• DD临床响应的变化[时间范围：在第24周]
  使用修改后的每日症状日记（MDSD）从基线到24周，在先前的14天期间评估了吞咽困难日（DD）的平均变化，并进行评估。
• 嗜酸性粒细胞组织学反应（≤6/hpf）[时间范围：在第24周]
  嗜酸性组织学反应的参与者的比例定义为第24周的食管食管嗜酸性粒细胞计数≤6/高功率场（HPF）

• 嗜酸性粒细胞组织学反应（<15/hpf）[时间范围：在第24周]
  嗜酸性组织学反应的参与者的比例定义为第24周的食管嗜酸剂计数<15/hpf的峰值
• EOE内窥镜参考评分（EREFS）[时间范围：在第24周]
  通过EOE内窥镜参考评分（EREF）从基线到24周，嗜酸性食管炎（EOE）的内窥镜炎（EOE）的平均变化
• EOEHSS等级得分[时间范围：在第24周]
  通过EOE组织学评分系统（EOEHSS）从基线到24周，平均调整后的组织学级得分的平均变化
• EOEHSS舞台分数[时间范围：在第24周]
  通过EOE组织学评分系统（EOEHSS）从基线到24周，平均调整后的组织学阶段评分的平均变化
• MDSD复合分数[时间范围：在第24周]
  从基线到24周，修改后的每日症状日记（MDSD）综合评分的平均变化
• DD临床响应者定义[时间范围：在第24周]
  与基线相比，第24周的基线吞咽困难天（DD）的参与者比例≥50％
• 临床响应的动力学和发作[时间范围：直到第24周]
  从基线到第24周，随着时间的推移，吞咽困难日（DD）的平均变化
• 动力学和临床响应的发作_MDSD [时间范围：通过第24周]
  从基线到第24周，修改后的每日症状日记（MDSD）综合评分的平均变化
• 时间_eoe耀斑[时间范围：到第24周]
  诱导阶段发生嗜酸性食管炎（EOE）耀斑事件的时间
• event_rescue疗法的时间[时间范围：到第24周]
  在感应阶段使用救援疗法的事件的时间
• 活动 - EOE耀斑的参与者比例[时间范围：直到第24周]
  在诱导阶段具有EOE耀斑的参与者的比例
• Event_Rescue治疗的参与者比例[时间范围：通过第24周]
  参与者在诱导阶段使用救援疗法的比例
• 不良事件的发生率（AES）[时间范围：通过第48周]
  在研究过程中，AE是任何有害，意外或不愉快的医疗事件，可能在参与者中出现或恶化。这可能是一种新的际交流疾病，伴随疾病恶化，受伤或任何伴随的参与者健康损害，包括实验室测试值，无论病因如何。任何恶化（即，临床上存在的频率或强度的临床明显不利变化）应视为AE，除非与需要EOE耀斑评估的EOE耀斑相关的症状除外
• 通过测量CC-93538抗药物抗体的血清浓度来评估免疫原性[时间范围：通过第48周]
  通过对CC-93538的抗药物抗体的存在进行评估
• 药代动力学 - 时间范围：直到第24周]
  在感应阶段，EOE参与者中CC-93538的血清槽浓度测量值
• DD临床反应的变化[时间范围：在第48周]
  使用修改后的每日症状日记（MDSD）从基线到第48周评估的14天期间，吞咽困难日（DD）的平均变化（DD）的平均变化
• 嗜酸性粒细胞组织学反应（≤6/hpf）[时间范围：在第48周]
  在第48周，嗜酸性组织学反应的参与者的比例定义为峰值食管嗜酸性粒细胞计数≤6/高功率场（HPF）
• 嗜酸性粒细胞组织学反应（<15/hpf）[时间范围：在第48周]
  嗜酸性组织学反应的参与者的比例定义为第48周的食管嗜酸剂计数<15/hpf
• EREFS的平均变化[时间范围：在第48周]
  通过EOE内窥镜参考评分（EREF）从基线到第48周测量的嗜酸性食管炎（EOE）的内镜特征的平均变化
• EOEHSS等级得分[时间范围：在第48周]
  EOE组织学评分系统（EOEHSS）从基线到第48周，通过EOE组织学评分系统（EOEHSS）衡量的平均调整后组织学级得分的平均变化
• EOEHSS舞台分数[时间范围：在第48周]
  通过EOE组织学评分系统（EOEHSS）从基线到第48周，通过EOE组织学评分系统（EOEHSS）衡量的平均调整组织学阶段评分的平均变化
• MDSD复合分数[时间范围：在第48周]
  从基线到第48周，修改后的每日症状日记（MDSD）综合评分的平均变化
• event_eoe耀斑的时间（感应和维护阶段）[时间范围：通过第48周]
  研究期间Eoe耀斑事件的时间
• Event_Rescue治疗的时间（感应和维护阶段）[时间范围：通过第48周]
  研究期间使用救援疗法的事件的时间
• Event_eoe Flare（感应和维护阶段）的参与者比例[时间范围：第48周]
  研究期间具有EOE耀斑的参与者的比例
• 参加活动救援疗法（归纳和维护阶段）的参与者比例[时间范围：第48周]
  研究期间使用救援疗法的参与者比例
• 药代动力学克条[时间范围：第48周]
  在维护阶段，参与者的CC-93538的槽浓度测量

研究CC-93538-EE-001是3阶段，多中心，跨国，随机，双盲，安慰剂对照诱导和维护研究，以评估CC-93538在成人和青少年参与者中的疗效和安全性（EOEEE） ）。该研究将结合24周的感应阶段，然后进行24周的维护阶段。

参与者将在研究开始时随机分为3个治疗组：

• 安慰剂进行归纳和维护
• CC-93538 360毫克皮下（SC）每周一次进行入学，然后每隔一周一次进行360 mg SC进行维护
• CC-93538 360毫克SC每周一次进行归纳和维护

• 药物：CC-93538
  皮下
  其他名称：RPC4046
• 其他：安慰剂
  皮下

• 实验：CC-93538的给药
  CC-93538 360毫克皮下（SC）每周一次24周，然后每周CC-93538 360 mg SC每周24周
  干预：药物：CC-93538
• 实验：CC-93538和安慰剂的给药

  CC-93538 360毫克SC每周一次24周，然后每隔一周一次CC-93538 360 mg SC，持续24周。

  在维护阶段，匹配安慰剂将在替代周中每隔一周一次进行一次以维护盲人。

  干预措施：

  • 药物：CC-93538
  • 其他：安慰剂
• 安慰剂比较器：安慰剂给药
  每周一次匹配安慰剂SC，持续24周，然后每周匹配安慰剂SC，持续24周
  干预：其他：安慰剂

纳入标准：

参与者必须满足以下标准要纳入研究：

1. 男性或女性患者年龄≥12岁，≤75岁，体重> 40 kg。
2. 嗜酸性粒细胞性食管炎的组织学证据，定义为在2个食道水平上≥15个嗜酸性粒细胞/高功率场。

3个参与者报告的历史在筛查结束前连续2周内有4个或更多的吞咽困难。

4.缺乏对质子泵抑制剂的适当试验的完全反应（8周）。质子泵抑制剂的参与者必须在首次筛查前至少进行稳定剂量，并同意在整个研究中继续使用相同的剂量。

5.目前接受吸入的皮质类固醇，白三烯受体拮抗剂或肥大细胞稳定剂，以示指eoE以外的其他适应症，或中等效力局部皮质类固醇，以保持皮肤病的状况研究。

6.参与者必须同意维持稳定的饮食（包括用于治疗食物过敏或嗜酸性食管炎的任何消除食物饮食），并且不从第一次筛查访问到研究结束后会引入任何变化。

7.生育潜力的女性必须在开始研究疗法之前对研究者进行了2个阴性妊娠试验，并同意实践一种高效的避孕方法，直到最后剂量后5个月。

排除标准：

以下任何一个的存在将排除参与者的入学人数：

1. 其他疾病的临床或内窥镜证据可能影响本研究的组织学，内窥镜和临床症状评估。
2. 其他胃肠道疾病，例如活性幽门螺杆菌感染，食管静脉曲张，胃炎，结肠炎，乳糜泻，与嗜酸性粒细胞性食管炎相关的孟德尔疾病，肝功能障碍或已知的遗传性遗传性果糖不耐症。
3. 食管中严重内窥镜结构异常的证据。
4. 在首次筛查前或筛查期间的8周内，或者如果预计在研究期间的48周内会在48周内进行食管扩张。
5. 免疫抑制的证据，或者在第一次筛查之前接受了5个药物半衰期内的全身免疫抑制或免疫调节药物的证据。
6. 在首次筛查后的8周内，使用高效力局部皮质类固醇治疗，或全身性皮质类固醇。
7. 在首次筛查后的4周内，用吞咽局部皮质类固醇，白三烯受体拮抗剂或肥大细胞稳定剂进行治疗。
8. 在首次筛查后6个月内用口服或舌下免疫疗法进行治疗（在研究期间将禁止任何用途）。如果在第一次筛查前和研究期间至少3个月，则可以在稳定剂量下进行稳定剂量，可以使用皮下免疫疗法。
9. 积极成功的饮食修饰依从性（例如食物消除饮食），从而对EOE产生了完全的反应。
10. 在第1期或2期临床研究中对CC-93538进行了先前的治疗。
11. 在首次筛查后4周内，接收现场衰减的疫苗。
12. 任何会影响研究结果方案或解释的疾病，或者通过参与研究而使患者处于危险之中（例如严重的不受控制的哮喘，感染，导致嗜酸性粒细胞嗜酸性症，嗜嗜性疾病或心血管疾病或神经学障碍或神经学障碍或神经学障碍或神经学疾病损害参与者准确记录嗜酸性食管炎症状的能力的精神疾病。
13. 活跃或正在进行的感染，包括寄生/蠕虫，肝炎，结核病或人类免疫缺陷病毒。
14. 严重的急性呼吸道综合征冠状病毒2（SARS-COV-2）在首次筛查后4周内感染。
15. 怀孕或哺乳的女性。