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出境医 / 临床实验 / 年轻成年男性运动员(PFPS)中的patelofemoral疼痛综合征中的pat胶胶带加强股四头肌(PFPS)

年轻成年男性运动员(PFPS)中的patelofemoral疼痛综合征中的pat胶胶带加强股四头肌(PFPS)

研究描述
简要摘要:
这项研究旨在研究肌电图生物反馈(EMG-BF)引导的等距股四头肌的影响,仅在年轻的成年男性运动员(PFPS)的年轻成年男性运动员中,仅通过pat式胶带和等距运动来增强肌电反馈。

病情或疾病 干预/治疗阶段
tello骨膝盖疼痛行为:肌电图生物反馈(EMG-BF)行为:假肌电图生物反馈(EMG-BF)不适用

详细说明:

总共有60名18至45岁的成年男运动员将从沙特阿拉伯的两个城市(Majmaah and Riyadh)招募。在活动期间,膝盖疼痛的历史将包括在下降和上升的楼梯,蹲下和跑步的史上,具有正j标志(帕特拉的侧向倾斜),以及放射片上的pat骨恶性肿瘤的迹象。膝盖周围有骨折病史,the骨脱位,膝盖畸形(例如,曲折),屈曲染色,韧带/半月板损伤以及膝盖骨关节炎的人将被排除在研究之外。该协议已由沙特阿拉伯Majmaah应用医学学院的道德小组委员会提交并批准(道德编号:MUREC-NOV./COM-NOV./COM-2O20/11-2)。将要求参与者签署由机构伦理委员会批准的书面知情同意书。

参与者将随机分配给A组(实验组):肌电图生物反馈(EMG-BF)带有pat式录音的最大自愿等距收缩运动; B组(对照组):Sham EMG-BF指导的最大自愿等距收缩,而无需pat式录音。这项研究的结果度量将是股四头肌肌肉,疼痛强度和功能状态的最大自愿等距收缩(MVIC)的平均变化。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 60名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:

实验:该组的参与者将接受肌电图生物反馈(EMG-BF)的指导力量训练以及pat式录音

没有干预:控制:该组的参与者将在没有pat式录音的情况下接受Sham EMG-BF指导力量训练

掩蔽:双重(参与者,结果评估者)
主要意图:治疗
官方标题:肌电肌反馈补充训练对股四头肌增强的疗效,在年轻成年男性运动员中使用patellofemoral疼痛综合征在pat骨上贴上patellar胶
实际学习开始日期 2020年11月30日
实际的初级完成日期 2021年2月15日
实际 学习完成日期 2021年2月28日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:实验
实验组的参与者将接收肌电图 - 二回外指导(EMG-BF)等距股四头肌,每周五天录音五天,持续四个星期。
行为:肌电图生物反馈(EMG-BF)
该组的参与者将通过patelar录音来接受肌电图生物反馈(EMG-BF)指导力量训练
其他名称:tellar录音

安慰剂比较器:控制
实验组的参与者将获得SHAM EMG-BF引导的等距股四头肌的加强,而无需每周五天录音四个星期。
行为:假肌电图生物反馈(EMG-BF)
该小组的参与者将获得假肌电图生物反馈(EMG-BF)的指导力量训练,而无需patell录音

结果措施
主要结果指标
  1. 疼痛强度的平均变化[时间范围:最多6周]
    10厘米视觉模拟量表(VAS)将用于评估疼痛强度。将指示每个参与者在两个锚点0之间以10厘米的比例报告其当前的疼痛强度(无疼痛)和10(表示最大疼痛)。

  2. 膝盖功能的平均变化[时间范围:最多6周]
    膝盖功能将使用经过验证的前膝疼痛量表进行评估。它由13个问题组成,旨在评估与PFP相关的困难,例如li行,步行能力,支持,蹲下,爬楼梯,跳跃,跳跃,跑步,疼痛,疼痛,疼痛的膝盖运动,膝盖长时间屈曲,屈曲,萎缩,萎缩,大腿,肿胀和屈曲不足。总分范围在0到100之间。较高的分数表明症状较低,功能能力更好。

  3. 股四头肌强度的平均变化[时间范围:最多6周]
    股二头肌肌肉的最大自愿等距强度将使用等速测力计测量。参与者将在坐姿处制造,并使用膝盖关节以60度的屈曲度固定,因为该位置导致了最明显的扭矩输出。他们将在口头上鼓励他们进行三头股四头肌的最大自愿等距收缩。三个最大峰值扭矩中最好的最好用于分析。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至45年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. 膝盖疼痛在下降和上升楼梯,蹲下和跑步等活动中,
  2. 正j标志(帕特拉的侧向倾斜),
  3. X光片上pat骨恶意的迹象。

排除标准:

  1. 膝盖周围骨折,
  2. pat骨位错,
  3. 膝盖畸形(例如,图形),
  4. 膝盖屈服,
  5. 韧带/半月板伤害,
  6. 膝盖骨关节炎
联系人和位置

位置
位置表的布局表
沙特阿拉伯
理疗与康复中心
沙特阿拉伯利雅得的阿尔·马格马阿(Al Majma'ah),11952
赞助商和合作者
马哈马大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Shahnaz Hasan,博士马哈马大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年1月22日
第一个发布日期ICMJE 2021年2月15日
最后更新发布日期2021年4月21日
实际学习开始日期ICMJE 2020年11月30日
实际的初级完成日期2021年2月15日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年2月10日)
  • 疼痛强度的平均变化[时间范围:最多6周]
    10厘米视觉模拟量表(VAS)将用于评估疼痛强度。将指示每个参与者在两个锚点0之间以10厘米的比例报告其当前的疼痛强度(无疼痛)和10(表示最大疼痛)。
  • 膝盖功能的平均变化[时间范围:最多6周]
    膝盖功能将使用经过验证的前膝疼痛量表进行评估。它由13个问题组成,旨在评估与PFP相关的困难,例如li行,步行能力,支持,蹲下,爬楼梯,跳跃,跳跃,跑步,疼痛,疼痛,疼痛的膝盖运动,膝盖长时间屈曲,屈曲,萎缩,萎缩,大腿,肿胀和屈曲不足。总分范围在0到100之间。较高的分数表明症状较低,功能能力更好。
  • 股四头肌强度的平均变化[时间范围:最多6周]
    股二头肌肌肉的最大自愿等距强度将使用等速测力计测量。参与者将在坐姿处制造,并使用膝盖关节以60度的屈曲度固定,因为该位置导致了最明显的扭矩输出。他们将在口头上鼓励他们进行三头股四头肌的最大自愿等距收缩。三个最大峰值扭矩中最好的最好用于分析。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE年轻成年男性运动员的patellofemoral疼痛综合征中的pat式胶带加强股四头肌
官方标题ICMJE肌电肌反馈补充训练对股四头肌增强的疗效,在年轻成年男性运动员中使用patellofemoral疼痛综合征在pat骨上贴上patellar胶
简要摘要这项研究旨在研究肌电图生物反馈(EMG-BF)引导的等距股四头肌的影响,仅在年轻的成年男性运动员(PFPS)的年轻成年男性运动员中,仅通过pat式胶带和等距运动来增强肌电反馈。
详细说明

总共有60名18至45岁的成年男运动员将从沙特阿拉伯的两个城市(Majmaah and Riyadh)招募。在活动期间,膝盖疼痛的历史将包括在下降和上升的楼梯,蹲下和跑步的史上,具有正j标志(帕特拉的侧向倾斜),以及放射片上的pat骨恶性肿瘤的迹象。膝盖周围有骨折病史,the骨脱位,膝盖畸形(例如,曲折),屈曲染色,韧带/半月板损伤以及膝盖骨关节炎的人将被排除在研究之外。该协议已由沙特阿拉伯Majmaah应用医学学院的道德小组委员会提交并批准(道德编号:MUREC-NOV./COM-NOV./COM-2O20/11-2)。将要求参与者签署由机构伦理委员会批准的书面知情同意书。

参与者将随机分配给A组(实验组):肌电图生物反馈(EMG-BF)带有pat式录音的最大自愿等距收缩运动; B组(对照组):Sham EMG-BF指导的最大自愿等距收缩,而无需pat式录音。这项研究的结果度量将是股四头肌肌肉,疼痛强度和功能状态的最大自愿等距收缩(MVIC)的平均变化。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:

实验:该组的参与者将接受肌电图生物反馈(EMG-BF)的指导力量训练以及pat式录音

没有干预:控制:该组的参与者将在没有pat式录音的情况下接受Sham EMG-BF指导力量训练

掩盖:双重(参与者,结果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • tello股障碍
  • 前膝疼痛
干预ICMJE
  • 行为:肌电图生物反馈(EMG-BF)
    该组的参与者将通过patelar录音来接受肌电图生物反馈(EMG-BF)指导力量训练
    其他名称:tellar录音
  • 行为:假肌电图生物反馈(EMG-BF)
    该小组的参与者将获得假肌电图生物反馈(EMG-BF)的指导力量训练,而无需patell录音
研究臂ICMJE
  • 实验:实验
    实验组的参与者将接收肌电图 - 二回外指导(EMG-BF)等距股四头肌,每周五天录音五天,持续四个星期。
    干预:行为:肌电图生物反馈(EMG-BF)
  • 安慰剂比较器:控制
    实验组的参与者将获得SHAM EMG-BF引导的等距股四头肌的加强,而无需每周五天录音四个星期。
    干预:行为:假肌电图生物反馈(EMG-BF)
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2021年2月10日)
60
原始估计注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2021年2月28日
实际的初级完成日期2021年2月15日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 膝盖疼痛在下降和上升楼梯,蹲下和跑步等活动中,
  2. 正j标志(帕特拉的侧向倾斜),
  3. X光片上pat骨恶意的迹象。

排除标准:

  1. 膝盖周围骨折,
  2. pat骨位错,
  3. 膝盖畸形(例如,图形),
  4. 膝盖屈服,
  5. 韧带/半月板伤害,
  6. 膝盖骨关节炎
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至45年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE沙特阿拉伯
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04753333
其他研究ID编号ICMJE dsrmajmaahu
2020-26(其他赠款/资金编号:DSR)
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Majmaah大学的Shahnaz Hasan,博士
研究赞助商ICMJE马哈马大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Shahnaz Hasan,博士马哈马大学
PRS帐户马哈马大学
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
这项研究旨在研究肌电图生物反馈(EMG-BF)引导的等距股四头肌的影响,仅在年轻的成年男性运动员(PFPS)的年轻成年男性运动员中,仅通过pat式胶带和等距运动来增强肌电反馈。

病情或疾病 干预/治疗阶段
tello骨膝盖疼痛行为:肌电图生物反馈(EMG-BF)行为:假肌电图生物反馈(EMG-BF)不适用

详细说明:

总共有60名18至45岁的成年男运动员将从沙特阿拉伯的两个城市(Majmaah and Riyadh)招募。在活动期间,膝盖疼痛的历史将包括在下降和上升的楼梯,蹲下和跑步的史上,具有正j标志(帕特拉的侧向倾斜),以及放射片上的pat骨恶性肿瘤的迹象。膝盖周围有骨折病史,the骨脱位,膝盖畸形(例如,曲折),屈曲染色,韧带/半月板损伤以及膝盖骨关节炎' target='_blank'>关节炎的人将被排除在研究之外。该协议已由沙特阿拉伯Majmaah应用医学学院的道德小组委员会提交并批准(道德编号:MUREC-NOV./COM-NOV./COM-2O20/11-2)。将要求参与者签署由机构伦理委员会批准的书面知情同意书

参与者将随机分配给A组(实验组):肌电图生物反馈(EMG-BF)带有pat式录音的最大自愿等距收缩运动; B组(对照组):Sham EMG-BF指导的最大自愿等距收缩,而无需pat式录音。这项研究的结果度量将是股四头肌肌肉,疼痛强度和功能状态的最大自愿等距收缩(MVIC)的平均变化。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 60名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:

实验:该组的参与者将接受肌电图生物反馈(EMG-BF)的指导力量训练以及pat式录音

没有干预:控制:该组的参与者将在没有pat式录音的情况下接受Sham EMG-BF指导力量训练

掩蔽:双重(参与者,结果评估者)
主要意图:治疗
官方标题:肌电肌反馈补充训练对股四头肌增强的疗效,在年轻成年男性运动员中使用patellofemoral疼痛综合征在pat骨上贴上patellar胶
实际学习开始日期 2020年11月30日
实际的初级完成日期 2021年2月15日
实际 学习完成日期 2021年2月28日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:实验
实验组的参与者将接收肌电图 - 二回外指导(EMG-BF)等距股四头肌,每周五天录音五天,持续四个星期。
行为:肌电图生物反馈(EMG-BF)
该组的参与者将通过patelar录音来接受肌电图生物反馈(EMG-BF)指导力量训练
其他名称:tellar录音

安慰剂比较器:控制
实验组的参与者将获得SHAM EMG-BF引导的等距股四头肌的加强,而无需每周五天录音四个星期。
行为:假肌电图生物反馈(EMG-BF)
该小组的参与者将获得假肌电图生物反馈(EMG-BF)的指导力量训练,而无需patell录音

结果措施
主要结果指标
  1. 疼痛强度的平均变化[时间范围:最多6周]
    10厘米视觉模拟量表(VAS)将用于评估疼痛强度。将指示每个参与者在两个锚点0之间以10厘米的比例报告其当前的疼痛强度(无疼痛)和10(表示最大疼痛)。

  2. 膝盖功能的平均变化[时间范围:最多6周]
    膝盖功能将使用经过验证的前膝疼痛量表进行评估。它由13个问题组成,旨在评估与PFP相关的困难,例如li行,步行能力,支持,蹲下,爬楼梯,跳跃,跳跃,跑步,疼痛,疼痛,疼痛的膝盖运动,膝盖长时间屈曲,屈曲,萎缩,萎缩,大腿,肿胀和屈曲不足。总分范围在0到100之间。较高的分数表明症状较低,功能能力更好。

  3. 股四头肌强度的平均变化[时间范围:最多6周]
    股二头肌肌肉的最大自愿等距强度将使用等速测力计测量。参与者将在坐姿处制造,并使用膝盖关节以60度的屈曲度固定,因为该位置导致了最明显的扭矩输出。他们将在口头上鼓励他们进行三头股四头肌的最大自愿等距收缩。三个最大峰值扭矩中最好的最好用于分析。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至45年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. 膝盖疼痛在下降和上升楼梯,蹲下和跑步等活动中,
  2. 正j标志(帕特拉的侧向倾斜),
  3. X光片上pat骨恶意的迹象。

排除标准:

  1. 膝盖周围骨折,
  2. pat骨位错,
  3. 膝盖畸形(例如,图形),
  4. 膝盖屈服,
  5. 韧带/半月板伤害,
  6. 膝盖骨关节炎' target='_blank'>关节炎
联系人和位置

位置
位置表的布局表
沙特阿拉伯
理疗与康复中心
沙特阿拉伯利雅得的阿尔·马格马阿(Al Majma'ah),11952
赞助商和合作者
马哈马大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Shahnaz Hasan,博士马哈马大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年1月22日
第一个发布日期ICMJE 2021年2月15日
最后更新发布日期2021年4月21日
实际学习开始日期ICMJE 2020年11月30日
实际的初级完成日期2021年2月15日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年2月10日)
  • 疼痛强度的平均变化[时间范围:最多6周]
    10厘米视觉模拟量表(VAS)将用于评估疼痛强度。将指示每个参与者在两个锚点0之间以10厘米的比例报告其当前的疼痛强度(无疼痛)和10(表示最大疼痛)。
  • 膝盖功能的平均变化[时间范围:最多6周]
    膝盖功能将使用经过验证的前膝疼痛量表进行评估。它由13个问题组成,旨在评估与PFP相关的困难,例如li行,步行能力,支持,蹲下,爬楼梯,跳跃,跳跃,跑步,疼痛,疼痛,疼痛的膝盖运动,膝盖长时间屈曲,屈曲,萎缩,萎缩,大腿,肿胀和屈曲不足。总分范围在0到100之间。较高的分数表明症状较低,功能能力更好。
  • 股四头肌强度的平均变化[时间范围:最多6周]
    股二头肌肌肉的最大自愿等距强度将使用等速测力计测量。参与者将在坐姿处制造,并使用膝盖关节以60度的屈曲度固定,因为该位置导致了最明显的扭矩输出。他们将在口头上鼓励他们进行三头股四头肌的最大自愿等距收缩。三个最大峰值扭矩中最好的最好用于分析。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE年轻成年男性运动员的patellofemoral疼痛综合征中的pat式胶带加强股四头肌
官方标题ICMJE肌电肌反馈补充训练对股四头肌增强的疗效,在年轻成年男性运动员中使用patellofemoral疼痛综合征在pat骨上贴上patellar胶
简要摘要这项研究旨在研究肌电图生物反馈(EMG-BF)引导的等距股四头肌的影响,仅在年轻的成年男性运动员(PFPS)的年轻成年男性运动员中,仅通过pat式胶带和等距运动来增强肌电反馈。
详细说明

总共有60名18至45岁的成年男运动员将从沙特阿拉伯的两个城市(Majmaah and Riyadh)招募。在活动期间,膝盖疼痛的历史将包括在下降和上升的楼梯,蹲下和跑步的史上,具有正j标志(帕特拉的侧向倾斜),以及放射片上的pat骨恶性肿瘤的迹象。膝盖周围有骨折病史,the骨脱位,膝盖畸形(例如,曲折),屈曲染色,韧带/半月板损伤以及膝盖骨关节炎' target='_blank'>关节炎的人将被排除在研究之外。该协议已由沙特阿拉伯Majmaah应用医学学院的道德小组委员会提交并批准(道德编号:MUREC-NOV./COM-NOV./COM-2O20/11-2)。将要求参与者签署由机构伦理委员会批准的书面知情同意书

参与者将随机分配给A组(实验组):肌电图生物反馈(EMG-BF)带有pat式录音的最大自愿等距收缩运动; B组(对照组):Sham EMG-BF指导的最大自愿等距收缩,而无需pat式录音。这项研究的结果度量将是股四头肌肌肉,疼痛强度和功能状态的最大自愿等距收缩(MVIC)的平均变化。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:

实验:该组的参与者将接受肌电图生物反馈(EMG-BF)的指导力量训练以及pat式录音

没有干预:控制:该组的参与者将在没有pat式录音的情况下接受Sham EMG-BF指导力量训练

掩盖:双重(参与者,结果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • tello股障碍
  • 前膝疼痛
干预ICMJE
  • 行为:肌电图生物反馈(EMG-BF)
    该组的参与者将通过patelar录音来接受肌电图生物反馈(EMG-BF)指导力量训练
    其他名称:tellar录音
  • 行为:假肌电图生物反馈(EMG-BF)
    该小组的参与者将获得假肌电图生物反馈(EMG-BF)的指导力量训练,而无需patell录音
研究臂ICMJE
  • 实验:实验
    实验组的参与者将接收肌电图 - 二回外指导(EMG-BF)等距股四头肌,每周五天录音五天,持续四个星期。
    干预:行为:肌电图生物反馈(EMG-BF)
  • 安慰剂比较器:控制
    实验组的参与者将获得SHAM EMG-BF引导的等距股四头肌的加强,而无需每周五天录音四个星期。
    干预:行为:假肌电图生物反馈(EMG-BF)
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2021年2月10日)
60
原始估计注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2021年2月28日
实际的初级完成日期2021年2月15日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 膝盖疼痛在下降和上升楼梯,蹲下和跑步等活动中,
  2. 正j标志(帕特拉的侧向倾斜),
  3. X光片上pat骨恶意的迹象。

排除标准:

  1. 膝盖周围骨折,
  2. pat骨位错,
  3. 膝盖畸形(例如,图形),
  4. 膝盖屈服,
  5. 韧带/半月板伤害,
  6. 膝盖骨关节炎' target='_blank'>关节炎
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至45年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE沙特阿拉伯
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04753333
其他研究ID编号ICMJE dsrmajmaahu
2020-26(其他赠款/资金编号:DSR)
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Majmaah大学的Shahnaz Hasan,博士
研究赞助商ICMJE马哈马大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Shahnaz Hasan,博士马哈马大学
PRS帐户马哈马大学
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院