4006-776-356 出国就医服务电话

免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 对人类微生物群的取样,以便在小鼠模型上测试衰老期间的个性化干预策略(fragibiote)

对人类微生物群的取样,以便在小鼠模型上测试衰老期间的个性化干预策略(fragibiote)

研究描述
简要摘要:

人类的微生物菌群转移研究清楚地表明,与年龄相关的微生物群体失调可以在与衰老相关的病理或并发症方面起决定性的作用:增加肠道渗透性,代替系统性炎症,系统性炎症,免疫细胞功能障碍和胰岛素抵抗

因此,该试验旨在验证从三类男人中选择的人类微生物群体转移到大鼠的过程:年轻人,健康的老年人和体弱的老年人,并通过分析对粪便细菌种群进行评估。 16S rRNA基因。


病情或疾病 干预/治疗阶段
健康的志愿者脆弱的志愿者遗传:粪便收集不适用

详细说明:

这是一项试点研究,旨在验证从人类到大鼠的体内粪便转移的过程。单中心干预研究,风险和约束最小。

在健康的成年志愿者,健康的老年人和脆弱的老年人中,肠道菌群细菌组成的探索。对粪便的细菌种群的评估将通过对16S rRNA基因的分析进行。

次要目标将在第0天(访问2)和第0-7天(访问2)时评估身体成分测量的肌肉功能能力。

秒参数如下:

座位,站立,步行和方向变化,平衡测试,步行速度测试和椅子升降测试,手动抓地力的最大自愿力量,股四头肌的最大肌肉力量和自治水平

该原核包括3次访问:

  • 访问1:第0-7天=包容
  • 访问2:第0天=测试和问卷调查
  • 访问3:第0±7天:凳子收集
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 30名参与者
分配:非随机化
干预模型:并行分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:基础科学
官方标题:对人类微生物群的取样,以便在老鼠模型上测试衰老期间的个性化干预策略
估计研究开始日期 2021年3月
估计初级完成日期 2022年1月
估计 学习完成日期 2022年6月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:第1组
健康成人20-35岁
遗传:粪便收集

志愿者将收到凳子收集套件以及该系列遵循的程序。

收集后凳子的处理:

凳子将根据以下两个程序进行处理:

i)部分凳子将进行测序,并将在-80°C时尽快存储(最大4小时),3个单独的等分试样为1 g; ii)另一部分将用于植入大鼠,必须以20%甘油(最大2小时)的最终浓度均匀地均匀,然后储存在-80°C,3等分试样为1 g。


实验:第2组
健康的老年65岁以上
遗传:粪便收集

志愿者将收到凳子收集套件以及该系列遵循的程序。

收集后凳子的处理:

凳子将根据以下两个程序进行处理:

i)部分凳子将进行测序,并将在-80°C时尽快存储(最大4小时),3个单独的等分试样为1 g; ii)另一部分将用于植入大鼠,必须以20%甘油(最大2小时)的最终浓度均匀地均匀,然后储存在-80°C,3等分试样为1 g。


实验:第3组
脆弱的老年人65岁以上
遗传:粪便收集

志愿者将收到凳子收集套件以及该系列遵循的程序。

收集后凳子的处理:

凳子将根据以下两个程序进行处理:

i)部分凳子将进行测序,并将在-80°C时尽快存储(最大4小时),3个单独的等分试样为1 g; ii)另一部分将用于植入大鼠,必须以20%甘油(最大2小时)的最终浓度均匀地均匀,然后储存在-80°C,3等分试样为1 g。


结果措施
主要结果指标
  1. 通过分析16S rRNA基因评估粪便的细菌种群[时间范围:第0天]
    随机宏基因组测序。获得的DNA序列将与代表肠道微生物群的基因和微生物物种的目录对齐,以获得详细的微生物和功能谱(目录为1040万基因和〜2000肠道微生物物种)


次要结果度量
  1. 肌肉功能才能的测量,起身并进行肌肉测试量表。 [时间范围:第0天]
    评估座位,站立,步行和方向转移的变化的测试。这是一个简单的经过验证的现场测试,其次通过添加测量时间进行了修改。该受试者坐在带有扶手的椅子上,放在3米外的墙壁前。受试者应该站起来,保持站立,走到墙壁上,不碰墙,回到座位,四处走动然后再次坐下。等级以1到5:1的比例进行,无不稳定性; 2-非常异常(缓慢执行); 3-适度异常(犹豫,补偿性运动); 4-异常(患者旅行); 5-非常异常(永久跌倒风险)。

  2. 用较短的身体性能电池(SPPB)得分[时间范围:0]的肌肉功能才能的测量
    该测试包括平衡测试,步行速度测试和椅子升降测试。它可以评估个人的身体表现。加起来所有测试的分数提供了整体性能得分。得分少于8是肌肉减少症(或与年龄有关的营养不良症' target='_blank'>肌营养不良症)的风险的指标。

  3. 评估手动抓地力的最大自愿力量。 [时间范围:第0天]
    测量(在牛顿)在坐姿的主要肢体上进行,肘部放在桌子上,带有jamard测功机。该主题必须尽可能地使抓紧运动。将以1分钟的间隔进行三个可再现测量值(+/- 10%),并保留最高值。

  4. 通过功能独立性措施(FIM)问卷评估人的自治水平[时间范围:第0天]

    该测试包括18个项目,以评估一个人在日常活动中的自治水平。运动技能由13个任务衡量,这些任务分为4个类别的活动:

    认知能力由5个任务衡量,这些任务分为两类活动:


  5. 在6分钟的步行测试[时间范围:第0天]中,在6分钟内行驶的距离测量
    根据ATS建议进行6分钟的步行测试。由受试者收集基本参数(心率),在30米的车道内以6分钟的车道(心率)在6分钟内传播的距离的测量。

  6. 血浆葡萄糖剂量[时间范围:第0天]
    葡萄糖血浆浓度(MMOL/L)(代谢参数)的测定。

  7. 血浆肌酐剂量[时间范围:第0天]
    肌酐血浆浓度(µmol/L)(代谢参数)的测定。

  8. 肌酐清除率[时间范围:第0天]
    肌酐清除率(ML/min)(代谢参数)的测定。

  9. 血浆白蛋白剂量[时间范围:第0天]
    描述:白蛋白血浆浓度的测定(代谢参数)。

  10. 血浆总胆固醇剂量[时间范围:第0天]
    总胆固醇血浆浓度(MMOL/L)(代谢参数)的测定。

  11. 血浆高密度脂蛋白胆固醇(HDL-CHOL)剂量[时间范围:第0天]
    描述:测定HDL-Chol血浆浓度(MMOL/L)(代谢参数)。

  12. 血浆甘油三酸酯剂量[时间范围:第0天]
    测定甘油三酸酯浓度(MMOL/L)(代谢参数)。

  13. 血浆肝酶(AST/ALT/GGT)剂量[时间范围:第0天]
    肝酶浓度(U/L)的测定(代谢参数)。

  14. 血浆磷酸酶碱性剂量[时间范围:第0天]
    测定磷酸酶碱性浓度(U/100ml)(代谢参数)。

  15. 血浆C-转反应蛋白剂量[时间范围:第0天]
    测定C-转反应蛋白浓度(代谢参数)。

  16. 完整的血液计数(CBC)[时间范围:第0天]
    红细胞数(数百万/mm3),白细胞(MM3/1000),血小板(MM3/1000),血细胞比容率(%),血红蛋白速率(G/100ml),平均红细胞蛋白(PG),炎症性血红蛋白(PG),,血细胞比率(%),血小板(MM3/1000)的测定数(MM3/1000),血小板(MM3/1000),血小板(MM3/1000),平均血细胞(PG),血小板(PG),血小板(MM3/1000),平均肌张力体积(µ3),平均红细胞血红蛋白浓度(%)

  17. TNF-α的剂量允许评估炎症状态[时间范围:第0天]
    TNF-Alpha血浆浓度(PG/mL)的测定

  18. IL1的剂量允许评估炎症状态[时间范围:第0天]
    确定IL-1血浆浓度(PG/mL)

  19. IL6的剂量允许评估炎症状态[时间范围:第0天]
    确定IL-6血浆浓度(PG/mL)

  20. MCP1的剂量允许评估炎症状态[时间范围:第0天]
    MCP1血浆浓度(PG/mL)的测定

  21. IL10的剂量允许评估炎症状态[时间范围:第0天]
    确定IL10血浆浓度(PG/mL)

  22. SDC14的剂量允许评估炎症状态[时间范围:第0天]
    SDC14血浆浓度(NG/mL)的测定

  23. 脂肪质量比确定[时间范围:第0天]
    使用多频生物电阻抗分析仪,将确定每个参与者的脂肪质量(%)(%)(身体成分)的百分比。

  24. 精益质量比确定[时间范围:第0天]
    将使用多频生物电阻抗分析仪确定每个参与者的瘦质量(%)(%)(身体成分)的百分比。

  25. 水质量比确定[时间范围:第0天]
    水(%)(人体成分)的百分比将使用多频生物电阻抗分析仪确定。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至90年(成人,老年人)
有资格学习的男女:男性
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 18岁以上的志愿者
  • 超过50公斤,具有18至30 kg / m2(包含)的体重指数(BMI),
  • 受试者年龄在20至35岁之间(“健康的成人”组,或65岁以上(包括)及以上(“健康的老年人”和“脆弱的老年人”组),
  • SEGA的分数严格小于8(请参阅附录1)(“健康的成人”和“健康的老年人”组),或大于或等于8(“脆弱的老年人”组),
  • 能够给予知情同意参加研究的主题,
  • 对法国社会保障制度有隶属关系。

排除标准:

健康的成人群体和健康的老年人群:

  • 呈现急性病理学(不稳定病理)的受试者,预期寿命<3个月或主要的神经认知疾病,
  • 在协议开始前3个月接受抗生素治疗治疗,
  • 不可能进行计划的功能测试,
  • 起搏器或可植入除颤器的载体,
  • 肾功能不全(根据CKD-EPI公式的清除率<50 mL / min),
  • 呈现未处理的代谢综合征(呈现5个标准中的3个:腰围大于94 cm,血液甘油三酸酯水平大于1.7 mmol / L,血压大于或等于130 mm Hg / 85 mm Hg,胆固醇水平(HDL)(HDL)(HDL )小于1.0 mmol / l,空腹血糖大于或等于5.6 mmol / l),
  • 患有糖尿病(甚至治疗),
  • 在减肥期间,
  • 在化学疗法治疗期间,
  • 胃肠道病理学,
  • 不宽容(牛奶,乳糖,麸质...)或杂食(素食主义者,素食主义者,素食主义者)以外的饮食
  • 每天吸烟超过4支香烟,
  • 每天喝超过2杯酒,
  • 拒绝在样品的早晨不吸烟,vape或取出尼古丁补丁,
  • 由研究人员判断为与测试不兼容的生物学评估,
  • 由调查员认为医疗和 /或手术史与测试不兼容,
  • 由研究人员判断为与测试不兼容的药物治疗或营养补充剂(请参阅8.5中的详细信息)
  • 拥有合作与理解,不允许严格遵守协议中规定的条件,
  • 参加另一个临床试验或排除期限,或在试验开始之前的12个月内获得了超过4500欧元的总薪酬,
  • 受益于法律保护措施(策展人,监护权,司法保障),
  • 拒绝参加研究。

脆弱的老年团体:

除了在2个标准上修改外,与上述相同的非融合标准:

  • 肾衰竭(根据CKD-EPI公式的清除率<30 mL / min)
  • 除非受试者已治疗胰岛素依赖性糖尿病,否则对定义代谢综合征的参数无限制。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Lise Laclautre 334.73.754.963 promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr

位置
位置表的布局表
法国
法国克莱蒙·费伦德(Clermont-Ferrand)63000
首席研究员:吉塞尔·皮克林(GisèlePickering)
赞助商和合作者
Clermont-Ferrand大学医院
Unite de Nutrition Humaine UMR 1019- inrae
联合Metagenopolis inrae
法国micalis equipe probihote umr inrae
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: GisèlePickering Clermont-Ferrand大学医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年2月11日
第一个发布日期ICMJE 2021年2月15日
最后更新发布日期2021年2月15日
估计研究开始日期ICMJE 2021年3月
估计初级完成日期2022年1月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年2月11日)
通过分析16S rRNA基因评估粪便的细菌种群[时间范围:第0天]
随机宏基因组测序。获得的DNA序列将与代表肠道微生物群的基因和微生物物种的目录对齐,以获得详细的微生物和功能谱(目录为1040万基因和〜2000肠道微生物物种)
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年2月11日)
  • 肌肉功能才能的测量,起身并进行肌肉测试量表。 [时间范围:第0天]
    评估座位,站立,步行和方向转移的变化的测试。这是一个简单的经过验证的现场测试,其次通过添加测量时间进行了修改。该受试者坐在带有扶手的椅子上,放在3米外的墙壁前。受试者应该站起来,保持站立,走到墙壁上,不碰墙,回到座位,四处走动然后再次坐下。等级以1到5:1的比例进行,无不稳定性; 2-非常异常(缓慢执行); 3-适度异常(犹豫,补偿性运动); 4-异常(患者旅行); 5-非常异常(永久跌倒风险)。
  • 用较短的身体性能电池(SPPB)得分[时间范围:0]的肌肉功能才能的测量
    该测试包括平衡测试,步行速度测试和椅子升降测试。它可以评估个人的身体表现。加起来所有测试的分数提供了整体性能得分。得分少于8是肌肉减少症(或与年龄有关的营养不良症' target='_blank'>肌营养不良症)的风险的指标。
  • 评估手动抓地力的最大自愿力量。 [时间范围:第0天]
    测量(在牛顿)在坐姿的主要肢体上进行,肘部放在桌子上,带有jamard测功机。该主题必须尽可能地使抓紧运动。将以1分钟的间隔进行三个可再现测量值(+/- 10%),并保留最高值。
  • 通过功能独立性措施(FIM)问卷评估人的自治水平[时间范围:第0天]
    该测试包括18个项目,以评估一个人在日常活动中的自治水平。运动技能由13个任务衡量,这些任务分为4个类别的活动:认知能力由5个任务衡量,这些任务分为2种活动:
  • 在6分钟的步行测试[时间范围:第0天]中,在6分钟内行驶的距离测量
    根据ATS建议进行6分钟的步行测试。由受试者收集基本参数(心率),在30米的车道内以6分钟的车道(心率)在6分钟内传播的距离的测量。
  • 血浆葡萄糖剂量[时间范围:第0天]
    葡萄糖血浆浓度(MMOL/L)(代谢参数)的测定。
  • 血浆肌酐剂量[时间范围:第0天]
    肌酐血浆浓度(µmol/L)(代谢参数)的测定。
  • 肌酐清除率[时间范围:第0天]
    肌酐清除率(ML/min)(代谢参数)的测定。
  • 血浆白蛋白剂量[时间范围:第0天]
    描述:白蛋白血浆浓度的测定(代谢参数)。
  • 血浆总胆固醇剂量[时间范围:第0天]
    总胆固醇血浆浓度(MMOL/L)(代谢参数)的测定。
  • 血浆高密度脂蛋白胆固醇(HDL-CHOL)剂量[时间范围:第0天]
    描述:测定HDL-Chol血浆浓度(MMOL/L)(代谢参数)。
  • 血浆甘油三酸酯剂量[时间范围:第0天]
    测定甘油三酸酯浓度(MMOL/L)(代谢参数)。
  • 血浆肝酶(AST/ALT/GGT)剂量[时间范围:第0天]
    肝酶浓度(U/L)的测定(代谢参数)。
  • 血浆磷酸酶碱性剂量[时间范围:第0天]
    测定磷酸酶碱性浓度(U/100ml)(代谢参数)。
  • 血浆C-转反应蛋白剂量[时间范围:第0天]
    测定C-转反应蛋白浓度(代谢参数)。
  • 完整的血液计数(CBC)[时间范围:第0天]
    红细胞数(数百万/mm3),白细胞(MM3/1000),血小板(MM3/1000),血细胞比容率(%),血红蛋白速率(G/100ml),平均红细胞蛋白(PG),炎症性血红蛋白(PG),,血细胞比率(%),血小板(MM3/1000)的测定数(MM3/1000),血小板(MM3/1000),血小板(MM3/1000),平均血细胞(PG),血小板(PG),血小板(MM3/1000),平均肌张力体积(µ3),平均红细胞血红蛋白浓度(%)
  • TNF-α的剂量允许评估炎症状态[时间范围:第0天]
    TNF-Alpha血浆浓度(PG/mL)的测定
  • IL1的剂量允许评估炎症状态[时间范围:第0天]
    确定IL-1血浆浓度(PG/mL)
  • IL6的剂量允许评估炎症状态[时间范围:第0天]
    确定IL-6血浆浓度(PG/mL)
  • MCP1的剂量允许评估炎症状态[时间范围:第0天]
    MCP1血浆浓度(PG/mL)的测定
  • IL10的剂量允许评估炎症状态[时间范围:第0天]
    确定IL10血浆浓度(PG/mL)
  • SDC14的剂量允许评估炎症状态[时间范围:第0天]
    SDC14血浆浓度(NG/mL)的测定
  • 脂肪质量比确定[时间范围:第0天]
    使用多频生物电阻抗分析仪,将确定每个参与者的脂肪质量(%)(%)(身体成分)的百分比。
  • 精益质量比确定[时间范围:第0天]
    将使用多频生物电阻抗分析仪确定每个参与者的瘦质量(%)(%)(身体成分)的百分比。
  • 水质量比确定[时间范围:第0天]
    水(%)(人体成分)的百分比将使用多频生物电阻抗分析仪确定。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE对人类微生物群的取样,以便在老鼠模型上测试衰老期间的个性化干预策略
官方标题ICMJE对人类微生物群的取样,以便在老鼠模型上测试衰老期间的个性化干预策略
简要摘要

人类的微生物菌群转移研究清楚地表明,与年龄相关的微生物群体失调可以在与衰老相关的病理或并发症方面起决定性的作用:增加肠道渗透性,代替系统性炎症,系统性炎症,免疫细胞功能障碍和胰岛素抵抗

因此,该试验旨在验证从三类男人中选择的人类微生物群体转移到大鼠的过程:年轻人,健康的老年人和体弱的老年人,并通过分析对粪便细菌种群进行评估。 16S rRNA基因。

详细说明

这是一项试点研究,旨在验证从人类到大鼠的体内粪便转移的过程。单中心干预研究,风险和约束最小。

在健康的成年志愿者,健康的老年人和脆弱的老年人中,肠道菌群细菌组成的探索。对粪便的细菌种群的评估将通过对16S rRNA基因的分析进行。

次要目标将在第0天(访问2)和第0-7天(访问2)时评估身体成分测量的肌肉功能能力。

秒参数如下:

座位,站立,步行和方向变化,平衡测试,步行速度测试和椅子升降测试,手动抓地力的最大自愿力量,股四头肌的最大肌肉力量和自治水平

该原核包括3次访问:

  • 访问1:第0-7天=包容
  • 访问2:第0天=测试和问卷调查
  • 访问3:第0±7天:凳子收集
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:非随机化
干预模型:平行分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:基础科学
条件ICMJE
  • 健康的志愿者
  • 虚弱的志愿者
干预ICMJE遗传:粪便收集

志愿者将收到凳子收集套件以及该系列遵循的程序。

收集后凳子的处理:

凳子将根据以下两个程序进行处理:

i)部分凳子将进行测序,并将在-80°C时尽快存储(最大4小时),3个单独的等分试样为1 g; ii)另一部分将用于植入大鼠,必须以20%甘油(最大2小时)的最终浓度均匀地均匀,然后储存在-80°C,3等分试样为1 g。

研究臂ICMJE
  • 实验:第1组
    健康成人20-35岁
    干预:遗传:粪便收集
  • 实验:第2组
    健康的老年65岁以上
    干预:遗传:粪便收集
  • 实验:第3组
    脆弱的老年人65岁以上
    干预:遗传:粪便收集
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年2月11日)
30
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年6月
估计初级完成日期2022年1月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 18岁以上的志愿者
  • 超过50公斤,具有18至30 kg / m2(包含)的体重指数(BMI),
  • 受试者年龄在20至35岁之间(“健康的成人”组,或65岁以上(包括)及以上(“健康的老年人”和“脆弱的老年人”组),
  • SEGA的分数严格小于8(请参阅附录1)(“健康的成人”和“健康的老年人”组),或大于或等于8(“脆弱的老年人”组),
  • 能够给予知情同意参加研究的主题,
  • 对法国社会保障制度有隶属关系。

排除标准:

健康的成人群体和健康的老年人群:

  • 呈现急性病理学(不稳定病理)的受试者,预期寿命<3个月或主要的神经认知疾病,
  • 在协议开始前3个月接受抗生素治疗治疗,
  • 不可能进行计划的功能测试,
  • 起搏器或可植入除颤器的载体,
  • 肾功能不全(根据CKD-EPI公式的清除率<50 mL / min),
  • 呈现未处理的代谢综合征(呈现5个标准中的3个:腰围大于94 cm,血液甘油三酸酯水平大于1.7 mmol / L,血压大于或等于130 mm Hg / 85 mm Hg,胆固醇水平(HDL)(HDL)(HDL )小于1.0 mmol / l,空腹血糖大于或等于5.6 mmol / l),
  • 患有糖尿病(甚至治疗),
  • 在减肥期间,
  • 在化学疗法治疗期间,
  • 胃肠道病理学,
  • 不宽容(牛奶,乳糖,麸质...)或杂食(素食主义者,素食主义者,素食主义者)以外的饮食
  • 每天吸烟超过4支香烟,
  • 每天喝超过2杯酒,
  • 拒绝在样品的早晨不吸烟,vape或取出尼古丁补丁,
  • 由研究人员判断为与测试不兼容的生物学评估,
  • 由调查员认为医疗和 /或手术史与测试不兼容,
  • 由研究人员判断为与测试不兼容的药物治疗或营养补充剂(请参阅8.5中的详细信息)
  • 拥有合作与理解,不允许严格遵守协议中规定的条件,
  • 参加另一个临床试验或排除期限,或在试验开始之前的12个月内获得了超过4500欧元的总薪酬,
  • 受益于法律保护措施(策展人,监护权,司法保障),
  • 拒绝参加研究。

脆弱的老年团体:

除了在2个标准上修改外,与上述相同的非融合标准:

  • 肾衰竭(根据CKD-EPI公式的清除率<30 mL / min)
  • 除非受试者已治疗胰岛素依赖性糖尿病,否则对定义代谢综合征的参数无限制。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:男性
年龄ICMJE 18年至90年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:Lise Laclautre 334.73.754.963 promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
列出的位置国家ICMJE法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04753580
其他研究ID编号ICMJE RBHP 2020 Pickering 3
2020-A02978-31(其他标识符:2020-A02978-31)
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Clermont-Ferrand大学医院
研究赞助商ICMJE Clermont-Ferrand大学医院
合作者ICMJE
  • Unite de Nutrition Humaine UMR 1019- inrae
  • 联合Metagenopolis inrae
  • 法国micalis equipe probihote umr inrae
研究人员ICMJE
首席研究员: GisèlePickering Clermont-Ferrand大学医院
PRS帐户Clermont-Ferrand大学医院
验证日期2021年2月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

人类的微生物菌群转移研究清楚地表明,与年龄相关的微生物群体失调可以在与衰老相关的病理或并发症方面起决定性的作用:增加肠道渗透性,代替系统性炎症,系统性炎症,免疫细胞功能障碍和胰岛素抵抗

因此,该试验旨在验证从三类男人中选择的人类微生物群体转移到大鼠的过程:年轻人,健康的老年人和体弱的老年人,并通过分析对粪便细菌种群进行评估。 16S rRNA基因。


病情或疾病 干预/治疗阶段
健康的志愿者脆弱的志愿者遗传:粪便收集不适用

详细说明:

这是一项试点研究,旨在验证从人类到大鼠的体内粪便转移的过程。单中心干预研究,风险和约束最小。

在健康的成年志愿者,健康的老年人和脆弱的老年人中,肠道菌群细菌组成的探索。对粪便的细菌种群的评估将通过对16S rRNA基因的分析进行。

次要目标将在第0天(访问2)和第0-7天(访问2)时评估身体成分测量的肌肉功能能力。

秒参数如下:

座位,站立,步行和方向变化,平衡测试,步行速度测试和椅子升降测试,手动抓地力的最大自愿力量,股四头肌的最大肌肉力量和自治水平

该原核包括3次访问:

  • 访问1:第0-7天=包容
  • 访问2:第0天=测试和问卷调查
  • 访问3:第0±7天:凳子收集
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 30名参与者
分配:非随机化
干预模型:并行分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:基础科学
官方标题:对人类微生物群的取样,以便在老鼠模型上测试衰老期间的个性化干预策略
估计研究开始日期 2021年3月
估计初级完成日期 2022年1月
估计 学习完成日期 2022年6月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:第1组
健康成人20-35岁
遗传:粪便收集

志愿者将收到凳子收集套件以及该系列遵循的程序。

收集后凳子的处理:

凳子将根据以下两个程序进行处理:

i)部分凳子将进行测序,并将在-80°C时尽快存储(最大4小时),3个单独的等分试样为1 g; ii)另一部分将用于植入大鼠,必须以20%甘油(最大2小时)的最终浓度均匀地均匀,然后储存在-80°C,3等分试样为1 g。


实验:第2组
健康的老年65岁以上
遗传:粪便收集

志愿者将收到凳子收集套件以及该系列遵循的程序。

收集后凳子的处理:

凳子将根据以下两个程序进行处理:

i)部分凳子将进行测序,并将在-80°C时尽快存储(最大4小时),3个单独的等分试样为1 g; ii)另一部分将用于植入大鼠,必须以20%甘油(最大2小时)的最终浓度均匀地均匀,然后储存在-80°C,3等分试样为1 g。


实验:第3组
脆弱的老年人65岁以上
遗传:粪便收集

志愿者将收到凳子收集套件以及该系列遵循的程序。

收集后凳子的处理:

凳子将根据以下两个程序进行处理:

i)部分凳子将进行测序,并将在-80°C时尽快存储(最大4小时),3个单独的等分试样为1 g; ii)另一部分将用于植入大鼠,必须以20%甘油(最大2小时)的最终浓度均匀地均匀,然后储存在-80°C,3等分试样为1 g。


结果措施
主要结果指标
  1. 通过分析16S rRNA基因评估粪便的细菌种群[时间范围:第0天]
    随机宏基因组测序。获得的DNA序列将与代表肠道微生物群的基因和微生物物种的目录对齐,以获得详细的微生物和功能谱(目录为1040万基因和〜2000肠道微生物物种)


次要结果度量
  1. 肌肉功能才能的测量,起身并进行肌肉测试量表。 [时间范围:第0天]
    评估座位,站立,步行和方向转移的变化的测试。这是一个简单的经过验证的现场测试,其次通过添加测量时间进行了修改。该受试者坐在带有扶手的椅子上,放在3米外的墙壁前。受试者应该站起来,保持站立,走到墙壁上,不碰墙,回到座位,四处走动然后再次坐下。等级以1到5:1的比例进行,无不稳定性; 2-非常异常(缓慢执行); 3-适度异常(犹豫,补偿性运动); 4-异常(患者旅行); 5-非常异常(永久跌倒风险)。

  2. 用较短的身体性能电池(SPPB)得分[时间范围:0]的肌肉功能才能的测量
    该测试包括平衡测试,步行速度测试和椅子升降测试。它可以评估个人的身体表现。加起来所有测试的分数提供了整体性能得分。得分少于8是肌肉减少症(或与年龄有关的营养不良症' target='_blank'>肌营养不良症)的风险的指标。

  3. 评估手动抓地力的最大自愿力量。 [时间范围:第0天]
    测量(在牛顿)在坐姿的主要肢体上进行,肘部放在桌子上,带有jamard测功机。该主题必须尽可能地使抓紧运动。将以1分钟的间隔进行三个可再现测量值(+/- 10%),并保留最高值。

  4. 通过功能独立性措施(FIM)问卷评估人的自治水平[时间范围:第0天]

    该测试包括18个项目,以评估一个人在日常活动中的自治水平。运动技能由13个任务衡量,这些任务分为4个类别的活动:

    认知能力由5个任务衡量,这些任务分为两类活动:


  5. 在6分钟的步行测试[时间范围:第0天]中,在6分钟内行驶的距离测量
    根据ATS建议进行6分钟的步行测试。由受试者收集基本参数(心率),在30米的车道内以6分钟的车道(心率)在6分钟内传播的距离的测量。

  6. 血浆葡萄糖剂量[时间范围:第0天]
    葡萄糖血浆浓度(MMOL/L)(代谢参数)的测定。

  7. 血浆肌酐剂量[时间范围:第0天]
    肌酐血浆浓度(µmol/L)(代谢参数)的测定。

  8. 肌酐清除率[时间范围:第0天]
    肌酐清除率(ML/min)(代谢参数)的测定。

  9. 血浆白蛋白剂量[时间范围:第0天]
    描述:白蛋白血浆浓度的测定(代谢参数)。

  10. 血浆总胆固醇剂量[时间范围:第0天]
    总胆固醇血浆浓度(MMOL/L)(代谢参数)的测定。

  11. 血浆高密度脂蛋白胆固醇(HDL-CHOL)剂量[时间范围:第0天]
    描述:测定HDL-Chol血浆浓度(MMOL/L)(代谢参数)。

  12. 血浆甘油三酸酯剂量[时间范围:第0天]
    测定甘油三酸酯浓度(MMOL/L)(代谢参数)。

  13. 血浆肝酶(AST/ALT/GGT)剂量[时间范围:第0天]
    肝酶浓度(U/L)的测定(代谢参数)。

  14. 血浆磷酸酶碱性剂量[时间范围:第0天]
    测定磷酸酶碱性浓度(U/100ml)(代谢参数)。

  15. 血浆C-转反应蛋白剂量[时间范围:第0天]
    测定C-转反应蛋白浓度(代谢参数)。

  16. 完整的血液计数(CBC)[时间范围:第0天]
    红细胞数(数百万/mm3),白细胞(MM3/1000),血小板(MM3/1000),血细胞比容率(%),血红蛋白速率(G/100ml),平均红细胞蛋白(PG),炎症性血红蛋白(PG),,血细胞比率(%),血小板(MM3/1000)的测定数(MM3/1000),血小板(MM3/1000),血小板(MM3/1000),平均血细胞(PG),血小板(PG),血小板(MM3/1000),平均肌张力体积(µ3),平均红细胞血红蛋白浓度(%)

  17. TNF-α的剂量允许评估炎症状态[时间范围:第0天]
    TNF-Alpha血浆浓度(PG/mL)的测定

  18. IL1的剂量允许评估炎症状态[时间范围:第0天]
    确定IL-1血浆浓度(PG/mL)

  19. IL6的剂量允许评估炎症状态[时间范围:第0天]
    确定IL-6血浆浓度(PG/mL)

  20. MCP1的剂量允许评估炎症状态[时间范围:第0天]
    MCP1血浆浓度(PG/mL)的测定

  21. IL10的剂量允许评估炎症状态[时间范围:第0天]
    确定IL10血浆浓度(PG/mL)

  22. SDC14的剂量允许评估炎症状态[时间范围:第0天]
    SDC14血浆浓度(NG/mL)的测定

  23. 脂肪质量比确定[时间范围:第0天]
    使用多频生物电阻抗分析仪,将确定每个参与者的脂肪质量(%)(%)(身体成分)的百分比。

  24. 精益质量比确定[时间范围:第0天]
    将使用多频生物电阻抗分析仪确定每个参与者的瘦质量(%)(%)(身体成分)的百分比。

  25. 水质量比确定[时间范围:第0天]
    水(%)(人体成分)的百分比将使用多频生物电阻抗分析仪确定。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至90年(成人,老年人)
有资格学习的男女:男性
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 18岁以上的志愿者
  • 超过50公斤,具有18至30 kg / m2(包含)的体重指数(BMI),
  • 受试者年龄在20至35岁之间(“健康的成人”组,或65岁以上(包括)及以上(“健康的老年人”和“脆弱的老年人”组),
  • SEGA的分数严格小于8(请参阅附录1)(“健康的成人”和“健康的老年人”组),或大于或等于8(“脆弱的老年人”组),
  • 能够给予知情同意参加研究的主题,
  • 对法国社会保障制度有隶属关系。

排除标准:

健康的成人群体和健康的老年人群:

  • 呈现急性病理学(不稳定病理)的受试者,预期寿命<3个月或主要的神经认知疾病,
  • 在协议开始前3个月接受抗生素治疗治疗,
  • 不可能进行计划的功能测试,
  • 起搏器或可植入除颤器的载体,
  • 肾功能不全(根据CKD-EPI公式的清除率<50 mL / min),
  • 呈现未处理的代谢综合征(呈现5个标准中的3个:腰围大于94 cm,血液甘油三酸酯水平大于1.7 mmol / L,血压大于或等于130 mm Hg / 85 mm Hg,胆固醇水平(HDL)(HDL)(HDL )小于1.0 mmol / l,空腹血糖大于或等于5.6 mmol / l),
  • 患有糖尿病(甚至治疗),
  • 在减肥期间,
  • 在化学疗法治疗期间,
  • 胃肠道病理学,
  • 不宽容(牛奶,乳糖,麸质...)或杂食(素食主义者,素食主义者,素食主义者)以外的饮食
  • 每天吸烟超过4支香烟,
  • 每天喝超过2杯酒,
  • 拒绝在样品的早晨不吸烟,vape或取出尼古丁补丁,
  • 由研究人员判断为与测试不兼容的生物学评估,
  • 由调查员认为医疗和 /或手术史与测试不兼容,
  • 由研究人员判断为与测试不兼容的药物治疗或营养补充剂(请参阅8.5中的详细信息)
  • 拥有合作与理解,不允许严格遵守协议中规定的条件,
  • 参加另一个临床试验或排除期限,或在试验开始之前的12个月内获得了超过4500欧元的总薪酬,
  • 受益于法律保护措施(策展人,监护权,司法保障),
  • 拒绝参加研究。

脆弱的老年团体:

除了在2个标准上修改外,与上述相同的非融合标准:

  • 肾衰竭(根据CKD-EPI公式的清除率<30 mL / min
  • 除非受试者已治疗胰岛素依赖性糖尿病,否则对定义代谢综合征的参数无限制。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Lise Laclautre 334.73.754.963 promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr

位置
位置表的布局表
法国
法国克莱蒙·费伦德(Clermont-Ferrand)63000
首席研究员:吉塞尔·皮克林(GisèlePickering)
赞助商和合作者
Clermont-Ferrand大学医院
Unite de Nutrition Humaine UMR 1019- inrae
联合Metagenopolis inrae
法国micalis equipe probihote umr inrae
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: GisèlePickering Clermont-Ferrand大学医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年2月11日
第一个发布日期ICMJE 2021年2月15日
最后更新发布日期2021年2月15日
估计研究开始日期ICMJE 2021年3月
估计初级完成日期2022年1月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年2月11日)
通过分析16S rRNA基因评估粪便的细菌种群[时间范围:第0天]
随机宏基因组测序。获得的DNA序列将与代表肠道微生物群的基因和微生物物种的目录对齐,以获得详细的微生物和功能谱(目录为1040万基因和〜2000肠道微生物物种)
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年2月11日)
  • 肌肉功能才能的测量,起身并进行肌肉测试量表。 [时间范围:第0天]
    评估座位,站立,步行和方向转移的变化的测试。这是一个简单的经过验证的现场测试,其次通过添加测量时间进行了修改。该受试者坐在带有扶手的椅子上,放在3米外的墙壁前。受试者应该站起来,保持站立,走到墙壁上,不碰墙,回到座位,四处走动然后再次坐下。等级以1到5:1的比例进行,无不稳定性; 2-非常异常(缓慢执行); 3-适度异常(犹豫,补偿性运动); 4-异常(患者旅行); 5-非常异常(永久跌倒风险)。
  • 用较短的身体性能电池(SPPB)得分[时间范围:0]的肌肉功能才能的测量
    该测试包括平衡测试,步行速度测试和椅子升降测试。它可以评估个人的身体表现。加起来所有测试的分数提供了整体性能得分。得分少于8是肌肉减少症(或与年龄有关的营养不良症' target='_blank'>肌营养不良症)的风险的指标。
  • 评估手动抓地力的最大自愿力量。 [时间范围:第0天]
    测量(在牛顿)在坐姿的主要肢体上进行,肘部放在桌子上,带有jamard测功机。该主题必须尽可能地使抓紧运动。将以1分钟的间隔进行三个可再现测量值(+/- 10%),并保留最高值。
  • 通过功能独立性措施(FIM)问卷评估人的自治水平[时间范围:第0天]
    该测试包括18个项目,以评估一个人在日常活动中的自治水平。运动技能由13个任务衡量,这些任务分为4个类别的活动:认知能力由5个任务衡量,这些任务分为2种活动:
  • 在6分钟的步行测试[时间范围:第0天]中,在6分钟内行驶的距离测量
    根据ATS建议进行6分钟的步行测试。由受试者收集基本参数(心率),在30米的车道内以6分钟的车道(心率)在6分钟内传播的距离的测量。
  • 血浆葡萄糖剂量[时间范围:第0天]
    葡萄糖血浆浓度(MMOL/L)(代谢参数)的测定。
  • 血浆肌酐剂量[时间范围:第0天]
    肌酐血浆浓度(µmol/L)(代谢参数)的测定。
  • 肌酐清除率[时间范围:第0天]
    肌酐清除率(ML/min)(代谢参数)的测定。
  • 血浆白蛋白剂量[时间范围:第0天]
    描述:白蛋白血浆浓度的测定(代谢参数)。
  • 血浆总胆固醇剂量[时间范围:第0天]
    总胆固醇血浆浓度(MMOL/L)(代谢参数)的测定。
  • 血浆高密度脂蛋白胆固醇(HDL-CHOL)剂量[时间范围:第0天]
    描述:测定HDL-Chol血浆浓度(MMOL/L)(代谢参数)。
  • 血浆甘油三酸酯剂量[时间范围:第0天]
    测定甘油三酸酯浓度(MMOL/L)(代谢参数)。
  • 血浆肝酶(AST/ALT/GGT)剂量[时间范围:第0天]
    肝酶浓度(U/L)的测定(代谢参数)。
  • 血浆磷酸酶碱性剂量[时间范围:第0天]
    测定磷酸酶碱性浓度(U/100ml)(代谢参数)。
  • 血浆C-转反应蛋白剂量[时间范围:第0天]
    测定C-转反应蛋白浓度(代谢参数)。
  • 完整的血液计数(CBC)[时间范围:第0天]
    红细胞数(数百万/mm3),白细胞(MM3/1000),血小板(MM3/1000),血细胞比容率(%),血红蛋白速率(G/100ml),平均红细胞蛋白(PG),炎症性血红蛋白(PG),,血细胞比率(%),血小板(MM3/1000)的测定数(MM3/1000),血小板(MM3/1000),血小板(MM3/1000),平均血细胞(PG),血小板(PG),血小板(MM3/1000),平均肌张力体积(µ3),平均红细胞血红蛋白浓度(%)
  • TNF-α的剂量允许评估炎症状态[时间范围:第0天]
    TNF-Alpha血浆浓度(PG/mL)的测定
  • IL1的剂量允许评估炎症状态[时间范围:第0天]
    确定IL-1血浆浓度(PG/mL)
  • IL6的剂量允许评估炎症状态[时间范围:第0天]
    确定IL-6血浆浓度(PG/mL)
  • MCP1的剂量允许评估炎症状态[时间范围:第0天]
    MCP1血浆浓度(PG/mL)的测定
  • IL10的剂量允许评估炎症状态[时间范围:第0天]
    确定IL10血浆浓度(PG/mL)
  • SDC14的剂量允许评估炎症状态[时间范围:第0天]
    SDC14血浆浓度(NG/mL)的测定
  • 脂肪质量比确定[时间范围:第0天]
    使用多频生物电阻抗分析仪,将确定每个参与者的脂肪质量(%)(%)(身体成分)的百分比。
  • 精益质量比确定[时间范围:第0天]
    将使用多频生物电阻抗分析仪确定每个参与者的瘦质量(%)(%)(身体成分)的百分比。
  • 水质量比确定[时间范围:第0天]
    水(%)(人体成分)的百分比将使用多频生物电阻抗分析仪确定。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE对人类微生物群的取样,以便在老鼠模型上测试衰老期间的个性化干预策略
官方标题ICMJE对人类微生物群的取样,以便在老鼠模型上测试衰老期间的个性化干预策略
简要摘要

人类的微生物菌群转移研究清楚地表明,与年龄相关的微生物群体失调可以在与衰老相关的病理或并发症方面起决定性的作用:增加肠道渗透性,代替系统性炎症,系统性炎症,免疫细胞功能障碍和胰岛素抵抗

因此,该试验旨在验证从三类男人中选择的人类微生物群体转移到大鼠的过程:年轻人,健康的老年人和体弱的老年人,并通过分析对粪便细菌种群进行评估。 16S rRNA基因。

详细说明

这是一项试点研究,旨在验证从人类到大鼠的体内粪便转移的过程。单中心干预研究,风险和约束最小。

在健康的成年志愿者,健康的老年人和脆弱的老年人中,肠道菌群细菌组成的探索。对粪便的细菌种群的评估将通过对16S rRNA基因的分析进行。

次要目标将在第0天(访问2)和第0-7天(访问2)时评估身体成分测量的肌肉功能能力。

秒参数如下:

座位,站立,步行和方向变化,平衡测试,步行速度测试和椅子升降测试,手动抓地力的最大自愿力量,股四头肌的最大肌肉力量和自治水平

该原核包括3次访问:

  • 访问1:第0-7天=包容
  • 访问2:第0天=测试和问卷调查
  • 访问3:第0±7天:凳子收集
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:非随机化
干预模型:平行分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:基础科学
条件ICMJE
  • 健康的志愿者
  • 虚弱的志愿者
干预ICMJE遗传:粪便收集

志愿者将收到凳子收集套件以及该系列遵循的程序。

收集后凳子的处理:

凳子将根据以下两个程序进行处理:

i)部分凳子将进行测序,并将在-80°C时尽快存储(最大4小时),3个单独的等分试样为1 g; ii)另一部分将用于植入大鼠,必须以20%甘油(最大2小时)的最终浓度均匀地均匀,然后储存在-80°C,3等分试样为1 g。

研究臂ICMJE
  • 实验:第1组
    健康成人20-35岁
    干预:遗传:粪便收集
  • 实验:第2组
    健康的老年65岁以上
    干预:遗传:粪便收集
  • 实验:第3组
    脆弱的老年人65岁以上
    干预:遗传:粪便收集
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年2月11日)
30
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年6月
估计初级完成日期2022年1月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 18岁以上的志愿者
  • 超过50公斤,具有18至30 kg / m2(包含)的体重指数(BMI),
  • 受试者年龄在20至35岁之间(“健康的成人”组,或65岁以上(包括)及以上(“健康的老年人”和“脆弱的老年人”组),
  • SEGA的分数严格小于8(请参阅附录1)(“健康的成人”和“健康的老年人”组),或大于或等于8(“脆弱的老年人”组),
  • 能够给予知情同意参加研究的主题,
  • 对法国社会保障制度有隶属关系。

排除标准:

健康的成人群体和健康的老年人群:

  • 呈现急性病理学(不稳定病理)的受试者,预期寿命<3个月或主要的神经认知疾病,
  • 在协议开始前3个月接受抗生素治疗治疗,
  • 不可能进行计划的功能测试,
  • 起搏器或可植入除颤器的载体,
  • 肾功能不全(根据CKD-EPI公式的清除率<50 mL / min),
  • 呈现未处理的代谢综合征(呈现5个标准中的3个:腰围大于94 cm,血液甘油三酸酯水平大于1.7 mmol / L,血压大于或等于130 mm Hg / 85 mm Hg,胆固醇水平(HDL)(HDL)(HDL )小于1.0 mmol / l,空腹血糖大于或等于5.6 mmol / l),
  • 患有糖尿病(甚至治疗),
  • 在减肥期间,
  • 在化学疗法治疗期间,
  • 胃肠道病理学,
  • 不宽容(牛奶,乳糖,麸质...)或杂食(素食主义者,素食主义者,素食主义者)以外的饮食
  • 每天吸烟超过4支香烟,
  • 每天喝超过2杯酒,
  • 拒绝在样品的早晨不吸烟,vape或取出尼古丁补丁,
  • 由研究人员判断为与测试不兼容的生物学评估,
  • 由调查员认为医疗和 /或手术史与测试不兼容,
  • 由研究人员判断为与测试不兼容的药物治疗或营养补充剂(请参阅8.5中的详细信息)
  • 拥有合作与理解,不允许严格遵守协议中规定的条件,
  • 参加另一个临床试验或排除期限,或在试验开始之前的12个月内获得了超过4500欧元的总薪酬,
  • 受益于法律保护措施(策展人,监护权,司法保障),
  • 拒绝参加研究。

脆弱的老年团体:

除了在2个标准上修改外,与上述相同的非融合标准:

  • 肾衰竭(根据CKD-EPI公式的清除率<30 mL / min
  • 除非受试者已治疗胰岛素依赖性糖尿病,否则对定义代谢综合征的参数无限制。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:男性
年龄ICMJE 18年至90年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:Lise Laclautre 334.73.754.963 promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
列出的位置国家ICMJE法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04753580
其他研究ID编号ICMJE RBHP 2020 Pickering 3
2020-A02978-31(其他标识符:2020-A02978-31)
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Clermont-Ferrand大学医院
研究赞助商ICMJE Clermont-Ferrand大学医院
合作者ICMJE
  • Unite de Nutrition Humaine UMR 1019- inrae
  • 联合Metagenopolis inrae
  • 法国micalis equipe probihote umr inrae
研究人员ICMJE
首席研究员: GisèlePickering Clermont-Ferrand大学医院
PRS帐户Clermont-Ferrand大学医院
验证日期2021年2月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院