病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
术后并发症心血管并发症心肌缺血炎症 | 诊断测试:实验室测量 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 1400名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 接受非心脏手术的高风险患者的围手术期炎症反应评估 - 一项前瞻性非交往观察性研究 |
实际学习开始日期 : | 2021年1月19日 |
估计初级完成日期 : | 2023年1月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2024年1月31日 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
患者至少有45年的心血管并发症患者 | 诊断测试:实验室测量 炎症和心脏生物标志物将在手术前进行测量,第二,第三和第五天 |
我们将评估围手术期炎症(C反应蛋白,白介素6,降钙素,copeptin)与患者在30天内在家中在家中度过的天数(DAH30)之间的相关性。结果度量:医院出院数据将用于计算住院时间。 DAH30将从指数手术之日起使用死亡率和住院数据(第0天)来计算。
例如,如果患者在手术后的第2天死亡,则分配了0 DAH30。如果在手术后的第6天将患者出院,但将在第二次医院出院前入院4天,我们将分配20个DAH30。如果患者在手术后30天内死亡,无论他们是否会在家中度过时间,DAH30将得分为0。
我们将评估患有SARS-COV-2的围手术期或先前感染对我们复合结局的发作的影响,包括心肌心肌梗死,非心脏手术后的心肌NJury,心房纤维化的新发作,中风或死亡。
我们将通过电话采访一年后一年评估结果。
符合研究资格的年龄: | 45岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
联系人:医学博士Christian Reiterer | 004340400 EXT 20760 | Christian.Reiterer@meduniwien.ac.at | |
联系人:医学博士Barbara Kabon | 004340400 EXT 41020 | barbara.kabon@meduniwien.ac.at |
奥地利 | |
维也纳医科大学 | 招募 |
奥地利维也纳,1090 | |
联系人:Christian Reiterer,MD 004340400 EXT 20760 Christian.Reiterer@meduniwien.ac.at |
追踪信息 | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2021年2月3日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2021年2月15日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年2月18日 | ||||||||
实际学习开始日期 | 2021年1月19日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2023年1月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 | 心血管并发症的复合[时间范围:手术后30天内和手术后一年] 该研究的主要目的是研究最大C反应蛋白值(在手术后的前3天)对手术后30天内重大心血管并发症发生率的影响。复合二进制端点被定义为心肌梗塞,非心脏手术后的心肌损伤,心房颤动的新发作,中风或死亡。 | ||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果指标 |
| ||||||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 |
| ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 |
| ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | 接受非心脏手术的高危患者的围手术期炎症反应评估 | ||||||||
官方头衔 | 接受非心脏手术的高风险患者的围手术期炎症反应评估 - 一项前瞻性非交往观察性研究 | ||||||||
简要摘要 | 术后心血管并发症在非心脏手术后很常见。围手术期炎症与手术后心血管并发症发生之间的关联仍然未知。因此,我们将评估为我们的主要目标,即术后炎症增加,通过C反应蛋白测量评估的患者之间的关联以及非心脏手术后主要心血管并发症的发生。我们将进一步评估围手术期炎症对术后急性肾脏损伤发生的影响。我们还将在30天内评估炎症与对家中天数的影响之间的关联。此外,我们将评估炎性生物标志物增加与术后N末端脑脑脂肪肽(NT-proBNP)浓度之间的关联。 | ||||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
研究人群 | 患者至少45岁,并且处于危险中,以开发术后心血管并发症接受非心脏手术。 | ||||||||
健康)状况 |
| ||||||||
干涉 | 诊断测试:实验室测量 炎症和心脏生物标志物将在手术前进行测量,第二,第三和第五天 | ||||||||
研究组/队列 | 患者至少有45年的心血管并发症患者 干预:诊断测试:实验室测量 | ||||||||
出版物 * |
| ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||||
估计入学人数 | 1400 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2024年1月31日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2023年1月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 所有患者都需要满足以下所有标准以包含在内(1-4):
纳入标准:
排除标准: | ||||||||
性别/性别 |
| ||||||||
年龄 | 45岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
联系人 |
| ||||||||
列出的位置国家 | 奥地利 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04753307 | ||||||||
其他研究ID编号 | 洞察力 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
IPD共享声明 |
| ||||||||
责任方 | 维也纳医科大学芭芭拉·卡邦(Barbara Kabon) | ||||||||
研究赞助商 | 维也纳医科大学 | ||||||||
合作者 | 格拉兹医科大学 | ||||||||
调查人员 | 不提供 | ||||||||
PRS帐户 | 维也纳医科大学 | ||||||||
验证日期 | 2021年2月 |
病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
术后并发症心血管并发症心肌缺血炎症 | 诊断测试:实验室测量 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 1400名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 接受非心脏手术的高风险患者的围手术期炎症反应评估 - 一项前瞻性非交往观察性研究 |
实际学习开始日期 : | 2021年1月19日 |
估计初级完成日期 : | 2023年1月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2024年1月31日 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
患者至少有45年的心血管并发症患者 | 诊断测试:实验室测量 炎症和心脏生物标志物将在手术前进行测量,第二,第三和第五天 |
我们将评估围手术期炎症(C反应蛋白,白介素6,降钙素,copeptin)与患者在30天内在家中在家中度过的天数(DAH30)之间的相关性。结果度量:医院出院数据将用于计算住院时间。 DAH30将从指数手术之日起使用死亡率和住院数据(第0天)来计算。
例如,如果患者在手术后的第2天死亡,则分配了0 DAH30。如果在手术后的第6天将患者出院,但将在第二次医院出院前入院4天,我们将分配20个DAH30。如果患者在手术后30天内死亡,无论他们是否会在家中度过时间,DAH30将得分为0。
我们将评估患有SARS-COV-2的围手术期或先前感染对我们复合结局的发作的影响,包括心肌心肌梗死,非心脏手术后的心肌NJury,心房纤维化的新发作,中风或死亡。
我们将通过电话采访一年后一年评估结果。
符合研究资格的年龄: | 45岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
联系人:医学博士Christian Reiterer | 004340400 EXT 20760 | Christian.Reiterer@meduniwien.ac.at | |
联系人:医学博士Barbara Kabon | 004340400 EXT 41020 | barbara.kabon@meduniwien.ac.at |
奥地利 | |
维也纳医科大学 | 招募 |
奥地利维也纳,1090 | |
联系人:Christian Reiterer,MD 004340400 EXT 20760 Christian.Reiterer@meduniwien.ac.at |
追踪信息 | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2021年2月3日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2021年2月15日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年2月18日 | ||||||||
实际学习开始日期 | 2021年1月19日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2023年1月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 | 心血管并发症的复合[时间范围:手术后30天内和手术后一年] 该研究的主要目的是研究最大C反应蛋白值(在手术后的前3天)对手术后30天内重大心血管并发症发生率的影响。复合二进制端点被定义为心肌梗塞,非心脏手术后的心肌损伤,心房颤动的新发作,中风或死亡。 | ||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果指标 |
| ||||||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 |
| ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 |
| ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | 接受非心脏手术的高危患者的围手术期炎症反应评估 | ||||||||
官方头衔 | 接受非心脏手术的高风险患者的围手术期炎症反应评估 - 一项前瞻性非交往观察性研究 | ||||||||
简要摘要 | 术后心血管并发症在非心脏手术后很常见。围手术期炎症与手术后心血管并发症发生之间的关联仍然未知。因此,我们将评估为我们的主要目标,即术后炎症增加,通过C反应蛋白测量评估的患者之间的关联以及非心脏手术后主要心血管并发症的发生。我们将进一步评估围手术期炎症对术后急性肾脏损伤发生的影响。我们还将在30天内评估炎症与对家中天数的影响之间的关联。此外,我们将评估炎性生物标志物增加与术后N末端脑脑脂肪肽(NT-proBNP)浓度之间的关联。 | ||||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
研究人群 | 患者至少45岁,并且处于危险中,以开发术后心血管并发症接受非心脏手术。 | ||||||||
健康)状况 |
| ||||||||
干涉 | 诊断测试:实验室测量 炎症和心脏生物标志物将在手术前进行测量,第二,第三和第五天 | ||||||||
研究组/队列 | 患者至少有45年的心血管并发症患者 干预:诊断测试:实验室测量 | ||||||||
出版物 * |
| ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||||
估计入学人数 | 1400 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2024年1月31日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2023年1月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 所有患者都需要满足以下所有标准以包含在内(1-4):
纳入标准:
排除标准: | ||||||||
性别/性别 |
| ||||||||
年龄 | 45岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
联系人 |
| ||||||||
列出的位置国家 | 奥地利 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04753307 | ||||||||
其他研究ID编号 | 洞察力 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
IPD共享声明 |
| ||||||||
责任方 | 维也纳医科大学芭芭拉·卡邦(Barbara Kabon) | ||||||||
研究赞助商 | 维也纳医科大学 | ||||||||
合作者 | 格拉兹医科大学 | ||||||||
调查人员 | 不提供 | ||||||||
PRS帐户 | 维也纳医科大学 | ||||||||
验证日期 | 2021年2月 |