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移动行为改变计划，用于乳腺癌幸存者的体重减轻
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 减肥行为，健康 | 行为：NOOM健康体重计划 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 这是一项前瞻性的单臂试验研究，评估了Noom乳腺癌幸存者减肥计划的初步疗效和可接受性。 干预措施包括通过鼓励用户阅读的每日文章提供的课程；重量，餐和体育锻炼的记录功能；应用内组；还有一个虚拟教练，他将通过应用内消息与参与者进行交流。在研究的第一周，将向参与者介绍该计划，Noom应用程序及其教练。 教练将使用安全的仪表板来监视患者进度，该进度用于增加参与度和动力。鼓励参与者每天记录其体重，体育锻炼和进餐。 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 卫生服务研究 |
| 官方标题： | 移动行为改变计划的初步检查乳腺癌幸存者的体重减轻计划 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年3月24日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年11月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：治疗组：NOOM健康体重计划 干预措施包括通过鼓励用户阅读的每日文章提供的课程；重量，餐和体育锻炼的记录功能；应用内组；还有一个虚拟教练，他将通过应用内消息与参与者进行交流。 | 行为：NOOM健康体重计划 干预措施包括通过鼓励用户阅读的每日文章提供的课程；重量，餐和体育锻炼的记录功能；应用内组；还有一个虚拟教练，他将通过应用内消息与参与者进行交流。在研究的第一周，将向参与者介绍该计划，Noom应用程序及其教练。 教练将使用安全的仪表板来监视患者进度，该进度用于增加参与度和动力。鼓励参与者每天记录其体重，体育锻炼和进餐。 |
- 重量[时间范围：基线至6个月]自我报告的体重
- 计划参与[时间范围：第1-26周]
参与NOOM计划；测量为
- 应用程序数量打开
- 向教练的消息
- 步骤数
- 记录食品
- 登录运动
- 小组消息和喜欢
- 文章阅读
- 程序保留[时间范围：第1-26周]IE％=（总参与者 - 辍学数） /参与者总数） * 100％
- 程序满意度[时间范围：第1周至26周]通过内部调查评估满意度
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 乳腺癌的女性幸存者 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 联系人：克里斯汀·梅（Christine May），博士 | （347）687-8522 | christinem@noom.com | |
| 联系人：Siobhan Mitchell，博士 | （347）687-8522 | siobhan@noom.com |
| 美国，纽约 | |
| Noom，Inc | 招募 |
| 纽约，纽约，美国，10001 | |
| 联系人：Ellen S Mitchell，博士347-687-8522 siobhan@noom.com | |
| 联系人：Christine May，博士347-687-8522 Christine@noom.com | |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月29日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月15日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月26日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年3月24日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年11月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 移动行为改变计划，用于乳腺癌幸存者的体重减轻 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 移动行为改变计划的初步检查乳腺癌幸存者的体重减轻计划 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是评估Noom乳腺癌减肥计划在减肥结果，生活质量和体育锻炼方面的初步疗效。另外，要定性地确定超重或肥胖症乳腺癌幸存者中这种新计划的可接受性。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 干预模型描述： 这是一项前瞻性的单臂试验研究，评估了Noom乳腺癌幸存者减肥计划的初步疗效和可接受性。 干预措施包括通过鼓励用户阅读的每日文章提供的课程；重量，餐和体育锻炼的记录功能；应用内组；还有一个虚拟教练，他将通过应用内消息与参与者进行交流。在研究的第一周，将向参与者介绍该计划，Noom应用程序及其教练。 教练将使用安全的仪表板来监视患者进度，该进度用于增加参与度和动力。鼓励参与者每天记录其体重，体育锻炼和进餐。 主要目的：卫生服务研究 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE | 行为：NOOM健康体重计划 干预措施包括通过鼓励用户阅读的每日文章提供的课程；重量，餐和体育锻炼的记录功能；应用内组；还有一个虚拟教练，他将通过应用内消息与参与者进行交流。在研究的第一周，将向参与者介绍该计划，Noom应用程序及其教练。 教练将使用安全的仪表板来监视患者进度，该进度用于增加参与度和动力。鼓励参与者每天记录其体重，体育锻炼和进餐。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：治疗组：NOOM健康体重计划 干预措施包括通过鼓励用户阅读的每日文章提供的课程；重量，餐和体育锻炼的记录功能；应用内组；还有一个虚拟教练，他将通过应用内消息与参与者进行交流。 干预：行为：NOOM健康体重计划 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年11月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04753268 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 00048814 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | Noom Inc. | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Noom Inc. | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | Noom Inc. | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 减肥行为，健康 | 行为：NOOM健康体重计划 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 这是一项前瞻性的单臂试验研究，评估了Noom乳腺癌幸存者减肥计划的初步疗效和可接受性。 干预措施包括通过鼓励用户阅读的每日文章提供的课程；重量，餐和体育锻炼的记录功能；应用内组；还有一个虚拟教练，他将通过应用内消息与参与者进行交流。在研究的第一周，将向参与者介绍该计划，Noom应用程序及其教练。 教练将使用安全的仪表板来监视患者进度，该进度用于增加参与度和动力。鼓励参与者每天记录其体重，体育锻炼和进餐。 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 卫生服务研究 |
| 官方标题： | 移动行为改变计划的初步检查乳腺癌幸存者的体重减轻计划 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年3月24日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年11月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：治疗组：NOOM健康体重计划 干预措施包括通过鼓励用户阅读的每日文章提供的课程；重量，餐和体育锻炼的记录功能；应用内组；还有一个虚拟教练，他将通过应用内消息与参与者进行交流。 | 行为：NOOM健康体重计划 干预措施包括通过鼓励用户阅读的每日文章提供的课程；重量，餐和体育锻炼的记录功能；应用内组；还有一个虚拟教练，他将通过应用内消息与参与者进行交流。在研究的第一周，将向参与者介绍该计划，Noom应用程序及其教练。 教练将使用安全的仪表板来监视患者进度，该进度用于增加参与度和动力。鼓励参与者每天记录其体重，体育锻炼和进餐。 |
- 重量[时间范围：基线至6个月]自我报告的体重
- 计划参与[时间范围：第1-26周]
参与NOOM计划；测量为
- 应用程序数量打开
- 向教练的消息
- 步骤数
- 记录食品
- 登录运动
- 小组消息和喜欢
- 文章阅读
- 程序保留[时间范围：第1-26周]IE％=（总参与者 - 辍学数） /参与者总数） * 100％
- 程序满意度[时间范围：第1周至26周]通过内部调查评估满意度
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 乳腺癌的女性幸存者 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月29日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月15日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月26日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年3月24日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年11月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 移动行为改变计划，用于乳腺癌幸存者的体重减轻 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 移动行为改变计划的初步检查乳腺癌幸存者的体重减轻计划 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是评估Noom乳腺癌减肥计划在减肥结果，生活质量和体育锻炼方面的初步疗效。另外，要定性地确定超重或肥胖症' target='_blank'>肥胖症乳腺癌幸存者中这种新计划的可接受性。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 干预模型描述： 这是一项前瞻性的单臂试验研究，评估了Noom乳腺癌幸存者减肥计划的初步疗效和可接受性。 干预措施包括通过鼓励用户阅读的每日文章提供的课程；重量，餐和体育锻炼的记录功能；应用内组；还有一个虚拟教练，他将通过应用内消息与参与者进行交流。在研究的第一周，将向参与者介绍该计划，Noom应用程序及其教练。 教练将使用安全的仪表板来监视患者进度，该进度用于增加参与度和动力。鼓励参与者每天记录其体重，体育锻炼和进餐。 主要目的：卫生服务研究 | ||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 行为：NOOM健康体重计划 干预措施包括通过鼓励用户阅读的每日文章提供的课程；重量，餐和体育锻炼的记录功能；应用内组；还有一个虚拟教练，他将通过应用内消息与参与者进行交流。在研究的第一周，将向参与者介绍该计划，Noom应用程序及其教练。 教练将使用安全的仪表板来监视患者进度，该进度用于增加参与度和动力。鼓励参与者每天记录其体重，体育锻炼和进餐。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：治疗组：NOOM健康体重计划 干预措施包括通过鼓励用户阅读的每日文章提供的课程；重量，餐和体育锻炼的记录功能；应用内组；还有一个虚拟教练，他将通过应用内消息与参与者进行交流。 干预：行为：NOOM健康体重计划 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年11月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04753268 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 00048814 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Noom Inc. | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Noom Inc. | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | Noom Inc. | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
