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在顽固性慢性腰痛（Aurimod）中个性化的耳神经刺激（Aurimod）
一般成年人口中有五分之一的人患有慢性疼痛，这一数字比心脏病，癌症和糖尿病高。这些患者中的大多数患有慢性背痛。传统的治疗选择仅提供部分反应，尽管接受了多种治疗，许多人仍继续遭受严重的慢性疼痛。
神经调节的非药物治疗代表了这些患者的有希望的治疗方式。例如，脊髓刺激会阻止向大脑传播的疼痛信号，但需要在脊柱附近植入，并具有明显的临床风险。迷走神经刺激（VNS）是建议缓解慢性疼痛的另一种神经调节方式。传统的VNS设备植入了胸部的皮肤下方，电极连接到颈部的左迷走神经。但是，除了植入风险外，VNS通常与诸如吞咽困难之类的副作用有关，这是由于脖子上的运动迷走神经分支的不必要刺激。
经皮耳vn（PVN）是一种新兴技术，用于刺激耳朵耳朵的迷走神经的耳神经分支。特定的电脉冲通过位于感觉迷走神经纤维附近的三个微型针电极应用。科学数据表明，PVNS调节涉及自主神经控制和疼痛处理的脑回路。 PVNS以低副作用的可持续性方式显示出慢性低下疼痛患者的积极作用。但是，关于个性化的最佳刺激设置仍有待阐明。
目前的前瞻性，开放，随机，受控的试点研究旨在使用小型可穿戴刺激装置（Aurimod CT01）评估PVNS治疗的性能，从而比较了慢性低下背痛疼痛患者的个性化和非人性化刺激范例。患者将在以下治疗组之一中随机分配（1）A组：具有个性化刺激参数和振幅的刺激，（2）B组：具有个性化刺激幅度的刺激，（3）C组：没有个性化的刺激（比较组）（比较组） 。
患者将接受8周的治疗。患者将接受标准化的止痛药，包括并行救援药物。额外的随访期为12周，可以评估治疗的可持续和晚期影响。患者将使用治疗管理系统来监测结果。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 慢性下背部疼痛 | 设备：Aurimod CT01_A设备：Aurimod CT01_B设备：Aurimod CT01_C | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 顽固性慢性腰痛患者的个性化耳神经刺激：一项随机对照试验研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年4月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年3月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年3月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：A组 个性化刺激参数和振幅 | 设备：Aurimod CT01_A Aurimod CT01是一种可穿戴的医疗装置，可通过耳神经神经刺激进行个性化疼痛治疗。 Aurimod CT01是一种电池操作的电刺激装置，可将其放在脖子上的耳朵后面。 Aurimod CT01连接到三个针电极，将其放置在耳膜的模糊神经区域中。它以个性化的刺激参数和可调振幅发射电信号。 |
| 实验：B组 个性化刺激幅度 | 设备：Aurimod CT01_B Aurimod CT01具有固定的刺激参数和可调刺激幅度。 |
| 主动比较器：组C 非人性化刺激 | 设备：Aurimod CT01_C 具有固定刺激参数和振幅的Aurimod CT01。 |
- 平均VAS [时间范围：8周]从基线到治疗结束（EOT）的变化平均视觉模拟量表（VAS；比例0-10，步骤0.1，0 ...无疼痛，10 ...最严重的疼痛）
- 最大/分钟VAS [时间范围：8周]从基线到最大/分钟VAS（比例0-10，步骤0.1，0 ...无疼痛，10 ...最严重的疼痛）的更改
- 平均/最大/最小VAS（随访；比例0-10，步骤0.1，0 ...无疼痛，10 ...最严重的疼痛）[时间范围：20周]从基线到随访结束的平均/最大/min vas的变化
- 归一化平均/最大/最小VAS（比例0-10，步骤0.1，0 ...无疼痛，10 ...最严重的疼痛）[时间范围：8周]从基线到EOT的最大/分钟/平均VA的基线调整区域
- VAS（随访；比例0-10，步骤0.1，0 ...无疼痛，10 ...最严重的疼痛）[时间范围：12周]随访期间的VAS
- 用药使用[时间范围：20周]治疗期间和随访阶段的疼痛和救援药物消耗
- 心率[时间范围：20周]心率改变治疗和随访
- 心率变异性[时间范围：20周]心率变化在治疗和随访中的变化
- 血压[时间范围：20周]血压因治疗和随访而改变
- 病人运动[时间范围：20周]每天改变治疗和随访
- paindetect [时间范围：20周]对治疗和随访的调查问卷
- EQ-5D-5L [时间范围：20周]EQ-5D-5L对治疗和随访的问卷调查
- hads [时间范围：20周]治疗和随访的医院焦虑和抑郁评分（HADS）
- 睡眠质量[时间范围：20周]治疗和随访的睡眠质量（5项问卷）
- 福利[时间范围：20周]主观福利（以3分序列：好，中，坏）
- 感知量表[时间范围：8周]Aurimod CT01感知量表评估了EOT的10个项目问卷中刺激感知的质量
- 可用性量表[时间范围：8周]AURIMOD CT01使用系统可用性量表（10-50，10 ...最差可用性，50 ...最佳可用性）的可用性评分
- 社会经济数据[时间范围：20周]社会经济数据改变了治疗和随访
- 安全结果1 [时间范围：8周]观察到不良事件（AES）和设备缺陷（DDS）的发生率直到EOT
- 安全结果2 [时间范围：20周]观察到随访结束的严重不良事件（SAE）和相关AE的发生率
| 符合研究资格的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 筛查时18至65岁的男性或女性
- 患者对研究及其程序有了解，同意其规定，并在任何与研究相关的程序之前给予书面知情同意书
- 慢性背痛，有或没有腿痛（CBLP）至少3个月
- 在筛选访问时，在计算机用户自我效能量表上至少有70点（在180点中）
- 在筛查阶段，患者在疼痛治疗中持续不断
- 每日平均VAS> = 5，在筛选阶段中的7天中的4天
- 符合每日状态报告要求，如在筛选阶段实现90％有效的必需数据条目所证明的要求
排除标准：
| 联系人：Stefan Kampusch，MSC | +436503699271 | s.kampusch@szelestim.com |
| 奥地利 | |
| klinikum klagenfurt amwörthersee | 招募 |
| 克林西亚克林西亚，奥地利，克林福特，9020 | |
| 联系人：Rudolf Likar，Univ.prof。博士 | |
| 瑞士 | |
| Hopital de la Tour | 招募 |
| 瑞士日内瓦，1217 | |
| 联系人：Christophe Perruchoud，PD Dr. | |
| 首席研究员： | 鲁道夫·利克（Rudolf Likar），大学。博士 | AbteilungfürAnästhesiologieund Intensivmedizin，Klinikum klagenfurt amwörthersee，feschingstrasse 11，9020 klagenfurt amwörthersee，奥地利 | |
| 首席研究员： | Christophe Perruchoud，PD博士 | Clinique de la douleur，Hopital de la Tour，雅各布·丹尼尔·马拉德大街3，1217米林，瑞士 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月27日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月15日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月9日 | ||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年4月 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年3月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 平均VAS [时间范围：8周] 从基线到治疗结束（EOT）的变化平均视觉模拟量表（VAS；比例0-10，步骤0.1，0 ...无疼痛，10 ...最严重的疼痛） | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
| ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 在顽固性慢性腰痛中个性化的耳神经刺激 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 顽固性慢性腰痛患者的个性化耳神经刺激：一项随机对照试验研究 | ||||||
| 简要摘要 | 一般成年人口中有五分之一的人患有慢性疼痛，这一数字比心脏病，癌症和糖尿病高。这些患者中的大多数患有慢性背痛。传统的治疗选择仅提供部分反应，尽管接受了多种治疗，许多人仍继续遭受严重的慢性疼痛。 神经调节的非药物治疗代表了这些患者的有希望的治疗方式。例如，脊髓刺激会阻止向大脑传播的疼痛信号，但需要在脊柱附近植入，并具有明显的临床风险。迷走神经刺激（VNS）是建议缓解慢性疼痛的另一种神经调节方式。传统的VNS设备植入了胸部的皮肤下方，电极连接到颈部的左迷走神经。但是，除了植入风险外，VNS通常与诸如吞咽困难之类的副作用有关，这是由于脖子上的运动迷走神经分支的不必要刺激。 经皮耳vn（PVN）是一种新兴技术，用于刺激耳朵耳朵的迷走神经的耳神经分支。特定的电脉冲通过位于感觉迷走神经纤维附近的三个微型针电极应用。科学数据表明，PVNS调节涉及自主神经控制和疼痛处理的脑回路。 PVNS以低副作用的可持续性方式显示出慢性低下疼痛患者的积极作用。但是，关于个性化的最佳刺激设置仍有待阐明。 目前的前瞻性，开放，随机，受控的试点研究旨在使用小型可穿戴刺激装置（Aurimod CT01）评估PVNS治疗的性能，从而比较了慢性低下背痛疼痛患者的个性化和非人性化刺激范例。患者将在以下治疗组之一中随机分配（1）A组：具有个性化刺激参数和振幅的刺激，（2）B组：具有个性化刺激幅度的刺激，（3）C组：没有个性化的刺激（比较组）（比较组） 。 患者将接受8周的治疗。患者将接受标准化的止痛药，包括并行救援药物。额外的随访期为12周，可以评估治疗的可持续和晚期影响。患者将使用治疗管理系统来监测结果。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | 慢性下背部疼痛 | ||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年3月 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年3月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 奥地利，瑞士 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04753528 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | AT-MF-000000433-CIV-001 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Szelestim GmbH | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | Szelestim GmbH | ||||||
| 合作者ICMJE |
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| 研究人员ICMJE |
| ||||||
| PRS帐户 | Szelestim GmbH | ||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
一般成年人口中有五分之一的人患有慢性疼痛，这一数字比心脏病，癌症和糖尿病高。这些患者中的大多数患有慢性背痛。传统的治疗选择仅提供部分反应，尽管接受了多种治疗，许多人仍继续遭受严重的慢性疼痛。
神经调节的非药物治疗代表了这些患者的有希望的治疗方式。例如，脊髓刺激会阻止向大脑传播的疼痛信号，但需要在脊柱附近植入，并具有明显的临床风险。迷走神经刺激（VNS）是建议缓解慢性疼痛的另一种神经调节方式。传统的VNS设备植入了胸部的皮肤下方，电极连接到颈部的左迷走神经。但是，除了植入风险外，VNS通常与诸如吞咽困难之类的副作用有关，这是由于脖子上的运动迷走神经分支的不必要刺激。
经皮耳vn（PVN）是一种新兴技术，用于刺激耳朵耳朵的迷走神经的耳神经分支。特定的电脉冲通过位于感觉迷走神经纤维附近的三个微型针电极应用。科学数据表明，PVNS调节涉及自主神经控制和疼痛处理的脑回路。 PVNS以低副作用的可持续性方式显示出慢性低下疼痛患者的积极作用。但是，关于个性化的最佳刺激设置仍有待阐明。
目前的前瞻性，开放，随机，受控的试点研究旨在使用小型可穿戴刺激装置（Aurimod CT01）评估PVNS治疗的性能，从而比较了慢性低下背痛疼痛患者的个性化和非人性化刺激范例。患者将在以下治疗组之一中随机分配（1）A组：具有个性化刺激参数和振幅的刺激，（2）B组：具有个性化刺激幅度的刺激，（3）C组：没有个性化的刺激（比较组）（比较组） 。
患者将接受8周的治疗。患者将接受标准化的止痛药，包括并行救援药物。额外的随访期为12周，可以评估治疗的可持续和晚期影响。患者将使用治疗管理系统来监测结果。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 慢性下背部疼痛 | 设备：Aurimod CT01_A设备：Aurimod CT01_B设备：Aurimod CT01_C | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 顽固性慢性腰痛患者的个性化耳神经刺激：一项随机对照试验研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年4月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年3月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年3月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：A组 个性化刺激参数和振幅 | 设备：Aurimod CT01_A Aurimod CT01是一种可穿戴的医疗装置，可通过耳神经神经刺激进行个性化疼痛治疗。 Aurimod CT01是一种电池操作的电刺激装置，可将其放在脖子上的耳朵后面。 Aurimod CT01连接到三个针电极，将其放置在耳膜的模糊神经区域中。它以个性化的刺激参数和可调振幅发射电信号。 |
| 实验：B组 个性化刺激幅度 | 设备：Aurimod CT01_B Aurimod CT01具有固定的刺激参数和可调刺激幅度。 |
| 主动比较器：组C 非人性化刺激 | 设备：Aurimod CT01_C 具有固定刺激参数和振幅的Aurimod CT01。 |
- 平均VAS [时间范围：8周]从基线到治疗结束（EOT）的变化平均视觉模拟量表（VAS；比例0-10，步骤0.1，0 ...无疼痛，10 ...最严重的疼痛）
- 最大/分钟VAS [时间范围：8周]从基线到最大/分钟VAS（比例0-10，步骤0.1，0 ...无疼痛，10 ...最严重的疼痛）的更改
- 平均/最大/最小VAS（随访；比例0-10，步骤0.1，0 ...无疼痛，10 ...最严重的疼痛）[时间范围：20周]从基线到随访结束的平均/最大/min vas的变化
- 归一化平均/最大/最小VAS（比例0-10，步骤0.1，0 ...无疼痛，10 ...最严重的疼痛）[时间范围：8周]从基线到EOT的最大/分钟/平均VA的基线调整区域
- VAS（随访；比例0-10，步骤0.1，0 ...无疼痛，10 ...最严重的疼痛）[时间范围：12周]随访期间的VAS
- 用药使用[时间范围：20周]治疗期间和随访阶段的疼痛和救援药物消耗
- 心率[时间范围：20周]心率改变治疗和随访
- 心率变异性[时间范围：20周]心率变化在治疗和随访中的变化
- 血压[时间范围：20周]血压因治疗和随访而改变
- 病人运动[时间范围：20周]每天改变治疗和随访
- paindetect [时间范围：20周]对治疗和随访的调查问卷
- EQ-5D-5L [时间范围：20周]EQ-5D-5L对治疗和随访的问卷调查
- hads [时间范围：20周]治疗和随访的医院焦虑和抑郁评分（HADS）
- 睡眠质量[时间范围：20周]治疗和随访的睡眠质量（5项问卷）
- 福利[时间范围：20周]主观福利（以3分序列：好，中，坏）
- 感知量表[时间范围：8周]Aurimod CT01感知量表评估了EOT的10个项目问卷中刺激感知的质量
- 可用性量表[时间范围：8周]AURIMOD CT01使用系统可用性量表（10-50，10 ...最差可用性，50 ...最佳可用性）的可用性评分
- 社会经济数据[时间范围：20周]社会经济数据改变了治疗和随访
- 安全结果1 [时间范围：8周]观察到不良事件（AES）和设备缺陷（DDS）的发生率直到EOT
- 安全结果2 [时间范围：20周]观察到随访结束的严重不良事件（SAE）和相关AE的发生率
| 符合研究资格的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 筛查时18至65岁的男性或女性
- 患者对研究及其程序有了解，同意其规定，并在任何与研究相关的程序之前给予书面知情同意书
- 慢性背痛，有或没有腿痛（CBLP）至少3个月
- 在筛选访问时，在计算机用户自我效能量表上至少有70点（在180点中）
- 在筛查阶段，患者在疼痛治疗中持续不断
- 每日平均VAS> = 5，在筛选阶段中的7天中的4天
- 符合每日状态报告要求，如在筛选阶段实现90％有效的必需数据条目所证明的要求
排除标准：
| 奥地利 | |
| klinikum klagenfurt amwörthersee | 招募 |
| 克林西亚克林西亚，奥地利，克林福特，9020 | |
| 联系人：Rudolf Likar，Univ.prof。博士 | |
| 瑞士 | |
| Hopital de la Tour | 招募 |
| 瑞士日内瓦，1217 | |
| 联系人：Christophe Perruchoud，PD Dr. | |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月27日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月15日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月9日 | ||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年4月 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年3月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 平均VAS [时间范围：8周] 从基线到治疗结束（EOT）的变化平均视觉模拟量表（VAS；比例0-10，步骤0.1，0 ...无疼痛，10 ...最严重的疼痛） | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
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| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 在顽固性慢性腰痛中个性化的耳神经刺激 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 顽固性慢性腰痛患者的个性化耳神经刺激：一项随机对照试验研究 | ||||||
| 简要摘要 | 一般成年人口中有五分之一的人患有慢性疼痛，这一数字比心脏病，癌症和糖尿病高。这些患者中的大多数患有慢性背痛。传统的治疗选择仅提供部分反应，尽管接受了多种治疗，许多人仍继续遭受严重的慢性疼痛。 神经调节的非药物治疗代表了这些患者的有希望的治疗方式。例如，脊髓刺激会阻止向大脑传播的疼痛信号，但需要在脊柱附近植入，并具有明显的临床风险。迷走神经刺激（VNS）是建议缓解慢性疼痛的另一种神经调节方式。传统的VNS设备植入了胸部的皮肤下方，电极连接到颈部的左迷走神经。但是，除了植入风险外，VNS通常与诸如吞咽困难之类的副作用有关，这是由于脖子上的运动迷走神经分支的不必要刺激。 经皮耳vn（PVN）是一种新兴技术，用于刺激耳朵耳朵的迷走神经的耳神经分支。特定的电脉冲通过位于感觉迷走神经纤维附近的三个微型针电极应用。科学数据表明，PVNS调节涉及自主神经控制和疼痛处理的脑回路。 PVNS以低副作用的可持续性方式显示出慢性低下疼痛患者的积极作用。但是，关于个性化的最佳刺激设置仍有待阐明。 目前的前瞻性，开放，随机，受控的试点研究旨在使用小型可穿戴刺激装置（Aurimod CT01）评估PVNS治疗的性能，从而比较了慢性低下背痛疼痛患者的个性化和非人性化刺激范例。患者将在以下治疗组之一中随机分配（1）A组：具有个性化刺激参数和振幅的刺激，（2）B组：具有个性化刺激幅度的刺激，（3）C组：没有个性化的刺激（比较组）（比较组） 。 患者将接受8周的治疗。患者将接受标准化的止痛药，包括并行救援药物。额外的随访期为12周，可以评估治疗的可持续和晚期影响。患者将使用治疗管理系统来监测结果。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | 慢性下背部疼痛 | ||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年3月 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年3月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 奥地利，瑞士 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04753528 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | AT-MF-000000433-CIV-001 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Szelestim GmbH | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | Szelestim GmbH | ||||||
| 合作者ICMJE |
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| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Szelestim GmbH | ||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
