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出境医 / 临床实验 / enfortumab vedotin作为转移性cast割前列腺癌(Encore)患者的单一疗法

enfortumab vedotin作为转移性cast割前列腺癌(Encore)患者的单一疗法

研究描述
简要摘要:
这是一项开放标签的II伞试验,可评估单独使用Enfortumab的抗肿瘤活性,并与其他抗癌药物在患有转移性cast割前列腺癌的受试者中结合使用。该试验将开放,以入学A Enfortumab单一疗法。由于确定了新药物组合,可能会添加其他队列。

病情或疾病 干预/治疗阶段
转移性cast割前列腺癌药物:Enfortumab Vedotin阶段2

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 34名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:治疗
官方标题: Enfortumab Vedotin作为单一疗法的2阶段雨伞方案,并在转移性cast割前列腺癌患者中与其他药物结合
估计研究开始日期 2021年6月
估计初级完成日期 2023年6月
估计 学习完成日期 2025年6月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:治疗:所有患者
Enfortumab将在第1、8和15天进行单一疗法进行28天周期的一部分,当时为1.25 mg/kg,高达125 mg。
药物:Enfortumab Vedotin
队列A将在28天的周期中与Enfortumab Vedotin一起处理长达12个月。

结果措施
主要结果指标
  1. 获得以下一项的比例主体:Recist1.1的客观反应,确认循环肿瘤细胞计数(CTC)转化为<5/7.5 mL血液,PSA下降≥50%(PCWG3)或稳定疾病≥6个月≥6个月≥6个月Mod.Recist 1.1 [时间范围:12个月]
    评估研究疗法在转移性castrate抗性前列腺癌的受试者中的抗肿瘤作用


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:男性
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 男性受试者年龄≥18岁。
  • 在组织学或细胞学上确认的前列腺腺癌,没有小细胞组织学。
  • 诊断转移性或局部晚期,无法用确定意图治疗的疾病
  • 睾丸激素的castater水平定义为<50 ng/dl(1.73 nmol/l)。
  • 至少三个或更多个多西他赛治疗的循环的治疗。注意:新诊断的转移性环境和多西他赛的补偿允许的多西他赛。
  • 先前用至少一种先前的新型激素疗法(NHT)治疗,定义为第二代抗雄激素疗法,其中包括但不限于乙酸阿比拉特酮,恩扎拉丁胺,apalutamide和darolutamide。
  • 受试者已收到或拒绝Cabazitaxel以外的其他疗法,这些疗法已证明可以改善总体生存,并在入学率之前根据NCCN指南建议使用。此类药物包括但不限于sipuleucel-t,Olaparib,rucaparib和radium-223,具体取决于患者的资格。
  • 在参加研究之前,在NHT之前或之后的疾病进展。
  • ECOG性能状态≤2。
  • 足够的器官功能定义为:

    • 血液学:

      • 白细胞计数(WBC)≥2000/mm3
      • 绝对中性粒细胞计数(ANC)≥1500/mm3
      • 血小板计数≥100,000/mm3
      • 血红蛋白≥9G/DL
    • 肝:

      • 胆红素总≤1.5倍正常(ULN)的机构上限,除非有吉尔伯特综合征的已知史。
      • AST(SGOT)/ALT(SGPT)≤5×机构ULN
    • 肾脏:

      • Cockcroft-Gault公式估计肌酐清除≥30ml/min:
  • 如第7.4节所述,在整个研究中高效的避孕。
  • 在开始研究治疗前28天,停止了所有先前的癌症治疗方法(除雄激素 - 剥夺治疗和预防骨丢失治疗)。
  • 从与任何先前治疗相关的毒性中恢复至基线或≤1级CTCAE V 5.0,除非AE在临床上是不显着的和/或在治疗医师确定的支持治疗方面不显着的和/或稳定的。
  • 能够提供知情同意,并愿意签署符合联邦和机构准则的批准同意书。

排除标准:

  • 事先或并发恶性肿瘤(前列腺腺癌除外)。注意:具有自然病史或治疗的先验或并发恶性肿瘤的患者没有可能干扰研究方案的安全性或疗效评估的患者,这是由首席研究员批准的该试验的资格。
  • 该受试者患有不受控制的,重大的间流或最近的疾病,这将排除安全研究的参与。
  • 临床意义的心血管疾病:心肌梗塞(入学前6个月),不稳定的心绞痛心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭(>纽约心脏协会分类IIB类)或严重的心律失常需要药物。
  • 筛查时具有可检测的病毒负荷的已知HIV感染。注意:在筛查时进行有效抗逆转录病毒治疗的患者有资格参加该试验。
  • 可检测的病毒载量的已知慢性乙型肝炎病毒(HBV)或丙型肝炎病毒(HCV)感染。

注意:患有无法检测到的HBV病毒负荷的患者符合条件。无法检测到的HCV病毒载量的患者符合条件。

  • 在第一次研究疗法的≤4周内,禁止在≤4周内进行实时衰减疫苗接种。
  • 已知的对研究产品或其制剂中任何成分的严重过敏性,包括已知的对单克隆抗体的严重超敏反应(NCI CTCAE v5.0级≥3)。
  • 接受禁止药物的受试者如第6.3节所述。在治疗开始之前应发生至少5个半衰期或临床表明的限制药物的冲洗期。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Colleen Marshall 801-585-9420 colleen.marshall@hci.utah.edu

赞助商和合作者
犹他大学
Astellas Pharma Inc
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Umang Swami亨斯曼癌症研究所
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年2月9日
第一个发布日期ICMJE 2021年2月15日
最后更新发布日期2021年2月15日
估计研究开始日期ICMJE 2021年6月
估计初级完成日期2023年6月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年2月9日)
获得以下一项的比例主体:Recist1.1的客观反应,确认循环肿瘤细胞计数(CTC)转化为<5/7.5 mL血液,PSA下降≥50%(PCWG3)或稳定疾病≥6个月≥6个月≥6个月Mod.Recist 1.1 [时间范围:12个月]
评估研究疗法在转移性castrate抗性前列腺癌的受试者中的抗肿瘤作用
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE enfortumab vedotin作为转移性cast割前列腺癌患者的单一疗法
官方标题ICMJE Enfortumab Vedotin作为单一疗法的2阶段雨伞方案,并在转移性cast割前列腺癌患者中与其他药物结合
简要摘要这是一项开放标签的II伞试验,可评估单独使用Enfortumab的抗肿瘤活性,并与其他抗癌药物在患有转移性cast割前列腺癌的受试者中结合使用。该试验将开放,以入学A Enfortumab单一疗法。由于确定了新药物组合,可能会添加其他队列。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段2
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单个小组分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE转移性cast割前列腺癌
干预ICMJE药物:Enfortumab Vedotin
队列A将在28天的周期中与Enfortumab Vedotin一起处理长达12个月。
研究臂ICMJE实验:治疗:所有患者
Enfortumab将在第1、8和15天进行单一疗法进行28天周期的一部分,当时为1.25 mg/kg,高达125 mg。
干预:药物:Enfortumab Vedotin
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年2月9日)
34
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2025年6月
估计初级完成日期2023年6月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 男性受试者年龄≥18岁。
  • 在组织学或细胞学上确认的前列腺腺癌,没有小细胞组织学。
  • 诊断转移性或局部晚期,无法用确定意图治疗的疾病
  • 睾丸激素的castater水平定义为<50 ng/dl(1.73 nmol/l)。
  • 至少三个或更多个多西他赛治疗的循环的治疗。注意:新诊断的转移性环境和多西他赛的补偿允许的多西他赛。
  • 先前用至少一种先前的新型激素疗法(NHT)治疗,定义为第二代抗雄激素疗法,其中包括但不限于乙酸阿比拉特酮,恩扎拉丁胺,apalutamide和darolutamide。
  • 受试者已收到或拒绝Cabazitaxel以外的其他疗法,这些疗法已证明可以改善总体生存,并在入学率之前根据NCCN指南建议使用。此类药物包括但不限于sipuleucel-t,Olaparib,rucaparib和radium-223,具体取决于患者的资格。
  • 在参加研究之前,在NHT之前或之后的疾病进展。
  • ECOG性能状态≤2。
  • 足够的器官功能定义为:

    • 血液学:

      • 白细胞计数(WBC)≥2000/mm3
      • 绝对中性粒细胞计数(ANC)≥1500/mm3
      • 血小板计数≥100,000/mm3
      • 血红蛋白≥9G/DL
    • 肝:

      • 胆红素总≤1.5倍正常(ULN)的机构上限,除非有吉尔伯特综合征的已知史。
      • AST(SGOT)/ALT(SGPT)≤5×机构ULN
    • 肾脏:

      • Cockcroft-Gault公式估计肌酐清除≥30ml/min:
  • 如第7.4节所述,在整个研究中高效的避孕。
  • 在开始研究治疗前28天,停止了所有先前的癌症治疗方法(除雄激素 - 剥夺治疗和预防骨丢失治疗)。
  • 从与任何先前治疗相关的毒性中恢复至基线或≤1级CTCAE V 5.0,除非AE在临床上是不显着的和/或在治疗医师确定的支持治疗方面不显着的和/或稳定的。
  • 能够提供知情同意,并愿意签署符合联邦和机构准则的批准同意书。

排除标准:

  • 事先或并发恶性肿瘤(前列腺腺癌除外)。注意:具有自然病史或治疗的先验或并发恶性肿瘤的患者没有可能干扰研究方案的安全性或疗效评估的患者,这是由首席研究员批准的该试验的资格。
  • 该受试者患有不受控制的,重大的间流或最近的疾病,这将排除安全研究的参与。
  • 临床意义的心血管疾病:心肌梗塞(入学前6个月),不稳定的心绞痛心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭(>纽约心脏协会分类IIB类)或严重的心律失常需要药物。
  • 筛查时具有可检测的病毒负荷的已知HIV感染。注意:在筛查时进行有效抗逆转录病毒治疗的患者有资格参加该试验。
  • 可检测的病毒载量的已知慢性乙型肝炎病毒(HBV)或丙型肝炎病毒(HCV)感染。

注意:患有无法检测到的HBV病毒负荷的患者符合条件。无法检测到的HCV病毒载量的患者符合条件。

  • 在第一次研究疗法的≤4周内,禁止在≤4周内进行实时衰减疫苗接种。
  • 已知的对研究产品或其制剂中任何成分的严重过敏性,包括已知的对单克隆抗体的严重超敏反应(NCI CTCAE v5.0级≥3)。
  • 接受禁止药物的受试者如第6.3节所述。在治疗开始之前应发生至少5个半衰期或临床表明的限制药物的冲洗期。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:男性
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Colleen Marshall 801-585-9420 colleen.marshall@hci.utah.edu
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04754191
其他研究ID编号ICMJE HCI137651
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:是的
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方犹他大学
研究赞助商ICMJE犹他大学
合作者ICMJE Astellas Pharma Inc
研究人员ICMJE
首席研究员:医学博士Umang Swami亨斯曼癌症研究所
PRS帐户犹他大学
验证日期2021年2月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
这是一项开放标签的II伞试验,可评估单独使用Enfortumab的抗肿瘤活性,并与其他抗癌药物在患有转移性cast割前列腺癌的受试者中结合使用。该试验将开放,以入学A Enfortumab单一疗法。由于确定了新药物组合,可能会添加其他队列。

病情或疾病 干预/治疗阶段
转移性cast割前列腺癌药物:Enfortumab Vedotin阶段2

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 34名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:治疗
官方标题: Enfortumab Vedotin作为单一疗法的2阶段雨伞方案,并在转移性cast割前列腺癌患者中与其他药物结合
估计研究开始日期 2021年6月
估计初级完成日期 2023年6月
估计 学习完成日期 2025年6月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:治疗:所有患者
Enfortumab将在第1、8和15天进行单一疗法进行28天周期的一部分,当时为1.25 mg/kg,高达125 mg。
药物:Enfortumab Vedotin
队列A将在28天的周期中与Enfortumab Vedotin一起处理长达12个月。

结果措施
主要结果指标
  1. 获得以下一项的比例主体:Recist1.1的客观反应,确认循环肿瘤细胞计数(CTC)转化为<5/7.5 mL血液,PSA下降≥50%(PCWG3)或稳定疾病≥6个月≥6个月≥6个月Mod.Recist 1.1 [时间范围:12个月]
    评估研究疗法在转移性castrate抗性前列腺癌的受试者中的抗肿瘤作用


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:男性
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 男性受试者年龄≥18岁。
  • 在组织学或细胞学上确认的前列腺腺癌,没有小细胞组织学。
  • 诊断转移性或局部晚期,无法用确定意图治疗的疾病
  • 睾丸激素的castater水平定义为<50 ng/dl(1.73 nmol/l)。
  • 至少三个或更多个多西他赛治疗的循环的治疗。注意:新诊断的转移性环境和多西他赛的补偿允许的多西他赛
  • 先前用至少一种先前的新型激素疗法(NHT)治疗,定义为第二代抗雄激素疗法,其中包括但不限于乙酸阿比拉特酮,恩扎拉丁胺,apalutamide和darolutamide。
  • 受试者已收到或拒绝Cabazitaxel以外的其他疗法,这些疗法已证明可以改善总体生存,并在入学率之前根据NCCN指南建议使用。此类药物包括但不限于sipuleucel-t,Olaparib,rucaparib和radium-223,具体取决于患者的资格。
  • 在参加研究之前,在NHT之前或之后的疾病进展。
  • ECOG性能状态≤2。
  • 足够的器官功能定义为:

    • 血液学:

      • 白细胞计数(WBC)≥2000/mm3
      • 绝对中性粒细胞计数(ANC)≥1500/mm3
      • 血小板计数≥100,000/mm3
      • 血红蛋白≥9G/DL
    • 肝:

      • 胆红素总≤1.5倍正常(ULN)的机构上限,除非有吉尔伯特综合征的已知史。
      • AST(SGOT)/ALT(SGPT)≤5×机构ULN
    • 肾脏:

      • Cockcroft-Gault公式估计肌酐清除≥30ml/min
  • 如第7.4节所述,在整个研究中高效的避孕。
  • 在开始研究治疗前28天,停止了所有先前的癌症治疗方法(除雄激素 - 剥夺治疗和预防骨丢失治疗)。
  • 从与任何先前治疗相关的毒性中恢复至基线或≤1级CTCAE V 5.0,除非AE在临床上是不显着的和/或在治疗医师确定的支持治疗方面不显着的和/或稳定的。
  • 能够提供知情同意,并愿意签署符合联邦和机构准则的批准同意书

排除标准:

  • 事先或并发恶性肿瘤(前列腺腺癌除外)。注意:具有自然病史或治疗的先验或并发恶性肿瘤的患者没有可能干扰研究方案的安全性或疗效评估的患者,这是由首席研究员批准的该试验的资格。
  • 该受试者患有不受控制的,重大的间流或最近的疾病,这将排除安全研究的参与。
  • 临床意义的心血管疾病:心肌梗塞(入学前6个月),不稳定的心绞痛心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭(>纽约心脏协会分类IIB类)或严重的心律失常需要药物。
  • 筛查时具有可检测的病毒负荷的已知HIV感染。注意:在筛查时进行有效抗逆转录病毒治疗的患者有资格参加该试验。
  • 可检测的病毒载量的已知慢性乙型肝炎病毒(HBV)或丙型肝炎病毒(HCV)感染。

注意:患有无法检测到的HBV病毒负荷的患者符合条件。无法检测到的HCV病毒载量的患者符合条件。

  • 在第一次研究疗法的≤4周内,禁止在≤4周内进行实时衰减疫苗接种。
  • 已知的对研究产品或其制剂中任何成分的严重过敏性,包括已知的对单克隆抗体的严重超敏反应(NCI CTCAE v5.0级≥3)。
  • 接受禁止药物的受试者如第6.3节所述。在治疗开始之前应发生至少5个半衰期或临床表明的限制药物的冲洗期。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Colleen Marshall 801-585-9420 colleen.marshall@hci.utah.edu

赞助商和合作者
犹他大学
Astellas Pharma Inc
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Umang Swami亨斯曼癌症研究所
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年2月9日
第一个发布日期ICMJE 2021年2月15日
最后更新发布日期2021年2月15日
估计研究开始日期ICMJE 2021年6月
估计初级完成日期2023年6月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年2月9日)
获得以下一项的比例主体:Recist1.1的客观反应,确认循环肿瘤细胞计数(CTC)转化为<5/7.5 mL血液,PSA下降≥50%(PCWG3)或稳定疾病≥6个月≥6个月≥6个月Mod.Recist 1.1 [时间范围:12个月]
评估研究疗法在转移性castrate抗性前列腺癌的受试者中的抗肿瘤作用
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE enfortumab vedotin作为转移性cast割前列腺癌患者的单一疗法
官方标题ICMJE Enfortumab Vedotin作为单一疗法的2阶段雨伞方案,并在转移性cast割前列腺癌患者中与其他药物结合
简要摘要这是一项开放标签的II伞试验,可评估单独使用Enfortumab的抗肿瘤活性,并与其他抗癌药物在患有转移性cast割前列腺癌的受试者中结合使用。该试验将开放,以入学A Enfortumab单一疗法。由于确定了新药物组合,可能会添加其他队列。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段2
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单个小组分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE转移性cast割前列腺癌
干预ICMJE药物:Enfortumab Vedotin
队列A将在28天的周期中与Enfortumab Vedotin一起处理长达12个月。
研究臂ICMJE实验:治疗:所有患者
Enfortumab将在第1、8和15天进行单一疗法进行28天周期的一部分,当时为1.25 mg/kg,高达125 mg。
干预:药物:Enfortumab Vedotin
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年2月9日)
34
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2025年6月
估计初级完成日期2023年6月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 男性受试者年龄≥18岁。
  • 在组织学或细胞学上确认的前列腺腺癌,没有小细胞组织学。
  • 诊断转移性或局部晚期,无法用确定意图治疗的疾病
  • 睾丸激素的castater水平定义为<50 ng/dl(1.73 nmol/l)。
  • 至少三个或更多个多西他赛治疗的循环的治疗。注意:新诊断的转移性环境和多西他赛的补偿允许的多西他赛
  • 先前用至少一种先前的新型激素疗法(NHT)治疗,定义为第二代抗雄激素疗法,其中包括但不限于乙酸阿比拉特酮,恩扎拉丁胺,apalutamide和darolutamide。
  • 受试者已收到或拒绝Cabazitaxel以外的其他疗法,这些疗法已证明可以改善总体生存,并在入学率之前根据NCCN指南建议使用。此类药物包括但不限于sipuleucel-t,Olaparib,rucaparib和radium-223,具体取决于患者的资格。
  • 在参加研究之前,在NHT之前或之后的疾病进展。
  • ECOG性能状态≤2。
  • 足够的器官功能定义为:

    • 血液学:

      • 白细胞计数(WBC)≥2000/mm3
      • 绝对中性粒细胞计数(ANC)≥1500/mm3
      • 血小板计数≥100,000/mm3
      • 血红蛋白≥9G/DL
    • 肝:

      • 胆红素总≤1.5倍正常(ULN)的机构上限,除非有吉尔伯特综合征的已知史。
      • AST(SGOT)/ALT(SGPT)≤5×机构ULN
    • 肾脏:

      • Cockcroft-Gault公式估计肌酐清除≥30ml/min
  • 如第7.4节所述,在整个研究中高效的避孕。
  • 在开始研究治疗前28天,停止了所有先前的癌症治疗方法(除雄激素 - 剥夺治疗和预防骨丢失治疗)。
  • 从与任何先前治疗相关的毒性中恢复至基线或≤1级CTCAE V 5.0,除非AE在临床上是不显着的和/或在治疗医师确定的支持治疗方面不显着的和/或稳定的。
  • 能够提供知情同意,并愿意签署符合联邦和机构准则的批准同意书

排除标准:

  • 事先或并发恶性肿瘤(前列腺腺癌除外)。注意:具有自然病史或治疗的先验或并发恶性肿瘤的患者没有可能干扰研究方案的安全性或疗效评估的患者,这是由首席研究员批准的该试验的资格。
  • 该受试者患有不受控制的,重大的间流或最近的疾病,这将排除安全研究的参与。
  • 临床意义的心血管疾病:心肌梗塞(入学前6个月),不稳定的心绞痛心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭(>纽约心脏协会分类IIB类)或严重的心律失常需要药物。
  • 筛查时具有可检测的病毒负荷的已知HIV感染。注意:在筛查时进行有效抗逆转录病毒治疗的患者有资格参加该试验。
  • 可检测的病毒载量的已知慢性乙型肝炎病毒(HBV)或丙型肝炎病毒(HCV)感染。

注意:患有无法检测到的HBV病毒负荷的患者符合条件。无法检测到的HCV病毒载量的患者符合条件。

  • 在第一次研究疗法的≤4周内,禁止在≤4周内进行实时衰减疫苗接种。
  • 已知的对研究产品或其制剂中任何成分的严重过敏性,包括已知的对单克隆抗体的严重超敏反应(NCI CTCAE v5.0级≥3)。
  • 接受禁止药物的受试者如第6.3节所述。在治疗开始之前应发生至少5个半衰期或临床表明的限制药物的冲洗期。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:男性
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Colleen Marshall 801-585-9420 colleen.marshall@hci.utah.edu
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04754191
其他研究ID编号ICMJE HCI137651
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:是的
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方犹他大学
研究赞助商ICMJE犹他大学
合作者ICMJE Astellas Pharma Inc
研究人员ICMJE
首席研究员:医学博士Umang Swami亨斯曼癌症研究所
PRS帐户犹他大学
验证日期2021年2月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院