• 不良事件的发病率[时间范围：最后剂量研究药物最多100天]
  使用国家癌症研究所的不良事件（NCI CTCAE）4.0版评估。由治疗组总结。所有研究不良事件（AES），与治疗相关的AE，严重的AE和与治疗相关的SAE将使用System Organ类别和首选术语使用NCI CTCAE 4.0版4.0版4.0版本的最差等级来制表。在最差的NCI CTCAE v 4.0标准中，还将总结研究的实验室参数，包括血液学，化学，肝功能和肾功能。毒性将被测量为3级和4级不良事件的速率，并将通过使用具有2个95％置信区间的精确二项式分布方法来计算。
• 与健康相关的生活质量[时间范围：最多5年]
  由欧洲组织研究和治疗癌症生活质量问卷调查问卷的评估 - 核心30.将对所有在基线进行评估的随机参与者进行分析，并使用线性混合模型进行重复措施，以建模每只手臂的加班时间变化。

• 客观响应率（ORR）[时间范围：最多5年]
  ORR包括完整的缓解率，部分缓解率和稳定的疾病率，将使用精确的二项式分布方法计算，在获得至少一剂剂量研究药物的患者中，具有2个方面的95％置信区间。
• 局部控制率[时间范围：从治疗的第一天到发生局部和/或区域复发的发生（以先到者为准），以及远处转移以外的任何原因的死亡，评估长达24个月]
  将使用Kaplan-Meier方法为每个臂进行分析。将使用COX比例危害模型估算危险比和相应的两侧95％CI，而治疗组是单个协变量。
• 总体生存[时间范围：最多5年]
  将使用Kaplan-Meier方法为每个臂进行分析。将使用COX比例危害模型估算危险比和相应的两侧95％CI，而治疗组是单个协变量。
• 无进展生存期（PFS）[时间范围：从治疗的第一天到局部或区域复发的出现，远处转移，继发性癌症或任何原因的死亡，评估长达24个月]
  将使用Kaplan-Meier方法为每个臂进行分析。将估计为95％置信区间（CI）和6、12和24个月的PFS的PFS中位数，估计为95％CIS的PFS估计是两侧对数秩检验。将使用COX比例危害模型估算危险比和相应的两侧95％CI，而治疗组为单个协变量，由上述因素分层。
• PD-L1表达[时间范围：最多5年]
  COX比例危害模型将用于测试PD-L1表达（正面VS负）和治疗组之间的相互作用。

主要目标：

I.评估免疫疗法和术前放射线的潜在毒性以及术内辐射的复发性或持续性头部和颈部鳞状细胞癌（HNSCC）的患者。

次要目标：

I.为了评估临床疗效，以局部控制率（LCR）和无进展生存率（PFS）测量，免疫疗法和术前放射线结合了经常性或持续性HNSCC患者的术中辐射。

ii。为了评估术前辐射剂量效应（0 Gy，2 Gy x 2，8 Gy x 2）对反复或持续性HNSCC患者免疫疗法的抗肿瘤免疫反应。

iii。为了评估辐射剂量效应（0 Gy，2 Gy x 2，8 Gy x 2）对脱氧核糖核酸（DNA）核酸外核酸酶Trex1的表达。

iv。比较pembrolizumab和术前外束放射治疗（EBRT）以及术中辐射疗法（IORT）的总生存期（OS）。

V.评估Pembrolizumab和术前EBRT和IORT的总体安全性和耐受性，以及术后Pembrolizumab与术前Pembrolizumab以及术前的IORT以及术后的pembrolizumab和术后Pembrolizumab在受试者中，伴有经常性或持久性HNSCC。

vi。评估PD-L1表达是否是LCR和PFS的预测生物标志物。

vii。评估TNF-Alpha表达是否是LCR和PFS的预测生物标志物。

viii。评估NFKAPPAB表达是否是LCR和PFS的预测生物标志物。

ix。评估肿瘤突变负担是否可以预测免疫疗法反应。

X.评估欧洲癌症研究和治疗组织（EORTC）生活质量问卷调查的评估健康相关生活质量（HRQOL）-CORE 30（QLQ -C30）。

探索性目标：

I.评估肿瘤样品基因表达状态与临床功效（LRC，PFS和总生存期[OS]）之间的关联。

ii。评估突变负担是否是LCR和PFS的预测生物标志物。

iii。通过分析与聚合酶链反应（PCR），趋化因子/细胞因子和免疫细胞（例如CD8+ T细胞），通过分析循环肿瘤DNA定量载量来探索与临床疗效（LRC，PFS和OS）相关的潜在生物标志物（调节因子/细胞因子和免疫细胞）髓样衍生的抑制细胞[MDSCS]）具有FACS在血液，肿瘤组织中，并将其与临床结局相关。

轮廓：患者被随机分为3个臂中的1个。

ARM A：患者在第1周的第1天静脉注射pembrolizumab（IV），并在第4周进行打捞手术。第8周，患者在没有疾病进展或无法接受的毒性的情况下每3周接受pembrolizumab IV每3周最多18剂。在第9周期间，患者还接受了1个部分的术中放射治疗（IORT）。使用Pembrolizumab治疗可能会持续到每个研究者评估的临床益处的初始进展，并且如果患者耐受Pembrolizumab。

ARM B：患者在第1周的第1天接受pembrolizumab IV，并在第4周连续2天接受2个分数的低剂量EBRT。患者还在第8周开始进行分娩手术。开始第11周，患者每3周接受Pembrolizumab IV，在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，最多18剂。在第11周期间，患者还接受了1分的IORT。pembrolizumab的治疗可能会持续到每个研究者评估的临床益处的初始进展，并且如果患者耐受pembrolizumab。

ARM C：患者在第1周的第1天接受pembrolizumab IV，并在第4周连续2天接受高剂量EBRT的高剂量EBRT。患者还在第8周开始进行分娩手术。开始第11周，患者每3周接受Pembrolizumab IV，在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，最多18剂。在第11周期间，患者还接受了1分的IORT。pembrolizumab的治疗可能会持续到每个研究者评估的临床益处的初始进展，并且如果患者耐受pembrolizumab。

完成研究治疗后，患者在90天和180天后进行随访，然后每90周，24个月，然后每6个月至5年。

• 未知主要的头和颈癌
• 局部复发的头部和颈部鳞状细胞癌
• 经常性喉鳞状细胞癌
• 复发口腔鳞状细胞癌
• 复发性咽部鳞状细胞癌
• 可切除的头部和颈部鳞状细胞癌

• 辐射：外束辐射疗法
  经历EBRT
  其他名称：

  • 确定的放射治疗
  • EBRT
  • 外束辐射
  • 外束放疗
  • 外束RT
  • 外部辐射
  • 外部放射疗法
  • 外梁辐射
  • 辐射，外束
• 辐射：术中放射治疗
  经历Iort
  其他名称：

  • 术中放疗
  • iort
  • 放疗，术中
• 生物学：Pembrolizumab
  给定iv
  其他名称：

  • Keytruda
  • Lambrolizumab
  • MK-3475
  • SCH 900475
• 其他：生活质量评估
  辅助研究
  其他名称：生活质量评估
• 程序：救助手术
  进行打捞手术
  其他名称：

  • 救援手术
  • 打捞切除
  • 挽救手术切除
  • 手术救助

• 实验：ARM A（Pembrolizumab，打捞手术，IORT）
  患者在第1周的第1天接受pembrolizumab IV，并在第4周接受救助手术。开始第8周，患者每3周接受pembrolizumab IV，在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每3周一次接受18剂。患者在第9周期间还接受了1分的IORT。pembrolizumab的治疗可能会持续到每个研究者评估的临床益处的初始进展，并且如果患者耐受pembrolizumab。
  干预措施：

  • 辐射：术中放射治疗
  • 生物学：Pembrolizumab
  • 其他：生活质量评估
  • 程序：救助手术
• 实验：ARM B（Pembrolizumab，EBRT，救助手术，IORT）
  患者在第1周的第1天接受pembrolizumab IV，并在第4周连续2天接受低剂量EBRT的2个分数。患者还在第8周开始进行救助手术。开始第11周，患者每3周接受Pembrolizumab IV，每3周接受高达18剂量在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下。在第11周期间，患者还接受了1分的IORT。pembrolizumab的治疗可能会持续到每个研究者评估的临床益处的初始进展，并且如果患者耐受pembrolizumab。
  干预措施：

  • 辐射：外束辐射疗法
  • 辐射：术中放射治疗
  • 生物学：Pembrolizumab
  • 其他：生活质量评估
  • 程序：救助手术
• 实验：ARM C（Pembrolizumab，EBRT，打捞手术，IORT）
  患者在第1周的第1天接受pembrolizumab IV，并在第4周连续2天接受高剂量EBRT的高剂量EBRT。患者还在第8周开始进行救助手术。开始第11周，患者每3周接受Pembrolizumab IV，每3周接受pembrolizumab iv，最多可用于18剂量在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下。在第11周期间，患者还接受了1分的IORT。pembrolizumab的治疗可能会持续到每个研究者评估的临床益处的初始进展，并且如果患者耐受pembrolizumab。
  干预措施：

  • 辐射：外束辐射疗法
  • 辐射：术中放射治疗
  • 生物学：Pembrolizumab
  • 其他：生活质量评估
  • 程序：救助手术

纳入标准：

• 病理上证实了口腔，咽，喉，未知的原发性头和颈（H＆N）鳞状细胞癌的持久性和/或局部复发性HNSCC
• 外科医生和团队确定的可切除疾病
• 东部合作肿瘤学小组（ECOG）绩效状态（PS）<2
• 至少18岁
• 足够的血液学，肾功能和肝功能
• 必须至少有2周的清除期
• 愿意和能力提供知情同意
• 生殖潜力女性的妊娠测试负面测试
• 计划或进行癌症治疗的患者，例如手术和/或化学疗法和/或放射疗法，然后重复
• 可通过计算机断层扫描（CT）或磁共振成像（MRI）测量的疾病
• 将允许先前的化学疗法
• 将允许先前的放射治疗
• 除尿液和血液样本外，还必须为生物标志物分析提供来自切除的疾病部位的肿瘤组织
• 白血细胞（WBC）> = 2000/ul（在随机分组后14天内获得）
• 中性粒细胞> = 1500/ul（在随机分组后14天内获得）
• 血小板> = 100 x10^3/ul（在随机分组后的14天内获得）
• 血红蛋白> 9.0 g/dL（在随机分组后的14天内获得）
• 血清肌酐= <1.5 x正常（ULN）或计算出的肌酐清除率（CRCL）> = 40 ml/min（可以根据当地实践使用Cockcroft和Gault或Wright公式）（在随机化的14天内获得）
• 天冬氨酸氨基转移酶（AST）和丙氨酸氨基转移酶（ALT）= <3 x ULN（在随机分组后14天内获得）
• 总胆红素= <1.5 x ULN（吉尔伯特综合征的受试者除外，胆红素总<3.0 mg/dl）（在随机分组后的14天内获得）
• 生育潜力（WOCBP）的妇女必须使用适当的避孕方法。 WOCBP应使用足够的方法来避免怀孕23周（30天加上Nivolumab所需的时间五个半衰期）
• 有生育潜力的女性必须具有阴性血清或尿液妊娠试验（最低敏感性25 IU/L或人绒毛膜促性腺激素的同等单位[HCG]）
• 与WOCBP进行性活跃的男性必须使用任何避孕方法，其失败率每年少于1％。与WOCBP进行性活跃的男性将被指示在最后剂量的研究产品后31周遵守避孕

排除标准：

• 在随机后14天内进行免疫抑制治疗的要求
• 唾液腺癌，唇癌，皮肤腺癌
• 事先使用免疫检查点封锁代理
• 人类免疫缺陷病毒（HIV），丙型肝炎，C：测试乙型肝炎病毒表面抗原（HBV SAG）或丙型肝炎病毒核糖核酸（HCV抗体）的参与者，表明急性或慢性感染的人免疫缺陷病毒（HIV）或已知获得的免疫缺陷综合征（AIDS）
• 由外科医生和团队确定的不可切除的疾病
• 具有先验免疫疗法的3级毒性史的受试者
• 未处理脑转移/ES的患者
• 患有活跃，已知或怀疑自身免疫性疾病的受试者，除了不需要全身性治疗的皮肤病（例如脱发）和I型糖尿病外
• 母乳喂养的女人
• 在过去三年内的其他先前恶性肿瘤（接受过切除和癌的皮肤癌和癌的原位治疗除外）
• 在第一次剂量研究药物之前不到14天，姑息放疗
• 对任何试验药物或解决方案的过敏史
• 在本临床试验中，控制不良或严重的医学或精神病可能会干扰参与和/或合规性
• 被非自愿监禁的囚犯或受试者
• 患者无法进行随访/将来接触
• 注意：该方案中的患者不包括参加其他临床试验

• 不良事件的发病率[时间范围：最后剂量研究药物最多100天]
  使用国家癌症研究所的不良事件（NCI CTCAE）4.0版评估。由治疗组总结。所有研究不良事件（AES），与治疗相关的AE，严重的AE和与治疗相关的SAE将使用System Organ类别和首选术语使用NCI CTCAE 4.0版4.0版4.0版本的最差等级来制表。在最差的NCI CTCAE v 4.0标准中，还将总结研究的实验室参数，包括血液学，化学，肝功能和肾功能。毒性将被测量为3级和4级不良事件的速率，并将通过使用具有2个95％置信区间的精确二项式分布方法来计算。
• 与健康相关的生活质量[时间范围：最多5年]
  由欧洲组织研究和治疗癌症生活质量问卷调查问卷的评估 - 核心30.将对所有在基线进行评估的随机参与者进行分析，并使用线性混合模型进行重复措施，以建模每只手臂的加班时间变化。

• 客观响应率（ORR）[时间范围：最多5年]
  ORR包括完整的缓解率，部分缓解率和稳定的疾病率，将使用精确的二项式分布方法计算，在获得至少一剂剂量研究药物的患者中，具有2个方面的95％置信区间。
• 局部控制率[时间范围：从治疗的第一天到发生局部和/或区域复发的发生（以先到者为准），以及远处转移以外的任何原因的死亡，评估长达24个月]
  将使用Kaplan-Meier方法为每个臂进行分析。将使用COX比例危害模型估算危险比和相应的两侧95％CI，而治疗组是单个协变量。
• 总体生存[时间范围：最多5年]
  将使用Kaplan-Meier方法为每个臂进行分析。将使用COX比例危害模型估算危险比和相应的两侧95％CI，而治疗组是单个协变量。
• 无进展生存期（PFS）[时间范围：从治疗的第一天到局部或区域复发的出现，远处转移，继发性癌症或任何原因的死亡，评估长达24个月]
  将使用Kaplan-Meier方法为每个臂进行分析。将估计为95％置信区间（CI）和6、12和24个月的PFS的PFS中位数，估计为95％CIS的PFS估计是两侧对数秩检验。将使用COX比例危害模型估算危险比和相应的两侧95％CI，而治疗组为单个协变量，由上述因素分层。
• PD-L1表达[时间范围：最多5年]
  COX比例危害模型将用于测试PD-L1表达（正面VS负）和治疗组之间的相互作用。

主要目标：

I.评估免疫疗法和术前放射线的潜在毒性以及术内辐射的复发性或持续性头部和颈部鳞状细胞癌（HNSCC）的患者。

次要目标：

I.为了评估临床疗效，以局部控制率（LCR）和无进展生存率（PFS）测量，免疫疗法和术前放射线结合了经常性或持续性HNSCC患者的术中辐射。

ii。为了评估术前辐射剂量效应（0 Gy，2 Gy x 2，8 Gy x 2）对反复或持续性HNSCC患者免疫疗法的抗肿瘤免疫反应。

iii。为了评估辐射剂量效应（0 Gy，2 Gy x 2，8 Gy x 2）对脱氧核糖核酸（DNA）核酸外核酸酶Trex1的表达。

iv。比较pembrolizumab和术前外束放射治疗（EBRT）以及术中辐射疗法（IORT）的总生存期（OS）。

V.评估Pembrolizumab和术前EBRT和IORT的总体安全性和耐受性，以及术后Pembrolizumab与术前Pembrolizumab以及术前的IORT以及术后的pembrolizumab和术后Pembrolizumab在受试者中，伴有经常性或持久性HNSCC。

vi。评估PD-L1表达是否是LCR和PFS的预测生物标志物。

vii。评估TNF-Alpha表达是否是LCR和PFS的预测生物标志物。

viii。评估NFKAPPAB表达是否是LCR和PFS的预测生物标志物。

ix。评估肿瘤突变负担是否可以预测免疫疗法反应。

X.评估欧洲癌症研究和治疗组织（EORTC）生活质量问卷调查的评估健康相关生活质量（HRQOL）-CORE 30（QLQ -C30）。

探索性目标：

I.评估肿瘤样品基因表达状态与临床功效（LRC，PFS和总生存期[OS]）之间的关联。

ii。评估突变负担是否是LCR和PFS的预测生物标志物。

iii。通过分析与聚合酶链反应（PCR），趋化因子/细胞因子和免疫细胞（例如CD8+ T细胞），通过分析循环肿瘤DNA定量载量来探索与临床疗效（LRC，PFS和OS）相关的潜在生物标志物（调节因子/细胞因子和免疫细胞）髓样衍生的抑制细胞[MDSCS]）具有FACS在血液，肿瘤组织中，并将其与临床结局相关。

轮廓：患者被随机分为3个臂中的1个。

ARM A：患者在第1周的第1天静脉注射pembrolizumab（IV），并在第4周进行打捞手术。第8周，患者在没有疾病进展或无法接受的毒性的情况下每3周接受pembrolizumab IV每3周最多18剂。在第9周期间，患者还接受了1个部分的术中放射治疗（IORT）。使用Pembrolizumab治疗可能会持续到每个研究者评估的临床益处的初始进展，并且如果患者耐受Pembrolizumab。

ARM B：患者在第1周的第1天接受pembrolizumab IV，并在第4周连续2天接受2个分数的低剂量EBRT。患者还在第8周开始进行分娩手术。开始第11周，患者每3周接受Pembrolizumab IV，在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，最多18剂。在第11周期间，患者还接受了1分的IORT。pembrolizumab的治疗可能会持续到每个研究者评估的临床益处的初始进展，并且如果患者耐受pembrolizumab。

ARM C：患者在第1周的第1天接受pembrolizumab IV，并在第4周连续2天接受高剂量EBRT的高剂量EBRT。患者还在第8周开始进行分娩手术。开始第11周，患者每3周接受Pembrolizumab IV，在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，最多18剂。在第11周期间，患者还接受了1分的IORT。pembrolizumab的治疗可能会持续到每个研究者评估的临床益处的初始进展，并且如果患者耐受pembrolizumab。

完成研究治疗后，患者在90天和180天后进行随访，然后每90周，24个月，然后每6个月至5年。

• 未知主要的头和颈癌
• 局部复发的头部和颈部鳞状细胞癌
• 经常性喉鳞状细胞癌
• 复发口腔鳞状细胞癌
• 复发性咽部鳞状细胞癌
• 可切除的头部和颈部鳞状细胞癌

• 辐射：外束辐射疗法
  经历EBRT
  其他名称：

  • 确定的放射治疗
  • EBRT
  • 外束辐射
  • 外束放疗
  • 外束RT
  • 外部辐射
  • 外部放射疗法
  • 外梁辐射
  • 辐射，外束
• 辐射：术中放射治疗
  经历Iort
  其他名称：

  • 术中放疗
  • iort
  • 放疗，术中
• 生物学：Pembrolizumab
  给定iv
  其他名称：

  • Keytruda
  • Lambrolizumab
  • MK-3475
  • SCH 900475
• 其他：生活质量评估
  辅助研究
  其他名称：生活质量评估
• 程序：救助手术
  进行打捞手术
  其他名称：

  • 救援手术
  • 打捞切除
  • 挽救手术切除
  • 手术救助

• 实验：ARM A（Pembrolizumab，打捞手术，IORT）
  患者在第1周的第1天接受pembrolizumab IV，并在第4周接受救助手术。开始第8周，患者每3周接受pembrolizumab IV，在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每3周一次接受18剂。患者在第9周期间还接受了1分的IORT。pembrolizumab的治疗可能会持续到每个研究者评估的临床益处的初始进展，并且如果患者耐受pembrolizumab。
  干预措施：

  • 辐射：术中放射治疗
  • 生物学：Pembrolizumab
  • 其他：生活质量评估
  • 程序：救助手术
• 实验：ARM B（Pembrolizumab，EBRT，救助手术，IORT）
  患者在第1周的第1天接受pembrolizumab IV，并在第4周连续2天接受低剂量EBRT的2个分数。患者还在第8周开始进行救助手术。开始第11周，患者每3周接受Pembrolizumab IV，每3周接受高达18剂量在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下。在第11周期间，患者还接受了1分的IORT。pembrolizumab的治疗可能会持续到每个研究者评估的临床益处的初始进展，并且如果患者耐受pembrolizumab。
  干预措施：

  • 辐射：外束辐射疗法
  • 辐射：术中放射治疗
  • 生物学：Pembrolizumab
  • 其他：生活质量评估
  • 程序：救助手术
• 实验：ARM C（Pembrolizumab，EBRT，打捞手术，IORT）
  患者在第1周的第1天接受pembrolizumab IV，并在第4周连续2天接受高剂量EBRT的高剂量EBRT。患者还在第8周开始进行救助手术。开始第11周，患者每3周接受Pembrolizumab IV，每3周接受pembrolizumab iv，最多可用于18剂量在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下。在第11周期间，患者还接受了1分的IORT。pembrolizumab的治疗可能会持续到每个研究者评估的临床益处的初始进展，并且如果患者耐受pembrolizumab。
  干预措施：

  • 辐射：外束辐射疗法
  • 辐射：术中放射治疗
  • 生物学：Pembrolizumab
  • 其他：生活质量评估
  • 程序：救助手术

纳入标准：

• 病理上证实了口腔，咽，喉，未知的原发性头和颈（H＆N）鳞状细胞癌的持久性和/或局部复发性HNSCC
• 外科医生和团队确定的可切除疾病
• 东部合作肿瘤学小组（ECOG）绩效状态（PS）<2
• 至少18岁
• 足够的血液学，肾功能和肝功能
• 必须至少有2周的清除期
• 愿意和能力提供知情同意
• 生殖潜力女性的妊娠测试负面测试
• 计划或进行癌症治疗的患者，例如手术和/或化学疗法和/或放射疗法，然后重复
• 可通过计算机断层扫描（CT）或磁共振成像（MRI）测量的疾病
• 将允许先前的化学疗法
• 将允许先前的放射治疗
• 除尿液和血液样本外，还必须为生物标志物分析提供来自切除的疾病部位的肿瘤组织
• 白血细胞（WBC）> = 2000/ul（在随机分组后14天内获得）
• 中性粒细胞> = 1500/ul（在随机分组后14天内获得）
• 血小板> = 100 x10^3/ul（在随机分组后的14天内获得）
• 血红蛋白> 9.0 g/dL（在随机分组后的14天内获得）
• 血清肌酐= <1.5 x正常（ULN）或计算出的肌酐清除率（CRCL）> = 40 ml/min（可以根据当地实践使用Cockcroft和Gault或Wright公式）（在随机化的14天内获得）
• 天冬氨酸氨基转移酶（AST）和丙氨酸氨基转移酶（ALT）= <3 x ULN（在随机分组后14天内获得）
• 总胆红素= <1.5 x ULN（吉尔伯特综合征的受试者除外，胆红素总<3.0 mg/dl）（在随机分组后的14天内获得）
• 生育潜力（WOCBP）的妇女必须使用适当的避孕方法。 WOCBP应使用足够的方法来避免怀孕23周（30天加上Nivolumab所需的时间五个半衰期）
• 有生育潜力的女性必须具有阴性血清或尿液妊娠试验（最低敏感性25 IU/L或人绒毛膜促性腺激素的同等单位[HCG]）
• 与WOCBP进行性活跃的男性必须使用任何避孕方法，其失败率每年少于1％。与WOCBP进行性活跃的男性将被指示在最后剂量的研究产品后31周遵守避孕

排除标准：

• 在随机后14天内进行免疫抑制治疗的要求
• 唾液腺癌，唇癌，皮肤腺癌
• 事先使用免疫检查点封锁代理
• 人类免疫缺陷病毒（HIV），丙型肝炎，C：测试乙型肝炎病毒表面抗原（HBV SAG）或丙型肝炎病毒核糖核酸（HCV抗体）的参与者，表明急性或慢性感染的人免疫缺陷病毒（HIV）或已知获得的免疫缺陷综合征（AIDS）
• 由外科医生和团队确定的不可切除的疾病
• 具有先验免疫疗法的3级毒性史的受试者
• 未处理脑转移/ES的患者
• 患有活跃，已知或怀疑自身免疫性疾病的受试者，除了不需要全身性治疗的皮肤病（例如脱发）和I型糖尿病外
• 母乳喂养的女人
• 在过去三年内的其他先前恶性肿瘤（接受过切除和癌的皮肤癌和癌的原位治疗除外）
• 在第一次剂量研究药物之前不到14天，姑息放疗
• 对任何试验药物或解决方案的过敏史
• 在本临床试验中，控制不良或严重的医学或精神病可能会干扰参与和/或合规性
• 被非自愿监禁的囚犯或受试者
• 患者无法进行随访/将来接触
• 注意：该方案中的患者不包括参加其他临床试验