究治疗后，患者在30天，每16周内进行1年，然后每6个月进行随访。

• cast割的前列腺癌
• 对第二代雄激素受体轴心靶向剂的抑制前列腺癌难治性
• 骨骼中的转移性恶性肿瘤
• 转移性前列腺腺癌
• 转移性前列腺小细胞神经内分泌癌
• IV期前列腺癌AJCC V8
• 阶段IVA前列腺癌AJCC V8
• 阶段IVB前列腺癌AJCC V8

• 程序：活检
  进行活检
  其他名称：

  • Biopsy_type
  • Bx
• 程序：生物传播收集
  接受血液和骨髓收集
• 药物：Erdafitinib
  给定po
  其他名称：

  • 秃头
  • JNJ-42756493

纳入标准：

• 年龄> = 18岁
• 组织学证明的腺癌或前列腺的小细胞，具有骨扫描和/或计算机断层扫描（CT）/正电子发射断层扫描（PET）/磁共振成像（MRI）扫描的骨骼转移的证据。东部合作肿瘤学组（ECOG）绩效状态= <2
• 血清睾丸激素水平= <50 ng/ml，并通过黄体生成激素释放激素（LHRH）激动剂/拮抗剂或敌对术或果司切除术维持castration和castration的维持

• 患者必须记录到以下任何一项定义的进行性疾病的证据：

  • PSA进展：至少2个上升值（3个测量值），至少7天，最后结果至少> = 1.0 ng/ml
  • 新的或增加的非骨疾病（实体瘤的反应评估标准[RECIST] 1.1标准）
  • 带有2个或更多新病变的正骨扫描（前列腺癌工作组3 [PCWG3]）
• 需要先前用第二代AR靶向剂（例如乙酸阿比罗酮，enzalutamide，apalutamide）处理。患者可能最多收到了两个这样的代理商
• 患者可能已经接受了免疫疗法（Sipuleucel-T，检查点免疫疗法）或骨靶向疗法（radium-223）的事先治疗
• 化学疗法不接受化学疗法和先前接受化疗的患者都有资格。化疗预处理的患者可能在开始研究之前至少3周完成了至少3周完成的最多两个先前的全身细胞毒性化学疗法
• 血红蛋白> = 8.0 g/dl
• 血小板计数> = 75,000/ul
• 绝对中性粒细胞计数（ANC）> = 1,500/mm^3
• 计算出的肌酐清除率（Cockcroft-Gault方程）> = 40 ml/min
• 血清钾> =正常的机构下限（ILLN）
• 血清镁> =生病
• 血清白蛋白> = 3.0 g/dl
• 血清胆红素<1.5 x正常（IULN）的机构上限（已知吉尔伯特氏病的患者除外）
• 无肝转移的患者，血清天冬氨酸氨基转移酶（AST）或丙氨酸氨基转移酶（ALT）<2.5 X IULN。对于患有肝转移或Alt <5 x iuln的患者
• 能够吞咽整体作为平板电脑/胶囊
• 患者必须同意在指定时间点进行相关研究的组织和血液收集
• 具有育儿潜力或怀孕的女性伴侣的男性受试者必须同意使用两种可接受的避孕方法，并且不从筛查时间捐赠精子，直到最后剂量的研究治疗后3个月

排除标准：

• 第1天的2周之内2周内，对原发性肿瘤或转移性部位的放射疗法
• 在随机分组前30天内与任何其他研究剂的治疗或参与其他具有治疗意图的临床研究
• 在过去的一年内需要放疗或全身治疗的恶性肿瘤（除了在本研究中接受治疗），或在24个月内复发> = 30％的概率（非黑色素瘤皮肤癌除外）
• 慢性不受控制的高血压，尽管抗高血压疗法，但通常定义为160或舒张压以上160或舒张压的一致收缩压。请注意，这不是在评估资格时与特定血压（BP）结果相关的标准，也不适用于与医源性原因，急性疼痛或其他瞬时可逆原因有关的急性BP偏移。 （例如，医生的探访相关压力，即“白色大衣综合症”）

• 眼睛条件可能会增加眼睛毒性的风险

  • 角膜或视网膜异常可能会增加眼睛毒性的风险，或者诸如：未经处理的成熟或超成熟的老年白内障的晶状体条件，会影响视力，从而损害解释Amsler网格测试的能力
  • 中央浆液性视网膜病史（CSR）或视网膜血管闭塞（RVO）的病史
  • 主动湿，与年龄相关的黄斑变性（AMD）
  • 糖尿病性视网膜病带有黄斑水肿（非增殖）
  • 不受控制的青光眼（根据地方护理标准）
  • 角膜病理，例如角膜炎，角膜结膜炎，角膜病，角膜磨损，炎症或溃疡
• 研究人员认为，任何基本的医学或精神病疾病都将使研究危险或掩盖不良事件的解释

• 不受控制的心血管疾病的历史包括：

  • 不稳定的心绞痛，心肌梗塞，心室纤颤，扭转尖点，心脏骤停或已知的心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭IIII-V级在前3个月内；前3个月内脑血管事故或短暂性缺血性发作
  • Mobitz II二级心脏障碍或第三度心脏障碍
  • 校正的QT间隔（QTC）延长通过一式三份评估（Fridericia; QTC> 480毫秒）证实
  • 肺栓塞或其他静脉血栓栓塞（VTE）在前2个月内
• 已知的活性自身免疫缺陷综合征（AIDS）（人类免疫缺陷病毒[HIV]感染），除非受试者在过去6个月或更长时间内一直处于稳定的抗逆转录病毒治疗方案，但在过去6个月中，没有机会感染并具有CD4计数> 350
• 已知的活性丙型肝炎或C感染（具有乙型肝炎感染史的受试者，但丙型丙型肝炎病毒聚合酶链反应（[PCR]测试和患有乙型肝炎的受试者伴有丙型乙型肝炎表面抗体）
• 未从先前抗癌治疗的可逆毒性中恢复过
• 受损的伤口愈合能力被定义为皮肤/斜肌溃疡，慢性腿溃疡，已知胃溃疡或未造成的切口
• 随机进行前4周内进行大型手术
• 未经治疗的症状性脊髓压缩