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出境医 / 临床实验 / 在COVID-19之后的心肺适应水平与正常值的比较
在COVID-19之后的心肺适应水平与正常值的比较
研究描述
简要摘要：
Covid-19（2019年冠状病毒病）是一种由称为SARS-COV2（严重急性呼吸综合征冠状病毒2）的病毒引起的新型传染病。尽管它可能对许多器官产生毁灭性影响，但呼吸道受到特别影响。在疾病过程中，从流感样疾病到肺衰竭，观察到广泛的临床范围。在该疾病中幸存下来的一些患者继续存在问题，例如呼吸急促，疲劳，步行距离减少，参与日常生活活动的减少。这些问题表明，即使在疾病结束后，对呼吸和心脏功能的影响仍在继续。这项研究旨在证明Covid-19对心肺能力的影响和程度。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 新冠肺炎 | 其他：身体活动水平其他：焦虑和抑郁评估诊断测试：运动能力诊断测试：肺功能测试诊断测试：心肺适应水平 |
详细说明：
这项研究的目的是证明了Covid-19患者的心肺适应性水平的变化，根据正常值，并揭示了这种变化与年龄，性别，身体活动水平，疾病严重程度和随附的医疗状况的关系。
根据临床症状和RT-PCR测试阳性，18岁以上的患者被诊断出患有COVID-19，并且在研究结束后至少30天接受了研究。
根据世界卫生组织（WHO）的分类，确定了Covid-19疾病的严重程度。通过国际体育活动问卷评估Covid-19之前患者的体育活动水平。患者的焦虑和抑郁症的风险被医院焦虑和抑郁量表（HADS）确定，这有14个问题。为了评估心肺健身水平，采用心肺运动测试（CPET）和6分钟的步行测试。心肺运动测试是确定心脏和呼吸功能的黄金标准。进行肺功能测试以确定影响心肺运动结果的条件。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 240名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 比较心肺适应度水平与共同价值之后的正常值和影响身体能力的因素的正常值 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年2月15日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年1月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年1月1日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 轻度疾病 有症状的患者满足COVID-19的病例定义，没有病毒性肺炎或缺氧的证据。 | 其他：体育锻炼水平 国际体育锻炼问卷 其他：焦虑和抑郁评估 医院焦虑和抑郁量表 诊断测试：运动能力 6分钟步行测试 诊断测试：肺功能测试 肺活量测定法 诊断测试：心肺健身水平 心肺运动测试 |
| 肺炎 患有肺炎临床体征的患者（发烧，咳嗽，呼吸困难，快速呼吸），但没有严重肺炎的迹象，包括spo2≥90％的房间空气空气 | 其他：体育锻炼水平 国际体育锻炼问卷 其他：焦虑和抑郁评估 医院焦虑和抑郁量表 诊断测试：运动能力 6分钟步行测试 诊断测试：肺功能测试 肺活量测定法 诊断测试：心肺健身水平 心肺运动测试 |
| 严重的肺炎 患有肺炎临床症状的患者（发烧，咳嗽，呼吸困难，快速呼吸）以及以下一项：呼吸率> 30呼吸/分钟；严重的呼吸窘迫；或Spo2 <90％的房间空气。 | 其他：体育锻炼水平 国际体育锻炼问卷 其他：焦虑和抑郁评估 医院焦虑和抑郁量表 诊断测试：运动能力 6分钟步行测试 诊断测试：肺功能测试 肺活量测定法 诊断测试：心肺健身水平 心肺运动测试 |
| 关键疾病 | 其他：体育锻炼水平 国际体育锻炼问卷 其他：焦虑和抑郁评估 医院焦虑和抑郁量表 诊断测试：运动能力 6分钟步行测试 诊断测试：肺功能测试 肺活量测定法 诊断测试：心肺健身水平 心肺运动测试 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 峰值吸收峰值[时间范围：1-6个月]心肺运动测试
- 厌氧阈值的氧气吸收[时间范围：1-6个月]心肺运动测试
- 感知劳累量表的Borg评级[时间范围：1-6个月]心肺运动测试
- 步行距离[时间范围：1-6个月]6分钟步行测试
次要结果度量 ：
- Borg呼吸困难量表[时间范围：1-6个月]心肺运动测试
- 焦虑得分[时间范围：1-6个月]医院焦虑和抑郁量表
- 抑郁评分[时间范围：1-6个月]医院焦虑和抑郁量表
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
申请COVID-19的患者随访诊所
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Burak K Turan | 90（312）5082822 | burakkamilturan@gmail.com | |
| 联系人：YesimAytür | 90（312）5082822 | kurtais@gmail.com |
位置
| 火鸡 | |
| 安卡拉大学，医学和康复系医学院 | |
| 土耳其安卡拉，06230 | |
| 联系人：Burak K Turan 90（312）5082822 burakkamilturan@gmail.com | |
赞助商和合作者
安卡拉大学
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月12日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月15日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月15日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年2月15日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 在COVID-19之后的心肺适应水平与正常值的比较 | ||||||||
| 官方头衔 | 比较心肺适应度水平与共同价值之后的正常值和影响身体能力的因素的正常值 | ||||||||
| 简要摘要 | Covid-19（2019年冠状病毒病）是一种由称为SARS-COV2（严重急性呼吸综合征冠状病毒2）的病毒引起的新型传染病。尽管它可能对许多器官产生毁灭性影响，但呼吸道受到特别影响。在疾病过程中，从流感样疾病到肺衰竭，观察到广泛的临床范围。在该疾病中幸存下来的一些患者继续存在问题，例如呼吸急促，疲劳，步行距离减少，参与日常生活活动的减少。这些问题表明，即使在疾病结束后，对呼吸和心脏功能的影响仍在继续。这项研究旨在证明Covid-19对心肺能力的影响和程度。 | ||||||||
| 详细说明 | 这项研究的目的是证明了Covid-19患者的心肺适应性水平的变化，根据正常值，并揭示了这种变化与年龄，性别，身体活动水平，疾病严重程度和随附的医疗状况的关系。 根据临床症状和RT-PCR测试阳性，18岁以上的患者被诊断出患有COVID-19，并且在研究结束后至少30天接受了研究。 根据世界卫生组织（WHO）的分类，确定了Covid-19疾病的严重程度。通过国际体育活动问卷评估Covid-19之前患者的体育活动水平。患者的焦虑和抑郁症的风险被医院焦虑和抑郁量表（HADS）确定，这有14个问题。为了评估心肺健身水平，采用心肺运动测试（CPET）和6分钟的步行测试。心肺运动测试是确定心脏和呼吸功能的黄金标准。进行肺功能测试以确定影响心肺运动结果的条件。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间视角：横截面 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 申请COVID-19的患者随访诊所 | ||||||||
| 健康）状况 | 新冠肺炎 | ||||||||
| 干涉 |
| ||||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 240 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2023年1月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 火鸡 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04753346 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | I11-670-20 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 安卡拉大学的Burak Kamil Turan | ||||||||
| 研究赞助商 | 安卡拉大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 安卡拉大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
Covid-19（2019年冠状病毒病）是一种由称为SARS-COV2（严重急性呼吸综合征冠状病毒2）的病毒引起的新型传染病。尽管它可能对许多器官产生毁灭性影响，但呼吸道受到特别影响。在疾病过程中，从流感样疾病到肺衰竭，观察到广泛的临床范围。在该疾病中幸存下来的一些患者继续存在问题，例如呼吸急促，疲劳，步行距离减少，参与日常生活活动的减少。这些问题表明，即使在疾病结束后，对呼吸和心脏功能的影响仍在继续。这项研究旨在证明Covid-19对心肺能力的影响和程度。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 新冠肺炎 | 其他：身体活动水平其他：焦虑和抑郁评估诊断测试：运动能力诊断测试：肺功能测试诊断测试：心肺适应水平 |
详细说明：
这项研究的目的是证明了Covid-19患者的心肺适应性水平的变化，根据正常值，并揭示了这种变化与年龄，性别，身体活动水平，疾病严重程度和随附的医疗状况的关系。
根据临床症状和RT-PCR测试阳性，18岁以上的患者被诊断出患有COVID-19，并且在研究结束后至少30天接受了研究。
根据世界卫生组织（WHO）的分类，确定了Covid-19疾病的严重程度。通过国际体育活动问卷评估Covid-19之前患者的体育活动水平。患者的焦虑和抑郁症的风险被医院焦虑和抑郁量表（HADS）确定，这有14个问题。为了评估心肺健身水平，采用心肺运动测试（CPET）和6分钟的步行测试。心肺运动测试是确定心脏和呼吸功能的黄金标准。进行肺功能测试以确定影响心肺运动结果的条件。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 240名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 比较心肺适应度水平与共同价值之后的正常值和影响身体能力的因素的正常值 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年2月15日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年1月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年1月1日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 轻度疾病 | 其他：体育锻炼水平 国际体育锻炼问卷 其他：焦虑和抑郁评估 医院焦虑和抑郁量表 诊断测试：运动能力 6分钟步行测试 诊断测试：肺功能测试 肺活量测定法 诊断测试：心肺健身水平 心肺运动测试 |
| 肺炎 患有肺炎临床体征的患者（发烧，咳嗽，呼吸困难，快速呼吸），但没有严重肺炎的迹象，包括spo2≥90％的房间空气空气 | 其他：体育锻炼水平 国际体育锻炼问卷 其他：焦虑和抑郁评估 医院焦虑和抑郁量表 诊断测试：运动能力 6分钟步行测试 诊断测试：肺功能测试 肺活量测定法 诊断测试：心肺健身水平 心肺运动测试 |
| 严重的肺炎 患有肺炎临床症状的患者（发烧，咳嗽，呼吸困难，快速呼吸）以及以下一项：呼吸率> 30呼吸/分钟；严重的呼吸窘迫；或Spo2 <90％的房间空气。 | 其他：体育锻炼水平 国际体育锻炼问卷 其他：焦虑和抑郁评估 医院焦虑和抑郁量表 诊断测试：运动能力 6分钟步行测试 诊断测试：肺功能测试 肺活量测定法 诊断测试：心肺健身水平 心肺运动测试 |
| 关键疾病 | 其他：体育锻炼水平 国际体育锻炼问卷 其他：焦虑和抑郁评估 医院焦虑和抑郁量表 诊断测试：运动能力 6分钟步行测试 诊断测试：肺功能测试 肺活量测定法 诊断测试：心肺健身水平 心肺运动测试 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 峰值吸收峰值[时间范围：1-6个月]心肺运动测试
- 厌氧阈值的氧气吸收[时间范围：1-6个月]心肺运动测试
- 感知劳累量表的Borg评级[时间范围：1-6个月]心肺运动测试
- 步行距离[时间范围：1-6个月]6分钟步行测试
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
申请COVID-19的患者随访诊所
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月12日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月15日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月15日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年2月15日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | |||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 在COVID-19之后的心肺适应水平与正常值的比较 | ||||||||
| 官方头衔 | 比较心肺适应度水平与共同价值之后的正常值和影响身体能力的因素的正常值 | ||||||||
| 简要摘要 | Covid-19（2019年冠状病毒病）是一种由称为SARS-COV2（严重急性呼吸综合征冠状病毒2）的病毒引起的新型传染病。尽管它可能对许多器官产生毁灭性影响，但呼吸道受到特别影响。在疾病过程中，从流感样疾病到肺衰竭，观察到广泛的临床范围。在该疾病中幸存下来的一些患者继续存在问题，例如呼吸急促，疲劳，步行距离减少，参与日常生活活动的减少。这些问题表明，即使在疾病结束后，对呼吸和心脏功能的影响仍在继续。这项研究旨在证明Covid-19对心肺能力的影响和程度。 | ||||||||
| 详细说明 | 这项研究的目的是证明了Covid-19患者的心肺适应性水平的变化，根据正常值，并揭示了这种变化与年龄，性别，身体活动水平，疾病严重程度和随附的医疗状况的关系。 根据临床症状和RT-PCR测试阳性，18岁以上的患者被诊断出患有COVID-19，并且在研究结束后至少30天接受了研究。 根据世界卫生组织（WHO）的分类，确定了Covid-19疾病的严重程度。通过国际体育活动问卷评估Covid-19之前患者的体育活动水平。患者的焦虑和抑郁症的风险被医院焦虑和抑郁量表（HADS）确定，这有14个问题。为了评估心肺健身水平，采用心肺运动测试（CPET）和6分钟的步行测试。心肺运动测试是确定心脏和呼吸功能的黄金标准。进行肺功能测试以确定影响心肺运动结果的条件。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间视角：横截面 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 申请COVID-19的患者随访诊所 | ||||||||
| 健康）状况 | 新冠肺炎 | ||||||||
| 干涉 |
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| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 240 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2023年1月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 火鸡 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04753346 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | I11-670-20 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 安卡拉大学的Burak Kamil Turan | ||||||||
| 研究赞助商 | 安卡拉大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 安卡拉大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
