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上呼吸道内窥镜检查与阻塞性睡眠呼吸暂停的生理特征之间的相关性
目标
训练和测试数学模型，以预测在药物诱导的睡眠内窥镜检查过程中味觉（CCCP，初级）和上呼吸道崩溃（次要）的味觉上的完全同心崩溃（dise） （PSG）。
假设
上空气道塌陷的位置，模式和程度与基线PSG期间捕获的不同流动特征有关。
学习规划
回顾性试验。
研究人群
2018年1月至2020年12月之间，200例中度至重度睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA，AHI≥15/h）在安特卫普大学医院（UZA）接受了疾病和诊断性PSG。
结果指标：
在诊断PSG期间捕获的原始数据，包括脑电图（EEG），流动，心电图（ECG），肌电图（EMG），氧气饱和度和呼吸努力。
样本量 /数据分析
200名患者的数据将回顾性地包括在本研究方案中。将采用不同的机器学习技术来选择功能，训练模型并测试模型。
时间表
2021年1月30日 - 2021年11月30日
| 病情或疾病 |
|---|
| 睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停 |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 上呼吸道内窥镜检查与睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停的生理特征之间的相关性：一项回顾性研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年2月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年11月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年11月 |
- 气流[l/s] [时间范围：回顾性，在基线多摄影研究中测量]这项研究的主要结果是疾病部位，崩溃的程度和模式对气流[L/S]的影响
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年1月11日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月15日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月15日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年2月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年11月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 气流[l/s] [时间范围：回顾性，在基线多摄影研究中测量] 这项研究的主要结果是疾病部位，崩溃的程度和模式对气流[L/S]的影响 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 上呼吸道内窥镜检查与睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停的生理特征之间的相关性 | ||||
| 官方头衔 | 上呼吸道内窥镜检查与睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停的生理特征之间的相关性：一项回顾性研究 | ||||
| 简要摘要 | 目标 训练和测试数学模型，以预测在药物诱导的睡眠内窥镜检查过程中味觉（CCCP，初级）和上呼吸道崩溃（次要）的味觉上的完全同心崩溃（dise） （PSG）。 假设 上空气道塌陷的位置，模式和程度与基线PSG期间捕获的不同流动特征有关。 学习规划 回顾性试验。 研究人群 2018年1月至2020年12月之间，200例中度至重度睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA，AHI≥15/h）在安特卫普大学医院（UZA）接受了疾病和诊断性PSG。 结果指标： 在诊断PSG期间捕获的原始数据，包括脑电图（EEG），流动，心电图（ECG），肌电图（EMG），氧气饱和度和呼吸努力。 样本量 /数据分析 200名患者的数据将回顾性地包括在本研究方案中。将采用不同的机器学习技术来选择功能，训练模型并测试模型。 时间表 2021年1月30日 - 2021年11月30日 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 在过去的三年中，在UZA进行了多个多摄影术和厌恶的中度至重度OSA患者。 | ||||
| 健康）状况 | 睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 200 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年11月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年11月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | |||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04753684 | ||||
| 其他研究ID编号 | 20/45/596 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 安特卫普大学医院 | ||||
| 研究赞助商 | 安特卫普大学医院 | ||||
| 合作者 |
| ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 安特卫普大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
目标
训练和测试数学模型，以预测在药物诱导的睡眠内窥镜检查过程中味觉（CCCP，初级）和上呼吸道崩溃（次要）的味觉上的完全同心崩溃（dise） （PSG）。
假设
上空气道塌陷的位置，模式和程度与基线PSG期间捕获的不同流动特征有关。
学习规划
回顾性试验。
研究人群
2018年1月至2020年12月之间，200例中度至重度睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA，AHI≥15/h）在安特卫普大学医院（UZA）接受了疾病和诊断性PSG。
结果指标：
在诊断PSG期间捕获的原始数据，包括脑电图（EEG），流动，心电图（ECG），肌电图（EMG），氧气饱和度和呼吸努力。
样本量 /数据分析
200名患者的数据将回顾性地包括在本研究方案中。将采用不同的机器学习技术来选择功能，训练模型并测试模型。
时间表
2021年1月30日 - 2021年11月30日
| 病情或疾病 |
|---|
| 睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停 |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 上呼吸道内窥镜检查与睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停的生理特征之间的相关性：一项回顾性研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年2月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年11月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年11月 |
- 气流[l/s] [时间范围：回顾性，在基线多摄影研究中测量]这项研究的主要结果是疾病部位，崩溃的程度和模式对气流[L/S]的影响
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年1月11日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月15日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月15日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年2月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年11月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 气流[l/s] [时间范围：回顾性，在基线多摄影研究中测量] 这项研究的主要结果是疾病部位，崩溃的程度和模式对气流[L/S]的影响 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 上呼吸道内窥镜检查与睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停的生理特征之间的相关性 | ||||
| 官方头衔 | 上呼吸道内窥镜检查与睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停的生理特征之间的相关性：一项回顾性研究 | ||||
| 简要摘要 | 目标 训练和测试数学模型，以预测在药物诱导的睡眠内窥镜检查过程中味觉（CCCP，初级）和上呼吸道崩溃（次要）的味觉上的完全同心崩溃（dise） （PSG）。 假设 上空气道塌陷的位置，模式和程度与基线PSG期间捕获的不同流动特征有关。 学习规划 回顾性试验。 研究人群 2018年1月至2020年12月之间，200例中度至重度睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA，AHI≥15/h）在安特卫普大学医院（UZA）接受了疾病和诊断性PSG。 结果指标： 在诊断PSG期间捕获的原始数据，包括脑电图（EEG），流动，心电图（ECG），肌电图（EMG），氧气饱和度和呼吸努力。 样本量 /数据分析 200名患者的数据将回顾性地包括在本研究方案中。将采用不同的机器学习技术来选择功能，训练模型并测试模型。 时间表 2021年1月30日 - 2021年11月30日 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 在过去的三年中，在UZA进行了多个多摄影术和厌恶的中度至重度OSA患者。 | ||||
| 健康）状况 | 睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 200 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年11月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年11月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | |||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04753684 | ||||
| 其他研究ID编号 | 20/45/596 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 安特卫普大学医院 | ||||
| 研究赞助商 | 安特卫普大学医院 | ||||
| 合作者 |
| ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 安特卫普大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
