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出境医 / 临床实验 / 多药低剂量化学疗法GAX-CI，其次是Olaparib和Pembro在转移性胰管导管癌中。
多药低剂量化学疗法GAX-CI，其次是Olaparib和Pembro在转移性胰管导管癌中。
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是评估多代理，低剂量化学疗法在吉西他滨，NAB-甲磺酰，Capecitabine，Cisplatin和Irinotecan（GAX-CI）中，维持Olaparib和Pembrolizumab的安全性和临床活性，对未育种转移性链疗中心的患者导管癌。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 转移性胰腺癌 | 药物：NAB-丙二甲赛药物：吉西他滨药物：顺铂药物：伊立替康药物：Capecitabine药物： pembrolizumab药物：Olaparib | 阶段2 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 38名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 多药低剂量化学疗法（吉西他滨，NAB-丙二甲酰胺，卡昔别发，顺铂，伊立替康），然后在未处理的转移性胰腺导管腺癌中维持Olaparib和Pembrolizumab。 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年8月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2025年8月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2029年2月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：NAB-PACLITAXEL，GMCITABINE，Cisplatin，Irinotecan，Capecitabine 维持pembrolizumab和Olaparib | 药物：nab-paclitaxel
药物：吉西他滨
药物：顺铂
药物：虹膜
药物：卡皮汀
药物：Pembrolizumab
药物：Olaparib
|
结果措施
主要结果指标 ：
- 根据RECIST 1.1标准，在6个月后，无进展生存期（PFS）。 [时间范围：6个月]PFS定义为从随机日期到疾病进展的6个月（进行性疾病[PD]或通过Recist 1.1 1.1标准评估）或由于任何原因而死亡的完全反应[CR]复发。根据1.1标准，CR =所有靶病变的消失，部分反应（PR）=> 30％的靶病变直径总和减少，进行性疾病（PD）的目标病变直径总和增加了20％，稳定疾病（SD）降低了30％或<20％的靶病变总和。
- 根据IRECIST标准，在6个月后无进展生存期（PFS）。 [时间范围：6个月]PFS定义为从随机日期到疾病进展的6个月（进行性疾病[PD]或从完全反应[CR]复发，如使用IRECIST标准评估）或由于任何原因而导致的死亡。根据IRECIST标准，CR =所有靶病变的消失，部分反应（PR）=> 30％的靶病变直径之和降低，进行性疾病（PD）的目标病变直径稳定，稳定的直径增加> 20％疾病（SD）降低了30％或<20％的靶病变直径总和。
次要结果度量 ：
- 经历3年级或以上与药物有关的毒性的参与者人数[时间范围：4年]•计算AE的发生率时，每个AE（由NCI CTCAE V5.0定义）仅对给定受试者进行一次计数。基于Kaplan-Meier曲线的估计。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 队列1-由Recist 1.1或6个周期GAX -CI循环测量的受试者患有稳定的疾病。
- 队列2-受试者在6个周期之前由recist 1.1和iRecist衡量的疾病。
- 能够理解和愿意签署书面知情同意文件的能力。
- 年龄≥18岁。
- ECOG性能状态0或1
- 在组织学或细胞学上有导管性胰腺癌上有转移性。
- 患者必须事先接受胰腺癌治疗。
- 具有基于恢复1.1的可测量疾病。
- 愿意进行肿瘤活检。
- 患者必须具有足够的器官和骨髓功能，该功能由研究指定的实验室测试定义。
- 生育潜力的妇女必须进行负妊娠测试，并按照根据规程定义的避孕指南。
- 男人在学习时必须使用可接受的节育形式。
- 参与者了解研究方案，其需求，风险和不适感，有能力报告AE，了解药物给药时间表以及使用药物来控制AE。
排除标准：
- 将考虑接受手术的患者不合格。
- 在研究治疗前5年内进行化学疗法。
- 在研究治疗前28天内已收到任何研究药物。
- 给药后28天内进行了手术。
- 有中枢神经系统（CNS）转移和/或癌性脑膜炎的病史。
- 需要任何抗肿瘤疗法。
- 已经接受了抗PD-1，抗PD-L1或抗PD L2剂的事先治疗。
- 已经接受了吉西他滨，NAB-甲前奈，卡皮替滨，顺铂，伊立替康或PARP抑制剂的先前疗法。
- 对任何单克隆抗体的超敏反应。
- 正在服用中等或强的CYP3A抑制剂。
- 患有急性或慢性医学疾病。
- 已知的额外的恶性肿瘤正在发展，需要积极治疗。
- 已经接受了胰腺癌的放疗。
- 在研究治疗前30天内，接受了任何活疫苗，任何过敏原敏感性疗法，生长因子或重大手术。
- 目前正在参与或参加了研究代理的研究，或者在第一次剂量研究治疗前的4周内使用了研究装置。
- 患有活跃的自身免疫性疾病。
- 患有活跃的已知或怀疑自身免疫性疾病，或者在研究药物的第7天内正在接受慢性全身类固醇治疗。
- 先前的组织或器官同种异体移植或同种异体骨髓移植。
- 具有可能混淆研究结果的任何状况，治疗或实验室异常的历史或当前证据，干扰了该研究期间的受试者的参与，或者不符合受试者的最大利益，在治疗调查员的看来。
- 每日补充氧气的要求。
- 患有需要类固醇的（非感染）肺炎病史的患者。
- 受到临床意义的伤口。
- 在知情同意书之前的一年中，有确认的脑炎，脑膜炎或不受控制的癫痫发作史。
- 艾滋病毒感染。
- 具有活跃的丙型肝炎（定义为乙型肝炎表面抗原[HBSAG]反应性）或丙型肝炎病毒（定义为HCV RNA [定性]）感染。丙型肝炎抗体阳性和病毒载量阴性的患者将被允许参加。
- 感染不受控制。
- 不愿抽血。
- 患有已知的精神病或药物使用障碍，会干扰试验的要求。
- 怀孕或母乳喂养的女人。
联系人和位置
联系人
| 联系人：RN的Susan Sartorius-Mergenthaler | 410-614-3644 | sartosu@jhmi.edu | |
| 联系人：RN的Joann Santmyer | 410-583-2970 | jsantmy1@jhmi.edu |
位置
| 美国，马里兰州 | |
| 西德尼·金梅尔综合癌症中心 | |
| 美国马里兰州巴尔的摩，21231 | |
| 联系人：Susan Sartorius-Mergenthaler，RN 410-614-3644 sartosu@jhmi.edu | |
| 联系人：Joann Santmyer，RN 410-583-2970 jsantmy1@jhmi.edu | |
赞助商和合作者
约翰·霍普金斯（Johns Hopkins）的西德尼·金梅尔（Sidney Kimmel）综合癌症中心
默克·夏普（Merck Sharp＆Dohme Corp.）
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士Dung Le | SKCCC约翰·霍普金斯医疗机构 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月9日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月15日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月4日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年8月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2025年8月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 根据Recist和Irecist标准，在6个月后，无进展生存期（PFS）。 [时间范围：6个月] PFS定义为从随机日期到疾病进展的6个月（进行性疾病[PD]或通过Recist 1.1 1.1标准评估）或由于任何原因而死亡的完全反应[CR]复发。根据1.1标准，CR =所有靶病变的消失，部分反应（PR）=> 30％的靶病变直径总和减少，进行性疾病（PD）的目标病变直径总和增加了20％，稳定疾病（SD）降低了30％或<20％的靶病变总和。 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 经历3年级或以上与药物有关的毒性的参与者人数[时间范围：4年] •计算AE的发生率时，每个AE（由NCI CTCAE V5.0定义）仅对给定受试者进行一次计数。基于Kaplan-Meier曲线的估计。 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 多药低剂量化学疗法GAX-CI，其次是Olaparib和Pembro在转移性胰管导管癌中。 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 多药低剂量化学疗法（吉西他滨，NAB-丙二甲酰胺，卡昔别发，顺铂，伊立替康），然后在未处理的转移性胰腺导管腺癌中维持Olaparib和Pembrolizumab。 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是评估多代理，低剂量化学疗法在吉西他滨，NAB-甲磺酰，Capecitabine，Cisplatin和Irinotecan（GAX-CI）中，维持Olaparib和Pembrolizumab的安全性和临床活性，对未育种转移性链疗中心的患者导管癌。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 转移性胰腺癌 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：NAB-PACLITAXEL，GMCITABINE，Cisplatin，Irinotecan，Capecitabine 维持pembrolizumab和Olaparib 干预措施：
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 38 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2029年2月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2025年8月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04753879 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | J2112 IRB00267980（其他标识符：约翰·霍普金斯医学机构审查委员会） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 约翰·霍普金斯（Johns Hopkins）的西德尼·金梅尔（Sidney Kimmel）综合癌症中心 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 约翰·霍普金斯（Johns Hopkins）的西德尼·金梅尔（Sidney Kimmel）综合癌症中心 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 默克·夏普（Merck Sharp＆Dohme Corp.） | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 约翰·霍普金斯（Johns Hopkins）的西德尼·金梅尔（Sidney Kimmel）综合癌症中心 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是评估多代理，低剂量化学疗法在吉西他滨，NAB-甲磺酰，Capecitabine，Cisplatin和Irinotecan（GAX-CI）中，维持Olaparib和Pembrolizumab的安全性和临床活性，对未育种转移性链疗中心的患者导管癌。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 转移性胰腺癌 | 药物：NAB-丙二甲赛药物：吉西他滨药物：顺铂药物：伊立替康药物：Capecitabine药物： pembrolizumab药物：Olaparib | 阶段2 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 38名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 多药低剂量化学疗法（吉西他滨，NAB-丙二甲酰胺，卡昔别发，顺铂，伊立替康），然后在未处理的转移性胰腺导管腺癌中维持Olaparib和Pembrolizumab。 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年8月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2025年8月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2029年2月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：NAB-PACLITAXEL，GMCITABINE，Cisplatin，Irinotecan，Capecitabine 维持pembrolizumab和Olaparib | 药物：nab-paclitaxel 药物：吉西他滨 药物：顺铂
药物：虹膜
药物：卡皮汀
药物：Pembrolizumab
药物：Olaparib |
结果措施
主要结果指标 ：
- 根据RECIST 1.1标准，在6个月后，无进展生存期（PFS）。 [时间范围：6个月]PFS定义为从随机日期到疾病进展的6个月（进行性疾病[PD]或通过Recist 1.1 1.1标准评估）或由于任何原因而死亡的完全反应[CR]复发。根据1.1标准，CR =所有靶病变的消失，部分反应（PR）=> 30％的靶病变直径总和减少，进行性疾病（PD）的目标病变直径总和增加了20％，稳定疾病（SD）降低了30％或<20％的靶病变总和。
- 根据IRECIST标准，在6个月后无进展生存期（PFS）。 [时间范围：6个月]PFS定义为从随机日期到疾病进展的6个月（进行性疾病[PD]或从完全反应[CR]复发，如使用IRECIST标准评估）或由于任何原因而导致的死亡。根据IRECIST标准，CR =所有靶病变的消失，部分反应（PR）=> 30％的靶病变直径之和降低，进行性疾病（PD）的目标病变直径稳定，稳定的直径增加> 20％疾病（SD）降低了30％或<20％的靶病变直径总和。
次要结果度量 ：
- 经历3年级或以上与药物有关的毒性的参与者人数[时间范围：4年]•计算AE的发生率时，每个AE（由NCI CTCAE V5.0定义）仅对给定受试者进行一次计数。基于Kaplan-Meier曲线的估计。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 队列1-由Recist 1.1或6个周期GAX -CI循环测量的受试者患有稳定的疾病。
- 队列2-受试者在6个周期之前由recist 1.1和iRecist衡量的疾病。
- 能够理解和愿意签署书面知情同意文件的能力。
- 年龄≥18岁。
- ECOG性能状态0或1
- 在组织学或细胞学上有导管性胰腺癌上有转移性。
- 患者必须事先接受胰腺癌治疗。
- 具有基于恢复1.1的可测量疾病。
- 愿意进行肿瘤活检。
- 患者必须具有足够的器官和骨髓功能，该功能由研究指定的实验室测试定义。
- 生育潜力的妇女必须进行负妊娠测试，并按照根据规程定义的避孕指南。
- 男人在学习时必须使用可接受的节育形式。
- 参与者了解研究方案，其需求，风险和不适感，有能力报告AE，了解药物给药时间表以及使用药物来控制AE。
排除标准：
- 将考虑接受手术的患者不合格。
- 在研究治疗前5年内进行化学疗法。
- 在研究治疗前28天内已收到任何研究药物。
- 给药后28天内进行了手术。
- 有中枢神经系统（CNS）转移和/或癌性脑膜炎的病史。
- 需要任何抗肿瘤疗法。
- 已经接受了抗PD-1，抗PD-L1或抗PD L2剂的事先治疗。
- 已经接受了吉西他滨，NAB-甲前奈，卡皮替滨，顺铂，伊立替康或PARP抑制剂的先前疗法。
- 对任何单克隆抗体的超敏反应。
- 正在服用中等或强的CYP3A抑制剂。
- 患有急性或慢性医学疾病。
- 已知的额外的恶性肿瘤正在发展，需要积极治疗。
- 已经接受了胰腺癌的放疗。
- 在研究治疗前30天内，接受了任何活疫苗，任何过敏原敏感性疗法，生长因子或重大手术。
- 目前正在参与或参加了研究代理的研究，或者在第一次剂量研究治疗前的4周内使用了研究装置。
- 患有活跃的自身免疫性疾病。
- 患有活跃的已知或怀疑自身免疫性疾病，或者在研究药物的第7天内正在接受慢性全身类固醇治疗。
- 先前的组织或器官同种异体移植或同种异体骨髓移植。
- 具有可能混淆研究结果的任何状况，治疗或实验室异常的历史或当前证据，干扰了该研究期间的受试者的参与，或者不符合受试者的最大利益，在治疗调查员的看来。
- 每日补充氧气的要求。
- 患有需要类固醇的（非感染）肺炎病史的患者。
- 受到临床意义的伤口。
- 在知情同意书之前的一年中，有确认的脑炎，脑膜炎或不受控制的癫痫发作史。
- 艾滋病毒感染。
- 具有活跃的丙型肝炎（定义为乙型肝炎表面抗原[HBSAG]反应性）或丙型肝炎病毒（定义为HCV RNA [定性]）感染。丙型肝炎抗体阳性和病毒载量阴性的患者将被允许参加。
- 感染不受控制。
- 不愿抽血。
- 患有已知的精神病或药物使用障碍，会干扰试验的要求。
- 怀孕或母乳喂养的女人。
联系人和位置
联系人
| 联系人：RN的Susan Sartorius-Mergenthaler | 410-614-3644 | sartosu@jhmi.edu | |
| 联系人：RN的Joann Santmyer | 410-583-2970 | jsantmy1@jhmi.edu |
位置
| 美国，马里兰州 | |
| 西德尼·金梅尔综合癌症中心 | |
| 美国马里兰州巴尔的摩，21231 | |
| 联系人：Susan Sartorius-Mergenthaler，RN 410-614-3644 sartosu@jhmi.edu | |
| 联系人：Joann Santmyer，RN 410-583-2970 jsantmy1@jhmi.edu | |
赞助商和合作者
约翰·霍普金斯（Johns Hopkins）的西德尼·金梅尔（Sidney Kimmel）综合癌症中心
默克·夏普（Merck Sharp＆Dohme Corp.）
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士Dung Le | SKCCC约翰·霍普金斯医疗机构 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月9日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月15日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月4日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年8月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2025年8月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 根据Recist和Irecist标准，在6个月后，无进展生存期（PFS）。 [时间范围：6个月] PFS定义为从随机日期到疾病进展的6个月（进行性疾病[PD]或通过Recist 1.1 1.1标准评估）或由于任何原因而死亡的完全反应[CR]复发。根据1.1标准，CR =所有靶病变的消失，部分反应（PR）=> 30％的靶病变直径总和减少，进行性疾病（PD）的目标病变直径总和增加了20％，稳定疾病（SD）降低了30％或<20％的靶病变总和。 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 经历3年级或以上与药物有关的毒性的参与者人数[时间范围：4年] •计算AE的发生率时，每个AE（由NCI CTCAE V5.0定义）仅对给定受试者进行一次计数。基于Kaplan-Meier曲线的估计。 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 多药低剂量化学疗法GAX-CI，其次是Olaparib和Pembro在转移性胰管导管癌中。 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 多药低剂量化学疗法（吉西他滨，NAB-丙二甲酰胺，卡昔别发，顺铂，伊立替康），然后在未处理的转移性胰腺导管腺癌中维持Olaparib和Pembrolizumab。 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是评估多代理，低剂量化学疗法在吉西他滨，NAB-甲磺酰，Capecitabine，Cisplatin和Irinotecan（GAX-CI）中，维持Olaparib和Pembrolizumab的安全性和临床活性，对未育种转移性链疗中心的患者导管癌。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 转移性胰腺癌 | ||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE | 实验：NAB-PACLITAXEL，GMCITABINE，Cisplatin，Irinotecan，Capecitabine 维持pembrolizumab和Olaparib 干预措施：
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 38 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2029年2月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2025年8月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04753879 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | J2112 IRB00267980（其他标识符：约翰·霍普金斯医学机构审查委员会） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 约翰·霍普金斯（Johns Hopkins）的西德尼·金梅尔（Sidney Kimmel）综合癌症中心 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 约翰·霍普金斯（Johns Hopkins）的西德尼·金梅尔（Sidney Kimmel）综合癌症中心 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 默克·夏普（Merck Sharp＆Dohme Corp.） | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 约翰·霍普金斯（Johns Hopkins）的西德尼·金梅尔（Sidney Kimmel）综合癌症中心 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
