病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
镇静插管 | 药物:右美托咪定与咪达唑仑和瑞芬太尼结合。药物:丙泊酚与咪达唑仑和瑞芬太尼结合。 | 第4阶段 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 100名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 三重(参与者,研究人员,结果评估者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 在清醒气管插管期间与咪达唑仑和雷佛丹尼结合使用时右美托咪定和丙泊酚的镇静剂:一项随机的双盲对照研究 |
估计研究开始日期 : | 2021年2月20日 |
估计初级完成日期 : | 2021年8月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年8月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
主动比较器:组DMR 右美托咪定与咪达唑仑和瑞芬太尼结合。 | 药物:右美托咪定与咪达唑仑和瑞芬太尼结合。 该组中的患者将静脉注射0.03 mg/kg的咪达唑仑,然后通过单独的注射泵在5分钟内的0.5 mcg/kg雷素雷素和0.5 mcg/kg右美托咪定接受。 其他名称:右美托咪定 - 米发唑仑 - 雷米芬尼尔 |
主动比较器:组PMR 丙泊酚与咪达唑仑和瑞芬太尼结合。 | 药物:丙泊酚与咪达唑仑和瑞芬太尼结合。 该组中的患者将静脉注射0.03 mg/kg的咪达唑仑,然后通过单独的注射泵在5分钟内的0.5 mcg/kg雷素剂量和0.33 mg/kg的propoful。 其他名称:丙泊酚甲唑仑 - 雷米芬尼尔 |
符合研究资格的年龄: | 18年至65岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:医学博士Sanqing Jin | 0086-13719366863 | sanqingjin@hotmail.com |
中国,广东 | |
Sun Yat-Sen University的第六位附属医院 | |
广东,中国广东,510655 | |
联系人:Sanqing Jin,MD 0086-13719366863 sanqingjin@hotmail.com |
首席研究员: | 医学博士Sanqing Jin | Sun Yat-Sen University的第六位附属医院 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年2月10日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年2月15日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年2月15日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年2月20日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年8月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 血压[时间范围:在大麻醉诱导过程中,平均预期20分钟] 监测器中显示的收缩压(SBP),舒张压(DBP)和平均血压(MBP)。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | 插管条件评分[时间范围:在全身麻醉诱导过程中,平均预期20分钟] 根据修饰的Erhan插管条件评分的尺度评估插管状况,该评分包括下颌放松,喉镜,声带位置以及患者的反应(咳嗽,肢体运动)对插管管的插管和膨胀。 | ||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 |
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其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 在醒着气管插管期间,右美托咪定与丙泊酚进行镇静 | ||||
官方标题ICMJE | 在清醒气管插管期间与咪达唑仑和雷佛丹尼结合使用时右美托咪定和丙泊酚的镇静剂:一项随机的双盲对照研究 | ||||
简要摘要 | 这项研究的目的是比较右美托咪定和丙泊酚的镇静作用,当它们与咪达唑仑和雷物中的雷唑仑和雷素插管结合时。 | ||||
详细说明 | 醒着插管是美国麻醉学会(ASA)指南的最佳策略之一,用于治疗预期的困难气道患者。血液动力学稳定性,最佳插管状况,患者的舒适性,健忘症和专利自发呼吸的保存对于清醒插管至关重要。镇静是该技术的关键要素之一。在清醒插管期间,静脉注射咪达唑仑,丙泊酚,右美托咪定和瑞芬太尼通常用作镇静剂。这些药物不是单独使用的,而是相互使用的,目的是最大程度地减少其各自的副作用。这项随机对照试验的目的是比较右美托咪定与丙泊酚在清醒气管插管期间与镇静的安全性和有效性,当时它们都与咪达唑仑和瑞替丹尼尔相结合。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:三重(参与者,研究人员,结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
估计注册ICMJE | 100 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年8月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年8月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04753515 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | E2020154 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Sun Yat-Sen University的第六附属医院Sanqing Jin | ||||
研究赞助商ICMJE | 太阳森大学第六附属医院 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 太阳森大学第六附属医院 | ||||
验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 100名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 三重(参与者,研究人员,结果评估者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 在清醒气管插管期间与咪达唑仑和雷佛丹尼结合使用时右美托咪定和丙泊酚的镇静剂:一项随机的双盲对照研究 |
估计研究开始日期 : | 2021年2月20日 |
估计初级完成日期 : | 2021年8月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年8月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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主动比较器:组DMR | 药物:右美托咪定与咪达唑仑和瑞芬太尼结合。 其他名称:右美托咪定 - 米发唑仑 - 雷米芬尼尔 |
主动比较器:组PMR | 药物:丙泊酚与咪达唑仑和瑞芬太尼结合。 其他名称:丙泊酚甲唑仑 - 雷米芬尼尔 |
符合研究资格的年龄: | 18年至65岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年2月10日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年2月15日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年2月15日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年2月20日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年8月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 血压[时间范围:在大麻醉诱导过程中,平均预期20分钟] 监测器中显示的收缩压(SBP),舒张压(DBP)和平均血压(MBP)。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | 插管条件评分[时间范围:在全身麻醉诱导过程中,平均预期20分钟] 根据修饰的Erhan插管条件评分的尺度评估插管状况,该评分包括下颌放松,喉镜,声带位置以及患者的反应(咳嗽,肢体运动)对插管管的插管和膨胀。 | ||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 |
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其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 在醒着气管插管期间,右美托咪定与丙泊酚进行镇静 | ||||
官方标题ICMJE | 在清醒气管插管期间与咪达唑仑和雷佛丹尼结合使用时右美托咪定和丙泊酚的镇静剂:一项随机的双盲对照研究 | ||||
简要摘要 | 这项研究的目的是比较右美托咪定和丙泊酚的镇静作用,当它们与咪达唑仑和雷物中的雷唑仑和雷素插管结合时。 | ||||
详细说明 | 醒着插管是美国麻醉学会(ASA)指南的最佳策略之一,用于治疗预期的困难气道患者。血液动力学稳定性,最佳插管状况,患者的舒适性,健忘症和专利自发呼吸的保存对于清醒插管至关重要。镇静是该技术的关键要素之一。在清醒插管期间,静脉注射咪达唑仑,丙泊酚,右美托咪定和瑞芬太尼通常用作镇静剂。这些药物不是单独使用的,而是相互使用的,目的是最大程度地减少其各自的副作用。这项随机对照试验的目的是比较右美托咪定与丙泊酚在清醒气管插管期间与镇静的安全性和有效性,当时它们都与咪达唑仑和瑞替丹尼尔相结合。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:三重(参与者,研究人员,结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | |||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
估计注册ICMJE | 100 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年8月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年8月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04753515 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | E2020154 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Sun Yat-Sen University的第六附属医院Sanqing Jin | ||||
研究赞助商ICMJE | 太阳森大学第六附属医院 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 太阳森大学第六附属医院 | ||||
验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |