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出境医 / 临床实验 / COVID-19感染后心脏损伤和严重程度的多模式图像(iMacovid)

COVID-19感染后心脏损伤和严重程度的多模式图像(iMacovid)

研究描述
简要摘要:

2019年冠状病毒病(COVID-19)是由严重急性呼吸综合征冠状病毒(SARS-COV-2)引起的,它影响了多器官系统,尤其是肺和心脏。实际上,SARS COV-2具有各种与死亡率和发病率更高的心脏表现。基于心肌酶水平升高的心脏受累已在20%至30%的Covid-19感染中描述。然而,心肌损伤的生理病理学机制尚不清楚。主要假设包括炎症和细胞因子风暴,高凝性和血管血栓形成,炎症或压力导致冠状斑块破裂(I型心肌肌肉),供应目标不匹配和缺氧性缺氧导致心肌损伤(II型心肌梗塞)...

可以鉴定出两种模式:缺血性或非缺血性模式,包括心肌炎,应激诱发心肌病,血栓栓塞性疾病。然而,在长期预后和长期预后,确认的COVID-19感染后,心肌损伤的后果尚不清楚。

需要数据来识别心肌损伤并指导有效的疗法和随访(使用ACE抑制剂,β受体阻滞剂,类固醇...?),研究人员提议收集多模式心脏成像(包括MRI)(磁共振成像) )和TTE(经胸膜超声心动图),以识别和表征心脏损伤为缺血性或非缺血性模式,以更好地评估风险分层并在必要时指导有效的疗法。


病情或疾病
COVID-19病毒疾病心脏并发症

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 50名参与者
观察模型:其他
时间观点:回顾
官方标题:多模式图像(超声心动图和心脏MRI)表征心脏损伤和严重程度在COVID-19感染后
实际学习开始日期 2020年3月1日
估计初级完成日期 2022年1月1日
估计 学习完成日期 2022年11月1日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 在确认的Covid-19感染后4个月内,心脏TTE成像表征心脏参与[COVID 19感染后1至4个月]
    心脏TTE成像是在可疑心脏受累的患者(增加肌钙蛋白水平> 50ng/mL或在住院期间的肌钙蛋白水平升高> 50ng/mL或左心室功能障碍)的患者中进行心脏TTE成像,以确定组织表征,特别是在缺血或非缺血模式。

  2. 在确认Covid-19感染后4个月内,心脏MRI的心脏参与表征[Covid 19感染后1至4个月]
    心脏MRI是在可疑心脏受累的患者的共同19感染后4个月内进行的(增加肌钙蛋白水平> 50ng/mL或住院期间Covid-19感染期间的左心室功能障碍),以确定组织表征,特别是在缺血或非缺血模式。


次要结果度量
  1. 表征从119感染的12个月以12 +/- 2个月的心脏进化[时间范围:12 +/- 2个月]
    心脏成像进行12 +/- 2个月后2个月进行。

  2. 评估来自COVID-19感染的12 +/- 2个月的心脏事件[时间范围:12 +/- 2个月]

    距离Covid-19感染的12个月的12个月的随访:

    - 收集心脏事件的医学咨询(心力衰竭,雅典,胸痛)。


  3. 评估所有导致在Covid-19感染的12 +/- 2个月的死亡[时间范围:12 +/- 2个月]

    距离Covid-19感染的12个月的12个月的随访:

    - 状态(死亡或活着)



资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至79岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
患者增加肌钙蛋白水平> 50ng/mL或在住院期间通过超声心动图评估的左心室功能障碍确认的COVID-19
标准

纳入标准:

  • 确认心脏参与:增加肌钙蛋白水平> 50pg/ml或左心室功能障碍在住院期间通过超声心动图评估,以确认的COVID-19
  • 没有严重的肾衰竭(CKD EPI> 30ml/min/1.73m²)
  • CORDIC成像(MRI和TTE)在4个月内从Covid-19感染进行

排除标准:

  • 心血管病史(缺血性或瓣膜疾病,扩张心肌病,心脏手术...)
  • 脆弱的患者(怀孕,在法律保护下成人)
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Laura Filippetti +33383153240 l.filippetti@chru-nancy.fr
联系人:Aboubaker Cherifi,MS a.cherifi@chru-nancy.fr

位置
位置表的布局表
法国
劳拉·菲利普蒂(Laura Filippetti)招募
Vandouvre-Lès-Nancy,法国,54500
联系人:Laura Filippetti,医学博士+33383153240 l.filippetti@chru-nancy.fr
赞助商和合作者
法国南希中央医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Laura Filippetti克鲁南希
追踪信息
首先提交日期2021年1月26日
第一个发布日期2021年2月15日
最后更新发布日期2021年2月15日
实际学习开始日期2020年3月1日
估计初级完成日期2022年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年2月11日)
  • 在确认的Covid-19感染后4个月内,心脏TTE成像表征心脏参与[COVID 19感染后1至4个月]
    心脏TTE成像是在可疑心脏受累的患者(增加肌钙蛋白水平> 50ng/mL或在住院期间的肌钙蛋白水平升高> 50ng/mL或左心室功能障碍)的患者中进行心脏TTE成像,以确定组织表征,特别是在缺血或非缺血模式。
  • 在确认Covid-19感染后4个月内,心脏MRI的心脏参与表征[Covid 19感染后1至4个月]
    心脏MRI是在可疑心脏受累的患者的共同19感染后4个月内进行的(增加肌钙蛋白水平> 50ng/mL或住院期间Covid-19感染期间的左心室功能障碍),以确定组织表征,特别是在缺血或非缺血模式。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2021年2月11日)
  • 表征从119感染的12个月以12 +/- 2个月的心脏进化[时间范围:12 +/- 2个月]
    心脏成像进行12 +/- 2个月后2个月进行。
  • 评估来自COVID-19感染的12 +/- 2个月的心脏事件[时间范围:12 +/- 2个月]
    距离COVID-19感染的12个月+/- 2个月的随访: - 医学咨询以收集心力衰竭心力衰竭,雅利氏症,胸痛)。
  • 评估所有导致在Covid-19感染的12 +/- 2个月的死亡[时间范围:12 +/- 2个月]
    距离Covid-11感染的12个月的12个月的随访: - 状态(死亡或活着)
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题COVID-19感染后心脏损伤和严重程度的多模式图像表征
官方头衔多模式图像(超声心动图和心脏MRI)表征心脏损伤和严重程度在COVID-19感染后
简要摘要

2019年冠状病毒病(COVID-19)是由严重急性呼吸综合征冠状病毒(SARS-COV-2)引起的,它影响了多器官系统,尤其是肺和心脏。实际上,SARS COV-2具有各种与死亡率和发病率更高的心脏表现。基于心肌酶水平升高的心脏受累已在20%至30%的Covid-19感染中描述。然而,心肌损伤的生理病理学机制尚不清楚。主要假设包括炎症和细胞因子风暴,高凝性和血管血栓形成,炎症或压力导致冠状斑块破裂(I型心肌肌肉),供应目标不匹配和缺氧性缺氧导致心肌损伤(II型心肌梗塞)...

可以鉴定出两种模式:缺血性或非缺血性模式,包括心肌炎,应激诱发心肌病,血栓栓塞性疾病。然而,在长期预后和长期预后,确认的COVID-19感染后,心肌损伤的后果尚不清楚。

需要数据来识别心肌损伤并指导有效的疗法和随访(使用ACE抑制剂,β受体阻滞剂,类固醇...?),研究人员提议收集多模式心脏成像(包括MRI)(磁共振成像) )和TTE(经胸膜超声心动图),以识别和表征心脏损伤为缺血性或非缺血性模式,以更好地评估风险分层并在必要时指导有效的疗法。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:其他
时间视角:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群患者增加肌钙蛋白水平> 50ng/mL或在住院期间通过超声心动图评估的左心室功能障碍确认的COVID-19
健康)状况
  • Covid-19病毒疾病
  • 心脏并发症
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *
  • Wang D,Hu B,Hu C,Zhu F,Liu X,Zhang J,Wang B,Xiang H,Cheng Z,Xiong Y,Zhao Y,Zhao Y,Li Y,Wang X,Peng Z。中国武汉的新型病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染的肺炎。贾马。 2020年3月17日; 323(11):1061-1069。 doi:10.1001/jama.2020.1585。 Erratum在:JAMA。 2021年3月16日; 325(11):1113。
  • Bavishi C,Bonow RO,Trivedi V,Abbott JD,Messerli FH,Bhatt DL。特殊文章 - 患有COVID -19感染的患者的急性心肌损伤:评论。 prog心脏道路。 2020年9月 - 10月; 63(5):682-689。 doi:10.1016/j.pcad.2020.05.013。 EPUB 2020 6月6日。
  • Driggin E,Madhavan MV,Bikdeli B,Chuich T,Laracy J,Biondi-Zoccai G,Brown TS,Der Nigoghossian C,Zidar DA,Haythe J,Brodie J,Brodie D,Beckman JA,Kirtane AJ,Kirtane AJ,Kirtane AJ,Stone GW,Stone GW,Krumholz HM,Parikh Sa Sa Sa Sa Sa Sa Sa Sa Sa Sa Sa Sa Sa Sa Sa Sa Sa Sa Sa Sa Sa Sa Sa Sa Sa Sa 。在COVID-19大流行期间,患者,卫生保健工作者和卫生系统的心血管考虑因素。 J Am Coll Cardiol。 2020年5月12日; 75(18):2352-2371。 doi:10.1016/j.jacc.2020.03.031。 EPUB 2020 3月19日。评论。
  • Inciardi RM,Lupi L,Zaccone G,Italia L,Raffo M,Tomasoni D,Cani DS,Cerini M,Cerini M,Farina D,Gavazzi E,Maroldi R,Adamo M,Ammirati E,Ammirati E,Sinagra G,Sinagra G,Lombardi CM,Metra M. Metra M. Metra M. Cardiac Cordvement在2019年冠状病毒病患者中(Covid-19)。贾马心脏。 2020 Jul 1; 5(7):819-824。 doi:10.1001/jamacardio.2020.1096。
  • Babapoor-Farrokhran S,Gill D,Walker J,Rasekhi RT,Bozorgnia B,Amanullah A.心肌损伤和Covid-19:可能的机制。生命科学。 2020年7月15日; 253:117723。 doi:10.1016/j.lfs.2020.117723。 EPUB 2020年4月28日。
  • Xu Z,Shi L,Wang Y,Zhang J,Huang L,Zhang C,Liu S,Zhao P,Liu H,Zhu L,Tai Y,Tai Y,Bai C,Gao T,Gao T,Song J,Song J,Xia P,Dong J,Dong J,Dong J,Zhao J,Zhao J ,王FS。 COVID-19与急性呼吸窘迫综合征相关的病理发现。柳叶刀呼吸医学。 2020年4月; 8(4):420-422。 doi:10.1016/s2213-2600(20)30076-X。 EPUB 2020 2月18日。 2020年2月25日;:。
  • Barton LM,Duval EJ,Stroberg E,Ghosh S,Mukhopadhyay S.Covid-19-19,美国俄克拉荷马州。 Am J Clin Pathol。 2020年5月5日; 153(6):725-733。 doi:10.1093/ajcp/aqaa062。 Erratum in:Am J Clin Pathol。 2020年5月5日; 153(6):852。
  • Agewall S,Beltrame JF,Reynolds HR,Niessner A,Rosano G,Caforio AL,De Caterina R,Zimarino M,Roffi M,Kjeldsen K,Atar D,Atar D,Kaski JC,Sechtem U,Sechtem U,Tornvall P; WG在心血管药物治疗上。 ESC工作组的立场论文在具有非刺激性冠状动脉的心肌梗塞上。 Eur Heart J. 2017年1月14日; 38(3):143-153。 doi:10.1093/eurheartj/ehw149。
  • Imazio M,Klingel K,Kindermann I,Brucato A,De Rosa FG,Adler Y,De Ferrari GM。 COVID-19大流行和肌钙蛋白:间接心肌损伤,心肌炎症或心肌炎?心。 2020年8月; 106(15):1127-1131。 doi:10.1136/heartjnl-2020-317186。 Epub 2020 Jun 4.评论。
  • Wu Z,McGoogan JM。 2019年冠状病毒病(COVID-19)暴发的特征和重要课程的特征:中国疾病控制与预防中心的72例314例报告的摘要。贾马。 2020年4月7日; 323(13):1239-1242。 doi:10.1001/jama.2020.2648。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年2月11日)
50
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年11月1日
估计初级完成日期2022年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 确认心脏参与:增加肌钙蛋白水平> 50pg/ml或左心室功能障碍在住院期间通过超声心动图评估,以确认的COVID-19
  • 没有严重的肾衰竭(CKD EPI> 30ml/min/1.73m²)
  • CORDIC成像(MRI和TTE)在4个月内从Covid-19感染进行

排除标准:

  • 心血管病史(缺血性或瓣膜疾病,扩张心肌病,心脏手术...)
  • 脆弱的患者(怀孕,在法律保护下成人)
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至79岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:医学博士Laura Filippetti +33383153240 l.filippetti@chru-nancy.fr
联系人:Aboubaker Cherifi,MS a.cherifi@chru-nancy.fr
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04753762
其他研究ID编号2020PI086
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方劳拉·菲利普蒂(Laura Filippetti),法国南希中央医院
研究赞助商法国南希中央医院
合作者不提供
调查人员
首席研究员:医学博士Laura Filippetti克鲁南希
PRS帐户法国南希中央医院
验证日期2021年2月
研究描述
简要摘要:

2019年冠状病毒病(COVID-19)是由严重急性呼吸综合征冠状病毒(SARS-COV-2)引起的,它影响了多器官系统,尤其是肺和心脏。实际上,SARS COV-2具有各种与死亡率和发病率更高的心脏表现。基于心肌酶水平升高的心脏受累已在20%至30%的Covid-19感染中描述。然而,心肌损伤的生理病理学机制尚不清楚。主要假设包括炎症和细胞因子风暴,高凝性和血管血栓形成' target='_blank'>血栓形成,炎症或压力导致冠状斑块破裂(I型心肌肌肉),供应目标不匹配和缺氧性缺氧导致心肌损伤(II型心肌梗塞)...

可以鉴定出两种模式:缺血性或非缺血性模式,包括心肌炎,应激诱发心肌病,血栓栓塞性疾病。然而,在长期预后和长期预后,确认的COVID-19感染后,心肌损伤的后果尚不清楚。

需要数据来识别心肌损伤并指导有效的疗法和随访(使用ACE抑制剂,β受体阻滞剂,类固醇...?),研究人员提议收集多模式心脏成像(包括MRI)(磁共振成像) )和TTE(经胸膜超声心动图),以识别和表征心脏损伤为缺血性或非缺血性模式,以更好地评估风险分层并在必要时指导有效的疗法。


病情或疾病
COVID-19病毒疾病心脏并发症

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 50名参与者
观察模型:其他
时间观点:回顾
官方标题:多模式图像(超声心动图和心脏MRI)表征心脏损伤和严重程度在COVID-19感染后
实际学习开始日期 2020年3月1日
估计初级完成日期 2022年1月1日
估计 学习完成日期 2022年11月1日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 在确认的Covid-19感染后4个月内,心脏TTE成像表征心脏参与[COVID 19感染后1至4个月]
    心脏TTE成像是在可疑心脏受累的患者(增加肌钙蛋白水平> 50ng/mL或在住院期间的肌钙蛋白水平升高> 50ng/mL或左心室功能障碍)的患者中进行心脏TTE成像,以确定组织表征,特别是在缺血或非缺血模式。

  2. 在确认Covid-19感染后4个月内,心脏MRI的心脏参与表征[Covid 19感染后1至4个月]
    心脏MRI是在可疑心脏受累的患者的共同19感染后4个月内进行的(增加肌钙蛋白水平> 50ng/mL或住院期间Covid-19感染期间的左心室功能障碍),以确定组织表征,特别是在缺血或非缺血模式。


次要结果度量
  1. 表征从119感染的12个月以12 +/- 2个月的心脏进化[时间范围:12 +/- 2个月]
    心脏成像进行12 +/- 2个月后2个月进行。

  2. 评估来自COVID-19感染的12 +/- 2个月的心脏事件[时间范围:12 +/- 2个月]

    距离Covid-19感染的12个月的12个月的随访:

    - 收集心脏事件的医学咨询(心力衰竭,雅典,胸痛)。


  3. 评估所有导致在Covid-19感染的12 +/- 2个月的死亡[时间范围:12 +/- 2个月]

    距离Covid-19感染的12个月的12个月的随访:

    - 状态(死亡或活着)



资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至79岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
患者增加肌钙蛋白水平> 50ng/mL或在住院期间通过超声心动图评估的左心室功能障碍确认的COVID-19
标准

纳入标准:

  • 确认心脏参与:增加肌钙蛋白水平> 50pg/ml或左心室功能障碍在住院期间通过超声心动图评估,以确认的COVID-19
  • 没有严重的肾衰竭(CKD EPI> 30ml/min/1.73m²)
  • CORDIC成像(MRI和TTE)在4个月内从Covid-19感染进行

排除标准:

  • 心血管病史(缺血性或瓣膜疾病,扩张心肌病,心脏手术...)
  • 脆弱的患者(怀孕,在法律保护下成人)
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Laura Filippetti +33383153240 l.filippetti@chru-nancy.fr
联系人:Aboubaker Cherifi,MS a.cherifi@chru-nancy.fr

位置
位置表的布局表
法国
劳拉·菲利普蒂(Laura Filippetti)招募
Vandouvre-Lès-Nancy,法国,54500
联系人:Laura Filippetti,医学博士+33383153240 l.filippetti@chru-nancy.fr
赞助商和合作者
法国南希中央医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Laura Filippetti克鲁南希
追踪信息
首先提交日期2021年1月26日
第一个发布日期2021年2月15日
最后更新发布日期2021年2月15日
实际学习开始日期2020年3月1日
估计初级完成日期2022年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年2月11日)
  • 在确认的Covid-19感染后4个月内,心脏TTE成像表征心脏参与[COVID 19感染后1至4个月]
    心脏TTE成像是在可疑心脏受累的患者(增加肌钙蛋白水平> 50ng/mL或在住院期间的肌钙蛋白水平升高> 50ng/mL或左心室功能障碍)的患者中进行心脏TTE成像,以确定组织表征,特别是在缺血或非缺血模式。
  • 在确认Covid-19感染后4个月内,心脏MRI的心脏参与表征[Covid 19感染后1至4个月]
    心脏MRI是在可疑心脏受累的患者的共同19感染后4个月内进行的(增加肌钙蛋白水平> 50ng/mL或住院期间Covid-19感染期间的左心室功能障碍),以确定组织表征,特别是在缺血或非缺血模式。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2021年2月11日)
  • 表征从119感染的12个月以12 +/- 2个月的心脏进化[时间范围:12 +/- 2个月]
    心脏成像进行12 +/- 2个月后2个月进行。
  • 评估来自COVID-19感染的12 +/- 2个月的心脏事件[时间范围:12 +/- 2个月]
    距离COVID-19感染的12个月+/- 2个月的随访: - 医学咨询以收集心力衰竭心力衰竭,雅利氏症,胸痛)。
  • 评估所有导致在Covid-19感染的12 +/- 2个月的死亡[时间范围:12 +/- 2个月]
    距离Covid-11感染的12个月的12个月的随访: - 状态(死亡或活着)
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题COVID-19感染后心脏损伤和严重程度的多模式图像表征
官方头衔多模式图像(超声心动图和心脏MRI)表征心脏损伤和严重程度在COVID-19感染后
简要摘要

2019年冠状病毒病(COVID-19)是由严重急性呼吸综合征冠状病毒(SARS-COV-2)引起的,它影响了多器官系统,尤其是肺和心脏。实际上,SARS COV-2具有各种与死亡率和发病率更高的心脏表现。基于心肌酶水平升高的心脏受累已在20%至30%的Covid-19感染中描述。然而,心肌损伤的生理病理学机制尚不清楚。主要假设包括炎症和细胞因子风暴,高凝性和血管血栓形成' target='_blank'>血栓形成,炎症或压力导致冠状斑块破裂(I型心肌肌肉),供应目标不匹配和缺氧性缺氧导致心肌损伤(II型心肌梗塞)...

可以鉴定出两种模式:缺血性或非缺血性模式,包括心肌炎,应激诱发心肌病,血栓栓塞性疾病。然而,在长期预后和长期预后,确认的COVID-19感染后,心肌损伤的后果尚不清楚。

需要数据来识别心肌损伤并指导有效的疗法和随访(使用ACE抑制剂,β受体阻滞剂,类固醇...?),研究人员提议收集多模式心脏成像(包括MRI)(磁共振成像) )和TTE(经胸膜超声心动图),以识别和表征心脏损伤为缺血性或非缺血性模式,以更好地评估风险分层并在必要时指导有效的疗法。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:其他
时间视角:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群患者增加肌钙蛋白水平> 50ng/mL或在住院期间通过超声心动图评估的左心室功能障碍确认的COVID-19
健康)状况
  • Covid-19病毒疾病
  • 心脏并发症
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *
  • Wang D,Hu B,Hu C,Zhu F,Liu X,Zhang J,Wang B,Xiang H,Cheng Z,Xiong Y,Zhao Y,Zhao Y,Li Y,Wang X,Peng Z。中国武汉的新型病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染的肺炎。贾马。 2020年3月17日; 323(11):1061-1069。 doi:10.1001/jama.2020.1585。 Erratum在:JAMA。 2021年3月16日; 325(11):1113。
  • Bavishi C,Bonow RO,Trivedi V,Abbott JD,Messerli FH,Bhatt DL。特殊文章 - 患有COVID -19感染的患者的急性心肌损伤:评论。 prog心脏道路。 2020年9月 - 10月; 63(5):682-689。 doi:10.1016/j.pcad.2020.05.013。 EPUB 2020 6月6日。
  • Driggin E,Madhavan MV,Bikdeli B,Chuich T,Laracy J,Biondi-Zoccai G,Brown TS,Der Nigoghossian C,Zidar DA,Haythe J,Brodie J,Brodie D,Beckman JA,Kirtane AJ,Kirtane AJ,Kirtane AJ,Stone GW,Stone GW,Krumholz HM,Parikh Sa Sa Sa Sa Sa Sa Sa Sa Sa Sa Sa Sa Sa Sa Sa Sa Sa Sa Sa Sa Sa Sa Sa Sa Sa Sa 。在COVID-19大流行期间,患者,卫生保健工作者和卫生系统的心血管考虑因素。 J Am Coll Cardiol。 2020年5月12日; 75(18):2352-2371。 doi:10.1016/j.jacc.2020.03.031。 EPUB 2020 3月19日。评论。
  • Inciardi RM,Lupi L,Zaccone G,Italia L,Raffo M,Tomasoni D,Cani DS,Cerini M,Cerini M,Farina D,Gavazzi E,Maroldi R,Adamo M,Ammirati E,Ammirati E,Sinagra G,Sinagra G,Lombardi CM,Metra M. Metra M. Metra M. Cardiac Cordvement在2019年冠状病毒病患者中(Covid-19)。贾马心脏。 2020 Jul 1; 5(7):819-824。 doi:10.1001/jamacardio.2020.1096。
  • Babapoor-Farrokhran S,Gill D,Walker J,Rasekhi RT,Bozorgnia B,Amanullah A.心肌损伤和Covid-19:可能的机制。生命科学。 2020年7月15日; 253:117723。 doi:10.1016/j.lfs.2020.117723。 EPUB 2020年4月28日。
  • Xu Z,Shi L,Wang Y,Zhang J,Huang L,Zhang C,Liu S,Zhao P,Liu H,Zhu L,Tai Y,Tai Y,Bai C,Gao T,Gao T,Song J,Song J,Xia P,Dong J,Dong J,Dong J,Zhao J,Zhao J ,王FS。 COVID-19与急性呼吸窘迫综合征相关的病理发现。柳叶刀呼吸医学。 2020年4月; 8(4):420-422。 doi:10.1016/s2213-2600(20)30076-X。 EPUB 2020 2月18日。 2020年2月25日;:。
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年2月11日)
50
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年11月1日
估计初级完成日期2022年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 确认心脏参与:增加肌钙蛋白水平> 50pg/ml或左心室功能障碍在住院期间通过超声心动图评估,以确认的COVID-19
  • 没有严重的肾衰竭(CKD EPI> 30ml/min/1.73m²)
  • CORDIC成像(MRI和TTE)在4个月内从Covid-19感染进行

排除标准:

  • 心血管病史(缺血性或瓣膜疾病,扩张心肌病,心脏手术...)
  • 脆弱的患者(怀孕,在法律保护下成人)
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至79岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:医学博士Laura Filippetti +33383153240 l.filippetti@chru-nancy.fr
联系人:Aboubaker Cherifi,MS a.cherifi@chru-nancy.fr
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04753762
其他研究ID编号2020PI086
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方劳拉·菲利普蒂(Laura Filippetti),法国南希中央医院
研究赞助商法国南希中央医院
合作者不提供
调查人员
首席研究员:医学博士Laura Filippetti克鲁南希
PRS帐户法国南希中央医院
验证日期2021年2月