人类的微生物菌群转移研究清楚地表明,与年龄相关的微生物群体失调可以在与衰老相关的病理或并发症方面起决定性的作用:增加肠道渗透性,代替系统性炎症,系统性炎症,免疫细胞功能障碍和胰岛素抵抗。
因此,该试验旨在验证从三类男人中选择的人类微生物群体转移到大鼠的过程:年轻人,健康的老年人和体弱的老年人,并通过分析对粪便细菌种群进行评估。 16S rRNA基因。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 健康的志愿者脆弱的志愿者 | 遗传:粪便收集 | 不适用 |
这是一项试点研究,旨在验证从人类到大鼠的体内粪便转移的过程。单中心干预研究,风险和约束最小。
在健康的成年志愿者,健康的老年人和脆弱的老年人中,肠道菌群细菌组成的探索。对粪便的细菌种群的评估将通过对16S rRNA基因的分析进行。
次要目标将在第0天(访问2)和第0-7天(访问2)时评估身体成分测量的肌肉功能能力。
秒参数如下:
座位,站立,步行和方向变化,平衡测试,步行速度测试和椅子升降测试,手动抓地力的最大自愿力量,股四头肌的最大肌肉力量和自治水平
该原核包括3次访问:
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 30名参与者 |
| 分配: | 非随机化 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 主要意图: | 基础科学 |
| 官方标题: | 对人类微生物群的取样,以便在老鼠模型上测试衰老期间的个性化干预策略 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年3月 |
| 估计初级完成日期 : | 2022年1月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年6月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:第1组 健康成人20-35岁 | 遗传:粪便收集 志愿者将收到凳子收集套件以及该系列遵循的程序。 收集后凳子的处理: 凳子将根据以下两个程序进行处理: i)部分凳子将进行测序,并将在-80°C时尽快存储(最大4小时),3个单独的等分试样为1 g; ii)另一部分将用于植入大鼠,必须以20%甘油(最大2小时)的最终浓度均匀地均匀,然后储存在-80°C,3等分试样为1 g。 |
| 实验:第2组 健康的老年65岁以上 | 遗传:粪便收集 志愿者将收到凳子收集套件以及该系列遵循的程序。 收集后凳子的处理: 凳子将根据以下两个程序进行处理: i)部分凳子将进行测序,并将在-80°C时尽快存储(最大4小时),3个单独的等分试样为1 g; ii)另一部分将用于植入大鼠,必须以20%甘油(最大2小时)的最终浓度均匀地均匀,然后储存在-80°C,3等分试样为1 g。 |
| 实验:第3组 脆弱的老年人65岁以上 | 遗传:粪便收集 志愿者将收到凳子收集套件以及该系列遵循的程序。 收集后凳子的处理: 凳子将根据以下两个程序进行处理: i)部分凳子将进行测序,并将在-80°C时尽快存储(最大4小时),3个单独的等分试样为1 g; ii)另一部分将用于植入大鼠,必须以20%甘油(最大2小时)的最终浓度均匀地均匀,然后储存在-80°C,3等分试样为1 g。 |
该测试包括18个项目,以评估一个人在日常活动中的自治水平。运动技能由13个任务衡量,这些任务分为4个类别的活动:
认知能力由5个任务衡量,这些任务分为两类活动:
| 符合研究资格的年龄: | 18年至90年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 男性 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
健康的成人群体和健康的老年人群:
脆弱的老年团体:
除了在2个标准上修改外,与上述相同的非融合标准:
| 联系人:Lise Laclautre | 334.73.754.963 | promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr |
| 法国 | |
| 楚 | |
| 法国克莱蒙·费伦德(Clermont-Ferrand)63000 | |
| 首席研究员:吉塞尔·皮克林(GisèlePickering) | |
| 首席研究员: | GisèlePickering | Clermont-Ferrand大学医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月11日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月15日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月15日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年3月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 通过分析16S rRNA基因评估粪便的细菌种群[时间范围:第0天] 随机宏基因组测序。获得的DNA序列将与代表肠道微生物群的基因和微生物物种的目录对齐,以获得详细的微生物和功能谱(目录为1040万基因和〜2000肠道微生物物种) | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 对人类微生物群的取样,以便在老鼠模型上测试衰老期间的个性化干预策略 | ||||
| 官方标题ICMJE | 对人类微生物群的取样,以便在老鼠模型上测试衰老期间的个性化干预策略 | ||||
| 简要摘要 | 人类的微生物菌群转移研究清楚地表明,与年龄相关的微生物群体失调可以在与衰老相关的病理或并发症方面起决定性的作用:增加肠道渗透性,代替系统性炎症,系统性炎症,免疫细胞功能障碍和胰岛素抵抗。 因此,该试验旨在验证从三类男人中选择的人类微生物群体转移到大鼠的过程:年轻人,健康的老年人和体弱的老年人,并通过分析对粪便细菌种群进行评估。 16S rRNA基因。 | ||||
| 详细说明 | 这是一项试点研究,旨在验证从人类到大鼠的体内粪便转移的过程。单中心干预研究,风险和约束最小。 在健康的成年志愿者,健康的老年人和脆弱的老年人中,肠道菌群细菌组成的探索。对粪便的细菌种群的评估将通过对16S rRNA基因的分析进行。 次要目标将在第0天(访问2)和第0-7天(访问2)时评估身体成分测量的肌肉功能能力。 秒参数如下: 座位,站立,步行和方向变化,平衡测试,步行速度测试和椅子升降测试,手动抓地力的最大自愿力量,股四头肌的最大肌肉力量和自治水平 该原核包括3次访问:
| ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:基础科学 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 遗传:粪便收集 志愿者将收到凳子收集套件以及该系列遵循的程序。 收集后凳子的处理: 凳子将根据以下两个程序进行处理: i)部分凳子将进行测序,并将在-80°C时尽快存储(最大4小时),3个单独的等分试样为1 g; ii)另一部分将用于植入大鼠,必须以20%甘油(最大2小时)的最终浓度均匀地均匀,然后储存在-80°C,3等分试样为1 g。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年6月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: 健康的成人群体和健康的老年人群:
脆弱的老年团体: 除了在2个标准上修改外,与上述相同的非融合标准: | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至90年(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04753580 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | RBHP 2020 Pickering 3 2020-A02978-31(其他标识符:2020-A02978-31) | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Clermont-Ferrand大学医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Clermont-Ferrand大学医院 | ||||
| 合作者ICMJE |
| ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | Clermont-Ferrand大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
人类的微生物菌群转移研究清楚地表明,与年龄相关的微生物群体失调可以在与衰老相关的病理或并发症方面起决定性的作用:增加肠道渗透性,代替系统性炎症,系统性炎症,免疫细胞功能障碍和胰岛素抵抗。
因此,该试验旨在验证从三类男人中选择的人类微生物群体转移到大鼠的过程:年轻人,健康的老年人和体弱的老年人,并通过分析对粪便细菌种群进行评估。 16S rRNA基因。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 健康的志愿者脆弱的志愿者 | 遗传:粪便收集 | 不适用 |
这是一项试点研究,旨在验证从人类到大鼠的体内粪便转移的过程。单中心干预研究,风险和约束最小。
在健康的成年志愿者,健康的老年人和脆弱的老年人中,肠道菌群细菌组成的探索。对粪便的细菌种群的评估将通过对16S rRNA基因的分析进行。
次要目标将在第0天(访问2)和第0-7天(访问2)时评估身体成分测量的肌肉功能能力。
秒参数如下:
座位,站立,步行和方向变化,平衡测试,步行速度测试和椅子升降测试,手动抓地力的最大自愿力量,股四头肌的最大肌肉力量和自治水平
该原核包括3次访问:
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 30名参与者 |
| 分配: | 非随机化 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 主要意图: | 基础科学 |
| 官方标题: | 对人类微生物群的取样,以便在老鼠模型上测试衰老期间的个性化干预策略 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年3月 |
| 估计初级完成日期 : | 2022年1月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年6月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:第1组 健康成人20-35岁 | 遗传:粪便收集 志愿者将收到凳子收集套件以及该系列遵循的程序。 收集后凳子的处理: 凳子将根据以下两个程序进行处理: i)部分凳子将进行测序,并将在-80°C时尽快存储(最大4小时),3个单独的等分试样为1 g; ii)另一部分将用于植入大鼠,必须以20%甘油(最大2小时)的最终浓度均匀地均匀,然后储存在-80°C,3等分试样为1 g。 |
| 实验:第2组 健康的老年65岁以上 | 遗传:粪便收集 志愿者将收到凳子收集套件以及该系列遵循的程序。 收集后凳子的处理: 凳子将根据以下两个程序进行处理: i)部分凳子将进行测序,并将在-80°C时尽快存储(最大4小时),3个单独的等分试样为1 g; ii)另一部分将用于植入大鼠,必须以20%甘油(最大2小时)的最终浓度均匀地均匀,然后储存在-80°C,3等分试样为1 g。 |
| 实验:第3组 脆弱的老年人65岁以上 | 遗传:粪便收集 志愿者将收到凳子收集套件以及该系列遵循的程序。 收集后凳子的处理: 凳子将根据以下两个程序进行处理: i)部分凳子将进行测序,并将在-80°C时尽快存储(最大4小时),3个单独的等分试样为1 g; ii)另一部分将用于植入大鼠,必须以20%甘油(最大2小时)的最终浓度均匀地均匀,然后储存在-80°C,3等分试样为1 g。 |
该测试包括18个项目,以评估一个人在日常活动中的自治水平。运动技能由13个任务衡量,这些任务分为4个类别的活动:
认知能力由5个任务衡量,这些任务分为两类活动:
| 符合研究资格的年龄: | 18年至90年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 男性 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
健康的成人群体和健康的老年人群:
脆弱的老年团体:
除了在2个标准上修改外,与上述相同的非融合标准:
| 联系人:Lise Laclautre | 334.73.754.963 | promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr |
| 法国 | |
| 楚 | |
| 法国克莱蒙·费伦德(Clermont-Ferrand)63000 | |
| 首席研究员:吉塞尔·皮克林(GisèlePickering) | |
| 首席研究员: | GisèlePickering | Clermont-Ferrand大学医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月11日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月15日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月15日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年3月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 通过分析16S rRNA基因评估粪便的细菌种群[时间范围:第0天] 随机宏基因组测序。获得的DNA序列将与代表肠道微生物群的基因和微生物物种的目录对齐,以获得详细的微生物和功能谱(目录为1040万基因和〜2000肠道微生物物种) | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 对人类微生物群的取样,以便在老鼠模型上测试衰老期间的个性化干预策略 | ||||
| 官方标题ICMJE | 对人类微生物群的取样,以便在老鼠模型上测试衰老期间的个性化干预策略 | ||||
| 简要摘要 | 人类的微生物菌群转移研究清楚地表明,与年龄相关的微生物群体失调可以在与衰老相关的病理或并发症方面起决定性的作用:增加肠道渗透性,代替系统性炎症,系统性炎症,免疫细胞功能障碍和胰岛素抵抗。 因此,该试验旨在验证从三类男人中选择的人类微生物群体转移到大鼠的过程:年轻人,健康的老年人和体弱的老年人,并通过分析对粪便细菌种群进行评估。 16S rRNA基因。 | ||||
| 详细说明 | 这是一项试点研究,旨在验证从人类到大鼠的体内粪便转移的过程。单中心干预研究,风险和约束最小。 在健康的成年志愿者,健康的老年人和脆弱的老年人中,肠道菌群细菌组成的探索。对粪便的细菌种群的评估将通过对16S rRNA基因的分析进行。 次要目标将在第0天(访问2)和第0-7天(访问2)时评估身体成分测量的肌肉功能能力。 秒参数如下: 座位,站立,步行和方向变化,平衡测试,步行速度测试和椅子升降测试,手动抓地力的最大自愿力量,股四头肌的最大肌肉力量和自治水平 该原核包括3次访问:
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| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:基础科学 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 遗传:粪便收集 志愿者将收到凳子收集套件以及该系列遵循的程序。 收集后凳子的处理: 凳子将根据以下两个程序进行处理: i)部分凳子将进行测序,并将在-80°C时尽快存储(最大4小时),3个单独的等分试样为1 g; ii)另一部分将用于植入大鼠,必须以20%甘油(最大2小时)的最终浓度均匀地均匀,然后储存在-80°C,3等分试样为1 g。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年6月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: 健康的成人群体和健康的老年人群:
脆弱的老年团体: 除了在2个标准上修改外,与上述相同的非融合标准: | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至90年(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04753580 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | RBHP 2020 Pickering 3 2020-A02978-31(其他标识符:2020-A02978-31) | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Clermont-Ferrand大学医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Clermont-Ferrand大学医院 | ||||
| 合作者ICMJE | |||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Clermont-Ferrand大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||