2019年冠状病毒病(COVID-19)是由严重急性呼吸综合征冠状病毒(SARS-COV-2)引起的,它影响了多器官系统,尤其是肺和心脏。实际上,SARS COV-2具有各种与死亡率和发病率更高的心脏表现。基于心肌酶水平升高的心脏受累已在20%至30%的Covid-19感染中描述。然而,心肌损伤的生理病理学机制尚不清楚。主要假设包括炎症和细胞因子风暴,高凝性和血管血栓形成,炎症或压力导致冠状斑块破裂(I型心肌肌肉),供应目标不匹配和缺氧性缺氧导致心肌损伤(II型心肌梗塞)...
可以鉴定出两种模式:缺血性或非缺血性模式,包括心肌炎,应激诱发心肌病,血栓栓塞性疾病。然而,在长期预后和长期预后,确认的COVID-19感染后,心肌损伤的后果尚不清楚。
需要数据来识别心肌损伤并指导有效的疗法和随访(使用ACE抑制剂,β受体阻滞剂,类固醇...?),研究人员提议收集多模式心脏成像(包括MRI)(磁共振成像) )和TTE(经胸膜超声心动图),以识别和表征心脏损伤为缺血性或非缺血性模式,以更好地评估风险分层并在必要时指导有效的疗法。
| 病情或疾病 |
|---|
| COVID-19病毒疾病心脏并发症 |
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 50名参与者 |
| 观察模型: | 其他 |
| 时间观点: | 回顾 |
| 官方标题: | 多模式图像(超声心动图和心脏MRI)表征心脏损伤和严重程度在COVID-19感染后 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年3月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2022年1月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年11月1日 |
距离Covid-19感染的12个月的12个月的随访:
- 收集心脏事件的医学咨询(心力衰竭,雅典,胸痛)。
距离Covid-19感染的12个月的12个月的随访:
- 状态(死亡或活着)
| 符合研究资格的年龄: | 18年至79岁(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
| 联系人:医学博士Laura Filippetti | +33383153240 | l.filippetti@chru-nancy.fr | |
| 联系人:Aboubaker Cherifi,MS | a.cherifi@chru-nancy.fr |
| 法国 | |
| 劳拉·菲利普蒂(Laura Filippetti) | 招募 |
| Vandouvre-Lès-Nancy,法国,54500 | |
| 联系人:Laura Filippetti,医学博士+33383153240 l.filippetti@chru-nancy.fr | |
| 首席研究员: | 医学博士Laura Filippetti | 克鲁南希 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年1月26日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月15日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月15日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年3月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | COVID-19感染后心脏损伤和严重程度的多模式图像表征 | ||||||||
| 官方头衔 | 多模式图像(超声心动图和心脏MRI)表征心脏损伤和严重程度在COVID-19感染后 | ||||||||
| 简要摘要 | 2019年冠状病毒病(COVID-19)是由严重急性呼吸综合征冠状病毒(SARS-COV-2)引起的,它影响了多器官系统,尤其是肺和心脏。实际上,SARS COV-2具有各种与死亡率和发病率更高的心脏表现。基于心肌酶水平升高的心脏受累已在20%至30%的Covid-19感染中描述。然而,心肌损伤的生理病理学机制尚不清楚。主要假设包括炎症和细胞因子风暴,高凝性和血管血栓形成,炎症或压力导致冠状斑块破裂(I型心肌肌肉),供应目标不匹配和缺氧性缺氧导致心肌损伤(II型心肌梗塞)... 可以鉴定出两种模式:缺血性或非缺血性模式,包括心肌炎,应激诱发心肌病,血栓栓塞性疾病。然而,在长期预后和长期预后,确认的COVID-19感染后,心肌损伤的后果尚不清楚。 需要数据来识别心肌损伤并指导有效的疗法和随访(使用ACE抑制剂,β受体阻滞剂,类固醇...?),研究人员提议收集多模式心脏成像(包括MRI)(磁共振成像) )和TTE(经胸膜超声心动图),以识别和表征心脏损伤为缺血性或非缺血性模式,以更好地评估风险分层并在必要时指导有效的疗法。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型:其他 时间视角:回顾 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 患者增加肌钙蛋白水平> 50ng/mL或在住院期间通过超声心动图评估的左心室功能障碍确认的COVID-19 | ||||||||
| 健康)状况 |
| ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 50 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年11月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18年至79岁(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04753762 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 2020PI086 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 劳拉·菲利普蒂(Laura Filippetti),法国南希中央医院 | ||||||||
| 研究赞助商 | 法国南希中央医院 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 法国南希中央医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
2019年冠状病毒病(COVID-19)是由严重急性呼吸综合征冠状病毒(SARS-COV-2)引起的,它影响了多器官系统,尤其是肺和心脏。实际上,SARS COV-2具有各种与死亡率和发病率更高的心脏表现。基于心肌酶水平升高的心脏受累已在20%至30%的Covid-19感染中描述。然而,心肌损伤的生理病理学机制尚不清楚。主要假设包括炎症和细胞因子风暴,高凝性和血管血栓形成' target='_blank'>血栓形成,炎症或压力导致冠状斑块破裂(I型心肌肌肉),供应目标不匹配和缺氧性缺氧导致心肌损伤(II型心肌梗塞)...
可以鉴定出两种模式:缺血性或非缺血性模式,包括心肌炎,应激诱发心肌病,血栓栓塞性疾病。然而,在长期预后和长期预后,确认的COVID-19感染后,心肌损伤的后果尚不清楚。
需要数据来识别心肌损伤并指导有效的疗法和随访(使用ACE抑制剂,β受体阻滞剂,类固醇...?),研究人员提议收集多模式心脏成像(包括MRI)(磁共振成像) )和TTE(经胸膜超声心动图),以识别和表征心脏损伤为缺血性或非缺血性模式,以更好地评估风险分层并在必要时指导有效的疗法。
| 病情或疾病 |
|---|
| COVID-19病毒疾病心脏并发症 |
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 50名参与者 |
| 观察模型: | 其他 |
| 时间观点: | 回顾 |
| 官方标题: | 多模式图像(超声心动图和心脏MRI)表征心脏损伤和严重程度在COVID-19感染后 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年3月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2022年1月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年11月1日 |
| 符合研究资格的年龄: | 18年至79岁(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
| 联系人:医学博士Laura Filippetti | +33383153240 | l.filippetti@chru-nancy.fr | |
| 联系人:Aboubaker Cherifi,MS | a.cherifi@chru-nancy.fr |
| 法国 | |
| 劳拉·菲利普蒂(Laura Filippetti) | 招募 |
| Vandouvre-Lès-Nancy,法国,54500 | |
| 联系人:Laura Filippetti,医学博士+33383153240 l.filippetti@chru-nancy.fr | |
| 首席研究员: | 医学博士Laura Filippetti | 克鲁南希 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年1月26日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月15日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月15日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年3月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | |||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | COVID-19感染后心脏损伤和严重程度的多模式图像表征 | ||||||||
| 官方头衔 | 多模式图像(超声心动图和心脏MRI)表征心脏损伤和严重程度在COVID-19感染后 | ||||||||
| 简要摘要 | 2019年冠状病毒病(COVID-19)是由严重急性呼吸综合征冠状病毒(SARS-COV-2)引起的,它影响了多器官系统,尤其是肺和心脏。实际上,SARS COV-2具有各种与死亡率和发病率更高的心脏表现。基于心肌酶水平升高的心脏受累已在20%至30%的Covid-19感染中描述。然而,心肌损伤的生理病理学机制尚不清楚。主要假设包括炎症和细胞因子风暴,高凝性和血管血栓形成' target='_blank'>血栓形成,炎症或压力导致冠状斑块破裂(I型心肌肌肉),供应目标不匹配和缺氧性缺氧导致心肌损伤(II型心肌梗塞)... 可以鉴定出两种模式:缺血性或非缺血性模式,包括心肌炎,应激诱发心肌病,血栓栓塞性疾病。然而,在长期预后和长期预后,确认的COVID-19感染后,心肌损伤的后果尚不清楚。 需要数据来识别心肌损伤并指导有效的疗法和随访(使用ACE抑制剂,β受体阻滞剂,类固醇...?),研究人员提议收集多模式心脏成像(包括MRI)(磁共振成像) )和TTE(经胸膜超声心动图),以识别和表征心脏损伤为缺血性或非缺血性模式,以更好地评估风险分层并在必要时指导有效的疗法。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型:其他 时间视角:回顾 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 患者增加肌钙蛋白水平> 50ng/mL或在住院期间通过超声心动图评估的左心室功能障碍确认的COVID-19 | ||||||||
| 健康)状况 |
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| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 50 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年11月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至79岁(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04753762 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 2020PI086 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 劳拉·菲利普蒂(Laura Filippetti),法国南希中央医院 | ||||||||
| 研究赞助商 | 法国南希中央医院 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 法国南希中央医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||