• AES的发生率[时间范围：直到第28天细胞输注。这是给予的
  根据NIC CTCAE v5.0确定的与治疗相关的AE的参与者数量
• INKT细胞疗法剂量的相关性与AE的发生率，性质和强度的相关性。 [时间范围：直到第28天细胞输注。这是给予的
  在每个剂量水平上评估AES。
• 推荐阶段2剂量[时间范围：细胞输注后28天]
  基于DLT期间的DLT发生（细胞输注后28天），最大耐受剂量（MTD）。

• 同种异体INKT细胞的持久性。 [时间范围：细胞输注后2小时，在第2、3、5、8、15、22和29，第6、8和12周以及第6、9和12个月。]
  代理-797在外周血（基于SNP的测定）中的持久性
• 临床反应评估。 [时间范围：学习结束访问（最多12个月）。这是给予的
  使用国际骨髓瘤工作组（IMWG）共识标准进行评估。
• 评估对供体细胞免疫反应的评估[时间范围：基线，第22天，第6周和研究访问（最多12个月）。这是给予的
  测量MHC I和II的血清同种抗体

这是一项I期，开放标签，剂量降低，单臂研究，以探索Agent-797的安全性，耐受性和初步临床活性，一种未修饰的，同种异体的INKT细胞治疗，在具有复发/耐火的MM中，以及定义RP2D。

在第1部分中，该研究将采用标准的3+3剂量升级设计，为3至6个可评估的受试者（如果由安全审查委员会建议使用[SRC] [SRC]），将在每个分配的剂量水平上招募，根据每个队列，根据每个分配的剂量。关于DLT的出现。

第2部分将包括一个或多个共同组成的总计约6至12名受试者，具有复发/难治性的MM，在淋巴结爆后以给定剂量接收Agent-797，并将采用3+3+3剂量升级/降级设计。关于DLT的出现。第2部分中的起始剂量将等于第1部分中定义的最大耐受剂量（MTD），而在该剂量水平下没有任何DLT。如果第1部分中的MTD观察到DLT，则第2部分的起始剂量水平将是MTD以下的剂量水平。

分析的详细信息将在统计分析计划中描述。

将建立一个安全监测委员会，以评估安全并决定升级到下一个队列。

纳入标准：

• 在进行任何筛选程序之前，根据联邦，地方和机构指南获得的书面知情同意书。
• 年龄≥18岁。

• 确认的诊断，以及由国际骨髓瘤工作组（IMWG）标准定义的进行性疾病或临床复发的证据，并在先前对MM治疗后：

  1. 需要当前治疗的复发或难治性mm。
  2. 以前失败了≥3个先前的方案。
• 东部合作肿瘤组（ECOG）的性能状态≤1。
• 估计预期寿命≥4个月。
• 主要研究人员确定，没有其他医学，外科或精神病病（包括主动药物滥用）会干扰遵守该方案。
• 生育潜力的女性受试者必须同意使用双重避孕方法，并在筛查时进行血清妊娠测试阴性，并且男性受试者必须使用有效的避孕障碍方法，如果性活跃，具有育儿潜力的女性。
• 受试者需要为Agent-797的管理提供功能功能的中央静脉通道。

排除标准：

• 孕妇或护理妇女。
• 侵入性恶性肿瘤的先前历史。
• 具有同种异体干细胞移植并且仍在生理剂量上方的免疫抑制剂或皮质类固醇的受试者。
• 纽约心脏协会III类或IV心力衰竭，不稳定的心绞痛或最近的心肌梗塞史。
• 尚未解决NCI CTCAE级≤1的不良事件。
• 在4周内或5个半衰期输注后接收任何研究产品。

• AES的发生率[时间范围：直到第28天细胞输注。这是给予的
  根据NIC CTCAE v5.0确定的与治疗相关的AE的参与者数量
• INKT细胞疗法剂量的相关性与AE的发生率，性质和强度的相关性。 [时间范围：直到第28天细胞输注。这是给予的
  在每个剂量水平上评估AES。
• 推荐阶段2剂量[时间范围：细胞输注后28天]
  基于DLT期间的DLT发生（细胞输注后28天），最大耐受剂量（MTD）。

• 同种异体INKT细胞的持久性。 [时间范围：细胞输注后2小时，在第2、3、5、8、15、22和29，第6、8和12周以及第6、9和12个月。]
  代理-797在外周血（基于SNP的测定）中的持久性
• 临床反应评估。 [时间范围：学习结束访问（最多12个月）。这是给予的
  使用国际骨髓瘤工作组（IMWG）共识标准进行评估。
• 评估对供体细胞免疫反应的评估[时间范围：基线，第22天，第6周和研究访问（最多12个月）。这是给予的
  测量MHC I和II的血清同种抗体

这是一项I期，开放标签，剂量降低，单臂研究，以探索Agent-797的安全性，耐受性和初步临床活性，一种未修饰的，同种异体的INKT细胞治疗，在具有复发/耐火的MM中，以及定义RP2D。

在第1部分中，该研究将采用标准的3+3剂量升级设计，为3至6个可评估的受试者（如果由安全审查委员会建议使用[SRC] [SRC]），将在每个分配的剂量水平上招募，根据每个队列，根据每个分配的剂量。关于DLT的出现。

第2部分将包括一个或多个共同组成的总计约6至12名受试者，具有复发/难治性的MM，在淋巴结爆后以给定剂量接收Agent-797，并将采用3+3+3剂量升级/降级设计。关于DLT的出现。第2部分中的起始剂量将等于第1部分中定义的最大耐受剂量（MTD），而在该剂量水平下没有任何DLT。如果第1部分中的MTD观察到DLT，则第2部分的起始剂量水平将是MTD以下的剂量水平。

分析的详细信息将在统计分析计划中描述。

将建立一个安全监测委员会，以评估安全并决定升级到下一个队列。

纳入标准：

• 在进行任何筛选程序之前，根据联邦，地方和机构指南获得的书面知情同意书。
• 年龄≥18岁。

• 确认的诊断，以及由国际骨髓瘤工作组（IMWG）标准定义的进行性疾病或临床复发的证据，并在先前对MM治疗后：

  1. 需要当前治疗的复发或难治性mm。
  2. 以前失败了≥3个先前的方案。
• 东部合作肿瘤组（ECOG）的性能状态≤1。
• 估计预期寿命≥4个月。
• 主要研究人员确定，没有其他医学，外科或精神病病（包括主动药物滥用）会干扰遵守该方案。
• 生育潜力的女性受试者必须同意使用双重避孕方法，并在筛查时进行血清妊娠测试阴性，并且男性受试者必须使用有效的避孕障碍方法，如果性活跃，具有育儿潜力的女性。
• 受试者需要为Agent-797的管理提供功能功能的中央静脉通道。

排除标准：

• 孕妇或护理妇女。
• 侵入性恶性肿瘤的先前历史。
• 具有同种异体干细胞移植并且仍在生理剂量上方的免疫抑制剂或皮质类固醇的受试者。
• 纽约心脏协会III类或IV心力衰竭，不稳定的心绞痛或最近的心肌梗塞史。
• 尚未解决NCI CTCAE级≤1的不良事件。
• 在4周内或5个半衰期输注后接收任何研究产品。